时间：2022-08-20 14:43:54
摘 要：该文分析了医用耗材遴选与准入管理的现状及问题，通过设立医用耗材管理委员会、完善医用耗材遴选与准入管理制度、制定适合医院的医用耗材总目录以及建立医用耗材遴选与准入工作流程，加强对医用耗材的管理，为科学规范管理医用耗材奠定坚实基础。关键词：医用耗材 遴选 准入 管理医用耗材是指在医疗活动中用于诊断、治疗、保健、康复等诊疗过程所消耗的卫生材料，是医院运营成本的重要组成部分，也是我国医改中“三医联动”的核心内容[1-2]。但由于其种类繁多、规格型号不一、分类标准不统一、需求量大等特征，给耗材管理人员带来了巨大的工作挑战[3]。随着科技的发展，虽然医用耗材管理引入精细化、信息化的供应链管理模式，使得医用耗材管理全流程电子化，但医用耗材的遴选与准入管理仍面临诸多问题[4-5]。因此，必须通过完善管理制度，组建专家库，实行科学论证、民主决策的工作制度，完善耗材遴选与准入流程，提高管理水平，从而提高医疗质量，保障医疗安全。
1 医用耗材遴选与准入管理的现状随着新材料和新技术的发展，各种新式医用耗材不断涌现并被应用于医学领域，其在提高医疗技术、服务质量、工作效率、患者舒适度的同时，带来了医疗费用不断攀升的问题。自我国推行医改以来，医用耗材占比下降不明显，甚至呈现上升趋势，如果新式医用耗材的遴选与准入管理不到位，将会增加医用耗材的使用风险，导致医疗质量下降，甚至造成医疗纠纷。
2 医用耗材遴选与准入管理的问题传统的医用耗材管理模式相对落后，存在以下弊端。（1）医用耗材采用手工登记方式申领、接收、结算、领用等，经常出现重复登记、登记信息不完整等问题，影响医用耗材的统计和追溯；（2）医用耗材管理人员需要花费大量时间在催货、协调沟通过程中，导致医用耗材仓库管理中出现高库存量、医用耗材流失及浪费严重等问题；（3）医用耗材供应商证件查询的更新过程烦琐，证件授权到期无法预警，导致供应商证件管理混乱；（4）医用耗材信息不透明，采购、使用等环节流程不规范，导致耗材管理准入论证不充分、准入方式不统一、准入审核内容不一致、准入管理权限混乱等。
3 设立医用耗材管理委员会《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》中规定，二级以上医院应当设立医用耗材管理委员会；医用耗材管理委员会由具有高级技术职务任职资格的相关临床科室、药学、医学工程、护理、医技科室人员以及医院感染管理、医用耗材管理、医务管理、财务管理、医保管理、信息管理、纪检监察、审计等部门负责人组成。医用耗材管理委员会常务办公室设于设备科，并指定一名秘书负责日常事务工作，及时收集有关医用耗材采购申请及临床使用过程中反馈的情况，提交医用耗材管理委员会作为耗材论证与决策的重要依据。医用耗材的遴选、准入由医用耗材管理委员会定期组织评审专家组讨论决定，再报院领导审批，具体评审工作由秘书或主任牵头组织。
4 完善医用耗材遴选与准入管理制度医用耗材遴选与准入管理制度应结合医院实际情况并围绕工作流程来制定，紧跟国家法律法规调整实际需求，保证制度管理体系在宏观上符合法律法规，满足医院战略发展需求。我院先后制定了《医用耗材管理委员会职责及工作制度》《医用耗材申购、论证及审批管理制度》《医用耗材遴选工作制度》《医用耗材新品准入管理规定》《医用耗材配送商评价管理制度》《医用耗材准入审批备案表》《医用耗材紧急采购备案表》《医用耗材新品准入申报材料递交说明》《医用耗材采购计划公示表》等10余项管理制度及医用耗材遴选、准入管理相关表格，将其融入医院管理体系中，确保医用耗材从产品选择到确定供货商、临床申请、论证审批、采购评估等每个环节，实时处于监管与被监管中。医用耗材遴选与准入原则如下：（1）医用耗材遴选与准入应坚持“科学论证、民主决策”原则，每季度或半年召开1次医用耗材遴选与准入专家评审会议；（2）医用耗材应取得食品药品监督管理部门生产许可证和医疗器械注册证，且生产经营医疗器械企业信誉良好；（3）备选医用耗材应在政府交易平台目录中，并符合临床诊疗项目要求或较现用同类型医用耗材有明显的优越性，同时符合发改部门颁布的物价收费标准，国产品种、医保品种给予优先考虑；（4）同类型医用耗材一般不超过3种，国产、进口合理配置，保留优质和相对廉价的产品，并实行“一进一出”遴选与准入原则。
5 制定适合医院的医用耗材总目录医用耗材总目录是医用耗材遴选的最根本参考依据，分为政府集中采购中标总目录及医院在用总目录，其中政府集中采购中标总目录随政府招标采购工作变化而变化，医院应当及时获取资料，并在医用耗材遴选与准入资质审查时查验其产品是否在政府集中采购中标总目录中，并查对其在用总目录中是否有与政府集中采购中标总目录中相同、相近功能的医用耗材，为医用耗材遴选论证会议提供参考依据[6]。
6 建立医用耗材遴选与准入工作流程6.1 申请临床科室在医院办公网“发起申请”中申请医用耗材新品准入，填写《医用耗材准入审批备案表》并提交，医用耗材管理委员会秘书于每季度最后一个月的5日前统计汇总，制作《医用耗材采购计划公示表》并在医院“粘贴栏”平台向社会进行公示（7个工作日），公示结束后，响应供货商在3个工作日内提交《医用耗材新品准入申报材料说明》，医用耗材管理委员会秘书审查供货商各项纸质或电子申报材料，对材料填写不完整或附件资质材料不齐全的供货商，给予退回，不予受理，医用耗材管理委员会秘书在15日前汇总审批材料。6.2 初审医用耗材管理委员会秘书对医用耗材生产（经营）企业、授权等资质进行初步审核；财务科对医用耗材的价格、收费状况进行审核；医务科或护理部对医用耗材的临床应用价值、需求程度、临床试用情况进行技术审核。6.3 遴选、论证通过初审的医用耗材资料由医用耗材管理委员会秘书汇总提交医用耗材管理委员会论证，论证会议由医用耗材管理委员会随机抽取专家库专家组成论证专家组，根据医用耗材遴选、准入原则，通过集中讨论形成统一意见，签署论证登记表，形成论证结果。6.4 终审医用耗材管理委员会秘书根据最终论证结果，汇总提交院领导审批通过后，进入采购程序。6.5 临时采购对临床特需使用的或急诊手术使用的医用耗材的申购，由临床科室负责人在医院办公网“发起申请”中填写《紧急采购申请表》并提交，设备科医用耗材管理员对医用耗材、生产（经营）企业、授权等进行审核，财务科对医用耗材的价格、收费状况进行审核，通过审核后报送院领导审批，进入采购程序一次性采购，该医用耗材及供应商只作为临时维护，不作为长期供应。
7 结语在医用耗材遴选与准入管理中充分发挥医用耗材管理委员会的作用，坚持医用耗材遴选与准入管理原则，制定既囊括政府集中采购中标总目录又包含医院在用新技术的医用耗材总目录，同时严格执行医用耗材遴选与准入工作流程，以改善医用耗材遴选与准入管理的现状，解决医用耗材遴选与准入管理中存在的诸多问题，从而提高医用耗材遴选与准入管理水平，降低医用耗材的使用风险，保证医疗质量满足临床需求。参考文献[1]梁秋怡.医用耗材管理[J].医疗装备，2019,32(11):47-48.[2]董芳芳，王雄，李杨茜.公立医院医用耗材管理存在的问题及对策[J].中国社会医学杂志，2019,36(3):231-233.[3]王晓虎，王先爱，吴文松，等.新医改环境下医用耗材管理实践与探讨[J].中国医疗设备，2017,32(9):157-159.[4]葛宏.医院成本核算下的医用耗材管理初探[J].大众投资指南，2020,4(3):80,82.[5]鲍兴丽，陈丽.基于SPD模式的医用耗材管理[J].中国卫生产业，2019,16(26):86-87..[6]周丽.医用耗材准入的管理与实践[J].医疗卫生装备，2019,40(5):83-85.
摘 要：文章以太和医院为例，分析了医院医用耗材管理中存在的主要问题，阐述了HRP系统在医用耗材管理中应用后取得的成效，指出使用HRP系统管理医用耗材，可以降低库存成本，提高医院核心竞争力。
关键词：HRP系统 医用耗材管理 降低库存成本
关键词：HRP系统 医用耗材管理 降低库存成本
中图分类号：F233 文献标识码：A
中图分类号：F233 文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2012）04-165-02
文章编号：1004-4914（2012）04-165-02
医院资源计划（Hospital Resource Planning，HRP）是医院引入企业资源计划的管理思想和技术，整合医院自身资源，创建整体运行的系统化医院资源管理平台。医院借助HRP系统，可加强物资和药品的采购和库存管理，降低运行成本，提升医院科学管理和科学决策的水平{1}。医用耗材管理是医院医疗活动的基础，如何提高医用耗材管理的科学性和合理性，减少浪费和库存占用，优化管理流程，更好地为临床服务，是医院信息化管理的一个重要内容。笔者所在的太和医院在医院的信息化管理过程中，虽然将医用耗材的管理作为重点工作管理，原有的耗材管理模式主要存在以下问题。
医院资源计划（Hospital Resource Planning，HRP）是医院引入企业资源计划的管理思想和技术，整合医院自身资源，创建整体运行的系统化医院资源管理平台。医院借助HRP系统，可加强物资和药品的采购和库存管理，降低运行成本，提升医院科学管理和科学决策的水平{1}。医用耗材管理是医院医疗活动的基础，如何提高医用耗材管理的科学性和合理性，减少浪费和库存占用，优化管理流程，更好地为临床服务，是医院信息化管理的一个重要内容。笔者所在的太和医院在医院的信息化管理过程中，虽然将医用耗材的管理作为重点工作管理，原有的耗材管理模式主要存在以下问题。
一、医院医用耗材管理中存在的主要问题
一、医院医用耗材管理中存在的主要问题
1.医用耗材名称不规范。近几年新型耗材品种及型号增多，现有的分类和编码体系无法满足对耗材的规范化管理，同类耗材名称有多种，临床科室申报需求计划和实际需求不一致，导致库房管理人员找不到临床科室所需要的东西、财务审核容易出现差错、退货时有发生。每月各科室需专人报送纸质的耗材计划到库房，配送效率低下。
1.医用耗材名称不规范。近几年新型耗材品种及型号增多，现有的分类和编码体系无法满足对耗材的规范化管理，同类耗材名称有多种，临床科室申报需求计划和实际需求不一致，导致库房管理人员找不到临床科室所需要的东西、财务审核容易出现差错、退货时有发生。每月各科室需专人报送纸质的耗材计划到库房，配送效率低下。
2.医用耗材安全性不能保障。首先是供应商资质管理不规范。医用耗材采购有严格的证件管理制度和市场准入制度，目前我国实行经营许可证、注册证和卫生许可证制度，在实际工作中还要审查供应商的营业执照、厂家产品授权、销售员授权等证件。不规范的采购供应将给临床医疗安全带来隐患和纠纷，所以在采购环节时要严把资质关，但单靠人力来完成审核和动态管理工作效率低下，容易出现差错。其次，存货保质监控缺乏管理。由于医疗耗材的特殊性，有效期要求的存货如果失效后进入临床使用不仅会导致医疗事故隐患，也会造成医院的经济损失，退回给供应商也容易引发经济纠纷。因此，需要加强存货的保质期监控和管理。
2.医用耗材安全性不能保障。首先是供应商资质管理不规范。医用耗材采购有严格的证件管理制度和市场准入制度，目前我国实行经营许可证、注册证和卫生许可证制度，在实际工作中还要审查供应商的营业执照、厂家产品授权、销售员授权等证件。不规范的采购供应将给临床医疗安全带来隐患和纠纷，所以在采购环节时要严把资质关，但单靠人力来完成审核和动态管理工作效率低下，容易出现差错。其次，存货保质监控缺乏管理。由于医疗耗材的特殊性，有效期要求的存货如果失效后进入临床使用不仅会导致医疗事故隐患，也会造成医院的经济损失，退回给供应商也容易引发经济纠纷。因此，需要加强存货的保质期监控和管理。
3.医用高值耗材监管乏力。医用高值耗材一般指分属于专科使用，直接使用于人体，对安全性有严格要求，且价值相对较高的医用耗材。医用耗材属于高风险材料，其质量的可靠性和有效性直接影响到患者的生命安全。由于高值耗材的特殊性，在实际运行中一直是临床科室直接向供应商提货，临床科室集采购、验收、保管、使用于一身，最后凭使用的四联单办理出入库手续到医院结账。这种现行的管理模式不符合医院内部控制的要求，也不能做到高值耗材使用过程的全程跟踪。2011年我院高值耗材年消耗1200万元，占材料成本30％，是医院成本管理中非常重要的部分，但是高值耗材种类繁多增加了医院监管的难度。
3.医用高值耗材监管乏力。医用高值耗材一般指分属于专科使用，直接使用于人体，对安全性有严格要求，且价值相对较高的医用耗材。医用耗材属于高风险材料，其质量的可靠性和有效性直接影响到患者的生命安全。由于高值耗材的特殊性，在实际运行中一直是临床科室直接向供应商提货，临床科室集采购、验收、保管、使用于一身，最后凭使用的四联单办理出入库手续到医院结账。这种现行的管理模式不符合医院内部控制的要求，也不能做到高值耗材使用过程的全程跟踪。2011年我院高值耗材年消耗1200万元，占材料成本30％，是医院成本管理中非常重要的部分，但是高值耗材种类繁多增加了医院监管的难度。
4.缺货和不良库存时常出现。不良库存指积压库存和过剩库存，缺货指某物品的供应量不能满足临床需求，前两种库存都直接导致物流效率的低下和库存成本的上升，而缺货会直接影响临床使用，容易导致医疗纠纷。日常采购工作对需要耗材的数量和型号还停留在库管的经验层面上，不能有效关注库存的时效性。粗放的库存量控制方式给使过期积压耗材增多，对医院的日常运营带来很大的经济损失。
4.缺货和不良库存时常出现。不良库存指积压库存和过剩库存，缺货指某物品的供应量不能满足临床需求，前两种库存都直接导致物流效率的低下和库存成本的上升，而缺货会直接影响临床使用，容易导致医疗纠纷。日常采购工作对需要耗材的数量和型号还停留在库管的经验层面上，不能有效关注库存的时效性。粗放的库存量控制方式给使过期积压耗材增多，对医院的日常运营带来很大的经济损失。
二、HRP系统在我院医用耗材管理中的应用
二、HRP系统在我院医用耗材管理中的应用
我院自2010年开始使用HRP系统，对医用耗材进行全面管理，取得了以下改善：
我院自2010年开始使用HRP系统，对医用耗材进行全面管理，取得了以下改善：
1.规范耗材名称，提高领用效率。充分利用HRP系统，根据工作要求规范，建立耗材编码体系，做到一物一码{2}。要求供应商和临床科室严格按照规范的耗材名称填写，否则不能入库和领取使用。其次，通过HRP系统实施网上申领。网上申领由科室在HRP客户端进行网上材料申领、库房对申领信息处理、网上申领系统控制功能三部分组成。每个环节的单据可以自动引入生成，避免数据的重复录入，提高数据的准确性，简化临床科室申领的手续，提高医用耗材领用效率。
1.规范耗材名称，提高领用效率。充分利用HRP系统，根据工作要求规范，建立耗材编码体系，做到一物一码{2}。要求供应商和临床科室严格按照规范的耗材名称填写，否则不能入库和领取使用。其次，通过HRP系统实施网上申领。网上申领由科室在HRP客户端进行网上材料申领、库房对申领信息处理、网上申领系统控制功能三部分组成。每个环节的单据可以自动引入生成，避免数据的重复录入，提高数据的准确性，简化临床科室申领的手续，提高医用耗材领用效率。
2.设置预警功能，确保耗材安全。充分利用HRP系统对供应商的科学有效管理：在HRP系统中录用目前审核过的纸质文件，清理纠正重命名、供应商资质时效过期等问题，如当供应商授权资质时效到期前30天，系统将自动报警，提示供应商在期限内提供相应的有效资料。在供应商重新提交有效的资质文件之前，系统不能发生与供应商的任何业务，确保医用耗材在使用资质上的安全可靠。其次，通过HRP系统可以将供应商的三证及授权等重要文件可通过扫描件导入本系统，在管理需要时可以快速调出和查看，提高工作效率。最后，通过HRP系统对需要进行保质监控的耗材设定保质期预警，确保材料的有效性，杜绝使用过程中的安全隐患。
2.设置预警功能，确保耗材安全。充分利用HRP系统对供应商的科学有效管理：在HRP系统中录用目前审核过的纸质文件，清理纠正重命名、供应商资质时效过期等问题，如当供应商授权资质时效到期前30天，系统将自动报警，提示供应商在期限内提供相应的有效资料。在供应商重新提交有效的资质文件之前，系统不能发生与供应商的任何业务，确保医用耗材在使用资质上的安全可靠。其次，通过HRP系统可以将供应商的三证及授权等重要文件可通过扫描件导入本系统，在管理需要时可以快速调出和查看，提高工作效率。最后，通过HRP系统对需要进行保质监控的耗材设定保质期预警，确保材料的有效性，杜绝使用过程中的安全隐患。
3.监管高值耗材，保障合理使用。通过高值耗材业务流程改造和条码技术的应用，HRP系统可对高值耗材实施全过程、专业化、信息化管理。我院在心血管内科和中心手术室建立高值耗材二级库房，其中备有常用高值耗材料的基础库存量。临床使用高值耗材的科室需提前一天用申领系统在库存中选择所需要的耗材，在手术当天由护士将耗材送到各手术间使用，手术结束后在手术室扫描条码即可。这样通过HRP系统减掉二级库库存数量的同时，自动生成补货采购清单，传递到采购部门补充基础库存。HRP系统严格执行一物一码，可以实现高值耗材从采购、入库、出库到最终使用于患者的全过程追踪，实现科学监管，提高管理透明度，杜绝因耗材不合格可能产生的医疗质量隐患。
3.监管高值耗材，保障合理使用。通过高值耗材业务流程改造和条码技术的应用，HRP系统可对高值耗材实施全过程、专业化、信息化管理。我院在心血管内科和中心手术室建立高值耗材二级库房，其中备有常用高值耗材料的基础库存量。临床使用高值耗材的科室需提前一天用申领系统在库存中选择所需要的耗材，在手术当天由护士将耗材送到各手术间使用，手术结束后在手术室扫描条码即可。这样通过HRP系统减掉二级库库存数量的同时，自动生成补货采购清单，传递到采购部门补充基础库存。HRP系统严格执行一物一码，可以实现高值耗材从采购、入库、出库到最终使用于患者的全过程追踪，实现科学监管，提高管理透明度，杜绝因耗材不合格可能产生的医疗质量隐患。
4.采用ABC分类法，有效管理库存{3}。有效的医用耗材库存政策不仅能保证日常医疗需要，还能降低库存占用资金。充分利用HRP系统的功能，将我院库存耗材按照占用资金多少分为ABC三类，并采取不同的库存控制策略：对A类耗材重点管理，在保证经常性库存和保险性库存的条件下，尽量减少库存量，减少流动资金占用；B类耗材可适当控制，C类耗材可增加订货量。ABC分类法可在不影响库存控制整体的同时，减少库存人员管理的工作量。同时在HRP系统中对每类耗材设置库存数量的上下限和保险性库存数量，有效减少库存积压和缺货现象的发生。
4.采用ABC分类法，有效管理库存{3}。有效的医用耗材库存政策不仅能保证日常医疗需要，还能降低库存占用资金。充分利用HRP系统的功能，将我院库存耗材按照占用资金多少分为ABC三类，并采取不同的库存控制策略：对A类耗材重点管理，在保证经常性库存和保险性库存的条件下，尽量减少库存量，减少流动资金占用；B类耗材可适当控制，C类耗材可增加订货量。ABC分类法可在不影响库存控制整体的同时，减少库存人员管理的工作量。同时在HRP系统中对每类耗材设置库存数量的上下限和保险性库存数量，有效减少库存积压和缺货现象的发生。
三、结语
三、结语
我们通过HRP系统管理医用耗材，规范了医用耗材的名称，提高了医用耗材的安全性，加强了高值耗材的监管，避免了缺货和不良库存时常出现，为临床科室提供了切实有效的后勤服务，降低了医院库存成本，并为医院领导及相关的职能管理部门提供了决策的理论依据，提高了医院核心竞争力{4}，使医院步入健康发展的快车道。
我们通过HRP系统管理医用耗材，规范了医用耗材的名称，提高了医用耗材的安全性，加强了高值耗材的监管，避免了缺货和不良库存时常出现，为临床科室提供了切实有效的后勤服务，降低了医院库存成本，并为医院领导及相关的职能管理部门提供了决策的理论依据，提高了医院核心竞争力{4}，使医院步入健康发展的快车道。
注释：
注释：
{1}刘勇.医院信息化HRP系统的探索.中国当代医药,2010,17(18):135.
{1}刘勇.医院信息化HRP系统的探索.中国当代医药,2010,17(18):135.
{2}杜显峰,卢光泽,刘新明.信息化和集约化的HRP系统在医院耗材物流管理中的应用研究.中国医院,2010,14(6):46-48.
{2}杜显峰,卢光泽,刘新明.信息化和集约化的HRP系统在医院耗材物流管理中的应用研究.中国医院,2010,14(6):46-48.
{3}伍宇空,朱烨.ABC分类法在医院物资管理中的应用探讨.中国卫生经济,27(7):49-50.
{3}伍宇空,朱烨.ABC分类法在医院物资管理中的应用探讨.中国卫生经济,27(7):49-50.
{4}由宝剑,曹亚莉.论现代医院HRP信息系统构建.经济研究导刊,2010,33:215-216.
{4}由宝剑,曹亚莉.论现代医院HRP信息系统构建.经济研究导刊,2010,33:215-216.
（作者单位：湖北医药学院附属太和医院 湖北十堰 442000）
（作者单位：湖北医药学院附属太和医院 湖北十堰 442000）
（责编：若佳）
关键词：高值耗材 招标采购 供配流程管理
中图分类号：F243 文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2012）10-232-02
精益管理源于精益生产，是一种先进的管理理念，它起源于20世纪60年代日本丰田公司著名的“丰田生产方式”，是一种消除浪费，要求企业的各项活动都必须运用“精益思维”，来提升流程速度与效率的管理工具。精益管理理论在大型医院医用耗材招标采购供配流程管理与降低运营成本方面非常实用，通过消除所有无增值的程序，以有限的资金及人力物力资源，为患者提供安全、及时、有效的服务保障。
医用高值耗材一般指分属于专科使用，直接作用于人体，对安全性有严格要求。现如今，由于医院的快速发展，医疗技术的不断创新，医用高值耗材需求量大幅增加，采购数量逐年攀升，品种繁多，材质多样，规格型号复杂，专业性强。以笔者所在的湖北医药学院附属太和医院为例，我院是一所集医疗、教学、科研、防保、急救、康复为一体的综合性国家三级甲等医院。多年来，医院始终致力于医疗质量和医疗安全的持续改进，重视医用高值耗材招标采购、供配流程管理，医院取得了经济效益和社会效益双丰收。主要有以下几个特点。
一、重视医用高值耗材招标采购流程环节管理
随着我国医改工作的不断深入，国家基本药物制度的逐步推行，针对医药卫生领域医用高值耗材价格虚高、质量参差不齐以及购销环节的种种问题，加强对医疗供应商的管理和规范采购环节与流程，是医院医疗工作的中心任务。以我院为例，医用高值耗材使用量较大，是医院诊疗收入、药品收入、医技检查收入以外的重要经济要素。因此，对医用高值耗材招标流程环节的管理是医院医疗管理的重点环节。
（一）健全招标采购民主管理机构
医院成立了招标采购民主管理机构及物资招标采购选标工作组，成员由院长、主管后勤工作的副院长，后勤、财经、监审处等有关人员组成。为提高医用高值耗材采购决策的透明度，确保比价招标采购的公开、公平与公正，不同的采购方式选择不同的监管方式。通过有力的行政管理和有效的民主监督，确保物资采购管理逐步、稳定地向规范化、制度化方向推进，做好医用耗材管理的宏观调控，把握投资方向。主管院长负责指导医用耗材项目的评审工作；财经处对相应耗材品种的定价对成交价格进行严格核定；纪委监察、财务、审计等有关部门履行对招投标及审核结果进行监督检查，发现问题及时向医院招标采购民主管理机构建议，提出切实可行的纠错办法。
（二）采取有效措施确保耗材质量
1.组织实施招标采购。根据公平、公开、公正、科学、择优的原则，严格审核招标文件、进行集体评议、确定中标结果。严格按照招标文件规定的标准和方法进行评标，突出各类耗材的关键技术指标。在非公开化状态下，按照成立谈判小组、确定耗材的技术要求和配置，严格审核厂商资格资质及产品注册，组织商务澄清、集体评议，开展成本分析、市场调查，分别谈判的程序进行，选择性价比高、质量可靠、售后服务有保障的产品。
2.供应商的循证管理。主要包括：（1）资质证据。包括注册证、生产许可证、经营许可证等证明产品和企业的合法性。（2）质量证据。卫生许可证和国家药品监督管理局质量检测报告。（3）供应商行为证据。供货的及时性、准确性等。（4）供应链管理证。包括合同、标书、发票、送货单、出库单等，主要保证信息流、资金流和物流的高效流动。（5）外部沟通证据。谈判的现场记录、商变更登记、法定代表人授权书等。（6）内部沟通证据。医用耗材的准入审核、采购、供应、使用及收费涉及到医院医政管理部门、财务部门、供应部门及临床科室，完善的信息化办公系统可以自动留下证据，纸质文件证据是必需的。应严格审查各种证件复印件的真实性和有效性，查验是否加盖经营单位公章。把所有能反映供应商资质、信誉及产品质量的文件、产品图书、证书归档，建立供应商档案，方便查阅和全程管控。
3.主渠道供应控制。一是加强对高值医用耗材的准入控制。履行严格的审批程序，包括使用申请、技术审查等。二是加强对高值医用耗材的采购控制。在规定的渠道以核定的价格进行采购，严格按招标管理规定组织实施招标采购。三是加强对高值医用耗材的使用控制。从严控制高质耗材的采购预算，合理搭配不同档次的品种供病人选择。严格履行告知义务，当患者必须使用高质医用耗材时，主管医生须先告知并征得其同意，并由病人签署高质医用耗材使用同意书(使用同意书的要件必须包括：病人拟使用的高质医用耗材的名称、数量、进口或国产、价格)。医生不得通过故意夸大进口与国产品种间的质量差异来诱导消费。我院对科室使用的重要输血材料、透析材料、手术材料、心脏监测材料、超声材料、介入材料、麻醉材料、内窥镜材料等，禁止临床科室直接向公司购买耗材的现象，杜绝了产生耗材质量问题的隐患。
（三）确保招标采购价格公正合理
关键词 教学医院；高值耗材；管理审计
中图分类号：G48 文献标识码：B
文章编号：1671-489X（2015）21-0029-02
Audit Evaluation of High-value Consumables Management in One Teaching Hospital//YUAN Xin， JIN Chao
Abstract Through the audit of management， a teaching hospital has given the analysis and evaluation to the use of high-value consumables effect， put forward some audit recommendations， explored to establish a set of scientific and feasible supervision mode， and gradually realized the high value consumables manage-ment process to be more standardized.
Key words teaching hospital； high value consumables； management audit
1 目的
随着医疗技术的进步，新技术的广泛发展，高值耗材在医疗活动中发挥了重要的作用，它在教学医院耗材支出中所占比重逐渐上升，达到60%以上。如何科学规范化管理高值耗材，已成为教学医院管理的一个热点和难点问题。通过审计评价分析，发现在传统管理方式下，长期以来是临床科室直接向供应商要货，其使用是否合理、质量是否过关、安全性是否可靠、费用是否准确，教学医院都不能及时准确掌握，存在一定的风险。传统监管方式已不能适应现代医院的管理需要，不能更好地保障患者、教学医院的权益，因此，建立一套科学、可行的高值耗材监管模式势在必行。
管理审计是现代审计一种新的审计类型，帮助本单位挖掘提高经济效益的潜力，防范风险。管理审计又可以称之为效率审计。因此，现在国内有些教学医院开始借鉴这种先进的管理理念，把医用耗材的管理作为内部控制的重要内容，加强风险管理，开始显现出内部控制的重要性。
2 研究对象与资料
研究对象 研究对象为患者使用的高值耗材，主要来自2014年心内一、心内二、急诊部、介入科、骨关节、骨脊柱、骨创伤、手足外科、外科手术科室等患者的使用明细和出入库单据。教学医院高值耗材采购价格主要是参照了国家卫计委的《全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录》中的有关价格。目前，某教学医院根据山东省卫计委的要求，逐步在省高值耗材采购平台统一采购[1]。
资料
1）介入耗材：主要使用科室有心内一、心内二、急诊部、介入科等；品种主要有心脏介入类、起搏器类、冠脉造影类、周围血管介入类、外周介入、电生理类等常用品种170余种；主要采购领用流程如图1所示。
注：①科室登记表登记日期、姓名、住院登记号、产品名称、规格型号、单价、生产批号、有效期、产品识别码等主要信息；②登记表现由科主任、护士长双签字，设备科根据此表结算付款。
2）骨科植入耗材：主要使用科室有骨关节、骨脊柱、骨创伤、手足外科等；品种主要有脊柱类、创伤类、外固定类、异体骨、关节类、关节镜耗材等常用品种200余种；主要采购领用流程如2图所示。
注：①科室登记表登记日期、姓名、住院登记号、产品名称、规格型号、单价、生产批号、有效期、产品识别码等主要信息；②登记表现由科主任、护士长双签字，设备科根据此表结算付款。
3）手术科室耗材和消化特材等。随着新技术的广泛发展，使用范围越来越广，高值耗材已逐步扩展到普外科、肛肠外科、肝胆外科、血管外科等手术科室和部分内科科室，如消化内科等。这些高值耗材在省卫计委品种价目表以外的，教学医院经过比价、议价、招标等多种形式采购，品种有胆道系列、活检钳系、囊扩张导管及附件、止血系列、金属支架系列、息肉勒除器系列等190余种。
2014年度，卫生材料支出19 312.1万元，其中介入耗材6595.24万元，骨科耗材2689.29万元，其他高值耗材支出2317.46万元，高值耗材合计占卫生材料60.1%。
3 评价分析
通过审计，发现介入、骨科、手术科室的高值植入耗材需在手术现场挑选这一特殊性，一般流程是先使用后入库，具有反向物流的特点[2]。一直以来，虽然教学医院不断完善改进对高值耗材的管理，但目前管理瓶颈难以突破，使得在使用流通过程中不易控制，主要体现在三个方面。
供应商结算问题 付款耗材与实际使用耗材在规格、品牌、数量等方面可能会出现不一致情况，大部分由供应商提供使用耗材登记表，虽然有双签字，难以保证不会出现漏洞，不易控制。
病人交费问题 实际使用耗材与病人交费耗材在规格、品牌、数量等方面可能会出现不一致情况，可能会出现多记或漏记的现象，涉及产品质量安全问题，容易产生医患矛盾[3]。
科室使用问题 领用数量与实际使用数量可能会不一致，会出现流失或挪用等现象，高值耗材一般价值较高，会给教学医院科室带来一定的经济损失。
另外，由于多方面原因（发票流通环节），使得出库不及时，导致教学医院不能及时反映核算科室当期真实的成本，而且给临床和管理科室带来重复的核对工作，增加了额外的工作量，降低了工作效率。
4 讨论
小结 综上所述，高值耗材品种繁多，价格贵重，核心问题在于高值耗材流通流程不够科学规范，相互牵制职能弱，信息不能共享[4]，耗材流通链不能实时监控，缺乏系统性信息管理平台和有效的动态监控手段，全凭临床科室的自觉性，难免在管理中出现漏洞或脱节现象。
讨论
1）教学医院在各植入手术室统一设置二级库。目前，介入导管室由临床科室自行管理，骨科和手术耗材室处暂无设置二级库，应由教学医院派专人管理，负责耗材的保管、发放和同步计费工作，起到相互牵制、有效监管的作用[5]。
2）教学医院使用物流条形码。建议使用物流条形码[6]，扫入信息后，能自动进入教学医院计费系统和物资管理系统，完成即时收费和出入库，从而保证贵重耗材的使用与病人费用之间建立一一对应关系，实现职能部门对耗材在教学医院各个环节进行动态监控。
3）使用成本管控的科学方法。对高值耗材使用成本过高的科室制定相应的控制措施，防止高值耗材过度滥用，减少教学医院医疗成本，减轻病人负担。
研究局限性 高值耗材的管理审计研究时间不长，研究的范围目前也有一定的局限性，在某些程度上还存在偏倚、混淆、误差等因素的影响。随着研究工具的不断完善和推广普及，会逐步提升研究结果的可信度。
研究价值 通过管理审计研究能不断促进其完善管理，逐步实现高值耗材的条形码技术[7]和二级库管理[8]，从而加强高值耗材的内部控制，提高管理效率和效益，有效防范教学医院财务和管理风险，保证教学医院医疗和经济活动的健康运行。■
参考文献
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【摘要】阐述群体决策在医用耗材管理方面中应用的原因及模型，如何扬长避短，发挥群体决策优势，提高决策执行率，提高医用耗材管理水平。
【关键词】群体决策 医用耗材 管理
doi：10.3969/j.issn.1671-332X.2014.12.051
对于复杂的决策问题，往往涉及到客观环境的复杂性、主观的能动性、目标的多重性和时间的动态性等多重因素，这是个人的能力远远不能驾驭的。而群体决策则是把不同决策成员的关于方案集合中方案的偏好按某种规则集结为决策群体的一致或妥协的群体偏好序［1］，可充分发挥集体智慧。因此，群体决策因其特有的决策优势在各行各业得到运用并日益受到重视，笔者重点讨论群体决策在医疗机构中医用耗材管理方面的应用。
1实施群体决策的原因
首先，医用耗材市场存在品规杂、价格乱、流通散等现状；医用耗材本身具有专业性强、专业范围广等特点，其应用涵盖了医疗机构的所有环节：从门诊化验到各种影像检查，从外科手术到内科诊断［2］；同时，医疗机构医用耗材的管理者（决策者）所面临的内外部环境日益复杂多变；各医疗科研机构研发新型医用耗材的力度不断加大，新产品推广应用频率也日益提速［2］；随着“新医改方案”的，中国医疗体制改革又做出了进一步的调整［3］。因此，医用耗材管理问题的决策难度不断提高。相应的，这就要求管理者（决策者）综合临床医学、管理学、经济学、社会学等多学科的专业知识方可更好的解决日益复杂的医用耗材管理问题，而这些跨学科的专业知识往往超出了个人所能掌握的最大限度。
其次，医疗机构医用耗材的管理者（决策者）个人的人生观、世界观、价值观、专业领域、受教育程度等方面具有一定的差异性和局限性，这些因素会对医用耗材管理理念及决策方法产生一定程度的影响。例如，财务专业的管理者（决策者）注重经济效益，就会倾向于价格因素进行决策；临床医学专业的管理者（决策者）则格外关注临床应用效果，则会侧重于医疗质量因素来解决问题。此外，管理者（决策者）个人不可能擅长解决所有类型的问题，也不可能擅长进行任何类型的决策。
最后，群体决策可分散责任。群体决策使得决策参与者共同承担责任与风险；因此，决策个体承担的责任界线模糊，风险大幅度降低，如此有利于保护医用耗材的管理者与临床使用者，更有利于推广阳光采购、廉洁采购，避免出现医疗腐败现象。
2群体决策在医疗机构中的应用
以我院为例，医学装备委员会是我院在医用耗材管理方面实施群体决策的决策群体，成立于2013年全院工作委员会调整之时。 医学装备委员会包括一名主任委员（由主管医学装备的副院长担任）、一名副主任委员（由医学装备部的处长担任）、九名成员（从临床、财务、审计、纪检、医学装备管、后勤管理等不同的部门抽取专家担任）和一名秘书（成员兼任）。具体的组织架构见图1。
医学装备委员会的工作职责包括：①根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，负责确定并建立本院医学装备管理体系及工作制度、流程及人员岗位职责，并对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行；②制定医学装备购置论证的相关制度与决策程序，咨询、审议、决策医学装备的引进及协调相关工作项目，其中包括对医学装备进行规划、论证、技术及质量评价或咨询；③负责年度医学装备的购置前及维保工作的论证、决策等工作。论证新进医用耗材、试剂的准入条件、选型标准，定期监督医院耗材、试剂的使用过程，并对新旧试剂的使用与更新提出合理化意见；④开展医学装备临床使用安全控制与风险管理工作，制定切实可行的医学装备的质量与安全管理制度和措施，制定明确的质量与安全指标；定期对医学装备临床使用安全与风险管理监测进行考核和评估；指导定期通报医学装备临床使用安全与风险管理监测的结果。督促开展医学装备的定期计量监测工作；⑤对临床使用中出现的涉及医学装备的技术操作、质量保养等方面所出现的问题组织讨论，提出改进意见和改良措施；若属于医疗安全不良事件的应按规定主动及时报告上级主管部门。指导临床医学装备使用过程中出现的医疗安全不良事件的鉴定和上报；⑥建立相关医学装备管理工作的奖惩制度，并组织分析评估医学装备使用效能。
3群体决策的优势
医学装备委员会的前身是医疗设备管理小组、医疗耗材管理小组、临床检验试剂管理小组、医疗器械不良事件监督管理小组和医疗设备维保管理小组。根据医院对院内工作委员会整合的总体要求，六个管理小组合并为医学装备委员会，委员从以上六个管理小组中选取。医用耗材管理只是医学装备委员会的工作职能之一，是本文讨论的重点，其他工作职能在此不做讨论。作为群体决策的主体，医学装备委员会具有以下几个明显的优点。
3.1凝聚集体智慧
集体的智慧大于个体的智慧，因此，群体决策能够更便捷的找到更加正确的问题解决方案， 取得理想的决策结果［4］。医学装备委员会有利于集中来自临床、审计、财务、纪检、后勤管理等不同专业部门的专家的集体智慧；面对日益复杂化的医用耗材管理问题，通过不同专业专家的广泛参与决策，医学装备委员会可以从不同的专业角度对医用耗材决策难题提出科学性、前瞻性的意见，有利于发现其中潜在的问题，使得决策方案得以贯彻实施。
3.2提高决策质量
群体决策具有“1+1>2”的整合和放大效应，即增效作用［4］，群体决策的最终决策结果容易获得普遍的认同，有助于决策的实施。由于医学装备委员会的成员来自不同专业、不同的部门，具有广泛的代表性；其所形成的决策结果是在综合不同专业/部门成员意见的前提基础上所形成的对问题趋于相同化的解决方案，因而有利于在实施过程中得到与决策相关的部门及人员的理解与接受、支持与配合，从而在很大程度上提高了决策的执行率，同时也提高了决策质量。
3.3分散决策风险
通常，在群体决策的情况下，由于群体的身份而带给决策成员安全感和归属感，由于共同参与而带给决策成员公平感和满意感 ［4］，同时决策风险被所有决策者分担。因此，医学装备委员会的群体决策有利于使决策者勇于承担风险，制定出更佳决策方案。
4群体决策的劣势
医学装备委员具有群体决策的优点，同时也容易出现群体决策所带来的一些特殊现象；如果不加以妥善处理，便会影响群体决策质量。医学装备委员会的群体决策容易出现的问题主要表现在以下两个方面。
4.1群体思维
群体思维是指医学装备委员会成员在进行群体决策时，决策者通常会倾向于寻求一致化的意见，忽视与他们不一致的意见，对那些与多数决策者共同观点有稍许异议的少数派成员、以及持有不同甚至相反意见的少数派成员进行压制使之保持沉默。使得群体决策失误的群体思维主要表现有： 过于自信和盲目乐观，认识不到潜在的危险；认为决策合理化，忽视外来的挑战；不欣赏不同的意见和看法；决策成员会避免提出与群体不同的意见和看法，压抑自己对决策的疑惑 ［5］。
4.2群体偏移
在医学装备委员会进行群体决策的过程中，经常会出现这样的现象：医学装备委员会中的成员在参加群体决策过程中，会出现向保守或者冒险两个极端偏移的现象，及决策成员偏向于夸大自己最初的立场或者观点［6］，这种现象被称为群体偏移。之所以出现这种现象是因为在医学装备委员会进行群体决策的过程中，每一位决策成员的责任都得到了分散，任何一个人在群体决策的过程中都不用承担最后的责任；责任公担及分摊不明使得群体决策过程中的决策成员更加趋于冒险。因此，责任分摊是一把双刃剑。
5决策程序
为避免以上劣势，医学装备委员会针对不同类型的决策问题，采用科学的决策程序。对于要提出解决方案的问题，例如针对医用耗材的管理问题，医学装备委员会采用头脑风暴法，让所有决策成员围绕某中心议题激发灵感，广开言路，在自己头脑中形成思想风暴，突破固有观念、传统理念的束缚，毫无顾忌地发表自己的观点，最大限度地发挥创造性的思维能力［7］。
例如2012年1月召开的卫生材料管理小组（医学装备委员会的前身）会议，讨论内容之一为如何对2011年广东省第一批集中采购中标产品进行遴选。所有委员采用头脑风暴法，集思广益，制定中标产品遴选原则。群体决策使得产品遴选这一原本无所适从的问题逐步得以解决，决策方案更加严谨，执行率更高。
而论证新进医用耗材的准入资质，医学装备委员会采取投票决策法。投票决策的优点有：允许决策成员对问题发表自己的意见；过半数通过；形成决策相对迅速高效。例如，2013年12月召开的医学装备委员会会议，其中一项重要的讨论内容为新进医用耗材讨论。由于长时间未进行新进医用耗材讨论，所以此次会议需要讨论的新进申请多达数十份。为在有限时间内形成有效的决策，医学装备委员会采用投票决策法，根据临床科室申请的原因，参会的11位决策成员分别从各个的专业角度进行判断、投票（同意/否决）。最终结果为11位决策成员的投票汇总，过半数即为同意使用，否则不能使用。
综上所述，医学装备委员会使得群体决策在医用耗材管理方面有效的发挥作用，充分利用集体智慧，为复杂医用耗材管理问题的全面性、客观性、科学性解决提供了可能；运用不同的决策模型，扬长避短，提高群体决策效率，提高决策执行率。
参考文献
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【关键词】条形码;医用耗材管理;应用研究
【中图分类号】R821.1+5【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)08-0102-01
随着高新技术不断应用于医疗领域和医疗科学的发展，医用耗材占医院医疗成本的比重日趋提高，科技含量日益增加，种类日趋复杂，涉及领域不断扩大。我院医用耗材成本占医疗成本的近1/5，条目近5000种，涉及到医院95%以上的诊断、治疗领域。医用耗材的质量与医疗工作的安全息息相关，必须建立与之相适应的管理模式。为此我院根据医用耗材管理的特殊性制订了相关制度，抓住耗材的申请、采购、验收、保管、出库等关键环节，对医用耗材管理进行了规范，并在库房管理中引入了条形码工具，数据信息更加详实、准确、及时，提高了管理效益。
1现有耗材管理模式和存在的问题
1.1医用耗材使用量大、覆盖面广、品种繁多、规格型号复杂、专业性强等造成管理难度大，必须严格控制目前大部分医院医用耗材库房管理虽然引入了微机管理，但是，往往是采用手工录入的方式，效率较低，处理速度慢，操作环节中容易出现人为失误。
1.2高值耗材具有价值高、科技含量高、技术含量高等特点如各种导管、支架、骨科钢板、人工晶体等。尤其是植入性类耗材其有效性和安全性必须严格控制，一旦发生问题，会给患者带来痛苦，为医院造成损失。为保证这部分材料的规范使用，此类耗材的条形码标识都要求贴入病案，但是之前的采购入库和出库环节中，产品的条形码没有有效使用起来。
2应用条形码的理由
2.1标识数据信息做到标识对象和对应的主要信息共存；对标识对象进行精确描述；在远离数据库和不便联网的地方实现数据采集[1]。
2.2为避免认为操作失误提高耗材库房管理效率，规避医疗风险，必须寻找新的解决方案。
2.3随着信息技术的发展，条码技术的成熟和广泛应用，条形码可以快速、高质量打印，能够被各类扫描器快速、准确识别将条形码自动识别技术应用到耗材管理和使用中，提高了数据采集和信息处理速度，保证了运行环节中的准确性，提高了医院管理水平，为医院管理者提供更加详实、准确、及时的基础数据[2]
3应用条形码管理的效果和收益
3.1耗材库管理医用耗材的库房管理是耗材管理中至关重要的环节，必须建立完善的机制。每种耗材出厂包装上都有特定的条形码信息，每批次医用耗材对应唯一代码，耗材验收后使用条形码扫描枪扫描条码，检查核对后将信息录入军字一号耗材管理系统中入出库，以避免由于供应商、临床科室对耗材名称的不统一出现同一耗材多种名称或多种耗材名称相似，致使使用科室记错帐，造成使用和管理的混乱。
3.2依托军字一号平台落实耗材信息化管理医用耗材信息管理为医院信息化管理的一个重要组成部分，军字一号管理系统的耗材管理子系统相对药品管理子系统设置简单，各科室没有耗材库设置，耗材在中心库房出库后无法在电脑上显示科室请领后的状态，出现了管理盲区。引入条形码管理后，对军字一号系统进行了补充完善，提高了耗材管理规范性，使上级机关及各科室及时掌握耗材使用信息，制订科学合理的采购和使用计划[3]。
3.3规范耗材使用，防范医疗风险随着医学科学技术的发展和新技术的运用以及病人维权意识的增加，一次性使用材料的使用日渐增多，特别是高值、侵入性材料的使用增长较快。为规范这类材料的使用，真正做到高值材料的一次性使用，在材料管理中引入条形码可在“举证倒置”的要求下为医院提供更有利的证据。
3.4提高信息准确率和工作效率库房保管员手工入库时，需手工输入多个字符，而使用条形码扫描系统后只需扫描就可完成输入，节约了工作时间。手工操作难免出现操作误差，使用条形码后，完全使用设备识读，降低了工作误差。据统计数据显示，手工输入信息的操作误差率大约在1%～4%，而条形码扫描设备的工作误差大约在0.00003%[4]。
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（山东省济南市中心医院，山东济南250013）
摘 要：医疗体制的不断改革给医院的经营管理带来了较大的影响，HRP的应用成为提高医院成本管理效率、降本增效的重要途径之一。文章将结合HRP的特征，从成本预算、成本核算、成本分析以及成本控制四个角度对erp在医院成本管理中的理论应用进行探索，并就如何进一步完善HRP在医院成本管理中的操作应用做出简要分析。
关键词 ：医院；成本管理；HPR
中图分类号：F221文献标志码：A文章编号：1000-8772（2015）19-0262-02
收稿日期：2015-06-10
作者简介：耿素梅（1964-）女，山东章丘人，会计师，主要研究方向为医院财务成本管理与内部控制。
HPR是医院引入ERP的管理思想与技术所创建的医院资源规划系统。通过该系统的应用，医院可以充分实现“人财物”的精细化管理，降低医疗成本、保证医疗安全、提高医疗质量以及医院综合运行的效率。从世界范围内来看，目前发达国家已经有超过50%的大中型医院实施了HRP。全美排名前100的医院中，约有70%已经引入了HRP；欧洲绝大部分大型医院或者医疗机构也都实施了HRP或者正在计划实施HRP。我国在经历了以收费、挂号为核心的HIS系统、以电子病例为核心的临床信息系统建设后，此次的HRP尚处于初步建设阶段，其在医院成本管理应用中的理论体系仍需进一步探索。
一、HRP在医院成本管理应用中的具体特征
（一）全面性
HPR系统囊括了医院运营过程中的绝大部分信息，建立了以会计核算为核心的账务处理方式，结合医院自身特点运用全成本核算的理论方法与合理的成本分摊方法，形成了全面的业务成本管理模式。在全成本核算的基础之上，运用广义成本管理思路，以预算控制为主线的业务处理方式，建立了对物资耗材的分类管理、对固定资产的全生命周期管理以及全过程跟踪管理、对员工以及各科室全面绩效考核以及薪酬奖金分配的管理等成本控制模式，将成本管理贯穿于整个医院各个运营模块中，实现全成本管理。
（二）及时性
从上述全面性可以看出，医院成本管理所需信息量较大，涉及面较广，尤其是一些省市级大型医院。高效的成本管理对如此大而广的信息的时效性要求是极高的。以医用耗材的成本管理为例，一些低值耗材的消耗速度较快，但又是医疗过程中所不可或缺的医疗物资，医院应当及时掌握其采购供应、库存以及使用情况等信息，否则将会造成库存堆积或者供不应求的状况。在HRP的应用下，系统内部拥有自身的办公自动化信息平台。通过该平台，可以迅速的掌握会计、预算、成本、固定资产、物流、医用耗材、薪酬绩效以及后勤等与成本管理有关的信息，实现信息资源的整合。
二、HRP在医院成本管理应用中的流程化设计
从上述特征分析我们可以看出，HRP可以为医院成本管理带来全面的、及时的信息，并为实现医院全成本管理提供客观环境。在此基础上，我们可以从流程化的角度来探索HRP在医院成本管理中的具体应用。
（一）成本预算
成本预算在分析历史成本与成本环境、选定预测方法与评估预测结果等方面有着重要的作用，在医院成本管理中起着方向性的作用。HRP环境下，医院的成本预算需要从基础信息数据、成本预算分类与成本预算编制方法三个角度着手。
以试点地区某公立医院为例，在运行HRP之前，将上一年度医院人员发展费用（员工工资、福利、培训费用等）、基本公共费（如燃料、水、电、药品、耗材等）、医院发展费用（病区扩建费用、设备购置费用、修缮费用等）按照HRP的各个子模块进行分类录入，分析上一年度成本预算执行差异。本年度成本预算则主要参考和分析HRP内所囊括的上一年度固定资产管理、药品成本控制、员工科室绩效管理等信息，按照HRP的子模块（财务管理信息系统、面向物流供应的医院物资管理平台、面向核算单元的固定资产管理平台、面向绩效评价的人力资源管理平台等）对医院本年度即将发生的运营业务开展全面成本预算。
在成本预算编制方法上，由于HRP在信息收集与处理上的优越性，该公立医院决定在采用增量成本预算的同时，将零基预算、弹性预算以及中期滚动预算也纳入到成本预算当中。在HRP运用初期采用零基预算、增量预算结合的方式来适应系统的调整；在HRP运用进入稳定时期，则将弹性预算、中期滚动预算灵活运用于成本管理的中期。
从上述案例可以分析出，HRP系统下的成本预算实际上是将成本管理模块与预算管理的编制模块很好的结合在了一起，使得成本预算更加符合医院的实际运营。
（二）成本核算
成本预算从整体上为医院运营的各个模块设置了成本控制指标，成本核算则是对成本预算执行情况的真实反映。由于HRP本身内在的含有成本核算模块，因此其应用就更加迅速、全面。也因此，实务界和理论界均认为：在HRP环境下要想实现医院成本核算的高效率、高效果，最需要关注的是成本核算的体系构建。从目前试点地区一些医院的成本核算体系以及理论界所倡导的成本核算体系来看，HRP环境下应当建立三层次的成本核算体系。即，院级成本核算、科级成本核算以及医疗服务项目成本核算。因为这样既能保证成本核算模块与其他子模块的同步运行，也能实现成本核算自身所希望达到的目的。
在院级成本核算上，成本核算按照资产（流动资产、固定资产、无形资产、长期投资）、负债（流动负债、长期负债）、净资产（医院结余、固定基金、专用基金）、收入（预算经费、医药收入）、医院支出、收益（独立收益、合作收益）来进行设置。可以看出，院级成本核算将HRP其他子模块的成本核算囊括于其中的，是实现全成本核算的具体执行。
在院级成本核算的基础之上，设置科级成本核算以及医疗项目成本核算子项目。按照医疗科室成本核算、药品器材部门成本核算以及行政科室成本核算来进行科室成本核算子项目的划分；按照劳务费用、办公费用以及业务费用进行医疗项目成本核算子项目的划分。实际上，在这两个层面上与非HRP环境下的成本核算没有太大差别，依旧是成本耗费的具体化核算。但是值得注意的是，一定要与要与院级成本核算保持一致，否则将会给成本核算信息的应用带来很大困难。有人认为严格的一致不利于后期成本分析，但实际上HRP环境下可以根据成本分析的需要进行系统编程，直接得出所需要的成本分析结果。
（三）成本分析
HRP环境下的成本分析一改以往的静态成本分析，实现了各模块成本动态分析与静态分析的结合。在这种情况下，相关人员需要在动态的环境下结合HRP找出影响成本升降的静态化原因。
以某医院的医用耗材为例，该医院从HRP中调取出上年度医用耗材各科室使用情况、各科室病人数量、各科室病人病种情况对本年度医用耗材的购进、使用等情况进行了成本预算。各科室的医用耗材消耗是处于动态变化过程中的，在通过HRP的实时成本核算、医用耗材实时使用监控的分析后，发现某些科室医用耗材成本处于上升状态。此后，及时与该科室负责人进行沟通、找出具体原因。比如，可能是相关病种的病人数量突然增多、科室医护人员成本节约意识不够等。对于诸如前者不可控的因素则不是HRP环境下所需要重点分析的因素；对于诸如后者可控的因素则是需要重点分析的因素，也是需要采取相应措施的关键环节。
上述内容所体现出的是HRP在成本定性分析中的应用，成本定量分析对于庞大的医疗运作体系同样重要。由于HRP编程处于开放的状态下，因此在HRP环境下无论哪种成本定量分析方式，都可以通过专业人员的系统编程来实现。具体来讲，工作人员可以通过编程实现成本定量分析数据的调取与特定公式、方法下的成本分析，直接得出分析结果。
（四）成本控制
成本控制阶段的HRP应用是最为具体化和细节化的。就目前的情况来看，在成本控制阶段HRP的应用主要是注意各方面监控预警机制的设置。
仍旧以医用耗材为例，耗材采购阶段的成本控制主要体现在供应商的选择上，因此可以利用HRP系统对供应商的资质设置预警功能，确保购进耗材的安全。比如，在HRP中录入目前已经审核的纸质文件，清理纠正供应商资质时效过期的信息。在供应商的授权资质时效到期前20天的时候，HRP将会自动跳出报警提示，提示供应商在这段时间所需要重新提供的有效材料，否则系统将不与供应商发生任何业务。通过这种方式确保医用耗材购进的成本以及质量等。还可以通过HRP设置保质监控，将医用耗材的预计使用期限输入系统内部，设置过期报警机制，避免医用耗材的不当使用给医院造成财产损失。
可见，医院可以利用HRP在各个子模块按照成本预算或者预先编制好的成本控制指标对成本影响因素进行预警监控设置，通过该种方式及时调整管理方式、降低运营成本。
三、HRP在医院成本管理应用中的进一步完善
除了从细节处探讨HRP在医院成本管理中的应用外，还需要就HRP在医院成本管理中的操作进行完善。
（一）基础数据字典的统一和规范化
成本管理作为HRP的一个子模块，其内部还根据医院的管理体系设有不同的二级、三级子模块，字典库往往比较多。不仅包括了了科室、员工、药品、耗材、供应商等后台系统的基础性档案，还包括HIS系统中的收费项目、医嘱、医技项目以及手术等资料。因此，在对HRP系统应用之前，医院就要对与成本管理有关的字典库进行统一和规范。西方一些国家在这方面做的较为完善，我国医院可以借鉴美国一些大型医院有关HRP成本管理基础数据字典库的规定，在系统应用前和应用中对字典库进行规范管理。
（二）保证HRP成本管理应用中信息的安全性
虽然HRP实现了成本管理信息的客观真实性，但是由于系统本身依旧是由人工操作的，信息的安全性问题仍需要予以考虑。一方面，严格控制HRP成本管理模块的权限。HRP系统自身带有指纹录入等功能，因此完全可以利用HRP这一优势，对模块的权限实行指纹验证和密码验证相结合的权限设置。另一方面，定期对该模块进行系统安全升级，保障系统的安全性，尤其是在对相关成本分析程序进行改编之后。
（三）保障操作流程的规范性
HRP环境下的成本管理下，需要录入大量的数据，也需要频繁的调取各项数据、设置各项预警机制。因此，医院要加强HRP下的成本管理操作流程管理。比如，对成本核算相关数据的录入设置复查程序，就如何复查、谁来复查、谁来签章等具体操作按照“不相容岗位相分离”原则进行设置；对一些涉密性数据的调取由谁来审核批准、谁来签章等具体内容通过文件予以规范化。
四、结论
HRP作为一种新型的医院管理系统，其在医院成本管理中的应用还需要不断的探索与完善。医院可以充分利用HRP的特征，运用成本管理理论，从成本预算、成本核算、成本分析以及成本控制四个角度构建HRP环境下的成本管理体系，加强HRP自身在成本管理操作中的规范性与安全性，降低医院运营成本，助推医院稳定发展。
参考文献：
[1] 张永珍.浅谈HRP系统在综合公立医院财务管理中的应用[J].中国外资，2013 （08）.
1.高值耗材的定义
医用耗材是指医院医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械.其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。
医用耗材大体上可以分为低值耗材和高值耗材。低值耗材一般是指如普通医疗注射、化验、门诊、常规手术（如阑尾炎、节育、剖腹产）等耗材。高值耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些科室使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。
2.新疆公立医院高值耗材管理现状
2.1公立医院当前高值耗材的管理模式
（1）反向物流：即在规范采购基础上先临床使用，后审核入库、出库，再进行财务付款的管理模式。
（2）零库存管理即高值耗材在采购、配送、领用等一个或几个经营环节中，不以仓库存储的形式存在，而均是处于周转的状态，也即每期高值耗材库房库存为零，以每期实际使用的高值耗材作为入库和出库的数据。
2.2新疆公立医院当前高值耗材的管理模式存在的弊端
（1）高值耗材供应商的资质未得到保证，而且以纸质的文件存放。如果采购时不及时了解供应商的注册证或授权是否过期，采购的高值耗材将会存在安全质量隐患。
（2）高值耗材接收、存放和领用由各临床科室独自负责，缺少监督。首先，高值耗材的产品信息，如生产批号、生产日期、有效期等信息，在接收时容易发生缺记、漏记等现象，可能导致存放在科室的高值耗材已经过了有效期而无人得知，造成医院的资产损失。如果临床医生给患者使用了这些过期的耗材，将威胁到患者的人身安全，甚至导致医疗事故。其次，如果医院与患者发生医疗纠纷，由于给患者使用的高值耗材的产品信息缺记或漏记，会造成事故原因无从查起。第三，临床医生直接从科室取走耗材，可能会漏登记，给管理造成混乱，如术前准备的耗材而术中却未使用，莫名遗失，借用不及时登记等，直接造成医院的经济损失。
（3）高值耗材给患者使用后，临床科室手工填写四联单进行记账。填写的信息，由于书写潦草等原因，存在不规范、不完整、不准确的现象，而且数据无法及时统计，由于疏忽等原因还会存在漏记账的风险。另外，纸质的四联单查阅极不方便，需要人工逐个翻阅四联单，耗费大量的人力。
3.新疆公立医院高值耗材的管理措施
3.1规范高值耗材供应商资质管理
将供应商资质论证后，录入物资系统，当供应商的三证及授权等资质时效到期时，系统将自动预警提示。供应商只有重新提交有效的资质文件，该供应商提供的高值耗材才会被医院采购，有效保证了高值耗材使用的安全可靠。
3.2规范高值耗材采购流程
医院卫生材料实行公开集中招标采购，通过不同厂家高值耗材的性价比，选择不同厂家的耗材。高值耗材经过医院统一招标后，将耗材名称、规格、型号、单价，录入物资系统，形成统一的物资词典。另外，高效的采购，不是等着供货商推销员上门推销产品，而要着眼于全国乃至全世界，寻找合适的产品和信誉度较高、有能力的供货商，并与之建立良好的战略合作伙伴关系。因此，我院相关人员可以利用一切机会，比如产品展销会、新产品介绍会、各医院同仁交流等场合，了解新产品的性能和现有产品的使用情况，建立合格供货商目录信息和产品使用情况信息，以提高采购选型可靠度。
3.3实行高值耗材寄售库管理功能
根据寄售库的功能，我院寄售库主要是中心手术室和骨科手术室、消毒供应室。寄售库建立医用高值耗材的基数库存数，负责耗材的申购、分发。根据各手术相关科室高值耗材的月平均使用量为基准，实行“基数量”备货。设专人对寄售库的高值耗材进行管理，对高值耗材按材料名称、规格、型号分类存放管理，并将各类耗材按有效期限有序排放，材料使用先选择接近失效期的原则，并实行专柜加锁，月末盘点制度。寄售库负责高值耗材的申购和领用工作，核对高值耗材实际结存与电脑账是否一致，若存在差异，库管员应查找原因，进行分析，责任到人，持续改进。
3.4对高值耗材进行合理分类，并实行条码化管理
虽然，在《全国卫生行业医疗器械、仪器设备、商品、物资分类与代码》中，一直就没有把高值耗材列进去，对于高值耗材的分类管理一直是缺位的。但是在采购中可以对高值耗材进行编码管理。
4.高值耗材使用和结算流程
无菌高值耗材（一物一码）：
图1 普通高值耗材使用与结算流程
注：图中实线框为信息系统内流程，虚线框为信息系统外流程。
无菌高值耗材的管理流程如下：
首先，科室术前填术要用的高值耗材清单交给手术室库管员。库管员查看有无备货，无备货的耗材在hisys系统中生成采购单，设备处采购员在系统中收到采购单后向供应商订货。货物送到后，设备处采购员进行验收，在hisys系统中填入产品有效期、生产批号等信息。系统自动按单个数量自动入库并生成唯一条形号码，每个条码打印双份贴于高值耗材上。接着由专人将贴有条码的高值耗材送到寄售库，手术前由护士从寄售库取出临床医生需要使用的高值耗材，库管员对领出的耗材进行扫码，hisys系统自动记录出库的耗材。如果术前申领的耗材术中未使用，耗材将被返回到寄售库，由库管员办理退库。退库时扫条码，hisys系统自动记录退库的耗材并对高值耗材的出库、退库自动进行记录。临床医生给患者使用高值耗材后，直接扫条码进行计费，并填写电子四联单，月底，由物资供应中心负责打印已出院病人的四联单，科室核对后在四联单上签字。最后，物资供应中心库管将四联单与供应商送货清单进行核对，无误后通知供应商开发票并交由下派会计办理结账手续。
5.新疆公立医院高值耗材有效管理的保障措施
5.1信息系统的支持
高值耗材管理需要有一套完备的物资管理系统，能够建立统一的物资编码。新入库耗材经物资系统上报物价管理员，经物价确认可收费耗材，物价系统自动加成生成材料单价。对科室领用的耗材，直接记入病人费用，库房、收费实行材料、病人信息一一对应等。
5.2领导支持、部门协作管理
整个医院统一认识，建立一套相互监督、相互制约、相互联系的内部控制方法。按岗位分工和职责权限，将临床科室、采购、库房、财务、物价、信息相连接，形成相互分工、相互协作、相互制约的物资管理信息流，强化部门之间的协作和监督，防止收入流失，确保收入全过程得到有效控制。
【参考文献】
[关键词] 公立医院改革；高值医用耗材；规范化管理
[中图分类号] R197.39 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）12（a）-0154-05
Research and practice of the standardized management of high value medical consumables under the background of public hospital reform
PAN Jiawei CAI Yuping ZHAO Qiong LU Wanqin MAO Chenggang SUO Shi
Purchase and Supply Center， Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangsu Province， Nanjing 210029， China
[Abstract] High value medical consumables are closely related to the medical quality， technology level and economic benefits of a hospital， and they are important contents of hospital management. But special characteristics of high value medical consumables bring difficulties to the management， so nonstandard phenomena almost exist in every major public hospital. With public hospital reform taking root， it is now imperative for hospitals to take strict management on high value medical consumables. This paper expatiated the situation and requirements of the management of high value medical consumables after public hospital reform； listed numbers of existing common problems， such as overestimate of varieties， nonstandard purchase and use； then systematically introduced the measures adopted by Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine： establishing a multi-departments cooperation mechanism， making full use of information platform， promoting the barcode technology， strictly implementing the new access rules， controlling the whole purchase process， and carrying out the rationality evaluation on the usage， etc.. These multiple measures and practices have strengthened the standardized management of high value medical consumables in our hospital and have made some substantial achievements for reference.
[Key words] Public hospital reform； High value medical consumables； Standardized management
高值t用耗材（以下简称“高值耗材”）是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材[1]。各级卫生、药监等行政部门历来高度重视高值耗材管理，从集中招标、使用监管、防范商业贿赂等多方面先后出台多项规定。医院管理者对高值耗材的安全合理使用、对医院经济效益的影响、对医务人员职业廉洁带来的风险也非常关注，但由于高值耗材面广量大、规格型号繁杂、专业性强等客观因素，其管理在绝大多数医院普遍存在诸多问题。江苏省中医院是大型综合性三级甲等中医院，高值耗材年采购金额1亿多元，过去在高值耗材申购、使用、结算等环节存在种种问题。近年来，公立医院改革进程不断推进，种种压力迫使医院采取严格的高值耗材规范化管理。为此，我院制定了全面的高值耗材精细化管理方案，加强新品准入、采购管理，推行条形码技术，规范临床使用，通过一年多的实践，取得显著成效。
1 公立医院改革带来的医院耗材管理新要求
2015年5月，国务院《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中指出：“严格控制医药费用不合理增长……”“力争到2017年试点城市公立医院……”“百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下”。2015年10月31日起，江苏作为第一批4个全国省级医改综合试点省份之一，全面取消了医院主要经济支柱之一的药品加成，医保支付实行了总额支付、人头支付、单病种支付的综合支付方式，极大增加了医院的经济运行压力。而目前大型医院百元医疗收入中医用耗材普遍在35元左右，我院2015年的统计是33.4元。在医用耗材中，高值耗材占50%～60%，有些专科医院甚至达到80%以上[2]。因此要达到国家标准，抓准高值耗材管理是重中之重。
2 医院高值耗材管理现状
2.1 高值耗材品规过多过滥
高值耗材种类繁多、专业性强、技术含量高，往往属于专科使用[3]。从国家层面看，对高值耗材尚未形成成熟的管理体系，对新品审核制度不够健全。特e是前几年主政国家药监局期间，对进口耗材注册审核过于宽松，而国内企业出于强烈的趋利动机，也纷纷申报功能重复的产品，导致耗材新品异常增多。从医院层面看，由于医院缺乏高效集成的信息管理平台支撑，《高值医用耗材目录》维护不及时，对新品引进缺乏科学的论证体系，致使同类同型耗材品牌过多，严重影响医院的质量和经济管理效益[4]。近年来，各大医院逐步重视高值耗材准入评审，但由于评审周期较长，一些临床医务人员常常以患者情况特殊的名义未批先用，造成既成事实，迫使管理部门引进这些耗材。医用耗材从非正规途径进入临床，给医院的经营秩序和患者的医疗安全带来隐患[5]。
2.2 高值耗材临床申购使用流程不规范
由于高值耗材技术含量高和专业性强，具备相关知识的专科医生往往处于主导或强势地位[6]，很多医院高值耗材的申购使用流程极不规范，最常见的是手术医师自行订货，自带耗材至手术室，收费后将医师签名的发票和耗材清单送采购部门办理入库结算。这样的流程造成了监管真空。医院到底进了多少高值耗材，是否为合格产品，实际用了多少，管理部门茫然不知。甚至少数医师浑水摸鱼，自带耗材院外走穴。
2.3 高值耗材过度使用和超范围使用
大多数高值耗材说明书中适应证范围广，特异性差，临床医师自主选择空间较大，且国家目前缺乏相应的卫生技术评估标准，导致其过度使用和超范围使用定性困难[7]。2015年全国两会期间，“心脏支架”问题再次引发热议。钟南山院士指出：在金钱诱惑下，部分不良医生为拿高额回扣过度治疗，血管支架原本是紧急情况下有严格限制的救命措施，却成了不良医生生财之道。新型进口高值耗材的大量使用已成为患者甚至社会医疗保险体系的一大负担[8]。
2.4 手术医师高值耗材使用培训不到位
高值耗材大多直接作用于人体，部分是直接植入人体内，客观上存在风险[9]。一种情况是产品自身风险；另一种为术者操作不当造成不良后果。后一种情况大多因为对高值耗材新产品使用培训不够，医师操作不当导致患者损害。一些医师自己不认真学习，转而依赖有专业能力的医药代表，导致医药代表“跟台”现象普遍存在。
2.5 出现高值耗材相关不良事件溯源困难
2014年实施的《医疗器械监督管理条例》第三十七条规定：“使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数……记载到病历等相关记录中”。2016年2月实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第十四条明确要求：“植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯”。而高值耗材从采购到使用收费涉及多个环节，医院的物资管理系统（ERP系统）和医疗系统（HIS系统）如果未接驳，高值耗材的使用仍以手工记录为主，一旦出现医疗事故或耗材不良事件，难以追溯源头。
2.6 高值耗材资质证照管理混乱
医用耗材资质证照包括生产经营企业的生产和经营许可证、产品注册证等。这些证照均有有效期，必须严格管理，及时更新。否则一旦发生企业失去资质、注册证过期等情况，而医院茫然不知，很可能造成高值耗材的违法使用及患者风险。
2.7 高值耗材收费错误和手术科室收支不同步
既往的高值耗材使用流程中，手术室根据医师填写的手术清单手工收费，常常出现多收、漏收情况。手术科室收支不同步是因为医院对科室实行按月结算兑现奖金，高值耗材的收费当月即可体现，但物耗支出需经过多个环节人工审核，常常滞后数月，造成科室当月收支不对应，奖金忽高忽低，不利于医院对科室的成本核算，也影响医务人员积极性。
3 高值耗材规范化管理实践
3.1 建立多部门协作的联动机制
成立医院高值耗材管理委员会，下设管理部门组成的常务小组和各临床专科的专家组。牵头部门明确分工：医务处负责高值耗材的临床规范使用；采购中心负责耗材申购使用流程的规范；计财处负责全面把控耗材成本与效益；监察室负责监督管理。各部门既明确分工，又定期会商协作。
3.2 加强对医务人员的宣传教育
高值耗材管理是医院管理的重点，也是难点。一是因为高值耗材专科性强，难以采用一刀切的管理方式；二是部分医务人员自恃技术高超，漠视管理；三是外带耗材走穴者或收受耗材回扣者对规范管理有抵触。因此，规范管理首先应从改变认识着手。为此我院多途径开展宣传，如在医院办公自动化（OA）挂出《医疗器械监督管理条例》等法律法规供全院学习；请药监局来院讲解不合格耗材造成患者损害以及医院承担法律责任的典型案例[10]。
3.3 严格高值耗材新品准入评审
医院制定了《高值耗材新品准入规定》。新品准入评审每季度一次，整个流程分4个阶段，①申请：临床提出新品准入书面申请；②初筛：医务处、采购中心等组成初筛组，审核企业和产品资质、产品优越性、价格、收费等情况；③初评：通过初筛的品种，由申请科室根据“进一出一”原则，讨论拟准入新品的同时注明“建议淘汰”品种；④终审：医院高值耗材常务小组采用投票制终审。见图1。
3.4 严格执行全省高值耗材集中采购
公立医院要严格执行国家和省医用耗材集中采购规定，凡属省市集中招标的医用耗材严格按招标结果执行[11]。江苏省卫计委于2014年启动高值耗材集中采购，第一批血管介入等6类中标产品于2015年3月执行，我院高值耗材常务小组组织临床专家，按照“3+1”原则（每种高值耗材最多只能选取3个进口品种和1个国产品种）对照目录遴选产品，医院原有但本次未中标产品一律停用。
3.5 积极推行高值耗材条形码管理
随着医院信息化建设的日益发展，利用信息技术开发高值耗材管理系统势在必行[12]。条形码技术在高值耗材管理中的应用是自动识别技术在医疗领域应用的又一重要体现，是医院高值耗材管理的一种新模式[13]。为加强高值耗材监管，我院在全院推行条形码技术，实行动态管理、实时监控，保证高值耗材从入库、使用至收费全过程信息可追溯。
3.5.1 基础数据建立及维护 ①建立编码规则：根据国家耗材编码规则，对在用高值耗材进行分类，建立院内条形码生成规则（耗材编码+流水码）。②维护字典库：维护产品名称、单价、生产企业等信息。③维护耗材收费条目对应关系：在HERP系统中维护高值耗材与HIS系统收费条目的对应关系。
3.5.2 使用及核销 各手术室设立高值耗材代销库及专职库管员，采取先使用后付款方式，库管员完成耗材验收后在HERP系统办理代销入库，生成院内条码，粘贴于产品包装上，耗材使用后，巡回护士在手术间通过扫描院内条码收费，库管员办理已用耗材代销出库。
3.5.3 结算 每月最后一日采购中心将代销库中当月已出库高值耗材信息导入正式库，通知供应商开发票，同时实现财务意义的实时结算，便于科室成本核算。
3.6 加强手术医师资质审核和高值耗材使用培训
医务处制定高值耗材使用医师资质审核制度，对全院医师的手术级别及高值耗材使用资质进行认定；制定高值耗材临床使用培训制度，在每季度高值耗材新品准入后，组织医师和手术室专科护士进行新品使用培训，人员培训合格后，采购中心方可购入高值耗材。
3.7 多管齐下加强高值耗材合理使用监管
计财处定期统计各科室高值耗材使用量，并与医务处、采购中心一起分析使用趋势，确定各科室高值耗材耗占比指标和重点管理品种；医务处将耗占比纳入科主任年度目标考核中，并针对重点管理品种，定期抽取病历，开展合理应用评价。院办定期向全院通报不合理使用科室和医师；监察室对科室负责人及医师诫勉谈话；高值耗材管理委员会研究，对医师采取暂停手术、经济处罚等干预措施，并视情况停止采购相关产品。
3.8 加强高值耗材不良事件监测
医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[14]。医疗器械不良事件，80%来自植入性高值耗材[15]。为此，医院制定了耗材不良事件监测与报告制度，对不良事件进行信息收集、分析、报告和管理。
4 高值耗材规范化管理的成效
4.1 医院所用高值耗材性价比明显提升
通过严格落实省招“3+1”原则，严控新品准入，医院高值耗材品种明显减少；实施全省集中采购的高值医用耗材价格平均降幅达16.57%，减轻了患者负担，降低了医院耗材成本；且层层筛选确保了最终进入医院的耗材品质优良和安全有效。
4.2 高值耗材申购不规范现象大为减少
高值耗材规范化管理实施一年多，起初仍有部分医生习惯性地自行订货，经手术室拒绝使用和采购中心宣传教育，该现象已经绝迹。期间曾经发生过两起骨科医生对合同外品种先使用后申请，经医务处和监察室查实后，扣除科室当月考核分值，责令手术医生书面检查。
4.3 高值耗材临床使用趋于合理
合理使用高值耗材，对减轻患者医疗费用具有重要意义，有利于建设和谐的医患关系[16]。近一年来，我院多次组织专家进行高值耗材合理使用评价，包括送外院评审等，对不合理使用情况进行公示，对相关手术医师诫勉谈话。多管齐下的督查使临床合理使用高值耗材水平显著提升。
4.4 医药代表手术跟台现象基本绝迹
手术跟台在很多医院普遍存在。根本原因在于高值耗材专业性强，手术医生学习不够、使用不熟练，而相当多的高值耗材销售人员本身有医学专业背景，对自己营销的产品研究细致，所以很容易导致手g医师产生依赖性。由于医院建立了严格的高值耗材临床应用培训制度，培训不合格的医师不得上台，现在，跟台现象在我院已基本杜绝。
4.5 高值耗材溯源精准
对高值耗材进行全程追溯，直接关系到患者的健康和安全[17]。由于对高值耗材实施了条码管理，一旦出现高值耗材相关医患纠纷或召回事件，医院可借助HERP系统迅速精确地找到问题耗材的相关信息，维护患者与医院的合法权益。
4.6 医疗器械不良事件监测步入正轨
医疗器械不良事件监测及风险控制管理，从根本上是为了保证在临床中的使用质量和患者安全[18]。通过加强宣传和建立不良事件监测与报告制度，采购配送中心每月收集临床科室提交的不良事件报告，通过《国家药品不良反应监测系统》上报。
4.7 高值耗材收费准确、核销结算及时
通过扫码收费，杜绝了错收、乱收费的情况，且每个条码只能使用一次，也避免了重复收费情况的发生[19]。医院财务和经管部门每月从系统中调取各科室高值耗材使用信息，实耗实销，收支同步，保证了财务管理秩序和科室奖金的平稳。
高值耗材直接关系到民众健康，且具有品种规格复杂、专业性强、需求及时性强等特点[20]。高值耗材的采购、使用管理水平直接影响到医院的医疗安全、技术水平、经济效益和社会效益[21]。医院高值耗材管理是一项复杂的系统工程，必须建立切实可行的长效机制和管理体系，才能保证临床应用能力和管理水平的持续改进，从而使高值耗材管理这一公立医院改革、控制医疗费用不合理增长中的难点和“阻力”，变为医院促进改革、控制成本的重点和“助力”。
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医用耗材的管理过程当中，审核资质证件的工作量大并且责任重，加大了医用耗材资质文件档案管理的难度。特别是大多数的高值耗材会直接进入到患者的人体，价格往往较高，容易出现医疗纠纷。部分纠纷发生在手术结束之后若干年，这时需要追溯耗材的记录档案，因此，医用耗材档案管理有重要的价值。
【关键词】
精细化管理；医用耗材；供应商；资质文件；档案管理
医用耗材管理服务质量同医疗工作存在着密切联系，所以强化医用耗材管理可以说是势在必行的。资质档案管理贯穿医用耗材的管理过程，是确保医用耗材安全使用的有效环节。及时收集、审核并且更新医用耗材及供应商的资质是保证采购合法公开的基本工作。
一、医用耗材档案建档
医用耗材的档案同设备档案存在着很大的区别，设备档案能够采用一机一档的方式，也就是每台大型设备都单独建立档案，保存设备全部的档案资料，但是医用耗材档案无法建立单独的档案。在具体的工作当中，精细化建档管理应当遵守以下原则。
（一）将供应商作为主线来建档。根据医用耗材供应商的特点，实施每个供应商单独建档的形式，供应商的医疗器械，或者是医用耗材，都归纳到同一个档案当中。
（二）关联更名的供应商。相当一部分的医用耗材供应商，尤其是高值耗材供应商，从自身角度出发，经常更名甚至成立新公司，一旦发生这方面的状况，就需要关联新老供应商，合并保存它们的档案，从而实现供货资料完整连贯。
（三）实时动态监控档案材料。设备采购作为单次性的采购，采购档案当中资料也是一次性的，但是医用耗材采购属于多次连续采购，因为大多数的医疗器械资质证照有一定的有效期，存在着证照过期的风险，所以采购档案当中这方面的资料需要动态管理，使用有警示提醒功能的管理系统，实时监控资质证照的有效期。
二、医用耗材档案管理内容
医用耗材档案归档的内容，需要包括申购、采购、审批以及验收等环节各方面的资料，根据档案资料的时间，能够划分成三个不同的阶段。
（一）采购之前的档案资料管理。首先是审批表单。审批表单的内容主要包括耗材的名称、型号规格、耗材生产厂商、中标编码、收费标准、医保编码、耗材用途、科室、负责人以及审批状况。其次是临床试用表单，试用表单的内容主要包括医用耗材的名称、型号规格、商标名、试用状况、同类产品对比、科室以及负责人的签名。
（二）采购过程当中的档案资料。首先是供应商资质方面的资料。供应商资质方面的资料主要有企业法人的营业执照、生产企业的许可证、登记表、医疗器械经营许可证、计量器具生产许可证、税务登记证、组织代码证、厂家授权销售证书、外国企业代表登记证以及质量管理认证等。其次是产品资质方面的资料。产品资质资料主要包括产品认证证书、医疗器械注册证、消毒卫生许可证书、消检测报告、计量器具批准书、CE证书以及FDA证书等。再次是采购记录表单方面的资料。采购记录的表单主要包括采购询价单、院内审计报告，谈判确认表、承诺书、供应商对比状况、谈判结果、谈判过程以及谈判人员包括监督人员的签名。
（三）采购之后的档案资料。一方面是入库验收表单。在医院收到医用耗材之后，需要严格履行验收手续，查验供货产品厂家、数量、规格型号、名称以及生产批号、灭菌批号等方面的内容，高值耗材还需要查验产品说明书、中文标识、标签以及条形码等。在查验结束之后，需要确保这些查验内容都填入到验收表单当中，并且需要验收人签名。一旦发生供货产品的包装或者是质量发生问题，产品的供货不及时以及供货数量不对，急需要退回货物给供应商或者是通知供应商限期整改，还需要填写不合格表单。另一方面是要合适应用反馈表单。在使用医用耗材过程当中，如果发现存在不合格问题或者是发生不良事件，需要使用科室填写反馈表单或者是医疗器械的不良事件报告，反馈表可作为常规工作，每个月向科室发放调查一次，定期汇总。不良事件报告是发生不良事件时及时把发生的问题反馈到医院的采购部门，由采购部门负责联络供货商进行相应的处理。
三、医用耗材档案开发利用
医用耗材供应商资质档案的建立，主要目的是为后续的开发利用，只有发挥档案的开发利用价值精细化管理才有现实价值。建立医用耗材的资质档案之后，可以从以下几个方面进行开发利用。
（一）为采购项目的审批提供可靠依据。在医院采用新品种的医用耗材之前，需要首先审核各种资质证照，确认合法性之后进行临床试用，采购项目审批环节提供上述材料，从而为科学合理的决策提供准确的依据。
（二）为采购招标提供依据。医用耗材在进入医院的时候，院方应当同供应商展开谈判，查阅医院使用的同类产品档案，从而在确定供货方式、供货价格以及售后服务等环节争取优惠。
（三）为供方年检提供相关的依据。采购档案当中一方面保存供应商资质证照，另一方面还保存供货商本期当中的供货行为不合格表单记录，为供方年检提供充足的依据。
综上所述，医用耗材的资质档案精细化管理，可以解决当前医院耗材在流通过程当中存在的诸多问题，为耗材的全程管理提供可靠的实现手段以及技术路线，有着比较高的可行性与操作性，对提高医用耗材管理水平有重要意义。
作者：蒋叶秋 单位：惠州市第一人民医院
【关键词】医院 医用耗材 管理 问题 优化对策
随着我国医学技术的不断创新与发展，各种新型的设备与材料逐渐被应用到临床治疗过程中，从而导致医用耗材的使用量也越来越大，并逐渐成为仅次于药品的医院成本开支中的重要项目。随着医用耗材的深入应用，其所出现的问题也越来越多。在我国传统的医用耗材管理模式中，其通常所遵循的是以价格为主导的设计理念，而随着社会的发展与经济的进步，这种管理模式已经不能充分的适应医院殊医用耗材的管理需要。因此，如何才能更好的对医用耗材的管理工作进行把握，并及时的发现其在管理过程中所面临的问题，来采取有效的手段对其进行控制与解决，是每一个医务人员所必须重视的重要问题[1]。
1医院医用耗材管理的基本概述
1.1医院医用耗材管理的基本内涵
我们所说的医疗医用耗材，通常指的是医院在进行医疗服务的过程中所使用的各项人体植入物和一次性的卫生材料以及经过仔细消毒之后能够再次使用的各项医疗器材。其中，特殊医用耗材指的是部分直接作用于人体的，由医院专科所使用的能够对人体进行一定生命支持的医用耗材，其不仅自身的技术结构具有明显的复杂性特征，同时也可能在一定程度上对人体的生命安全造成一定的威胁与影响，具有极高的安全性标准要求，从医疗医用器材的管理方面来看，其往往会被规划到第三类的医疗器材中，且特殊医用耗材已经被划分到以医疗安全为重要指导的管理模式中[2]。
1.2加强医院医用耗材管理的必要性
医用耗材在整个医疗诊断的过程中都占据着重要的地位，其不仅仅是医疗诊断中必不可少的重要工具，同时也能够进一步在病患的后期康复过程中起到重要的作用。其往往能够影响到患者的实际诊疗效果，是维护患者生命健康的重要保障。随着我国医疗卫生技术的不断发展与完善，使得我国的医疗医用耗材也逐渐向着专业化的方向发展。现阶段，我国的医用耗材主要包括不可收费医用耗材和可收费医用耗材这两种。医院中的医用耗材收费越高，就使得百姓的医疗成本也越高，从而进一步折射出医院医疗成本过高的问题，因此，我们必须对其进行完善的管理与控制，合理的降低医用耗材的成本支出，并努力提高耗材的质量，从而促使其能够更好的为我国的医疗卫生事业提供更加优质的服务[3]。
2医院医用耗材管理存在的问题
2.1 缺乏完善的医用耗材的管理制度
一般来说，医院医用耗材的管理工作通常包括耗材的采购、质量验收以及相应的储存入库和发放出库等基本环节。现阶段，我国的各大医院在继续医用耗材的管理过程中，并没有充分的建立起一种完善的管理制度，使得其在实际的管理过程中对耗材的各项管理环节缺乏合理的监督与调控，从而导致其在进行实际的招标采购时缺乏合理的依据而使得采购过程过于盲目，且其并不能将医院中所需要的实际耗材总数进行科学的统计并对耗材的种类进行合理的分类工作，导致医用耗材的出库管理工作较为混乱，这就不仅会使得医用耗材的管理使用成本过高，同时也会在一定程度上使得医疗工作中出现安全隐患，并在一定程度上降低了医用耗材的使用质量。
2.2医用耗材的信息化管理不够完善
我们所说的医用耗材信息化管理通常指的是，通过合理的依靠先进的电子信息技术，来对医用耗材进行全面的管理与控制，促使其能够有效的降低耗材的管理费用，来进一步提高医用耗材的管理水平。随着信息化时代的发展与进步，传统的耗材管理中所存在的弊端与问题逐渐的显现出来，使得其不能充分的满足实际的医疗管理需要，而目前各大医院在进行医用耗材的信息化管理工作时，往往会使得其信息化管理流于形式而不能得到真正的落实，导致信息化管理的作用得不到充分的发挥，从而不能真正有效的满足医用耗材在物资管理中的实际需要，使得其在实际的管理过程中出现了不必要的损失[4]。
2.3对医用耗材的管理工作不够重视
作为医院经营管理中的一个重要组成部分，医用耗材的管理情况往往能够直接影响到医院的医疗质量与服务水平。然而，受到传统的“重业务轻管理”思想的影响作用，使得我国的各大医院在进行医疗管理的过程中，对医用耗材的管理工作不够重视。医院中大部分的管理工作者往往都是直接从医院各个科室人员中提拔上来的，受到自身专业素质与能力的影响作用，使得其对于医院的管理与发展有着不同角度的认识与分析，其基本的只是构成往往决定了其更多的注重医院的业务水平而忽略了医用耗材的管理工作[5]。
3医院医用耗材管理的优化措施
3.1完善医用耗材的管理制度体系
无论是什么类型的管理工作，都需要其建立起完善的管理制度来作为管理工作的重要支撑与基础依据，医用耗材的管理工作亦是如此。这就要求其在实际的管理过程中，必须建立起全面而又完善的管理制度，努力完善医用耗材的监督管理体系，来促使其在耗材的实际管理中能够具备充分的科学性与规范性。完善医用耗材的采购制度，确保采购人员在实际的采购工作之前能够及时的列出详细清单，并将其所列举的清单交由医院中的相关部门进行细致的检查与审核，待审核通过以后再向具有一定采购资质的公司与单位进行公开的招标采购工作，确保医用耗材的整个过程都能够充分的公开与透明。此外，要求其必须建立起完善的验收制度，确保其所采购的医用耗材的数量与质量都能够完全达到实际的需要，确保产品的质量达标且具有相应的资质证书。完善责任管理制度，将医用耗材使用过程中的责任具体的落实到个人身上，来为其建立起一个更加层次立体且权责明晰的责任管理体系。
3.2努力强化医用耗材的管理意识
一般来说，医用耗材管理人员对于管理工作的重视程度，往往能够直接决定其实际的耗材管理质量与水平。因此，要想从根本上来提高医用耗材的管理质量，就要求我们必须强化管理人员的耗材管理意识，加大医用耗材管理的宣传力度，促使医疗人员能够在保证医疗质量与水平的前提下，来建立起充分的医用耗材节约意识，从而有效地避免医用耗材的浪费现象。同时，要去其必须加强对医用耗材管理人员的技能培训，确保其能够对耗材库房的管理内容与管理任务进行更加深入的了解与掌握，促使其能够在医用器材的管理过程中充分的发挥作用，来全面提高医用耗材的管理质量与管理水平[6]。
3.3提高医用耗材的信息化管理水平
为了能够更好的对医用耗材进行精确地统计与管理，就要求我们必须建立起完善的医用耗材计算机管理体系，合理的运用信息化管理技术，来不断提高医用耗材管理的质量与水平，促使其能够实现更加简便与高效且易于统计的耗材管理工作，这样不仅能够有效的提高医用耗材的管理质量，同时也能在很大程度上降低医用耗材的管理成本。运用信息管理技术来对其进行全面的控制与管理工作，能够促使其对医院中各个科室的实际耗材使用情况进行全方位的动态监控，这样不仅能够从根本上来降低工作量，同时也能全面的提高信息数据的真实性与可靠性，从而进一步提高医院医用耗材的管理质量。
4结语
医用耗材在整个医疗诊断的过程中都占据着重要的地位，其不仅仅是医疗诊断中必不可少的重要工具，现阶段，我国各大医院缺乏完善的医用耗材的管理制度，且对医用耗材的管理工作不够重视，再加上医用耗材的信息化管理不够完善，使得其在实际的医用耗材的管理工作还不够完善，因此，为了进一步提高医院医用耗材的管理质量，就要求我们必须完善医用耗材的管理制度体系、强化医用耗材的管理意识，并进一步提高医用耗材的信息化管理水平。
参考文献：
[1]陈鸣宇.关于加强医院医用耗材管理的思考[J].财经界，2014，（35）：85-87.
[2]王军.医院医用耗材管理的实践与体会[J].医药前沿，2014，（20）：355-356.
[3]段效勇，曲秀君.医院医用耗材管理和使用中存在的问题及改进建议[J].中国实用医药，2014，（25）：268-269.
[4]马玲.浅谈医院医用耗材管理[J].西部财会，2011，（4）：44-45.
[5]曹雯.医院医用耗材管理探讨[J].财经界，2012，（18）：288.
关键词：精益管理；手术医疗耗材；管理中的应用
精益管理来源于日本，主要目的是对标准流程进行建立，通过计算机对其进行管理，使整个系统透明化。同时融合便捷的操作方法和高度进行控制，确保能够及时的为手术提供相应的材料。满足客户所需的耗材数量，确保所管理的物品能够满足库存量的标准[1]。医疗耗材为手术室每日工作主要的物资，其手术耗材在日常使用的过程会因为使用量大而造成资金的流失和浪费。此外其库存量也是非常大的，其需要投入大量的经费，这也是现阶段需要解决的问题。在保证资源充裕的条件下对医疗耗材进行科学合理的完善管理。针对某院2011年2月～2013年7月的手术医疗耗材进行精益管理，现进行具体的报道：
1 资料和方法
1.1一般资料
某院手术室中包括洁净的手术室7间，手术主要涉及的科室有很多，其中涉及的科室有泌尿外科、外科、妇科和骨科、眼科，以及中医外科、耳鼻喉科等科室。2011年～2013年的手术量达到7257台左右，每月的医疗耗材的成本大概为10万元。现阶段医疗耗材中会存在很多的问题：如库存物资方面的增加；其会占据很大的库存面积。医疗耗材供应不及时；因为手术室的医疗耗材有很多，其能够造成库存储备量的不断增多，从而出现估算的错误，就会影响正常的供应。储备量大；医疗耗材出现损坏或是过期，从而造成了资金的浪费。人员的浪费；采购方面需要专业的库存管理人员进行采购这在一定程度上造成了人员的流失和浪费。
1.2方法
①成立初始化库
采用医疗耗材的管理系统，并成立医疗耗材的库存，每次需要对领取的医疗耗材进行记录，如领取医疗耗材的品名和产地、使用情况方面、供货的公司、配送人员，以及领取耗材的数量、有效期、批号和检测的结果等方面进行记录。
②物品的状态的跟踪
定置管理；定置管理需要医疗耗材设立一个专门的库存档案，档案可储存于手术室的库房内部，定期将物品进行清点和安置，确保其摆放得当，这也便于手术时的取用和日常的清点。手术室的护士长可负责或是指派1位责任心强的护士进行对每批货物包装、有效日期的检查工作，及时进行相关的汇报，如发生耗材的质量问题或是不符合要求的地方需要和厂商进行及时的沟通，处理的方法退货或是更换要结合实际来决定。
标识清晰；医疗耗材的管理系统中需要确保其标识清楚，手术室的护士长需要和供应商保证定期联系，根据使用的情况及时进行反馈，目的应达到产品质量和包装方面的不断完善。同时，外包装的标识要保证明显、清晰，如物品的名称、批号和有效期等必须有明确的显示。
1.3 各类数据的统计
账目方面的管理；科室内部需要保证由专员对每日手术的清单进行录入，通过医疗耗材方面的相关管理系统对每天耗材的使用量、库存的实际情况进行监察。同时需要成立专业的库存，对每日的业务台账进行记录，确保货物进、存和出几方面工作可以正常运行。
1.4设立相关的紧急供应系统
配送系统；手术室的配送需要将每天手术前所需要使用的耗材进行出口，当前手术室主要通过具体供应单位为医院配送相关的医疗耗材。手术室所需要的物品再送至物流配送的公司进行托管。2周左右和配送公司结算，确保能够及时清单。每月月底把当月的清单进行汇报，形成每月清单。通过相关数据的输入方便医疗耗材的管理工作得以有效的开展，这也对库存量的储存和结算工作提供了便利的条件。
响应系统；为规避医疗耗材的供应方面出现不及时的现象，需要对供应商和供货的时间、地点进行合理有效的安排。通过每月的数据库所提供的具体数据决定供货的总体数量。如手术量突然增加或其他因素导致医疗耗材的库存量出现最小库存量室，就需要通过紧急的措施进行解决，第一时间和供应商取得联系，要求其马上送货。如库存量突然加大，也需要及时做好相关的调整工作。
2 结果
2.1 医疗耗材库存量的变化
在实际实施精益管理方法的2个月左右，医疗耗材库的资金方面降低了9.01%左右，而且其处于完善的阶段。同时医疗耗材在采购的周期也缩短了2/3左右，提高了周转，并降低了库存和浪费。
2.2 实施医生对物品供应满意度的对比，如表1。
3 讨论
手术室通过对手术医疗耗材进行精益管理，可以有效的控制库存量，达到零库存又加近了一步，其不但能够符合医疗耗材特点，还能够确保医疗耗材的整体质量、安全。为供应商和医院的管理库存也提供了条件，将其风险控制到最低，从而维护了双方的利益[2]。避免出现漏收和少收费的问题，降低资金和耗材的积压，将管理工作的开展更具实效性，从而也防止出现耗材积压而造成的过期现象出现，实现真正意义医疗收费和耗材同步的目的。与此同时，其更方便于制订耗材的供应计划，能达到可控的效果。手术室推行精益管理，其效果是非常明显的，能够帮助医护人员建立并保证优质环境和耗材的安全性，跟踪管理能够有效的加强医护人员对医疗耗材存放位置进行规范管理，清楚的标识可以有效的减少等待和取用耗材的时间，同时可以保证手术的整体质量和效率[3]。
由此可见，实施精益管理后手术室的库存量明显降低，同时提高了周转率和医生的满意率，有效控制了资金的成本问题。
参考文献：
1周咏，胡惠，丁薇.心脏病专科医院手术耗材标准化配置与管理流程[J].护理学杂志，2011（18）：156-157.
