时间：2022-05-27 10:39:49
关键词：药剂学；实验实训；教学质量
中图分类号：G642.0？摇 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2013）37-0276-02
《药剂学》（pharmacy，pharmaceutics）是研究药物制剂的处方设计、生产理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术的学科。药剂学研究的内容包括制剂学和调剂学两个方面，是药学专业的主干专业课程之一。由于该课程中新技术、新辅料、新工艺、新剂型发展迅速，如何在规定的课程学时内使学生学习掌握现代药学的基本理论、基本知识、基本技能，已成为药剂学教学的一项重要课题，而实验实训教学是药剂学教学的一个重要环节，是培养学生实践技能、观察能力、理论联系实际、应用知识、分析解决问题和创新思维能力的重要工作。因此，笔者就如何提高药剂学实验实训教学质量做以下几方面的探讨。
一、首先，制定《药剂学》课程实验实训授课计划
课程教学是以教学计划和教学大纲为依据而开展的教学工作。根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》、教育部和卫生部制定的“十二五”全国高职高专药学专业指导性教学计划和教学大纲要求，结合本校实际，在实验课程开设前，应先制定好药剂学实验实训课时授课计划，按照授课计划开展的教学工作。
二、制定出每学期、每次实验实训课的实验内容
药剂学是一门实践性、工艺性很强的学科。从课程学时分配比例来看，理论学时与实验学时比例接近1：1。理论教学和实验教学是药剂学教学中不可分割的两个方面，它们相互配合，相辅相成，占有同等重要的地位。
1.药剂学实验实训课的目的在于：①验证已知的基本理论，基本知识，使学生的基本理论和基本知识得到进一步的理解、巩固和提高；②使学生掌握常见药物剂型的制备方法，质量控制，以及药物剂型研究的实验设计方法，为今后开展药学科研奠定扎实的专业知识；③培养学生严谨科学、实事求是、精益求精的工作作风和团结协作的精神，以及应用知识，分析和解决问题的能力；④激发学生创新思维的能力。
2.为达到实验实训课的教学目的，应制定出整门课程每学期每次实验实训课具体的实验内容。其内容应含盖《药剂学》的基本操作技能，如称量、溶解、滤过，粉碎、过筛、混合等；临床常见药物剂型的制备，如散剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、液体制剂、浸出制剂、工艺用水、生产岗位工作着装、灭菌制剂、眼用制剂、软膏剂、膜剂、栓剂等，以及药物制剂稳定性、药代动力学和生物药剂学、药物制剂新技术、处方分析、药学服务等实验实训教学内容。
3.精选出15～20个药物剂型的制剂处方做为实验课中需要制备的药物制剂和实验内容，保证实验实训课的教学质量。制剂处方的确定可根据教学要求和实验条件而选出；实验实训课常以2学时为一次课，每次课一般可完成1～2个制剂处方的制备内容。如在2学时的真溶液型液体药剂实验中，可完成2个处方薄荷水和樟脑醑的制备，但要注意配制顺序。在2学时的栓剂实验中，只能完成1个处方甘油栓的制备。而在口服核黄素片生物利用度的实验测定中则需要6学时完成。
4.加强药代动力学和生物药剂学的实验实训教学。随着药学学科的发展，以及现代医药卫生事业的发展，医疗机构药学工作模式已由单纯供应型逐渐向技术服务型转变，既以患者为中心，确保患者用药的安全、有效、合理、经济为最终目的。同时，2011年3月1日，卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部联合下发《医疗机构药事管理规定》。“规定”中提出，二级或二级以上医疗机构应当配备临床药师，并建立起由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。为此，药代动力学和生物药剂学的实验教学就显得更为重要，应加强这一环节的实验实训教学，使培养出的学生适应医药事业发展的需求。
三、做好实验前准备工作
根据制定的每学期、每次实验课具体需要制备的药物制剂处方或实验内容，列出所需的药品、试剂、器材及仪器设备，应认真细致的进行准备，避免疏漏。保证实验实训课教学活动的顺利进行。
四、做好预实验
授课教师可与实验教师一起共同进行预实验。通过做预实验，记录下实验所需的药品、试剂、器材及仪器设备；药物制剂处方的制备方法，操作要点，质量要求，作用与用途，注意事项和操作顺序等。逐渐磨炼出扎实的理论基础和过硬的操作技能，才能对学生实验实训课教学过程中可能出现的问题加以分析解答和处理，才能较好的指导和帮助学生独立完成实验实训课的教学任务。
五、写好实验实训课时教案，精讲实验
1.实验实训课时教案是为了实现每次实验课的教学目标，运用一定的方式和方法，对每次实验教学活动进行系统的设计和安排。教师在课前应认真写好实验实训课时教案。
2.实验实训课前，安排15～20分钟精讲本次实验实训课时目标，制备的药物制剂处方和实验内容，实验所需的药品、试剂、器材及仪器设备，操作方法，操作要点，质量要求，作用与用途，注意事项和操作顺序等内容，以留出更多的时间，让学生动手实践。
3.研究设计性实验，则以学生为主，教师为辅；在教师引导下，师生公共探讨讲述清楚实验的目的、内容、方法和要求，以使学生清楚在实验实训课中所要完成的内容。
六、做好带教
《药剂学》的实验实训课可由2位学生组成一个实验小组，2人相互配合，共同完成。在实验实训课教学过程中，教师巡视每个学生的实验操作方法和操作技能，耐心指导，严格要求，发现学生错误的操作方法及时纠正；指导和要求学生严格操作规程，周密观察，详细记录，认真书写实验报告。对实验过程中出现的问题应有分析解决的方法，培养学生严谨治学的科学态度。
七、批改学生实验报告，科学合理的评价学生实验成绩
学生的实验报告是实验过程的真实反映；教师应认真批阅，评出成绩，并作为学生的平时实验成绩予以记录。学生的实验总成绩可从以下四个方面进行评价，一是实验报告书写的评分，可占总成绩的50%；二是每次实验课中学生所制备制剂完成的质量情况，可占总成绩的10%；三是实验实训课教学过程中的学习态度，可占总成绩的10%；四是期末的实验考核成绩，可占总成绩的30%。
八、写好课后记
课后，教师可记录下实验实训课教学过程中遗漏的事项，新发现的问题，需要改进的方面，以便不断的提高。
九、整理药品器材，做好其请领与采购预算
每次实验课结束后，教师应对每次实验用药品、试剂、器材及仪器设备等进行查点，收放整理，管理有序。并系统的对整门课程中所有开出的每一次实验实训课所需要的药品、试剂、器材及仪器设备等，按照类别、序号、品名、规格、数量、型号等一一进行统计，编制成册，做为本门课程实验实训课所需药品、试剂、器材及仪器设备的请领和采购的一项依据。
十、积极开展药剂学实验实训教学研究和药学科学研究
教师在做好传授知识的职责时，还需要不断的学习，深入研究《药剂学》的基础理论与生产技术，同时，在院校的支持下，到各医药行业学习，了解药学的前沿知识，掌握新技术、新材料、新剂型、新设备的使用，拓宽知识结构，积极开展教育教学研究和药学科学研究，以活跃学习氛围，激发学生学习的积极性，培养和提高学生的实践能力，开发学生的创新意识，促进学生的全面发展。从而，真正意义的提升实验实训教学的质量，以提高院校的教育质量。
参考文献：
[1]刘国杰.药剂学[M].第二版.北京：人民卫生出版社，1985.
[2]中国药科大学药剂学教研室.药剂学实验指导[M].第一版.1998.
[3]张琦岩.药剂学[M].第一版.北京：人民卫生出版社，2009.
[4]龙晓英.流程药剂学[M].第一版.北京：中国医药科技出版社，2003.
[5]杨世民.药事管理与法规[M].第一版.北京：人民卫生出版社，2009.
[6]卫生部，国家中医药管理局，总后勤部卫生部.关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知[Z].卫医政发[2011]11号.中国网.2011-03.
.cn.
[7]国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）[Z].中国政府门户网站.2006-02.
关键近年来，国内外大量研究业已证实，长期从事大强度训练，会对运动员的免疫功能造成非常明显的运动性免疫抑制现象，表现在运动员的抵抗力显著低下，对各种感染性疾病的易感性明显提高[1-5]。这不仅影响运动员的运动能力，更直接影响着运动员的身体健康。鉴于此，对运动性免疫抑制现象和调理措施进行探索，以保护或提升运动员的免疫功能，是运动免疫学研究的重点和热点。
目前，世界各国运动科学家主要应用营养补充措施对运动性免疫抑制现象进行调理，包括补充碳水化合物、谷氨酰胺、L-精氨酸、支链氨基酸、低聚糖、寡果糖等[6-9]，这些营养补充措施均取得一定成效，但总体而言，调理效果仍然难以令人满意。
中医中药作为我国伟大的医学宝库，最大的优势在于平衡疗法、辩证施治且标本兼治。因此，中医中药理应成为运动性免疫抑制调理的重要手段。但迄今尚未有人体研究对此进行应用性尝试和探索。
1 实验设计与材料
1.1 受试者
运动员组为陕西省赛艇队优秀运动员14名(包括亚运会冠军及全国冠军)，男女各7名。由于成年男女免疫指标的正常值相同，所以未按性别分组。受试者平均年龄(23.6±1.2)岁，平均训练年限(5.2±1.4)年，平均身高(181.8±7.4) cm，平均体重(77.4±8.6) kg。对照组选取14名年龄、性别、身高、体重相当但无专业训练经历的健康成人。
1.2 免疫指标与分析方法
白细胞总数(WBC)以及WBC各亚类的总数和百分比，包括淋巴细胞(LYMPH)总数和百分比、中性粒细胞(GRAN)总数和百分比；中间细胞(MID)总数和百分比；免疫球蛋白IgA、IgG、IgM；补体C3和C4。
WBC、GRAN总数和百分比，LYMPH总数和百分比，MID总数和百分比使用CD1600全自动血细胞自动分析仪测定；IgA、IgG、IgM，C3和C4使用放射状免疫单扩散法测定。
1.3 血样采集时间点
1)冬训前：采集运动员和对照组的静脉血样。通过两组比较，评价运动员的免疫功能。
2)冬训第1阶段(为期2个月)末：采集运动员的静脉血样。与冬训前的基础值进行比较，评价2个月冬训对免疫机能的影响。该值同时还作为运动员中药调理前的基础值。
3)服中药1个月后：采集运动员的静脉血样。与冬训第1阶段末运动员的免疫指标进行比较，评价中药对免疫功能的调理作用。
1.4 中药方剂处方与服用
1)处方原则：从补气、补血、补肾(阳)3方面同时入手，在扶正同时升高白细胞，维持或增强免疫机能[10]。
2)主要处方：方剂为6味中药(补气、补血、补肾3种功能各两味中药，党参、黄芪等)。
3)中药煎制：每服药煎制500 mL，两袋分装编号冷藏保存待用。中药煎制与分装封袋由韩国中药煎制机完成。整个煎制与分装过程由陕西省人民医院中医主治医师配方、药剂科监制。
4)中药服法：每名队员每日上下午各10次，每次10袋，连续服用30 d。
1.5 问卷调研
用一份自我报告问卷，调研运动员组和对照组一年周期中上呼吸道感染情况，包括患病时间、次数和每次持续时间。
1.6 数据统计处理
使用“Excel”软件对所有数据进行常规统计学处理。组间比较使用成对样本均值双尾t检验，并以P
2 实验结果及分析
2.1 运动员上呼吸道感染情况
上呼吸道感染是衡量机体抗感染能力的重要标志。运动员组和对照组1年期间上呼吸道感染情况见表1。从表1可见，运动员组平均患病次数明显高于对照组(P
词：运动生物化学；免疫；运动性免疫抑制；中药；免疫调理
中图分类号：G804.7 文献标识码：A 文章编号：1006-7116(2012)04-0140-05
2.2 冬训前运动员组与对照组免疫指标的比较
冬训开始前，运动员刚刚经过赛季结束后的休整，免疫功能可产生程度不等的恢复。用此值与对照组比较，可反映运动员经过恢复后的免疫功能状态。
冬训前运动员组与对照组白细胞亚类的比较见表从表2和表3可见，即或经过了一段时间休整恢复，运动员的白细胞总数、各亚类以及百分比、免疫球蛋白和补体仍显著低于正常对照组，表明长期运动训练产生的运动性免疫抑制程度很深刻，且短时间难于恢复。
2.3 冬训前与冬训第1阶段末运动员免疫指标的比较
赛艇运动员冬训期共4个月，并分为2个阶段，每个阶段2个月：第1阶段冬训内容主要以大运动量为主，第2阶段主要以提高强度为主。我们在冬训第1阶段末所进行的免疫测试，其目的是观察运动员经过两个月大运动量冬训后免疫机能的变化情况，并评价大强度运动训练对免疫功能的影响。
【关键词】PDCA循环；中药饮片；处方质量
【中图分类号】R288【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2017）08-0131-04
Abstract：Objective Explore the application of PDCA cyclein the improvement of the quality of Chinese herbal medicine prescription， to promote the rational use of Chinese herbal medicine. Methods Firstly， Analyze the Chinese herbal medicine prescription unreasonable situation and causes of irrational prescriptions， then according to the four stages of PDCA cycle， making plans and objectives， implementation. Check processing， Continuous improvement qualityof Chinese herbal medicine prescription， Comparison the qualified rate and type changes of Chinese herbal medicine prescription before and after the use of PDCA cycle. Results The qualified rate of Chinese herbal medicine prescription increased from less than 90% to 97%， The typesofproblebecome a single numbergradually，the numbers of non-standard prescriptions is decreasing clearly.Conclusion The quality of prescription of Chinese herbal medicine have obvious improvement with PDCA cycle and promote the rational use of Chinese herbal medicine.
Keywords：PDCA Cycle； Chinese Herbal Medicine； Prescription Quality
2015年10月20日家中医药管理局，印发了《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》[1]，明确要求各级各类医疗机构要高度重视中药饮片处方质量，进一步强化中药饮片合理使用。近年来，PDCA循环在质量控制方面的广泛应用，为临床提供了一条有效途径。PDCA循环又叫戴明环，是美国质量管理专家戴明博士提出的，广泛应用于各领域的质量持续改进工作中，该方法更注重过程管理、环节质量控制的一种质量管理理论[2]，主要分为四个阶段，即计划（Plan，P）、执行（Do，D）、检查（Check，C）、处理（Action，A）[3]。阳江市中医医院对中药饮片处方的质量管理采用PDCA循环管理模式，取得了良好的成效，中药饮片处方质量得到进一步提高，促进了合理用药，现将中药饮片处方持续质量改进情况介绍如下。
1资料与方法
11资料以2016年上半年门诊处方作为改进的样本，每月随机抽取门诊中药饮片处方500张，同年下半年门诊中药饮片处方作为改进后的样本，每月分别抽取500份。对样本进行回顾性点评分析，采取逐张审查的方式，按照《处方管理办法》[4]、《中国药典》、《医院处方点评管理规范（实行）》[5]、《中药处方格式及书写规范》[6]及中医药相关指南作为依据，根据规定的项目和方法进行评价，判断不合理处方并对其进行归类统计。
12方法中药饮片处方点评即质量控制按照PDCA四个阶段进行。
121计划阶段①现状分析：总结上半年中药饮片处方点评结果，不合理处方主要为不规范处方和不适宜处方。其中以下几类不合理处方发生率较高，如处方前记内容缺失、中医诊断书写不规范、中医诊断与用药不符、中药饮片的特殊煎煮要求没注明、中药存在配伍禁忌、用法用量不适宜等；②原因分析：分析造成处方不合理的四大主体原因包括：医院的处方管理制度、信息系统、医生以及药师。用鱼骨图对其根本原因进行分析如图1所示；③制定计划与目标：完善中药饮片处方点评机制。组织全院医药人员进行处方点评相关法律法规和合理用药知识培训，提高全院合理用药水平。提高医务人员对中药饮片处方规范化管理的认识。加强药师与临床医生的沟通，发现错误及时联系医生，严格执行处方点评工作。加强与信息科联系，提出相关需求，完善软件功能，从技术上给予支持。预期目标是减少出现不合理处方的原因及机率，不合理处方率小于5%，减少医疗差错的发生。
122执行阶段①建立中药饮片处方专项点评制度，完善中药饮片处方点评流程。设立了中药饮片处方点评专家小组和中药饮片处方点评工作小组，明确职责分工和工作流程。每月由中药饮片处方点评小组对中药饮片处方进行点评，每月质控科组织召开中药饮片处方点评专家组会议，对点评结果进行审核，对不合理处方进行讨论，最后把审核结果反馈到医务科。医务科以书面形式把不合理用药审核结果通知发放到各科室，当事人自收到通知之日起2个工作日内书写专科意见报医务科。当事人或科室对处理结果有不同意见时，可由医务科报医院药事管理与药物治疗学委员会组织专家进行复议以书面形式向中药饮片处方点评小组反馈意见。每月由质控科对不合理处方在院内网予以通报批评，对长期开具不合理处方的医生，认定为年终考核不合格并与绩效分配挂钩。
②组织相关培训和学习。组织全院医药人员学习《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《中药处方格式及书写规范》等法律法规，由药学人员对我院医务人员进行合理用药知识培训。要求全院医生参加（值班人员除外），签名认证，培训后并针对该次学习进行简单的考核。
药学部门每月组织1次业务学习，发现问题集中讨论，寻求解决方案，并请教相关临床医生解答药物治疗中临床诊疗方面的疑问，把最终能影响中药使用的结果反馈给医务科，协助医生合理用药，减少潜在的差错，同时也避免我们在处方点评中对处方合理性判断的不当。
③提高医生对开具合理处方的认识。带有普遍性的问题由医院在全院业务会议上通报，提醒医生注意，出现不合理处方，最主要的还是主观原因，有不少是由于t生大意所导致的，不重视对《处方管理办法》的学习，自我保护意识不强，没有意识到一旦发生医疗纠纷，处方将具有法律效力，因此处方书写不标准的问题将成为重大隐患。另外，将中药饮片处方质量管理计划资料于各临床科室，使所有临床医生、药学人员以及相关工作人员明确关于中药饮片处方质量的法律法规，不合理处方的范围以及医院对不合理处方的改进措施，以引起足够的重视。
④加强药师与临床医生的沟通。药师按照操作规程认真审核处方，调剂时做到“四查十对”，发现错误及时联系医生，很多问题如毒性中药的正确用法用量、配伍禁忌、用药不合理等，这些都直接影响到患者是否安全合理用药，一旦发生后果比较严重，因此，只有医生予以重新确认并签名后，药师才能根据处方调配。
加强与门诊导诊护士沟通，如果药师发现不合理处方需要医生重新修改或签名的，请导诊护士协助患者办理相关程序，减少患者来回走动的不便。
⑤加强与信息科联系。提出相关需求，完善软件功能，从技术上给予支持。如设置规范的中药饮片名称，不符合本院调剂给付名称的中药饮片，在处方或者医嘱开具时不能显示；中药汤剂的煎服法根据中药煎煮的规定设置固定的格式供医生选择，减少医生不规范的煎服写法等等。
123检查阶段（1）环节质量检查。对执行阶段中的几个环节完成情况进行检查，完成情况如下。①根据中药饮片处方专项点评制度，中药饮片处方点评专家小组和中药饮片处方点评工作小组严格按照职责流程开展工作，把工作落到实处。②如期开展培训工作，并通过简单的培训考核，因工作原因未能现场参加培训的，自行在院内网自学，学习后组织相关的考核。③落实中药饮片处方点评制度以来，医生对处方质量的认识得到提高。④药房与医生沟通方面，建立了门诊医生通讯录，有问题直接和医生沟通，方便快捷。导诊护士协助患者修改处方，方便了患者，得到患者一致的好评。⑤关于医院信息系统问题，向信息科反应处理后，得到及时的处理。（2）目标完成情况。经过以上的整改，我院中药饮片处方的管理得到了进一步的加强。中药饮片处方的合理率有进一步的提高。常见的不合理处方，如处方前记书写不全、中医诊断书写不规范、中医诊断与用药不符、中药饮片的特殊煎煮要求没注明、中药存在配伍禁忌和用法用量不适宜等数量明显减少。
124处理阶段对本院中药饮片处方管理方面的问题进行汇总和分析，在总结成功经验的基础上同时找出不足之处，把效果解决不理想或新出现的问题转入下一轮循环中，如此循环，不断提高中药饮片处方的质量，促进合理用药。
2结果
21处方合格率情况2016年上半年中药饮片处方持续质量改进实施前的合格率均少于90%，下半年改进后，处方的合格率明显上升，达到规定的目标（不少于95%[7]），具体见表1。
从处方合格率来看，PDCA循环法的实施对本院中药饮片处方合格率有明显的提高，特别是实施后第3个月（9月）处方合格率达到95%的目标，之后几个月中药饮片处方的合格率均在95%以上。
22不合理处方类型变化情况中药饮片处方实施PDCA循环法后，2016年下半年与上半年相比，不合理中药饮片处方出现的问题逐渐变得单一，特别是不规范处方的数量明显减少。不规范处方主要是存在书写问题，由于医生疏忽大意所致，经过PDCA循环法的实施，医生对开具合理中药饮片处方的认识有提高，所以，不规范中药饮片处方在PDCA循环后，数量明显减少。具体见表2。
3讨论
中药饮片是中医临床辨证施治的重要物质基础，为进一步强化中药饮片的合理使用，不断提高中药饮片处方质量，促进合理用药，防止中药材资源浪费和中药饮片费用不合理增长，切实保障患者权益和用药安全，加强中药饮片处方质量管理是十分必要的。我院中药饮片处方实施PDCA循环一年以来，达到了设定的预期目标，处方合格率有进一步的提高，常见的不合理处方类型数量明显减少。总结经验，取得一定的成绩，也还有不足，需要在下一轮循环中改进。
加强法律意识处方是临床医疗工作中的重要文件，是一种具有法律效力的文书，正确与否，对医患都具有重要的意义[8]。处方是医生为患者治疗的文字凭据，一旦发生医疗纠纷，处方将具有法律效力，因此处方书写不标准的问题无疑将成为重大隐患，也是造成医疗纠纷的根源之一[9]。医院要持续加强医生和药师的法律意识，提高认识，从主观上重视开具规范处方和严格审核处方的重要性。
加强医生中药专业知识的学习加强医生对中医诊断和中药相关知识的培训和学习，尤其是西医师的培训考核，同时，加大临床中药师的培养力度，让中药师参与临床，做好处方的分析及临床合理用药，及时向临床医生介绍中药新研究、新进展，使中药处方逐渐走向合理化、规范化，促进中医中药协调发展，确保中药临床应用安全有效。参考文献
[1]国家中医药管理局.国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知（国中医药医政发〔2015〕29号）[S].2015.
[2]张成普.新形势下持续质量改进在医院质量管理中的应用[J].中国医院管理，2007，12（4）：27.
[3]张萌，朱庆生，呼冬铭，等.PDCA循环在院前急救处方持续质量改进中的应用[J].中国医院药学杂志，2013，18（33）：1533-1534.
[4]卫生部.处方管理办法[S].卫医管发[2007]53号，2007.
[5]卫生部.医院处方点评管理规范（试行）（卫医管发[2010]28号）[S].2010.
[6]国家中医药管理局.中药处方格式及书写规范（国中医药医政发〔2010〕57号）[S].2010.
[7]国家卫生计生委医政医管局.三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）卫办医管发〔2011〕148号[S].2011.
【关键词】药品经营专业 实训教学 改革
为提高就业率和就业质量，我校近两年组织药品经营专业的学生参加了国家医药商品购销员资格考试。由于存在考试知识点多、药品的适应症和使用方法不容易掌握、再加上学生基础薄弱、实训积极性不高等问题，实训教学难以取得较好的效果。为了提高实训的效率和质量，保证资格考试的通过率，我们对该专业的实训教学进行了改革，连续两年分别取得90.2%、98.6%通过率。目前，笔者将药品经营专业实训教学的改革进行了四个方面的总结如下：
1.药品经营专业实训教学模式的改革
我校一直以来大都采用传统教学模式，即主要采用“传递-接受”与“示范-模仿”两种模式。“传递-接受”模式虽然可使学生在短时间内较快的获得更多的专业知识和专业技术，但是这种模式学生处于被动接受的地位，不能很好地发挥学生在实训教学中的主体地位。“示范-模仿”模式虽然可以加快专业实训的教学进程，但不利于培养学生的创新意识和创新能力。在改革中，为了突出药品经营专业实训教学的特点，我们大胆采用了模块实训法，可称为“目标-导控”模式，该模式是以明确的专业实践教学目标为导向，以专业实践教学评价为动力，以矫正、强化为活动核心，使绝大多数学生掌握药品经营专业实训教学内容的一种教学模式。以下介绍模块实训法在药品经营专业实训教学中的应用：
2.建立药品经营专业实训教学模块
根据国家劳动和社会保障部颁发的《医药商品购销员国家职业标准》的要求，我们以“注重知识与技能相结合的操作性与实用性，突出技能要求”为指导思想，针对技能考核的内容，将整个实训分为以下五个教学模块。即：顾客服务模块；法律法规知识模块；医药基础知识模块；药品购销模块；药品陈列与保管模块。同时，注重整体优化课程，以能力为本位，这五个模块中，重点突出医药基础知识、药品购销的理论和技能的掌握，降低顾客服务模块、法律法规知识理论、药品陈列与保管模块的比重，强调“必须”、“够用”。
3.制定药品经营专业实训模块教学的质量考核标准
由于参加国家医药商品购销员（初级）的考核分为理论知识考核及技能操作考核两个部分，考核面广，知识点分散，对基础薄弱的中职学生来说有一定的难度，为了在规定时间内保证每个教学模块的教学质量，按时按质按量的完成考级培训，我们制定和实施了与实训教学模块相对应的教学质量考核标准，具体内容主要有如下几个方面：（1）顾客服务模块（占10%）包括：①接待顾客（5%）：要求会用礼貌用语，能与顾客交流，了解顾客的需求；②提供服务（5%）要求：要求能主动、热情、耐心地为顾客服务，能主动为顾客包扎商品及礼品包装。（2）法律法规知识模块（占10%）要求掌握相关药事法规知识、医药商业服务规范，熟悉行业服务的忌语。（3）医药基础知识模块（占35%）中介绍药品知识包括：①能解读常用药品的通用名、商品名、缩写英文名（5%）；②能介绍常用药品的适应症、使用方法（5%）；③能区别处方药与非处方药（5%）；④能进行“问病售药”（20%）。（4）药品购销模块（占35%）包括：①销售准备（5%）要求：能按卫生要求清洁营业场所、能按售前操作规程清点、添加药品；②销售实施（20%）要求：能正确发药、收款、找零；能填制、审核票据；能进行每日销售结算和填写日报表；③销售记录（10%）要求：能记录销售药品的品名、规格、数量、金额等；能收集顾客资料和意见并记录。（5）药品陈列与保管模块（占10%）包括：①药品分类陈列（5%）要求：能按用途、剂型、性质及管理要求分类陈列药品；②药品保管（5%）要求：能按药品性质保管药品；能做好营业场所、仓库的温、湿度记录及调控。
4.落实药品经营专业实训模块教学质量监控措施
在指导药品经营专业实训时，我们采用了实训教学过程监控与目标监控相结合的措施。过程监控即监控每一个教学模块的教学质量，只有前一个教学模块的教学质量合格后，才允许进入下一个实训教学模块的教学。具体实施过程中，要求教师按药品经营专业实训模块教学质量监控流程图考核，如图1所示。同时还要求教师做到以下五个及时：即及时回答学生的提问；及时查看每个实训模块的进展情况；及时指出和纠正学生实训的不良行为；及时启迪学生的创新思维；及时发现和处理仪器设备存在的故障。
图1 药品经营专业实训模块教学质量监控流程图
4.1 实训室管理方式的改革。在实施药品经营专业实训教学的过程中，必须改变实训室传统的封闭式管理方式，对实训室进行开放式管理。药品经营实训室为我校的模拟药店，开放时间可安排在学生课余时间、自习课或者周末。在开放时间内，学生必须遵守模拟药店开放的管理制度和有关规定，在他们自主学习和训练的同时，还要保证模拟药店的仪器设备、工具、药品不被损坏或者丢失。实践证明，坚持模拟药店的开放，可摆脱传统封闭式实训教学时间的限制，在实训时间不足时，给训练速度慢的学生提供一个自由训练的空间，既可调动学生实训的积极性和主动性，又可有效地保证实训教学的质量。
4.2 实训教学内容的改革。为突出药品经营实训培养“服务第一线的应用型技术人才”的教学特点，在实施实训模块教学的过程中，必须改革实训教学的内容。只有不断创新，找到适合学生的接受能力和知识水平的教学方式方法，方能取得化难为易的效果。笔者在教学实践过程中，进行了以下两方面实训教学内容的改革：
4.2.1 以“问病售药”的新形式进行实训。药品购销模块是考核的重点，而培训教程中涉及到药品购销的考点有：药品适应症及使用方法、药品销售过程、药品陈列与分类、处方调配等内容。知识点多，纷繁复杂。尤其是培训教程的药品知识部分，是对药品的分类、概念、药理作用、制剂规格、用法用量分别进行培训教学，这种方式基础知识所占比重大，连贯性差，对于学生实训效果不佳。面对这一情况，笔者通过逐一介绍各系统的常见疾病的形式，将疾病知识、治疗用药、处方调配、药品销售的教学内容结合起来。例如：以消化性溃疡为例，通过介绍消化性溃疡的病因病机、临床表现，进行诊断和鉴别。然后介绍如何治疗，包括：一般治疗和药物治疗，就涉及到了药品知识如：制酸剂铝碳酸镁、胃黏膜保护剂硫糖铝、枸橼酸铋钾、H2受体阻滞剂西米替丁、法莫替丁、抗菌药甲硝唑、阿莫西林等。学生拿着教师事先准备好的治疗消化性溃疡的处方，能理解所用药品的药理作用、制剂规格、用法用量。同时，学习对处方进行解读和调配。通过这种“问病售药”的新形式进行实训，有助于提高学生的学习兴趣与学习效率，增加了技能训练的比重，优化了实训教学的效果。
4.2.2 以“角色扮演”提高教学效率。根据教学内容设计模拟售药场景。在实训练习中，学生每2人为一组，分别轮流扮演购药者、医药商品购销员。扮演购药者的学生依据医药基础知识讲述某一个疾病起病情况、病情的发生发展、典型的症状。医药商品购销员通过有针对性地询问购药者的病情，获取诊断有价值的信息，进行初步的诊断和鉴别，然后提出治疗意见，推荐用药。还要求跟购药者说出用药的剂量、使用方法、使用注意等。教师从旁加以指导，解决学生遇到的问题及工作中存在的不足，如顾客接待、着装要求、面部表情、言谈举止、及时观察了解病情、柜台售药、处方调配等。尽量培养学生象医生一样具有临床思维，熟悉“问病售药”的诊治过程和操作步骤。在实训中，通过“角色扮演”教学模式，使每一位学生亲身体会到作为顾客的生理、心理需要，通过对话和交流能提升学生的语言表达能力，使学生良好的愿望、美好的心灵、热情的态度、诚挚的关心等内在品质都在课堂中得以体现。对医药商品购销员的要求及药品销售过程中给顾客带来的感受，使学生有机会站在顾客的角度思考、看待、处理问题，从而有利于学生在今后的工作当中对顾客心理的观察，促使学生从顾客的角度出发，理解顾客的心理，从而更好的服务顾客。
4.3 药品经营实训成绩考核评定方法的改革。我校药品经营实训成绩考核评定的传统方法是教师依据学生平时出勤情况、实训结果及实训报告等情况对学生的实训教学成绩进行评定，这种方法的缺陷主要是缺乏实训教学过程的考核，只注重目标考核，不利于调动学生实训的主动性和积极性。采用药品经营模块实训法，将学生的实训过程考核与目标考核相结合，可使学生的实训模块循序渐进，即使最简单的操作，每个学生都必须一丝不苟地操作，都必须亲自动手参与实训的每一个环节。教师评定学生的实训成绩时，不仅要通过书面实训报告来衡量，更重要的是依据每个学生的模块实训考核情况，学生的模块实训考核依据药品经营实训基本技能考核评分表进行，既可体现成绩评定的真实性，又可提高学生实训的主动性。
由于药品经营实训教学的改革直接影响该专业的技能考核的通过率和就业率，只有在实践中不断探索、实践、总结和创新，才能取得更好的教学质量。我们通过上述药品经营实训教学改革，取得了较好的教学效果。
参考文献
一、教学问题导入
目前，现有的药理学课程体系包括：药物作用和体内过程机制，临床应用，不良反应，药物的相互作用。这样做的好处是，课程体系清晰，内容脉络清晰，但也存在明显缺陷，造成学生被动地获取知识，药理学，没有给学生提供了一个分析，解决空间问题。问题求解的心态，将重点放在教学如何用药。这种教学模式在护理专业显然更实际所以我通常用，在教学问题的教学过程成为法律要激发学生的学习兴趣。在药理学讲座，通常问的问题为切入点，激发学生的求知欲。例如：在休克的阿托品治疗，为什么不为心率加快，热疗或中毒性休克，血压低时氯丙嗪为什么不使用肾上腺素升压时，吗啡中毒为什么灌洗可以加速毒物排出，这些问题一方面使学生提高进口药物的意识，让学生特别关心与加深学生对知识的理解和记忆的工作。
二、应用电化教学媒体
电子教学媒体，课堂教学的引入，各种教学法”教学的案例研究”列出比较法律，”云云，和形象简单易懂，直接和彻底，能够激发学生学习的兴趣，提高学生学习的主动性。组织课堂和实际，活性，相对“无聊”药物的“活”，充分调动学生主动。让学生在案例研究显示，证实，在比较和鉴别的观点，激发学生的创造性思维，以提高学生分析问题和解决问题的能力，并熟悉基本知识和基本技能，了解学生。抗癫痫药如说话时，在不同的癫痫发作的电影第一次放映，使学生集中，口渴，这种情况再次通过抗癫痫药物的不同类型，学生不会被混淆的选择对所有类型的癫痫病的药物。那么为更好地与吸毒相关的癫痫的具体工作的同学。
三、实践教学的应用
护理处方的执行者，它是疾病的预防，实施前后的监事，由药物的反馈。护士学习药理学研究医学实践。然而，联系理论与实践是当前流行的药理学教学中，学生普遍反映“必须用不学习，不使用必须学会”这样一个矛盾的存在。传统的药理学教科书主要经典药物和经典的角色的，但经典教材的药物也往往由于安全性或有效性问题和其他方面的临床逐渐被淘汰，因为时间往往没有足够的时间来限制引进新的药物，并没有机会介绍新药物的使用和目前流行的管理模式，因此在教学过程中应加强教学内容的更新，以帮助学生理解新进展的药物。护理在强化实践需要学生合理使用滥用抗生素的危险防范措施，静脉输液不合；一般常用的应用的训练；急救药品方法，应用，机制、应用笔记常见的中毒抢救训练；通常用在新药与贸易的新药临床导论名义，公式和知识的药物合理应用教育培训的；知识和能力，拉丁文缩写普通处方和处方；引入知识培训；药物的相互作用和药物治疗监测。在教学中，因而，实践教学内容应加强。例如：原则性有机磷农药中毒的抢救，我会联系教学实验，让学生观察对如兔敌百虫中毒症状的解药的各种症状和影响的实验，他们的症状出现M的典型症状如烦躁不安，肌肉震颤。静脉注射解毒剂阿托品M将迅速缓解中毒的症状，如瞳孔会放大，但不明显缓解肌肉震颤；但在静脉注射解磷定，肌肉震颤快速缓解症状。这样可以使学生加强与实验中的理论关系。
四、归纳总结
总结和分析了教学方法是让讲座系统的，逻辑的方法。通过总结本课教学内容激发学生画他们对药物的知识，导入新课开始，学生一方面可以起到温故而知新的作用，在此基础上的教学，另一方面可以培养学生分析和总结问题的能力。药理学知识的内容范围，如果药物会增加内存的一个存储困难，临床医学也在发生变化，它是不可能在课堂的每一个临床医学中提到。在教学中培养学生自主学习的能力，例如，它可以决定从药物的类型的名称，血管紧张素转换酶抑制剂的名字是普利茅斯，B受体拮抗剂类名称LOL等。药理学归为一类作用相同的药物，应该首先想到的一个药物，是一种什么样的药物，脸后分类，这类药的共同行动有其一般。这可以减少的数量和难度的记忆，同时也能更好地了解药物的用药经验，以前从未见过，不会做任何事。在类似的药物也可以用比较法，区别药物具有代表性的比较。这可以减少的数量和难度的记忆，也能更好的理解。当解热镇痛抗炎药等约三基本药理作用与氯丙嗪，横向比较的解热作用；与吗啡相比其镇痛作用；其抗炎作用可能甾体类抗炎药比较。通过这三个横向的比较，使学生更深入的了解药物的作用机制及适应证。总之，学生有提高药理学教学的很多方面，但在最后的分析中，教育的目的是与学生联合用药实际应用的理论，让学生能真正学有所用，学有所长。
作者：于德刚 单位：齐齐哈尔甘南卫生学校
时间如流水，弹指一挥间202x年已经过去了。下面是小编为大家整理的质量管理年终工作总结范文的内容，希望能够帮助大家，欢迎阅读!
质量管理年终工作总结【一】
时光飞逝，时间催促我们即将告别202x，憧憬激励我们在2021年开创事业的新高，回顾即将过去的一年，我们质量管理不全体员工，通过内部努力，通力合作，不断进取，完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：
一、日常质量检验及放行情况
对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分，在保生产，保成品发货的前提指导下，化验员合理分工，积极认真做好质量检验工作，并及时出具检验报告，截止于20xx年x月x日，我们已经完成了xxxx批次的质量检验并给予放行，各检验品种情况详见附表。
公司外部市场的成熟和发展，也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所有这一切，都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来，化验员在相同的工作时间里，在不影响生产及销售的前提下，完成了较于往年更多的工作任务，由此可见我们在紧紧围绕中心工作，强化部门内部管理，全面提升员工队伍的综合素质的实行经验上起得了显著效果。
二、202x新xx的实施
按照国家对xx的实施要求，在x月x日以后生产的产品必须符合新xx标准，相关药品包装标识和说明书也要根据xx进行修订，我们质量部自年初就积极启动此项工作，在各部门积极配合下共完成修订各种质量检验标准xxx份和操作规程xxx份，保障了新xx标准按时顺利实施，为公司所有重要产品的生产和销售工作保驾护航。
202x年版新xx充分体现了科学发展观和科学监管理念，药品标准更趋科学、规范，xx倡导绿色标准，坚持资源节约型、环境友好型的目标。药品的安全性、药品质量可控性和有效性保障进一步提升。在配合新xx的实施，我们认真排查新xx中所有涉及我们日常工作的更改和新增项目，并及时做好准备工作，如仪器、试剂及标准品对照品的购买，并委派化验员参加国家xx委员会和国家食品药品监管局培训中心组织的《中国xx》20xx年版全国轮训。
三、配合开发部注册及新产品报批
配合产品再注册工作，及时完成了xxxx的生产检验及微生物方法的验证工作，并按留样管理规程的要求，做好成品留样且按期检验。同时，在新产品开发项目上，完成了草红胶囊的工艺验证检验及成品检验，如期完成了微生物方法学验证，加速稳定性及长期稳定性试验，以保障新药注册的上报进程。
四、验证工作
在新员工的培训和管理上，我们通过强化规范意识，使新员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识，使新员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范;通过强化效率意识，使新员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。部门的管理是无止境的，部门管理的效益也是无止境的。一年来，面对部门人员更替频繁的状况，我们加大了部门内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理，增强了部门员工队伍的凝聚力。
202x年x月x日，是每个xx人刻骨而铭记于心的一天，安全生产的警钟长鸣，对于此次生产安全事故，我们部门对员工进行了安全操作规范的重点培训，并将其融入到日常工作当中。在保证人员安全、保证数据准确、保证工作效率的前提下认真完成了公司所下达的任务。通过学习和实用，化验室运行正常，做到无生产事故、无安全事故。
质量管理年终工作总结【二】
质量管理科在xx的正确领导和上级业务处的具体指导下，认真贯彻省、市质监工作会议精神，围绕全局“严规范、重服务、宽执法、促联动”的总体思路，深入推进名牌和以质取胜战略，全面履行综合管理职能，当好提升经济和社会发展动力的技术推进器。回顾一年，主要做了以下几方面的工作：
一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导
(一)深入推进质量兴市，丰富质量兴市活动内涵：
质量兴市工作是一个城市提高产品质量，增强经济实力的重要举措。在202x年x月我市顺利通过xx省质量xx市的验收后，我们主要从以下两大方面进行深化，一是提高认识，加强领导。二是不断拓展质量兴市活动的内涵和外延。
(二)夯实质量管理基础，努力提高企业管理水平：
1、推广应用先进的质量管理方法;
2、组织落实质量奖励制度;
3、加大质量人才培养力度。
二、大力实施名牌战略，着力提高名牌产品核心竞争力
作为xx市的重要环节，我们还大力实施名牌战略，积极扶持和培育、发展一批科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、品牌信誉好的名牌产品。
1、做好中国名牌产品的评价推荐工作;
2、继续做好名牌产品的培育工作。
三、监督
督与服务有机结合，生产许可证工作常做常新。作为一项常规工作，在许可证的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。
四、深入开展产品和食品安全专项整治，提升整体质量水平
开展产品和食品安全专项整治，对提升产品质量水平，完善社会诚信体系具有重要意义。8月23日全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议之后，各地区、各部门按照国务院确定的专项整治行动方案，立即部署，迅速行动。
质量管理年终工作总结【三】
20xx年x月，公司正式成立。短短x个多月xxx余天的时间里，质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，x月份顺利的取得了《xxx许可证》，并于x月份又顺利的通过了xx认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在202x年工作做如下总结：
一、质量管理方面
根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户xxx家，并向国药主数据库申报了国药编码。为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。
为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。
按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。
二、药品验收方面
公司质量验收员严格按照《xx细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第x号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品xxxx批次，拒收药品xx批次，销后退回验收药品xx批次。并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的维护。
三、药品养护方面
药品养护员遵循“xxx”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年xxx制养护了xxxx批次，重点养护养护了xxx批次。
为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销xx批次。
在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位，让每一位员工自觉自发地参与质量管理，让xxx工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的。
质量管理年终工作总结【四】
时光飞逝，时间催促我们即将告别202x，憧憬激励我们在2021年开创事业的新高，回顾即将过去的一年，我们质量管理不全体员工，通过内部努力，通力合作，不断进取，完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：
一、面对现实，强化培训，提升业务能力
由于xx质管处成立时间不长，新员工较多，且大部分专业又不对口，业务能力欠缺问题尤为突出。为此我处第一时间着手开始培训工作，安排外聘工程师根据实际情况，分阶段分批对xxx进行培训，统一思想，并指定好师傅，建立师徒责任制台账，做好传帮带工作，以通过不断培训，达到尽快提高业务技能的目的。
其次，我处和xx办公室联系，安排有一定理论和实践经验的xx名员工至xx研究所进行培训。培训结束对他们进行了考核鉴定，最后圆满取得xx技术资格鉴定委员会发放的《xxx》，为xxx开发打下基础，此外，我处还制订好每月的培训计划，做到月月有培训，通过培训锻炼队伍，规范操作，不断提高员工的技能水平，不断量化以达到质的飞跃。
二、加强基础管理，按制度办事
有严格的作业标准制度，才能培养出严格的工作作风，有严格的工作作风，才能保证质量工作的严肃性。为此，我处根据各岗位、各工种的特点制订了相应的标准化作业手册，如xxx管理制度、xxx标准制度等等;同时，也实施了岗位责任制、劳动纪律、交接班管理安全操作规程、现场"xx"等制度，进一步加强各工种作业制度与各岗位员工的管理，真正把"按制度办事"落实到实处。
三、紧抓生产过程跟踪，确保检验质量
现我处下设xxx直接负责xx公司分厂的质量在线检测，为此，我处成立后迅速出台了《xx管理办法》、《xxx管理办法》、《xx管理办法》、《xxx管理制度》等，以生产检测需要为工作要求，快速准确地服务于生产。为进一步落实质量管理体系标准的要求，有效控制质量有隐患和不合格的产品，防止不合格品流入下道工序，进一步控制产品的质量成本，制订《xx公司质量合格率考核办法》，每天进行数据统计工作，月底进行汇总，并出具质量报告，和上月数据进行对比，指导生产和指标的制订。
四、配合新品技术研发，开发检验项目
xx公司成立后，相继开发了xxx等新产品。产品研发前期要做大量已生产过厂家的样品来分析指导工艺，产品生产出来后由于是新品又要做成倍的样来验证总结，而且这其中有大量的检验项目是我们没有分析过的，通过走出去和请进来的方式，如送样至xxx、xxx等单位进行再次复检，作对比分析，找到差距，更好的完善、优化我们自己的工艺与设备情况，通过开发检验项目，丰富检测手段，提升质管处软件与硬件实力。
五、做好质量异议分析，服务指导生产
新品开发是个痛苦的过程，在这过程中出现质量异议是正常的，关键是要分析出原因，避免下次再犯同样的错误。我处果断外聘xxx、xxx两位经验丰富的工程师，由他们指导分析并签字确认后，将分析结果上报，提高了数据的权威性，为质量异议报告的出具提供准确的依据，帮助我们避开不少弯路。
六、规范原辅材料取样，公平公正做事
部门成立初期，我处的取送样组的任务仅仅是各分厂检测产品的取样、送样工作。随着取送样工作职能的划分，部分进厂验收物资如xxx等的取样工作也落实到各大公司的质管处，还有xxx等共同取样，不仅工作任务增加，还涉及到了物资的结算的敏感问题。如何保证公平、公正取样，避免出现取样误差的情况成为重中之重。首先从思想上要求员工重视，利用公司的"xx"案例进行教育，早会上强调;其次，对全体取送样员工进行取样标准的学习和考核，严格按标准布点取样;此外安排两人同时取样相互监督，不定期进行人员班次调整，最后通过与xxx共同取样相互监督，抽样复检等方法规范取样工作，每个环节都做到公平公正。
七、保持体系正常运行，做到顾客满意
我处成立后，已牵头组织了xxx许可证的申领工作，还配合完成了质量管理体系的外审、xxx外审工作。运行管理体系即按照严格审核过的、国际标准化的品质体系，对我处进行品质管理，从而真正达到法治化、科学化的要求。保持体系的正常运行能极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益，同时可提高参与人员的素质，规范过程，实现标准化操作。
【关键词】校企合作；管理模式；衔接
众所周知，中职学生近几年生源质量越来越差，为缓解就业压力，增强他们的竞争力，使他们毕业后能在社会上立足，自2007年以来学校尝试与多家规模较大的连锁药店如康源大药房、德胜大药房、药材公司、北京养生堂、嘉士堂等药店及当地协和医院、格尔眼科医院、生殖医院等医院达成了合作办学意向并签订了合作协议。经过长达五年的探索和研究，学校在与企业的合作办学过程中总结出了一些非常好的管理经验，使校企合作进入到相对完善的阶段，校企衔接管理总结如下：
一、学校与企业合作的意义
通过学校与企业的长期合作，实现了学校、企业和学生三赢。
首先，校企合作模式使学生在校期间就具备了企业录用新员工所需的工作经验。
在与北京养生堂等企业长达五年的合作中，学生获得了大量的实际工作经验，如药品临床知识的灵活应用、药品营销能力、药品及库房管理水平、药品储存方法、与顾客沟通水平、财务管理水平等。使学生的动手能力、综合分析能力、独立完成工作的能力和应变能力等职业能力得到了很好的锻炼，并有了极大的提高，这是在校内无法完成的。
除了工作经验，校企合作还给学生带来实际的经济利益，根据工作岗位、工作业绩等的不同，每个学生都可以获得700-1500元数额不等的工资，这不仅缓解了每个学生家庭的负担，还有利于培养他们爱岗敬业、吃苦耐劳的精神，使他们更能体谅父母挣钱的艰辛，帮助他们树立正确的人生观和价值观。有些表现好的学生实习结束后，被企业聘用，成为正式员工，解决了部分学生的就业问题。五年来有几十名学生被企业留用，有的学生现在发展很好，可以独挡一面了，有的已荣升为经理或部门负责人了。
其次，校企合作模式使企业在最短时间内以最小成本获得了符合岗位需求的专业学生。
随着药店数量的不断增加，企业招聘员工难度增加，有相当一部分店员现有的药品法律法规和药品专业知识不能满足工作的需求，需要很长时间的培养。也有很多店员不把药店零售作为他们的终生职业，所以流动性大。而校企合作模式不仅可以缓解招聘员工的困难，还可以大大的节省企业对新员工的培训费用。比如在近几年与养生堂的合作中，每年到学生实习前四个月，养生堂便开始了他们的培训计划。药店派出资深老师到学校对学生进行培训，培训内容包括：专业知识的灵活应用、企业介绍、组织结构、考勤制度、药店布局、药品分类、保密制度、盘点与有效期等等详尽的内容。使学生足不出户，对企业就有了深入的了解，使他们实习后，能很快适应药店的管理，而企业的成本却大大降低了。由于节省了适应时间，药店也不会因为新员工的加入，使营业额下滑。
再次，校企合作模式使学校获得了良好的社会声誉，为社会输送大批量的合格医药人才。
通过校企合作，学校可以明确企业对医药卫生人员的要求，准确定位学生培养目标，了解企业聘用新员工的意向，直接或间接获得大量最新的、有用的就业信息，大大改善了毕业生的就业状况。由于这些年药剂专业与全国各地企业的合作，使药剂专业的学生就业率达到100%。在当地赢得了良好的社会声誉，而药剂专业招生形式也是逐年好转，由原来每年40人不断增加达到目前的120人，是五年前的三倍。
二、学校与企业合作管理模式及衔接
通过五年来学校与企业合作模式的探索，学校总结出了一些好的经验，校企合作主要包括如下六个阶段：
第一阶段（实习前四个月）：以校内模拟药房学习为主，企业参与。
近几年与企业合作时，企业将他们的过期药及药品包装盒运输到学校，在校内建立了模拟药房，与实体药店的药品分类方式、摆放顺序完全一样。学生开设的专业课如药事管理、药品营销、药品营销实训就以在模拟药房中进行。比如心血管类药最常用的降压药，通过在模拟药房中的学习，学生们逐渐掌握了中药降压药有哪些、西药降压药有哪些，各自的临床应用、不良反应、配伍禁忌、贮藏保管等。通过这种学习方式，学生可以把课堂上学到的药理学、中药学、临床药理学、药剂学等理论知识融会贯通，应用起来更得心应手。教学过程由实践技能强、理论水平高的企业教师、校内教师共同实施，并要求学生通过理论及实践考核。实施“教、学、考”一体化教学。授课结束后，每位学生参加考试，并取得相应的上岗资格证书。
第二阶段（实习前一个月）：企业的培训。
各企业派专业知识和销售经验非常丰富的老师到学校开始为期一个月的培训，培训对象为全体药剂专业学生。培训内容包括：各企业的概况、管理方式、规章制度、专业知识（如药品的分类、临床应用、不良反应、禁忌症、处方药及非处方药、药品经营质量管理规范、药品贮藏保管、药库的管理）、财务制度、工资制度、企业对员工的要求等。通过培训，学生们对企业有了更深入的了解，为下一步实习奠定了良好的基础。这时，学生对实习充满无限的向往。
第三阶段（实习前两周）：学校的实习动员。
学校学生科负责实习前动员，为学生和家长讲解实习对学生的益处、外出学生安全保障、食宿、工资、心理及考勤等等实习中可能遇到的问题。教务处负责介绍实习手册的填写方式、科室轮转时间、出科考试等具体事宜。通过这个阶段学生和家长对实习有了更深入的了解，为实习做好充分的准备。
第四阶段（实习开始第一个月）：企业的岗前培训。
工作时间：企业根据学生各自不同的岗位进行岗前培训如仪表仪态、考勤制度、食宿管理、财务管理、医学术语培训、医学专业培训、实践操作考核、工作业绩等。并参加企业的上岗考试，考试合格后方可上岗，不合格的学生继续接受培训，并扣除一定的工资。
业余时间：由学校派出的辅导员对学生在实习初期存在的一系列问题进行妥善处理。如水土不服生病了的、特别想家的、人际关系处理不好的、丢三落四的、上网夜不归宿的、仪表仪态不适宜的、情绪低落的等等。通过辅导员父母般的耐心帮助，使同学们即使出门在外，也能感受到学校对他们的关心、关爱，使他们不会感到孤独。能尽可能的缩短适应时间，精神抖擞地投入到工作中去。
第五阶段（实习期间）：顶岗实习。
这个阶段时间最长，基本贯穿整个实习。企业充分利用企业的人员、设备、场地，定期对学生进行培训。同时兼顾企业需要和学生实习计划，灵活合理安排实习科室或部门及实习时间，确保每一个学生圆满完成实习任务，学到尽可能多的专业知识。学生每轮转一次，都必须组织严格的出科考试，并由科室或部门负责人在实习手册上如实填写考核结果及评语。
学校每个月派出相关负责人去各企业落实校企合作协议中安排的各项工作任务，协调与企业各部门关系，同时检查学生的实习情况，比如是否按实习计划实习，学生和企业分别存在哪些问题，企业对学生有哪些要求，学生对企业有哪些要求，哪些需要改进，学生能否完成实习目标等等。通过检查，及时发现问题，解决问题。经过近几年的探索研究，这个过程是非常必要的。
第六阶段（实习结束）。
通过10个月的顶岗实习，学生们的职业道德、文化素养、业务素质、职业技能、交际沟通等能力都有了质的飞跃，大部分学生已基本成为企业需要的合格人才。而企业对实习生也有了更深入的了解，可以进行择优录用。实习生同样可以考虑企业是否适合自己，两者可以双向选择。这种方式可以为广大毕业生寻求更广阔的发展空间，增强了他们的竞争力。
【关键词】临床药师；药学服务；胜任力；PBL；CBL；模式
随着我国新医改的不断推进，转变药学服务模式、加强临床药师人才培养是医院药学工作的重点。药师的专业水平和工作能力是医院药学学科发展和药学服务水平提升的重要条件[1-2]。从卢今等[3]对安徽省885家医疗机构药事管理与药学服务现状的调查分析看，配备专职临床药师的医疗机构只有70家，临床药师占药学人员总数的7.6%，药师经常参加药学会诊的只有80家（占9.0%），不参加会诊的有532家（占60.1%），反映当前我国医疗机构临床药师人员配备严重不足，药师参与临床药物治疗程度不够，药学服务胜任力薄弱。针对目前现状，提升“药学服务胜任力”是打破药学服务局限的瓶颈。伴随着医疗服务分工的不断细化，医院药学服务日益多元化，对药师的专业素质要求逐步提高，为顺应新形势、新要求，以我院部级临床药师培训基地为依托，开展了以提升药学服务胜任力为导向的临床药师培训模式的探索与实践。
1学情调查
学情调查是一种基于以学生为本的理念，了解学生学习情况的一种教学调研工具，已广泛应用于基础教育和高等教育的教学实践[4]。我院部级临床药师培训基地自2012年获批以来已连续招生16届，培养了大批具备岗位资质的临床药师。（表1）显示学员生源主要以来自省内市、县级的二级医疗机构（58.7%）和三级医疗机构（41.3%）的药师为主。学员年龄分布主要在20～30岁之间（66.3%），学历以大学本科为主（72.8%），67.4%的学员为初级药师，43.5%的学员工作年限为3～5年。学员教育背景、年龄跨度和药学工作经历参差不齐，在培训前期教师对学员进行访谈式的学情调研，可以了解学员参加培训的目的和动机、是否有从事过临床药学或临床药师的经历、是否有过医学教育背景、对培训有何困惑或期许、培训结束后的职业展望等。笔者认为实施学情调研是十分必要的，一方面有助于老师根据学员情况调整教学进度和教学内容，做到因材施教，另一方面老师对于基础较好的学员可以给予更多展现自我的实践机会，也可以让基础好的学员带领基础较差的学员共同完成一项实践活动，充分调动学员的主观能动性。
2围绕“一个中心，三个基本点”优化培训模式
基地教学团队的老师们根据中国医院协会药事管理委员会的《培训大纲》和中国药师协会的《药师药学服务胜任力评价标准（试行）》，结合我院实际，提出了“一个中心，三个基本点”即以提升药学服务胜任力为中心，着重培养学员基本技能、专业知识、专业技能的教学理念。围绕“一个中心，三个基本点”从以下几个方面优化临床药师规培模式。
2.1专业知识
学员应掌握的专业知识主要包括药事法规、临床医学、药学服务技能和药学专业知识。以通科为例，学员要在6个月的培训期内完成药学部门、临床微生物实验室和2个临床科室的轮转，面临时间短、学科多、任务重的困难，有些学员从未下过临床，还需要一个从慢慢适应到逐渐进入角色的过程[5]。如何让学员在短期内掌握重要的专业知识，理论教学是一种非常有效且实用的手段，也是衔接书本知识与临床实践相脱节的有效途径。理论教学在内容安排上必须紧扣大纲。例如大纲要求了解常用的微生物检查方法、熟悉微生物分类、正确解读微生物检查结果及药敏报告等，由于大多数学员从未接触过临床病原学检测，有的也只是一知半解，为了让学员能较好地掌握微生物知识，我们安排了《常见细菌耐药特征与抗菌药物敏感性试验》和《细菌耐药变迁分析》的课程。在教学时间上也必须紧贴学员轮转时间，要求在学员进入临床微生物室轮转的一周之内完成教学。学员进入临床轮转的第一周内，安排了《药历和病历分析的规范化书写》和《文献阅读和病历讨论的规范化书写》的课程，帮助学员掌握培训作业的写作要点。临床医学知识和药学专业知识这二块内容如果孤立地分开讲解，不利于学员系统地掌握，为此老师按大纲中指定的病种学习，以此为主线，每一种疾病从解剖、生理、发病机制、临床表现、治疗原则和药物治疗展开六位一体的讲解，帮助学员重新梳理过去的课本知识，将多学科的内容整合在一起，形成清晰的脉络，对临床疾病的学习构建了科学的理论体系。例如在消化内科轮转期间安排了《肝硬化的治疗》《消化性溃疡的治疗》《消化道出血的治疗》《胆石病的治疗》和《急性胰腺炎的治疗》课程。在肾内科轮转期间安排了《肾小球肾炎的治疗》《肾病综合征的治疗》等课程。在抗感染临床科室轮转期间安排了《抗菌药物管理与临床合理使用》《尿路感染的治疗》《呼吸机相关性肺炎的诊治及预防》等课程。理论教学可以帮助学员梳理、整合过去松散的临床和药学知识，构建一个相对系统、完整的知识框架，满足学员在实践过程中的理论知识储备。
2.2基本技能
基本技能包含了六大能力，即临床思维能力、解决问题能力、团队合作能力、采集与分析信息能力、沟通协调能力、学习发展能力。基本技能是成长为一个优秀临床药师的必备条件，也是临床药师可持续发展的核心动力。基本技能的提升有助于学员自主获取更多的专业知识，并利用专业知识更好地展现专业技能。我们将基本技能的训练融入到临床实践培训的过程中。例如学员跟随临床带教医师参加临床查房，了解临床基本诊疗过程。带教药师每周为学员开展药学查房，老师提前筛选好治疗组的患者，确定药学查房对象，并在查房前一天指导学员如何快速获取有价值的患者信息，有意识地培养学员的采集与分析信息能力。查房当天由学员汇报病史，带教药师在床旁向学员亲身示范问诊、药学监护、药物重整或用药教育的全过程，在真实情境的示范教学过程中，学员通过细心观察老师的语言、神态、动作，做到领悟、默会。在下一次的药学查房中，老师与学员互换位置，学员完成问诊、用药教育等系列任务，其他学员提醒、协助，老师最后点评反馈。在这一过程中强化了学员的沟通协调能力和团队合作能力。为了培养学生发现问题、分析问题与解决问题的能力，老师把以问题为基础（promblem-basedlearning，PBL）的教学[6-7]和以典型案例为基础的案例式（case-basedlearning，CBL）教学[8-9]方法引入到药学查房。在病房外，老师以药学查房的病例为案例，以提问的方式引导学生进行启发式讨论，培养学生构建临床思维能力。在讨论过程中，学员提出的新问题或科学设想，需要查阅文献寻找证据支持，老师引导学员检索医学数据库，指导学员对查阅的证据进行分析，将循证医学（evidence-basedmedicine，EBM）[10]与PBL和CBL教学有机结合，既充分发挥教学法的优势，又真正培养了学生的循证意识。EBM-PBL-CBL教学法[11]也同样适用于文献阅读、病例分析、病例讨论的教学，充分锻炼学生的学习发展能力。
2.3专业技能
专业技能包括处方调剂能力、药物咨询能力、药物治疗管理能力和药物治疗评价能力。专业技能不仅体现了药师向患者提供直接的、与药物使用有关的药学服务，还体现了药师的自我价值和职业幸福感。大纲中提到要具有独立完成处方及医嘱审核的能力、具有向患者提供用药指导的能力、药品风险评估的能力，为此我们安排了4次16学时的理论课程，即抗菌药物处方点评、静脉输液处方点评、问诊的内容与方法、医院药品不良反应监测培训。另外，我们还要求学员在药学部门轮转期间了解指定学习病种常见药品的相关知识，主要包括常见药品的药理作用、适应证、不良反应、注意事项、构效关系、药动学和药效学等知识，并能应用于临床药物治疗。带教老师根据专业的不同，列举出常见药品的种类，要求学员对常见药品进行分类梳理，并结合在院品种（附图），以PPT汇报形式阐述常见药品的分类与相关知识。为进一步强化专业技能训练，我们还要求每次1～2名学员与带教药师一起参加医院处方点评、医院临床多学科团队（multi-disciplinaryteam，MDT）病例讨论、临床科室会诊、门诊用药咨询、不良反应监测、I类切口手术抗菌药物预防使用评价等，深入了解临床药师工作。
3严格出科考核
出科考核是临床药师规范化培训工作的重要组成部分，是检验学员规培效果的有效方法，也是确保培训质量的重要环节[12]。为了达到“规范化”“同质化”的培训目标，基地教学团队的老师们根据轮转科室特点，制订了出科考核的方式、内容及考核评分标准。临床药师规培出科考核兼顾了理论专业知识、药学专业技能实践操作、人文素养等，包括专业理论考试和专业技能考核。例如药学部门出科考核的内容为处方审核，要求学员就抽取的门诊处方的合法性及适宜性进行审核，发现处方中的不合理用药或用药错误。临床微生物室出科考核的内容为解读微生物检查与药物敏感性试验报告，要求学员能够判别结果的真实性，指导临床合理选择抗菌药物。临床科室的出科考核内容包括专业理论考核、问诊考核及案例考核。问诊是药师采集药物治疗信息的主要手段，也是建立良好医患沟通的重要时机。问诊考核要求学员能够准确采集患者病史及药物治疗信息，能关注患者用药问题，解答与用药相关的问题并能提出有助患者改善用药依从性的建议。案例考核要求学员总结汇报病例诊疗全过程，能够评估药物治疗方案，并对药物治疗主要问题给予评价以及提出合理性建议，目的是考察学员临床用药实践技能。我们从基本技能、专业知识、专业技能、出科考核4个维度形成教学体系的闭环培训与管理，对临床药师规培模式的初步探索实践初见成效。
4结语
1教学内容的整合
从事药店药品销售工作必备的知识是处方调配；常见症状和常见疾病的药物治疗；特殊人群中儿童、老年人、妊娠和哺乳期妇女、驾驶员用药指导；药物不良反应和药源性疾病；药品保管和医疗器械基本知识。据此我们删掉了抑郁症、甲亢、结核病、艾滋病药物治疗，因为这些疾病需要在医生的指导下用药，教材章节中删掉了药学监护、常见中毒物质与解救等方面知识，根据实际需要增加了泌尿系统感染、风湿病等疾病的药物治疗方面知识，使学生掌握知识难度降低并且突出了实用性。对于知识的讲授也做了比较大的调整，实行项目化教学，把处方调配和医疗器械基本知识分别作为一个项目，其他按照人体系统进行项目化教学，分别为呼吸系统常见病用药指导；消化系统常见病用药指导；泌尿系统常见病用药指导；风湿、痛风、骨质增生用药指导；心脑血管病用药指导；皮肤、眼科疾病用药指导；妇科常见病用药指导；特殊人群用药指导；药物警戒和药源性疾病等，把常用医学检查指标及其临床意义内容穿插到上述教学项目中。通过项目化教学，便于学生掌握人体各个系统常见病及其用药，并且人体同一个系统的一些常见病用药有一些是相同或类似的，这样便于学生掌握。在药店药品销售中，药品的摆放在按照中药、西药分开，内服、外用分开，处方非处方分开等的基础上，是按照人体系统用药进行分类摆放，如：消化系统用药、呼吸系统用药、心脑血管用药等。通过项目化教学内容改革，也使学习内容与药店药品摆放相一致，学生学习完一个项目后进行相应项目的实训，便于学生对整个系统用药的理论知识与综合技能的提高。
2角色扮演法教学
药学综合知识与技能教学内容中，可以分为若干项目，每个项目又有若干个工作任务，如呼吸系统常见病用药指导是一个教学项目，在这个教学项目中包括感冒、咽炎、过敏性鼻炎、咳嗽、哮喘用药指导等若干个工作任务。在学习过程中，每5－6名学生成立一个学习小组，学习完一个项目后，在学院模拟大药房由教师下达工作任务，对患者患病情况做一个总的概述，然后采用角色扮演法，对一个工作任务进行模拟训练。一个学生扮演患者，一个学生扮演药师，模拟药店售药的情景，药师向患者询问情况，药师根据询问及观察确定患者属于哪种病症，应该用哪些药物治疗，同时对患者进行用药指导和健康提示。两位学生扮演完成后，由小组其他学生对他们完成的工作任务进行评价，共同讨论应该从哪些方面询问？询问的方面是否有欠缺？确定的病症是否正确？用药指导和健康提示是否完整、正确等。教师最后对学生的表演及其他组员的评价进行点评、总结，指出学生在角色扮演训练过程中出现的问题、肯定学生在扮演和学生互评过程中体现出的“闪光点”。通过角色扮演充分调动学生的学习主动性与积极性，激发其浓厚的学习兴趣，锻炼了学生的语言表达能力，提高了学生实施药学服务的技能，使学生在轻松活跃的课堂氛围中取得良好的学习效果。角色扮演法使教学实现了以教师为中心向以学生为中心的转变，由以教材为中心向以工作任务为中心的转变，达到理论学习与实际操作的有机结合。
3角色互换教学法
药学综合知识与技能课程中，常见病症的自我药疗这部分内容，有些病症如口腔溃疡、咽炎、脓疱疮、急性结膜炎等相对比较简单，采用角色互换法，把这些比较简单的病症以小组为单位学生自学，并且让学生自己当老师为同学授课。在角色互换教学中遵循几个步骤：学生自学—搜集材料—制作教学课件—教师检查—学生练习—生教生—教师总结评价。学生在自学的基础上，广泛搜集该病症的相关资料，将教材内容及收集资料整理制作成教学课件，教师一定要进行检查，看课件做得是否有不合适的地方，知识点是否完备，学生大体自述一遍看是否有大的问题。每个学生为了讲好这堂课，都认真自学，广泛搜集相关资料和反复练习。在学生授课的过程中，教师要以学生的身份认真听课，便于掌握学生讲课的思路、内容、想法、重点和难点内容。学生讲授结束时，教师要组织学生对本节课的教学内容、重点和难点内容进行总结，肯定学生的优点，同时指出教学过程中的不足之处，以后需要改进的方面。在角色互换教学中，听课的学生兴趣很高，授课的学生准备充分，对讲授的这部分知识掌握得特别扎实，讲授完一次课后学生都感叹上好一节课真是很不容易。通过角色互换教学，培养了学生的自学能力、内容组织能力、语言表达能力和团队协作的精神，同时也使学生在获取知识的同时体验到了教师的敬业精神和自己成功的喜悦。
4利用模拟大药房进行情景实训教学
4．1利用模拟大药房情景教学作者所在院校的模拟大药房完全按照正规药店进行布置，非处方药基本用的是空药盒或过期的药品，药品接近400余种，处方药多数是可以使用的真实药品。教材中对于疾病治疗的用药是国家基本药物并且讲授的是药物的通用名，学生对于目前临床上已经使用的新药、常用的复方制剂等了解很少。不同厂家生产的同一药物采用不同的商品名，学生对药物的商品名了解很少。在授课的过程中，教师讲授完一个项目后，让学生首先在模拟大药房熟悉该系统疾病所用药物，把药物的商品名与通用名对应起来，了解治疗该疾病目前使用的新药和复方制剂，通过药物使用说明书更清楚了解每类药物应该如何使用？有哪些注意事项？有何不良反应等，对所使用的药物有更进一步的了解。学生对药物熟悉之后，在模拟大药房采用情景教学和角色扮演对学生实训，针对该项目的常见疾病和症状，如呼吸系统中感冒、咽炎、咳嗽、过敏性鼻炎、哮喘等进行问病荐药训练。
4．2利用模拟大药房进行综合实训学生在学习完各个项目之后进行综合实训，综合实训分两个方面，一是对药品分类摆放实训，另一方面是处方调配实训。在模拟大药房中组织学生对药品分类摆放，药品非药品分开，内服外用药品分开，处方非处方药分开，在此基础上按照人体系统用药进行摆放，如将心血管系统药品、呼吸系统药品、消化系统药品、抗生素类药品等按类别摆放，同时对药店管理方面进行训练，使学生不仅能够把药品与类别相对应，而且对药品摆放的原则及药店管理有进一步理解。学习完各个项目之后，组织学生进行处方调配模拟实训，教师事先准备多张处方，有的处方开具的是正确的，有的处方开具的是错误的，学生一人扮演患者取药，一人扮演药师调配处方。对于正确的处方，要求学生会按照处方正确调配药品，同时对患者进行用药指导及健康提示；对于错误的处方，要指出处方的错误之处，错误的原因，在教师对处方改正之后再正确调配处方，对患者进行用药指导。一组学生调配完一个处方之后，再与其他组学生更换处方进行调配。通过处方调配训练，锻炼了学生药学知识的综合运用，提高了学生药学服务的技能。通过模拟大药房的实训，实现了在校学习与工作岗位的有机衔接，便于学生更快地适应工作岗位。经过近10年的不断探索，药学综合知识与技能课程的教学通过整合教学内容，采用多种教学方法，利用模拟大药房加强实训等取得较好的教学效果，提高了学生药学服务的水平，但是鉴于该课程具有很强的理论性、实践性、实用性，在以后的教学中还需要不断探索，为人民群众用药的安全性、有效性、经济性、适用性做出贡献。
作者：姜爱霞单位：山东药品食品职业学院
【关键词】药物临床试验机构；GCP；资格认定
【中图分类号】R951 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2012）01-0101-02
我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度，目的是保证医疗机构具备一定的条件和资质，减少申报者选择研究机构的盲目性，降低受试者参加临床研究的风险。药物临床试验机构的准入制度是我国加强新药研制过程的管理所采用的有力举措[1]，对于保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益并保障其安全具有重要意义。因此，要重视申报工作。
本文就我院在筹备申报药物临床试验机构资格认定过程中一些做法和体会简要阐述，希望对正在准备申报的兄弟单位提供些许帮助。
1 建立药物临床试验组织管理机构
1.1 人员
机构拥有完善的组织体系，院长担任机构主任，负责领导机构的全面工作，并为机构提供人、财、物等全方位的支持。主管科研的副院长担任机构副主任，机构办公室主任由既有丰富临床经验又有药学博士学历的药剂科主任担任，便于开展工作，成立了筹备小组和机构办公室，全面负责申报的筹备工作，并确定了申报专业及团队组成，明确各自职责。
1.2 机构药库
目前，我国临床试验机构对试验用药物管理大致有两种形式：中心管理和专业组管理[2]。我们是采取由独立的机构药库对试验药物统一集中管理，指定专人负责，各专业科室由专门研究护士从机构药库领药。
1.3 突发事件应急处理体系
为了有效、及时和正确处理药物临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件，成立了药物临床试验突发事件应急处理小组,建立了突发事件应急处理体系，制定了突发事件应急预案，规定了严重不良事件应急预案报告流程。各申报专业科室均设立抢救室，配备相应的抢救设施及设备，建立了绿色抢救通道。
1.4 质量控制体系
实施GCP就是要在临床研究的全过程中，消除各种影响数据真实、可靠的因素，保证评价药物有效性和安全性临床数据的质量[3]，为此我院建立了药物临床试验质量控制体系，进行三级质控—试验项目组、专业负责人和机构办，各申报专业确定了专门的质控员。通过三级质控与监查、稽查、视察协同作用，对试验前、中、后全过程进行控制，保证药物临床试验的质量。
1.5 伦理委员会
伦理委员会独立于药物临床试验机构，于2010年12月我院医学伦理委员会进行了换届调整，参照国食药监注[2010]436号《药物临床试验伦理审查工作指导原则》重新修订规章制度，成员组成及审查流程符合GCP要求，有利于药物临床试验审查，更好的保护受试者权益。
2 组织GCP培训
培训工作是一项十分艰巨的任务，领导高度重视，由一名经验丰富的人员承担繁重的培训工作，同时授予负责人培训中所需人、财、物的使用、调用，保证了GCP培训的力度和质量。主要分三个阶段开展培训工作。
2.1 第一阶段：制定方案、制度及培训计划
为了保证所有药物临床试验和相关研究人员充分理解《药物临床试验质量管理规范（GCP）》，并定期接受与药物临床试验相关的培训，制定了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验质量管理规范（GCP）培训方案》和《辽宁省肿瘤医院临床药品试验质量管理规范（GCP）培训制度》，对主要研究者、协助研究者（包括护理）、设备操作人员、数据管理和统计分析人员、伦理委员会成员、机构办公室成员和其他相关人员等七类人员分别提出了不同的培训要求。通过建立长短期培训计划、实行考试制、培训指标量化并纳入绩效考核及建立请假制度等保障措施，指导全院GCP培训工作，提高了培训工作的可操作性。今后将按照GCP人员培训制度继续开展培训工作。
2.2 第二阶段：采取多元化的方式、方法，普遍扫盲
我院将GCP培训纳入科教科继续教育重点工作进行管理，为了突出申报工作的重要性，在做好申报科室培训工作的基础上，全院范围内开展多种形式的GCP培训。培训形式有：1、院领导带队到先进单位参观学习；2、参加部级GCP培训班；3、参加SFDA网上GCP培训；4、邀请知名专家来院讲学；5、自编与订购培训教材。截止到接受资格认定检查，培训总人数达到1069人次，均获培训证书。其中196人获部级证书，应培训人员培训率达100%，培训人数占全院卫生专业技术人员的四分之一以上。培训覆盖科室占全院总科室的70%以上。培训工作有计划、有记录，建立了培训档案，把培训签到、试卷、课件等及时归档，并定期通报培训结果。通过培训使我院职工对GCP有了全面认识，深刻意识到开展药物临床试验的必要性和紧迫性，培训成效显著。
2.3 实战模拟培训，全面自查
利用一个半月的时间，对各申报专业负责人及团队、伦理委员会成员和机构管理人员等进行了分场次、有针对性的实战模拟培训共20余次。实战培训主要通过集中与现场模拟培训相结合的方法，邀请外院专家或机构办组织医院检查小组进行模拟培训。集中培训：设考官面对面答题，笔试和口试相结合；现场模拟培训：考官深入申报科室现场检查、提问。我院把《药物临床试验机构资格认定标准》下发给相关科室，要求科室对照标准进行自查。再外请专家对我院的筹备工作进行全面的现场模拟检查和提问，对专家提出和发现的问题进行汇总，传达给各相关科室进行整改，医院检查小组再进行复查。经过反复几轮的模拟培训，各相关科室加深了对GCP和药物临床试验流程的理解和掌握，为资格认定现场检查顺利进行奠定了基础。
3 完善文件资料
资料准备是整个申报工作的重中之重[4]，主要包括：申报材料、文件制度和现场汇报材料。
申报材料我院参照《药物临床试验机构资格认定申请表》中申请机构报送资料目录认真收集、整理，对机构负责人和各申报专业负责人简介及各申报专业科室情况介绍等统一格式，印刷成册，按程序报送申报材料。
管理制度、设计规范和标准操作规程（SOP）是药物临床试验运行所遵循的依据，完善和落实管理制度和SOP是确保试验质量的重要环节。为保证药物临床试验文件制度书写规范化、科学化和有序管理，其中《文件的制定和修订制度》、《制定、修订和管理标准操作规程的SOP》和《文件编码编制的SOP》是非常重要的，是需要最先确定的文件。通过考察、学习兄弟单位先进经验，请教有关专家，结合医院和专业特点，由各申报专业、各管理部门自行起草文件，然后由办公室组织相关人员审核，提出意见再返回原科室进行再次修改。由起草人、审核人、批准人层层把关，怎么做就怎么写，怎么写就怎么做，从而保证其可操作性和执行的依从性[5]，也加深了各部门对文件内容的理解。
现场汇报材料的内容也非常重要，要思路清晰、总揽全局、彰显优势，汇报时间要掌握得当，我院由专人负责组织准备、审查现场汇报材料。机构汇报介绍了医院概况和药物临床试验机构筹备情况；伦理汇报对院伦理委员会的人员组成和工作流程做了介绍，体现了如何能最大程度的保障受试者权益。专业汇报多媒体采用经过会议讨论确定的统一的专业陈述报告模板，各专业结合本专业特色充实内容，突出优势。机构、伦理和各专业的汇报材料汇总印刷成了一套《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》，条理清晰、图文并茂、重点突出，得到了SFDA资格认定专家的认可和好评，并予以推广。
4 加强硬件建设
一个规范的药物临床试验的进行，除了具有经过良好培训的研究团队和完善的制度和操作规程外，尚需具备完成试验所需要的设备和设施[1]。为了保证药物临床试验工作的顺利开展，医院投入40余万配备硬件设施，在设备采购等方面也给予优先考虑和大力支持。专门成立了药物临床试验机构办公室、机构资料室、独立的机构药库。各申报科室进行了房屋改造，设有受试者接待室、资料室、抢救室，配有相应的抢救设施及设备（心电图机、呼吸机、除颤器、抢救车、吸引器、闭环肌松注射仪等）。必要时与麻醉科、ICU协作将病人及时转至ICU病房抢救。根据《药物临床试验机构资格认定标准》统一配备了资料柜、试验用药物及药品专用储藏设施、传真机、直拨电话、网络计算机、复印设备、碎纸机。无论是检查仪器还是办公设备旁边都挂有塑封的仪器设备使用的SOP，既方便使用，又保证了规范操作。
5 体会
5.1 认识到位是前提
医院非常重视此次申报工作，在认识上统一了高度，在人、财、物等方面都给予大力支持。筹备之初，院领导亲自带队到兄弟单位调研、学习，为我院下一步药物临床试验机构申报工作提供了宝贵经验。每次筹备会议、培训现场，院领导也都亲自组织、布置工作，作好表率和各申报专业团队共同认真学习相关文件资料。同时，各职能科室全力配合，在各种设备配置、后勤保障等方面负责同志都能高度重视，作为我院第一要务，给予大力支持。领导重视，全院齐心，统一认识是顺利开展药物临床试验机构申报工作的前提。
5.2培训到位是关键
培训内容从药物临床试验的发展史、如何启动与实施新药临床试验、药物临床试验的质量控制、药物管理、数据管理与统计分析等到临床试验中伦理与法律问题，内容涵盖面广，培训人数多，计划明确，形式多样，院外与院内、网上与培训班、订购与自编教材、笔试与口试、模拟培训和自学自查相结合。通过培训，我院职工加深了对GCP 的理解和认识，掌握了扎实的GCP知识，为申报工作和以后的药物临床试验开展打下了坚实基础。
5.3组织到位是基础
医院从经验、专业及沟通协调等方面考虑，专门调配了肿瘤防治办公室副主任、人事科长、科教科长和药剂科主任组成筹备小组，领导机构申报的筹备工作。无论是整体策划、材料组织还是现场配置，在机构申报的各个环节都凝结着他们的智慧和辛勤汗水。在他们的带领和相关部门的积极配合下，在短短九个月的时间里，从无到有，建立起了药物临床试验管理制度、SOP、应急预案和质量控制体系等各项制度，撰写、印刷了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验机构申报材料》、《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》和三套GCP学习参考教材，配备了相应的设备、设施，开展了各类各项培训。使我院基本具备了开展药物临床试验的软硬件条件，保证了我院顺利接受现场资格认定。
5.4 措施到位是保障
为了保证GCP培训计划开展，培训到位、持久，建立了培训档案，开展了培训考核，把培训纳入绩效考核和继续教育工作中，建立了培训请假制度。凡是机构办公室通知的培训，不能参加者要向院科教科长书面请假，3次不参加培训，取消资格。截止到目前应培训人员培训率达100%，促进了培训管理工作的规范化和可持续性。通过组织现场模拟和全面自查，加强了培训效果，改进了不足，坚定了机构申报的信心。
6 结语
开展药物临床试验对培养医务人员严谨的工作作风，规范医疗行为和临床合理用药，提高医疗和科研等水平具有重大意义。对培养提高研究人员的伦理意识和科学精神有极大的促进作用[6] -[8]。今后，我院将把做好药物临床试验作为工作的重点，进一步规范和完善药物临床试验各个环节的SOP和文件制度，不断提高我院药物临床试验研究水平和医院的医疗管理水平，为医药事业的发展和人民的健康贡献力量。
参考文献：
[1] 夏培元,修清玉,马金昌.药物临床试验实施与质量管理.北京:人民军医出版社. 2009.
[2] 梁伟雄.如何做好药物临床试验机构复核检查的准备工作.中药新药与临床药理,2010,21(1):95-97.
[3] 田少雷.GCP 对药物临床试验的质量保证[J].中国新药杂志,2002,11(11): 825-829.
[4] 朱光辉,王增寿,连庆泉.接受药物临床试验机构资格认定的体会[J].中国新药与临床杂志,2006,25(2):144-146.
[5] 罗彩琴,张志坚等.浅谈接受药物临床试验机构现场资格认定检查的启示和思考[J].中国现代药物应用,2008,2(20):118-120.
[6] 杜志谦.GCP指导临床试验 提高临床科研质量[J].中医药管理杂志,2006,14(2):29-31.
华之田在其《深度服务》一书中提出：为了改善服务，人们总结出了许多规律、原则、要点、要求、宗旨等，如服务要有主动积极的态度，要热情周到，要耐心细致，做足细节，还要做到个性化服务、人性化服务、专业化服务等等。这些都是经验之谈，但也存在局限性，即它们都是对服务的某一个面、某一个点的要求，没有一个高屋建瓴的总结，更没有体现出现代服务的大趋势。那么，有没有这么一个全面而凝练的总括呢?有的，那就是，服务要有深度！顾客需要服务有深度，平庸老套的服务顾客不感兴趣，企业努力做到主动积极、热情周到、耐心细致、个性人性化等，都是为了把服务做得有深度，服务的种种规律、原则、要点、要求、宗旨等，几乎都囊括在“深度”一词之中了。该书作者提出的核心内容总结出来就是更多的去满足客户的需求，满足客户因购买行为而延伸出来的各种需求。而面对目前医药行业的市场现状，我觉得这样的需求满足，定位在医药企业中游和下游的医药经销商客户身上，可以在服务的“深度”和“广度”上予以补充和细化。对此我所在的公司，VM公司，也一直在做此方面的尝试和革新。我将会在下文以VM公司为例，进行详细的分析和阐述。
三、处方药营销中实施深度服务的策略
针对处方药营销中存在的问题，结合处方药招商营销的特点，在营销管理中实施深度服务的具体策略如下：
（一）专业性“深度”自身产品的特性研究，以及外延性拓展，是专业性“深度”的核心内容。药品作为特殊商品，在适应症、给药方式和使用剂量等方面有严格的要求和明确的规定。稍有疏忽，将会对患者造成不可弥补的损失。因此，拓展产品说明书以外的适应症，必须通过专业长期的临床试验，通过后，以专业的学术报告形式进行公布和推广。
（二）针对性“广度”这里所说的“广度”是指全方位的了解客户因产品销售而延伸出来的各方面需求，而不仅仅是单纯销售产品本身的需求。影响客户产品销售的因素有很多，比如：销售人员的专业性不强，这将无法说服终端医疗机构的医生或药剂师处方我们销售的产品。或者，销售人员人际关系不佳，这将降低我们产品与产品竞争的优势。再如客户企业管理水平不足：这将增加双方合作的风险。以及，客户员工流动性过大，团队不稳定等。协助经销商客户去解决这些问题，绝不是件吃力不讨好的事情，通过帮助客户提升，加强客户的认可，以及对公司的依赖，这种共赢的合作，将对公司业绩的提升，有着决定性的作用。
（三）自身团队建设如果要做好上述两个方面，那么企业自身内部团队的建设，是必不可少的。只有自身专业，才有能力去帮助客户的企业。因此，在人力资源发展方面，各类专业人才的招募、提升和留用，是做好深度服务的前提条件。
（四）高效通畅的管理运营环境既然是以“服务”致胜，那么完善的服务管理体系对于企业“深度服务”的实施，也是非常重要的。通过服务管理体系，可以及时了解客户的需求，准确的制定服务计划，以及服务过程中的管理，服务质量的评估，客户投诉的处理和反馈。保持沟通的通畅和实施的高效，才会对“深度服务”中所提出的“深度”二字做正向的促进。
三、以VM公司为例———实施深度服务的核心内容分析
VM公司成立于2002年，是一家专注于处方药研发、生产和销售领域的中型民营企业。其核心心血管类产品在2010年南方医药经济研究所的蓝皮书报告中位列心血管药物第一位，目前此产品的两个商品合计市场占有率约60%。
首先在基础方面，为了做好“深度服务”，VM公司在2010年起，对自身的组织架构进行了一系列的调整，将原先的推广部改为市场部，新建产品研究部。同时，将培训和发展职能从人力资源部分离出来，单独成立为培训发展部。通过开展针对性的人员招聘，以及后期周期性的持续培养训练，打造出一个相对专业和完善的服务支持团队。尤其是对产品研究及推广人员和各类专业讲师的培养，VM公司不惜重金将他们送至国内一流商学院和研究所进行深造。他们也将成为VM公司在对其各类经销商客户“深度服务”中的核心战斗力。在实际的“深度服务”运作中，有别于传统的医药招商企业的VM公司更加注重产品在学术上的外延拓展研究和推广。也就是本文所说的---专业性的“深度”。为此，VM公司建立有专业的市场及产品研究部，这个部门全部由专业药学硕士以上的人员组成。他们专注于公司各类产品的适应症的拓展研究和开发。在通过了临床试验的认可后，形成专业的学术推广教学片，由推广人员对终端医疗机构的广大医生和药剂师进行培训，使得他们更加了解产品，从而更放心的处方VM公司的产品。
同时，VM公司成立有专业的培训发展部，在完善自身培训体系建设的同时，也对经销商客户提供医药行业专业的人力资源、财务、运营和GSP等方面的咨询和培训。这些服务支持都是作用于提升VM公司在对客户“深度服务”中针对性的“广度”。这使得外界看起来，VM公司更像是一个管理咨询公司，而VM公司的心血管、糖尿病类药品，则更像是此类服务而产生的附带销售产品了。正是因为这一系列的管理咨询和培训类的增值服务，让医药经销商客户很明显感觉到VM公司对产品操作的专业性，也通过享受增值服务提高了自身团队的专业性和管理水平。很多经销商客户早已不将利润多少作为与VM公司合作的第一评判指标，更多的将市场行为的安全性、产品研究的专业性放在第一位，大大增加了客户粘性。
四、结论
论文摘要：目的:探讨研究研究医院内药物有效期的合理管理方式。方法:对本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式进行了总结。结果;药物有效期管理方式改进后的各项管理效果显著优于实施前，且存在显著统计学差异(p<0.01)。结论:通过规范执行药物的存储条件、专人分区管理药物、合理计划并验证、提高药品管理人员的专业技能等方式，可以有效保障患者临床用药安全进而提升医务工作的管理质量。
药物的有效期是指在一定的贮藏条件下，能够保持其质量的期限。制定药品的有效期，是根据药品稳定性的不同，经过样实验观察而合理制定的。医院药物管理的水平直接关系到治疗效果以及医院的社会效益与经济效益。而药物管理最为重要的便是药品有效期的管理。为探讨研究医院内药物有效期的合理管理方式，本文对本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式进行了总结，现报告如下。
1药品管理中存在的问题
医院药物有效期的管理不仅仅局限于时间范畴内，其管控是否有效到位，与管理人员、储存环境等条件均息息相关，现将目前药品管理中存在的有效期主要相关问题总结如下。
1.1药品包装以及存放混乱医院药房药品种类较多，存放空间有限。因此时常出现两种甚至以上药物婚房的现象，这一情况在病区尤为常见;存在药品批号以及包装混杂的情况，批号与产地各异造成药物难以归类存放。
1.2药物存储条件不合理药物的储存条件往往有着相应的规定:例如需冷藏存储药物(如肝素钠、白蛋白、胰岛素)则应领出后第一时间放人冰箱;对于需避光保存药物如左氧氟沙星等则应严格遵照储存条件进行。
1.3药物管理无专业人员负责对于毒、麻、剧、限类药物必须安排专业对口人员专职负责管理，对于药物的出入库、药物的补购以及药物有效期的检查均应归人专项责任管理，并将其工作内容与岗位描述以文件的方式清晰描述并加人流程纳人固化管理。
除此以外，超过有效期的药物因管理方式的纸漏与个人的疏忽往往导致未能及时处理，从而使得未能及时处理造成了使用时的安全隐患。而新药物的品种逐步增多，用量逐步增大，也直接造成了医院药物的积压或过期。
2药物管理的有效方式
2.1规范执行药物的存储条件药物贮藏环境必须遵照执行方可保证其有效期限内的用药安全。例如需凉暗处(<20。c)保存的药品，如缩宫索、头抱呱酮钠等药物需在低于常温(20度)阴暗处存放;而肝素钠等则需要在2-8度冷藏存放。严格遵照《中华人民共和国药典》中所规定的“室温”、“冷处”以及“常温”的温度定义，以免药效受到影响。同时药物管理人员应对提供存储环境的设备如冷柜等进行定期运行校验维护，以保证存储环境的受控。
2.2专人分区管理药物按照片区将药房工作人员进行划分，并在程序上确保落实责任到人。个人对各人片区内的药物进行有效期、存储条件的整理记录，专人可通过设定excel统计表格的方式对所管辖药物进行列表管理，并设定有效期及时预警程式。对临近失效的药物及时下架处理，以免误使用带来医疗事故。
2.3合理计划并验证为了保证医院药物的充足且不积压，则需要各临床科室药房进行药物的需求计划，一般每周提交一次。然后单位药房统一进行药物购置的主计划并进行实施。对各药房的周需求计划与周实际用量宜定期进行比对并计算符合程度，对于长期计划与实际用量差别较大的科室应沟通提醒，以促进其药物需求计划的预测与提交的规范性。
2.4提高药品管理人员的专业技能通过对专业药物人员的定期专业培训及业务组织学习，不断促进药物管理人员的业务素质以及职业素养的提升。例如组织人员由药剂科临床药师进行授课进行《中华人民共和国药品管理法》的学习，并通过签到机制确保人人参与。讲解药品的使用、保管、疗效以及药物不良作用等相关知识。通过设立具体的岗前人职培训、岗位强化培训以及每月一次的业务学习、每季度一次的理论考核和操作考核，强制性提升药物管理人员的专业技能。同时还可以通过鼓励药物管理人员参与各类学历教育或者继续教育，弥补专科业务技术的不足，从根本上提高其专业技术水平，并可将此作为人员晋升的评估依据。
3讨论
