时间：2022-12-22 11:30:59
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇食品药品监督管理，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
一、涉及行政许可，按照《行政许可法》进行修订的行政规章9项：
（一）《医疗器械注册管理办法》（修订）自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止；
（二）《医疗器械生产监督管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第18号《医疗器械生产企业监督管理办法》同时废止；
（三）《医疗器械经营企业许可证管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》同时废止；
（四）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第21号《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》同时废止；
（五）《互联网药品信息服务管理规定》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第26号《互联网药品信息服务管理暂行规定》同时废止；
（六）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第30号《医疗器械说明书管理规定》同时废止；
（七）《药品注册管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第35号《药品注册管理办法》（试行）同时废止；
（八）《生物制品批签发管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》（试行）同时废止；
（九）《药品生产监督管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》（试行）同时废止。
二、涉及行政许可，按照《行政许可法》不需要修改的行政规章3项：
（一）国家药品监督管理局令第17号《医疗器械新产品审批规定》（试行）；
（二）国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署令第4号《药品进口管理办法》；
（三）国家食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》。
三、涉及行政许可，需要等国务院相关条例后再行废止或者修改的行政规章2项：
（一）国家药品监督管理局令第12号《麻黄素管理办法》（试行）；
（二）国家药品监督管理局令第28号《咖啡因管理规定》。
四、涉及行政许可，按照《行政许可法》的要求予以废止的行政规章1项：
国家药品监督管理局令第11号《戒毒药品管理办法》。
各位领导，各位来宾，同志们，朋友们：
金猴辞旧岁，雄鸡报春来。在这瑞雪纷纷的日子里，我们共同迎来了2005年元旦佳节。今天，在这美好而快乐的日子里，我们相聚一堂，共话成功与喜悦，我们欢歌笑语，文秘部落同庆元旦佳节。
在局党组的领导和关心下，在局工会的积极筹备下，县食品药品监督管理局“庆元旦，迎新春”联欢会正式开始了，在此我代表局党组、局工会向出席今天这次联欢活动的各位领导、同志们，向各位家属、小朋友们表示热烈的欢迎和新年的问候。
转眼间，县食品药品监督管理局已经走过了2年的辉煌历程，是共同的目标使我们相聚在一起，是共同的理想使我们努力奋斗，两年多来，我们食品药品监督战线上的全体工作人员，用一种无私奉献的精神开创了食品药品监督管理事业的新局面，为人民群众的饮食用药安全作出了积极努力，赢得了全社会的广泛赞誉。XXXX年，我们全体食品药品监督管理工作人员，以科学的发展观为指导，认真实践“三个代表”重要思想，以争做“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品、药品监管执法人员为目标，进一步增强了做好食品药品监管工作的使命感和责任感，上下拧成一股绳，心往一处想，劲往一处使，密切配合、协同作战。在整顿规范食品、药品市场秩序工作中，我们紧紧围绕让老百姓吃上“放心药”、“合格药”的目标，坚持集中整治与日常监管相结合，治标与治本相结合，严格执法与科学管理相结合，药品监督执法人员始终站在第一线，有力地打击了制售假劣药品、医疗器械的违法行为，净化了全县药品、医疗器械市场，有效地保障了人民群众饮食用药安全。
我局进一步建立健全了工会、共青团等组织机构，完善了工作制度，工会作为一种群众组织，力争在力所能及的情况下，为干部职工工作、生活创造出更好的条件，为丰富干部职工的业余文化生活，充分展示我们食品药品监管工作人员的风采，我们联合组织了这次“庆元旦，迎新春”系列活动，目的就是要提高全体干部职工的综合素质，增加友谊，为更好地做好食品药品监管工作做出更大的贡献。
在这一年中，我们全体人员只争朝夕，奋力拼搏，创造了喜人的业绩，展望2005年，更是希望无限。
我代表局党组、局工会向你们致以节日的问候，祝鸡年大吉、合家欢乐，学生学业有成。
预祝联欢会圆满成功！
一、 工作开展情况
（一）严把办证关。我所严格按各项法律、法规开展许可证的受理、核查、发证及相应的培训工作。一是餐饮服务许可：共对餐饮服务人员培训2000人次，进行餐饮服务许可现场核查180户次，发放食品经营许可许可证245份。二是食品流通许可：共受理食品流通许可98户， 进行现场核查79户，发放食品经营许可证98份。
（二）开展日常性监督检查。全所辖区内共有食品生产企业2家，有加工小作坊 个，主要从事罐头制品、小零食生产及酒类、糕点类加工销售，在对其监管工作中首先进行了备案管理并签订了“食品质量安全承诺 书”。其次对食品生产加工企业的产品质量及使用非食品原料生产加工食品以及滥用食品添加剂情况进行了全面的检查或抽查，对检查中发现的从业人员无健康证的情况向企业经营户负责人发出了责令整改通知书，责令限期办理从业人员健康证，对加工场所卫生情况差的企业限期整改。全所辖区内有食品批发零售经营户 户，在对食品流通环节的监管工作中，首先确定了以辖区集贸市场整治为重点，以对与人民群众生活息息相关的粮、肉、奶及奶制品、豆制品、水产品、调味品、酒、保健食品、婴幼儿及儿童食品等重点食品进行专项整治。与规模较大食品批发、零售户签订了“食品质量安全承诺书”，指导经营户建立了食品购销台帐，建立索票、索证制度及不合格食品退市制度；第三，对全所辖区内食品经营户建立了监管台帐、把超市、食品批发和校内食品经营户确立为重点监管对象；第四，对食品批发零售经营户、集贸市场内的水产品、肉制品经营户进行全面的检查，对检查中发现的不合格食品进行退市处理，对食品流通许可证过期的情况，向企业经营户负责人发出了限期办理通知书，责令限期更换过期的食品流通许可证，对逾期不换证和在检查中发现无证照经营食品的行为依法处理。第四，对辖区的食品进行抽检，全年抽检？个批次，未捡出不合格产品。全所辖区内有固定经营场所的餐饮服务单位？ 户，大中型饭店？户，小餐馆？户；共有学校食堂25个，就餐人数10000余人；实行餐饮服务量化分级管理？户，其中良好？ 户，一般？户。在对学校食堂、小摊点监管工作中，要求各中小学校食堂建立加工销售菜蔬留样备查制度；对无固定经营场所的食品小摊点进行备案登记管理。
（三）农村自办宴席。我所按区委区府及区食药局安排， 积极配合乡食安办开展农村自办宴席安全检查工作。与辖区内的？个（社区）村委会、相关食品药品安全委员会成员单位签订了食品安全工作目标责任书？份，并做到有督查，要求各村（社区）积极开展农村自办宴席监管工作，并按时上报季度报表。
（四）积极开展宣传教育工作。做好法律法规宣传工作。为宣传各项法律法规，在群众中普及食品药品法律知识，在食品药品经营户中树立守法经营意识，保障食品药品安全。我所结合日常监督检查工作，积极向食品药品经营户开展一对一法律法规宣传工作，宣讲各类食品药品法规及经营规范。结合区委区府组织的集中宣传活动，以发放宣传资料和接受现场咨询为主要方式，向广大群众宣传食品药品法规，累计共发放各类宣传资料15000余份。
二、主要存在的困难
一年以来，我所积极与镇人民政府、各相关单位站所协调沟通，工作取得了一定的成效，但离区委区府、区食药局和人民群众的要求还有很大的差距，要保障工作取得更加卓越的实效还存在很多困难，主要体现在以下几方面：
一是监管难度大。作为城关大镇，人口众多，还有相当人民群众的食品药品安全意识、法律意识淡薄，沟通困难。
二是经费不够。虽然区食药局批非了一定的经费，但还很缺乏。
三是人手不足。安居是大镇，日常检查人员尚可，但碰到重大活动等人手就不充足。
1、全国药品不良反应(ADR)报告数量增长情况：1998年：500例；2006年：369000例；2007年：547000例；2008年上半年(截至6月30日)：165028例。
2、我国目前药品不良反应报告系统报告的病例数已达到400/百万，其中严重不良反应约占13％；百万人口的ADR病例数已经达到和超过西方发达国家的水平，此现象有中国ADR监测认可度和上报率逐年提高的原因，也不排除由于国内药品质量不佳引起副作用发生率高的原因。
3、对于发生过严重不良反应的药品，国家食品药品监管部门根据其风险程度，采取五种措施：一是要求或责令企业修改药品说明书；二是暂停销售使用；三是改进生产工艺；四是非处方药转为处方药管理；五是责令其撤市。国家食品药品监管局已经责令葛根素注射液、莲必治注射液、穿琥宁注射液、非甾体类抗炎药、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射剂、硫普罗宁注射剂、罗格列酮、头孢曲松钠等药品修改说明书，暂停了乙双吗啉、鱼腥草注射液、替加色罗、抑肽酶的销售使用，责令培高利特撤市等措施，从而有效地保护了公众健康。
4、抗感染药在我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对公众的身体健康造成威胁。我国ADR报告数据库显示：抗感染药不良反应报告数量约占不良反应报告总量的50％，其中，头孢曲松钠的不良事件报告总量、严重报告数量在抗感染药中又均占较高比例。头孢曲松钠通用名为注射用头孢曲松钠，商品名为菌必治、罗氏芬、凯塞欣、泛生舒复等，别名：头孢三嗪。
2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。
WHO药品不良反应数据库检索显示，头孢曲松钠较另外两种常用头孢菌素类抗生素的报告数量、ADR例次、过敏性休克及死亡例数均高。
头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应，特别是过敏性休克，可能对患者的生命健康造成严重威胁。临床最常见的不合理用药按发生比例排序为：超适应证用药、儿童超剂量用药、配伍禁忌用药、禁忌证用药、用药期间饮酒、围手术期不合理用药、新生儿高胆红素血症用药。
资料来源(国家食品药品监督管理局网站)
暂停使用江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白
根据《国务院食品安全办等19部门关于开展2017年全国食品安全宣传周活动的通知》（x安办〔2017〕x号 ），省局定于6月29日—7月13日开展我省食品安全宣传周活动。现就有关事项通知如下：
一、活动主题
2017年食品安全宣传周主题为：“尚德守法 共治共享食品安全”。
二、宣传重点
（一）深入宣传贯彻党的十和十八届二中、三中、四中、五中、六中全会以及系列重要讲话精神，围绕宣传周主题，突出尚德守法、共治共享的理念。
（二）进一步落实“四个最严”要求，推动各级党委和政府要把食品安全作为一项重大政治任务来抓，完善食品安全监管体制，加强统一性、权威性。推动各级食品安全监管部门不断强化监管执法，加强政府信息公开。从满足人民群众普遍需求出发，促进餐饮业提高安全质量。
（三）引导食品企业及从业人员学法、知法、守法、用法，强化主体责任意识。大力宣传尊法重信典型，推进食品行业诚信体系建设，弘扬尚德守法的行业风气。
（四）引导社会各界参与食品安全普法宣传和科学知识普及，积极参与社会监督，提高维权能力和科学素养，营造浓厚的食品安全社会共治氛围。
三、活动安排
（一）省局相关部门及直属事业单位，要按照《山西省食品药品监督管理局2017年食品安全宣传周活动方案》要求，制定具体实施方案，扎实有序开展好各项宣传活动。
（二）请各市局依据《国务院食品安全办等19部门关于开展2017年全国食品安全宣传周活动的通知》要求，联合同级有关部门、单位，参照国家层面“部委主题日”和省局活动方案中的形式，结合本地区实际和特色，制定具体工作方案，因地制宜组织开展宣传周活动。
（三）各市局可结合实际，动员和指导本地区社会团体、市场主体、行业协（学）会，广泛开展面向职工群众、新闻媒体和社会公众的诚信从业、知识普及等宣传教育活动。
四、工作要求
（一）高度重视，加强组织领导。各单位、各部门要切实做好宣传周活动的组织协调，加强人员和经费保障，确保各项活动顺利进行并形成规模声势。开展各类活动要同步部署消防、交通、防踩踏等安全防护措施，严格排查，消除隐患，落实应急预案，严防事故发生。
（二）精心安排，增强活动实效。要使用统一的“全国食品安全宣传周”标志。要做好宣传报道和新闻服务，切实形成全媒体全覆盖格局。要注意紧扣传播规律和公众关切，积极融合传统媒体与新兴媒体优势，不断丰富和完善宣传思路手法。要加强宣传周期间的相关舆情监测，及时研判，稳妥，确保舆论环境平稳有序。
（三）严明纪律，勤俭节约开展活动。要严格遵守中央关于改进工作作风、密切联系群众的八项规定，厉行勤俭节约、轻车简从，严禁铺张浪费、大讲排场和形式主义。
（四）认真总结，及时上报工作资料。各市局要注意总结宣传周活动的成效和经验，认真收集保存宣传活动文字、图片和视频资料，及时形成工作总结报告，宣传资料和总结报告电子版于7月20日前报至省局信息中心。
联系人：李xx
一、广州市欢乐海洋生物技术创新发展有限公司的“欢乐海洋牌舒通诺口服液”，其批准的保健功能为“调节血脂”。广告宣称“降解血垢，迅速分解代谢掉血液中坏死细胞；修复血管，避免红细胞及血小板的凝结；平稳血压，舒缓血管平滑肌”等。
二、海口天方天然保健品有限公司的“天之方虫草养生酒”（原名：虫草养生酒），其批准的保健功能为“延缓衰老、免疫调节”。广告宣称“补真气，清血毒，修五脏；高血压、糖尿病就是喝这酒喝好的，还能养肝护肝，防止肝纤维化”等。
三、济南基业海通生物技术有限公司的“海通牌奥复康片”，其批准的保健功能为“免疫调节”。广告宣称“美国奥复康，天天见奇效，前列腺肥大完全好了”等。
四、甘肃青黛中草药美容研究有限责任公司的“青黛美容宝胶囊”（原名：青黛美容宝（胶囊）），其批准的保健功能为“美容（祛黄褐斑、祛痤疮）”。广告宣称“最多三盒，各种妇科病不再复发，杜绝妇科病，做不老女人”等。
五、上海德丰堂生物科技有限公司的“金脉牌金脉胶囊”，其批准的保健功能为“调节血脂、提高缺氧耐受力”。广告宣称“服用3～7天，症状开始减轻服用10～15天，堵塞的脑血管开始畅通；服用一至两个月，动脉硬化等基本恢复正常”等。
六、今朝生物工程（天津）有限公司的“五日牌减肥茶”，其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称“服用三个月，减掉24斤，并且与肥胖有关的疾病都有所缓解，无任何毒副作用”等。
七、陕西仁康药业有限公司的保健食“萃能牌蓝荷茶”，其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称“脂肪肝、糖尿病、脑血栓等病喝茶就好；100%实现安全无副作用的保障”等。
八、北京颐玄保健科技开发公司的“颐玄保健茶”（原名：清肺茶），其批准的保健功能为“免疫调节”。广告宣称“每天喝点全松茶，就能赶走疾病和不适：是保护血液和血管健康的全能战士”等。
九、陕西蓝科生物科技有限公司的“溜溜牌减肥胶囊”，其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称“安全、科学，确实有效；想要哪瘦就哪瘦，一个星期就瘦到标准体重”等。
十、呼和浩特市一品香茶叶有限责任公司的“一品香降糖茶”，其批准的保健功能为“调节血糖”。广告宣称“二型糖尿病的专用茶：降血糖不反弹；原来患者需要吃五六种药，现在只喝三袋降糖茶”等。
国家食品药品监督管理局：保健品不能随便称“天然”
国家食品药品监督管理局最近《保健食品命名指南》。其别指出，保健食品不允许随便称“天然”，因为大多数产品并不天然，只使用部分天然产物成分或干脆使用化学合成原料。类似被禁止的名称还包括“祖传”“御制”“秘制”“宫廷”“精制”等词。另外，“奇效”“高效”“特级”等夸大、绝对化的词语也在禁止之列。保健品非药品，不能暗示有治疗作用，故“消炎”“解毒”等词也不宜用。“纳米”“基因”“太空”等高科技名词也被禁用。
深圳市急救中心：春夏之交，警惕猝死
据临床观察，春夏交替是猝死病例的高发期，发病者包括年轻白领。根据深圳市急救中心统计，导致猝死的原因主要有三个：①病毒性感冒诱发的心肌炎，③心源性昏厥。③电解质紊乱造成心律失常，最后导致急性心肌梗死。为此提醒注意：得了病毒性感冒及时就诊，不能“挺过去”；注意睡眠和休息，切勿疯狂熬夜。如果不幸发生此类事件，注意病人倒下后的5分钟是抢救黄金时间。可采取心脏按压术急救。按压应有规律进行，不能间断，胸部下压与向上放松时间相等；抢救成人的按压频率为80～100次/分钟。
数据
卫生部：上医院，7种行为不合法
最近发生了几例医生受到袭击的事件，引起了社会的关注。卫生部于近日特别提醒，指出在医院有下列行为之一的，给予违反治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：①在医疗机构焚烧纸钱、摆设灵堂、摆放花圈、违规停尸、聚众滋事的；②在医疗机构内寻衅滋事的；③非法携带易燃、易爆危险物品和管制器具进入医疗机构的；④侮辱、威胁、恐吓、故意伤害医务人员或者非法限制医务人员人身自由的；⑤在医疗机构内故意损毁或者盗窃、抢夺公私财物的；⑥倒卖医疗机构挂号凭证的；⑦其他扰乱医疗机构正常秩序的行为。
中国每年新发癌症280万人次
根据中国医学科学院肿瘤研究所披露的数据，中国每年新发癌症280万人次，肺癌居首。近30年以来，世界上癌症发病数以年均3%～5%的速度递增。10年后，中国每年新发癌症将超过380万。在所有癌症新发病排行榜中，肺癌居首位，而肺癌死亡率亦在过去30年中，从5.46/10万增长到30.83/10万。专家分析，癌症发病数随人口数增长而增长，而且未来老龄化进程会更为显著，癌症发病数增长也更为迅速。同时，吸烟、西化的膳食结构、肥胖和缺乏体育锻炼等都造成癌症发病率持续升高。
西洋菜对热爱运动者好
西洋菜猪骨汤是一道广受人欢迎的菜式，它解油去腻，润肺去燥。西洋菜又称豆瓣菜、水芹菜。英国爱丁堡纳皮尔大学近期一项研究发现，西洋菜可减轻人体氧化损伤，特别是运动后氧化损伤。氧化损伤与衰老和疾病都密切相关。引起氧化损伤的常见原因包括吸烟、污染、衰老、剧烈运动等。
爱丁堡纳皮尔大学的研究发现：对于热爱运动者，不论在单次食用西洋菜2小时后，还是连续食用8周时间，运动所引起的DNA损伤、脂质过氧化的情况都未出现，同时运动后过氧化氢堆积得到改善，а生育酚、γ生育酚、叶黄素等脂溶性抗氧化剂水平也提升了。这表明像西洋菜这样富含抗氧化剂的深绿色蔬菜，有助抵御氧化损伤。
n-3脂肪酸的另外一面
我局认真组织落实有关工作，进一步规范要求，确保信息质量，做到了及时、主动公开。本年度新增政府信息条，电子文档条，全文电子化率达100%。主要公开形式包括：一是通过县政府门户网站公布各类信息;二是通过各类公示栏、电子屏、电视等宣传、公布政府信息。
二、政府信息公开的组织领导和制度建设情况
我局把推进政府信息公开工作作为贯彻落实《条例》的重要举措，并作为转变政府职能，建设服务型政府的一项重要工作来抓。按照《条例》和《办法》规定，2015年我局政府信息公开工作在深化公开内容、建立和完善各项制度、规范公开载体形式、加强基础性建设工作等方面取得了很大进展。
(一)健全机构，明确职责。为确保政府信息公开工作有序、稳步推进，我局专门成立了以局长任组长，副局长为副组长，局办公室、各职能队室负责人为组员的政府信息公开工作领导小组，由王晓平同志担任政府信息公开工作人员，由局办公室为政府信息公开工作主管科室，切实保证了政府信息公开工作的顺利施行。
(二)健全制度，规范政府信息公开工作。结合我局实际，严格政府信息公开、、公开、保密审查、责任追究、经费保障和澄清虚假或不完整信息等工作制度，进一步规范了政府信息公开工作运行机制。
(三)建立健全工作机制、加大政府信息公开力度。一是健全工作制度和流程。从信息产生、信息报送初审、登记信息目录、保密审核、信息、信息备案、申请办理、登记归档等不同环节建立了工作流程，形成了专项工作规范。二是深化了公开内容。根据《条例》、《办法》和《中华人民共和国保守国家秘密法》要求及规定，按照以公开为原则，不公开为例外，合法、全面、真实、及时、便民的原则，加大了全县政府信息公开的力度。
三、解读、回应社会关切以及互动交流情况
通过短信平台，及时食品药品安全信息；在《今日》及时公布抽检获证企业信息；及时解答群众咨询，为群众解疑释惑；以县人大、政协视察为契机，深入企业、超市、学校宣传政策法规，征求意见建议，协调解决企业、业户、群众面临的困难和问题。
四、重点领域政府信息公开工作推进情况
今年以来，按照国务院《2015年政府信息公开工作要点》、《人民政府办公厅关于印发当前政府信息公开工作要点的通知》及市县有关文件要求，我单位高度重视，并结合实际对政府信息公开进行了补录和完善。收到县政府下发的《关于全县政府信息公开工作情况通报》后，局领导高度重视，安排专人负责此项工作，确保此项工作落实到位。针对通报存在的问题，结合今年机构改革、职能调整、人员划转等实际情况，重新建立了公开指南、修改完善了机构信息、年度报告、政策解读、行政权力等栏目。在按照通报要求进行整改后，县政府办公室领导于对我单位的信息公开工作整改情况进行了现场督导检查，并给予了现场指导。
五、主动公开政府信息以及公开平台建设情况
为保障群众的知情权，我局在法定的公开范围内积极、主动的公开政府信息。根据县政府对信息公开工作的要求，我局对2015年的政府信息进行了理清和公开，共主动公开政府信息39条，电子文档39条，全文电子化率达100%，其中：新增公共监管5条，民生信息3条，公示公告16条，其他信息15条。
六、政府信息公开申请的办理情况
2015年，我局没有依申请公开政府信息。
七、政府信息公开的收费及减免情况
2015年，我局没有政府信息公开收费情况。
八、因政府信息公开申请提起行政复议、行政诉讼的情况
2015年．我局没有发生因政府信息公开申请行政复议、提起行政诉讼的案件。
九、政府信息公开保密审查及监督检查情况
严格按照《保密法》的要求，落实政府信息保密审查的责任，建立公文类信息公开审核制度，规范了信息保密审查程序，在信息公开前依法对拟公开的政府信息进行审查。2015年，我局在政府信息公开工作中没有出现失密、泄密情况。
十、所属事业单位信息公开工作推进情况
我局所属事业单位在政府信息公开工作领导小组的指导和监督下，落实本职能部门的政府信息公开工作，将公众关心的、涉及民生的各类信息全面、及时公开，保障了公众的知情权。
十一、政府信息公开工作存在的主要问题及改进情况
上半年以来，我局在县委、县政府的正确领导下、县爱卫办的精心指导下,在全体干部职工的共同努力下，以巩固国家卫生县城为抓手，增强全体干部的社会公德、卫生健康意识。不断优化本单位的卫生环境，努力创建一个清洁、优美、整齐、舒适的工作、生活、学习环境。现将我局上半年爱国卫生工作开展情况总结如下：
一、建立健全组织机构，强化领导责任
根据人员变动情况及时调整了爱国卫生领导小组，制定工作计划，促进爱国卫生工作有计划、有步骤进行。充分利用爱国卫生月活动的开展，加大对巩固国家卫生县城、促进全民健康工作的落实力度，通过多种形式积极开展爱国卫生工作，使广大干部职工自觉投入到爱国卫生工作中去。
二、加强宣传，提高认识
上半年，我局始终把学习、宣传教育贯穿于爱国卫生工作的始终。通过形式多样的宣传教育，使干部职工的爱国卫生意识进一步增强，巩固国家卫生县城活动的自觉性和积极性进一步提高。一是积极组织干部职工学习爱国卫生有关文件、法规条例及健康教育知识；二是在机关显著位置张贴宣传标语，文明规范；三是通过制作、展出宣传专栏宣传各种卫生小常识；四是多方收集卫生保健、疾病预防知识等通俗易懂的宣传材料，并及时向干部职工广泛传发；五是积极倡导干部职工自觉参与控烟宣传活动，严格按照《关于开展第31个世界无烟日宣传活动的通知》的通知（呼爱卫字[2018]30号）文件要求，我局认真组织安排“世界无烟日”宣传活动，发放宣传单200余份，并向群众宣传吸烟的危害和食品安全知识。
三、严格落实卫生保洁工作，加大监督检查力度
一是各办公室内卫生做到每天早晨小清理，每周大清理一次。二是办公室门和窗户玻璃每月擦一次，保持门窗边无灰尘、窗户玻璃明净。三是保持室内卫生的整洁，办公室内物品摆放整齐。四是养成良好的卫生习惯，不随地吐痰、不乱扔废弃物。五是保持墙壁、门窗无灰尘、无蜘蛛网。六是保持室外环境卫生保洁、不乱倒垃圾，墙面不乱涂画、不乱张贴印刷品。发现墙面有张贴物、小广告，组织职工及时清洗干净。七是楼道、洗手间、楼梯保持干净。八是责任路段卫生保洁由全体干部职工定期进行打扫。
四、健全制度、狠抓落实，确保了实效。
（一）进一步建立健全了我局深入开展爱国卫生活动的各项制度。认真开展爱国卫生月宣传活动，认真开展卫生红旗单位及卫生科室的创建工作，使各项卫生保洁工作责任到人、落实到位。认真做好办公室环境卫生工作，同时按照县爱卫办的要求，县食药监局还购买了药物，开展了办公室“除四害”活动。加强保洁区卫生治理工作力度，认真落实好全县巩固国家卫生县城工作，对发现的问题及时彻底整改、整治。集中力量大扫除，对包扶的社区进行洗、刷、刮、沫活动，对保洁区暴露在外的垃圾进行打扫收集并转移到垃圾箱内，在人员较少的情况下，保证定时、定点、定人在保洁区进行全方位的卫生保洁，确保了保洁区的卫生清洁。县食药监局领导亲自带队参与督导,组织人员到包扶区进行现场督促、指导跟踪,不留死角，严格标准,确保了活动不走过场。
（二）做好行业创卫工作。一是加大宣传动员力度。在我局的监管服务对象群内进行了关于创卫工作的动员通知，要求各餐饮服务单位、食品经营单位要自查自纠，对不符合要求的自行整改。二是加强监督检查。合理安排工作人员逐条街进行检查，对几大市场进行了集中整治。重点对食品经营单位证件情况进行了检查。对无食品经营许可证以及证件过期的责令停业，要求从业人员必须持健康证才能上岗。加强现场核查。对后堂面积不达标、布局不合理、冷藏、餐具消毒、保洁、“三防”设施不符合要求的不予许可。加强食品经营场所防虫防蝇防尘设施的检查。对集中就餐点、所有学校食堂及各类餐饮店、食品店的防鼠防虫设施进行了检查，责令未安装及安装不合要求的经营场所进行停业整治。要求餐饮场所必须安装灭蝇灯，食品库房必须配置灭鼠设施，食品货架摆设整齐，食品经营场所不得暴露直接入口的散装食品，必须采用防尘防蝇防虫措施，垃圾桶贴标加盖。三是落实色标管理、消毒等制度。在检查中对原料、工具、容器标识不齐全的问题进行了责令整改，坚决杜绝厨具生熟不分、交叉污染现象。对进货查验台账、晨检台帐、餐厨垃圾处理台帐进行检查，对餐具清洁、消毒情况进行了检查。四是加强环境卫生整治。在检查中要求就餐场所、后堂、库房干净整洁，无明显油污，垃圾污物及时清理，物品摆放有序。店主要加强对食品从业人员的食品安全教育，提高从业人员的卫生意识。五是开展诚信体系建设，落实量化分级。严格依照食品安全法律法规要求，对餐饮服务、药品零售企业实施评星达标和量化分级。对餐饮服务单位进行动态监管，悬挂“食品安全监督信息公示牌”、以量化打分的方式评定为三个安全等级：A级、B级和C级，分别用微笑、平脸和哭脸三种卡通形象表示。药品零售企业以A、B、C、D 4个等级表示药品安全信用等级进行公示，颁发信用等级牌。
爱国卫生工作经过的严格落实后，环境取得了一定的改观，干部职工的环境意识有了很大的提高，但这些成绩与上级部门的要求还存在一定的差距，我们将立足实际，从点滴小事优越，力争把单位建设成为环境优美，和谐单位。
五、加强爱国卫生宣传教育，提高爱国卫生思想认识
以开展爱国卫生月活动为契机，在各族党员干部群众中广泛开展爱国卫生教育，以月促年，常抓不懈，使爱卫生、讲卫生、珍惜环境的良好卫生习惯深入人心。通过发宣传单、挂宣传标语等形式进行爱国卫生健康教育宣传。大力宣传开展除“四害”、预防疾病等健康知识，不断提高职工的卫生健康意识。
六、突出重点，狠抓落实。
一是以治理环境卫生为重点，积极配合卫生部门，加大环境整治，加强管理力度，对责任段卫生保洁工作每周派人打扫，做到室内外环境卫生干净、整洁；二是按照爱国卫生文件指示，认真做好行业内爱国卫生和创卫工作的宣传和引导工作，开展好有关爱国卫生的各项活动；三是认真定期组织行业内从业人员进行爱国内生和国卫复审工作的学习培训，将有关要求宣传和通知到位，确保所监管行业爱国卫生工作的开展做到扎实有效。
我局为推动白城医药经济健康发展，发挥食品药品监督管理部门的监管与服务职能，充分调动基层广大干部职工的积极性，根据白城市委四届三次全会关于开展“深入解放思想、加快白城崛起”大讨论活动的精神，结合全市医药经济发展和药品监督管理工作的实际，进一步解放思想，出台了《继续解放思想推动白城医药经济发展公开承诺》，具体内容为：
一是食品药品监督管理部门在监督管理活动中，必须坚持依法行政、公平公正公开、高效便民的原则，为行政管理相对人提供优质服务和科学指导；讲求诚信，信守承诺，做出的具体行政行为及其他政策措施不得违背法律法规的规定，并不得随意改变；涉及行政管理相对人权利义务关系的规定、办法等规范性文件，必须依法经本部门法制机构审核，提交局务会议讨论后签发。
二是食品药品监督管理部门要认真实行“阳光政务”、建设高效能的服务型机关。规范行政行为，保证办事内容、时限和程序公开，保证权力运行过程公开，保证办事结果公开，保证投诉、申诉渠道公开。切实转变工作作风，增强服务意识，提高服务质量。
三是认真贯彻《行政许可法》，严格按照依法设定的行政审批事项审批，不得擅自增设审批事项。对法定行政许可事项的审批，全部进入政务大厅规范办理，严格遵守法定程序和条件，简化程序，提高行政效率。在法定工作时限内，对不需要现场检查的行政审批项目审批时限再缩短50%。
四是依法履行职责，切实加强对药品生产、经营企业的指导与服务，认真组织实施《药品生产质量管理规范（GMP）》和《药品经营质量管理规范（GSP）》，推进医疗器械企业的质量认证工作，指导企业提高管理水平，促进我市医药产业向支柱产业发展。
五是通过日常监督和检验，总结经验，及时查找问题及根源，深入企业帮助指导和监督企业依法规范生产、经营，提高药品和医疗器械质量。坚持以有因检查为主，强化跟踪检查与靶向抽验的有效性。
六是加大对医药行业创新药物和医疗器械研究的超前介入指导和全程跟踪服务力度，为药品和医疗器械研制提供便利的通道；利用现代信息手段，搭建医药产业信息平台，加快我市医药行业创新药物和医疗器械的研究步伐，推进医药行业调整产品结构，提高科技竞争力，促进医药经济发展。
七是切实把推进《药品经营质量管理规范》（GSP）与巩固完善农村药品“两网”建设结合起来。通过农村“两网”建设，在着力发挥市场机制作用的同时，利用监管手段，推进现代药品流通方式向农村延伸，推动农村药品的统一配送、连锁供应，净化农村药品市场，确保农民用药安全有效。
八是继续推行“综合执法”模式，把分散在各科的执法职能集中起来，一次性检查多个应检项目，从机制上杜绝多头执法、重复执法，最大限度的减少监督检查频次，主要实施有因检查。
九是积极推进食品药品监督管理部门依法行政、软环境建设与药品、医疗器械生产、经营企业诚信建设工作，提高指导与服务医药企业的水平，逐步建立起全市药品和医疗器械生产、经营企业诚信档案，提高我市医药产业的诚信度。
十是搭建信息共享平台，开展网上药品论坛，方便企业和公众享有更加充分的知情权。
同志们：
根据会议安排，结合分管的工作，2017年重点抓好以下工作：
综合协调管理方面：
一、继续做好综合协调工作
（一）承担好食安办日常运行的具体工作。
一是对州食安委成员进行适时调整。二是出台《xx州2017年食品安全重点工作安排》。三是拟定《xx州2017年食品安全工作责任书》与各县（市）政府签订《xx州2017年食品安全工作责任书》。四是拟定《xx州食品安全工作考核评议办法》，组织开展对州食安委成员单位及各县（市）人民政府的食品安全监督管理职责的考核评价工作。五是组织协调州食安委各成员单位全面深入开展食品安全专项治理整顿，充分发挥监管合力。六是按时保质完成民生工程分解任务。
（二）做好食品药品监督管理信息统计工作。各县（市）局要明确专人负责，利用食品药品监督管理统计信息系统，认真做好食品药品安全统计、数据库建立和数据分析工作，充分掌握情况、指导工作、制定措施提供数据基础。
（三）开展第二批省级食品安全示范县创建工作。
开展第二批省级食品安全示范县创建工作，确保会东县顺利通过验收。
二、继续做好食品安全风险监测工作
（一）全力完成国抽、省抽、州抽任务。以发现问题为导向，制定2017年州本级食品安全风险监测和监督抽检计划，切实完成2017年国家级、省级、州本级食品安全风险监测和监督抽检计划，加强对县级食用农产品等抽检监测工作的指导和督导，实时维护国抽、省抽、食用农产品抽检工作平台，做好数据汇总分析和结果通报工作。
（二）切实做好核查处置工作。切实按照《食品召回管理办法》等相关工作规范和规定，对食品安全风险监测和监督抽检中发现的问题样品和不合格样品开展核查处置工作，在时限内上报产品控制情况、排查整改复查情况、行政处罚情况等核查处置情况。
（三）组织开展食品安全风险预警和风险交流。从食品安全风险监测和监督抽检中发现食品安全风险，风险预警。各县（市）局按食品安全风险研判例会制度规定，认真组织开好食品安全风险研判例会，开展风险研判和风险交流。
三、建立和完善食品药品应急管理体系
（一）做好舆情监测工作。建立健全食品药品安全舆情监测机制和事件报告网络，完善信息报告体系，熟练使用“食药舆情”APP，及时分析舆情，提高处置效率。建立健全食品药品安全事件舆论引导机制，加强舆情研判和引导。
（二）组织开展应急演练。进一步完善应急预案体系，特别是按新《食品安全法》修订《xx州食品安全事故应急预案》。以农村坝坝宴、学校食堂食品安全、旅游景区食品安全突发事件为重点，加强应急演练，提升突发事件响应及处置能力。认真组织好在会东县开展的Ⅲ级食品安全事故应急处置实战演练。
（三）有效处置突发事件。多渠道、多途径开展突发事件监测预警工作。健全风险监测、预防预警、信息报告、应急响应、危害控制等快速反应机制，大力开展食品药品安全风险防范和应急处置能力培训。严格事故信息管理，最大限度地减小负面影响和社会危害。
（四）健全应急物资储备体系。科学确定储备品种和规模，确保应急物资关键时刻拿得出、用得上。
四、继续做好食品药品加工行业安全生产工作
一是加强领导，进一步明确监管职责。按照“分级负责、条块结合、属地管理 ”的原则，构建长效监管体系。二是督促企业落实安全生产主体责任，及时发现和纠正问题。三是积极探索完善食品药品行业安全生产长效监管体系和工作机制，认真开展安全生产风险隐患排查治理。四是实行食品药品质量安全、食品药品行业生产安全的“两个安全同时确保”、“两个安全同时部署”、“两个安全同时检查”的“三同时”工作法，强化安全生产保障措施。
食品生产监管方面：
今年，全州食品生产监管工作要认真贯彻落实州委、州政府、省局的各项决策部署，在州局的统一领导下，牢固树立以人民为中心的监管理念，以保障食品安全为目标，研究把握监管工作规律，着力构建食品生产许可体系和监督检查体系，努力实现科学监管、精准监管和效能监管，严防、严管、严控食品安全风险，不断提升食品安全治理水平，推进食品生产监管工作再上新水平。
一、完善食品生产企业食品安全自查制度
督促食品生产企业按照《食品安全法》要求定期对其履行食品安全职责情况进行自查并报告。加大日常检查，要以督促落实企业主体责任和法律义务为重点，通过日常监督检查对食品企业生产行为进行常态化检查，对具有一定普遍性的问题适时组织开展区域性专项整治，全面落实“全覆盖”“双随机、一公开”“网格化”“痕迹化”等监管要求。各县市局要按照“管行业管安全、分级负责、属地监管”的原则，牢固树立安全生产红线意识，认真贯彻落实各项方针政策和工作要求，督促食品生产企业落实安全生产主体责任。
二、继续深化食品生产许可制度改革
一是严格落实“五取消、四调整、四加强”改革要求，认真研究解决实施新版许可管理办法过程中遇到的新情况、新问题，逐步理顺食品生产许可工作机制，优化许可流程、严格审批把关、提升服务效能，着力构建科学完备、运转高效的食品生产许可工作体系。二是加强食品生产许可事后监管，加大对新获证企业、换证免于现场核查企业事后监督检查和抽查力度，对不符合生产条件和提供虚假声明的企业依法依规严肃处理，直至吊销（撤销）许可证书，把好准入关口。三是加强审查人员管理，完善核查工作机制，加大对核查人员学习培训，提高食品生产许可现场核查水平。
三、突出两在重点，严防严控食品生产环节风险隐患。
一是狠抓大型食品生产企业监管。大型食品生产企业产业链条长、涉及环节多，产品辐射广，社会影响大，是防范系统性、行业性、区域性食品安全风险的主战场。抓好大型食品生产企业的监管，督促落实主体责任，加大对企业法人和质量安全负责人的集中培训力度，督促企业建立实施自查报告制度，主动排查隐患，严格落实原辅材料查验、生产过程、产品出厂检验、食品安全授权人等制度，提升产品质量管控水平。按照省局安排，在规模以上食品生产企业全面推行HACCP体系，发挥好大型企业引领示范作用。二是突出食品生产加工小坊监管。小作坊规模小、设施设备简陋、管理水平低、监管制度缺失等原因，存在相当的食品安全风险，一直是我们食品安全监管的重点和难点。《四川省食品小作坊、小经营店及摊贩管理条例》于今年3月1日正式实施，我们要掀起宣贯“三小”条例及监督管理办法的热潮，营造良好氛围，按照《条例》和《办法》规定，加强摸底调查、完善监管档案，制定监管计划，规范食品小作坊监管，切实落实属地管理责任。
四、在重点产品建立质量安全追溯体系
建立以索证索票、台账等传统方式为主的食品安全追溯体系，形成倒逼机制，引导推进有条件的食品生产经营企业实现电子追溯全覆盖，实行全程监控，实现“生产经营有记录、食品流向可查证、主体责任能追溯”今年要继续完成乳制品、白酒、肉制品等重点食品生产企业追溯体系建设，逐步在有条件的企业推行，鼓励重点食品生产企业实行保险机制。
五、推进信用体系建设
按照省局《关于推进食品药品安全信用体系建设的实施意见》要求部署，充分利用信息化技术，建立信用目录和数据库，及时录入并动态更新食品生产企业基础信息、许可信息、监督检查信息、产品抽检信息、行政处罚信息、表彰奖励信息等，开展企业信用等级评价，并与相关监管部门推进信息共享交换、信用结果公开，联合实现守信激励和失信惩戒，形成社会共治格局。
六、督促企业落实人员培训制度
各县市局要组织对辖区食品企业和小作坊的业主、质量管理员、配料人员、检验人员开展培训，重点对《新食品安全法》、《四川省食品小作坊、小经营店及摊贩管理条例》等法律法规培训，食品生产经营单位负责人和主要从业人员每人集中培训不少于40小时，督促企业抓好全员培训，提高食品生产企业责任意识、守法意识和诚信意识。
七、突出抓好高风险食品监管
贯彻落实《食品生产经营风险分级管理办法》，结合本地风险分级情况，确定重点食品类别和品种明细，列出高风险食品清单，制定针对性监管措施，提升监管靶向性。继续抓好肉制品、白酒、乳制品、饮料、食用植物油、食品添加剂等重点监管和综合治理，按照省、州局安排，以农村、城乡结合部、风险问题高发区域、小作坊集中区等为重点区域开展重点食品专项整治。各县市局适时也要针对与我州群众日常消费密切相关的地方特色食品开展专项整治。
为全面加强疫苗类生物制品(以下简称疫苗)质量监管工作,提高疫苗生产、流通及预防接种等环节质量保证水平,确保疫苗使用安全有效,按照年度工作计划,国家食品药品监督管理局、卫生部决定联合对各地疫苗生产、流通及预防接种等环节监管工作的进展及相关措施的落实情况开展督导检查,并就有关事宜印发通知。
此次主要是对各地食品药品监管、卫生行政部门强化疫苗生产、流通和预防接种等各个环节监管工作落实情况进行督导检查。了解疫苗生产、流通和使用等各个环节监管工作的实际情况,查找工作中存在的薄弱环节和相关问题,研究探讨强化疫苗全链条监管的相关措施进行督导检查。督查工作于2010年6月启动。
预防接种 知识热点问答(四)
Q:疫苗有哪些特性及预防接种有哪些常见不良反应?
A:疫苗对于人体毕竟是异物,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时,由于疫苗的生物学特性和人体的个体差异(健康状况、过敏性体质、免疫功能不全、精神因素等),有少数接种者会发生不良反应,其中绝大多数可自愈或仅需一般处理,如局部红肿、疼痛、硬结等局部症状,或有发热、乏力等症状。不会引起受种者机体组织器官、功能损害。仅有很少部分人可能出现异常反应,但发生率极低。异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。一旦发生异常反应,病情相对较重,多需要临床处置。近几年,我国每年预防接种大约10亿剂次,但是经过调查诊断,与接种疫苗有关且较为严重的异常反应很少,发生率很低。
有六种情形不属于预防接种异常反应
(1)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;(2)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;(3)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;(4)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期,接种后偶合发病;(5)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;(6)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
关于疑似预防接种异常反应的监测
目前,我国已建立了疑似预防接种异常反应监测系统。对疫苗接种后出现的怀疑与预防接种有关的不良反应均需要报告和监测,责任报告单位和报告人为各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、接种单位及其执行职务的人员,发现疑似预防接种异常反应均要进行报告,必要时进行调查处理。报告和处理按照卫生部制定的《预防接种工作规范》和《预防接种异常反应鉴定办法》等规定进行。
