时间：2022-05-31 17:08:30
关键词 制药专业；教学改革；药物制剂技术
中图分类号：G712 文献标识码：B 文章编号：1671-489X(2012)12-0065-02
Teaching Reform and Research on Pharmaceutical Technology of Higher Vocational School//Han Qiuwei
Abstract The cultivation objective of higher vocational colleges should adapt to the rapid development of society and economy, change the traditional teaching mode, and highlight the cultivation of high-end technical talents possessing good occupational and comprehensive development abilities to meet the demands of production, management, and service. The paper puts forward views combining pharmaceutical technology teaching reform.
Key words medicine specialty; teaching reform; pharmaceutical technology
Author’s address Heilongjiang Forestry Vocational Technology College, Mudanjiang, Heilongjiang, China 157011
生物制药技术是继信息技术之后21世纪的重大战略性产业。随着人民生活的日新月异，保健意识的日益增强，药品、保健品的需求的与日俱增，生物制药业有了广阔的市场。高等职业教育作为高等教育发展中的一个类型，肩负着培养面向生产、建设、服务和管理第一线需要的高技能人才的使命，在我国加快推进社会主义现代化建设进程中具有不可替代的作用。
面临这样的社会需求，对于制药专业人才培养目标提出新的要求。如何从传统的教学方式，进一步深化教育教学改革，根据市场和社会需求，不断更新教学内容，改进教学方法与社会需要接轨更是亟待解决的问题，从而使职业院校培养出来的学生更好地服务于国民经济，培养制药企业生产、服务一线急需的高技能型人才，使高职教育教学更具有针对性和实用性。根据这一思想，首先对制药专业核心主干课程药物制剂技术进行改革。
药物制剂技术是药学专业的一门实践性较强的核心主干课程，是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术学科。药物制剂技术课程着重介绍各类制剂特点、处方及工艺设计的理论和实践知识、各种剂型的质量要求和检查方法、制剂常用辅料的应用等。药物制剂技术的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用。
1 课程设计原则
药物制剂技术设计是以岗位工作任务要求为导向，以职业技能鉴定为依据，充分地考虑学生毕业后的发展后劲，教学环节是根据与制药相关的实际工作过程创造最佳的学习情景，使学生在学习中能有身临其境、身处其位、身负其责、身享其果的岗位体验，努力达到学生学习的实用性、快乐性、主动性和创新性。专业课程体系符合高技能人才培养目标和专业相关技术领域职业岗位（群）的任职要求。在调查和分析了制药及相关行业对人才需求的基础上，专业的培养目标定位为：培养德、智、体、美等方面全面发展，具有良好的职业综合能力，具有在药物生产、药物检验、药物营销等第一线岗位工作能力的高技能人才。
2 教学内容的组织
教学内容的组织是根据药物制剂生产企业工作过程，在遵循高职院校学生认知规律的基础上进行的。根据对应的药物制剂工的岗位群，设计典型工作项目。按照药厂生产工作基本程序、药品生产质量管理规范要求组织各项教学任务，每个教学任务内容包括产前准备――生产全过程操作――生产结束――清理现场――成品检验。
3 教学模式
3.1 采取任务驱动模式
根据药物制剂技术课程特点和学校的实训条件，结合药品生产的特殊性，设计了“任务驱动――按项目轮训”教学模式，要求在单位时间内按照药品企业的操作规程，从产前准备――生产全过程――生产结束――成品检验进行全面训练。学生经历了真实的制剂生产过程和常规项目的检验，增强了职业技术能力。学生不但能对课程产生浓厚的兴趣，而且调动了积极性和主动参与的意识，达到事半功倍的教学效果。
3.2 “教、学、做”结合
药物制剂技术这门课程，在教学中改进了传统的“教、学结合”的模式，增加了学生动手操作的“做”的环节。任务完成过程中学生“边学边做，边做边学”，教师不断给予学生示范、指导、纠正，达到教、学、做深度结合。将突出实践能力的培养的课程理念，在这种教学过程中得到体现。根据学校现有的实验条件，能够在实验室内完成的任务在本校完成，校内不能完成的到校外实训基地完成。引导学生在教学实践中培养学习兴趣，锻炼学生的动手能力、分析问题和解决问题的能力，使学生感觉到“为用而学，学以致用”，激发学生求知欲，提高学生学习的主动性和积极性，增强学生对将来所从事职业的信心。
3.3 项目化建设课堂
注重该课程的项目化建设，按照药物的剂型形态、药物剂型种类，突出授课单元中的主要内容及相关的知识点。采用这种方式有利于从确定知识单元入手，建立完整的课程体系、更新教学内容，有利于教师的教学，有利于学生记忆并掌握知识。按照企业的生产流程组织各项任务教学内容，实现课堂教学与生产实际的连接，提高学生的学习兴趣。
4 教学方法
立足于职业教育的要求，从药物制剂生产的特点出发，在课程教学中注重学生职业能力和创新能力的培养，教学方法和教学手段突出学生的主体地位，重点发展学生的生产实践能力和各种职业素质（团队合作精神、终身学习能力、责任心、分析能力、沟通能力等）。结合不同的教学任务，采用不同的教学方法和教学手段。
4.1 教学内容任务化
根据实训条件及剂型的临床应用情况，每个项目设计1～2个生产任务，生产任务以典型产品（具体典型生产工艺、制法应用广泛的产品）为载体设计，教学任务以生产指令形式下达，考核以验收产品结束。
4.2 教学场景真实化
部分教学内容采取直接在实验室或企业生产车间现场教学，由教师边讲边做，示范教学，然后学生现场操作，发生错误及时纠正。或者是工学交替进行，某一剂型理论讲解结束后，学生立即到实验室或企业生产车间进行现场操作或生产，以巩固所学专业知识。
4.3 教学手段现代化
制作多媒体课件，充分利用药物制剂技术教学素材（包括文本、图像、视频、动画等），在使用过程不断完善和补充。直观生动、图文并茂的教学方法使学生易于了解和掌握抽象的理论概念和课程难点，充分利用课堂教学，调动学生积极性，师生互动教学，增强了课堂教学效果。利用网络图像和动画资源不断完善和补充教学内容，完成抽象的理论概念和课程难点传授。
4.4 管理模式企业化
1）生产性实训完全按照企业管理模式运行，让学生接受企业管理，体验企业文化。2）仿真实训执行GMP规范，模拟企业生产过程进行管理，培养学生职业意识，形成良好的职业习惯，为将来顺利进入工作角色奠定基础。
5 特色与创新
5.1 以职业岗位为导向建设课程体系
以未来的职业岗位为参照，以产品为载体、制备流程为核心，构建本课程的内容体系，同时兼顾教学内容的覆盖面。学生在完成工作任务过程的同时学习知识和技能，并能在新的不同的情境中应用。教学内容组织具有明显的高职高专教学特色。
5.2 实验实训协调发展，校企合作，工学结合
重视学生实践动手能力培养是职业教育一大特色。重视实践教学，对学生在校进行技能培训、技能鉴定，为了将来进入工作角色奠定基础。
学校与企业共建课程标准，合作开发课程内容。坚持“学习性、工作性、技术性”三性定位，使得学生与学徒合一，教师与师傅合一，教室与车间合一，作业与产品合一，学校与企业合一，完成学生向高素质技能型企业人才的转变，实现学校、企业、学生三方共赢。
6 深化改革目标
在教学改革方面还应加大改革的力度，进一步转变教学观念，提高学生主动学习的积极性。加强一体化教室建设，依托一体化教室实现其他专业课的进一步深化改革。加强同类院校的交流，吸取更多的先进经验，加强教师的实践能力和指导能力，办好本专业，为本行业培养合格的高素质的高端技能型人才。
参考文献
[关键词] 药物制剂实训仿真系统；药物制剂方向；实训教学
[中图分类号] G40-03 [文献标识码] B [文章编号] 1673-7210（2014）11（b）-0139-04
[Abstract] Objective To discuss the teaching effect of the simulation system of pharmaceutical preparation training in pharmaceutical preparation direction practice teaching. Methods The practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training was used to 57 pharmaceutical preparation students of Daqing Medical College enrolling in 2012 （experiment class）. while the traditional practice teaching was used to 62 pharmaceutical preparation students of Daqing Medical Collage enrolling in 2011 （control class）. The teaching effect of the practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training was evaluated through skills test， good manufacturing practice （GMP） related knowledge examination and company questionnaire. Results The scores of skill test of the experimental class [（81.25±5.77） scores] and the scores of GMP related knowledge examination [（83.68±4.53） scores] were higher than those of the control class [（76.41±4.19）， （75.33±4.86） scores]， the differences were statistically significant （P < 0.01）， and the feedback of questionnaire investigation was good. Conclusion The practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training can improve the quality of teaching， and cultivate the pharmaceutical talents with a strong consciousness of drug quality， production according to GMP and higher pharmaceutical production practice skills.
[Key words] Simulation system of pharmaceutical preparation training； Pharmaceutical preparation directions； Practice teaching
随着我国医药产业的快速发展，对于药物制剂从业人员的素质要求日益提高，尤其是随着药品生产《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的强制推行，用人单位希望药学毕业生掌握更多的GMP环境下的实践操作技能和专业知识[1-3]。医药工业“十二五”发展规划别强调需培养大批面向生产一线的专业技术人才和高技能人才，为医药工业转型升级提供人才保障。药物制剂实训仿真系统是按照GMP要求，整合了当前药物制剂生产工艺、药物制剂设备、岗位标准化操作、药品生产过程质量控制以及车间管理等内容，采用虚拟现实技术，使受训者置身于一个虚拟的现实环境中，真实地感受药物制剂生产线各个环节的操作[4]。本着“以学生为主体，以能力为主线，以就业为导向”的指导思想[5]，大庆医学高等专科学校（以下简称“我校”）药学专业实施“校院企共育，分方向培养三阶段递进”的人才培养模式，即突出校院企合作育人，引导学生在医院药学、药物制剂两个专业方向形成分流，以职业岗位强化专业技能，以满足市场需求[6]。我校自2012年开始，将药物制剂实训仿真系统引入药学专业药物制剂方向综合实训教学中，采用多种考核方式，比较融入药物制剂实训仿真系统的实训教学与传统实训教学的差异，取得了一定的效果，现将结果报道如下：
1对象与方法
1.1对象
选取我校药学专业2012级药物制剂方向学生57名为实验班，2011级药学专业药物制剂方向学生62名作对照班，两班均为我校统一招生，入学分数相近，学生素质、能力差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。
1.2 研究方法
两届学生授课教师，实施的教学大纲、教学计划完全一致。实验班与对照班理论教学相同，主要是通过教师对相应章节内容的精讲，使学生掌握知识要点。实训教学方面，对照班采用的是传统实验实训教学，即由实训教师通过口述、板书、多媒体等形式布置实训内容，交代实验目的，学生分组进行实验实训；实验班除传统实验实训教学外，融入了药物制剂实训仿真系统实训教学，即实训教师在总实训内容及学时不变的情况下，以药物制剂实训仿真系统的上机操作取代部分传统实训中教师反复口述、多媒体演示及简单的验证性实验实训内容。
1.2.1 教师引导，模块实训 药物制剂实训仿真系统实训教学即是在药物制剂技术、药物制剂设备、药品生产质量管理3门课程讲解完对应章节后，在药物制剂仿真模拟实训室中的计算机上进行，实验班学生领取学习任务，教师做演示，系统引导学生完成相应生产过程及岗位职责。实训项目共分为4大板块：固体制剂（颗粒剂、片剂与胶囊剂等）、水针药物制剂、工艺用水系统以及空气净化与空调系统。
1.2.2 自主探索，反复训练 课后定时开放药物制剂仿真模拟实训室，学生可以利用课余时间开展自主学习、自主探索，就任务完成过程进行总结，突出遇到的问题，然后反复进行操作，并可通过岗位操作录影强化岗位技能，直至掌握本技能要点。由于实训教学学时有限，不能将药物制剂实训仿真系统所有内容计划在学时内，学生可充分利用课余时间，学习未列入实训教学的内容，如工艺与质量控制要点、药品生产企业GMP检查岗位、药品GMP认证检查评定标准、工作文书的读写、工厂实习的注意要点等，实训教师可适当布置作业以引导学生学习，从系统的角度使学生能够深入的认识GMP。
1.2.3 仿真测试，学结 通过服务器设置文字考题，并从仿真场景、仿真岗位选出操作类考题，共同组合成多份电脑试卷，学生随机选题并进行测试，检验学生在实训期间的学习效果。通过测试结果，学生之间交流学习经验，教师归纳总结学习过程中普遍存在的问题及解决方法，指导学生更深入地学习实践技能知识，理解药物制剂生产原理和工艺。
1.3 效果评价
1.3.1 技能操作测试 将对照班与实验班进行技能操作测试，通过校企合作所建立的专业建设指导委员会成员[7]共同编制综合实训题，并制订实训技能考核标准，学生随机抽题分组配合完成，在传统实训室完成，比较两组完成情况。
1.3.2 GMP相关知识考核 GMP相关知识考核试卷的制订将由学校教师与校企合作的药企管理及技术人员共同制订，涵盖药物制剂技术、药物制剂设备与药品生产质量管理等相关课程内容，对照班与实验班的同学在固定时间内完成GMP相关知识试卷的答题。
1.3.3 药企问卷调研 对与我校校企合作的药品生产企业及医院制剂室进行问卷调研，问卷由药物制剂方向相关管理人员或技术人员根据两届学生实际情况填写，问卷具有可信度。其目的是调查在实施药物制剂实训仿真系统实训教学前后，学生与生产一线对接能力和适应能力的差异。共发放问卷100份，收回问卷92份，问卷回收有效率为92%。
1.4 统计学方法
应用Epidata 3.1进行数据录入，采用SPSS 17.0统计学软件进行数据处理，实验所有数据均用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 技能操作测试与GMP相关知识考核
结果显示，与对照班比较，两项考核实验班成绩分值均上升，差异均有高度统计学意义（P < 0.01）。技能操作测试结果提示融入药物制剂实训仿真系统的实训教学在培养学生的技能操作，分析问题和解决问题的能力上优于传统实训教学。GMP相关知识考核结果提示融入药物制剂实训仿真系统的实训教学能更好地将GMP相关知识渗透到实训教学中，促进了学生对GMP的理解，促使在校学生进入企业时能更好地适应GMP管理的要求。见表1。
3 讨论
药学是一门实践性和综合性很强的学科，而药物制剂专业方向更是实践性、操作性的代表，因此，其实训教学在实现人才培养目标中具有战略性地位，它是理论联系实际的重要环节，是强化学生岗位基本技能和提升职业素质的重要途径，是学生将来适应社会需求的基础[8-9]。我校药学专业药物制剂方向课程理论教学与实训教学比例约为1∶1，其综合实训设在第四学期，主要是基于工作过程，采用任务驱动教学法，实训项目围绕临床常见剂型设计，通过典型工作任务的实施，达到岗位工作需求，实现实训目的[10-14]，同时，结合课间见习的实训方式，提高学生的实践动手操作能力。
药物制剂实训仿真系统是为了高职高专药品类专业实训教学更好地面向生产一线岗位群需求而设计的以计算机为载体，将文本、图像、声音、视频和三维模型有效地整合在一起，并以单个实际药物制剂的生产为背景，分流程、分岗位提供给学生进行“角色扮演”，为实训操作前理论与实践结合的教学提供有效的途径[4]。由技能操作测试和GMP相关知识考核成绩比较分析，发现融入药物制剂实训仿真系统实训教学的实验班测试的两项成绩明显高于传统实验实训教学的对照班，差异有高度统计学意义（P < 0.01），说明这种实训教学方法能够提高学习成绩及学生分析问题、解决问题的能力。在实验班融入药物制剂实训仿真系统实训教学的学习过程中，学生可在线亲身体验制剂生产的整个过程，包括文书的读写、管理单据的使用、关键操作的流程、设备的使用等，并以其中“角色”身份用相关学科知识进行分析、判断、解决问题，很好地调动了学生的学习兴趣，由“要我学”转为“我要学”，从而激发学生的求知欲，大大提高了实训质量。
药企问卷调研结果显示，实验班得到了校企合作单位管理人员和技术人员的高度肯定，均表示实验班综合素质明显提高，相较于对照班，能够更快的适应工作环境，融入到企业文化中。在工作中，实习指导教师不用再像以前一样反复强调岗位特点、岗位标准、岗位实际操作要点、岗位安全问题等内容，实验班学生能更快的进入GMP状态，缩短与生产一线对接的时间，为药企的快速发展充实了力量。相关技术人员反应实验班学生对工作的热情度更高，有不明白的问题也及时提出，积极主动地探索思考，间接地提高了工作效率。这充分体现出了药物制剂实训仿真系统实训教学的优点，实验班学生在仿真实训中采用的主要是“任务驱动，项目导向”的方式，此方式培养了学生整体设计思维，主动探索，根据任务有计划、有步骤地实施，具体问题具体分析的能力[15-16]。
总之，在高职高专药学专业药物制剂方向融入药物制剂实训仿真系统的实训教学后，使实训内容变得生动有趣，提高了实训教学的质量[17]，缩短了理论与生产实际之间的距离，提高了学生执行与操作的能力，强化了学生的质量意识、安全意识和法律意识。由于药物制剂实训仿真系统实训教学应用于药学专业药物制剂方向的综合实训课程还处于不断探索中，仅2012级药学专业药物制剂方向学生采用了此教学方式，样本量有限，同时，如何更好地使该软件系统为实训教学服务，还有待进一步研究。职业教育是培养高端技能型人才，支撑工业化发展，指向岗位，面向人人的教育，虚拟仿真技术与职业教育原理高度契合[18]，笔者相信，随着药物制剂实训仿真系统实训教学的深入研究、推广和应用，这一方式将成为现代药品类专业职业教育实训教学的重要手段。
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多年以来，药物制剂专业的物理化学教学基本上是从化学的角度讲授物理化学，没有很好地与药物制剂专业课的学习相联系。学生学习物理化学课程的时候感到难以学以致用，从而失去学习的动力和信心;学习药剂学等专业课程的时候，物理化学知识已经基本遗忘。造成一方面教学内容重复交叉，另一方面学生由于物理化学基础不扎实，专业课也学不好。云南中医学院(以下简称我校)药学院2008年开始药物制剂专业的招生，经过几年的教学实践，笔者认为现行的物理化学教学模式，远远不能满足药物制剂专业的要求，需要进行教学改革。教改的目标是加强物理化学教学内容与药物制剂专业的融合，建立基础课程与专业融合的教学模式。教学中，根据专业特点，适当降低物理化学课程的理论深度，强调思维方法，重视物理化学基本理论、基础知识在药物制剂专业中的应用。
1物理化学为药物制剂专业课学习提供方法和理论基础
1.1物理化学在药物制剂专业中有广泛的应用
物理化学是一门从物理现象和化学现象的联系入手，应用物理学的原理和方法来探求化学变化基本规律的学科。应用物理化学的原理和手段，研究药物剂型或制剂的各种性质及其内在规律形成了物理药剂学。物理药剂学可以为新剂型、新制剂的设计和开发提供理论依据。物理化学在药物制剂其他专业课，如药理学、药物化学、药物动力学等课程中也有重要应用，物理化学的基本理论是药物制剂专业课学习的方法和理论基础。如许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，其水解速度，主要由pH值决定，应用化学动力学知识预测药物最稳定的pH值是溶液型制剂的处方设计中首先要解决的问题。其它如预测药物的有效期、给药时间、药物在体内的代谢等都应用到化学动力学的基本理论。
1.2打好基础，学会举一反三，培养学生的学习能力
教学不可能面面俱到，培养学生的学习能力，提高学生分析问题、解决问题的能力，是培养创新人才的需要。自20世纪50年代初期，Higuchi等用化学动力学的原理评价药物的稳定性以来，化学动力学方法为药物稳定性研究提供了强有力的手段。确定药物及其制剂的降解反应级数是药物稳定性评价的基础，反应级数是个很复杂的问题，可以为整数、分数、正数、负数和零，实际中任何级数的反应都可能出现，但教学中不可能把每一种反应级数都讲到，这就要求学生学会举一反三，解决将来可能遇到的不同反应级数的问题。教学中，重点讲授一级反应的化学动力学处理方法，这不仅因为一级反应常见，还因为一级反应是处理其他级数反应的基础，掌握了一级反应的处理方法就可以举一反三处理其他级数的反应。表面活性剂是指那些具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质。
表面活性剂在药物制剂中有着广泛的应用，如作为增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂与消泡剂等。这些作用都离不开表面活性剂的双亲结构特征以及亲油基团和亲水基团在溶液中的定向排列方式。教学中要紧扣这两点讲解表面活性剂的应用，教会学生举一反三，处理具体问题，如表面活性剂之所以有增溶作用，是由于表面活性剂的双亲结构，在溶液中定向排列形成胶束，胶束形成是增溶作用发生的必要条件。又如乳化作用，是由于表面活性剂的双亲结构，在溶液中定向排列，形成了乳状液并有W/O和O/W等不同类型。
2物理化学教学与药物制剂专业融合，体现专业特色
2.1物理化学教学内容与药物制剂专业课融合
在给药物制剂专业学生讲授物理化学课程时，如果仅仅从物理化学本身出发来讲解是远远不够的。药物制剂专业的学生高等数学、物理学、化学等基础知识有限，又由于学生还不理解物理化学在后面的专业课学习中有何作用，所以，学生学得被动，教师讲授也困难。
要走出物理化学教学的困境，必须改革物理化学教学，打破沿袭多年的理工科教学模式，建立物理化学与专业相融合的教学模式，即在物理化学教学中，使专业内容渗透到物理化学相关章节，引导学生应用物理化学基本理论思考、解决药物制剂相关领域的问题，学以致用。
相平衡理论可以指导产品的分离和纯化、剂型改良、新药研制。如利用低共熔相图原理制得的药物具有均匀微细分散结构，可大大改善药物的溶出速度，提高生物利用度。如灰黄霉素-酒石酸低共熔混合物的溶出速度比纯灰黄霉素大2.7倍;48%尿素与52%磺胺噻唑低共熔混合物的溶出速度是纯磺胺噻唑的12倍。又如我校药物制剂专业课有痱子粉的制备实验，讲完相平衡低共熔相图后，结合学生的专业课实验，由学生分组讨论后总结该实验蕴含的物理化学原理、实验中应如何操作才能得到药效、剂型皆优的痱子粉。再如结合相平衡和表面现象的讲授，指导学生从物理化学原理出发讨论胆结石的成因、研制治疗胆结石新药的思路，提醒学生可能用到新相难成、表面活性剂的增溶等物理化学知识，但不过多地干扰学生的思路。学生在前面的课程学习中已经很熟悉的中药生产、研究中常用的精馏、萃取、结晶等操作均以相平衡基本理论为其理论基础，在相平衡理论的讲授中，结合这些基本操作，启发学生思考其中蕴含的物理化学原理，做到知其然，知其所以然。
表面化学理论和胶体化学理论是药物剂型设计、改造的重要理论基础。表面活性剂在药物制剂中有着广泛的应用，如作为增溶剂、乳化剂、润湿剂等。新型表面活性剂的发现对透皮吸收技术、外用药膏的研制起了决定作用。比表面积是固体药品物性参数的重要指标，利用气体在固体表面的多层吸附理论可测定固体药物的比表面积。悬浊液、乳状液、胶体等剂型的生产、研制都需要表面化学和胶体化学知识。如用于胃肠造影的硫酸钡合剂，用足量的高分子化合物阿拉伯胶对硫酸钡溶胶起保护作用。
在新剂型中，缓释制剂是指药物在较长时间以Higuchi动力学过程或一级速率释放，控释制剂是指药物以零级或接近零级的速率释放，这些新剂型的开发、研制都需要物理化学理论作指导。与专业课结合进行物理化学基本理论的讲授，在讲授物理化学理论的时候把这些应用融合进去，学生明白了物理化学对专业的作用，提高了对物理化学课程的学习积极性、主动性。
2.2优化物理化学实验，开设与药物制剂专业课结合的综合性实验
过去的物理化学实验，多为物理化学基本原理的验证性实验，需要增加物理化学原理在药物制剂中的应用性和综合性实验。教学改革后，验证性实验占三分之一，三分之二的实验为综合性、设计性实验，如维生素C注射液在水溶液中的氧化分解是假一级反应，要求学生根据已学的动力学知识，查阅资料，设计加速实验，预测维生素C注射液的稳定性，设计中要充分注意实验室的条件，根据设计方案完成实验，掌握药物稳定性研究方法。又如利用相图研究表面活性剂的增溶作用并利用电导法测出临界胶束浓度(criticalmicelleconcentration，CMC)值，把三组分相图知识和电化学测定结合，开设综合实验，加强了学生分析问题、综合解决问题的能力。再如固-液界面的吸附(醋酸、活性炭系统)和电导法测定醋酸的电离平衡常数是两个实验，若吸附平衡后不用酸碱滴定指示终点，而用电导滴定确定终点，把两个实验合并为一个实验，不但培养了学生的能力，在当前学时减少、内容增加的情况下也很有意义。
3丰富物理化学教学手段和方法
物理化学以物理学和数学为其理论基础，学科交叉性、知识点的宽广性和原理的费解性是其特点，讲授和学习的难度都较大。仅靠教材的单一课堂讲授是不够的，需要通过丰富教学手段和方法以达到学以致用、与药物制剂专业相融合的教学目的。
3.1开设有专业特色的专题讲座
结合课堂讲授，不定期地开设一些有关学科前沿的、结合专业的专题讲座，开阔学生视野，提高学习兴趣。如结合表面现象和胶体化学的讲授，安排纳米生物技术讲座;讲完相平衡后，可以开设超临界流体萃取技术在中药研究中的应用;讲完化学动力学后，可开展制剂稳定性研究讲座。其他如生物电化学传感器、中药膜分离技术、超细粉体技术、药用高分子材料、缔合胶体等可根据具体情况有选择地开设。这些专题讲座，可以由任课教师开设，也可以邀请专业课教师开设，还可以以学生主讲、讨论，教师补充的方式进行。
3.2倡导探究性学习，关注学科前沿，培养学生的创新能力
探究性学习又称为研究性学习，是培养学生的学习能力、创新能力的有力手段。探究性学习注重培养学生对所学知识和技能的实际应用，在教师的指导下，学生选择和确定专题进行学习、研究，在学习、研究的过程中学会主动地应用所学知识解决实际问题。
物理化学的理论在实际中有很多应用，但学生往往意识不到这些应用，或者即使知道一些，也是一知半解，不去深究。这时，研究性学习可以起到积极的促进作用，通过专题研究，查资料、查文献，专业知识的应用问题解决了，学生同时得到了多方面的锻炼，培养了良好的经常查阅文献的习惯，培养了探究的习惯，培养了关注学科前沿、紧跟科技发展的创新意识。
如冷冻干燥和喷雾干燥是制药工业中常用的操作，这些操作设备都是以物理化学理论为基础开发出来的，教学中在讲完相关的理论后，要求学生以制药工业中常用的干燥方法为题，查资料、文献等制作多媒体幻灯片，由学生来讲、学生提问，充分学习、讨论相关的物理化学原理是如何应用于实际生产的，并鼓励学生找出原有设备、操作的不足，应用所学的知识，提出改进意见。
3.3充分利用现代教学方法，开展教学改革
多媒体幻灯片、教学视频等现代化教学手段，可以扩展教学空间、时间，把有限的课堂延伸。在课堂上，多媒体幻灯片、视频等资料可以丰富课堂信息，同时教学过程也变得直观、易理解。课后，教师可以把已制作好的多媒体、视频等资料，发给学生学习，也可以给出明确的主题让学生自己查找资料，这样做培养了学生的学习能力，也可以培养学生良好的学习习惯。检查学生的课后学习效果非常重要，这也是一个督促的过程，检查的方式可以有多种，可以进行小组讨论、个人汇报等。布置课后学习材料的时候，就要明确让学生知晓需要达到的学习效果、要讨论的问题、检查的方式和时间等，要求学生一定要在规定的时间内完成。
现代教学理念、教学方法是近年来教学研究的新成果，可以大胆尝试，为教学改革服务。如开展反向式教学，反向式教学又称为反转课堂式教学，2000年开始于美国，现已受到教育界的广泛关注。其基本做法是要求学生在家通过教学视频学习，在课堂上讨论自己的学习结果、回答问题等。互联网的普及为反向式教学提供了丰富的资源，教学中可以充分利用这些资源。如可以选择一些物理化学原理在药物制剂中的应用作为反向式教学的内容，教师可以把视频录好交给学生使用，也可以给学生提供一些视频链接，还可以要求学生自己搜索视频学习后在课堂上交流。反向式教学变学生的被动学习为主动学习，在自主学习的过程中，学生也可以更用心地体会物理化学原理对药物制剂专业的基础和指导作用。又如开展问题导向教学法(problem-basedlearning，PBL)教学，PBL教学是以问题为基础、以学生为中心、以教师为导向的小组讨论式教学方法。如表面现象一章课堂讲授结束后，给学生一个膏剂的配方，并告知学生该配方由于铺展性能不好，需要改进，要求学生应用所学知识结合查阅文献提出改进方案并进行实验验证。在讨论阶段，教师主要做好引导、总结。通过这样的教学过程，学生巩固了基础知识，学习了如何应用物理化学基本理论解决实际问题，学习效率、学习兴趣明显提高。
在应用现代教学方法时，切忌一刀切，一定要结合实际，选择合适的教学内容，否则可能适得其反。没有万能的教学方法，任何一种教学方法只有在恰当应用时才能发挥应有的作用。
4教学相长，基础课教师要加强相关专业知识修养
医药院校的物理化学教师，大多毕业于综合院校，药学专业知识欠缺。物理化学与药物制剂专业融合，体现专业特色的教学改革对物理化学教师提出了更高的要求，物理化学教师应自觉地通过自学、向专业课教师学习等方式提高自身水平，开阔视野，扩大知识面。在这个过程中，观念的改变尤为重要，有的基础课教师认为自身在自己的专业领域学习、钻研了多年，教其他专业的学生早已游刃有余，何必花功夫去了解、学习其他专业的知识。有这种观念的教师自认为自己讲得很精彩了，可并不受学生欢迎，原因就在于这些教师不能从学生的专业角度讲解为什么要学这门课，这门课和自己的专业有什么联系。所以，基础课教师要放下架子，更新观念，自觉地提高相关专业知识修养，做到给学生一碗水，自己要有一桶水。
关键词：药事管理；五位一体；教学改革
我院药物制剂专业是部级示范性院校重点专业，多年来为黑龙江省多家制药企业培养了大批技能人才。同时，也需要我们在教学模式上有大的突破，“五位一体”课改尽可能的在教学管理、学生管理等方面与企业接轨，企业化管理，平稳过渡由学生向员工角色转化的过程。
1 走访企业查找发现问题
中等职业院校培养的学生在毕业之后将直接进入企业投入工作之中，我们走访了哈尔滨三精制药、江氏药业、天一药业、康龙药业等学生实习企业，深入了解学生在实习工作中出现的情况，总结发现以下几个方面的问题。
1.1 由学生向员工的角色转变缓慢。学生在进入企业之后，不能够很快的进入角色，还存在着侥幸心理。面对上级的管理与批评，觉得很不适应，甚至感觉到很苛刻。因此，每逢新员工（学生）入职，企业要花费大量精力与时间进行培训，反复讲解企业规章制度及违反处罚，还要协调安抚新入职学生的各种情绪，这对制药企业无疑是一种人力物力上的浪费。
1.2 学校教学内容与企业岗位需求脱节。走访企业中发现，学校教学内容与企业岗位需求脱节现象明显。药企对药事管理课程的需求主要是针对药品生产企业的，而且比教材中要求更为详细，我们现在应用的教材并不能够满足企业对学生要求掌握的教学内容。
1.3 不能够将理论与实践融合，动手能力差。我们在企业调研的过程中发现，学生对药事管理知识的了解还仅存于理论上，有的学生甚至相关理论也了解不多。
1.4 沟通能力、团队合作能力差。中等职业教育学生底子薄弱，素质不高是公认的缺点，经过几家药企反映，学生比较凸显的短板是不会沟通，有困难，有想法，有意见不会用好的方法语言将这些表达出来。在团队合作中也缺乏与工作伙伴和睦相处，相互促进，共同发展的能力，工作情商有待提高。
1.5 自信心薄弱，不适应企业环境，常打“退堂鼓”。在推荐就业后部分学生适应能力差，对自己，对工作能力不自信，辞职现象较多。据调查总结，学生有大概三次打“退堂鼓”的时间点，一次是分配大概一周左右；第二次是分配第一个月结束；第三次是三个月左右。数据从一个侧面说明了学生自信心、意志力薄弱，缺乏吃苦耐劳的工作精神。
2 五位一体课改实施方法
针对问题，我们确立了五位一体课改实施方法，并进行试点。
2.1 建立实验班与对比班。学院14级药物制剂专业共有五个平行班级，为了确保实验数据真实有效，将170名学生随机分布于五个班级中。14药1班35人，14药2班35人，14药3班35人，14药4班35人，14药5班30人。其中，将14药1班作为实验班级，对此班学生进行“五位一体”药事法规课程的课改教学，其他四个班采用传统教学方式。在学期末，采用理论试卷考试、技能实践操作考试结合药事管理技能大赛及实习期企业考核来最终评价实验班与对比班的教学效果。
2.2 创建优化校本教材。针对学生就业岗位实际要求，对学生应用教材进行整改优化形成自己的校本教材。药事管理学科将理论与实践相结合起来，以项目教学的形式进行“五位一体”课改。将原有药事法规与管理内容进行分解，在校本教材中，每一个项目又被分为若干个子项目，每一个子项目均有理论部分与实训部分，每一个理论部分都有相应的案例，方便学生学习讨论。
2.3 理论教学改革方法。药事管理课程与药物制剂专业就业岗位均有密切的联系，在理论教学中将一体化课改贯穿于教学始终，将相应的理论知识点要么转换成案例分析与讨论；要么转换成角色扮演；要么转化成情景模拟等等学生乐于参与的，有实际操作意义的模式。再配合学生组织一体化的企业化管理模式，将奖励学分给积极参与课堂的学生，充分调动学生对于理论课学习的积极性。
2.4 实训教学改革方法。以往的药事管理学科没有实训安排，因为教学内容多为理论，能够实际操作的很少。在一体化实训课改教学中，设置了与理论相对应的实训内容。如：设计一次实训，让学生情景模拟，假设要开办一个药厂，应该怎样分配任务，怎样收集整理资料，收集哪些资料，资料由谁来审核，去哪些相关部门申报等等一系列内容均在模拟实训中体现出来，以便学生更深刻的理解和记忆，更好的与今后工作衔接。
2.5 企业化管理模式
在班级管理及课堂管理上，14药1班采用企业化管理模式，如学生入校报道后，以入职形式进入班级。从统一着装、寝室军事化管理、班级卫生管理轮班轮岗制、工分与学分相结合等方式来管理学生。学生在校期间虽不能够挣工资，但可以赚学分，学分获得高的学生在推荐就业实习分配的时候给予一定的优惠政策，以此促进学生学习的积极性与主动性。
2.6 教学考核制度
药事管理与法规课程教学评估采用以赛代考结合学分制度，主要分为以下几个部分：（1）平时出勤学分；（2）课堂参与学分；（3）团队合作学分；（4）模拟实训学分；（5）技能大赛奖励学分；（6）综合能力奖励学分。学分采用每次课一小结，每周一更新，每月一公示，每个项目一结算，学期期末总计学分，作为评价学生学习情况与教学效果的指标。
3 课改实施结果与反思
3.1 实施效果评价
通过一个教学循环的《药事管理学》“五位一体”教学模式实验研究。针对对比班与实验班的综合考评，初步认为课改是有效的方式。在企业回访中也发现实验班级在工作中无论是工作能力还是人际交往均有明显的优势，具体情况总结表格如下。
3.1.1 期末考试。采用统考方式，统一出题，流动判卷。分为理论与实操两个方面结果是实验班优秀率明显大于对比班。
3.1.2 技能大赛。在学期下旬，我们采用技能大赛，药事法规竞赛的形式对学生们进行了考核。实验班的学生在竞赛中的优势也比较突出。
3.1.3 企业回访。学校教学结束后，学生们分别被分配到企业进行实习工作，在实习期一个月后，我们在对比班与实验班中分别找出20名，到他们的实习企业进行回访。得到的结果是从工作表现及稳定程度等方面，实验班较优秀。
3.2 课改反思与讨论
3.2.1 在五位一体课改内容设计之初，我们的教师到企业调研，了解企业需求，掌握了一些资料，根据调研情况进行了课改内容设计。但在课改实施之前，发现我们的教师还是没有真正的企业经历，在管理上达不到对学生的企业化管理，理论与实践相结合的实训设计脱节。于是在课改进行准备阶段，安排了3位教师在药品生产企业顶岗实习40天，真正深入企业，感受企业管理与企业文化，让教师的角色与药企的师傅角色首先进行转变，真正培训出双师型一体化教师。
3.2.2 中等职业院校学生普遍具有年龄偏低、普遍存在素质不高、坐不住板凳、不愿意学习理论课等缺点。在教学中发现，尽管教师想方设法的设计教学环节，还是有部分学生没有融入学习氛围之中。尤其是面对《药品管理学》这样偏理论的学科，少数学生对学分的重要性没有认识。探讨：在以后的教学改革中能否大动一下，实行末位淘汰，让学分在末位的学生进行整改甚至重修。对学习优秀，学分获得高的学生在推荐就业实习分配的时候给予一定的优惠政策，以此促进学生学习的积极性与主动性。
参考文献
[关键词]药事管理法规 教学方法 课堂效果
在我校高职药物制剂技术专业的教学计划中，《药事管理学》是安排在第四学期的下学期，药事管理学是药学专业的分支学科，是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科。该学科应用性强，与药学实践密切相关，所包含内容多，知识跨度大，但是由于受到课时等限制，导致了很多重要内容无法讲透，并且在传统的药事管理教学中，一直存在着重理论轻实践，重传授轻参与的弊端，影响了学生综合应用能力的培养。考虑到高职类学生有一定自学能力，理解能力较强。如果在课堂上只是介绍药事管理的各项法规，那么多数学生只能被动接受信息。难以培养学生思考并分析解决实际问题的能力。在课程改革的潮流下，《药事管理学》的教学迫切的需要进行改革，笔者在教学中尝试采用多种教学方式，如案例教学、多媒体辅助教学、校外调研等提高课堂效果，取得了明显成效。
一、借助多媒体辅助教学。提高课堂效率
1.转变知识呈现方式，改革教学模式
药事管理本身就是一条条的管理条例，如果采用传统的“一张嘴、一支粉笔、一块黑板”的单调教学模式，学生就会毫无兴趣，多媒体教学可通过图文并茂、活泼逼真的动画形象吸引学生的注意力，改变了知识的呈现方式，使枯燥的教学变得生动活泼，可充分调动学生的学习积极性，提高学生的学习兴趣。比如。讲到非处方药的标识时，可将甲类非处方药和乙类非处方药的标识在多媒体课件中直观地显示出来；再如，讲到药品监督管理组织时，通过显示我国药品监督管理组织的流程图，可使抽象的概念具体化。一目了然，使学生更容易掌握这些知识，而且节约了学习时问，并能加深学生的印象。有效提高了课堂的教学效果。
2.实现理论与实践的结台，加深对知识的理解
由于药品生产的特殊要求。生产车间对药品生产现场的人员密度有严格的限制，进入生产现场需要繁琐的更衣和清洁。对于《药品生产质量管理规范》等实践性很强的法规，虽然可通过参观生产企业有所了解，但生产重地是毕竟不是教学基地，学生很难身临其境。多媒体技术可将文、图、声等多种信息的表现手法为一体，可消除教学的时空局限性。因此教师按照教学大纲把药品的研究、生产、经营、使用等相关的现场管理摄制成录像带或做成多媒体课件，既能更直观的表达信息，丰富课堂教学。增强与实践的联系。同时也能加深印象，增强学生学习的积极性。
3.让多媒体辅助教学真正为教改所用
多媒体辅助只是辅助教学的工具，不应以多媒体课件为主导。使教师成了课件的“放映员、解说员”。计算机代替教师成了课堂的主导者，强化了教师的主导性，扼杀了学生的主体性。这种教学方式与传统的教学相比，没有实质性的变化，同时，把大量内容强加给学生，使得多媒体辅助教学模式成为一种“人灌+电灌”的形式，重新回到原来的老路上去。教师应充分调动学生的主观能动性。结合启发式教学和课堂提问等方式，使课堂气氛不死板，学生也有成就感，教学效果更好。如在讲假药和劣药的认定时，可以在课件中列出几个要点，对学生先加以引导。再让他们从相关法规中自己去识别，这样要比教师直接讲解，学生被动接受效果好得多。
二、采用案例教学，提升教学效果
案例教学是根据教学大纲规定的教学目的和要求。以案例为基本教材。在教师的指导下，运用多种形式启发学生独立思考，对案例所提供的教材和问题进行分析研究，提出见解，做出判断和决策，借以提高学生分析问题和解决问题的能力。要采用案例教学，教师就要对案例进行搜集与整理，且要注意案例的典型性、时效性、真实性和难易性。案例可以选从专业报刊杂志。如《中国医药报》、《医药经济报》和《中国药事》等；权威的媒体。如中央电视台多个法制类的节目，时常有关于药品典型案例报道。在ccTV的网站可以下载对应的视频短片用于案例教学，有声有色的事件来龙去脉分析，能很好地调动学生参与的积极性，教学效果非常好；网络资源，可以利用发达的网络，获得丰富的各类案例资料、数据与图片。尤其是在教学课件中穿插一些相关知识点的实物或者漫画图片，强烈的视觉冲击使学生很容易记住，学习效果将事半功倍。
三、校外调研，巩固课堂知识
课堂学习固然重要，然而有目的地开展实地凋研活动，既可以使学生及时了解国家政策的实施状况，掌握国情，同时也可以使学生学会初步的实地调研方法，同时提高学生分析、解决问题的能力。
摘要：中南民族大学药学院，根据本学院专业设置及专业方向的特点以及不足之处为依据，探讨使课程设置更加完善及专业方向更加明确的教学方案，努力加强民族医药研究和民族医药人才培养，来适应国家社会对民族医药发展的需要，以期更好地服务于社会和人民。
关键词：药学院；课程设置；专业方向；培养方案
中图分类号：G642.4 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2012）09-0022-03
一、出发点
1.中南民族大学是一所直属国家民族事务委员会的综合性普通高等院校。中南民族大学药学院秉承“为少数民族和民族地区经济社会发展服务”的办学宗旨，努力加强民族医药研究和民族医药人才培养，来适应国家社会对民族医药发展的需要。
2.现代制药行业包括药物研发、原料药物生产、药品制剂成型三大方面。西药一般指具有确定结构的化学与生物分子药。其药物研发主要从天然产物中筛选有效成分，并对该成分进行结构分析、结构修饰，使其产生更好的药效与副作用。原料药生产主要涉及化学原料药的合成与生物原料药的合成。药品制剂成型是将原料药制成不同形式的制剂，以便于应用与临床。中药是在中医指导下使用的天然产物药。分饮片与成药两种类型。饮片是中医临证开方使用的药材，其研发是中医师根据病人病情辨证施治。饮片的生产涉及种植、采集、炮制、储存等环节，不涉及复杂的剂型。中成药是将一些治疗某些疾病的常用方剂制成特殊的标准化剂型，用于该类疾病的通用药物。其药物制备一般是寻求中医验方，对其参与配伍的药物进行提取与浓缩，去粗取精。制剂成型是将上述浓缩的混合物按不同制剂类型的要求进行成型。其研发涉及到化学成分的分析，有效成分的量的控制，药理药效研究，药物报批所涉及的研究内容等。民族医药是指中国各少数民族的医药系统。它以特殊的思维方法，特殊的疾病谱，特殊的药物资源与中医药区分并彼此区分。民族药多利用天然动植物与矿物资源，多用鲜药，有些只进行简单的炮制，不能形成类似中药饮片的原料药。民族药拥有大量的验方，有望开发出治疗各类疾病的成药，其开发过程与中成药相同，也有研发、原料药生产、制剂化三大阶段。民族药的资源调查，品种保护，规范制定，成分分析，药效鉴定，相对中药起步晚，需要投入更多的力量。
3.制药行业的方方面面均需要人才。特别是研发、生产、制剂化、质量控制、市场等几大主要方面，每年都需要大量的新鲜血液。其中研发人才主要去向是大专院校与研究所，企业的研发部门，他们主要需要药化、药理、药效、临床实验等方面的知识。生产包括原料药、中间体、辅料、标准提取物的生产，需要化学合成与分析、生物合成与分析人才。制剂化设计机械设备、制剂工艺、操作规程、质量检测等内容，需要工程数学、工程力学、工程管理、工程设计、工程操作方面的人才。
二、药学院的专业定位
1.现有专业设置与专业方向。药学院现有药学、药剂学、化学生物学三个本科专业。药学专业主要学习药学、化学、生物学、医学的基本知识、基本理论和基本技能，同时开设一些民族医药的专业课程。培养具有扎实的基础和较宽的专业知识，能够从事化学药物、中药和天然药物（包括民族药物）、生物药物分析、临床合理用药、药品生产与管理、药品营销以及新药的研究与开发等方面工作的复合型药学高级专门人才。毕业生能够在各类药物研究与开发单位、医药院校、医药生产和贸易企业、医院、药检所、药政管理、医药情报等单位从事药物研究与开发、生产、检验、管理、营销。本科，学制四年，招理科生。药物制剂专业本专业学生主要学习化学、生物学、医学、药学及其相关学科的基本理论、基本知识和基本技能，掌握有机化学、物理化学、生物化学、化工原理、药物化工、制药工程、药物分析、工业药剂学、生物药剂学、制剂设备与车间设计等专业知识。培养从事药物剂型设计、制药工程、新药研究与开发、药物生产和质量分析、药物检测管理等高级专门人才。毕业生能够在各类药物研究与开发单位、医药院校、医药生产和商业企业、医院、药事管理和药检所等单位从事药物制剂的设计、研究、制备、生产、质量监控。本科，学制四年，招理科生。化学生物学专业是由化学、生物、医药全面交叉结合的新兴学科，除了开设化学方面基础课外，主要开设化学生物学、生物无机化学、生物分析化学、生物有机化学和生物物理学、结构生物学、生物化学、分子生物学、细胞生物学、分子遗传学、天然药物化学、药物分析、药物分子设计与药物合成等专业课程。该专业培养具有坚实的化学与生物学基础理论知识，具有熟练的化学与相关生物学实验技能，具备从事药物研究开发和化学生物学交叉领域科学研究的基本能力。为化学生物学交叉领域的科学研究和医药高科技产业的发展需要培养较高素质的复合型人才。毕业后可以报考化学、生物、药学等方向的研究生进一步深造，也可以在医药、生物技术、食品、化学、生命科学等领域从事研究、教学、技术和管理工作。本科，学制四年，招理科生。
2.现有专业设置与专业方向的弊端。①专业之间区分不明显。尽管理工不同，基础与应用有别，但三个专业都将化学、生物、医学、药学的基本理论、基本知识与基本技能作为自己的基础。因而三个专业可以找同样的工作。由于同质化，没有形成分工、系列、配套，也没有因材施教与按需育人的空间。②专业特色不彰。药学专业数理化生医药全包，知识庞杂，学生学习负担重，能在实战中直接应用的知识少，操作技能弱。药剂学不工不理，工程数学、工程力学严重不足，学生完全不能报考工科研究生。工程设计、工程操作与管理、现场实习严重不足，不能适应药剂学的人才需求。化学生物学希望办成具有坚实化学与生物学基础知识，毕业后可进一步深造的专业，可与生源质量、师资力量、课程设置相矛盾，结果研究生报考意愿最差，录取率最低。可又不能直接背靠制药行业，毕业后工作难寻。③与办学宗旨，制药行业人才需求脱节。学校办学宗旨是为少数民族与少数民族地区服务，学院办学目标为努力加强民族医药研究和民族医药人才培养，适应国家社会对民族医药发展的需要。民族医药需要怎样的研究，需要什么人才，我们培养的人才是否为民族地区所需要？民族药性理论建设，民族药组方原则研究，民族药炮制工艺的传承等工作没有成为我们的研究与教学目标。制药行业需要研发、原料药与辅料的制备、制剂化等多方面的人才，我们的专业是否强化了这些方面的培养力度，我们的学生毕业后能否胜任这些方面的工作？
一、药学相关专业实验课程的整合
药学学科具有多学科交叉、渗透、融合发展的显著特征，对专业课程的整合能保证了教学的系统性和完整性， 使学生掌握的知识更为完整和接近实际[1]。高职高专的药学专业人才培养应该一切以学生就业为导向，以提高学生动手能力为主线，筛选和编排社会需要的、与学生就业职业岗位群相适应的实验实训教学内容，体现药学高等职业技术教育知识与能力的职业性、人才类型的技术性、毕业去向的基层性等特点。部分高职院校通过药学专业课程实验实训的整合，取得了较为理想的结果，能使学生从基础学科的基本操作训练向专业学科应用操作技能循序渐进的转换和提高[2]。
二、药剂学浸出制剂自主设计实验的开展
1.传统的药剂学实验
传统的药剂学实验教学常采用验证型的教学模式，学生按教材上的实验内容和方法验证课堂上的理论知识，教师给予学生的依然是灌输式教学，机械式操作，结论性结果。相对于素质教育所要求的参与式教学、启发式操作、问题型结果相去甚远；它所带来的后果是：①实验教学形式单一、内容陈旧、过程死板，学生缺乏实验学习的热情和主动性；②教师指定实验材料、实验仪器，学生缺乏创造、改变实验条件的机会，灵活性严重不足；③学生只是被动地完成实验，目的性不强，实验技能的培养达不到预期效果；④如此环境下培养出的学生，无法符合现代社会对人才在操作技能、创新能力方面的要求，培养和提高学生的思维能力已成为药剂学实验课教学中急需解决的任务[3]。
2.浸出制剂自主设计实验
我校药剂学教研室在实验教学的改革上不断努力，将药剂学实验设置为三大部分：“基本实验技能训练+常规综合性实验+自主设计实验”，基本实验技能训练和常规综合性实验在各高校中普通应用，已经基本成熟。而自主设计实验教学是一种根据学科特点建立的以学生为主体，实现以学生独立设计实验方案、自我训练为主的教学方式，该方式可提高学生的实践动手能力，创造出主动学习的条件和机会，充分发挥学生的能动性，使学生由被动学习转为主动学习。部分本科院校已开始对药剂学自主实验进行了探索[4]，取得了较好的教学效果。我校药剂学教研室在对比总结其经验教训的基础上，结合我校的具体情况，选择了浸出制剂作为自主设计实验对象，所谓浸出制剂是指用适当的浸出溶剂和方法从药材（动、植物）中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂；具体剂型包括颗粒剂、片剂、丸剂、酒剂、酊剂等。学生以小组为单位，每个小组为5人左右组成一个小团队，每个团队可根据自己的兴趣，查阅资料后选取一个浸出制剂作为实验课题。在整个实验过程中，查阅文献 、选取处方、设计方案、准备实验用药材及原料及提取分离、制剂成型并进行实验结果分析均由学生自己完成，指导教师仅参与方案的可行性探讨及操作过程中的技术指导。我校药剂学教研究曾于2011年针对09级药学专业学生展开了初步探索，取得了较好的教学结果，于2012年进行了立项研究后，继续对10级、11级、12级药学专业开展浸出制剂的自主设计实验。通过浸出制剂自主设计实验的具体实践，不仅提高了学生在药剂学方面的操作技能、培养了学生缜密的科研思维和团队协作精神，尤其是对学生在实习前对药学专业课程的整合起到了非常重要的作用，能使学生在即将踏进工作岗位时将药学专业各学科知识贯穿起来应用。
三、药剂学浸出制剂自主设计实验与药学专业相关实验实训课程的整合
1.与药学文献课程的整合
文献检索是实用性很强的一门学科，对学生毕业论文的设计，科研素养的培养有着非常重要的作用。学校图书馆有非常丰富的文献资源，亦可通过数据库如中国知网、万方数据库、维普数据库查询高质量的信息。可单纯的课堂授课或简单的实践课并不能让学生掌握文献检索的实践技能。通过药剂学浸出制剂自主设计实验的开展，学生对文献的检索由原来的被动变为主动，并学会在大量的数据资源和工具书中选择对实验方案设计有价值的文献资料，这是对文献检索最有价值的体验，是通过简单的课堂学习不能获得的技能。
2.与生药学课程的整合
学生在方案通过可行性论证后，开始选购处方中的原料药材。在这其间，学生需要亲自去药房购买药品，为了保证所制备的药品的有效性和安全性，需要对以饮片为主的原料药材进行品种、品质的鉴定，这使生药学课程上学习到的理论知识得到了具体的应用，于生药学课程来说，是难得的一次实践体验。
3.与天然药物化学课程的整合
浸出制剂自主设计实验的开展是以浸出制剂为主要原料进行制剂成型工艺的探索，其中非常重要的工艺设计就是药材中有效成分的提取、分离和纯化。每个小组根据不同的处方设计不同的提取工艺：其中包括各种不同提取方法的应用，如煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流法；亦有提取条件的选择，如溶剂种类的选取、溶剂倍量及提取次数的确定。每个小组的分离提纯工艺设计也不尽相同，但都体现了天然药物化学具体理论知识的具体运用。此过程相当于一个系统的天然药物化学实验，在具体运用的过程中提高天然药物化学的实践技能，并提高了对实验结果的判断能力和分析能力。
4.与药物分析课程的整合
药剂学实验的研究内容包含成型工艺和质量控制，而药物的质量控制又是药物分析课程的主要内容，药剂学浸出制剂自主设计实验方案的设计，始终需以药品的质量特性即安全性、有效性、稳定性、均一性为前提，必须研究所制得制剂的组成、理化性质、纯度检查及其有效成分的含量测定等内容，此过程又相当于药物分析课程一个贯穿课程始终的大型综合性实验的开展，对学生实践技能的提高，对于学生的分析能力、思维能力的培养，都不是单一的几个药物分析实验可以取代的。
关键词：实训基地 药剂专业 实训室和设备 建设和完善
在全区三年职教攻坚中，我校药剂专业积极申报自治区示范性专业，于2009年申办成功，成为自治区示范性专业。中职学校药剂专业毕业后的主要就业方向是医院药剂科、医药连锁药店等，从事药品的经营和零售，2010年药剂专业获得自治区300万元的实训基地建设基金，针对药剂实训室的不完善和实训场地的实际情况，从实训场所、实训模块、实训教学目标、核心实训设备进行药剂实训基地的建设和完善。
一、实训场所，主要建成和完善了五大实训场所
1、药学基础实训中心。
2、医院药剂实训中心。
3、医药商品流通实训中心。
4、药品质检实训中心。
5、药品信息化管理实训中心。
二、主要实训模块
1、药学基础实训中心主要实训模块有专业基础化学实训室、动物实训室和天然药物实训室。
2、医院药剂实训中心主要实训模块有模拟西药房实训室、模拟中药房实训室和处方实训室（包括电子处方）、普通制剂制备实训室。
3、医药商品流通实训中心主要实训模块有药品仓储实训室、模拟药店实训室和药品配送中心实训室。
4、药品质检实训中心主要实训模块有药品常规检查实训室、药品质量检查实训室、贵重仪器实训室。
5、药品信息化管理实训中心主要实训模块有医院药剂科综合信息管理实训室、药品配送中心信息实训室、电子信息化处方实训室。
三、主要实训教学目标
1、药学基础实训中心主要实训教学目标
学会应用专业基础化学的常见操作方法进行药物理化性质的鉴别；学会天然药物有效成分的提取分离；通过动物实验，熟悉药物的作用原理及其临床用途；展示我国常见的药用植物蜡叶标本、原药材浸渍标本、中药饮片；辨认常见的中药饮片；通过药材横切面、粉末显微特征和理化鉴别鉴定常用中药的真伪、质量的优劣。
【关键词】高职教育；药剂生产技术；工作过程
高等职业教育培养的是的高端技能型人才，其核心是掌握的职业技能与树立的职业意识。课程作为高等职业教育教学的载体已成为培养职业技能与职业意识的重要手段。药剂学作为药学及相关专业的专业核心课程，其教学改革的效果直接影响到学生职业技能与职业意识的培养。
一、课程整合
药剂学属于我院生物制药技术专业开设的核心专业课程。其课程内容包括药物各种剂型配方及设计、生产工艺过程及设计、制剂质量监控及方法的知识，其中生产工艺与质量监控涉及制剂生产用到的相关设备和生产的管理。同时，我校生物制药技术专业还开设药物制剂设备操作与维护、药品生产质量管理规范务实两门课程，药物制剂设备操作与维护课程内容包括各种剂型典型制药设备的基本结构、工作原理和操作方法；药品生产质量管理规范务实课程内容包括生产环境、设备、产品人员等方面要求。此三门课程教学内容相互联系，相互渗透。但课程体系的分开教学，使学生建立的知识体系缺乏综合系统性。
我专业药剂学课程改革将药剂学、药物制剂设备操作与维护、药品生产质量管理规范务实整合形成新的课程药剂生产技术。根据高职实际确定教学内容，全面强化药剂生产涉及到的生产产品、岗位规程、高危操作、职业标准和行业法律法规等内容。课程教学目标根据岗位的实际需求进行修订，课程教学内容根据药剂生产实际需求进行设计。
二、课程设计
打破传统的教学模式，以制药企业实际工作过程为标准构建教学内容与教学标准，实现理论与实践一体的教学模式。在制药企业中生产一个合格的药品需要经过完整规范的工作过程，该工作过程充分展示了需要生产人员具备的岗位知识、能力与素质。同时由于药品剂型众多，具有不同生产工艺、生产设备、生产环境等，因此不同剂型的药品生产的工作过程差异较大。药剂生产技术的课程项目设计筛选典型剂型的生产过程为依据进行教学项目的设计，教学文件严格依据药品生产的实际编写，教学过程实现与生产实际同步，教学评价教学成果与教学过程并重。这种完全基于实际工作过程的项目化课程设计强调了学生在完成学习任务的同时能够学习典型药剂生产的基本操作与基本技能，并通过自我总结和教师引导完成药物制剂相关知识学习，使学生能够形成药品生产人员应具备的职业意识与职业素质，自然的从学生角色过渡到企业员工角色。
三、教学流程
综合人的认知规律与教学成本等因素，在课堂上组建药剂生产车间，生产车间主任由教师担任，负责生产任务的下达、技术指导等工作，生产车间操作工由学生担任，负责操作与维护机械设备。学生随机分组，每组作为一个生产班组。课程的教学过程采用以下步骤：（1）教师告知，使学生明确将要完成的工作项目和该项目达到的目的；（2）学生制定行动计划，引导学生查找资料并完成行动计划，可适当提供与任务相关资料；（3）学生计算机模拟实施行动计划，学生依据制定完毕的行动计划在仿真实训系统相应程序中进行模拟操作，根据程序的提示修改完善行动计划；（4）学生GMP实训车间仿真实施行动计划，学生进入GMP实训车间实施修改后的行动计划；（5）项目实施过程及结果行评估总结，学生与教师共同完成。
四、仿真教学
教学情境能否和真实的工作环境相符合是影响课程教学效果的关键因素，关系到教学项目能否顺利实施与学生能否顺利融入职业氛围。因此，在教学过程中应该重视多媒体教学、实践教学等多元化教学手段。多媒体教学将图片、动画、录像等结合，通过视觉、听觉等共同刺激，使学生注意观察和比较，更容易理解掌握学到的技能与知识，并调动了学生学习的积极性。同时节省教师大量的讲解时间。实践教学采用校内教学和校外教学结合的教学方式。目前我院生物制药技术专业已经拥有的仿真仿真条件包括药学仿真一体化教室、药物制剂一体化教室、校内GMP实训车间和校外实训基地。药学仿真一体化教室的网络多媒体教学系统内安装有国内先进的GMP仿真实训系统，用于典型药剂形态生产过程的计算机模拟教学。药物制剂一体化教室内可进行多种药剂的实验性生产。校内GMP实训车间包括固体药物生产车间、小容量注射剂生产车间与口服液生产车间，其建设符合国家GMP要求，用于典型药剂的小批量生产。校外实训基地为与我院合作的大型制药企业，在校外实训基地顶岗实习可以巩固课程教学成果。
综上，在整合了相关课程的基础上，药剂学的教学改革，依据实际工作过程设计了教学内容，使课程更贴近实际生产，为学生提供了更贴近职业岗位的实践机会，有助于培养学生职业综合素质，为学生未来的工作奠定基础。我院药剂学的教学改革仍处于探索起步阶段，我们将坚持深化课程改革，保证人才培养目标的实现。
课题项目：黑龙江省高等教育学会 “十二五” 高等教育科研青年专项课题《基于工作过程系统化的生物制药技术专业课程体系开发的研究》（课题编号14Q180）。
作者简介：刘伟强（1979-），男，黑龙江，汉族，工程师，讲师，从事药理学、药剂学、药物及食物提取等方面的教学与研究。
参考文献：
[1]戴雅芳.以企业需求为指导的高职《药物制剂技术》实训课程改革探析[J].中国科教创新导刊，2013（31）：49.
[2]李剑惠.药物制剂技术专业仿真工学结合教学方法改革实践[J].中国现代教育装备，2011（21）：34-36.
生物制药专业主要课程
主要课程：生物化学及生物化学实验、分子生物学及分子生物学实验、药理学及药理学实验、药剂学及药剂学实验、生物技术制药、生物制药工艺学、发酵工程、药品与生物制品检验。 除了学习专业知识外，还包括相关类课程的见习、实验操作(物化学及生物化学实验、分子生物学及分子生物学实验、药理学及药理学实验、药剂学及药剂学实验)和实习等。
主要实践性教学环节：包括相关类课程的见习、实验操作(物化学及生物化学实验、分子生物学及分子生物学实验、药理学及药理学实验、药剂学及药剂学实验)和实习等等。
生物制药专业就业方向
毕业生可从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。
从事行业：
毕业后主要在制药、新能源、医疗设备等行业工作，大致如下：
1 制药/生物工程;
2 新能源;
3 医疗设备/器械;
4 医疗/护理/卫生;
5 其他行业。
从事岗位：
毕业后主要从事医药代表、销售工程师、生物制药等工作，大致如下：
1 医药代表;
2 销售工程师;
3 生物制药;
4 销售代表;
5 研发工程师。
生物制药专业培养目标
制订人才培养计划既要体现国家对人才培养目标的基本要求，又要结合地方和学校的优势和特色。因地制宜、因校制宜，才能充分利用本地区、本单位的资源，制订出具有自身特点的、切实可行的符合岗位需求的人才培养目标。
医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”。医药产业是江苏省的支柱产业之一。江苏省已有药品生产企业423家，批发和零售连锁企业378家，医疗器械生产企业1729家，批发企业3411家，零售药店16130家。江苏省医药企业百强数居全国之首。医药大省、医药强省的建设，必将需要大批医药人才，其中不仅需要大批研发人才，还需要大批的一线操作技术人员。化学制药技术专业正是在这样的大环境下应运而生。学校于2001年开发了医药化工专业，根据教育部20041022颁布的《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录（试行）》，结合我校的办学资源与优势，2005年我们将该专业的名称更名为“化学制药技术”。
由于该专业以现代制药企业人才的需求为依托，我们预测该专业人才将具有良好的就业前景。例如在各类医药企业中从事化学药物合成、药剂制备、药物辅料生产、产品质量控制、生产技术管理、制药新工艺、新设备开发应用等工作；在社会或医院药房从事药品营销、药学服务等工作。为满足社会需求,我院化学制药技术专业培养的合格人才就应该具备更合理的知识结构和更宽的知识面。药剂学实践课程也应该与此相适应。
2实践课程建设
2.1实践教学的设计思想高等职业教育的目标是培养技术应用型人才，在理论知识够用为度的前提下，更要注重实践教学。我们实践教学的设计思想是：在掌握基本理论与基本技能的前提下，培养学生的实践能力、实验技术和创新精神。安排实验内容时注重基本技能及知识的实用性，又重视技术的先进性。避免陈旧的验证性实验，侧重技能性、综合性的实验内容，达到培养学生动手能力，使知识结构和实际能力的发展更趋于合理的教学目的［2］。充分利用社会资源，实行开放式实验教学，将实验教学、职业技能培训和教师的科研课题有机地结合，为学生技能的提高和创新能力的培养提供有利条件。
2.2实践教学内容的确定
2.2.1具备高职特性高等职业教育实践教学既要给学生传授专业知识和技术理论知识，又要通过实践环节让学生在完成工作任务的过程中获得技术实践知识、操作技能和实践经验，培养职业能力。高职的药剂学实践课程不能采用传统、单一的实验室教学模式，尤其要避免大量验证型实验的出现。在实践场所上，要使实验室和校内外实训基地相结合，实验内容结合实验室内的操作和实训基地的训练，综合培养学生的实验操作技能，并在实践内容中溶入职业技能培训。
2.2.2突出化学制药专业特点《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录（试行）》将高职制药技术类专业分为生化制药技术、生物制药技术、化学制药技术、中药制药技术、药物制剂技术及药物分析技术。化学制药技术专业的药剂学实践课程应该区别于其它专业。由于现代化制药过程越来越多地融合化工单元操作，本专业药剂学实践课程有必要将药剂实验中涉及到的化学实验基本知识及技能内容整合进来，将药剂学实践过程与单元操作相结合，突出化工单元操作在药物制剂中的应用，突出学科交叉［3］。在药剂实验基本技能的训练过程中强调单元操作的重要性，如称重、量取、粉碎、过筛、混合、提取、过滤、蒸馏、蒸发、干燥、灭菌与无菌操作等；在实践内容的确定上，首先要进行传统的药剂学制备实验，如液体药剂、浸出制剂、软膏剂、散剂、胶囊剂及片剂的制备等；其次要安排能训练化学实验技能的药物制备实验，如水气蒸馏法提取中药丹皮酚；另外，有条件的话，可以对学生进行药学服务方面的实践训练，如医院和社会药房的参观实践。
2.2.3要具备层次教学特性实行分层次教学，基础性实验、拓展性实验和社会综合实践相结合。在主要实践内容上优先选择方法、原理和技术成熟的、目前相关工作岗位常用的符合药典规范的实验；拓展性实验适当吸取国内外一些先进的剂型，并结合教师的最新科研成果，反映化学制药技术的先进性和发展趋势；综合实践有利于学生的职业技能训练和产学结合。
下面是我校化学制药技术专业药剂学实践课程改进后的主要教学内容，其中实验1至5为基础性实验，实验6为拓展性实验，实验7和8为综合实践，在校外实训基地进行。
实验1：称重与量取操作的练习。要求学生熟悉托盘天平、电子天平的结构和性能，掌握两种天平的使用方法及称重操作中的注意事项；掌握各种量器的使用方法及1ml以下液体的量取方法。
实验2：液体药剂的制备及质量检查。要求学生掌握不同类型的液体药剂（如：溶液型液体药剂、胶体型液体药剂、混悬型液体药剂及乳剂型液体药剂）的基本制备与质量检查方法。
实验3：浸出制剂的制备。要求学生掌握浸渍、渗漉操作及酊剂、流浸膏的制备方法，熟悉含醇制剂的含醇量测定方法。
实验4：软膏剂的制备。要求学生掌握各种不同类型、不同基质软膏剂的制法及操作要点，学会根据药物和基质的性质，决定药物加入基质中的方法。
实验5：片剂的制备。要求学生熟悉片剂制备的基本工艺过程，掌握湿法制粒压片的主要工艺，熟悉片剂质量检查方法。
实验6：水气蒸馏法提取中药丹皮酚。认识水蒸气蒸馏的方法原理，掌握水蒸气蒸馏的装置及其操作方法。学习从牡丹皮中提取丹皮酚的方法。
实验7：注射剂生产车间实践。通过参观药厂注射剂车间，熟悉注射剂生产车间的区域划分与布置；熟悉GMP对注射剂生产的基本要求；熟悉注射剂的生产工艺流程；熟悉注射剂生产中的常见辅料。
实验8：社会药房实践。通过参观调查，了解医院药房概况，了解药房的质量管理体系；熟悉药房各项工作制度、药房设计、医院制剂及药品购、销、调、储环节；通过查阅处方初步学会对处方的分析，熟悉常见的药品种类及功能；了解常用药品的保管和贮存方法。
2.3实践教学的考核优良的课程考核方式能积极、有效地引导学生形成良好的学习习惯。传统的以实验报告为主的实践教学考核方式不能全面地反映学生的课程学习质量。我们的实践教学考核涵盖有平时实验报告（30%）、平时实验表现（30%）、实验理论考试（20%）和实验操作考核（20%）的，师生普遍认为这样的考核方式更趋于合理与全面。
药剂学实践课程的建设只有从培养目标出发，以职业岗位工作过程的分析为依据，以提高学生的专业技能为根本，结合行业、地方和学生特点确定实践内容和方法，才能取得成效，才能使学生获得较扎实的实践知识和操作技能，从真正意义上保证实践教学的质量。
【摘要】通过对高职化学制药技术专业人才培养目标的研究，结合自己的教学经验，对化学制药技术专业药剂学实践课程的教学内容和考核方法提出自己的观点。指出为了培养合格的化学制药技术专业人才，应结合高职培养目标与专业特点，基于未来岗位需求组织药剂学实践教学。
1992年建成的首都儿科研究所中试基地，成为北京地区唯一的儿童制药企业，也是国内屈指可数的专业儿童制药企业之一。20年来基地在儿童药品的研发、生产及销售方面，积累了丰富的经验。面对目前儿童用药短缺的紧迫形势，首都儿科研究所基地领导审时度势，决定迎接儿童药品研发挑战，并针对儿童药品“产品立项选择、剂型研制方向、临床试验开展、政策支持把握”等难题进行了深入探索，初步确立了以临床需求为导向，开发特色儿科药物，搭建科技成果转化桥梁，构建产学研用为一体的科研模式。
走特色研发之路
儿童药品研发、产品立项选择是困扰儿童药品研发的“老大难”问题，也是导致儿童药品短缺的直接原因。儿童制药研发因缺乏经验、临床试验开展困难、开发周期长、利润低、成本高等原因使儿童药品研发具有较高的风险，高风险不仅严重困扰着企业，也直接打击了企业对于儿童药品研发的热情。
首都儿科研究所基地在儿童药品研发、品种选择上有着得天独厚的条件，依托首都儿科研究所及附属儿童医院几十年的儿童保健及疾病研究转化成果，经过首儿几代人20年的不懈努力，已开发生产儿童准字号药品20余种，院内制剂近50种，其中“小儿咽扁颗粒”“小儿生血糖浆”“保儿宁颗粒”“复合钙Ⅱ号颗粒剂”“肤乐霜”等主导产品因疗效确切、质量可靠等优点在医生和患者家属中享有盛誉。既往的产品为首儿产品的研发打下了良好的基础，极大地保证了产品立项的科学性。
目前，首都儿科研究所基地在研儿童新药研究项目有十几个，大部分都是由临床用量大、疗效显著、安全性好的中药儿童制剂产品衍生而来。如具有良好中药抗病毒效果的清热散瘟口服液，专治儿童过敏性紫癜的清紫消斑颗粒，针对小儿遗尿的中药制剂遗尿停口服液等，而且部分产品已经完成二期临床试验。
拓展儿童剂型研制
从药品的品种来看，目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要。但是有数据显示，我国儿童用药中，仍有50%左右是以成人用药减半方式对儿童使用，而儿童常用药物剂量计算方法也存在差异。临床普遍采用按照千克体重计算儿童用药剂量的方法，把儿童当
成“缩小的成人”看待，忽视了儿童特殊的生理条件，因此，科学性和可靠性也存在诸多问题。
首都儿科研究所基地现有产品多为口服液、颗粒剂、喷雾剂、泡腾颗粒、外用膏剂、洗剂等适合儿童使用的剂型。2009年，首都儿科研究所基地针对拳头产品“小儿咽扁颗粒”进行了剂型优化升级，创新应用了“中药提取物包埋技术”，将服用剂型减少到原来的1/4，而且掩盖了中药的苦味，更有利于孩子服用，并获得医生和患儿家长的认可。今年7月，基地承担了北京市“三伏贴”的生产加工工作，因此，在外用剂型开发上获得了更多的经验。
目前，基地在研临床项目有地西泮直肠用溶液临床研究、醋酸地塞米松乳膏临床研究、小儿遗尿停口服液临床研究、清紫消斑颗粒临床研究。同时开展医院制剂和临床验方的临床观察项目，对临床行之有效的验方，以代煎制剂、外用贴剂、传统膏方的形式应用，对疗效进行观察与总结，为制剂转化奠定了基础。此外，基地下大力气在儿童药品剂型开发上进行研究，本着见效快，孩子易接受的原则，重点研究经皮给药技术。初步拟定的研发剂型有灌肠剂、洗剂、雾化剂、滴剂、贴剂、擦剂等多个剂型，涉及小儿呼吸系统疾病、风湿免疫疾病、皮肤病等多个病种。
积极开展临床研究
儿童药品需要进行临床试验才能上市，但取得儿童监护人同意参加临床试验的难度远高于成人。特别是儿童临床试验的受试者涉及婴幼儿、新生儿，其临床试验的复杂程序和风险远高于成人，试验者招募难等导致儿童药物试验难以开展。
首都儿科研究所基地依托首都儿科研究所附属儿童医院丰富的研究资源和几十年的临床经验，已经在儿童药品临床观察上取得了一定的进展。近年来，首都儿科研究所基地遵循医学理论，对临床应用多年的制剂产品进行临床观察与研究，组织专家组对产品的成分、剂量、适应症进行详细的分析，并积极总结整理成文在核心期刊上发表。目前，已发表清热散瘟口服液、柴防口服液、三子平喘颗粒、复合钙Ⅱ号颗粒剂等产品的临床观察论文十余篇，积累了宝贵的产品研发经验。
质量是企业的生命，是企业品牌的基础。首都儿科研究所基地以儿科中成药为主，在中药材价格一路上涨的情况下，没有降低对产品质量的要求。反而，组织专业人员对产品质量改进进行深入地研究，结合临床用药反馈，力求通过工艺改进等方法改进产品缺陷，不断提高产品质量，努力做到精益求精。
加快产品转化升级
近年来，国家加大了对于儿童药品研发生产和市场推广的扶持力度。国家药监局正加紧开展对儿童药物注册申请加快审评、为儿童药物设立药品市场独占期等政策的研究。同时在药品定价和招标采购等方面制定相应支持和引导政策，鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物，共同关注儿童用药，确保儿童用药安全。2011年国务院的《中国儿童发展纲要（2011～2020年）》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”。《国家药品安全“十二五”规划》提出“鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发”。
首都儿科研究所基地在政策层面上获得北京市经济和信息化委员会及北京市科委的大力支持。其中清热散瘟口服液产业化项目被列入北京市经信委“十病十方”专项研究；双金利咽颗粒、肤乐霜等产品入选北京市“小膏药”工程，获得了专项研究基金。首都儿科研究所基地十分珍惜这样的机会，努力提高研发能力，增加研发设施，扩大研发队伍，目前为新建研发实验室，添置了大量新设备。在北京市经信委的支持下，清热散瘟口服液已经完成二期临床试验，预计2013年可以拿到临床批件。
