时间：2024-01-17 16:20:43
【摘 要】 调研分析结果显示，本科院校制药工程专业在大学生工程应用能力培养方面存在着一些不可忽视的问题，改进措施主要是：优化专业课程设置，整合资源，建立工程实践能力培养课程群；加强实验室与校内外实训、实习基地建设，完善实践教学体系；加强师资队伍建设；加强质量保障体系与专业特色建设。
【关键词】 制药工程专业；大学生；工程应用能力培养；存在问题；改进措施
一、制药工程专业设置及办学特点
制药工程学是药学和工程学两个重要的学科交叉发展形成的一个全新的学科。制药工程专业是为适应制药产业的发展需求而设置的以培养从事药品制造工程技术人才为目标的工科专业。《中国药品流通行业发展报告（2016）》显示，2015年全国药品流通行业销售总额为16613亿元，比上年增长10.2%，“十二五”期间年均增长16.6%。[1]目前，制药工程已经成为21世纪全球贸易增长最快的产业之一。[2]随着高新技术和现代制造业的迅猛发展，社会对技术应用型人才的需求更加迫切。[3]
目前，我国高等学校制药工程专业办学点的主要特点是：学科背景复杂（涉及化工、药学、生物、食品、化学、中药、中医、植保、农学、环境、师范等），学校类型不同（985国家重点院校、211国家重点院校和地方重点院校及地方普通院校），数量众多（273个办学点）。[4]该专业主要培养面向科研院所、高等院校和制药及相关企业单位，具备从事化学制药、中药制药、生物制药及其制剂的研制、开发、生产和经营管理等工作的高级工程技术人才。[5]近年来，各高校纷纷就如何保障和提高人才培养质量作了积极探索并从中吸取了经验跟教训，并取得了很好的成效。但是由于制药产业是个新兴的产业，课程设置门类繁琐复杂，重点不突出，[6]一切都还不成熟，实践教学的效果也参差不齐，难以满足社会发展对高校人才培养质量的新要求。本文对制药工程专业大学生工程应用能力培养状况进行调查，希望对相关院校人才培养提供有益帮助。
二、网络及现场调查结果
针对本科院校制药工程专业工程应用能力培养现状，我们制作了调查问卷，通过网络和现场调查的方式，对制药工程专业在校学生、已毕业学生、教师和制药企业人员进行调查。共发出问卷200份，收回有效问卷178份，有效率89%。
1、对制药工程专业工程应用能力培养的重要性的认识
调查结果显示，76.6%的人认为制药工程专业工程应用能力培养很重要，这也是我们这次调查的出发点。制药工程专业是一个工科专业，对学生的实践动手能力、工程应用能力都有很高的要求。高端制药人才更好的与社会接轨，培养工程应用能力是一个必经之路。
2、对制药工程专业工程应用能力培养的教学现状的认识
表1结果显示，本科院校制药工程专业工程应用能力的培养在如今的社会还是处于弱势，工程应用能力培养的现状不理想。作为一个新兴的产业，不断探索与发现并根据数据进行改进是我们进行本次研究的目的。通过数据我们发现多数人认为制药工程应用能力培养欠缺，69.61%的人认为制药工程应用能力培养现状一般或很差。73.8%的人认为师资力量薄弱，62.8%的人认为实验室建设简陋，学生的动手能力培养不足，不能适应社会对制药工程人才的需求。
3、对制药工程专业工程应用能力培养方向的认识
在调查中，42.2%的人认为理论知识与实践相结合的培养方向对于制药工程专业人才的培养尤为重要。实践教学是制药工程专业教学的重要组成部分。在实践中学生不断锻炼自己，提高工程应用能力和专业能力，使理论知识在实践中得到最大利用。
三、制药工程专业工程应用能力培养存在的问题
1、本科院校大学生的教学模式以学习理论知识为主，忽视实践的结合与运用
现在的本科院校制药工程专业的教学模式主要是以理论学习为主，老师是教学过程的主角，学生被动学习，注重掌握理论知识，更关注考试的好分数，忽视理论与实践的结合与运用，工程应用能力培养欠缺。
2、实践教学有待继续完善
实践是检验真理的唯一标准。实践在大学时期对大学生的能力培养尤为重要，对实践要求较高的制药工程专业更是如此。重视实践，加强实践教学，给学生更多的实践机会，培养学生的创新精神和团队合作意识，对于培养大学生的工程应用能力是非常必要的。
3、师资工程队伍的建设不足
制药工程专业工程应用能力的培养，缺不了老师的培养。专业的老师以及工程师是此专业的保证和保障。现有的本科院校制药工程专业的老师，具有药学背景的缺乏工科专业的支持，而有工程专业背景的老师又存在“药味”不足的现象，从而导致具有工程应用能力的药学专业老师远远不能满足教学的需要。
4、质量保障体系与专业特色有待加强
管理水平的高低关系到人才培养质量的提高，质量保障体系的改进，有利于人才的持续发展。制药工程专业是个新兴专业，人才的培养缺乏专业特色。专业特色的加强对于制药工程专业工程应用能力的培养具有重要的作用。[7]
总的来说，现在的本科院校制药工程专业的工程应用能力培养薄弱，重视程度不够，教学方式不足。针对这些现状，我们应该行动起来，打破工程应用能力培养现状的窘境。
四、措施与建议
制药工程专业是20世纪末教育部{整后的一个整合专业，主要包括化学制药技术，生物制药技术，中药制药技术，生物化工等专业。由于其复杂性，要求对于理论知识，工程应用能力的培养都很高。[8]根据制药工程专业认证的要求，主要从以下几个方面加强制药工程专业建设，培养学生工程应用能力。
1、优化专业课程设置，整合资源，建立工程实践能力培养课程群
制药工程专业要求学生要以化学、工程学和药学知识为背景，熟练掌握化学制药、生物制药和中药制药的基本的理论和基本技能，具有药品的技术开发、工程设计和生产过程与产品质量控制等方面的能力，成为能够满足医药产业发展需要的高素质应用型工程技术人才。为了适应市场的需求，加强制药工程应用能力培养，就必须冲破束缚，加强课程间的融合，打造实践能力培养课程群。例如将药物化学、有机化学、无机化学、化工原理、化工原理课程设计、工程制图、化学制药工艺学、药物制剂工程技术与设备、制药工程学、药物研究与技术开发等一系列专业课程作为制药工程实践能力培养课程群，从不同侧面介绍所学理论知识在实际生产中的应用。经过专业课程群的协同教学，学生可以掌握化学制药、中药制药、生物制药及药物制剂生产工艺过程及设备的基本原理，具有对新产品与新工艺进行研究、开发与过程优化、设备选型与工程设计的初步能力。[9]
2、加强实验室与校内外实训、实习基地建设，完善实践教学体系
制药工程作为一个工程类的学科，具有理学与工程学的双重身份，不仅依靠理论知识，更重要的是理论知识与实践能力的结合。现在的大学主要是实验室里培养同学们的动手能力，这远远满足不了制药工程专业的需要。制药工程专业迫切需要与社会结合的实践，要采用产学研相结合的教学模式培养制药工程专业的高素质人才。所以为了培养工程应用能力，大学生不仅要在实验室里做实验，更重要的是走出校园，通过实践锻炼自己。在学校里，大学生可以充分利用学校的实验条件，多参加一些科研活动，培养自己的实验动手能力与工程应用能力，将所学知识从理性认识上升到感性认识，巩固和提高理论课的内容。在校外，通过建立实训、实习基地，让学生了解从产品设计到厂房建设，从药品研发到质量控制等的生产全过程，加深学生对制药工程概念的认识，让学生的理论知识与实践能力得到更高层次的飞跃。
3、加强师资队伍建设
师资队伍建设，对于每个专业的学习都是至关重要的。良好的师资力量是一个学校的财富象征，更是这个专业人才培养的基本保障。对于制药工程专业的培养亦是如此。一方面要加强高校师资队伍建设，提高教师自身素质，保持人才稳定，同时，通过引进高学历、高职称的教师，满足专业发展、学科发展的需要；另一方面，还需要聘请有关单位的工程师定期对学校的教师进行培训，提高教师的工程应用能力。[10]
4、加强质量保障体系与专业特色建设
教学质量高低可以反映一个学校的教学水平，也反映了一个专业人才培养的状况。质量保障体系能很好地对高校的教育教学水平提供保障，使人才培养沿着正确的方向进行。可以通过举办一些技能比赛，考察大学生的动手能力和工程应用能力。现在大学人才的培养更需要有创新的人才，所以要求本科院校大学生制药工程专业的人才培养要更具特色，更能在社会上有所特长，有更多的创新，更多的独具自己的风格。
五、结语
制药工程专业是培养既懂制药技术、又懂工程、还具有质量管理素质的复合型高级工学专门人才的新专业，大学生工程应用能力培养对于制药工程专业是极为重要的，但是现在社会上刚毕业的大学生工程应用能力薄弱，远远满足不了市场对于工程应用能力要求的需求。如何使制药工程专业的毕业生能够适应医药行业发展的更高要求，改变现有制药企业制药技术水平低、生产设备落后、新药创新能力差的现状，为祖国医药产业的腾飞做出贡献，这是高校制药工程专业教育工作者们值得思考的问题。加强工程应用能力的培养是今后众多高校需要努力的目标。
【参考文献】
[1] 中国社会科学院经济研究所公共政策研究中心，中国医药商业协会，社会科学文献出版社.药品流通蓝皮书：中国药品流通行业发展报告（2016）[EB/OL]，http：///news/dxf/20160923/11320064619.shtml，2016-09-23.
[2] 元英进，蒋建兰，赵广荣，刘明言.21世纪初本科院校制药工程专业建设构想[J].药学教育，2002（3）1-4.
[3] 张爽.技术应用型本科人才培养模式的探索[J].药学教育，2006（2）4-6.
[4] 蔡秀兰，孔繁晟，贲永光.以工程实践能力培养为导向加强制药工程专业建设[J].广东化工，2016（1）168-169.
[5] 罗晓燕，刘宏伟，任福正，唐 S，宋恭华.校企合作培养制药工程卓越工程师人才的探索与实践[J].化工高等教育，2012（5）5-14.
[6] 李A，胡国勤，梁政勇，张静，张亚东.制药工程专业人才培养模式改革的研究与实践[J].化工高等教育，2011（4）24-31.
[7] 燕方龙，赵琳静，任新锋，徐菁利，陈思浩，宋小平，李洪森，张华，刘书妤，赵桃.地方工科院校制药工程专业建设的研究与实践[J].化工高等教育，2009（5）29-32.
[8] 李明俊，徐泳文，邓春健.制药工程专业培养计划中应渗透清洁生产理念与技术[J].化工高等教育，2005（3）24-25.
【关键词】工作过程 项目化 课程设计
【中图分类号】G 【文献标识码】A
【文章编号】0450-9889（2015）09C-0083-03
一、基于工作过程的课程设计方法
所谓的工作过程是指在企业里为完成一件工作或任务并最终以获得工作成果为目的而设计进行的一个完整的工作程序。工作程序包括完成工作时需要的方式、内容、方法、组织以及工具等。每一个完整的工作程序都将体现在职业中，每一个职业含有一件又一件的工作过程。20世纪90年代由德国布莱梅大学技术与职业教育研究所将职业教育与社会职业相联系，基于职业中的工作过程提出了课程设计方法，也称为典型工作任务分析法，该方法是通过整体化分析和描述现代职业工作进行的工作过程系统化的课程设计方法。
人们在学习获取知识的过程中，为了高效获取知识，利用想象、手工、口述、图形等多种手段，汇集形成一种情境，我们称之为学习情境，通常伴随时代的发展这种情境会有不同程度的创新。工作过程课程设计方法首要的任务就是设计学习情境，学习情境是组成基于工作过程的课程方案设计的关键要素。职业教育的学习内容是为完成职业工作过程服务的，职业教育学习情境实际是在模拟职业工作情境，将职业教育的学习内容安排到学习情境中来提高学生的各项社会职业能力。学习情境的开发设计，换言之就是传统意义上适合职业教育实际情况的校本课程开发，这个过程要求将传统的按章节设计的课程内容转换成若干个学习情境，要完成这个转换对学校和教师的要求都很高。
二、中药鉴定与养护技术的特点
中药鉴定与养护技术是中草药栽培技术专业（含加工与营销方向）、中药制剂技术专业的主干课程，是针对中药材生产、中药材鉴别、中药材养护、中药材购销等职业岗位设置的一门职业能力核心课，是一门重要的专业技能训练课程。它是本校结合本专业实际情况，将中药鉴定技术与中药养护技术两门课程进行有机结合形成的新课程。中药鉴定、中药养护是药品工作技术人员应有的专业技能。主要讲授中药性状鉴定的基本操作技能、显微鉴定的基本操作技能、显微特征描述方法、理化鉴定的基本操作技能及中药材商品基本养护技术。介绍常用中药的来源、主产地、采制、性状鉴别、显微鉴别、成分、理化鉴别，包括根类、根茎类、茎木及树脂类、皮类、叶类、全草类、花类、果实种子类、藻菌及地衣类、动物类、矿物类，并介绍了中药粉末的显微鉴定、中成药的显微鉴定、未知粉末药材的鉴定的知识。讲授中药商品变异现象、中药商品变异因素以及一般商品养护与易变异商品养护方法。本课程以中药的四大鉴定方法及养护技术为手段，阐明各个中药具体品种的名称、来源、产地、采收加工、性状、显微、成分、理化、功效、商品形态及养护等内容，指导学生对中药的识别、鉴定和养护，并通过实验训练，着重培养学生运用四大鉴定法在具体品种上进行真伪鉴别和针对中药材进行养护的实践能力。学生在学习了应用化学、实用中药学基础等相关课程的基础上，进一步学习本课程。
掌握本课程内容，将为进一步学习中药炮制技术、实用方剂与中成药及其它后续课程，以及为今后从事中药的生产、质量检测、经营管理等相关工作打下良好的基础。更主要的，中药行业各岗位在国家职业标准中均有对中药鉴别能力的要求，中药鉴别与养护技术是中药行业岗位群的行业通用技能。中药鉴定技术、中药养护技术又是中药验收员、中药购销员等岗位的职业特定技能。掌握中药鉴定的基本技能和基本方法，真正做到鉴别中药的真伪和优劣，并为学生通过医药商品购销员技能证书的考核起到良好的支撑作用。中药养护技术为学生将来走上工作岗位进行药材养护起到重要的作用。它的培养目标直接关系到毕业生的专业素质，必须结合中药鉴定、中药养护的特点及社会的专业需求进行综合分析与研究。根据专业培养目标，本课程以中药鉴定为核心，辅以中药养护的知识及技能，要求掌握中药鉴定的基本理论、基本方法和基本技能及相应的养护技能。中药鉴定有四大鉴定方法，即基源鉴定、性状鉴定、理化鉴定、显微鉴定。从传统的眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等简便方法鉴定药材的外观性状特点，外观性状包括大小、形状、表面、断面、质地、气、味、水试和火试等十个方面的内容；到现代的结合物理、化学、生物学、计算机技术、使用仪器进行研究分析的先进高端鉴定方法。如：紫外光谱、红外光谱、薄层色谱、气相色谱、荧光光谱、高效液相色谱、核磁共振、扫描电子显微镜、计算机图相分析、各种电泳同功酶分析法、分子生物学技术、x射线衍射技术、高效毛细管电泳、各种热分析技术、聚类分析法、人工神经网络等检测手段均被吸收到中药鉴定的方法中，大大丰富了中药鉴定的内容。
三、基于工作过程的项目化课程设计过程
（一）课程项目化设计的思路
基于工作过程的课程项目化设计方法分为三步：第一步，在现今社会职业形势基础上分析工作任务，按照能力发展和职业成长规律确定职业典型的工作任务。第二步，设计学习情境，即构建“小型的主题学习单元”，要将学习领域中的能力目标和学习内容进行教学论和方法论的转换。在进行学习情境设计前要确定本课程能力培养目标，在设计的各个教学情境单元中要体现专业能力、社会能力、方法能力三个职业能力的培养，以职业能力培养为目标，设计教学情境，设计的教学情境要为学生提供一个完整、真实的问题情境，这个问题情境是由企业实际工作岗位上具体工作任务转化而来，在教学情境中，一般以具体的任务形式来体现。第三步，编制课程标准，制定教学大纲。
按照以上三步，我们课题组对广西中医药大学制药厂、广西药用植物园种子种苗公司、南宁市华泰饮片制药厂、德洲医药公司、桂和堂等几家中药种植、药品生产、经营企业进行调查，组织企业专家对中草药栽培技术专业（含加工与营销方向）、中药制剂技术专业岗位群进行了工作任务分析，确定职业典型工作任务，针对不同岗位的工作任务提出了知识能力、技能能力和素质能力的要求。根据工作任务的相关性，整合形成中药种植、中药饮片加工与生产、药品检验和药品经营与使用四个职业行动领域。行业企业专家提出职业工作过程中的职业能力，专家结合职业能力对学科体系中的教学内容解构，再结合学院实际，根据学生的认知特点和职业成长规律，重新序化并构建了以工作过程为导向的学习领域课程体系。该体系分为三个部分，第一部分为职业能力基础课（必修课，占总学分25.52%）；第二部分为职业能力核心课（必修课，占总学分44.83%）；第三部分为职业能力拓展课一（系级选修课，应修满12学分，占总学分8.28 %）、拓展课二（院级选修课，应修满8学分，占总学分5.52%）。以中草药栽培技术专业为例，职业能力基础课设置了应用化学、植物生产环境等课程。职业能力核心课设置了药用植物栽培技术、药用植物病虫害防治技术、实用中药学基础、中药鉴定与养护技术、中药炮制技术、医药市场营销技术等六个专业方向学习领域，每个学习领域都是一个完整的工作过程，课程排序遵循学生认知规律和职业成长规律。
（二）课程目标设计
课程总体目标：学习完成本课程设计的项目任务后，学生会运用传统鉴别经验和现代鉴定方法鉴定常用中药，为今后从事中药的真伪鉴别、质量评价、相关中药研发实验操作、中药材基本养护等工作打下基础。能运用中药鉴定、养护的技能操作及相关理论知识熟练完成中药鉴定、养护岗位所承担的具体工作任务，同时培养严谨细致的工作态度，实事求是、认真负责的职业道德和工作作风，树立全面控制药物质量的观念。使学生成为能适应社会发展的实用型人才。课程目标设计包括以下三个方面。
1.知识目标。理解中药鉴定及养护操作必备的基本知识；理解350种常用中药的性状鉴别要点；认知与中药鉴定有关的法律法规；掌握中药鉴定的目的、依据和方法；掌握中药养护的基本理论与方法；掌握中药的来源、主要性状、显微和理化特征；熟悉中药的采收、加工、贮藏对中药质量的影响；掌握各种不同中药材养护技术；了解中药鉴定的意义和任务、常用中药的主产地和中药鉴定的一般程序；了解市场假劣药材动态及中药鉴定技术的发展动态；了解中药理化鉴定的基本方法和20种药材的理化鉴定要点。
2.职业能力目标。能用性状鉴定技术快速准确地鉴定350种常用中药材及饮片的真伪优劣；能用显微鉴定技术准确鉴定20种常用中药材的真伪优劣；熟练中药的来源、性状、显微、理化鉴定综合操作技能；学会借助相关书籍解决中药鉴定的实际问题；会独立查阅相关文献获取新知识；会针对不同的中药材设计具体的养护方案。
3.职业素质目标。树立全面控制药物质量的观念，树立全心全意为患者服务的思想，表现出关心、爱护、尊重患者和认真、严谨、热情、勤快的工作作风，严谨细致的工作态度，实事求是、认真负责的职业道德，为从事药学工作打下必备的基础。
（三）课程教学内容设计
围绕职业工作过程中实际工作任务来展开，课程内容进行工作过程项目化教学设计。中药鉴定与养护技术课程根据中药鉴定行业发展和领域，职业岗位群需求，遵循学生职业成长规律，以中药的四大鉴定方法为手段，围绕四大鉴定技术开展各类型中药鉴定及配套相关养护技术，教学内容为专业教学服务。设计“中药鉴定与养护基础知识”“中药分类鉴定技术”“中药分类养护技术”共3个学习情境、15个项目任务，将传统学科体系进行解构，对工作过程系统化知识进行重构，每个学习项目以完成工作任务为目的，指引学生自觉组织相关知识及技能来完成任务。课程教学内容设计具体如表1所示。
（四）课程教学实施及教学方法
学习项目的实施主要按照“资讯、决策、计划、实施、检查、评价”六步法进行。在整个教学过程，学生是主体，教师起主导作用。根据不同类型项目任务类型，灵活多样地采用“任务驱动、工作引导、项目导向、工学交替”四阶段教学模式，利用校内外实训学生开展实践教学活动。根据完成不同学习项目内容，教师灵活选择四阶段教学法、项目教学法、头脑风暴法等各种教学方法，强化学生实践能力培养，突显职业教育“以能力为中心”的特点。表2以项目3植物类根及根茎类中药鉴定技术为例，说明了教学实施过程和教学方法的使用。
表2 项目3植物类根及根茎类中药鉴定技术
课程 中药鉴定与养护技术
学习情境 中药分类鉴定技术
项目名称 植物类根及根茎类中药鉴定技术 建议课时 2（80分钟）
知识目标 1.掌握黄芪、甘草、党参的鉴别；
2.掌握党参与明党参、柴胡与银柴胡、白芍与赤芍的对比鉴定；
3.熟悉根及根茎类药材的一般鉴别方法；
4.了解苦参、银柴胡的性状鉴别。
能力素质 会运用中药的基源、性状、显微、理化鉴定综合操作技能；
会借助相关书籍及互联网解决中药鉴定中出现的新的实际问题；
会独立查阅相关文献获取新知识。
教学重点 重点掌握黄芪、甘草、党参的来源、性状、显微、理化鉴别。
教学难点 甘草和党参的来源，药材鉴别。
教学过程
1、教学准备2分钟；2、复习引入新课3分钟；3、设计情境，提出任务，5分钟（资讯）；4、小组学习讨论并制定任务的实施方案，计划20分钟（决策、计划）；5、方案的实施，计划30分钟（实施）；6、项目完成效果评价，计划8分钟（检查、评估）；7、拓展知识的学习，计划10分钟；8、课后作业安排，计划2分钟。
教学方法 1、任务驱动；
2、项目教学法；
3、头脑风暴法 【教学评价与分析】 评价内容：知识能力，制定方案能力，方案实施能力（含小组团队合作能力、工作态度、沟通能力、问题解决能力、信息处理能力）、任务完成情况评价方式：教师评价
实践教学的设计思想：实践教学针对相关的专业工种，实施“职业活动导向教学模式”，采用“做、论、讲、评”四环节教学法。做，即实际操作，包括校内实训、现场实训（在企业进行）。体现并要努力实现高职教育特色，理论以“必需、够用”为度，技术要实用、过硬，以为学生一毕业就能够熟练胜任有关工作岗位而进行设计。
（五）课程评价及考核方式
基于工作过程的项目化教学评价模式融入了诊断性评价、形成性评价和总结性评价，采用“全方位、多角度、综合性”的考核评价模式。注重对过程的控制，以满足职业岗位需要为目的，具有“过程性、多元化、双向性和可持续性的特点”。具体评价及考核方式如表3。
项目3 植物类根及根茎类中药鉴定技术
项目4 植物类茎木类中药鉴定技术
项目5 植物类皮类中药鉴定技术
项目6 植物类叶类中药鉴定技术
项目7 植物类花类中药鉴定技术
项目8 植物类果实种子类中药鉴定技术
项目9 植物类全草类中药鉴定技术
项目10 树脂类中药鉴定技术
项目11 菌、藻、地衣类中药鉴定技术
项目12 动物类中药鉴定技术
项目13 矿物类中药鉴定技术
项目14 中成药鉴定技术
项目15 中药分类养护技术 1.学习态度
2.学习纪律
3.操作技能考核
1.学习态度30%
2.学习纪律20%
3.养护报告20%
4.操作技能考核30%
综合
评价
将各评价单元的分数按照比重累计相加后，按照评价标准分为优、良、中、及格和不及格五级（90分以上为优，80-89分为良，70-79分为中，60-69分为及格，60分以下为不及格）
四、教学实践效果
在讲授完中药鉴定与养护技术课程之后，进行期末考核，最终进行综合评价。约有90%以上学生可以顺利通过闭卷考试，几乎所有的学生能顺利通过操作技能考核，最终取得本门课程的学分，成绩比传统模式授课提高了十几个百分点，特别是操作技能考核，比传统模式授课学生能鉴别出的药材增加近百种。此外，我们还组织了学生参加每年的中药理论知识比赛和每两年举行一次的全国中药传统技能大赛，均取得了不错的成绩。
项目化教学以学生为主体，在现实企业工作情境指导下，把教育目的、过程和结果与学生的学习和发展相互联系起来，充分让学生体会到了岗位工作的特点。提高了学生学习的积极性，同时更锻炼了老师的课程开发能力和课程职业整合设计能力。
【参考文献】
[1]胡凤菊，刘纪新，董丽周，腾军. 基于工作过程的《AutoCAD》项目化课程设计[J] .职业技术研究，2013（3）
关键词：高职高专 药品经营与管理专业 课程改革
药品经营与管理专业是随着近些年我国医疗制度改革的推进和医药行业的蓬勃发展而逐渐兴起的高职高专院校开设的专业，医药行业对专业毕业生需求量持续增加的同时，我们也发现现有高职高专药品经营与管理专业的课程建设水平已不能保证毕业生在综合技能上对企业人才需求的满足，为此，在对行业和企业人才需求、国内专业课程建设现状调研的基础上，尝试对专业课程建设提供参考性意见。
1 调研指导思想和调研方法
1.1 调研指导思想
在南阳医学高等专科学校统一组织，认真学习教育部国发[2005]35号文件《国务院关于大力发展职业教育的决定》和教高[2006]16号文件《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》的基础上，依据《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2020）》，结合该校专业人才培养方案的要求和药品经营与管理专业的教育现状，以职业为导向，紧扣培养目标和专业岗位的要求，积极推行教学活动和工作实践相结合的学习模式，遵循创新性和可行性原则，开展药品经营与管理专业人调研工作。
1.2 调研方法
组织熟悉专业培养方案的专业带头人和专业骨干，认真学习文件，进一步更新教育理念，科学定位，突出就业单位对药品经营与管理专业教学的要求，结合市场需求，充分展开调研工作。
1.2.1 查阅资料
从国家和河南省各政府机构通过网站和媒体公布的各项数据中了解医药市场发展现状和趋势，获取关于人才需求的数据。通过各院校网站及中国知网、方正等专业性强的网络数据库广泛查阅国内各大专院校药品经营与管理专业设置情况，了解兄弟院校尤其是本省内兄弟院校专业开设的课程、教学特色及就业等状况。从各企业在其官方网站或媒体等渠道的信息中了解各企业对于药品经营与管理人才的具体要求。
1.2.2 发放调研表
在医疗机构、制药企业、药品批发企业、零售药店等学生可能就业的单位进行问卷调查，就企业对学生岗位职业能力的要求以及来自企业的其他建议等方面进行调研。利用暑期及在医院等单位实践的机会要求教师进行深入调查。
1.2.3 邀请行业相关专家、往届毕业生座谈
利用南阳的医药资源优势和本校教师、毕业生的社会关系，邀请了各级医药行业骨干、往届毕业生，深入座谈，了解企业用人状况和学生在工作技能上的欠缺。
2 专业人才需求调研结果
2.1 医药行业发展现状与趋势
2008年以来，尽管金融危机席卷全球，但我国医药产业仍然保持稳定增长。由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，城镇化给医药零售商业企业代来新的竞争和发展机遇，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一。据中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会会长于明德阐述，2012年，全国医药工业实现利润总额1820亿元，较去年增长20.4%。2012年全国医药商业实现销售总值1.11万亿元，较去年同期增长18%，实现利润总额150亿元。
面对重大历史发展机遇，作为中原大省的河南省，在医药行业尤其是中医药行业发展中正发挥着举足轻重的角色。2011年1-9月份，河南省医药制造产业产值位于全国第3位，总体规模为湖北、北京、上海、天津的两倍。河南的中药药材资源居全国第二，总量优势明显。2012年河南省和山东省并列医药销售中资金利润率排名第一名。2012年全国医药工业500强中河南省有辅仁药业集团有限公司、河南省宛西制药股份有限公司、河南福森药业有限公司等7家名列其中。这些数据无一不彰显出作为有着深厚积淀的医药大省，河南省所具有的实力。为了推进行业快速发展，河南省于2012年3月7日专门出台《关于促进医药产业健康快速发展的意见》，鼓励医药产业转型升级，科学发展，改变低水平重复建设和低层次竞争的状况，为河南省医药行业的发展提供了契机。根据河南省统计局统计数字，2013年河南省医药行业保持了15%以上的增速，全省中西药品类全年消费品零售总额增长13.3%。
作为医圣张仲景的故乡，南阳市巧用“医圣牌”，利用得天独厚的伏牛山中药材资源优势，联办生产、加工企业，实行订单种植，加速了中药材产业的种植、开发与研究，构建起了南阳中医药诊疗、科研、学、种植、加工、营销为一体的特色产业集群。医药产业已成为南阳六大战略支撑产业之一。根据南阳市统计局的统计数字，2014年前两个月，南阳医药制造业累计同比增长8.4%，医药制造业实现主营收入22.4亿元，同比增长12.7%，“天然药库”正逐渐变为“中华药都”。南阳市有宛西制药、福森药业等中医药加工企业11家，年产值近30亿元，保健品企业19家，产值15亿元。
随着新医改方案的出台及基本医疗保险制度、国家基本药物制度的实施，医药行业将进入新一轮快速增长的有序发展期，有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。
2.2 职业岗位分析
随着国家对医药市场整顿力度的不断加大、行业竞争的日趋激烈，交叉跨越医药、经营管理两个领域，具有药学专业的相关知识，并且精通经营管理技能的高技能人才成了行业急需。调查数据显示，现有药品经营管理人员的学历水平为大专（包括大专）以上学历的比例是48%，高中及中专学历的比例分别占了21%和25%，初中（包括初中） 以下学历的比例是6%;其中具有药学背景的人员约占4 9%，管理类专业毕业人员约占10%，而具有药品经营管理专业教育背景人员寥寥无几。
据预计，“十二五”期间，我省在医药行业高素质技能型人才缺口达20万。目前河南地区高职院校的年培养人数远远不能满足市场的需求，因此药品经营与管理专业有着非常深厚的行业基础和紧迫的市场需求。
3 药品经营与管理专业现状调研
3.1 人才缺口较大
国内高职院校招收药品经营与管理专业的较多。如湖北中医药高等专科学校、安徽医学高等专科学校、浙江医学高等专科学校（物流方向）、重庆医药高等专科学校、山东医学高等专科学校、盐城卫生职业技术学院（国家重点建设专业子项目）、广东食品药品职业学院黑龙江护理高等专科学校等等数十家。但外省院校学生一般较少到本省工作，而省内开设本专业的院校和招生规模较小。根据河南招生考试信息网提供的信息，2014年河南省内有郑州华信学院、漯河医学高等专科学校、郑州铁路职业技术学院、河南化工职业学院、三门峡职业技术学院、郑州职业技术学院、郑州澍青医学高等专科学校及我校共八所院校有高职高专层次的药品经营与管理专业招生计划，2014年招生人数分别为50、70、55、54、70、40、90、58，共计487人。从招生院校和招生规模来看，省内开设院校较少，整体招生规模不大。
3.2 专业课程设置中的不足
学生在校理论学习时间较少，使得在医学和药学专业开设之余本专业课程占比较少，从而使一些在经营管理工作中急需的课程未能开出。全国范围内存在专业课程教材内容滞后，不实用，缺少高质量的医药推销技巧、谈判、电子商务等专业教材。实践教学模式单一，大部分采取的是理论讲述与案例教学结合的模式，学生营销实践技能的训练时间少，专业实训场所建设有待完善，缺少药品流通过程中必不可少的零售药房和物流实训内容。
3.3 师资力量相对不足
包括医学基础课程、药学基础课程及专业课在内的专任教师主要是学院科班出身，所学知识及长期的教学工作都与医药市场和患者实际用药情况有一定距离，大多缺乏一定的药品经营与管理实战经验，对目前药品市场不够了解，所教知识也与市场有一定脱节。如在药学专业课程中的经典药物，事实上，目前医药市场中经典药物偏少，多数为结构经过改进，功效有所改善的品种。随着招生规模的扩大，学生人数急剧增加，以及新进教师比例增大，教师的实践能力有待进一步加强，教学业务面有待拓宽。
4 药品经营与管理专业教学改革建议
4.1 改革目标
围绕药品经营与管理专业人才培养目标，深化“校企合作、工学交替、顶岗实习”的人才培养模式和模块化项目课程体系，实现课程教学“教学做”合一。
4.2 专业教学改革建议
4.2.1 准确定位药品经营与管理专业人才培养目标
建议以经管课程为主，以医药类课程为辅，在教学中实现二者的有机结合。对于“经营管理”和“医药”教学内容之间实行7：3或6：4的比例。重在知识的集成、能力的复合、素养的全面培养。在教学的内容方面，注意内容的多元化配置，探索医、药、管结合的教学模式，发挥医学院校综合优势。
4.2.2 创新课程体系与教学内容
构建与技能大赛、执业资格考证、专业技能鉴定、综合素质提升相融合的课程体系。对计算机、外语等考试以社会考试取代课程考试。组织学生参加西药药剂员、医药购销员考试等职业资格考试，毕业证书与职业资格证书双证融通。将职业资格标准所要求的知识和技能纳入课程体系，为顺利就业提供强有力的保障。
4.2.3 重视药品经营与管理专业实践教学环节
走理论教学与实践教学一体化道路，注重学生实践技能的培养。尽快建立模拟药房实训室、电子商务实训室和医药物流实训室，训练学生将经营管理知识在模拟的市场情景中加以实际运用。根据生源的就业方向和各专业发展规模，进一步建设立足南阳辐射全省周边地区的校院合作基地。学校和企业形成合力，优势互补、资源共享、共同发展。
4.2.4 提高教师实践教学能力，扩展行业师资
组建由专职教师、其他学校的兼职教师以及企业界兼职专家构成的多元化教师队伍。加强对医药基础知识老师再培训，使其了解药品经营管理的基本原理和知识;鼓励教师提高学历，规定年轻教师到企业进行“挂职”锻炼，熟悉医药领域。同时，多渠道聘请兼职教师，加强对兼职教师或专家的协调管理，确保教学质量。
参考文献：
[1]刘雪梅.药品经营与管理专业课程模式改革的探索[J].中国医药导报，2010，7（33）：85.
[2]王振林.我国医药行业的现状、问题和发展趋势分析[J/OL].中国医药联盟，2013-7-1.http：///2013/0701/695
关键词：现状；问题；对策
中图分类号：F767.2文献标识码： A 文章编号：
0前言
近年来，我国对农产品安全给予了持续的关注。但是要想农产品安全首先要确保农药的安全生产，农药安全生产对农产品的安全起着决定性的作用。因此在农药生产过程中应积极查找生产中存在的给安全造成威胁的隐患，并采取对策进行排除，为农药的安全生产奠定基础。
1我国农药生产现状
中国是一个农业大国，农药企业属于重要的支农企业之一。农药是重要的农业生产资料和救灾物资，在防治农业有害生物，保障农业生产、农民增收及农产品贮存等方面发挥重要作用。农药是多学科集成的高新技术产业，涉及农业、林业、化学、化工、生物工程、昆虫、植物病理、植物生理生化、卫生毒理、环境保护及计算机科学等学科。农药的应用及普及程度与农业的现代化水平及整体经济发展水平成正比，成为现代经济尤其是现代农业不可或缺的重要组成部分。经过多年发展，我国农药产业规模不断扩大，目前我国农药生产企业1800多家，其中原药生产企业500 多家，全行业从业人员19.2 万人。植物生产调节剂等其它农药品种繁多，农药出口已达61.3 万吨之多。农药生产产品结构的不断改善，生物农药发展步伐加快，创制品种比例的不断提高，给农药生产安全问题提出了更多的挑战。
2目前农药生产中存在的安全问题
近年我国农药生产取得了很大的成绩，但存在的问题也是不容忽视的。产业集中度较低，企业规模较小；科技创新能力弱，技术装备水平低；绿色环保产品少，高毒高残留农药仍未淘汰。环境资源问题突出，废弃物缺乏有效处置等问题依然存在着。并且在生产过程中还存在许多的隐患，安全生产事故隐患主要指以下几个方面：违反安全规定，主要是指责任主体（生产经营单位）违反安全生产法律、法规、规章、标准、规程和安全生产管理制度的行为；物的危险状态，主要是指因其他因素在生产经营活动中存在可能导致事故发生的物的危险状态或不安全状态；这里说的物是指作业场所中与生产有关的原料、产品、设备、设施（包括安全设施）及生产环境；人的不安全行为，主要是指劳动者、管理者的不安全行为，平时我们说的“三违”即“违章操作、违反劳动纪律、违章指挥”属于人的不安全行为的范畴；管理上的缺陷，主要是指组织机构、制度、人员安排、工作或工序组织上的缺陷，如组织机构不健全、三大规程和各项管理制度、程序缺失、不合理、不科学，或者说其本身就存在安全隐患。人员培训不够、安排不合理、不具备或欠缺从事某项工作的资质或能力、缺乏经验和指导，安全意识不强、对供应商风险管理缺失等是引发事故常见的原因；管理上的缺陷是深层次的问题，而且是容易忽视的一个关键性问题。这些问题的存在，给农药的安全生产带来了极大的困难。
3解决农药安全生产问题的对策
农药生产企业位于五大高危行业前列，具有易燃、易爆、有毒和腐蚀的特点，大多数工艺具有高温、高压、深冷等特性，而且一些新工艺、新产品由于我们认识上的不足，在研发新产品、新工艺的过程中存在很多不确定的探索性，包括危险的未知性，风险的不确定性，农药企业无论从原料、或是中间体、还是产品甚至“三废”，更体现出一个毒的特性，存在潜在的火灾、爆炸、中毒和职业健康风险。因此安全生产在农药生产经营中具有举足轻重的地位。隐患是事故的源头，只有消除（整改）事故隐患这个源头，才能从根本上预防事故，真正贯彻“预防为主”的方针，“治理隐患、防范事故”成为当前安全生产的主要课题。要消除事故隐患，首先要发现隐患、排查隐患。排查隐患历来是企业最经济、最有效的事故防范手段。农药安全生产隐患识别和排查，涉及到组织、管理和技术三个层面，在组织和管理层面上，目的是要形成一个安全生产隐患排查的长效机制，包括建立一个以生产经营单位安全生产主要负责人为首的隐患排查专业机构和队伍，建立健全隐患排查治理制度、事故隐患管理制度、安全生产专项资金管理制度等，形成一个全员参与、职责明确、齐抓共管的预防体系。这是做好安全生产隐患识别和排查先决条件，没有一支专家队伍作技术支撑、领导不重视、不参与都很难保证隐患识别和排查的延续性、及时性、持久性和有效性。在技术层面上，要结合农药行业和企业自身的特点制定一套识别风险、隐患的程序、方法和标准，规定其行为准则以确保这些程序、方法、标准或准则是适宜和有效的。通常的做法是，可以根据有关规定，结合自身行业、企业特点，运用一些定性或半定量的识别方法如安全检查表法、事件树、PHA等分析方法，进行定性的分析，目的是对危险和隐患进行普查；在定性分析的基础上根据经验初步确定危险或隐患的性质、部位及可能导致的危害程度、范围，对火灾、爆炸、中毒等危害较大的危险或隐患，再运用一些比较成熟的评估方法如化学法、危险可操作性研究等方法进行重点评估，通过后果评估结果和评估方法级别判别标准做出综合的定量的判定，目的是对重大事故隐患进行识别和再确认，确定科学合理和经济的整改方案。要想排除农药生产过程中存在的隐患，必须深入生产实际，开展全方位的调查，并根据农药生产的实际，进行科学的分析，针对农药生产全过程存在的问题，采取科学合理的具体措施加以解决。积极调整农药产品结构，通过贯彻实施《农药管理条例》等措施，有效减少高毒农药产品的比例，鼓励研制和生产安全、高效、经济的新品种，发展生物农药，尽快淘汰和替代高毒、高残留农药。努力提高我国农药生产管理水平，我国农药生产管理工作已取得了显著的成绩。但从形势发展的要求看，我国农药生产管理工作还要开拓新思路，采取新举措，全面提高生产管理水平，为促进农业可持续发展创造条件。农药生产管理工作要以保证安全为出发点，我国农药生产管理工作已经开始向安全管理转移，今后应更加突出安全管理的重点，从登记管理、经营管理、使用管理和残留监控入手，杜绝、避免和减少农药可能对人、畜、农业生产、农产品和环境生态造成的安全隐患。要提高农药登记管理水平，进一步增强科学性。要对已经登记的老农药品种和产品进行再评审，能保留的要提高水平，不能保留的要坚决淘汰。要提高门槛，严把新农药产品的市场准入关。要有目的地调整目前农药生产规模小、数量多、重复生产严重的状况，整合现有分散的农药生产和经营资源，培育具有开发能力的大型农药生产和经营集团，促进农药工业发展，提高我国农药生产、经营和使用的整体水平，确保农业生产安全。
关键词：制药工程制图；教学探索；实践
化工图样是化工设备设计、制造、安装和维护的重要依据，也是工程人员进行技术交流必不可少的工具。制药工程制图是一门建立在化工制图基础上，既有理论又有很强实践性的技术基础课，主要研究绘制和阅读图样的基本原理和方法，是高职高专药物制剂技术专业一门非常重要的专业基础课。
制药工程制图课程是建立在画法几何基础上的一门课程，而我校五年制药物制剂技术专业没有开设画法几何这门课程，且该专业学生均为初中起点，对立体几何的内容接触不多，空间想象能力差，不能透彻理解所学内容，久而久之失去学习兴趣。这就大大增加了制药工程制图课程的教学难度，甚至不能实现预期教学目标。
随着计算机技术的发展，现在的理论教学一般都采用多媒体形式。这种教学方法可以让学生更为直观地了解立体机件的形状和结构，但是每次课所涵盖知识点较多，学生长时间面对多媒体课件识记理论知识，不利于其动手能力的培养。理论学习较为枯燥，学生容易走神，教学效果欠佳。高职高专教育需要培养有过硬职业技术和技能的应用型人才，因此，制药工程制图课程旨在培养学生制图和读图的能力。如何将学生所学与生产实际相联系已成为化工制图教学必须解决的问题。
一、增强教学趣味性，培养学生空间想象能力
制图课是运用投影理论来研究空间形体与平面图形的关系和如何转换的学科。简单地说，画图就是将立体机件采用各种视图将其形状和结构用平面图形表达出来，而读图则是通过对各种视图进行分析，进而想象出机件的立体形状。教学中，应将多种教学方法综合运用，以增强授课趣味性，吸引学生的注意，培养其空间想象能力。学生在接触这门课程之前，很少接触机器零件，因此，在画图时可以借助各种零件实体或者是模型，运用投影规律，通过引导学生观察，使其能够综合运用各种表达方法清晰表达各种机件。在读图时，可以让学生先读视图，对于难以理解或想象不出来的形状，可以通过借助橡皮泥或超轻黏土，让学生大致捏出机件的形状结构，帮助学生读图。
二、多媒体授课与传统板书式教学相结合
多媒体授课的方式有传授容量大，能够通过照片或动画的方式清楚、直观表达出机件的实形、装配关系和工作原理的优点，但是不利于学生动手能力的培养。因此，在这部分内容讲授过程中应将多媒体与传统的板书相结合，用直尺、三角板、圆规等教具示教，并要求学生用作图工具和教师一起画图，教师从旁指导。通过大量的练习，培养学生的作图能力。
三、根据高职高专教学目标，适当降低教学要求
高职高专教学旨在培养应用型、技能型人才。学生毕业后，多在药厂工作，很少参与制药仪器和设备的设计及改进。这就要求学生能够读懂化工零件图和装配图，并根据零件图和装配图对化工设备和制药设备进行安装、拆卸、维护和使用。因此，我们将本门课程的教学目标定为要求学生运用投影理论和各种方法正确、清晰、简洁的表达简单组合体，并且能够读懂化工零件图和装配图，读懂化工设备图和化工工艺流程图。在理论课讲授之后辅以大量练习，培养学生的画图和读图能力。
四、精讲多练，夯实基础，培养学生的动手能力
制药工程字图技术是一门理论与实践并重的专业基础课。为了更好培养学生的空间想象力以及制图和读图的能力，除了理论课教学，还应督促学生在课下进行大量的练习。采用“讲―练―评―再练”的教学方法，在学生完成教师布置的练习之后，教师及时批改，针对练习中出现的共性问题进行点评，对学生掌握不牢固或容易出错的知识点，应再次布置作业，进行练习。实践证明，这样可以获得良好的教学效果。
总之，教学改革的最终目的是为了提高教育教学质量，最大限度地发挥学生的潜能，提高学生的综合应用能力，培养全面发展的创新型人才，适应现代工业发展的需要。因此，教学应该结合制药工程制图课程特点和学生实际情况，不断探索新的方法，以提高该课程的教学质量。
参考文献：
[1]姜丽萍.关于高职院校制图课程教学改革的思考[J].科技信息，2010（19）：224-225.
关键词：医院药房 现状 优化政策 科学管理
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2013.08.553
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2013）08-0476-01
医院的药房作为一个独立的医院科室，是医院药品经营与病患取配方的场所。药房人员的工作任务就是为不同的病人调配对应治病药方，同时依照国家相关药品规定，购置安全药品，添加配药设备，发挥社会医学作用。因此，医院的药房管理是否标准、正规会直接影响到整个医院、社会的药学质量。
1 医院药房管理现状
当前，我国的医院药房管理存在诸多问题，不仅影响了医院名声，也不利于和谐的医患关系构建。问题总结起来主要有以下三个方面：
1.1 管理队伍素质与技能有待提高。在医院常常听到有病人埋怨“药房人员工作散漫、态度不好”，可见医院药房人员普遍存在职业素质不高的现象。同时，不少管理人员安于当前的工作状态，不积极进行自身知识和技能的培训，时间一长就会导致医院药房管理同时代脱节。
1.2 管理方法和制度有待调整。医院的药品收发室和经营窗口处于一种封闭状态，形式、方法、制度上的封闭会导致医院库房的信息封闭。同时，病人在得到医生处方至去药房取药以及药房人员配药这一环节中，有很多步骤要走，不仅花费时间，还可能导致治病急切的病人同药房人员发生冲突，导致医患摩擦。
1.3 药房设备、药品需要更新。因为医院的建立时间较长等原因，药房出现药品堆积、设备陈旧的状态。比如一些药品存放过久，标签模糊，药库人员就很难分辨药品的有效期和药性。还有一些药物储存条件未达标准，如避光药品未避光，冰箱因为使用的年限太久，冷冻性能逐渐降低，最终降低药品质量。
2 医院药房管理优化措施
下面笔者就上文提到的我国当前医院药房管理问题，提出几点可行性的优化措施。
2.1 优化管理队伍。一方面，管理者的职业素质和职业技能会直接影响到医患关系、病患的用药安全、药房工作质量以及医院的未来发展，因此，要想让医院效率以及效益更上一层楼，就要从医院各方面着手，诚然，也要从优化工作队伍着手。另一方面，由于新型医学理念的改变，传统的药房管理观念已经不能适应现代药学需求。医院可以通过各种形式的培训方法，更新当前医院就职药房工作人员的工作观念、职业技能以及集体职业素质[1]。比如以下形式：
其一，定期在药房内部开展最新药学理念宣传活动，通过海报、会议、影像传达等形式，让药房工作人员在一个不断创新的环境中，改变旧观念，吸收新时代的药学理念。
其二，通过补贴、凭技能升职的方法鼓动药房工作人员进行职业技能培训和专业知识学习，比如学习新型药理、配药方法等知识，通过不断的训练和知识更新，丰富自身知识库，从而强化自身技能，不仅有利于药房工作人员的个人前途和利益，也能实现药房的专业、规范管理，从而提高医院药房的工作水平。
其三，针对药房工作人员的个人水平，工作时间，科学定制培训计划，通过针对性的计划方案，完善个人不足，进而优化整体队伍质量。
其四，在药房新来人才的挑选上，除了选择工作能力和专业技能较强的人才，还要尽可能的选择思维活跃、思想先进、能够较快接受新事物的人才[2]。
2.2 构建科学管理制度。医院药房的管理制度不是纯粹的药房运行框架，而是保证药房工作有序、标准、安全开展的最基本条件。当今社会是科技在领先，科技不仅能实现人类活动的快速化、便捷化，还能实现人类管理的智能化，协助人类的各项生产和生活。因此，医院可以考虑利用科技手段，进行科学药房管理。比如通过计算机管理，明确药房每一个工作人员的工作任务、负责事项、工作状况等，也可以利用科技网络，有序管理药品，记载药品信息以及存放位置，当工作人员需要调配紧缺药物的时候就能快速找到药品的位置，提高工作效率。通过这样的科技手段，实现了药房的科学管理制度构建[3]。
举个这方面的成功例子：广东省广州市某一县级医院因为药房办事效率低、对待病人态度差等原因，时常遭到病人的投诉，医患之间的冲突、争吵事故几乎每个星期都会发生，这样的状态极不利于该院的未来发展。于是该院在2012年进行了一次大型药房管理制度整改活动，根据病人的反应意见和建议，减少了从就诊到取药过程的工作环节，通过增添计算机设备，完成药品的快速查找、配药、收费等工作，比起以前的药房工作制度混乱状况，该院的药房工作制度更为科学和规范。病人们反映，整改后的药房工作效率确实让他们比较满意，就诊到拿药由以前的两三个小时变成现在的十几分钟甚至几分钟就能完成，医患冲突事故明显减少。药房工作人员也表示，比起以前手写记录、忙乱工作的混乱工作制度，现在的科学制度更能降低他们工作出错率。
2.3 更新药库设备和药品。一方面，就药品管理而言，大型的医院药库药品种类不下四千个种类，小型的医院药库也有两千左右的药品种类，而且每天都有新药要增添，药房人员就无暇顾及对旧的药品的管理。另一方面，我国当前的药房设备多为普通冰箱，药品的常温保存和冷冻保存都安置在同一个冰箱里，而且许多家医院的冰箱设备长年使用，已经出现老化、底部腐蚀、冷冻性能降低的状况。基于以上两点，医院应该依照有关药房管理规定，定期处理过期药品，定期检查储药设备检查，对于使用时间过长的老化冰箱设备要进行维修或者更换，保证冰箱设备的冷冻功能。同时，药房要根据药品的储存需要，增置新型药库设备，对需要冷冻保存药品数量比较大的药房，要多添置几台设备，避免冰箱储存空间不足的原因，遗漏对部分药品的储藏。而在摆药过程中需避光储存药品置于避光袋或者避光盒子之内，如使用输液避光袋，避光输液器等医疗耗材，尽量不要暴露在外，以保证病人的用药质量。
3 总结
综上所述，医院应当加强药库的管理，针对医院现存问题采取有效改进手段，真正发挥医院药房的作用，给病患提供一个安全、可靠、有效的取药窗口，给医院一个有序、高效、人性化的药房科室，服务病人、服务社会。
参考文献
[1] 宁华，闫建民，赵金环，颜青兰，张艳华.全自动口服药品摆药机在我院药房的应用及体会[J].中国药房，2008（13）：27-29
关键词：制药行业；发展现状；前景
一、我国制药行业发展现状
（一）政府政策的支持
作为世界第一人口大国，截至2017年，人口统计小组中国人口超百万城市将达221个。城市人口密度的增加导致医药消费的扩张，需求促进行业发展。我国政府将医药行业列入我国重点建设行业，在国家政策的制定上大力支持医药行业的发展。从2009年制药行业发展战略的提出、到“十三五”规划中关于新药创制，中药发展，医药工业发展战略的制定，都体现出国家政策对制药行业发展的重视。同时，各地也根据地方特色，制定相应的法规政策促进制药行业的进步。如2017年山东中医药发展规划方案的实施、江西新型补偿机制的确立、湖南药品采购“两票制”的出台等。
（二）资源、设备与技术的支持
中国制药行业与国外相比虽然起步较晚，但对先进设备与技术的引进使得我国制药行业发展的起点较高，与国外的差距小。同时，我国有着丰富的生物资源，在多样的药用动植物资源基础上，我国建立了亚洲最大的微生物资源库和全球最大的药用农作物种植园。这些客观因素使得我国制药行业的发展拥有得天独厚的条件，并且“十三五”生物技术创新规章的颁布启动了我国制药行业发展的新方向，解决了传统制药效药物无法投入生产的弊端，使制药行业进入跨越式发展阶段。
（三）市场需求拉动制药行业发展
社会主义市场经济条件下，市场作为“看得见的手”对行业发展起着重要作用。中国庞大的人口基数对医药行业有着巨大的市场需求。近年来，人们在生活水平提高的基础提出健康生活的理念，保健意识不断加强。据统计，中国的医药市场每增加约3亿元人民币的市场需求，这样巨大的市场足以推动我国制药行业的发展。我国的制药行业仅依靠国内市场就充分获得经济效益，并且还有国家政策的大力支持，中国的制药行业有着广阔的发展前景。
二、我国制药行业存在的问题
（一）研发投入不足
新药的研制投入大并且回报周期长，这就导致了中国制药企业大多将资金投入药物的生产而长期忽视对新药的研发。2016年中国制药工业的营收与研发统计表数据显示：复星医药以超过4亿元的研发投入位列榜首，该企业的研发投入占比为营收总额的10.6%，但比之国外企业的研发投入还远远不足。一个新药的研发需要经历临床前阶段、临床一、二、三期、新药审批、进驻市场等六个阶段，需要10-15年的时间，研发投入约在8-12亿美元。故而，国内制药企业大多不愿进行新药研发。
（二）经营模式陈旧
一直以来，我国制药企业在中国的医药市场上处于强势的卖方市场，企业之间处于强烈的竞争状态，缺乏合作意识。随着外资企业进驻中国医药市场，并且更多国人走出国门在国外市场购买医药产品的现象的出现，对我国制药行业的发展形成冲击。据统计，2016年中国医药行业60%的利润被外企获取，这促使我国医药行业不得不对经营模式进行改革。
（三）我国制药行业管理混乱，产业分散
中国制药行业在近几年取得了快速发展，但与欧美国家、日韩企业相比较慢，且没有在制药行业出现行业巨头。中国有近6000家制药企业，但却很少有制药企业能够走出国门，在世界制药行业中占据一席之地。究其原因，是中国制药企业大多处于规模小、产业分散的局面，不具备开发新药的能力更加缺乏做大做强的动力。
三、我国制药行业发展的方向与举措
（一）注重自主创新意识培养
制药行业的高科技性，要求其在发展过程中必须进行不断的技术创新与革命，才能解决产业发展的动力问题。这也就要求我国的制药行业在未来的发展过程中会不断地注重自主创新技术的培养，大力推行创新体系建设。如2000年中国建设干细胞、组织工程方面的研究中心以及“十三五”生物制药规划的推广就很好地诠释了这一点。
（二）加大研发投资，保证产品升级
长期以来，中国的制药行业忽视对新药品的研发，对漫长的时间和巨额投入产生抵触心理。因此，立足于我国制药行业的长期发展，应该加大研发力度，进行产品升级，从组方、制作工艺、制药标准等方面进行产品创新。2016年我国的制药行业中，复星医药和恒瑞医药的研发投入名列前茅，而上海医药、科伦药业、人福医药等企业在研发投入上也相当重视。未来中国制药行业将不再是传统的首仿，而是走向仿制结合。
（三）提高产业集中度，构建监管体系
产业集群发展不仅能促进产业融合，更能够整合资源，促进产业快速进步。制药行业是高科技密集型产业，不仅需要强大的基础设施、设备，还需要将其和教育培训、技术转移、工业发展等相关辅行业结合起来。当前，我国已逐步推进制药产业链和产业集群区的建设。与此同时，还应重视知识产权保护，构建完善的行业监管体系，使当前制药行业中出现的制作假药、贩卖假药的现象得到控制。
结束语
综上所述，我国制药行业的发展虽然在现在已经取得了不小的成就，并且有着广阔的前景，但自身也存在着很多问题。在制药行业未来的发展中，只有重视新药研发的投入、注重创新技术、形成良好的企业合作，才有可能将中国的制药行业推向世界制药市场，并在其中取得长足的发展。
参考文献：
关键词：医药企业；财务分析；研究；工作水平
在我国医疗卫生事业快速发展的过程中，国家对于医药行业的扶持不断加大，随着医药企业改革的深化，企业竞争也面临着新的环境。根据国家统计局的相关数据显示，目前我国医药行业的年产值增长率已经达到了20%，医药行业呈现出快速增长的状态。但是就目前医药企业的发展来看，在财务分析方面存在的问题，影响了自身财务管理水平的提升，同时也无法满足市场经济的发展要求，对医药企业的发展产生了十分不利的影响[1]。这就需要在未来的发展中，必须要不断优化自身的财务分析工作，对财务分析体系进行改进，实现财务管理能力的提升，保障医药企业的长期稳定发展。
一、企业财务分析工作的意义
（一）提升企业获利能力
在企业考核体系当中，利润指标作为其中的重要组成，能够将企业的获利能力呈现出来。财务分析工作的开展，能够持续关注利润指标的现状，针对不同部门的实际情况，制定合理的盈利目标，同时强化经营利润效益以及毛利等指标的改善。在财务分析工作中，可以针对渠道效能、出账收入、资源消耗等进行分析，掌握其中效益水平影响的关键因素，采取相应的管控措施[2]。与此同时，可以针对不同客户群体的实际情况，针对其盈利能力开展研究，持续改善企业的获利能力。
（二）控制企业成本
近年来，随着医药行业竞争的不断加剧，其所面临的生存环境已经发生了很大变化，如何有效应对市场竞争，成为了医药企业必须解决的问题。在企业财务分析工作的开展下，可以更好的明确企业各项资源的使用情况，同时强化对以往销售数据的分析，合理的调整产品布局，增加畅销药品的生产销售，避免出现过度的资源浪费，提升企业的成本控制水平[3]。只有不断优化自身的成本控制，才能满足市场经济的发展要求，提升自身的核心竞争力。
（三）提升资金使用效率
在开展财务分析工作的过程中，能够针对不同项目、不同经营单元的资金使用情况进行分析，对资金的使用情况进行监督，避免出现资金闲置的情况。在进行评价分析机制构建以后，可以结合资金的使用情况，合理的调配资金的方向，对自身的投资风险进行有效控制，提升资金的使用价值，增强自身的经济效益[4]。在目前经济下行的阶段，资金成为了保障企业稳定运行的重要因素，只有做到合理调配资金，提升资金使用效率，才能在目前的经济环境下取得优势，提升可持续发展能力。
（四）提升绩效评价效果
在企业开展财务分析的过程中，企业管理者借助其提供的各种数据，能够对企业的生产经营情况进行全面清晰的掌握，比如现金使用流量、实际营运能力、负债情况以及盈利能力等指标，为企业绩效评价工作的开展提供必要依据。与此同时，企业管理者在财务分析的帮助下，能够对企业发展的原因与因素进行客观分析，推动企业改革工作的开展，增强管理能力，适应当前激烈的市场竞争要。（五）实现企业财务管理目标在现代市场经济环境下，企业所面临的竞争压力在不断提升，这就需要制定合理的财务管理目标，为企业发展奠定坚实基础。在开展财务分析的过程中，能够从大量数据中掌握实际的运行情况，包括企业的利润收益以及成本支出等，从而制定合理的措施，对现有的经营与管理模式进行完善，弥补企业存在的各种短板，提升市场竞争力。在这种情况下，企业财务管理目标的达成更为便利，实现了企业经济效益的改善。在这一过程中，企业能够掌握自己发展中存在的不足，实现资源使用效率的提升，增强企业活力。
二、医药企业财务分析中存在的问题
（一）缺乏内外部环境重视
医药企业的生产经营活动，必须要建立在外部宏观环境基础之上，不管是宏观调控政策变动、医疗系统改革，还是税率调整等，都会直接影响医药企业自身的发展。在外部环境因素的作用下，医药企业的经营呈现除杂多变的特点，这就要求其必须紧跟时代，迎接市场带来的挑战。与此同时企业内部的治理结构、科研水平、企业文化以及财务信息系统等，同样会对财务分析工作产生直接影响。但是在现阶段有些医药企业的财务分析工作中，重点放在了财务报表数据，对于内外部环境缺乏重视，并没有紧跟国家政策变动与行业发展趋势，造成其很难开展财务数据的横向对比，影响了企业自身的发展[5]。与此同时，在进行财务分析的过程中，忽视了医药研发与企业经营之间存在的密切关系，使得其所开展的财务分析工作缺乏全面性，阻碍了企业内部的协调。
（二）不符合企业战略决策需求
在企业战略决策当中，财务分析起着至关重要的作用，结合不同阶段企业制定的战略规划，企业财务分析工作需要进行相应的调整，保证自身的财务分析报告符合企业战略决策需求。但是在现阶段有些企业的财务分析，关注点仅仅局限在财务报表之上，缺乏对企业长期战略规划的分析，导致其很难实现战略管理与财务分析之间的匹配。在开展财务分析的过程中，部分医院管理者局限在财务数据经济含义层面，忽视了财务分析在战略层面发挥的作用。比如说在进行利润率计算的时候，仅仅从企业销售能力与成本管理水平出发，并没有以此为依据，为企业营销战略制定提供意见。在这种情况下，医药企业开展的财务分析工作无法与企业战略相适应，甚至出现了相悖的情况，很难实现企业的长期稳定发展。
（三）受制于财务报表信息
医药企业在开展财务分析的过程中，其目的是为了通过对所收集到的各种数据信息进行分析，尽可能的得出准确的结论，服务企业的管理决策。这就造成财务分析的结果会受制于财务报表的信息，如果无法保障信息的可靠、真实、完整，则很难获得预期的分析效果，一旦出现信息错误，则会造成财务分析产生错误结论，进而使得企业产生错误决策。从现阶段所开展的财务分析工作来看，通常局限在财务报表信息方面，但是其中所包含的信息比较有限，更多的体现在货币数据变动与规模方面，但是针对企业管理效率以及销售渠道等信息，缺乏完善披露，造成财务信息的不完整。在财务信息不充分的情况下，医药企业所开展的财务分析工作无法将企业的真实经营状况呈现出来，对企业财务分析体系的优化产生了严重制约。
（四）财务分析方法滞后
随着市场经济体制的日益完善，企业所面临的竞争压力在不断提升，为了更好的提升自身的可持续发展能力，企业必须要转变传统财务管理理念，积极的引入先进的管理技术与设备，发挥财务分析工作的作用。从实际情况来看，尽管我国推行会计电算化已经多年，大多数企业已经实现了信息技术与财务管理工作的融合，发挥出了十分明显的作用。但是针对一些中小企业或者经济发展比较落后的企业来说，其自身的财务分析依旧停留在传统手段方面，这就造成其在财务分析全面性与准确性方面存在不足。特别是在目前经济环境不断变化的情况下，企业所面临的生存环境发生了很大变化，财务分析结果对于企业发展产生了十分重要的作用，如果不能采用先进的财务分析方法，则很难实现企业的可持续发展。
（五）财务分析指标问题
通常来说，企业在进行财务分析指标构建的时候，需要以财务报表的数据信息作为依据，在进行大量计算以后，获得最终的数据，但是并没有与质量因素形成融合，造成其所制定的财务分析指标无法将其自身的真实财务状况呈现出来。在财务指标当中，许多比较工作仅仅从横向上进行比较，这就造成管理者无法掌握实际财务情况。在现阶段的财务分析工作当中，行业划分存在许多不明确的情况，这就造成其缺乏统一的标准，代表性不足。在当前社会主义市场经济快速发展的过程中，企业所面临的生产经营环境出现了许多改变，如果仅仅采用单一的财务指标，无法对复杂经济活动开展准确全面的分析，影响了各项工作的有序开展。
三、医药企业财务分析工作水平提升措施
（一）强化环境分析
医药企业在开展财务分析工作的过程中，必须要建立在内外部环境基础之上，从而保证自身财务分析内容的全面性。在部分医药企业的财务分析中，并没有对宏观环境进行分析，造成其自身的结论不适应环境需求。这就需要在进行财务分析的过程中，必须要从内外部环境变化的角度出发，借助PEST模型，针对医药企业所面临的外部宏观环境进行分析，包括经济环境、社会环境以及技术环境等多方面的内容，为医药企业的发展奠定坚持基础。在医疗卫生体制改革不断深化的背景下，国家对于医药行业的发展提出了许多新的观点，这就需要密切关注国家的政策变动情况，及时调整自身的经营战略，保证自身发展与国家政策相适应。与此同时，必须要强化内部环境的分析工作，不仅需要对财务数据进行计算，同时需要掌握企业自身的管理现状以及内部组织结构等，强化内部环境掌控，做到内外结合，提升核心竞争力。
（二）坚持战略导向原则
在现阶段医药行业快速发展的过程中，必须要从自身的产业优势出发，明确战略目标，提升核心竞争力。对于医药企业来说，其自身表现出经营周期长、科技能力强以及投入多的特点，这就要求其在进行战略目标制定的过程中，应该从自身的不同发展阶段出发，提升战略目标的可执行性。在这种情况下，医药企业财务分析工作的开展，需要建立在战略导向原则的基础之上，财务报表数据指标的分析工作必须做到全面、准确，不仅需要对其中所呈现的利润成本联系进行考察，同时需要对财务数据的变动趋势与预期进行分析，保证企业现阶段的经营状况符合战略目标。只有实现财务分析与战略目标之间的结合，才能充分发挥出财务分析的作用，满足行业发展需求，提升医药企业的可持续发展能力。
（三）优化信息质量识别
从以上的分析可以发现，企业财务分析工作水平受到了财务信息质量的影响，这就需要在开展财务分析工作中，必须要实现自身信息质量甄别能力的提升。首先，医药企业需要从自身的经营特点出发，在掌握货币资金项目的同时，强化应收账款、存货以及固定资产项目的分析，同时分清主次，重点分析一些关键项目，保证关键信息能够纳入到企业财务分析系统中。其次，在开展财务分析的过程中，不仅需要针对自身的财务信息进行处理，同时需要增强自身的信息获取能力，开展横向比较，衡量自身在行业内的位置，此外需要结合历史数据，开展纵向比较，掌握企业的经营现状。最后，对指标分析层次进行优化，在对现有数据进行分析的同时，探究企业的风险性、盈利性以及增长性，对数据背后的价值进行深入挖掘，准确把握自身的经营现状，提升财务分析工作水平。
（四）引入先进财务分析方法
在医药企业开展财务分析工作中，必须要引入先进的财务分析方法，弥补以往财务分析工作中存在的不足。首先，在财务分析中，需要将以往滞后的财务分析方法剔除，为财务分析工作的开展提供保障，实现财务分析结果质量提升。在开展财务分析中，需要开展本行业同规模企业的横向比较，明确自身存在的差距，确立正确的奋斗目标。其次，将分析指标的作用充分展现出来，借助定量分析与定性分析结合的手段，积极的应用比率分析与比较分析，实现不同指标之间的互补，保障财务分析工作的高效、精准。最后，积极的应用现代先进科学技术，实现财务分析可靠性与准确性的提升，弥补传统财务分析方法中存在的弊端，实现财务分析质量与效率的提升。
（五）强化财务分析人员素质建设
医药企业在开展财务分析工作中，工作人员的综合素养与专业能力会产生直接的影响，必须要不断提升其自身的素质建设工作。首先，强化财务人员专业素质培养。客观来说，财务分析工作的难度相对较大，必须要合理的运用各种学科知识，包括经济学、会计学、管理学以及统计学等，这就需要强化财务人员的专业素质，开展专业知识培训以及再教育工作，在实现自身专业能力提升的基础上，增强判断能力与分析能力。其次，积极的应用先进信息技术与设备。在社会快速发展的过程中，企业财务管理工作的信息化水平不断提升，信息技术的应用更为广泛，在便捷的财务软件与工具支撑下，实现了财务分析效率的提升，同时也为企业管理工作的开展提供了准确的信息支撑。最后，强化职业道德教育工作。财务分析工作的开展需要保持足够的职业道德修养，医药企业必须要强化财务人员的职业道德教育工作，在实现道德品行提升的基础上，开展自我约束，保证财务分析工作的数你开展。
（六）提升财务分析重视程度
在现代医药企业发展中，从管理层角度出发，必须要提升财务分析的重视程度，将其作为自己管理工作中的重要组成，开展积极的部门沟通与协调工作，实现财务信息收集与分析效率的提升。在财务分析中，各个部门必须要开展积极的配合，尊重财务分析人员的劳动成果，发挥出财务分析结果的作用，提升企业的可持续发展能力。此外，财务人员需要对财务分析工作的重要价值形成正确认知，积极的投身到财务分析工作中，实现财务分析工作质量与效率的提升，为企业管理者提供更为准确的财务分析结果，改善企业经济效益。
四、结束语
随着行业竞争的不断加剧，医药企业所面临的生存环境已经发生了很大变化，财务分析作为企业财务管理的重要内容，在推动企业财务管理水平提升方面发挥着至关重要的作用。而就目前医药企业的财务分析工作来看，还存在许多的不足，忽视了内外部环境的重要性，没有与企业的战略需求相契合，影响了自身财务分析工作的开展。因此，必须要不断优化财务分析体系，加强对内外环境的分析，从企业战略需求角度出发，识别优质的财务信息，发挥出财务分析工作的关键作用。
参考文献：
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[2]杜俊波,王斐菲.哈佛框架下中医药行业财务分析——以D公司为例[J].北方经贸,2019(9):88-89.
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[4]呼妙炫,王辉龙,都晓春.基于因子分析法的我国中药行业上市公司经营绩效评价研究[J].中国现代中药,2020(4):628-635.
关键词：制药；机械设备；设计；问题
随着我国社会脚步的日益加快下，在最近几年里不同行业都得到了蓬勃的发展，我国制药业的生产质量发生了质的改变，逐渐与国际脚步接轨。然而我国是一个人口众多的国家，但是人均占有量却不能和一些发达国家相媲美，同时也在某种程度上对制药行业提出了更高的要求。为了符合市场对药品的相关要求，提高生产质量，需要加大投资的力度，不断优化相关技术，从而推动我国制药机械行业的不断进步，为我国的经济建设做出贡献。
1 制药机械设备设计的具体流程
1.1 市场调研
由于制药机械设备是否具有新颖性及其市场是否需要存在息息相关的联系，因此在市场调研的时期需要依据具体状况而制定出切实可行的方案，并安排若干个专业人员到市场中对目前设备的基本情况做到熟练掌握，及其所存在的难度性，然后依据设备开发中形成的经济问题做好详细的分析，从而为后期投入使用打下扎实的基础。
1.2 方案设计
制药厂应当安排专业的人员来对相关设备的制定方案进行确定，倘若存在缺陷亦或是不符合有关标准的情况下要在第一时间进行调整。倘若在此环节中全部的人员都需要对制定的方案进行谈论，最终得到科学的设计方案，接着依据每个人的特点对员工进行分工，将具体的工作内容落实到个人头上，并对每一个环节应当引起重视的地方做出明确的规定。最后相关人员要依据市场的具体情况提前做好拟定方案，并借b某些发达地区进行的科学控制。这里值得一提的是，在设计内容中要呈现出原创的特点，不能全部都借鉴别人的技术，不然会引起不必要的问题。等到落实方案确定以后，相关成员还要参考提前拟定的具体内容、要求等方面做好相应的评估工作，减少在具体设计中由于种种因素而致使出现失误的情况，以免对正常工作带来不利影响，当工作准备完以后，还应当依据实际状况做好相应的优化，进而符合相关要求。
1.3 技术设计
制药机械设备设计方案修订成功后研发人员需进行设备的技术设计阶段，对一些技术难题等进行逐一攻破。作为制药机械设备研发设计领导者一定要熟知整个设计流程，并根据实际情况拟定一份全面、详实的设计任务书，将整个设计阶段分成功能独立的小部分，切断各部分之间的联系，最大限度的运用隔离设计使各个组件能够实现独立组装。除此之外在进行技术设计时研发人员应该严格按照事先制定的任务书相关要求进行工作，力求用最少的投资设计出独特、新颖的设备。
1.4 设计确认
根据制药机械设备企业的相关特征，作为研发人员在选择制造材料过程中要认真、仔细，确保药品的质量以及安全性都符合相应的规定。
2 制药机械设备设计中需要注意的几个问题
2.1 定制化生产的经营模式需要与用户充分交流
通常情况下，制药装备行业采取的经营模式是定制化生产，即就是根据用户的需求生产其所需要的药物。我国大多数制药企业不管是在经营模式上亦或是生产场地等方面都有着显著的差异，因此制药装备企业要按照不同客户对生产工艺流程或者设计理念的要求等设计出满足要求的产品，从而为客户提供竭诚的服务。采取这种定制化营销模式不仅可使制药厂所生产出来的药物都能卖出去并获得相应的酬劳，而且还能满足客户的相关需求。制药装备企业由于所生产的药物都能受到客户的认可，客户与企业之间也才能建立出长久、稳定的合作关系。然而美中不足的是这种定制化的生产方式一方面增加了制药装备生产组织的难度，在生产中由于不同客户的需求不同，符合设备的要求也不同，这会加大制药厂的工作难度；另一方面也限制了制药装备企业的实际生产效率。要生产出符合要求的产品企业只有与客户进行长期沟通与交流才是根本，也才能在满足需求的基础上尽可能的增强工作效率。
2.2 重视制药机械设备的安装调试问题
制药机械设备的设计开发过程是一项系统而庞杂的工作，生产的各个环节都需要工作人员进行严格把关，但在实际设计中有的开发人员不能尽职尽责，做事太过马虎，对待工作重视程度不高等原因，使得制药机械设备的设计中常常会碰到各种各样的问题，影响设备研发的最终效果。在制药机械设备开发的整个环节中调试与安装阶段可对已完成的设备检验的过程，通过了这个环节设备才能正常投入使用。为了确保设备的正常运行，在调试与安装过程中研发人员需秉承认真负责的态度，对该阶段中的一些具体的细节应引起足够的重视，选派一些专业人员并成立调试小组，做好监督与管理工作。在实际安装中若发生异常情况，开发人员应对具体情况作出分析报告，并在第一时间将问题进行彻底解决，确保制药机械设备的正常调试与安装。
不仅仅如此，设备研制人员只有主动投身于设备的调试以及安装工作中才可以在第一时间了解设备的运作情况，对出现的情况加以调节。等到全部调试完成以后就可以对整个工作环节中所出现的问题加以解决，推动其不断优化和发展，进而为我国制药行业做出重要的贡献。
2.3 要注重制药机械设备的维修和清洗
随着我国科学技术的蓬勃发展下，新型技术、新型理念应运而生，制药机械设备的发展也逐渐迈向自动化的方向前进，同时也对电气控制等有关方面做出了详细的划分。从目前诸多制药厂来看，会发现制药机械设备中大量引进了多种类似于触摸屏操控技术，在某种程度上为用户带来方便的基础上也提高了生产水平，为后期维护工作提供了便利。目前，诸多厂家所应用的大多数是采取穿墙式而设计出来的制药设备，并且这种设计优势主要是将辅机间和洁净区是处于分离的状态，这样可以为相关人员开展维修工作带来方便。无论采取哪种设计方案，清洗工作都是不可或缺的流程，相关人员可以利用有关程序来完成相应的清洗工作。
结束语
通过以上内容的论述，可以得知：随着我国制药机械设备的日益优化下，将我国制药行业在国际的地位加以提升，同时在为企业带来丰厚经济效益的基础上也为人们的健康创造了有利条件。但是由于我国国情的约束及其技术设备的限制下，在研制制药机械设备中依然存在较多的问题，这样就需要相关人员不断尝试新型技术，加大培养员工综合能力的力度是必要的。
参考文献
[1]赵之璧.中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨[J].中国新技术新产品，2013（20）.
[2]杨明，伍振峰，王雅琪，王芳，胡鹏翼，岳鹏飞，郑琴.中药制药装备技术升级的政策、现状与途径分析[J].中草药，2013（03）.
关键词：GMP;医药市场营销;市场营销战略;产品梢售
中图分类号： F763 文献标识码： A 文章编号：
一、中国医药企业市场营销的现状
目前我国药品的现状是:占市场70%的普通药，利润仅占30%;而市场占有率为30%的新药，其利润却高达70% ，“通过GMP认证后，新药的价格会更高，因为通过GMP后的折旧远远高于其利润”。
长期以来，中国的医药市场都是以仿制药为主导。由于体制的原因，长期的研发经费严重不足、不重视研发，使得企业没有新产品，没有可持续发展能力。医药企业通过GMP认证之后，由于大量的资金被沉淀到GMP项目上，而且多是贷款，于是研发资金更加没有。但是产能却是真实地被放大了，因此在 今后相当长一段时间内，仿制药仍占据主导地位。低水平的仿制和价格战仍将是市场的主流现象。
二、适应中国医药企业市场营销的主要对策
(一)价格方面的主要对策
1.规模化生产提高效率。迅速提高生产工人对设备的熟练程度，通过短期内组织一批精干生产干将，使他们快速掌握生产操作技术，降低学习曲线的成本。这样才能尽快降低次品率，发挥出新设备的优点，提高生产效率，进行规模化生产，以及严格控制每一个环节的费用支出，无疑是企业赢得低成本竞争优势的不二法门。
2.尽快组织生产技术人员攻关，缩短获得生产“学习曲线”的时间。我郑重建议，过了GMP的药企，赶紧成立一个攻关小组，尽快摸清机器工作条件、技术参数、运行规律;掌握各个工艺流程的关键控制点，尽快缩短获得“学习曲线”的时间，降低生产过程时间和原材料消耗成本。
3.开拓市场，开发新的高附价值产品，向市场要效益。原来普药的利润微薄，生产开工就亏本，不如彻底放弃。对于还有利润的产品，可以采取集中化竞争策略，进一步把力量集中在这些品种上，做大规模，靠规模取胜。
4.规范管理，向管理要利润。GMP的设备都是比较好的设备，设备的机械化水平、自动化水平应该是很高的，因此要把设备的潜能充分发挥出来，减少人员使用，提高机器效率。要下死命令，没有任何借口来做内部挖潜、降成本的工作，内部挖潜再难也比市场外部竞争容易。
(二)产品方面的解决方案
1.尽快开发或者购买保健食品，上马保健食品生产，保健食品开发周期短，投人资金少，不失为一种消化产能的良方。
2.处方药可通过做企业品牌广告，以企业的知名度间接带动产品的销售;非处方药则可直接做产品品牌广告，以拉动销售额的上升。企业品牌广告应以公益性、美誉度、口碑为主要目标，产品品牌广告则应着重宣传产品的功效、主治，及其在同类产品中的优势和特点。
3.要慎选产品，要深人挖掘产品的竞争优势和独特的销售主张;强化市场调研的作用，针对市场实际科学决策，尽量避免拍脑袋决策的现象;将现代管理理念导人对营销团队的管理之中，通过合理的制度、企业文化以及领队的人格魅力来影响团队成员，提升其执行力，在必要的时候可以考虑重新组建后续产品的专门营销队伍。
(三)渠道方面合理实施授权贴牌生产战略
1.横向联合OEM(定牌生产或授权贴牌生产)
企业可以主动寻求和国内一些大制药企业合作，成为他们的生产代工车间，赚取生产利润。中小企业因无新产品跟进，GMP后面临开工不足的困境。可以南北合作，北方的企业帮助南方的企业委托加工，南方的企业协助北方的企业OEM，这样大家的运输成本都会大幅度降低，尤其是对于销售半径不大的较重的水剂、颗粒剂很适合用此法。
2.纵向联合OEM，解决流通企业的OEM冲动
“事实上，药品委托加工长期以来就一直存在，而且医药流通企业或药品销售自然人委托药厂生产一直占委托加工的最大比重”。随着医药行业的规范以及GMP后药厂设备闲置率上升，药品委托加工业务将会更热，流通公司的向上延伸的热情还会持续高涨。”
3.为国外药企OEM，大力拓展海外市场
特别提醒国内药企注意和国外制药巨头跨国公司的联合，为其OEM。中国廉价的劳动力和相对廉价的生产成本，完全可以为外资药企在中国做药品的外包生产，但原来中国药厂较落后的生产工艺和不稳定的产品质量很大程度上妨碍了这一模式的普及。GMP认证为外资药企在中国的生产外包扫除了障碍。江浙等地的制药企业已经开始这一尝试，如浙江海正为美国默克、苏州立达为美国惠氏的药品加工等等。全球著名制药企业已悉数进人中国，相信这应是一个较大的市场。
中国制药工业GMP认证的完成，给中国制药企业海外市场带来的一片曙光，尤其是中药制药企业，无论是大中小型制药企业都将面临同一平台上的竞争，营销工作相对国内市场容易许多，只需要我们的中小企业稍稍注意一下海外，尤其是东南亚市场的状况，海外市场的开拓会给你们带来意外的惊喜。
4.药品创新网络推广与营销:大大弥补传统推广方式不足
立体网络营销模式结合了渠道纵向和横向营销模式的优点，根据市场状况来决定营销的差异化选择，其最大的贡献是为企业提供了全面扩大产品市场销量的思路，以及提升销售量和以占领最大市场份额为目的的思维模式，有助于产品在目标市场实现最大程度的渗透和新的市场定位。
(四)用丰富的促销手段武装医药企业的营销
随着大众传媒技术的迅猛发展，广告能够不断地降低市场的信息成本，提高市场的运行效率。新的广告形式的出现，也使市场的扩展成为可能。药品广告的公开可以促进各方面的公平竞争，发挥优胜劣汰机制，向公众提供更多、更好的药品。所以医药企业除了注重广告效应外，更应该注重药品的药效和质量，这样才能使企业真正的在市场竞争中立于不败之地。
(五)建立健全的人才营销战略
企业创建什么样的营销队伍与自己选择的中长期营销战略和营销模式有关，这里我提醒中小药企，一定要事先分析环境，确定自己的发展方向，然后才招聘培养相关人才，最适合自己营销模式的人才才是最有用和最能留得住的人才。
企业能否留住人才，关键问题在于是否有留人机制。这里关键是营销人才的现实和长远预期收益是否有，是否合理有吸引力。比如营销人才是否有机会获得一个有成就感和自我价值实现感的职业生涯。对人才是否有员工持股计划。
关键词： 单元操作 工学研融合 课程体系 人才培养模式
当今时代，科学技术日新月异，知识经济方兴未艾，综合国力竞争日趋激烈。教育在综合国力的形成中处于基础地位，国力的强弱越来越取决于劳动者的素质，取决于各类人才的质量和数量。高等职业教育是教育事业中与社会经济发展联系最为直接、与人民群众的利益联系最为紧密的一种教育形式。它担负着培养数以千万计的专门人才和一部分高素质劳动者的任务。
我国已是制造业大国，为适应经济全球化，我国正加快社会转型和经济结构调整，实现创新驱动的经济平稳较快增长。实现这一目标需要大量的各级各类人才，尤其是应用型人才。我国的技能人才和高级应用型人才一直紧缺，近年来有数据显示，我国应用型人才的缺口约有三四百万。
高职院校是服务于我国社会发展的现实需求，根据《中国教育改革和发展纲要》提出的“加强实践环节的教学和训练，发展同社会实际工作部门合作培养，促进教学、科研、生产三结合”的要求，走出了一条新的培养高技能型人才为导向，“工学研”紧密结合的发展道路，取得了大量的丰硕成果。[1]
1.高等职业教育发展的意义
我国国家中长期教育改革与发展规划纲要（2010-2020年）明确指出了高职教育的重要性，提出高职教育要把提高质量作为重点，以培养在建设、管理、服务等第一线工作的高级应用技术型人才为目标。大力发展高职教育，对我国实现经济社会的可持续发展至关重要。
2.何谓“工学研融合”
“工学研融合”是人才培养的重要途径。目前，“工学研融合”已经成为获得世界范围内普遍认可的高职教育模式，是综合利用学校、企业和科研机构不同组织环境的教育资源，以培养学生的创新精神、实践能力、科研能力、就业竞争力等综合素质为重点，推进企业自主创新，培养具有丰富实践技能的高技能型人才的一种培养方式。长期以来，由于企业缺乏自主创新的动力和高职院校办学条件不足，定位不明确，人才培养模式存在问题等原因，导致一方面高职院校实训实习基地等办学资源不足，培养方式及目标与市场需求不相适应，毕业生就业压力大。另一方面企业缺乏高技能型人才，科研成果转化困难和竞争力缺乏等。因此，对高职院校工学研合作人才培养模式的研究具有重要的社会意义和应用价值。
国外工业化时间较早，经过多年的探索和完善，在学研产结合上有许多成功的模式值得我们借鉴。德国实施高等专科学校和职业学院构成的“二元制”高等职业教育，美国实施高校和企业合作的高等教育模式，英国实施“工读交替制”的多科技术学院体系，台湾地区颇具特色的技职教育系统等均称为高职教育的典型模范。
3.我省“工学研融合”的尝试与探索
美国的“美国高校大学――企业关系委员会”、被视为“德国经济腾飞秘密武器”的“双元制”、法国的“教育――企业工作线”等发达国家高职院校校企合作的经验表明，校企合作是高职院校最成功、最有效的办学模式。
作为职教大省，江苏省高职教育率先开展工学研融合、校企合作培养模式的探索，其规模和数量都位于全国高职教育的前列。但经过深入分析，我们发现，其中很多模式都只是对发达国家高职教育既有模式的借鉴与改造，缺乏因地制宜的创新，在适用性上存在着很大的局限。江苏省一半以上的高职院校办学历史不满十年，人才培养模式还处于探索阶段，存在资格证书制度不完善、资金投入力度不够、企业参与度不够、办学水平参差不齐、专业建设低水平重复、创新项目不足和社会认可度低等问题，且在高职教育界具有一定的典型性。[2]
4.单元操作对于制药专业的重要性
长期以来，职业院校采用的都是传统的综合学科体系的教学，侧重理论知识的归纳、演绎、分析和综合，制药专业相关课程的教学也不例外。以致我国高职学生专业理论水平很高，但是动手实践能力却长期处于较低的水平。这样培养出来的毕业生在就业时表现出诸多的不适应，如到岗后不能立刻上岗，岗前培训费时费力，严格一点说相比非专业社会劳动者没有太大的优势。为了改变这种状况，职业院校把目光聚焦到了高职教育的内涵建设上，而高职教育教学模式则是改革的核心。
高职教育课程体系的科学构建，必然强调其职业性，必须以能力为本位，改变以往实践教学中以验证理论为主的传统教学体系。在工作过程中，把能体现出职业技能和素质的典型任务作为学习内容，真正将理论教学与实践教学融合起来，构建起理论与实践教学和谐发展的课程体系，确保实现“学做合一、工学结合”的目的。
制药单元操作是药品制造专业最能体现学生职业综合能力和素质的核心课程，企业一线生产技术骨干的实际工作往往涵盖了生产工艺、设备、自动化、GMP、质量控制、成本核算等综合技能和素质。现有的教材中找不到符合“工学研融合”的新的学习领域课程要求的教材，因此，除了迫切需要编写一套将理论和实践紧密结合、以实际生产任务为导向的，体现学生综合职业能力的“制药单元操作”相关教材。而教材的素材除了课程本身的理论知识外，还需要专任教师经常深入企业一线生产岗位，与企业工程师或技术人员甚至一线工人进行调研，提炼典型工作任务，设置相应的学习领域课程。[3]
制药专业中与制药单元操作尤其是化学原料药单元操作相近课程的改革在高职院校已经展开，这方面的“工学研融合”课改课程已有《制药过程设备》、《化工单元操作》、《流体输送》、《流体输送与传热》等，有的还申报了国家精品课。中国农业大学出版社出版的高职高专教育“十一五”规划教材《制药过程设备》是制药类专业适用的教材，其参编作者有5%来自企业生产第一线的技术人员，然而该教材仍然存在重理论偏设备的问题，没有系统地让读者真正紧密联系生产实际，篇幅虽小却不精炼，似乎是精简的化工原理的上篇。天津大学出版社出版的《化工单元操作训练》及化学工业出版社出版的《流体输送与过滤操作实训》等教材主要是一些简单的验证性实验或孤立的小实验，教材内容与实际结合不紧密，实训无法达到培养学生综合能力的目的。因此，制药专业制药单元操作工学结合课程体系的开发是必然趋势。
5.如何实现制药专业单元操作“工学研融合”
在当前高等职业技术教育飞速发展的形势下，教育管理要正确定位，明确高职办学目标，培养充足的、适应市场需要的实用专门人才，走有中国特色的“工学研融合”之路。目前我国的工学研融合仍处于起步阶段，工学研融合的成功案例比较少，几乎没有成功经验的汲取，造成了工学研融合发展缓慢。由于经济体制、政策、资源等因素的影响，在学研产方面的探索也非常的有限，这使得学校和企业在合作的时候存在一定风险，无章可循。
制药专业单元操作如流体输送、沉降和过滤、搅拌、加热和冷却、蒸发和蒸馏、结晶和干燥等具有共同的物理变化、遵循共同的基本规律的基本操作。单元操作是制药专业操作人员必须熟练掌握的核心技术。因为所有的药物生产过程都是由上面所提到的若干种单元操作组合而成。而这门课程在学校教师往往都是通过理论知识讲解，多媒体演示来传授相关知识和技能。而实际生产中要求技术人员不是用眼睛看，更不是理论知识的回放。
以下是针对目前高职教育传统模式和“工学研融合”人才培养模式比较，借鉴国外成功经验，结合目前制药专业社会和行业发展及岗位需求，借鉴苏州高职院校学研产结合层次结构[2]，对目前存在现状和解决措施作以下探讨。
（1）培养目标
目前现状：学校培养制药专业人才的职业岗位针对性不强，实习到岗后依旧手足无措，不能将在校所学技能应用到相应岗位。高职院校应突破校本位的封闭单一办学模式，考虑市场因素的同时寻求与企业行业的紧密对接，以工学研结合教育为切入方式，以校企结合、定向培养企业急需人才为切入点，保证“工学研融合”实践性的教学模式，主动聘请制药企业人员构成专业建设指导委员会；同时企业也应认识到学校培养的人才质量对自身生存与发展的重要性，与学校共同制定培养目标，统一学校的发展和企业的发展。[4]
（2）专业设置与改造
目前现状：学校定性地做一定的市场调查，主要依学科和自身条件设置专业。但是由于制药专业性较强，市场是动态的，企业的需求三年后往往有较大变动。学校培养学生的计划赶不上市场和行业需求的变化。学校市场调研人员因调研的可操作性和其他因素使得调研数据往往非企业行业的第一手数据，与实际需求会存在一定的偏差。若学校主动聘请企业行业专家、高级技术人员及生产一线操作人员构成专业建设指导委员会，积极参与学校的专业建设，将其作为自身工作的一部分，提高企业的参与度，共同参与新专业设置和旧专业改造，则能够帮助学校培养企业自身所需要的，能够在最短的时间上岗，并能学以致用的人才。
（3）课程体系
目前状况：企业认为课程体系的设计是学校的事情；学校课程体系设计没有以市场需求为依据。这样所带来的直接问题是学校的课程体系没有突出职业教育区别于本科教育的优势，即培养高级应用型人才。而解决这一矛盾的措施是企业与学校共同进行课程开发，企业将制药生产中关键核心技术、成熟技术和技术改进引入课程体系，同时学校要注意相关核心技术的保密工作。这样既能突出制药专业课程体系的灵活性、职业功能性，同时制药企业的参与保证了校企共同建立起来的、以职业能力培养为导向的课程体系的质量，实现资源共享和双赢目标。
（4）教学条件建设与教学方法改革
目前现状：企业只是为教学提供一定的设备、场地，而这些设备和场地毫无疑问是目前行业非主流甚至淘汰的设备和场地，所以学生到岗后仍然不能快速顶岗。学生还是以认识实践为主，学校仍采用传统的以课堂为中心的教学模式，脱离生产。解决教学条件的约束的切实可行的途径是校企在共同的利益驱动下，如订单培养，在学校为企业输送专门技术人员的这一共同利益驱动下，校企才能真正紧密结合，共同进行教学基本建设和教学改革，构建起以职业能力培养为主线的教学方法体系。
（5）毕业实习与就业
目前现状：学生的毕业实习只是参观性的，停留在形式上，没有真正起到顶岗实训的作用。解决这一问题的措施是校企共同做好毕业生的实习和毕业设计，学生的毕业设计成果在甚至能为企业所用，既让学生初尝了职业成就感，使自己未来的职业生涯有一个良好的开端，又使三年大学生涯有一个圆满结局。学生顺利完成了学业实训，毕业后还能被企业留用。
（6）科技合作
目前现状：学校与企业基本没有或属偶然行为。目前中小型制药企业往往没有自己的研发部门，都实行研发外包；大型制药企业虽然有自己的研发机构或部门，但是仍然不能满足企业众多产品的研发创新和技术革新，尤其是制药生产工艺和技术优化改革。而这些成果转化或技术转让往往都发生在盈利性为唯一目的的科研院所，但是这些科研院所的成果一般并不成熟，且几乎没有后期的维护。高职院校往往没有企业那么多的资金投入在设备上，同时自身实力制约了高职院校与企业进行学研产的结合。所以企业很少青睐高职院校，形成没有需求也就没有发展的局面。如果企业和学校有长期合作的具体规划、目标、投入和利益分配协议，则在满足企业需求的同时也能让学校教师的教学研究工作取得较大进步。
（7）质量评估
目前现状：企业是旁观者，不参与教学质量和人才培养质量评估；学校也只是把评估看做教育行政部门和学校内部的事情。如果学校和企业都重视人才培养的质量，企业积极参与学校的质量评估，建立起内外结合的教学质量评估体系，则将大大促进“工学研融合”的良性发展，培养出更多的专业实用型人才。[4]
参考文献：
[1]夏建国，李晓军.加强产学研合作推进高职高专院校内涵发展[J].高职高专教育改革与建设，2002，（34）：60-67.
[2]李熙.苏州高职院校学研产结合模式的研究[D].武汉：华中科技大学，2012.
[3]陈建军.对台州高职制药单元操作工学结合课程体系的开发与探讨[J].求医问药（学术版），2012（10），497-498.
关键词：药品研发 项目管理 项目计划 计划管理
1 国内药品研发项目管理现状及研发计划存在的问题
1.1 国内药品研发管理现状 中国药品研发、药品生产、药品流通等各个环节与美国等发达国家相比，存在数量多、规模小、水平低、竞争激烈等问题。就药品研发而言，目前全国有将近200多家医药科研院所，另有企业研究机构1000余家，每年立项研究的课题有几千个，申报临床或申报生产项目获得CFDA批件的约只有一千件，能顺利实现产业化及商业化的品种更少[1]。
据资料统计，目前国内药品研发项目管理，只有6%的项目能实现其目标；约60%的项目需要“补救”；34%的项目彻底失败。其中17%严重费用超支，38%一定程度费用超支；27%完全按预算执行，12%一定程度费用节余，6%大量费用节余；35%严重拖期，34%一定程度拖期，22%按时完成，8%一定程度提前，1%大量提前。
总体来说，药物研发机构研发成果的平均转化率低下。导致药品研发成果低转化率的最直接的原因就是缺乏有效的管理，没有实施有效的管理模式，绝大部分国内药品研发公司目前的管理模式仍然是传统的管理模式。但在发达国家，药品研发领域广泛使用的是项目管理模式。世界50强制药企业的药品R&D都采用项目管理模式进行管理，如辉瑞公司、拜耳公司、安万特公司、杨森公司、中美史克公司都设有项目管理中心，对研发项目进行全球化管理，并开始逐渐在中国成立研发中心，组建项目管理团队[2]。但中国本土的医药企业却鲜有应用项目管理模式对药品R&D进行管理，虽然很多公司的研发部设立了项目经理职位，甚至成立了项目管理部，但此项目管理非彼项目管理。
1.2 国内药品研发项目计划存在的问题
1.2.1 缺乏整体、系统的项目计划。众所周知，药品研发具有：周期长、高投入、风险大等特点，一类新药研发从发现活性部位到新药上市美国等西方国家一般需要10年～15年的时间，我国需要6年～10年的时间，仿制药开发时间约需3-7年。药品研发过程是药物合成、药物分析、药物制剂学、药理毒理学、临床医学、药政注册等多个学科间相互结合、相互渗透的一个复杂的系统工程。参与部门众多，实际过程中既要求各学科完成独立的专项技术开发，又要求学科间进行整体的系统衔接，实际面临很多复杂问题，从而对新药研发团队提出很高的要求。项目计划制定的完整性、系统性是各部门各学科工作链接、协调的重要沟通工具。但目前国内大部分研发机构，大多数没有专注于项目的专职项目经理，以项目为主线统筹各学科工作，拟定贯穿整个项目生命周期的项目计划。大部分研发机构采取的都是职能性组织结构，各部门只负责拟定本部门的工作计划，部门与部门之间的工作存在难以打破的“部门墙”。其各自拟定的工作计划，缺乏整体性、连贯性，无法做到项目全生命周期的无缝衔接。
1.2.2 组织结构不适应项目计划。新药研发是多部门联合共同来完成的一项系统工程。而现行大多数公司组织结构是职能型，这种组织是按层次结构建立，每个员工只向一个管理者负责，最终由公司最高领导负责，新药研发涉及多个职能部门，但是在这种组织结构里，每个部门只负责完成项目的一部分，项目间的问题往往就成为部门间的问题而上报主管副总甚至CEO，解决方式主要通过部门经理会议协调。同时这种组织存在严格的命令链接关系，导致组织之间的信息沟通效果很差，最终不能有效利用整个项目资源。
1.2.3 项目计划普遍还存在以下问题：如项目计划估算不切实际，工作分解结构不健全，项目计划考虑不周到，这些问题通常是由于项目计划拟定人员缺乏经验，对项目任务工作周期以及项目预算预估不足，对项目任务缺乏完整的了解而导致的。这些问题往往是导致项目延期或超支的主要原因。
2 制定药品研发项目计划的必要性
凡事预则立，不预则废，周密而严谨的计划=项目成功了一半。在《PMBOOK》中也说“没有计划，就没有项目管理”。可见，项目计划在成功的项目管理中的重要地位。
新药发现过程是一艰巨、复杂、周期长、风险大的过程。据国际上统计，一个全新药物从研发到上市，平均需要花费10～12年时间，耗资3～5亿美元，并且这一费用正以每年20%的速度递增。随着中国加入WTO及中国医改政策出台，中国已成为全球十大医药市场，我国药品研发企业面对有强大技术、资金优势的竞争对手，除积极汲取先进的技术、增加研发投入外，还应从加强管理方面来提高新药研发的水平，增强竞争力。这就要求研发企业要采用先进的方法和手段来进行新药研发的管理。项目管理技术非常适合药品研发这种多学科交叉的，面临诸多未知因素的、独特的、一次性的任务的管理，而做好药品研发项目管理，首先要从项目计划管理着手。
在整个项目生命周期中，最基本、最重要的工作之一就是制订项目计划，特别是在做出影响项目整个过程的主要决策的概念阶段尤其如此。制订一个构思缜密的项目计划，以确定项目的范围、进度和费用，是实施项目管理的首要目标[3]。
3 制定药品研发项目计划
3.1 了解项目背景 项目经理要准确把握项目目标，首先要了解项目立项背景，准确定位项目目标是制定项目计划的首要步骤，通过以下方式可了解项目立项背景：①查阅项目立项建议书、项目预研究总结报告等已有的立项依据资料，了解项目立项过程。②与项目立项负责人或项目预研究人员沟通，确认项目立项的主要目的及本公司预研究详细情况及后期项目推进可能遇到的关键问题及主要风险。
3.2 制定项目计划前准备工作 根据现行药品注册管理办法及药品技术审批要求，3类以下化学仿制药申报临床前，要求必须在生产厂家实现中试生产，甚至达到商业化生产规模。这就意味着药品申报前，药品研发机构不但要完成实验室的研究工作，同时要与药品生产厂家共同完成中试放大及生产工艺验证等工作。因此，制定一个完整的项目计划，还需做好以下准备工作：①检索FDA、CFDA、日本厚生劳动省等国内外医药行业的权威网站，进一步了解本项目在国内外的研发、注册、上市状况，以便准确定位本项目的进程管理、质量管理目标。②进行技术市场调研，通过调研国内技术市场实际研发状况，了解项目起始原料、标准品、对照品等关联供货商的供货情况，验证、补充拟定项目计划必须了解的信息，进一步评估项目可行性。③了解生产企业生产设备及人力资源安排状况，沟通项目目标、合作分工，取得企业对本项目进度、预算的初步计划。④与研发机构内部合成、制剂、分析、药理、临床等各技术部门领导沟通获得各技术主管对本项目目标及初步计划的认可，并协商确定项目团队组成。
3.3 项目计划拟定 项目计划拟定通常采用自上而下或自下而上这两种方式。由于药品研发是高科技项目，通常项目技术负责人由各技术领域的技术主管或技术骨干担任，此种情况，自下而上制定的项目计划具有更强的可操作性及可控性。可采取以下步骤制定项目计划：
①项目经理召集项目团队，介绍项目立项背景、项目目标、项目范围管理及项目计划准备工作。②明确各领域技术负责人职责及各部门间的分工合作，由技术负责人对所负责的技术工作进行工作结构分解（WBS），即将复杂的任务逐步分解成一层一层的子任务，直到任务具体、可控为止。WBS通常控制在3-5层为宜，除非超大型项目，一般不主张分解到7层以上。③各领域技术负责人为分解的WBS各项任务进行工时估算，并分配资源，填写《责任矩阵表》，链接各任务间的逻辑关系。同时，对所负责任务进行风险评估、质量分析，拟定风险应对计划、质量目标计划及成本预算计划提交给项目经理。④项目经理根据分管主管提交的项目计划，整合系统的项目计划。⑤项目经理组织项目团队及管理层召开项目启动会，对《项目计划》、《工作分解结构》、《责任矩阵表》进行讨论、确认，使项目计划在团队内达成一致意见，使团队成员充分了解项目目标，明确各自在项目中承担的责任及所起的作用，并对公司管理层承诺，保证遵照计划实施项目工作直至达成项目目标。⑥最后，项目管理层完成项目计划审批，项目团队实施项目计划，项目经理根据项目计划跟踪、控制、管理项目实施过程。
通过让项目干系人参与拟定、审批的项目计划，既通过了项目团队对项目计划的承诺，又正式通过了高级管理层的审批，项目计划具有更好的完整性、可实施性及可控制性。
4 结语
药品研发是一项多领域、跨学科的研究开发活动，项目任务复杂，项目周期长，投资大、风险高，要提高项目开发效率，加强新药研发过程中的管理，需采用有效的项目管理模式，对项目全生命周期进行系统的计划管理，以便充分利用有限的资源在尽可能短的时间内，开发出高质量的新药产品。
参考文献：
[1]我国医药产业发展现状及前景分析.中国报告大厅市场研究报告网，20006-8-7.
[2]中国医药产业面临战略.39健康网 http//./yiyao
