时间：2023-03-24 15:51:16
关键词：本科；制药工程；毕业论文；选题
中图分类号：G642.477 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2014）37-0136-03
高校本科生毕业论文是一项复杂的系统工程，该环节在培养学生独立工作能力、工程实践能力、理论研究能力和创新意识方面有重要作用，是本科教育层次区别于其他教育形式的标志，也是本科教育实现培养目标的重要衡量标准，其过程包括选题、文献查阅、方案设计、实验研究、数据分析与处理、论文撰写和答辩等多个阶段。制药工程属工科专业，侧重于化学、化工、制药等方面基本知识的教育，要求学生具有扎实的基础知识和较强的动手能力，是一门技术含量高、学科范围广、应用性强的专业，因此毕业论文的内容和方法应在理念上与时俱进、选题上突出特色、方法上开拓创新，力求完善制药工程创新人才的培养体系。毕业论文要求学生综合运用所学的理论和专业知识分析，解决制药过程中的工程、科研和社会实际问题，培养学生正确处理问题的方法和严谨的学习、工作态度。本文从我校制药工程专业的实际出发，就如何提高本科毕业论文质量进行探索和讨论。
一、指导教师的选择
学生对毕业论文的选题必须要有浓厚的兴趣才能促使其积极主动完成相关研究，才有可能产生创新结果。目前国内很多大学采用双向选择的方式确定指导教师和选题，学生可以选择自己感兴趣的课题，然后指导教师根据选题情况及学生的基本情况进一步确定论文题目，该办法的好处是可以调动学生的积极性，且可以实现教与学的互动，不足之处是容易出现“扎堆”现象。日本的东京工业大学、东京农工大学、神奈川大学和京都大学等却采用单向选择的方式，即只有学生选择指导教师，而指导教师需无条件接受，学生可以根据自己的意愿和指导教师的研究方向选择自己感兴趣的研究课题，然后与指导老师协商进而确定选题。
目前我校制药工程专业毕业论文的选题也是双向选择，指导教师先填写信息表，包括近年承担的项目情况和毕业论文题目、本年度拟开展的论文题目等内容，学生根据信息表选择指导老师和论文题目，这种方法极易出现“扎堆”现象，并且指导教师在信息表中提供的信息有限，无法实现面对面的及时交流，老师与学生、学生与课题之间的了解不够深入。因此，建议指导教师与学生的选择采取双向选择和单向选择相结合的办法，即以学生的选择为主要考虑要素，除非是因为选择的学生太多、实验室面积限制或课题经费困难等因素，指导教师可以婉拒学生。在毕业论文选题前专门组织指导教师与学生的见面会，每位教师都要详细、全面地向学生介绍自己的课题及目前研究进展情况，尤其是学生毕业论文时参与的具体内容，这样才能让学生根据自己的兴趣实现真正的双向选择。
具体的选择过程如下：
二、毕业论文的选题
本科毕业论文的选题一般不宜要求过高，该环节的重点是培养学生严肃的科学态度、严谨的科学作风和严密的科学思维，引导学生动脑动手，加强实验基本技能的训练，提升学生的基本科研素质和综合素质，进而实现创新能力的培养。目前我校制药工程专业毕业论文的选题存在的主要问题有以下几点。
1.选题脱离本专业实际，缺乏理论价值和实际应用价值。
2.缺乏创新，墨守成规，没有独到的见解。
3.选题未与科研和生产实际相结合，出现虚拟课题。因此，在确定毕业论文题目时应遵循三个原则：①要求体现基础性、前沿性、探索性、实用性、价值性、现实性和创新性。②毕业设计题目要达到对学生综合能力的培养和训练。
③题目的选择一定要符合专业培养目标，体现专业特色。
实际选题时，可以考虑从以下几个方面入手：选题以科研课题为依托，让学生参与实际科研项目完成毕业论文。这样一方面有利于加深学生对理论知识的认识，为学生提供广阔的知识空间；另一方面也有助于加快教师的科研进度。由于科研活动周期一般要长于毕业论文的时间，故选题时要注意兼顾科研活动的继承性和延续性。一般选题反对题目陈旧、一题多届。但对于教师一定研究基础的课题，在强调质量监督和保证学生受到全面系统锻炼的前提下，应让每届学生的研究内容在广度和深度上不断扩大和延伸。根据本专业特点，按照与生产实际相结合、符合培养目标、有利于培养学生综合能力、科学可行等原则，拟出供选题目。提倡和鼓励学生自由选题。学生经过几年专业知识的学习，从自身对某些课程的兴趣和心得体会出发，或是对课程内容的发展延伸有了新的发现，经大量收集和阅读相关资料和文献系统归纳分析后进一步和指导教师沟通确定毕业论文的选题。
三、毕业论文的过程管理
在毕业论文研究期间，指导教师应加强对学生毕业论文的指导、监督与管理。由于制药工程的毕业论文都是在实验室进行研究工作，学生和老师交流和见面的机会多，便于日常的监督管理。在毕业论文撰写中应实行随时指导、中期检查和最后把关三个环节控制，尤其是中间检查和最后把关两个环节最好由本专业的指导教师集体或交叉组织完成，并及时将发现问题和建议反馈给指导教师，以保证毕业论文的顺利进行和完成。毕业论文的中期检查是过程控制的重要环节，我校毕业论文中期检查已实现制度化管理。指导老师根据毕业论文的实际进展在规定时间内组织完成所指导学生的中期检查，将结果上报学院和学校主管部门，并及时解决在中期检查中发现的问题。若由于客观原因课题进展不顺利，无法按原计划完成研究内容时，应根据具体情况重新规划研究课题，甚至更换论文题目。既然是科学研究，失败也是允许的，但没有实验结果就无法撰写毕业论文，因此及时调整也是非常必要的。
四、毕业论文的写作
为了提高学生本科毕业论文的质量，实现论文在内容和格式上的规范化与统一化，且要求论文内容数据可靠、立论正确、推理严谨、层次分明、文字简练、说明透彻，此外对撰写格式和装订要求也有具体规定，要求学生将实验过程用规范化的语言进行汇总、整理。近几年学校和学院均加强了对学生撰写毕业论文的指导和规范要求，使毕业论文的质量有了明显的提高，但学生撰写毕业论文存在的问题仍然较多。因此，在论文研究工作进入收尾阶段时，非常有必要组织撰写毕业论文的专题讲座，请有经验的教师为毕业学生讲解毕业论文写作的格式、结构、国际单位制符号的使用、参考文献的引用、实验数据的整理、图表的规范要求等，并就撰写毕业论文中的具体问题进行分析。另外，指导教师要加强对学生撰写毕业论文的指导，认真阅读学生的毕业论文初稿并提出详细的修改意见，学生修改后的毕业论文，指导教师还应进行反复修改，直至达到学校的要求。
五、毕业论文的答辩
为了公平、客观地对学生的毕业论文进行评分，目前我校制药工程专业组织答辩委员会统一负责本专业学生的毕业论文答辩。在答辩前按学号顺序预先制定答辩日程安排表。答辩前要求学生使用PPT阐述自己的毕业论文研究工作，然后回答答辩委员会老师提出的问题。每个学生答辩结束后答辩委员会老师对学生的毕业论文从选题、阐述思路、实验方案、实验结果与讨论、实验工作量和回答问题等方面进行评分，同时规定老师不对自己指导的学生评分，答辩结束后再统一进行汇总和表决。这种答辩方式能较好反映学生毕业论文质量的优劣，培养学生准确表达论文意图、阐释论文思想和敏锐回答问题的能力，并保证了答辩工作的严肃性和科学性。
在本科毕业论文质量的实施过程中，指导教师的作用非常重要，因此，要求指导教师要有奉献精神和责任心。近几年的实践证明，我校制药工程本科毕业论文在选题、过程管理、论文撰写、答辩与成绩评定等环节中采取一定的措施和管理办法对保证和提高本科毕业论文质量是有效的、可行的。
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药学专升本人才培养随着我国药学事业的发展，社会对药学人才的要求越来越高，为了提高自身的学识水平与学历层次，增加就业机会，不少药学专科生选择了继续学习深造，药学专升本教育在我国发展迅速，招生规模也逐年扩大。笔者根据浙江中医药大学近几年来全日制药学专升本的教育情况，针对专升本学生的特点，就其人才培养模式、课程设置和毕业课题实施等方面展开讨论。
一、药学专升本学生的自身特点
相对而言，专升本学生属于较为特殊的人群：一方面，他们已经历大学三年的专业学习，有些学生已经就业过，具有一定的实践经验；心理年龄较一般的在校生成熟，自觉性和自律性较强；普遍具有学习的需求，学习态度端正、认真。另一方面，由于受专科教育模式的影响，学生对老师的依赖性强，缺乏创新能力；掌握的专业知识面比较浅，重在实用性和技术性，专业知识的综合运用能力不足。此外，专升本学生可能存在一定程度上的自卑心理，总觉得要比4年制的本科生差，不能较好地正视在学习、生活、实习或就业等过程中所遇到的问题或困难。
面对这些问题，药学高等院校应采取措施，提高药学专升本学生的综合素质和技能，培养符合市场需求的人才。首先，学校应对专升本学生进行定期心理辅导，弥补学生的心理缺陷，使学生能够及时发现自身的优缺点，提升其对环境等的适应能力。其次，鼓励学生参加学校或社团举行的各类活动，如大学生创业大赛、“中草药”嘉年华等，通过参与活动的组织、开展，提升学生的交流能力和协作能力，打造团队合作精神和创新精神。最后，药学专升本学生的专业理论性和技术性较高，从长远发展考虑，毕业生考研是提升个人能力和知识水平很好的途径，可鼓励他们继续学习深造。
二、药学专升本的课程设置与教学模式
1.课程设置
浙江中医药大学药学专升本的学生专科期间所学专业涵盖药学、中药、生化制药技术、生物制药技术、化学制药技术、中药制药技术和药物制剂技术，因而学生基础存在着较明显差异，对药学知识的掌握情况参差不齐。针对这一特点，课程设置和教学内容应偏重补充、巩固药学专业基础知识，并增加综合性课程的比例，即以药学专业知识为主干，以化学和基础医学为基础，以外语、数学、计算机为基本手段，重点讲授药学领域的新技术、新成就和前沿性内容。
全日制专升本的学制为2年，其中还有一个学期为毕业实习，真正只有3个学期的课程学习时间，科学合理地进行课程安排十分重要。根据药学专业方向的需要，可将药理学、药物化学、药物分析、药物合成、药剂学、生物药剂学与药代动力学、天然药物资源的利用与开发、天然药物化学、药用植物学与生药学等设为专业必修课；并增设生理学、临床医学概论等基础性课程；有机化学、无机化学、分析化学等化学学科，在专科期间已学过，也是入学考试的考察科目，不必重复开设，可适当增加化工原理、药用高分子材料学、制剂工艺设计学等学科课时；同时，为提高学生外语水平、文献检索能力和综合技能，开设英语、文献检索、计算机、医药数理统计等应用型和综合性课程。另外，浙江中医药大学属于以中医学和中药学为基础的综合性大学，可将中医药学相关知识如中药学、中医学概论、中药炮制学、中药商品学等课程设为公选课，让学生根据兴趣选修，利于他们结合药学与中药学知识，形成自身的特色和所长。
2.教学模式
由于专升本的学生具有一定的知识基础，理论课程教学中应改变以往单纯老师讲、学生听的被动模式，可借助录像、多媒体、幻灯片等多种教学技术，开展问题式讨论、案例分析、角色扮演等教学方式，增加老师与学生间的互动。教师在进行教学内容讲授的基础上，应结合学科的当前现状及发展动态，启发学生发现问题并解决问题，重点培养学生对药学专业知识的综合运用能力和协同合作能力。例如，药剂学课程中讲授靶向制剂章节时，课堂讨论后老师要求学生选择一种靶向制剂，围绕其辅料、制备、优点和不足等，以小组为单位撰写论文，并以PPT的形式进行课堂汇报，通过小组答辩、教师点评的形式予以评价。此种方式不仅极大地巩固了相应的知识点，充分调动了学生学习的主动性。也提高了学生的语言表达能力和沟通组织能力。
实验课的教学则可融合药学相关的理论知识和操作技能，把药学各专业课程的独立实验相结合，设计成综合性实验。例如，阿司匹林肠溶片的制备，通过分组，分别完成药物化学部分合成阿司匹林原料药、药物制剂部分制备阿司匹林片剂；药物分析部分检测阿司匹林原料及片剂的质量、药理学部分进行药效学和毒理学研究、生物药剂学部分开展药代动力学和稳定性研究等。这种模式有利于学生将理论知识与专业技能相衔接，优化他们的知识结构，提升知识的综合运用能力，从而提高人才培养的质量。同时，教师的教学内容得以丰富，学生也对每一门课程的研究方向有了进一步的了解，不仅激发了他们的学习热情，也为他们步入社会、更好地开展岗位工作奠定了良好的基础。
三、药学专升本毕业论文导师制的开展
由于目前大多数药学高等院校往往提前一年甚至一年半进行毕业论文的导师选报工作，而此时专升本学生刚刚入校，在校时间较短，不知道导师的专业方向，导师也不清楚学生各方面的情况，相互间缺乏了解，造成了专升本学生难以找到适宜的毕业论文指导老师。
因此，学校在专升本学生进校后应给予学生与导师充分交流的机会，通过在网站上导师的相关信息、与导师的见面会等方式，使学生与导师间相互熟悉，在双方相互了解的基础上，首先由学生自愿选择导师，导师再对学生进行一定的考核，合格后开展论文指导。学生在导师的指导下，自选课题或参与导师的科研课题，进行文献查阅、方案设计、实验开展、论文撰写等一系列工作。由于此时专升本学生也正在药学专业课程的学习过程中，学生也可结合毕业论文工作的实施过程中遇到的问题，在理论课堂上寻求解决的方法，从而形成理论与实践相互促进的良性循环。而导师也应结合学生的个性差异因材施教，依据毕业论文计划表，要求学生完成开题报告、文献综述、外文翻译等任务后进入实验室；同时指导学生在毕业环节合理安排好毕业课题、实习、考研等的时间，协助解决在实验过程中出现的问题，引导学生开展毕业论文工作，顺利地完成学业和就业。
参考文献：
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关键词：专业学位 药学 培养模式
中图分类号：G421 文献标识码：A 文章编号：1673-9795（2013）06（b）-0000-00
基金项目：河南中医学院2010年研究生教育教学研究课题（2010YJX007）；河南中医学院2011年教育教学研究立项课题（2011JX26）
作者简介：李晓坤（1979-），女，河南新乡人，讲师，从事学位与研究生教育管理工作。
通讯作者：冯卫生，男，教授，博士生导师。
河南中医学院是我国开展药学类专业学位研究生教育的先行者之一。2010年9月，经国务院学位委员会审核、批准，我校被授权开展药学（代码105500）、中药学（代码105600）专业学位研究生的培养，并于2011年开始正式招生。药学、中药学专业学位是一种新的学位类型，培养模式的制定是实现其教学培养的纲领性文件，是完成研究生个人培养计划和进行培养工作的主要依据。为加强药学类专业学位研究生的培养质量，探索其培养模式成为当务之急。根据国务院学位办[2011]34号文件中下达的“药学、中药学硕士专业学位研究生指导性培养方案”内容，同时结合目前我校的实际情况，我们进行了相关研究。
1 总体思想、培养思路和培养目标
1.1 总体思想
以培养适应我国创新型、复合型药学专业人才为目标，紧紧抓住我国经济结构调整和中原经济区建设的重大战略机遇，通过统筹规划，优化结构，健全机制，创新模式，积极发展药学类研究生专业学位教育，大力推动研究生教育结构调整，进一步提高药学类专业学位教育质量，更好地服务国家、河南的经济发展。
1.2 培养思路
紧紧抓住国家专业学位教育发展的重大机遇，将专业学位人才培养与学术性学位人才培养置于同等重要位置，整合并合理配置药学院教育资源，充分发挥药学院实习就业基地较多的综合优势和学科特色，使药学类专业学位教育人才培养层次更加完善[1]。
转变观念，以社会需求为导向，以提高质量为目标，不断深化专业学位教育改革。完善专业学位的保障机制，注重提高培养质量；优化论文设计及实践内容，着重完善实践培养体系；创新培养模式，突出自身特色；适应社会需求，强化职业导向。
1.3 培养目标
加大应用型药学人才的培养力度，逐步增加专业学位硕士生所占比例，使药学专业学位教育体系不断完善[2]；逐步实现硕士研究生教育从以培养学术型人才为主向以培养应用型人才为主的转变。力争做到我校药学类研究生教育变为学术型人才及应用型人才培养。
2 创新人才培养模式
2.1建造药学类专业学位研究生教育培养新模式
转变传统办学观念，以社会需求为导向，加大人才类型和以社会需求为导向，加大人才类型和专业结构调整，积极推动药学类专业学位研究生培养模式转型，逐步加强与大型医药企业、医药管理机构等单位建立实质性的联合培养机制，积极构建药学类专业学位研究生教育新模式，搭建较好的合作培养平台[2]。教师构成、教学方式、教学组织、教学过程等紧紧围绕教学目标而实施。
培养环节中突出实践教学，时间上保证不少于一年的实践教学，同时加大实践教学学分比重。并对以往的实践教学模式进行改革创新，坚持让学生到生产科研一线，和企事业单位合作建立多种形式的实践基地；在实习实践的过程中进行管理、考核和评价，以保证实践培养的质量。使学生掌握药学及相关学科专业知识，具有较强技术创新能力和解决实际问题能力，胜任本领域的实际工作。
2.2 构建药学类专业学位研究生培养的课程体系，改革教学方式
专业学位研究生课程设置需要反映药学相关领域对药学人才的能力与素养要求，我们将以药学一线应用为导向，以学生毕业后的职业需求内容为目标，以应用能力和综合素养提高为核心，将学校培养机构、行业单位和学生的职业发展需求有机结合在一起。目前，药学院冯卫生院长已被聘请为全国高等院校中药学专业学位研究生教材评审委员会委员，参与中药学专业学位研究生教材建设工作。
教学方式也要着重强调实践教学。药学、中药学专业学位研究生应参加药厂、药物研究所、药物流通等环节的实习，具体安排可与专业学习、毕业课题研究结合起来，时间不少于2年；以上培养环节均需进行考核。考核合格方可参加论文答辩。
2.3 制定专业学位的硕士学位申请要求以及培养考核办法
药学类专业学位申请硕士学位标准，须注重其在应用方面的导向性，论文形式可不局限于研究型论文。并鼓励学位论文选题要紧密结合药学及相关领域科技转化、注册与申报、生产与技改、推广与流通、药学服务及药品监管等实际问题，注重针对性、实用性。学位论文可以是针对药学实践领域具有一定经济和社会效益的专题研究等，重在培养研究生解决实际问题的个人能力；论文选题应来源于工作中的实际问题或社会实践，并有明确的应用价值；可采用多样的学位论文答辩形式，并应有行业内实践领域的专家担任答辩成员。
3 鼓励采用“双导师制”的师资队伍
坚持理论与实践结合的原则，采用培养单位与实践部门合作培养的模式。建议鼓励采取双导师制，即在校内和实践单位分别聘任研究生指导教师。校内导师负责指导研究生课程学习和培养全过程协调，实践单位导师负责指导研究生实践活动，校内导师与实践单位导师按照集体培养的方式，根据本专业培养方案的要求以及每个研究生的具体情况，制订培养计划，定期检查实施情况。导师由培养单位相关学科和实践部门的高级专业技术职务或相应行政职务人员担任。药学院计划与已有的实习就业基地合作，通过与主导企业进行合作办学、订单定向培养、双导师制等校企合作方式，积极鼓励行业参与专业学位教育，使校企真正成为专业学位教育的办学共同体。
4 探索专业学位教育管理新机制
管理机构要转变观念，加强对专业学位教育工作指导，规范工作程序，探索药学类专业学位教育管理新机制。注重分类管理和指导，制定专业学位的培养标准，同时建立有助于培养的教学、管理和组织机构，探索建设专业学位导师的科研教学评价标准，加大投入，统筹教学和研究资源，加强教学基础设施及教学实践基地建设，建立和完善全日制专业学位研究生的奖助贷体系，加强就业指导和职业规划，把专业学位毕业生纳入与学术型研究生相同的就业政策范畴，提高学生就业能力。
5 结语
目前，我校药学类专业硕士学位培养处于初始阶段。我们将发挥学术型学位已有的办学优势，改变研究生专业学位教育学术化倾向，推进研究生专业学位教育改革不断深化，探索符合药学类研究生专业学位教育规律的培养模式、质量标准及保障体系和办学管理体制，促进专业学位教育水平和人才培养质量的明显提高。
参考文献
关键词：制药工程专业；人才培养；应用型；创新
中图分类号：G642 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2013）08-0124-02
21世纪是一个以人才为核心的高级技术产生迅猛发展的世纪。随着我国加入WTO及GMP等质量管理规范的实施，我国医药工业将直接参与国际医药市场竞争。但大多数制药企业由于工程技术的问题和制药设备的落后，不能完全实现工艺设计的要求，造成产品技术含量底、质量不稳定。而药品生产质量管理的理念和方法的陈旧，也使得药品的生产不能完全融入国际制药行业的竞争中。如何尽快的缩小与世界先进企业的差距，适应集约化生产以提高产品在全球市场上的竞争力，是我国制药业所面临的迫切问题。医药工业的发展速度与制药工程的技术水平密切相关，只懂得药物制剂、生产工艺知识的药学类专业人才已不能适应现代医药生产企业发展的要求，迫切需要大批既懂制药又懂工程同时擅长管理的复合型高级人才，而既懂得药物制剂、生产工艺、质量控制，又懂得工程技术应用的复合型人才几乎为空白。因此，教育部已于1998年调整了高等教育专业目录，其中在药学类增设了制药工程专业，以期培养出具有优良的综合素质、扎实的专业基础、宽阔的知识领域，并且具有开拓精神和创新能力的人才。
一、重视本科毕业设计模式的创新和实践
制药工程专业学生的生产实习和见习期都比较短，而既具有工程教育背景，又具有工程实践经验的教师数量比较少，在诸多教学环节中，学生很少做工程设计，多数进行专题实验。制药工程专业的课题设计环节的重点不突出，与实践脱节是目前影响制药工程专业教学效果的关键因素。要突出该专业的特点，就要贴近工业实际，把制造技术、质量意识、市场竞争、工业安全与法律约束等内容联系起来。注重发挥各学科的交叉作用，围绕重要的药物原料、中间体和辅助材料的生产工艺，以及典型药品的合成与制剂，带领学生到生产第一线参观学习，了解制药企业的生产实践，让学生在制药车间感受工业化制药过程，建立工程制药的观念和思想，培养解决实际问题的能力。毕业实习时间一般不少于4周，通过实习，应使学生详细了解实习车间的生产工艺流程、控制点、主要工序操作、控制方法、操作条件、主要设备的结构、尺寸和性能及工作原理；熟悉实习产品的能源条件、节能措施、“三废”防治及综合利用、实习车间的布置、技术安全、实习车间的生产组织和技术管理情况；掌握实习产品的技术经济指标、实习车间曾出现过和现存的问题、曾采取或打算采取的改进措施。实习结束后，应当进行考核，考核的内容含设计说明书与图纸的质量，说明书内容是否完整，文字表达是否简洁、清楚，程序模块能否进行联动计算，工作界面是否友好，可读性、可移植性是否强，设备选型与车间布置是否合理、先进，主要设备总装图的结构是否正确，图纸表达是否规范，图面是否整洁、清楚等。
二、重视专业创新能力的培养
制药工程专业学生的培养目标，强调的是突出创新性和实践能力。长期以来，学生的学习与研究很少相关，这使得不少学生缺乏独立性和创造性。让科研成果进课堂，树立崇尚科学的观念，是培养创新能力的必由之路。加强创新实践，构建创新人才，培养实践新体系，是培养创新能力的重要举措。为了激发学生学习的积极性和开创精神，培养学生的创新思维和创新能力，开放式实验的开设是十分必要的。开放式实验教学是对传统的教学方式的改革，它主要分为五个阶段：①教师给出实验题目；②学生通过自学、自查文献，独立设计实验方案；③经教师审批后，学生独立完成实验；④总结归纳实验规律，以论文形式完成实验报告；⑤举行小型报告会。开放式设计实验的选题来源于教师的科研课题和各类文献资料，并与实际生活密切相关。在开放式实验的全过程中，教师导学与学生自学相结合，充分发挥了教师的主导作用和学生的主体作用，调动了学生从事化学实验的积极性和主动性，在锻炼学生独立动手能力、独立观察能力、独立分析能力和表达能力的同时，学生得到了全面的科学研究训练，学到了科学研究的思维方式和科学研究的方法，从能力培养上升到了高的层次，经受的锻炼发生了质的变化。
三、大力支持科技创新
学校应鼓励学生开展的课外科技创新活动，努力将各实验室打造成为本科生科技创新的第二课堂，积极组织二、三年级学生参加课外科技创新活动。学校设立大学生科技创新训练计划，制药工程专业实验室和学院级基础教学平台对学生全日开放。鼓励学生从二年级开始以研究平台为基础，自带课题或科学问题，或以教师的课题为前提，对自己感兴趣的问题开展导师制下的科技创新活动，培养学生综合运用理论知识和实验技能解决实际问题的能力，营造讲科学、爱科学、用科学的学术氛围。
四、提高和把握制药专业本科毕业论文质量
让学生提前参与科研实验。制药工程专业本科生通过大一和大二基础课程学习，已经具备一定的实验操作经验。对于进入大三的学生，利用课余和休息时间参与老师科研实验是一个宝贵的学习过程。在毕业论文总体安排上要做到提前参与，做好准备，合理安排。通过双向选择，学生在大三阶段就确定毕业论文指导老师，不仅能够在今后专业课程学习中从导师那里获得必要帮助，同时有助于毕业论文工作顺利进行，导师也能够将指导学生毕业论文与自身科研工作结合起来。提前做实验，避免毕业论文与找工作和考研及复试时间冲突。毕业论文时间一般安排在大学最后一个学期开始，但该学期是学生最没有心思留在学校学习的时期。此种状况直接影响了毕业论文质量，也是令指导老师最为头疼。毕业论文在预答辩阶段学生要么找工作在外、要么是考研复试在外，根本顾不上实验和毕业论文。所以提前让学生做毕业论文的实验工作，后期写毕业论文时就不会因忙乱导致论文质量下降。同时为确保论文质量，还有必要加强该实践教学的监督、管理和检查。借鉴其他高校先进经验。教师要认真指导，及时检查学生工作进度和质量，及时提出论文中问题和不足，启发学生找出解决方法和建议，督促学生按计划进度进行论文工作。
综上所述，医药工业作为21世纪的战略产业，具有高投入、高收益、高产出等特点，属知识密集型、专业化程度高的特殊产业。由于其发展与人类的健康密切相关，因而世界各国均将其列为未来优先发展的优势产业。医药工业的发展速度与制药工程的技术水平密切相关，如何才能培养出能够满足社会需要的制药工程类型的人才？我认为应该进一步提高教学质量，使学生在注意理论基础知识学习的同时，更注重工程技术能力的培养，加强工程实践的训练，培养创新和创业能力，成长为既懂得药物制剂、生产工艺、质量控制知识，又懂得现代制药工程技术的工程应用型人才。
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[关键词] 高等农业院校；《中药学》精品课；理论研究与实践
[中图分类号] R642.42 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2012）06（a）-0165-03
《中药学》是祖国医学理论组成中的一个重要部分，是中医辨证论治、理法、方药体系的重要环节，阐述、研究中药的理论和临床应用的学科，是中医药各专业的基础学科之一[1]。中药学在我国具有悠久历史，也是最具中国特色的一个专业。目前，全国各中医药大学都设有中药学专业，这些院校的中药学专业大都只侧重于传统的中医药理论，如：中药的药化、药理作用、临床应用等研究，很少涉及中药材如何规范化栽培、药用植物育种、中药资源开发与应用等方面[2]。长期以来，由于对合理开发和利用药用植物资源的认识不足，致使许多药用植物资源过渡采收，一些物种出现濒危，甚至濒临灭绝[3]。为了加快中药现代化的进程，提高中药在世界上的地位，药用植物资源的栽培、育种、中药资源的开发等工作势在必行，而这些恰恰是农业院校的优势。随着中医药学的发展和需求，中药材的种植和养殖逐渐成为农业中的特殊部分，甚至有专家提出了“中药农业”的概念[4]。因此，一些高等农业院校增设了中药学专业。
吉林农业大学发挥了自己的特色和优势，在全国最早创建药用植物专业，培养了大批的药用植物栽培方面的优秀人才。同时，根据国家发展需要，在其他高等医学院校和综合性大学的中药学专业侧重中药化学、药理作用、临床应用等的研究，缺少了中药资源、中药材的标准化栽培、中药材的育种、中药生物技术等方面的教学和科研的时候，吉林农业大学在药用植物专业的培养方案和课程体系基础上，不断完善不足，形成了完备的中药学专业教学和科研的体系和思路，在全国高等农业院校中第一个创办了中药学专业。在教学中，始终秉承以《中药学》和《中医基础理论》等中医药基础理论课程作为知识体系主线为载体传授给学生。而《中药学》课程，是中药学专业基础课，是一门理论性和实践性较强的学科，它所包含的内容十分丰富。对于农业院校的中药专业的学生来说，学好《中药学》对学好后记的中药化学、中药炮制学、中药方剂学、中药制剂学等学科有着至关重要的意义，同时亦是从基础过渡到药学实践的桥梁课程。《中药学》课程组的老师，在查阅国内外有关精品课及《中药学》精品课的文献资料基础上，总结和完善已有的《中药学》精品课建设经验，提炼出高等农业院校《中药学》精品课模式。
1 高等农业院校的《中药学》精品课的特点
高等农业院校是整个高等教育系统中的重要组成部分之一，是培养和输送多层次农业所需人才的重要基地，更是农业科研成果的主要发源和创新之地。目前，我国的农业从传统农业向可持续发展的现代环保型大农业迈进，这对高等农业院校来讲更是前所未有的承担着为农业培养优秀人才、科研创新和社会服务的重要功能，为农业技术现代化、促进农业发展、为社会主义新农村建设服务为前提[3]。吉林农业大学根据国家的发展需要，在药用植物专业的培养方案和课程体系的基础上，在全国高等农业院校中创办了第一个中药学专业，在实践中使中药学专业的课程体系和人才培养方案比药用植物专业更全面、更符合中医药发展的规律，同时凸显了高等农业院校中的中药学专业的特色和优势，即学生通过理论和实践教学能够获得从中药资源、中药材的种植和养殖、采收加工和炮制、化学成分的提取分离和鉴定、药理活性的研究、不同剂型的制备、制剂分析、质量标准的制定及新产品的研制等从上游到下游的整个知识体系，知识链比较系统和完整，贯穿整个知识体系的红线是中医药学基础理论。
《中药学》精品课是列入吉林农业大学中药学专业和中药资源开发利用专业人才培养方案和课程体系中的专业基础课和必修课，在整个中药专业课程体系中起着指导性作用。《中药学》课讲授得好坏直接影响到中药专业学生对整个中医药知识体系的理解；也影响到将来学生毕业后能否按着中医药本身的特点和规律去从事研究、开发、应用中药的工作。
2 《中药学》精品课建设的意义
通过《中药学》精品课建设，使本科生在学完基础课后，向专业课过渡时通过《中药学》课程得到良好的衔接，使学生能够把所学的知识融会贯通，通过实习不仅从药材的药用部位进行分类，掌握鉴别特征，而且也从功效上进行分类，牢固各类药的功效与应用等方面理论知识，在讲授传统中药理论基础上，也与现代中药的保健功能等相结合和简要讲授主要有效成分和主要药理作用，这样使中药学的讲授与生活实际相结合，而且也为后续中药化学、中药鉴定学和中药药理学等多门课程进行了铺垫和较好的衔接，还增加了趣味性，提高了解决问题的能力。《中药学》精品课为本科生传授了中药学基本理论知识和按着传统的中医药特色的思维方式，同时也为中药生药学科输送后备力量提供基础。
3 建立《中药学》精品课的富有创新性和特色的现代教学方法体系
3.1 启发式教学
传统《中药学》课程的教学手法是以教师为中心，主要采用单一课堂讲授的教学方法，实施的是“填鸭式”教学[5]，通过课程组的改革，《中药学》课的课堂讲授特点是灵活应用了启发式教学方法，学生在生动活跃的教与学的互动中得到了知识。课堂教学上，激励学生提问题，并对提问题的同学采取奖励制度，培养学生的提出问题、分析问题的能力，使教学内容在生动活跃的教与学的互动中进行，得到了良好的教学效果，做到了融会贯通。
3.2 多媒体辅助教学
传统教学模式即“黑板加粉笔”的教学方法[6]，没有立体感的图片帮助进行教学，仅凭听觉信息是非常抽象的， 学生常常感觉难以理解，激发学生学习兴趣， 加强实践能力培养多媒体技术能将既往的教学媒体，如：投影、幻灯、录像、挂图、板书等与计算机多媒体技术充分结合起来，图片、动画、录像及解说等媒体被广泛采用形成教学软件，使单调乏味的中药学课程，尤其是中药基础理论知识内容形象地体现在声音、图像、影视和动画中，使其抽象的概念具体化，枯燥的内容形象化。使一些抽象的概念变成直观的显现，把繁杂的语句变成直观易记的视窗，使中药学的内容变得有趣、多样和实用化。
3.3 课外活动小组辅助教学
结合课外科研小组的活动，把课堂内容付诸实践。笔者指导了1999级、2000级和2001级三个年级的本科生的中药学科研小组的创新发明活动，都获得学校的“优秀指导教师奖”。在学生的创新发明活动中，主要体现在中医药理论的指导下，结合所学的《中药学》知识和其他课程的知识，进行不偏离中药特点的小型的中药现代化研究。三个小组的研究成果“三棵针口腔溃疡散”、“鹿角女性保健酒的研制”和“鹿角果冻的研制”都得到了有关专家的好评。同时，笔者为全校学生开设全校选修课，达到了对不同专业学生普及《中药学》基本理论和常识的目的，得到好评。
3.4 开展《中药学》精品课的双语教学
大胆尝试双语教学，课题组已经进行了六个年级的《中药学》双语教学，在教学实践中不断探索，努力找到适合吉林农大特色的双语教学方法。在《中药学》双语教学过程中，针对学生的实际情况，首先用汉语讲授每章的内容，之后用英语总结，课件中尽力做到英汉两种文字，使得一些专业术语重复出现，加深印象，使英语授课学时达到50%以上。另外，每轮《中药学》的双语教学过程中，都有1个学生用英语演讲的环节，每班分5组，每组做英文中药学课件，派1名代表讲，其他同学用英语回答老师提出的问题，经过6轮课程，深受学生欢迎，同时提高了学生的自信心、团队精神和综合素质。
实践证明适合农大学生英语水平的双语教学值得进一步提倡，这不仅是一个课程问题，更重要的是对学生将来的进一步深造、就业、出国等都有积极地促进作用。尤其在中医药已被发达国家民众广泛认可的今天，国家需要大批的能够用英语讲解中医药的人才。《中药学》课程的双语教学为中医药走向世界提供优秀人才方面起到重要作用。
4 开展《中药学》精品课的实践教学
首先有1周的中药学实习，是在理论课结束后的第二学期，在中药鉴定实习的前一周，让学生综合中药学与中药鉴定学的知识，从基源、性状、显微、理化、尤其是性味归经、功效、应用、剂量及有毒无毒等方面，通过观察具体中药，复习、巩固、强化、记忆所学的知识，使中药学课程内容融会贯通，真正成为学生头脑中知识结构的重要组成部分。其次，利用第二课堂活动，和大学生挑战杯科技创新活动等相结合，通过开放中药鉴定与中药实验室、邀请专家做中医药知识讲座等途径使学生的中药学知识以扩展和延伸。
5 考核方式方法体系改革
成绩的考核包括：平时成绩（作业成绩、考勤情况、提出问题的奖励成绩）和终结性考试成绩（笔试、以小组为单位的演讲口试）。通过考核方式的改革，使《中药学》这门课程在整个中药专业的课程设置中起到指导性作用。不仅为学生传授传统的中医药学知识，而且为学生提供一个中医药学特色的思维方式，即使中药专业的学生能更好的将中国传统中医药辨证施治的理论与现代医药知识有机的结合起来。
6 结论
通过吉林农业大学《中药学》精品课的建设，笔者建立了高等农业院校开设“中药学”精品课的模式，即在大学二年级的第一学期开设此课程，理论教学学时数：40~50学时；在大学二年级第二学期开设一周的中药学实习，是在中药鉴定学实习的前一周，目的是强化学生对中药知识的进一步认知。课堂教学采用多媒体辅助的启发式教学，旨在让学生在轻松愉快中获得知识和创新思路；开设双语教学课，英文授课达到30%以上，加强学生对专业英语能力的培养；考核方式多样化，既要考核每位同学的客观成绩，又要考核团队合作成绩，灵活多样；与丰富多彩的第二课堂活动有机结合，使课程知识得以延伸。注重中药学传统理论的讲授与中药资源、中药栽培与养殖、采收加工、化学成分、药理作用、中药药剂等知识的有机结合，使农业院校的学生对知识的掌握更加系统和全面。通过精品课模式的建立，希望为中药学事业的发展奠定坚实的基础。
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关键词：药学；课程；模块
中图分类号：G642文献标识码：A文章编号：1673-260X（2016）03-0024-02
中国已成为世界制造中心，需要大量不同层次的应用型人才.应用型人才的培养要突出“知识复合型”，突出“技能应用型”，突出“思维创新型”.模块化教学是应用型人才培养的重要手段.所谓模块化指的是“将一个专业内单一的教学活动组合成(不同的)主题式教学单位(即模块)”[1].每个模块都制订各自的教学目标，有针对性地设置模块内课程，优化教学内容.模块化教学通过有机地整合教学内容，精简教学时间，突出为专业服务的功能性.目前，我院药学院药学专业人才培养中的课程设置问题、模块化设计思路及实施思路如下：
1药学专业课程设置问题
1.1课程设置多，弱化专业教育
课程设置存在公共基础课、素质教育课、通识教育课程、职业生涯教育、生涯教育课占据较多学时和学分的问题，严重挤压专业基础课和专业课学时.据统计，在我院11级药学专业中公共基础课、素质教育课、通识教育学分为81，占总学分的39.7%；总学时1052，占总学时的40.49%，比例占据过大.这就造成专业课程学时安排捉襟见肘，无法按照应用型人才培养的要求实施人才的培养.
1.2课程模块多，未能体现应用型人才特点
药学专业课程的虽然已形成一定的课程模块，如职业生涯模块、专业基础模块、专业核心模块、专业选修模块、素质教育模块等，这样的划分未能与岗位连接起来，整合度不够，只是将学术性人才培养方案进行一定的重新排队和堆砌，培养的目的性不明确，没有体现出系统性和科学性.
1.3实践教学零散，未能系统整合
以我院药学专业实践教学模块为例，从培养方式来说，由于实践课程模块和课程建设未按照应用型人才培养的要求进行改革，沿用的仍然是传统的教学内容，基本还是传统的基础课、实习、论文的安排，没有与企业产品和应用药品从合成、制剂、质量控制等环节系统训练的结合，实践环节多，耗费大量学时，但学习效果有限.
2药学专业应用性课程模块化设计思路
紧扣高等教育教学重点，尊重市场经济规律，面向经济社会发展需求，借鉴国内外课程改革成果，以应用型人才培养为目标.以体现时代精神和社会发展要求的人才观、质量观和教育观为先导，以岗位、核心能力、课程模块化三级系统建设为目标，以模块化和实践性为重点，构建新的课程模块.课程建设要适应形势发展,加大实践教学比重；要优化和整合内容，降低重复性；要理论联系实际，注重实践教学环节.构建药学专业课程模块化体系，形成具有鲜明应用特色的课程模块，最终形成与应用型人才培养目标、人才培养方案和应用人才培养模式相适应的优质教学资源.其研究内容有：
2.1理清药学专业人才培养的岗位需求
调研已毕业学生就业岗位需求，将药学专业岗位划分为营销与管理岗位（营销经理、产品经理、质量经理）、技术岗位（分析员、技术员）和药品应用岗位（药师、中药师、营养师），其中营养师是根据我国人民医疗保健意识和健康需求而增设的一个药学就业岗位.
2.2抓住药学专业人才培养的核心能力
药学专业学生主要培养的核心能力有销售与管理能力，研发、生产和质量控制能力以及指导用药的能力.随着我国制药机械化、智能化水平和制药成本的的提高，目前对生产、研发人才的需求在逐步下降，而销售、管理、指导用药的人才需求相对较旺.
2.3以能力培养构建课程模块
药学专业课程多，有40-50门课程，每门课程似乎都很重要，但是梳理出课程与培养学生核心能力关系是人才培养的关键.销售与管理能力的模块组成有：药事管理模块（包含药学文化概论、现代制药企业文化、药事管理与法规课程）、营销技巧模块（包含医药市场营销学、中医药学概论、临床医学概论、临床用药指南、药学综合知识与技能课程）、GSP和GMP认证模块（包含GSP认证细则和GMP认证细则课程）.研发、生产和质量控制能力的模块组成有：合成模块（包含药物合成技术、药物化学、有机化学课程）、分析模块（包含分析化学、药物分析课程）、制剂模块（包含药剂学课程）、中药模块（包含常用中药识别、生药学、天然药物化学、中药制剂分析课程）、实践模块（包含基础化学实验、药品综合实验、岗位产品体验、实践技能考核课程）.指导用药能力的模块组成有：综合知识模块（药学综合知识与技能、中医药概论、临床医学概论课程）、药师技术模块（药师岗位基础知识、药物治疗学课程）、临床用药模块（包括临床用药指南、药理学、临床药理学、药品毒理学课程）和营养学模块（包括基础营养学、疾病营养学、儿童营养学、老年营养学、食品营养学课程）.
3课程模块化实施的思路和特征
3.1加强师资培训和培养机制，引入行业专家进入课堂
模块化课程实施的目的培养应用型人才，这就需要大量行业背景和实践经验的教师作为支撑.因此，可以通过“请进来”和“送出去”两种方式解决.一是邀请行业专家进入课堂授课，可以是1-2节课或1-2章.二是将专任教师送到企业培训，回炉再造.
3.2整合课程，开发应用型课程，优化课程教学内容、教学方法、考核方式和课程安排时间
整合《药物合成技术》与《药物化学》课程实验内容.改革《药用基础实验化学》、《无机化学》课程的考核形式.筛选和整合当前的药学专业核心课（如《药物化学》，《药物分析》，《药剂学》，《药理学》，《药品营销与贸易》，《药事管理学》等），理清专业核心课、专业基础课的关系，以专业核心课程模块构建专业基础课程模块中课程，加强模块课程间整合力度.增加与专业发展、行业标准、社会发展密切相关的课程，如在专业基础课或选秀课中增加《药学专业英语》、《临床用药指南》、《药学行业职业标准》、《药学文化概论》、《物联网》、《现代企业管理》、《电子商务》等课程.《天然药物化学》实验、《药理学》课程采用双语教学.针对已毕业学生就业岗位和知识、能力需求的调研，对课程教学内容进行模块化调整和整合，扩大行业知识面.改革传统的满堂灌和单一板书教学方式，增加任务驱动、问题探究、角色扮演、讨论、情景模拟等教学法.如改革《药用基础实验化学》的教学内容，提高与不同专业的适应性.增加实验和实践学时比例，提高综合性、设计性实验比例，加大中试实验比例，改革实验教学内容和考核方式.重点要促进专业课程模块中专业核心课程的综合性实验和中试实验的设计和整合，提高综合性和设计性实验比例.结合毕业论文、课题研究或行业联合，加大中试实验比例，使学生熟悉中试设备原理和操作.改革传统的学期排课时间，将专业模块课程尽量提前至第4、5、6学期，同时产品体验环节提前至第6学期，避免传统的7学期开设专业课和生产实习课程，学生已处于就业、考研状态，学习热情下降，厌学情绪比较严重.
3.3以产品体验为模式构建实践模块，增加学生学习兴趣，实现从感性到理性认识的深化
实践和创新教育已成为21世纪高等教育的主流,它是高校培养新型人才的重要途径,也是我国高等教育改革和发展的根本目标[2].当今社会对优秀人才的评价，更看重的是一个人的理论实践和创新能力和解决实际问题的能力.目前，地方高校都在尝试应用型人才的培养，都在探索获得应用型人才培养的密钥.实践模块的构建关系应用型人才培养的成败，根据我校教学改革的思路和措施，基本框架如下.
首先需要强化专业实验的整合力度，以综合实验模块为基础，将药品的合成、制剂、分析和药理活性串联起来.如整合《有机化学》、《无机化学》、《分析化学》和《物理化学》四门课程实验构建综合实验模块；整合《药物化学》、《药物分析》、《药物制剂》、《药理学》专业课程实验，进行综合性实验设计，拿出2-3个药物，如以阿司匹林片、对乙酰氨基酚颗粒为产品进行综合性实验，让学生体验药品专业实验全过程.
其次要与企业合作，开发适应应用型人才培养的应用教材.校企合作是应用型人才培养的根本途径和手段[3]，要实现校企的深度融合就必须要合作开发教程[4].如我院拟与相关研究所、生产企业合作编写《天然药物化学》、《药物合成反应》、《药物化学》、《药剂学》、《药物分析》实验教材，与药品销售企业合作编写《药品市场营销学》，与药品监督管理部分联合编写《药事管理学》课程.与药品研发、生产、质检部门，联合编写《药学行业职业标准》等职业标准课程教材.同时，调研行业现状，构建行业标准学习模块和执业药师实践模块，使学生提前了解岗位技能特点和能力要求.我国自1995年开始实施执业药师制度，药学专业建设的一个突出重点应放在执业药师的有效培养上.药师负有审查处方的合理性、正确性及向患者提供良好的药学服务等职责[8].到2013年底，中国有药品零售企业42万家，全国注册的执业药师只有8万多人.我国专职的临床药师缺口更大，很多医院100个床位配不到1名药师，与发达国家配备水平相距甚远.因此，加强以指导用药为目的的药师和临床药师的培养改革已迫在眉睫，刻不容缓.需要在引入《药学专业综合知识》、《中药学专业综合知识》等执业药师理论课程的同时，引导学生在企业、研究所、药房、批发企业进行执业药师实践体验.
最后，行业标准学习、应用教材开发和执业药师实践都需要将落脚点放在产品体验上，即依托校、所、企合作基础，以药品体验模块为主线，设置综合实验，如以复方丹参片、板蓝根颗粒、感冒灵胶囊、川贝枇杷胶囊等为例，让学生体验其提取、纯化、干燥、粉碎、混匀、制剂、质量控制、销售、管理和应用等全过程.从而，将学生的学习落脚点放在产品开发和生产上.总之，以应用型人才培养为目标的课程模块化设计需要进一步对药学专业的课程建设进行改革和创新，整合内容体系，优化实践教学，将整合课程、编写应用型课程教材和融入课程行业标准作为抓手，探索新的课程模块体系，才能真正实现人才培养模式的转变，培养出适应社会发展和企业需求的人才。
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关键词：领先时间；领先时间优势；仿制药鼓励制度
0 前言
制药行业对于时间的优势是相当敏感的，这可以从制药业中对于专利期的规定的敏感性中可以看出。而制药业时间优势的较量集中在原研药和仿制药之间的较量。
1 领先时间的基本概念
领先时间（lead time）是指创新者在技术投入市场市场化后到被人模仿生产出相似产品或者研究出替代技术的时间。领先时间优势（lead time advantage）是指在领先时间内能够获得的相较于有相同竞争产品下获得的超额的利润。领先时间优势的获得主要是一个所掌握的技术、知识被模仿的过程中所获得的。现在对技术和知识的法定的保护主要是以专利的形式保护，但是领先时间并不等于专利期，一是有些技术和知识可能没有申请专利，或者没有办法申请专利。二是就算是申请了专利的技术，领先时间也与专利期的时间不完全等同。
2 领先时间优势的理论分析
目前国内的文献中没有对领先时间优势的阐述和分析。笔者在james bessen的论文patent thickets:strategic patenting of complex technologies中看到有领先时间优势（lead time advantage）的分析，但是暂时还没有看到其他的文献中有这样的提法。领先时间优势产生是在一个时间段内，竞争者不能模仿出相同的产品。按理说，如果一个技术有了专利的保护的话，它的领先时间至少是专利期。但是实际情况并不是这样，领先时间仍然可能长于专利保护其或者短于专利保护期的。
领先时间长于专利保护期的原因，笔者认为可以通过1958年，英国物理化学家和哲学家波兰尼在其代表作《个体知识》中首先提出了隐性知识（tacit knowl-edge，又译为默会认识或默会知识）的理论中找到一些根据。波兰尼认为:“人有两种类型的知识。通常称作知识的是以书面文字、图表和数学公式加以表达的知识，只是其中的一种类型。没有被表达的知识是另一种知识，比如我们在做某件事情的行动中所掌握的知识。”他把前者称为显性知识，而将后者称为隐性知识。“记住一个我们并不信服的数学证明不能给我们的数学知识增加任何东西”，只有理解进而信服了数学证明，才能说掌握了数学知识。在现实生活中，显性知识只是一小部分，大部分的知识是不可表述出来的只能意会不能言传的知识或者没有被表述出来的隐性知识。以制药行业为例，为什么一个专利药品过了专利期出现了仿制药时，仿制药仍然在质量和消费者的认可上不如原研药呢？原因就是虽然专利公布了一些技术，这些技术按照专利法的规定，所公布的专利技术是为“所属技术领域的普通技术人员”都能够实施的标准，但是原研药制药企业在近二十年的专利保护期中积累了大量的经验和隐性知识，由于隐性知识的存在，有些技术是不可表述出来的，比如经验；有些技术是不易表达出来的，制药企业也未表述出来。对于为表述出来的或者为让公众所知的知识和技术常常是非常重要的，在专利界有专门的术语叫“know-how”。这就是虽然仿制药和原研药是同样的化学结构式，但是制作工艺、质量确实有差异的原因。由于这些隐性知识或者是“know-how”的存在，原研药商还是能够具有领先时间的优势的，可能在专利期过后很长一段时间，仿制药商能够制造出完全相同的产品时，原研药商的领先时间优势才不存在。
相反，领先时间短于专利保护期的情况是出现了替代的技术，或者由于其他的社会原因，虽然还在专利保护期内，但是这个专利保护期形同虚设，没有意义了。以辉瑞公司最赚钱的药品立普妥为例。立普妥是一种降胆固醇的药物，有效成分为阿托伐他汀。2004年，它成为全球首个销售额突破百亿美元（108.6亿美元）的药品，目前仍是业内公认的“全球最赚钱的一种专利药”。随着全球老龄化问题加剧，立普妥仍不断刷新销售纪录。立普妥的专利是2012年到期，但是在中国已经出现了同样以阿托伐他汀为有效成分的片剂阿乐，生产厂家为嘉林药业。中国的阿托伐他汀的出现就是一个社会的原因造成的，具体的说是行政的原因。1999年，原北京红惠制药公司（现更名为北京嘉林药业股份有限公司）独家开发的二类新药阿乐首先在国内上市，随后，美国辉瑞公司立普妥在我国获得行政保护。这里有一个需要说明的大背景是，在中国的制度环境下，药品行政保护较之专利保护更为有效，立普妥1999年才获得行政保护，这给了嘉林药业做仿制药的空间。辉瑞“立普妥”的专利是1996年申请的，其核心成分阿托伐他汀已经是一种普遍的商品，不能再申请专利，所以辉瑞曲线救国，申请了“核心物质的一种特殊形态”的专利对“立普妥”加以保护，这意味着同样成分但不同形态的药物将不构成侵权；而一旦获得行政保护，则任何其他同样成分的药品就很难再获得生产许可，这使得1999年之后“立普妥”的仿制药很难再上市，而嘉林药业的阿乐恰恰打了这个擦边球。立普妥本应该获得更长时间的垄断独占时间的，但是行政的保护遗留问题让仿制药分享了利润。这就是社会原因使领先时间短于专利期，至少在中国是少于其应有的专利期的例子。
3 制药业对领先时间的关注
制药行业中领先时间的优势是明显的。制药企业中有生产专利药品的原研药公司，也有以生产仿制药的仿制药公司。专利药生产厂家想尽各种方法延长专利的实际保护期，而仿制药厂商会紧紧盯住原研药的专利期不放，一旦有机会就对专利药发起攻击，宣告专利无效，要么做好前期工作，一旦专利过期就抢仿。虽然专利期不能完全与领先时间等同，但是专利期确是法定的独占权的时间。政策对专利期等法定的独占权时间的规定代表了对领先时间的态度。
3.1 美国的hatch-waxman法案对领先时间在原研药和仿制药间的平衡
美国的hatch-waxman法案是原研药和仿制药对领先时间锱铢必较的最典型的例子。对原研药制药企业的领先时间延长方面，因为创新药品研发从新单体筛选、临床前动物试验、临床研究，到通过fda审批上市，耗时10～15年。而为了用专利保护抢占先机，与创新药相关的专利通常在新单体筛选时就已申请，这样药品专利往往在新药开发的早期就被授予，远远早于药品批准上市的时间。而fda对于创新药物的审批耗时漫长，所以hatch-waxman法案就规定专利期的延长，时间最长可以5年。hatch-waxman法案颁布以后，专利药的平均有效专利期由9年延长至11.5年。专利期延长5年（最长延长期）的专利药占全部新药申请的9％，延长3年以上的达34％。给创新药制造商带来了巨额的药品专利独占销售利润，大大激发了制造商研发创新药的动力。如美国利来公司的“百忧解”于1986年上市，其专利在1995年初到期后又获得专利期限的延长，而该药约有80％的销售额是在专利延长期内获得的。
为了鼓励仿制药制药商在专利药到期后积极仿制，防止药品专利期延长带来的负效应，造成药品价格居高不下，美国国会还建立了药品专利延长制度的负面效应补偿机制，即“非专利药价格竞争机制”（drug price competition mechanism）。为了平衡创新药制造商和仿制药制造商及消费者之间的利益，在hatch-waxman法案中规定，仿制药制造商只要提交简略新药申请（abbreviated new drug application，anda），证明仿制药与创新药具有相同的有效成分、剂型、药效及生物等效性，即可被批准上市，且该仿制药可拥有与创新药相同的通用名。简化申请相对于一般的创新药物的申请来说节省了很多时间，有助于仿制药品的快速上市。这是在一个方面对于原研药领先时间优势的挑战。仿制药商在申报anda时如含有第四段声明，即向专利药提出挑战，声明其所列专利不成立、无法实行或未侵权，如果专利药商未能在规定期限内（45天）提出上诉，或仿制药商胜诉，则fda给予仿制药商180天的市场专营行政保护期，弥补其在诉讼期的经济损失。180天是按仿制药商胜诉或仿制药上市最早之日开始计算，且180天的保护期具有排他性，即fda仅授予首家仿制药公司180天的保护，在此期间，fda不再批准其他相同的仿制药上市。这个180天就是用行政的保护对领先时间优势的一个挑战。
3.2 我国对首仿药的鼓励政策
对于首仿药，虽然我国还没有专门的法规规定第一个仿制药申请者可以拥有180天的市场专卖权，但是在其他诸多的法律法规或各个部门的规章中也都有不同程度的支持。由于首仿药相对于后来者，投入的研发生产费用较高，业界一直有一种呼声，要将其与后来的仿制药相区别。2006年3月，国家发改委就在《药品定价方法》（初稿）中首次提出“首仿药”定价新政，以期通过定价和审批制度相结合的方式来调控仿制药过热的现象。所谓首仿药，是指“首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品”，《药品定价办法》的征求意见稿明确提出，国内首先仿制生产并上市销售的同种仿制药品的价格经专家论证后，允许在统一定价的基础上适当上浮。上浮范围不超过政府规定的最高上浮范围，由生产经营单位自主确定。另外，有一个问题不容忽视，那就是如何确认首仿药。目前各省的药监部门均可受理新药的初级申请，后交材料的或许比先但被打回补充材料的提前拿到批件，那么谁是首仿，很难判定。办法规定，对于市场上出现的严重供过于求的仿制类药品，经过专家论证后，也可以采取统一的价格措施，特别是对于后进入市场的仿制类药品的市场价格，应按照低于先进入市场的同种仿制药品价格的原则制定。但可惜的是，由于多种原因，该项政策一直还停留在讨论中。有消息透露，该政策的正式出台还没有一个准确的时间表，而且不排除有夭折的可能。无论如何，这是一个信号，对首仿药的鼓励态度。上文也提到，在专利过期后由于原研药商在多年的制造经验中积累了许多经验和know-how，鼓励首仿、抢仿对原研药领先时间的一个挑战。
另外，《药品注册管理办法》第十九条规定，对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。这条规定直接、正面地肯定和鼓励了仿制药企业对已上市药品进行首仿的可行性，在专利到期前进行仿制研究也具有合法性。这是从实际上考虑到要仿制需要解决很多技术上、工艺上的难题，给出一个明确的两年时间，这是对仿制药挑战领先时间一个有力的支持。
4 结语
我国制药业的研发能力弱，现在中国制药企业生产的药品几乎都是仿制药，可以说我国是一个仿制药的国家。所以对仿制药的鼓励政策对中国的制药企业关系重大。因此，仿制药企完全可以把握住国家的政策法规，积极寻找合适的产品进行重点开发，但是，在进行仿制的过程中，药企仍然需要注意是否存在专利丛林的触礁，如剂型、生产工艺、稳定形态等的专利，以避免出现有批件不能上市的尴尬，因为原研药制药企业会通过专利的保护对一个化学结构式进行保护，达到延长专利的目的。在笔者看来，仿制药企应积极掌握未来几年世界范围内有哪些上市药品的专利到期，或认真研究国外药企进入中国的专利申请是否已获得授权，授权文本是否存在缺陷，以采取相应的诉讼措施。
参考文献
1 实践教学改革的思路
针对我校制药工程专业实践教学出现的问题，提出了改革的思路：按照人才培养方案的内容，将实践教学体系进行模块化，层次化，根据学生完成相关课程的情况，开设相对应的实践课程，通过完成各实践模块相关的实践内容，使学生的实践能力、创新能力得到显著提升。实践教学体系如图1。
2 实践教学改革的措施
2.1 夯实基础实验
基础实验主要指有机化学实验、无机化学实验、物理化学实验、分析化学实验。这些课程开设的实验是基础性实验，应注重这些基础实验的原理和操作。对这类基础实验制定严格的考核标准，力图每个学生对每个操作过程熟练掌握。
2.2 充分利用模拟仿真实验进行模拟实践教学
我校化学与生物工程系成功建立区级模拟仿真实验室，拥有较先进的电脑设备和模拟仿真软件，可进行二维、三维的模拟仿真实验。制药工程专业可充分利用现有共享资源，利用仿真模拟实验加深对实验的理解和掌握，项目有：阿司匹林片3D生产工艺过程仿真实验、维生素C制剂含量测定的仿真实验、贝诺酯的合成仿真实验等，通过对经典实验进行模拟仿真，使学生在真正实验操作前有更清晰的了解。
2.3 注重专业课程实验及课程设计
专业课程实验主要包括药物合成、药剂学、药物化学、制药分离工程、药理学、天然药物化学等课程实验，主要通过降低专业课程实验项目中验证性实验的比重，加大综合性实验[3]、设计性实验、创新性实验的比重以培养学生专业实验技能。建设覆盖“化学制药”、“中药制药”、“药物质量控制与检测”方向的校内实践教学基地，新增应用技术型实践教学项目15项，将实验室小试与工厂中试有机结合，形成综合性、设计性实践项目。积极探索开发制药专业实验项目，提高实验课程和专业的结合度。使教学更贴近生产实际，提升专业教学水平，使学生能很好接受训练，缩短学生从学校到社会的适应时间。
同时课程设计教学是工科类本科教学过程中的重要环节，具有很强的综合性和实践性，是该门课程基本理论与实践和科研实际相联系的训练，它包括了对理论知识的复习深化，也结合了对科研和课程设计的方法，是培养应用型人才的重要步骤，改革方法为将开设专业核心的课程设计。
2.4 实验室实施开放式的管理制度
武汉理工大学化工学院通过设立“制药工程开放实验室”使学生创新意识和实践能力得到很大提升[4]。制药工程专业实验室采取开放式的管理模式，免费向学生和教师全天候（包括寒暑假、节假日、双休日）开放，主要有教学实验开放、创新实验开放、中大型仪器开放，为学生提供优质实验教学平台，实现实验教学资源最大化，为学生提供更多的课外科技活动的机会，同时为教师科研实验提供便利。
2.5 鼓励学生参加各类竞赛、申报创新创业项目和报考国家职业资格证
鼓励学生积极参加各类专业竞赛，包括广西化学化工论文和技能大赛，全国大学生制药工程专业“国药杯”大赛等不同类别的竞赛；鼓励和指导学生申报校级、区级和部级创新创业项目；鼓励学生报考国家职业资格证，如化学检验工高级工证、食品检验工高级工证、中药调剂员证、医药商品购销员证等。通过以上措施，营造技能训练的浓厚氛围，有助于应用型人才培养目标的实现，强化了学生职业技能，有利于提高学生创新创造能力和实践能力，提高了毕业生上岗适应能力和竞争能力。
2.6 加强毕业设计实践环节
毕业设计及论文是制药工程专业重要的综合性实践教学环节，可促进学生形成独立工作能力、培养学生工程实践能力和理论研究能力及创新意识。鼓励学生毕业论文选题时结合自身学习兴趣、教师科研项目以及社会需要和企业要求[5]。在进行毕业设计实验时严格要求，强调独立完成实验。通过毕业论文可以使学生的实践能力、创新能力、分析问题和解决问题的能力、科研精神和独立工作的意识能切实得到锻炼。
2.7 校企联合教学，强化专业实习实践教学环节
校外实践是实际生产与实习相结合，让学生动手并体会基本的化工生产过程，真正了解企业的实践教学环节。依托校外实践基地，加强实践教学环节，使理论教学与实践教学相结合，提高学生综合能力。制药工程专业要积极与药企合作[6]，拓展合作领域，建设更多稳定的校外实践基地，拓宽和深入合作领域、合作项目，满足学生认识实习、生产实习、课程设计需求。制药工程专业的学生应该通过3-6个月的生产实习锻炼自己的交际能力，同时学习实习基地的管理经验等，为走上社会后适应社会奠定基础。
3 实践教学改革的成效
经过探索，制药工程专业理论和实践课程体系逐步完善，形成一定的教学模式和方法，通过以上一系列的改革，实践教学取得一定成效。我校制药工程专业于2014年成功申报“广西区级高等学校优势特色专业”，并得到自治区100万建设经费，建成了具有教学、科研、生产、培训四大功能的“化学制药”、“中药制药”、“药物质量控制与检测”方向的校内制药工程GMP实践教学示范中心。同时经过努力，我校制药工程专业与“桂林澳林制药有限公司”、“广西崇左方略制药有限公司”、“广西科伦制药有限公司”、“北海圣民制药有限公司”等形成校外实践基地，形成校内外结合的实践教学方式。
3.1 实践教学课程成绩斐然
通过制药工程专业学生的实际知识、能力与素质结构符合培养目标的要求。从课程设置看，制药、药学理论以及制药实验技能等专业课程占主要部分，同时设置了充足的实践教学课程。这样的课程安排能使学生获得较强的实践基本技能，尤其是专业实习和毕业论文（设计）及实习环节，对学生运用专业综合能力帮助颇大。2011级―2015级制药工程专业学生的成绩统计分析表明，学生每门实践功课的及格率均在95%以上。统计数字说明学生的基本理论与基本能力达到了教学大纲的要求，符合预期效果。
3.2 学生参加科技竞赛和国家职业资格考试成绩卓越
制药工程专业学生参加部级、教育厅和学校举办的各种比赛中均能获得较好成绩，2014年全国制药工程专业大学生“国药杯”获得优秀奖，2015年全国制药工程专业大学生“国药杯”获得三等奖，广西高校化学化工类论文及设计竞赛，共获二等奖2项、三等奖4项，优秀奖1项。制药工程专业学生积极报考国家职业资格证，如化学检验工高级工证、食品检验工高级工证、中药调剂员证、医药商品购销员证等。该专业90%的学生通过了国家职业资格证鉴定与考试，强化了职业技能，提高了毕业生上岗适应能力和竞争能力。
3.3 大学生创新创业项目成果累累
我校鼓励和指导学生申报大学生创新创业项目。制药工程专业学生积极申报校级、区级和部级大学生创新创业项目，成功申报各级项目累计32项，其中部级大学生创新创业项目8项，区级大学生创新创业项目10项，校级大学生创新创业项目14项。这些创新项目在制药工程开放实验室中圆满完成实验研究并通过结题，学生的实验技能和创新能力得到大大提高。
3.4 毕业生就业水平显著提高
制药工程专业毕业生主要在制药企业及制药相关的科学技术和其他领域从事技术研究、教学、产品开发与检测、生产技术和经营管理等工作。从目前跟踪结果来看，毕业生主要在区内就业，具有较强的专业技能和责任心，工作积极主动，受到用人单位好评，学生就业率在98%以上，专业对口率90%以上。
【摘要】 从工学和药学有机融合的角度，探索制药工程专业课程体系的改革，以培养“厚基础、博知识、强能力、高素质、宽口径”的“化学-生物-制药工程学”于一体的复合型高级制药工程技术人才。
【关键词】 制药工程 课程体系 改革
制药工程专业是以药学、化学工程技术、生物工程为主相互交叉的新兴学科，是化学工程和制药类专业的前沿学科。自1995年美国新泽西州立大学开设制药工程高等教育以来，国外很多院校在工程学院或化工学院下设了制药工程专业。我国国务院学位委员会和教育部于1998年把制药工程专业设置为本科教育，我校（原郑州工业大学，现郑州大学）于1999年在化工学院设置了制药工程专业，经过几年的开拓办学，我们已经积累了一定经验。但由于我国制药工程专业刚刚设置不久，对于各个高校来说制药工程专业都是新兴的专业，再加上该专业交叉性极强，既是工程技术的一个分支，又是药学的重要组成部分，如何根据社会的需求，将生物、化学、药学、医学、化学工程等各学科有机的融合在一起，培养出合格的、高素质的制药工程专业人才，以改变我国制药工业规模小、生产水平落后的状况，就显得十分紧迫和必要。本研究根据目前制药业存在的问题及人才需求，从工学和药学有机融合的角度出发，探索制药工程专业课程体系的改革。
1 制药业存在的问题及人才需求［1］
建国以来，我国医药工业发展迅速，特别是改革开放20年来，大多数制药企业进行了改造或扩建，引进国外先进技术和设备，并通过消化、吸收和革新，提高了我国制药工业技术和装备的整体水平，但仍存在很多问题，如规模与我国综合国力和用药需求很不相称、现代生产工艺技术落后、制药设备陈旧、制药工程技术的力量十分薄弱等等。
随着现代医药工业的高速发展，医药生产企业要想在市场中生存，必须增强实力，形成规模经济，重视技术革新和新产品研制开发。首先从制药工程和生产效率的角度考虑，应以现代工程技术为基础，注重品种开发的连续性，实现高效、低耗、优质的集约化大生产。其次要注重新产品的研制开发与生产。对化学原料药，要提高现有紧缺产品的生产能力，重视新路线、新工艺的研究；对药物制剂要研究和开发新剂型、新品种和新辅料，重视粘膜、粘附制剂和单克隆抗体与药物偶联的靶向制剂等新技术的研究，重视缓释透皮吸收以及脂质体、微囊、微球、乳剂等新型制剂的研究与开发；对制药机械要发展高度自动化、微机控制和无泄漏成套设备，加强膜过滤、凝胶过滤和超临界二氧化碳提取等新技术和新设备的应用与开发。
同时，随着我国加入WTO及GMP、GSP、GCP、GLP、GAP等质量管理规范的实施，我国医药工业将进入世界经济体系，直接参与国际医药市场竞争，一切滞后和有悖于WTO条例法规的地方需要尽快完善。医药企业要通过联合形成规模经济，增强实力，走集团化、现代化生产经营之路，要掌握各种新工艺、新技术、新剂型及生产过程管理和控制工程等方面的知识，并在此基础上合理进行老产品技术改造和新产品的开发生产，以取得更好的经济效益和社会效益。而只懂得药物制剂、生产工艺知识的药学类专业人才已不能适应现代医药生产企业发展的要求。医药生产企业需要既懂得药物制剂、生产工艺、质量控制知识，又要懂现代制药工程技术的复合型人才。
2 课程体系改革
目前，制药业的全貌和制药技术正在发生迅速变化，缺乏制药工程专业技术人才是制药业面临的严峻现实。我国制药工程专业的设置只是从形式上解决了制药类人才由原来药学、工程和管理等院系分别培养的局面。虽然国外制药工程教育起步较早，但是所涉及高校较少，主体又是研究生教育，学生人数少，还没有形成成熟的培养方案。国内制药工程专业教育是以本科人才培养为主体，更多的院校在起步中。作为新设专业，制药工程专业的学科基础、培养方案、课程体系等专业建设深层次问题是我国高等教育改革与发展急需解决的重大课题。
2.1 改革课程设置和课程内容，注重工程能力培养
目前，各高校制药工程专业的基础和方向不同，课程设置也不同，综合型大学、理工类大学对工程学、化工、生物工程方面的课比较重视，药科类大学、中医药类高校则注重药学方面的课程设置。根据制药工程的特点，制药工程专业课程的设置必须保证培养出来的制药工程专业人才具备厚基础、宽口径的知识结构，熟练的语言表达、准确的外语阅读、理解能力；掌握计算机基本知识，并能熟练操作及应用；掌握化工制图的基本知识和技能，能识图、绘图；具有一定的化学实验、专业实验的基本技能及工艺操作能力、工艺分析计算能力和组织管理能力；掌握专业基础理论、专业知识，具备选择工艺流程、生产设备、工艺操作条件的能力，以及选择常用电器、仪表的能力等。为此，所设课程的内容应尽量结合生产实际，跟踪制药行业的发展，教材应该是理论、教师的实践经验与工程师的生产经验的融合结果，专业教学应突出主干课程，课程教学突出制药专业主体。为此我校制药工程专业的课程设置分为4大体系：①公共基础课，包括数理化、人文社科、计算机等；②专业基础课，包括物理化学、有机化学，生物化学、化工原理、化工热力学、化工设备设计基础、电工基础、热工基础等；③专业必修课，包括微生物学、药物合成反应、药物化学、制药反应工程、制药工艺学、制药分离工程、专业实验及实践性环节等；④专业选修课：包括天然药物化学、药物分析、药剂学、药事管理与法规、药用高分子材料、生物化工、化工安全与环保、抗生素工艺学等。在4大体系中，形成以制药工程专业制药反应工程、制药分离工程、制药工艺学、药物合成反应课程教学为龙头，以药物分析、微生物学、生物化学、药物化学、制剂工程、化工原理、化工热力学等课程教学为基础的系列制药工程课程群。各体系课程与选修课程在各年级交互进行、循序渐进、互相渗透、手脑兼顾、多层综合。改革后的课程设置，既有化学、药学等理论作基础，又能突出工科院校的特点，特别注重学生工程能力培养［2，3］。
2.2 更新教育观念，改革课堂教学
根据学生的实际特点和教学目标的要求，在教学过程中，要求任课教师更新教育观念，改革课堂教学，改变过去陈旧的教学内容和教学方法，改变满堂灌的教学方式，改变学生处于被动的教学模式，坚持与时俱进，充分利用现有的教学资源，最大限度的提高教学质量，培养学生创新思维和创新意识，努力做到学以致用，学有所用，使学生获得最大的收获。
在教学的内容上，对每门课程不要求讲课内容与教材内容完全一致，而是提倡精讲教学内容，注意本学科的发展与后继、相关课程的衔接。如，制药工业近数十年来发展极为迅速，在不增加学生课堂教学时数，给学生以充分的自主学习空间的前提下，通过改革教学方法和删减陈旧落后、重复的教学内容，增加新技术、新知识，让学生充分掌握制药工业的基础理论和基本技能，充分了解基础理论与技能和前沿科学的关系，充分了解制药工业的新发展，培养学生创新思维和开阔的视野。如纳米制药技术，生物制药技术（长效注射微球、口服纳米粒等），中药加工现代化工程技术：超临界萃取技术、三相流化床浓缩技术、膜分离、固液分离技术等目前研究的前沿领域。
在教学方法上，注重引进先进的教育思想和教育观念，积极推进以学生为中心的教学方法改革，开展启发式、讨论式、计划内自学与授课结合、围绕制药工程的实际问题开展开放式教学等生动活泼、多种形式的教学方式，增强互动性，改变以往"一人主讲众人听"的授课方式，增强教师与学生进行面对面、深层次的交流；也可以利用网络与学生进行研讨式交流，或通过研讨教学、课堂讨论、课后查阅文献并撰写综述性小论文等多种形式相结合，提高学生的学习效率，提高教学效果。并积极推进双语教学，提高学生的专业外语水平和实际应用能力。
在教学手段上，要求大部分课程能够充分利用现代信息技术，如能集文字、图形、声音、动画等各种信息于一体的多媒体课件、网络课件等教学手段进行授课，激发学生的学习积极性和主动性。目前，本专业的部分专业课程已经制作了内容规范、技术水平高和使用效果好的多媒体课件。
2.3 组织学生开展第二课堂活动，提高学生参与科研的能力
长期以来，学生学习与研究很少相关，这使得不少学生缺乏独立性和创造性。其实，学生完全可以进行研究性学习。目前，让学生进行小课题研究，已经成为国内外教学中布置作业的一个重要趋势。在美国，小课题被称为project，美国的教学材料中有很多project，学生对完成小课题很有兴趣。在教学过程中，教师可积极组织学生开展第二课堂活动，让学生进行project研究，提高学生参与科研的能力。
2.4 加强实践性环节，强化能力培养
实验教学在整个教学过程中具有重要的地位和作用，在学生能力培养方面具有不可替代的作用。实验教学质量的高低，直接影响到学生能力的培养，因此， 我们非常重视实验教学质量。
在实验教学方法上，采用课堂讲授、多媒体预演与实际操作相结合的方式进行，课堂讲授在实验前进行，由教师介绍实验总体情况，实验室的安全操作规程及实验室各种规章制度，每个实验的背景及主要实验内容，设备、仪器的操作使用情况等，使学生对实验内容有总体了解。网络课件挂在学校网上，学生可模拟试验，实际操作由学生在教师指导下独立完成。实验前学生要进行预习并写出预习报告，在实验中要掌握仪器、仪表的使用方法，要求学生独立完成操作，记录实验数据并独立完成数据处理、实验报告及结果分析，要求对实验结果进行讨论并得出合理的解释与结论。
在实验内容上，采用与科研紧密结合， 不断更新实验内容的方式。教学与科研是相辅相成的，将科研与实验有机地结合起来，对提高实验教学质量有很大好处。从教师的科研中选取一部分较成熟的、内容比较新颖的、与实际联系较紧密的实验内容，学生做起来感兴趣，在一定程度上提高了学生主动学习的积极性，学生不仅开阔了视野，还能取得较好的学习效果。
专业实习突破原有工科或药科学生的实习模式，要突出工科院校的特点，贴近工业实际，把制造技术、质量意识、市场竞争、工业安全与法律约束等内容联系起来，注意发挥传统学科的交叉作用，充分发挥化学工程的传统特色和生物化工的成果，围绕重要药用原料、中间体和辅助材料的生产工艺，以及典型药品的合成与制剂，带领学生到有特点的药厂参观学习，了解制药企业的生产实践，让学生在制药车间感受工业化制药过程，建立工程制药观念与思想，解决应用工程实际问题的能力。
毕业设计课题尽量与教师的科研课题或生产实际相结合。毕业论文题目应具有新颖性，与医药工业相结合，解决工业上存在的实际问题。毕业设计或论文的内容要具有一定的理论研究水平，在一定程度上体现国内外医药研究的新趋势、新工艺、新技术。
3 结论
经过几年的实践，我校制药工程专业建设已经取得了很大的发展和提高，在招生规模、师资队伍、课程体系、教学实践和专业实验室建设等方面成效显著。已经有三届制药工程专业的本科毕业生，而且走上工作岗位的毕业生受到了省内、国内生物和制药领域用人单位的称赞，他们成为所在工作单位的技术业务骨干。这些教学成绩的取得，归结于本专业本科生教学过程中，兼顾生物、化学、化工、制药科学与工程学科等多学科交叉性的特点，既注重理工科基础知识的学习，又能将实际生物化工和制药工程问题和最新科技成果纳入专业课教学之中，归结于制药工程专业课程体系的改革。
【参考文献】
1 邓胜松，朱慧霞，姚日生，等.制药工程专业产学研教育模式研究.药学教育， 2006，22（4）：1~3.
【关键词】高等职业教育；中药类毕业生；就业竞争力
中药即中医用药，是中国传统中医特有药物。中药主要由植物药（根、茎、叶、果等）、动物药（内脏、皮、骨、器官等）和矿物药所组成。中药的发展史记载我国劳动人民几千年来在与疾病作斗争的过程中，通过实践，不断认识，逐渐积累了丰富的医药知识——中药[1]。中药专业知识博大精深，在以“健康“为主题的今天，中药专业在我国各高校蓬勃发展。随着药学专业毕业生就业率的供不应求，我院于2010年申报了三年制大专中药专业，现已连续三年招生。专业建设是高职院校教学的核心，是提高学校整体实力和办学水平的客观要求。面对目前严峻的就业形势，高职院校应不断更新理念，坚持“以就业为导向”，注重学生岗位技能培养，提高毕业生的就业竞争力。
一、把握内涵建设，培养学生岗位技能，提高就业竞争力
1.建立专业的教学团队。充分利用学院的人才、技术、社会等方面的资源优势，建立专业的专兼职教学团队。划拨专项经费鼓励教师利用假期下企业进行挂职锻炼、围绕教学内容承接合作项目、服务于企业的同时亦能提高教师的科研水平，进一步提高课堂教学质量。
2.校内实训基地建设。高职高专院校的人才培养目标是，培养高素质高技能的专门性人才。因此，就要求学生在掌握知识目标的同时，更要重注能力目标和素质目标的培养，而传统的教师教室授课，早已不能满足市场对人才能力的需求，加强小内实训基地建设，是提升学生专业技能最重要的条件之一，因此，建立校内中药标本馆、中药种植基地、中药炮制室等校内实训基地是培养学生岗位技能，提高就业竞争力的市场要求。
3.开发教学资源。为培养中药专业毕业生岗位技能，提高就业能力，教师应与学生一起充分开发校内外教学资源。例如在本地市的植物园中辨识药用植物、中草药种植基地亲身实践中药的栽培，在制药企业下车间参与中成药的生产过程，医院中药房中实践药品的配伍等等；充分利用校内图书馆、网络资源掌握中药的现状等未来发展趋势，扩充知识面，提高就业能力。
二、优化课程体系，提高学生岗位意识，提高就业竞争力
1.改革理论教学模式。通过中药专业人才培养方案的修订，完善课程标准。根据人才培养目标，即知识目标、能力目标、素质目标的要求，深化教学改革。中药专业的招生对象包括统招理科生和统招文科生，且文科生的比例大于理科生，由于文科生的高中生物、化学基础薄弱，针对学生特点，改革课程设置，优化课程体系，实现真正意义上的课程融合，努力向“化学生物社会药学”的模式转变。
2.改革实践教学模式。据调查显示，我国中药工业企业高技能专门性人才存在数量不足、年龄偏大、掌握先进设备的能力不足等供不应求等问题[3]。因此，“以就业为导向”的高职教育理念，要求我们在中药专业实践课程设置上应与岗位需求基本适应。进行实践课程的改革，应加强中药专业市场调研与职业岗位分析，与行业企业专家和校外兼职教师加强协作，将中药专业涉及的职业活动分解成若干典型工作任务，以项目任务为引领，整合理论与实践课程，理论联系实际，实现学生技能的培养目标和要求。
3.改革考核模式。为适应目前市场对专业毕业生的需求，提高中药专业毕业生的就业竞争力，在校期间的考试制度应进一步改善。打破传统的考试模式，不再以一张试卷决定一个学生的能力为标准，改进考试及成绩评定方法，我们可以将考核方式灵活化，“理论考核+实验考核+项目任务考核”的方式来完善专业考核体系。在日常教学过程中，将职业技能培训与岗位意识的树立融入实践教学过程中，逐步形成基本实践能力与基本操作技能、专业技术应用能力与专业技能、综合实践能力与综合技能有机结合的实践教学体系，保证实训教学与生产实际相结合、相适应。
三、加强校企合作，建立人才共育，提高就业竞争力
1.高职中药专业对应的行业主要为中药行业，包括中药的研发、生产、销流通、使用及管理等诸多方面。中药因其源自天然，毒副作用较小，具有预防、治疗、康复、保健等作用而享誉海内外。为了提升高职中药专业毕业生在海内外人才市场的就业竞争力，在校人才培养模式上，校方应加强与海内外大中小型中药相关企业的校企合作，建立顶岗实习制度和定向培养模式，实现人才共育，提高中药专业毕业生的就业竞争力。
2.树立多元化深层次的校企合作办学理念。真正意义上的校企合作，不应停留于表面的简单合作关系，应将该企业对人才某方面能力的特殊需求进行调研，在学生第一学年集中学习基础专业课程的基础上，第二学年可分项目任务定点教学，以培养出真正企业所需的人才，提高学生的就业能力和岗位技能。积极探索校企多元化合作办学模式，根据中药生产技术专业教学和企业生产的实际需要，创建“旺入淡出，工学交替”人才培养模式。
3.加强中药企业的长期合作，实现人才共育、过程共管、成果共享、责任共担的紧密型合作办学。例如与制药企业进行“厂中校，校中厂”的教学模式，按照药用植物采摘时间，试行分学期、分段式的模式组织教学。
在分段式教学中将学生全部安排到企业中，专业理论学习和顶岗实习都在企业进行。在此期间，由学院安排相关专业教师到企业进行专业理论教学，理论与实践教学共同推进、交替进行，在掌握基本理论、基本技能的同时，丰富学生的实践技能，培养学生实际操作和动手能力。
四、展望
中药即中医用药，因其源自天然，毒副作用较小，具有预防、治疗、康复、保健等作用而享誉国内外。中药包括中成药、中药材、中药饮片，其中成药是最重要的组成部分。国内中成药和中药材的主要消费市场是城市居民，农村乡镇也是巨大的潜在市场，随着人们生活水平的提高，对健康重视程度的提高，中医药市场的容量还将进一步扩大，巨大的中药人才需求为国内中药行业的进一步发展提供了巨大的空间，作为高等职业技术院校，在培养中药人才时，以市场调研为基础，不断进行内涵建设，培养学生岗位技能；优化课程体系，提高学生岗位意识；加强校企合作，建立人才共育，以提高高职中药类毕业生的就业竞争力，适应社会需求。
参考文献：
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[5]李敏艳，毋楠.浅谈高职药学类毕业生就业指导的方法[J].出国与就业，2012（01）.
关键词：中药学；专业培养方案；中药药理；第二课堂
近年来，一些学者在中药药理的教学中强调了加强实践教学改革的重要性[1-2]，而利用第二课堂培养学生的综合素质、运用知识的能力、创新思维能力、团队精神、实践能力等，在中药药理学的教学中鲜有尝试。因此，天津中医药大学中药学院药理教研室拟针对中药现代化研究中的中药药效及机制等方面所需的思维能力、创新能力、论文撰写能力等专业素质的培养，在中药学相关专业同学中进行了中药药理第二课堂的实施，拟通过“理论、实验、临床三结合”的思路，将通过学生专题讲座、课外科研实验、校外调研三方面相结合，从基础到临床了解并学习现代中药药理的相关知识，对第一课堂进行有益的补充，加强学生基本知识、基本理论和基本技能训练，培养学生的创新精神和实践动手能力。
1对象与方法
1.1研究对象
天津中医药大学中药学院中药学相关专业本科生，以自愿报名的形式参加。
1.2第二课堂的实施方法
基于从基础到临床的思路，采取了学生专题讲座、课外科研实验、校外调研3种实施形式。1.2.1学生专题讲座学生组成若干个专题小组进行相关课题的调研，通过查寻资料、汇报总结，撰写综述，进行专题讨论与讲座，并模拟专家提问、答辩等，培养学生收集情报资料、立题、表述及回答问题的能力，激发学生对中药药理学的学习兴趣及热情。与此同时，在学生专题讲座时，邀请校内外药理学专家进行指导，向同学们介绍中药药理学领域的科研发展动态，开拓学生的眼界，培养其科研的思维方式。1.2.2课外科研课题为了培养和训练学生的科研技能，在课堂教学的同时，将部分学有余力的学生安插到教研室的有关科研课题小组，利用课余时间参与实验设计和结果分析，这种做法不仅可以使课堂教学与课外教学得到结合，而且为学生完成毕业专题研究奠定了基础。1.2.3临床药房实地调研为使学生更加理解中药药理学教学内容的实际应用，组织学生利用课余时间到附属医院的药房进行实地调研，有针对性的对常见病如心脏病、高血压等的中药复方及中成药进行用药治疗的调查及统计分析，并撰写调查报告。查阅文献，就常见病的治疗药物研究现状等交流心得体会，结合调查结果和课堂讲授内容，讨论现代研究对中药现代化的贡献。
2第二课堂的实施结果
2.1学生专题讲座的实施情况
在4个学期中共举办6次学生专题讲座，同学们能够从以学习的基础知识出发，结合自己的兴趣点和临床实际，自行选择相应的方向进行文献查阅、论文撰写和展示汇报。一些青年教师和研究生也参与了专题讲座，给予了同学们指导。在学生专题讲座的实施过程中发现，同学们的关注方向在一些药物及疾病中较为集中。见图1。另外，在学生专题讲座的实施过程中发现，学生普遍知识面较窄，对知识的融会贯通能力不够。90%以上的选题是从某味中药入手，进行文献查阅，确定所要关注的药理作用机制或对疾病的治疗作用等，而仅有几名同学是从疾病、靶点或某个中药的单体成分入手进行搜索查询。说明同学们对中药的临床应用不够了解，对中药学、中药化学等中药药理学先期课程的知识也没有能够进行很好的知识衔接，存在知识碎片化的问题。
2.2课外科研活动的实施情
两年共有34名本科生进入中药药理学科研实验室参与课外科研活动。同学们2~3个人一组，参与了国家自然科学基金、973项目、重大新药创制等部级课题及部分省部级课题，接触学科前沿，对相关实验技术及大型仪器的使用也进行了学习和实际操作。超过50%参与科研项目的同学在升学毕业的阶段选择了继续攻读硕士研究生，对科研工作产生了浓厚的兴趣，远高于学校25%的总考研率[3]。一些同学申请了国外大学及科研院所进行继续深造。
2.3临床药房实践的实施情况
中药药理学第二课堂实施两年中，共组织学生四次到附属医院的药房进行实地调研。通过临床药房的实地调研，使同学们对课堂知识的临床应用有了切身体会。
3第二课堂的效果反馈
对参加第二课堂的部分同学进行了问卷调查，收回有效问卷51份。就对理论知识的理解提高、自学能力的培养等方面进行调查反馈。表1结果显示，学生的学习积极性有明显提高，分析、解决问题的能力得到加强，增强了对学科前沿的了解，尤其是团队协作能力在科研项目和临床调查中得到了明显加强。
4讨论
医药管理专业是近10年来设置的新专业,社会对医药管理专业毕业生需求量较大。有人认为,“卫生管理专业是一门边缘学科,是自然科学与社会种学相结合的产物”。因此,不断完善医药管理专业的教学改革已成了高等医学教育工作者面临的重要课题。笔者从提高医药管理专业教学改革的重要性,以及该专业的特点、教学改革的内容方面进行探析,现介绍如下。
1医药教育专业教学改革应树立主动适应社会的办学意识
高校培养人才,要主动适应社会对人才素质的需要。不同的时代、不同的历史条件,需要不同素质的人才,特别是医药管理人才。只有紧跟时代的变化和要求,培养与时俱进的医药管理人才,才会受到社会欢迎。只有这样的高等专业教育,才有生命力。否则,教育就会滞后,就会被社会淘汰。
2医药管理专业的特点
医药高校管理类专业区别于综合性大学管理类专业的最大特点,在于可依托医药大学强大的医药学优势,立足于社会需求,积极探索药学、医学与管理学、经济学、法学知识互相融合的途径,从而培养出既懂医学基础、药学知识,又精通企业管理与经济贸易的高级复合型人才。在办学指导思想上,应突出医药学知识和经济管理知识相结合,理论知识和实践能力相结合,管理专业知识和医药管理、经济贸易知识相结合。教学改革的内容包括:专业方向、专业培养目标、人才培养要求、教学体系(理论教学体系、实践教学体系)、课程设置、教学管理、教学条件、教学方法与手段、学生综合素质能力培养途径等改革。
3医药管理专业教学改革的探索性研究
3.1科学设置教学体系(1)理论教学体系(知识板块或称课程群):医药管理专业理论教学体系由四大知识板块构成,即公共基础课程(通识课程)、管理基础课程、医药基础课程和专业方向课程。公共基础课程为必修课,一般设有8-11门课程,共计784-994学时之间。设置目标:培养学生具有良好的品行、审美、心理、体质、广博的人文基础知识与现代人才基本技能。管理基础系列课程为必修课,一般设有13-21门课程,共计720-1182学时。设置目标:培养学生具有良好的专业基础知识与卫生管理专业基本技能。医药基础系列课程为必修课,一般设有6-7门课程,共计316-370学时。设置目标:要求学生了解医药学基础知识,为培养既懂管理又懂医药的人才奠定基础。医学院校开办公共事业管理专业,必须充分发挥医学院校自身的学科优势,突出医药学特色。专业方向系列课程为必修课,一般设有15-20门课程,共计738-936学时。设置目标:培养学生具有深厚的专业知识与卫生管理专业技能。(2)实践教学体系:一是明确实践教学目标与思路。在实践教学上,坚持三个结合:校内与校外结合、课内与课外结合、理论与实践结合。主要环节为:在教学条件上,进一步强化管理模拟实验室的建设,开展情景模拟等活动、购买先进的教学软件,强化学生应用能力培训;在实践教学上,建立与当代医疗卫生改革相结合的高水平的实践教学基地(九州通医药集团、马应龙医药集团、中国人寿保险股份有限公司武汉拓展部)。二是抓好实践教学方案。首先,要抓好基础性实验教学模块建设。目标:巩固和验证所学课程知识,培养基本技能和初步的综合与创新能力。运用手段:实验演示、实验项目操作(验证性、综合性)。基本平台:管理模拟实验室。如《统计学原理》课程增设18个实验学时,让学生掌握SPSS统计软件;《电子商务》课程增设10个实验学时,让学生模拟熟悉整个电子商务环节。其次,要抓好专业性实践教学模块建设。目标:巩固和加深理论及基本技能,培养学生综合运用知识的能力和职业素质。运用手段:专业技能训练、社会实践、专业见习、实习、毕业论文设计等,开设了《市场营销模拟》、《物流管理模拟》、《基础会计模拟》等专业模拟课程,安排了18周的毕业实习,并加强九州通医药集团、广东利泰药业有限公司等20余个实习基地的规范化建设,聘任经验丰富的管理人员为带教老师,以培养学生的社会实践能力和管理能力。基本平台:校内管理模拟实验室、校外实习基地。三是抓好拓展性实践教学模块建设。目标:培养学生的沟通能力、社会适应能力、职业道德和创新与创业能力。运用手段:社会实践、竞赛、技术咨询、创业大赛、自主设计性实验。组织学生参与大赛选题、调研、分析、报告等全过程的项目管理活动,提高其创新能力和综合管理能力。基本平台:管理论坛、管理模拟实验室、教学实践基地等。
3.2不断改善专业办学条件(1)完善图书资料建设:学校图书馆增购了经济学、管理学、法学、教育学、医学和社会科学类纸质中文图书、纸质外文图书、电子中文图书、纸质中文期刊、纸质外文期刊等,另外购有电子数据库,包括清华同方、硕博论文、会议论文、维普、中医药在线、万方外文生物医学文献全文数据库、新东方多媒体学习库等。管理学院资料室除收藏有关图书外,还装订报刊100多本,订阅报刊杂志34种。(2)建立社会医学与卫生事业管理的校级重点学科,建立湖北中医药大学农村医疗保障研究中心、湖北中医药大学医药经济与管理研究中心,为教师的教学、科研、社会服务提供良好的平台。(3)加强专业教材建设:其一,制定教材选用制度,严格选用程序,主要选用高等教育出版社和中国科学出版社的教材,确保教材的高质量和教学的高水平。其二,举办三次全国性教材编写会;鼓励教师积极编写教材。近几年来,我院参编教材12部,其中医药管理类教材5部。
3.3优化师资队伍结构(1)积极引进优秀人才:近年来从企业引进2名有实践经验的教师,拓展了教师来源渠道,有利于教师在教学中理论联系实际地传授知识。(2)定期选派青年教师到知名大学进修:近年来,安排5名教师到知名大学进修,安排4名教师攻读博士学位,4名教师攻读硕士学位。(3)建立培养青年教师制度:一是由教研室主任组织对青年教师传、帮、带,要求青年教师跟班听课。二是举办青年教师讲课比赛和公开课活动。2006年至2010年,分别举办了3次青年教师讲课比赛和2次公开课。这对提高青年教师教学水平,改进老教师教学方法,都起到了重要作用。(4)注重“管医结合”,改善教师知识结构:一是组织教师参加中医药基础理论的培训,要求教师自学医药类课程,掌握医药知识和药事管理法规;为教师订购了《中国中医药报》、《医药经济报》等报刊。二是安排2名教师到医药企业进行社会实践,以了解医药企业经营情况和企业文化。(5)加强学术梯队建设:管理学院以社会医学与卫生事业管理学科为核心,成立了5个研究方向的学术梯队,围绕研究方向开展研究。三年来,共安排58人次的教师外出学习、考察。(6)加强师德建设:坚持每两周开展一次政治理论学习,以提高教师的师德素养。每年年终除了向学校推荐优秀教师外,还评选30%的先进个人。这对培养一支能将医药知识融于管理专业教育、教学水平较高的专业教师队伍,提供了人才保障。2006年,青年教师燕妮被评为学校“十大我最喜爱的老师”,学生对我系教师的教学水平总体评价在85分以上。
3.4注重教学方法和教学手段改革其一,重视课堂教学与实践教学相结合,培养学生的创新精神和实践能力。在讲授方式上,增加课堂讨论、专题研讨、案例分析、情境模拟、学生讲课老师点评等形式,提高学生分析问题和解决问题的能力;采用多媒体方式授课,使用电话、电子邮件为学生答疑。其二,积极开展双语教学。我院从2005年起,先后开设了《国际贸易》和《社会调查与方法》两门课的双语教学课程,均比较成功。其三,利用社会教育资源,开展校企联合办学。我院与武汉黑马王人才管理有限公司联办“大学生储备训练班”,并由学校、武汉黑马王人才管理有限公司和用人单位三方联合培养。这种培养模式为学生提前进入用人单位和毕业生就业,提供了更多的机会。首届储备训练班学员共51名,分别被湖北科田药业等5家医药单位录用。武汉黑马王人才管理有限公司和用人单位还组织员工或聘请医药公司的经理,到学校讲课;学校则利用假期组织学生到储备单位进行实战训练。2008年,我院与九州通医药集团尝试运用校企联合培养应用型人才的新方法。企业每年分两期为学生举办企业文化、发展方向、远景规划、规章制度、人文环境、用人机制等讲座,并安排学生去企业见习和实习,帮助学生了解企业动态,减短就业磨合期。其四,在考试方面进行了多种探索。2009年建立卷库,实行教考分离;课程考核改变了单一的闭卷笔试方式,增加平时考核成绩,包括课程论文、调研报告、实验报告、课堂考勤等;增加了综合案例分析和小策划等题型。
