时间：2023-09-07 17:41:07
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇全球医药产业规模，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
医药外包市场快速崛起
1998～2009年，全球生物医药产业年平均增长率达到18.57％，不仅高于全球药品市场8.45％的增长率，更远高于同期世界经济3.81％的平均增长率，成为全球新的经济增长点。截至2009年，全球约有生物医药企~k4700家，产品销售额1170亿美元，占全球医药市场总销售额的15％。据市场战略分析机构Business Insights公司预测，在2009～2015年，治疗性蛋白、疫苗类药品和单克隆抗体类药品等三大类生物工程药物的年平均增长率将分别达到4.4％、8.1％和9.3％，全球生物医药产业市场规模将保持6.7％的年平均增长率。作为新兴产业，生物医药产业正在引领全球经济的快速增长。
生物医药研发外包(CRO)可以使国际制药企业实现最佳资源配置，专注于提升企业核心竞争力，并且减少产品面市的时间和成本，因此，在生物医药产业链中的重要性日益凸显。从生物医药产业链来看，围绕药物靶标发现、药物筛选和验证、临床前开发和临床试验等周期长、风险较大的环节，产业分工日趋明显，更加专业化的合同研究组织(CRO)迅速崛起。一大批中小生物医药企业通过平台型技术和专业组织管理提供优质临床或生产服务，与学术研究机构、大型(生物)医药企业共同构成全球生物医药产业生态系统。2007年，生物医药公司的新药研发(R&D)费用合计约为600亿美元，其中25％(约150亿美元)采取外包服务形式。而在1998年这一市场仅仅42亿美元，10年来增长了320％。尤其在近几年增长率高达19％～20％，远高于R＆D的增长速度。预计未来5年将继续保持高速增长，2014年市场规模将达到330亿美元。可以说，制药工业正在快速减少传统的内部研发，增加外包比例。
驱动外包服务市场急速扩张有几个重要因素。
首先，大批“重磅炸弹”药品的专利保护到期，将会使制药企业的利润减少。仅2007年和2008年这两年就有总价值达350亿美元的专利药品到期，品牌药的利润将被仿制药吞噬。外包服务可为跨国生物制药公司节省30％～70％的研发经费，大大降低了研发成本，使制药企业的盈利能力增强。
其次，大型制药企业的研发线“苍白”，具有“重磅炸弹”潜力的新药候选者凤毛麟角，大型制药公司必须通过外包提高其研发效率。
生物技术公司的内部结构使其必须采取大量的研发外包，才有可能把主要资源集中在其核心技术领域。几乎所有大型国际制药公司在2007年宣布了裁员和增加CRO的比重，包括全球最大的制药企业辉瑞裁员10％，其他生物制药巨头强生、葛兰素史克、安进、诺华和施贵宝等也正在实施较大范围裁员和关闭生产设施计划。
抓住机遇，迎接中国时代
由于医药研发成本持续上升，新兴国家巨大的市场吸引等多种因素的作用，近年来发达国家跨国公司加快了将生物医药研究转移到印度、中国、巴西等发展中国家的速度，以求大幅度降低研发成本、缩短研发周期、开拓新兴国家药品市场。生物医药跨国公司直接将研发业务转移至海外研发中心或当地CR0公司，进入新兴市场国家。如美国礼来公司(EfiLilIy)近年来将其早期药物临床试验任务的20％～30％外包到中国市场；惠氏公司(Wyeth)则与印度的GVK公司合作，将4000多万美元的早期药物临床试验进行外包。同时，生物医药CRO企业积极向海外拓展研发外包业务，如美国Quintile、Covance、Kindle、MDS等已经先后在中国开办分支机构或合资CRO企业。
与全球生物医药产业发展的趋势类似，我国生物医药产业在最近几年也得到了快速发展。2009年，我国生物医药产业规模达到850亿元，同比增长24.6％。特别是生物医药研发外包服务作为高技术含量和高附加值的现代新兴产业，对吸纳人才、发展区域经济、提升产业机构具有促进和推动作用，得到了各地政府的大力支持，呈现加速发展态势。目前，我国医药研发外包企业已超过400家，超过印度成为亚洲医药研发外包首选之地。
我国在发展生物CRO产业上拥有诸多的有利条件。中国在劳动力和高端研发人才方面存在巨大优势，可以大大降低新药研发的资金投入。中国庞大的人口资源，也为开展临床试验提供了丰富的基础。中国人口众多，各种临床试验受试者众多，找到从未接受过任何治疗的病人比在欧美国家容易得多，这对许多临床研究很重要；在中国还可以接触到一些其他国家不容易接触到的特殊疾病群体，这为开发某一特定市场提供了机会。随着研发外包向亚太地区转移，中国凭借在成本和l临床试验资源上的优势，生物医药研发外包拥有良好的发展前景。
在国际生物医药外包向亚太地区转移的大趋势下，通过形成与国际接轨的专业服务能力，做大做强生物医药研发和外包产业，应该是当前我国生物医药产业进入国际市场循环要走的第一步，也是实现我国药物从仿制到自主创新的必要条件。生物医药CR0的发展可以使我国更迅速地学会生物医药创新的规律，培养出一大批国际水平的GLP、GCP专业技术人员，为将来实现原创药物的研发奠定基础。另外，生物医药CR0还可以吸引国外生物医药研发项目落户中国，弥补我国本土制药工业自身研发能力的不足，为我国制药工业的结构调整提供重要支撑，有助于我国尽快进入制药工业价值链的上游。
激发活力，实现跳跃式发展
目前，我国已经具备承接生物医药研发外包服务的多重优势，发展潜力巨大。要充分发挥我国的比较优势，积极承接生物医药研发服务外包转移，迅速提升企业竞争力、扩大产业规模、占领市场，努力成为世界生物医药产业的重要研发基地，提高在生物医药产业领域的国际分工地位。
[关键词] 生物医药 产业 政策 发展
生物医药作为现代生物技术研究应用中最活跃、进步最快的领域，被公认为21世纪的朝阳产业，已经成为国际医药工业竞争的新焦点。我国很多地区都把生物医药产业作为本地区未来重点发展的支柱产业之一。常州市委、市政府也已将生物医药产业列入重点发展的产业加以支持，这对于常州培育新的经济增长点，形成新的特色产业集群，具有重要的战略意义。
一、常州生物医药产业面临着良好的发展机遇
从世界生物医药产业发展趋势来看，世界医药产业以高于全球经济增长5个百分点的速度快速发展，正进入一个前所未有的全新发展时期。全球医药生物技术产品占药物市场的比重预计至2010年将增加到1500亿美元，占药物市场的份额将上升至20%。1预计到2020年之后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。
我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但国家高度重视生物产业发展，把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业，加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。2006年，国务院出台的《国家中长期科学和技术发展纲要（2006-2020年）》指出，未来15年，中国要在生物技术领域部署一批前沿技术，包括靶标发现技术、动植物品种与药物分子设计、基因操作和蛋白质工程、基于干细胞的人体组织工程和新一代工业生物技术等。这一部署无疑为中国生物制药的发展指明了方向。
近年来，常州周边地区生物医药产业方兴未艾。长三角凭借特殊的地理位置和区域优势，已成为世界医药巨头投资和医药商家云集的栖息地。长三角生物医药产业资产规模不断扩大，显示出不可遏制的高成长性，已经成为该经济圈强势增长的高新技术产业。但是，长三角地区生物医药产业发展不平衡，这给常州参与生物医药产业发展留下了巨大的空间。
二、常州生物医药产业发展的现状
从总体上看，常州市已经具备加快发展生物医药产业的基础和条件，具有一定的研发力量，积累了一定的经济实力，一批生物医药骨干企业正在高速成长。
1.常州具备发展生物医药产业的基础
(1)常州市生物医药产业已经造就了一些骨干企业
常州亚邦制药有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、常州生化千红制药有限公司、常茂生物化学工程股份有限公司等骨干企业为常州市发展生物医药产业向园区化、集群化方向发展奠定了坚实的基础。伴随生物经济的来临，常州市生物医药产业必将得到大幅度发展。
(2)产业化平台逐步完善
为了进一步发展常州的“三药”产业，常州市以常州三药工程开发院为主体整合资源，筹措资金，加强“三药”公共服务平台建设，逐步完善科技创新服务体系。经过几年的努力，现已建成并逐步完善了技术硬件支撑平台、“三药”技术标准服务平台、“三药”专利战略平台、“三药”科技信息平台、产学研合作与国内外技术转移服务平台等公共服务平台。
(3)发展势头良好
生物医药产业是常州市在“十一五”期间大力扶持和发展的三大新兴产业之一，经过多年努力，常州的“三药”科技产业基地现已被评为国家火炬计划特色产业基地，集聚了一大批各类制药企业，发展态势良好。
(4)产业政策倾斜
常州市已经明确提出，到2010年，要努力培育10～15个百亿元以上的产业群，形成具有强大竞争力的五大支柱产业，其中包括生物医药产业。政府将在政策上、资金上、服务上给予倾斜，这为常州市生物医药的发展创造良好的条件。
2.常州生物医药产业发展的不利因素
(1)生物技术企业起点低，企业小而散
常州市生物医药产业中小企业占多数，企业小而散，没有全国知名的龙头企业、品牌企业是常州市生物医药产业发展中的一个瓶颈。目前，常州生物医药企业的发展多数是企业自主发展，大多还处在成长期，生物医药产业实现值仅占全市规模以上工业的1.37％。
(2)缺乏自主知识产权
由于受技术、人才、资金等因素的制约，常州市生物医药技术，跟踪模仿的多，自主开发的少。
(3)缺乏研究机构和研发力量
在常高校尚无生物医药专业，致使一些生物医药专业毕业的教师只得改行，这就造成了生物医药人才的浪费。另一方面，也制约了生物医药的产学研合作，不利于生物医药人才的培养。
(4)资金缺乏
2007年上半年，全市医药产业的投入仅占总投入的0.9％。在重点生物医药项目中，自有资金不足，需要通过市场大量融资，而目前国家采取货币紧缩政策，这对常州生物医药产业的扩张带来了不利影响。
三、常州生物医药产业跨越式发展的对策
随着以基因操作技术为核心的医药生物技术的迅猛发展，全球医药生物技术正进入一个前所未有的全新发展时期。常州市必须抓住这一机遇，采取有力措施，促进常州市生物医药产业快速发展，迅速成为常州市主导产业之一。
1.政府应制定具有强力推动作用的生物医药产业政策
(1)制定常州市生物医药产业发展规划，从战略上高度重视生物医药产业的发展，正确引导生物医药产业的发展，提出常州市长期发展目标和阶段性目标；同时，结合常州市生物医药产业发展的实际情况，详细规划出生物医药的发展方向以及主要突破点。
(2)制定专门的生物医药产业发展政策。“高投入、高风险、高收益”是生物医药产业的特性，为了鼓励社会资金进入该行业，加速其行业发展，常州市应制定专门的生物医药产业发展政策，调整完善生物医药产业财政金融支持政策。设立生物产业发展基金，适当安排一部分预算内基本建设资金，用于生物产业的基础设施建设和产业化项目；对生物医药产业实施信用担保以及税收优惠等措施，以促进生物医药产业的发展。
(3)设立专项生物医药科研基金，吸纳海外优秀生物医药科研人才回国创业。在生物医药领域中，国外有很多优秀的华人科学家，他们拥有世界最前沿的技术和先进的科研和管理理念。常州市应充分利用这笔宝贵的人才资源，通过设立专项生物医药科研基金，吸引留学生和华人科学家回国创业，以迅速推动常州市生物医药产业的发展。四是要协调好各部门、各地方所制定的相关政策法规，使之相互兼容、相互配套，建立有利于生物医药产业发展的法制环境。
2.以市场为导向，实现关键技术的跨越式发展
常州要实现生物医药产业跨越式发展关键在技术。
(1)借力发展，积极与国际合作，缩短研发时间。我国的生物制药技术尚处于研究开发阶段，与先进国家差距约5年，而制造生产方面差距则在10年左右。在短时间之内，要缩短我们在研发能力上与国际现代生物技术水平之间的巨大差距，必须加强对国际生物医药产业发展趋势的跟踪研究，把目光转向与国际合作，其途径有：与国际一流实验室保持联系，掌握国外生物研究最新进展和发展趋势；在生物医药某些重要领域引进外来技术，突破技术难关；接受国外生物医药企业研发项目的外包；直接引进我国空白的生物医药产品，满足我国的市场需求；与跨国生物医药企业建立合作联盟关系；进行生物医药海外拓展，到国外投资兴建生物医药研发机构和生物医药企业等。
(2)政府及有关部门应通过组织实施产学研合作的计划项目，制订相应的政策法规，推动生物医药的研究与开发。同时，生物医药工业企业应与高校、科研所联合起来，形成综合优势，尽快推出科技含量高、市场竞争力强的新药，加速医药成果的产业化、商品化。
(3)要盘活常州市已有的生物医药科技资源，形成覆盖生物医药基础研究、应用研究和开发研究科研群体，并在此基础上重点建立一批具有较好科技成果示范、技术服务、技术咨询、技术研发孵化功能的技术支撑平台，达到资源整合，设备共享，成本降低，推进生物医药产业可持续发展。
(4)要积极推进与生物医药产业发展相关的专业化服务建设，推动建立若干专业权威中介机构，为新药申报、专利申请、报关、商标注册、信息咨询、技术交易、专业培训等提供优质服务，承担起连接生物医药技术上下游的纽带作用，通过汇集科研机构和大学的上游成果，进行过程优化放大和工程化开发，不断将二次开发的技术和产品向产业转化。
3.加大对生物医药产业资金投入，加快园区建设，培育龙头企业
生物技术制药是高新技术产业，资金量投入大，特别是在研究开发阶段。目前国外平均每一个新药的开发投入约为2.5亿美元。因此，资金投入的强度直接影响生物医药高科技产业化的发展速度，尤其是发育良好的资本市场是生物医药健康发展的基础。
(1)尽快建立多元化的投资体系，形成既有政府拨款，又有非政府自筹资金；既有国内金融贷款，又有国外资本投入；既有无偿使用经费，又有有偿使用资金的多渠道、多形式投融资崭新局面。
(2)尽快建立生物技术药物风险投资基金。由于新药的研究开发难度大、周期长、淘汰多，面临着技术风险、临床风险、市场风险、专利风险等，因而急需建立一套风险投资机制，以加快生物医药产业化步伐。要按市场经济规律运作，实行有偿使用制度，使投入各方都能得到相应的收益，保证资金的滚动增值，促进生物技术创新药物尽快产业化。
(3)加强生物医药产业园区建设。生物医药产业园区是生物医药产业规模化发展的重要基础，我们要加快生物医药产业园区的建设，把发展生物医药所涉及到的各类创新试验，全放到园区中进行，在办园理念上要体现“优和全”。“优”是指在人才资本吸引、财税优惠、管理优化与授权等方面，创造优质的创业环境；“全”是指在做好基础的同时，进一步提供投融资、高新技术认证、产品策略优化以及法律、专利等全方位的服务。
(4)努力为市内优质生物医药企业在国内外上市融资创造条件，使生物医药企业获得必要的发展资金。
21世纪是生命科学的世纪，生物医药是我国战略新兴产业的重要内容。北京市作为我国乃至全球科技资源最丰富的城市，具有发展生物医药产业得天独厚的科技资源、人才资源和市场资源。因此，北京市生物医药产业发展得如何，在全国具有示范意义。
推动生物医药产业从“小散弱”向“高聚强”转变的北京生物医药产业跨越发展工程（简称：G20工程），就是北京深入实施创新驱动战略、大力培育战略性新兴产业的重要举措。
与节能环保、新一代信息技术等其他战略性新兴产业一样，生物医药产业的底色就是创新。创新不仅包括科技创新，还包括制度创新。要想让建立在新技术、新产品之上并具有战略意义的生物医药产业实现跨越式发展，势必要改革、完善现有的体制、机制，以制度创新推动科技创新，以实现资源配置的最优化、利用效率的最大化、创新成本的最低化、成果转化的最快化。
北京市委市政府为G20工程制定了24字发展方针：创新工作机制、强化顶层设计、聚焦支持对象、贡献规模增量，其中第一条就是“创新工作机制”，明确了以制度创新推动科技创新的指导思想。
作为实施G20工程的牵头单位，北京市科委结合生物医药产业的自身特点和内在发展规律，重点在创新工作机制上进行了积极探索。
第一，按照“一盘棋”的理念，建立相关部门协同作战的联动工作机制，完善与生物医药产业创新链条相对应的政策支撑链条，着力提升创新效率。生物医药产业的创新链条，涵盖了上游的产品创新、中游的药品生产和下游的临床应用，涉及科技、药监、卫生、人保等多个部门，只有部门联动才能拧成一股绳、形成一条链。为此，北京市科委与北京市药监局合作，共同建立“北京生物医药创新促进平台”，搭建新药审批绿色通道，监管部门提前进入新药研发阶段，及时给予服务，缩短了审批周期；与北京市卫生局合作，形成了“一品两规三剂型”的新型管理模式，使创新品种获得加分；与北京市人保局合作，推动了以重点企业创新品种为代表的医药新品种及时纳入北京市医保目录，在解决百姓健康需要的同时促进了创新。这些措施打通了生物医药产业发展的“任督二脉”，显著提高了企业的创新效率，激发了创新的内生动力。
第二，针对企业不同的发展阶段和自身特点量身定制服务措施，推行“一企一策”的服务模式。充分考量企业不同规模特点、创新能力、市场化前景等要素，把企业分为规模企业、潜力企业和引进企业，确定了创新实力强、研发投入比例大、具有一定产业规模或有很大发展潜力的100余家创新型企业作为主要服务对象；然后建立档案和企业服务专员制度，及时了解企业发展情况，并针对新版GMP、药品招标、企业重点实验室认证等具体问题定期召开协调会，制订实施支持措施，“贴身、贴近、贴心”服务好企业，使政策资源切实落在需求上、落在企业里、落在产业中。
第三，政府引导与发挥市场作用并重，鼓励企业依靠创新实施“大品种战略”。北京市科委充分发挥政府资金的引导作用，鼓励、支持企业把重视科技研发、加大研发投入作为跨越发展的内生动力；“有计划、成系统、有步骤”地组织实施国家重大专项、中关村现代服务业试点、战略性新兴产业、前沿技术等专项。在科技计划组织方式上，采取公开招标、邀标、择优委托和稳定支持等多种方式；在经费安排上，采取无偿资助、贷款贴息、政府资金股权投资等不同形式，调动全社会优势资源促进生物医药产业发展。同时，组织企业开展技术攻关、技术集成、成果转化、平台搭建和标准创制活动。坚持政府引导与发挥市场配置资源的基础性作用并重。顺应市场需求，激发企业作为市场主体的积极性，结合政府规划引导、政策激励、组织协调，为产业发展创造良好环境。
第四，与有关区县携手，为生物医药创新提供公共服务平台，形成产业集聚发展。投资大、设备全、水平先进的公共服务平台，对于生物医药企业创新不可或缺，但又远非一家企业所能为之。市科委携手创新企业聚集的大兴区（亦庄）和昌平区，共建以大兴（亦庄）生物医药基地和中关村生命科学园为核心的一南一北生物医药公共服务平台，提供生物医药创新所需的基础设施，大大降低了企业的创新成本，形成产业集聚发展的良好态势，两个区域对全市生物医药产业贡献率达到60%以上。
新机制催生新速度。G20工程实施3年来，北京市的生物医药产业实现了跨越发展：产业规模从2009年底的394亿元增至2012年1023亿元，又一个千亿产业在首都崛起。
3年的实践证明，以制度创新推动科技创新，才能加快实施创新驱动发展战略、推动战略性新兴产业快速成长壮大。（来源：北京市科委）
【关键词】中国医药制造业 产业安全 内涵 现状 对策
【中图分类号】F407.7 【文献标识码】A
医药制造业产业安全的内涵
自1980年日本大冢在天津创建中国第一家合资药厂起，跨国制药企业在中国市场已有30多年的历程。随着自贸区的推开，外商直接投资（FDI）的增加及外资企业准入的相对自由化，中国医药制造业产业安全将面临严峻考验。
医药制造业作为产业集合的元素之一，具有产业安全特征及影响因素的一般性。根据产业安全的一般性及医药产业安全的特殊性，中国医药制造业产业安全是指在市场开放条件下，中国医药制造业现有实力能够确保自身抵御外来干扰或威胁，同时具有一定的发展潜力，并在国际市场中逐步提高国际竞争力，最终确保中国医药制造业能够长期可持续的发展。具体而言，主要内涵包括以下两点：一是在经济全球化大背景下，医药制造业现有实力可以抵御外来干扰和威胁，避免在全球市场一体化进程中被淘汰；二是医药制造业应具有一定的发展潜力，在保障持续发展的基础上，通过提升创新能力、市场占有率，进而逐步增强国际竞争力，达到长期可持续发展。
中国医药制造产业安全现状
经济全球化和区域经济一体化进程的加快，使中国的医药产业受到了国际市场的强烈冲击，目前，我国的医药制造业对外依存度依然较高，受外资的影响依然很大。同时，由于自身创新能力不足、国外技术垄断和技术壁垒的存在，我国医药制造业产业安全现状不容乐观。
医药制造业对外依存度分析。第一，产业进出口依存度。近年来，中国医药制造业进出口发展迅猛，进出口依存度不断提高。2011年，医药品进出口总额达231.4亿美元，同比增长23.5%，增速较上年同期加快1.3个百分点。其中，出口额118.33亿美元，进口额113.08亿美元。
这种局面的出现主要有三方面原因：一是全球制药业布局加速转移，部分特色原料药采购转向中国，高端医药品出口大幅提升，2011年由此带来的出口增量约为25亿美元，占总增量的26%；二是我国传统医药品市场份额继续提升，2011年欧、美、日等发达市场增量达28亿美元，新兴市场增量达35亿美元规模，合计占增量的63%；三是部分国产诊疗设备出口向中高端发展，有效打入欧美等发达国家市场。①
中国医药制造业对外贸易的高速增长意味着对外依存度的不断增加，也隐含着贸易保护主义带来的产业安全风险。事实上，这种风险已经逐步变为现实。金融危机爆发以来，针对中国医药品出口的国际贸易摩擦已经常态化，表现为如下特点：数量不断增多，2011年，中国医药产品遭遇的贸易救济案件总量超过2009年和2010年发案量的总和②；贸易案件总体涉案产品出口金额较高，调查对象集中于长期竞争激烈的产品，波及多家国内领头企业；主要贸易救济手段从保障措施、反倾销，升级到反补贴和337调查（禁止一切不公平竞争行为或向美国出口产品中的任何不公平贸易行为）；贸易保护主义由欧美传统市场扩散至印度、墨西哥等新兴市场国家。由此可见，由于对外依存度的不断增加，贸易摩擦阻碍我国医药品出口的情况已愈演愈烈。这给中国药品制造业产业安全带来一定威胁。
第二，外资品牌和技术对外依存度。目前外资医药制造企业在中国国内占据相当的技术垄断地位。据统计，我国医药制造业技术引进经费支出从2000年的45441万元增加到2011年的54310.5万元，一直处于不断增长的状态。③我国医药制造企业相比国外跨国企业，技术水平仍较为落后，对外资企业存在一定的技术依存。
医药制造业受FDI影响力分析。随着我国对外开放和市场化进程的不断加快，外资对医药制造业的投资也在迅速增加和膨胀，2000年至2011年，外资对中国建成或投产项目由46个增加至93个，投资额由18.75亿元增加至121.51亿元。④
目前，外商独资和中外合资是医药制造业利用外资的两种主要形式。从利用外资合同项目的角度来看，两者所占份额均为45%左右；从实际利用外资金额的角度来看，利用外资情况呈现非常明显的独资化趋势：外商独资企业所占份额由2001年的37.8%上升到2011年的81.2%。⑤与总体规模相对应，医药制造业利用外资的各项指标在全国所占比重较小。2006年～2011年，医药制造业外资合同项目占全国的比重从1%左右下降至0.5%以下，实际使用外资金额占全国的比重始终处于0.7%～1%之间。2011年，医药制造业外资合同项目数继续减少，但实际使用外资金额增加，医药制造业外商投资合同项目119个，较上年同期减少10个，占全国的比重为0.43%，比重较上年同期缩小0.04个百分点；实际使用外资金额117，738万美元，比上年同期增加14，891万美元，占比较上年同期扩大0.04个百分点⑥。
尽管医药制造业利用外资的各项指标在全国所占比重较小，但其外资实力不可小觑。《财富》杂志2011年公布的世界500强企业中有十家医药企业目前已在华投资建厂，平均资产利润率达到16.8%。2001年医药行业外资企业按不变价计算的工业总产值占整个医药行业总产值的16.07%，但出货值仅占全部医药行业出货值的26.72%，这一指标在2000年仅为7.65%⑦。可见外资企业在我国投资的主要目的已经从开发市场逐步转向作为制造业基地。
医药制造产业安全影响因素分析
产业安全涉及的影响因素可简要归为要素禀赋、市场需求、政府行为、产业国际竞争力和产业自主创新能力等。
要素禀赋。产业要素包括人力资源、自然条件、技术能力以及资本等，任何一个产业所在区域的要素条件，决定着产业体量的增减，进而也对区域内产业发展前景、产业安全及竞争情况产生重要影响。当然，因产业不同，产业要素间的重要性也不尽相同。例如，中国传统民族医药产业更依赖于中国的自然条件要素，中国幅员辽阔、生态环境复杂、生物物种丰富等有利的自然条件使得中国在传统民族医药领域具有绝对优势，而偏重于化学药品的西药制造业，更倚重于技术能力和强大的资本来提高竞争能力，扩大竞争优势。
市场需求。对于医药制造业来说，市场需求可以分为本土需求和国际需求。技术差距贸易理论认为，国内市场需求影响着创新产品初期比较利益，新产品的出现一般是在国内销售之后，在一定的销量和生产规模基础上，以出口方式打入国际市场。因此，本土需求对于医药制造业产业安全来说，是医药制造业的发展基础和动力，而国际需求则是未来医药制造业腾飞的重要渠道。尤其是在本土市场空白时期，本土企业拥有得天独厚的优势，能够更早地占领市场，进而保障相关产业安全。当企业发展到一定规模，具备国际竞争力的情况下，通过进入国际市场来扩大销量和生产规模，进而可取得更大的发展。
政府行为。在钻石模型等众多市场分析模型中，政府常常被视为外生变量参与分析。但由于中国特定的市场经济情况以及经济全球化的大背景，政府行为对于产业安全的影响十分重大。在中国，政府部门作为产业政策的制定者，其任何微小政策变化都严重影响着相关产业的发展，进而对产业安全产生影响。在经济全球化的趋势下，各国政府更加重视产业政策的制定，从而保障本国产业在经济全球化过程中的重要地位，并谋求新的发展。就医药制造业而言，其是关系国计民生的重要产业，又是技术密集型产业。由于本身的公共产品属性，该行业必然会存在市场失灵情况，因此政府宏观调控必不可少。而跨国公司因其技术优势和市场控制能力，对中国医药制造业产业安全的影响不言自明。因此，当国际跨国医药企业在追求利润最大化或市场话语权的过程中无所不用其极时，中国政府行为对于医药制造业产业安全具有决定性的影响力。
产业国际竞争力。经济全球化使得产业竞争无疆界，一个国家的产业不再是一个封闭、稳定的市场，产业下的各个企业都直接或间接地与其他国家的相关企业展开竞争。而医药制造业的产业竞争，不仅决定于一个国家的要素禀赋、市场需求和政府行为，很大程度上也决定于其相关产业的创新和升级能力。政府对于国内市场的政策性保护固然能够保障国内医药制造业暂时安全，但从长远来看，过多的政策性保护很有可能导致国内医药制造业创新能力下降、发展速度缓慢，最终与国际医药制造业发展进程脱节，进而导致产业竞争力丧失，从而威胁产业安全。因此，要提高产业的国际竞争力，就必须提高产业的自主创新能力。产业自主创新能力强，则相关产业的竞争力就会显著提高，也就保障了产业安全。因此，在强化产业国际竞争力的过程中，应该着重强调产业的自主创新能力，增强中国医药制造业的自身研发能力、独立创新能力和本土创新能力。
我国医药制造产业安全对策建议
优化医药制造业发展环境。医药制造业的产业安全与国家安全息息相关，医药制造业是与中国国民经济发展和社会卫生水平的提高息息相关的产业。目前而言，国家对于医药制造业的扶持力度仍需加大，医药制造业的市场环境和投融资环境也亟待提高。
规范药品层级，完善招标政策，建立公平、良性发展环境。中国医药制造业由于起步晚、发展慢，造成了中国医药市场对药品层级认识固化，市场对于国外药品和合资药品的认可程度远远高于国内产品，这就造成了在药品招标过程中，药品分层情况明显，国外药品和合资药品所在层级高于国内药品。由于国内市场对于原研药品的推崇，原研药品的价格远远高于国内同品种同剂型的产品。这种不公平会极大限制国内医药制造业的发展，应该对市场药品层级进行明确规定，对于药品招标等政策制定方面加以完善，使得国产药品企业能够得到公平对待，得到良性发展。
完善税收政策，健全税收体系，促进医药制造业发展。从税收方面来看，应当扩大国家高技术性质医药制造企业15%优惠所得税率的范围，对于制药技术转让所得税施行免征或减征，增强中国医药制造业技术水平。完善医药产品出口税收政策，适当提高国内医药企业医药领域产品出口退税税率，增强中国医药制造业在国际市场的竞争力。同时，对主要投资于医药制造企业的创业风险投资企业，实行投资收益税收减免或投资额按比例抵扣应纳税所得额等方式，促进中国医药制造业融资环境的完善和技术水平的提高。
提高医药制造业自主创新能力。随着经济全球化和区域经济一体化，医药制造业自身核心技术的多寡决定着制药企业在市场竞争过程中的成败。医药制造业核心技术的积累，需要提高医药制造业自主创新能力，而医药制造业的自主创新能力的提高，需要依托人才的积累、创新体系的建立和健全的知识产权保护体系。
建立产、学、研结合的人才培养体系。目前，中国医药技术的创新，大多以高校和科研院所为主，由于高校和科研院所的研究成果更多的是以研究为目的，缺乏与产业和市场的结合，其成果常常出现规模化推广难度大等诸多问题，与国际、国内市场严重脱节。中国医药制造企业应以优良的工作环境和条件，吸引国内外医药人才的加盟，加强与科研院所及高校的合作，以联合培养等方式为自身企业发展培育优秀人才，实现完整科研队伍的打造和科研人才的积累，改善激励机制，建立完善的自主创新体系；在增强自身科研队伍建设的同时，加强与科研院所和高校的沟通合作，形成以企业为中心、市场为导向的创新体系建设。
健全知识产权保护体系。知识产权的保护是发展医药制造业的必备基础，也是医药产业安全的重要保障。加入WTO之后，中国在知识产权保护方面有所成就，但以国际标准来看，仍存在与国际惯例相违背、知识产权意识淡薄以及知识产权相关法律法规不完善等诸多问题。因此，提高医药产业的经济效益，增强医药企业国际话语权，需要提高知识产权保护意识，完善知识产权保护法规体系，进而推动中国医药产业技术创新，维护医药企业和消费者的合法权益，保障中国医药制造业产业安全。
提升医药制造业国际竞争力。中国医药制造业国际竞争力的影响因素，除了自主创新能力以外，还包括医药制造业的产业结构和产业聚集度以及重点医药品种的开发及推广。从目前情况来看，中国医药制造企业的规模普遍不大，产业聚集度较低，很少形成规模化经营。医药制造业是一个资金密集型和技术密集型产业，其形成产业集聚有利于资金和技术的高效利用，实现了资源的最优利用，进而实现利润最大化。而产业集群则是产业集聚的进一步丰富发展，以医药制造业为中心的产业集群，可以包含科研院所、大学、金融机构、投融资型企业及政府等诸多相关要素，这种产业集群可以实现中心产业的迅速发展，同时带动相关要素的进步。
因此，在当前形势下，政府应在市场化的基础上，通过政策引导，根据各地区医药制造业发展现状，实现医药制造业产业的整体布局，调整医药制造企业的产品结构，实现产业整合，促进产业集聚。因地制宜的在相关地区建立相应的医药工业园区及产业基地，加大产业资源整合，实现医药产业的优化与重组。同时，政府应当高度重视产业集群的培育，通过政策引导促进科研机构、高校及金融企业等配套要素加入产业园区，实现产业集群综合管理模式。在这种情况下，医药制造业产业链招商引资、投融资环境和创新能力将有更进一步的飞跃。
发挥医药制造业的比较优势。发挥比较优势，加大对生物制药领域的支持力度。中国生物工程技术目前发展迅速，生物制药有较好的发展基础，部分技术已跻身世界前列。中国应以生物医药为中国医药制造业发展的重要方向之一，加大资金等要素投入，促进技术创新，建立生物医药产业集群，实现生物医药创新成果向生物医药产品转化。与此同时，以生物制药技术带动化学制药和中药技术改造，实现跨越式发展。
突出特色，加大对传统中药领域的开发力度。随着传统中药文化向欧美国家传播，中国传统医药越来越受到欧美国家的重视和认可。中国的针灸、中药等中国传统医药开始取得一定国际市场，中医诊所逐渐出现在欧美等发达国家。因此，中国医药制造业要重视中国传统医药的推动和发展，发挥中国在传统中药和民族医药方面的优势，结合西方医学，实现具有特色的中国传统医药制造业的发展，提升中国医药制造业的竞争力，从而维护中国医药制造业的产业安全。
（作者分别为北京交通大学中国产业安全研究中心博士后科研工作站、北京产业安全与发现研究基地博士后，中国人民大学经济学院博士后）
【注释】
①数据来源：海关信息网。
②代晓霞：“中国药企迎来空前战略机遇期需关注三大挑战”，《望》，2012年10月22日。
刚性需求充足整体发展平稳
中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫介绍说，医药产业是当今世界竞争最激烈的高新技术产业之一，在欧美日等发达国家，医药工业是第四大创利产业。近年来，我国医药产业发展平稳，2008年医药工业总产值增幅为25.7%，2009年前4个月同比增长18.29%。
去年以来，随着国际金融危机对实体经济侵蚀不断深入，医药产业受到影响，我国医药产业也受到波及，特别是医药出口受冲击比较严重。统计数据显示，今年一季度，我国医药进出口总额112.41亿元，同比增长3.57%，医药出口出现负增长(-0.45%)。其中，西药原料药出口下降了8.8%，中成药出口下降了13.74%，中药材及饮片出口下降22.61%。
有关专家认为，目前拉动医药产业快速发展的主要因素仍未改变，在医药产品的刚性需求以及新医改政策带来市场扩容的机遇下，我国医药产业整体前景比较乐观，将继续保持较快的增长态势。
一方面，制药工业集中度有所提高。我国现有原料药和制剂生产企业4738家，去年制药工业百强企业的市场集中度已经达到40.59%，比2007年提高了近一个百分点。医药工业呈现集中度提高态势的同时，工业企业的销售规模也进一步加大，市场竞争能力增强。
同时，医药工业盈利水平保持增长。2008年我国医药工业累计实现利润708.9亿元，同比增长28.4%。2009年前2个月，我国医药工业累计完成利润总额111.65亿元，比去年同期增长23.18%。尽管由于外销受阻，化学原料药工业的利润仅增长6.9%。但生物制药工业的盈利水平较高，1-2月的增幅为43.4%，显示出生物技术产业高增长、高回报的特征。
另一方面，医药商业购销增长稳定。2008年，全国七大类医药商品累计购进约3450亿元，同比增长11.45%，累计销售3330亿元，同比增长13%。2009年一季度，全国七大类医药商品购进总值933.21亿元，同比增长9.81%，销售总值为1036.75亿元，比上年同期增长11.91%，增幅比较平稳。
医药产业发展呈现新亮点
在此次金融危机中，受到影响最主要是化学类药品，由于上游原料价格上涨，导致这类药品利润空间变小。然而由于我国中药资源比较丰富，为医药产业发展提供了丰富的资源支撑。同时，虽然我国生物医药产业起步较晚，但近年来发展势头很快，已经成为一个新的亮点。
以长白山脚下的吉林省为例，坐拥长白山这个“立体资源宝库”，吉林省的医药产业在金融危机中并未受到太大冲击。2008年吉林省医药产业实现产值400多亿元，完成工业增加值超过196亿元，同比均有大幅增长。在其他工业产品出口萎缩的情况下，吉林省医药产业出口却实现大幅增长。据海关统计，去年吉林省医药产品出口达到1.7亿美元，同比增长62.2%。其中中药产品占了不小的比重。
同时，我国药物创新体系建设不断完善，已经建立起从药物靶标发现、新药发现到新药开发的完整药物创新体系。
盐酸安妥沙星及制剂是中药创新药物的一个代表。该药是由源自中药的石杉碱甲设计开发的创新药物，对多种动物的多种认知障碍模型有恢复效果，具有抗早老性痴呆的作用。目前，生产该药的上海药物所已经获得美国、欧盟、日本等国的专利授权，Ⅱ期临床研究在法国、瑞士、南非等6个国家35家医院展开，市场前景极为广阔。转贴于 生物制药是金融危机下我国医药产业发展中的又一个亮点。尽管起步较晚，但生物制药产业发展统计数据显示，2008年全球医药市场销售额达7730亿美元，而我国生物医药行业实现总产值近7000亿元，接近全球的15%。
受去年以来金融危机影响，国内外不少生物制药巨头都出现了利润下滑，但长春金赛药业公司却逆势上扬，创纪录地实现销售收入1.9亿元。作为一家从事生物制药的企业，金赛从成立之初就把强化自主研发的重要性，国内第一支用于矮小的注射用重组人生长激素，第一支专利的重组人粒细胞刺激因子注射液等产品都是在这里研制成功的。这也让金赛药业在金融危机中尝到甜头，目前公司正在研发重组人胸腺素，预计上市后使用人群至少80万，产品的生产能力将达到1500万支。
中科院副院长李家洋表示，生物经济已经成为新的经济增长点，发展生物经济已经成为全世界应对金融危机的重要举措之一。“中国科学院已于2008年成立了医药产业创新联盟，加速创新药物研发过程。目前，联盟企业共120余家，年产值超过2000亿元，共吸引意向性的企业科技创新基金逾25亿元。”李家洋说。
紧抓机遇危中寻机
一些专家表示，金融危机既让我们进一步看清了与发达国家的差距，同时也为我国医药产业实施产业升级带来机遇。我国医药产业应紧抓这一机遇，加大自主研发力度，破解融资难题，实施产业结构升级。
桑国卫认为，医药工业应向高技术、高附加值的下游深加工领域延伸，加快产品更新换代，及时跟上和满足国内国际市场的需求。当前制约我国医药产业发展的主要瓶颈是缺乏创新能力和潜力，拥有自主知识产权的产品很少，导致在国际医药分工中一直处于低端。提高产品高附加值能够提高国际市场占有率，抢占国内高端医药市场。
同时，随着医药政策和标准的提高，应加速产业资源向优势企业集中，在国家重大药物创新专项和医药技术改造专项推动下，加快医药行业结构调整。加大对生物制药等具有高回报率医药行业的扶持力度，组织生物医药研发外包企业提供服务，加大力度引导和支持外包企业进行深度市场拓展，强化品牌建设。
金融危机对医药企业最直接的一个影响便是突然失去了廉价的贷款和融资渠道，而药物研发是一个周期长、投入大、风险高的过程。这就需要国家新增贷款既要投向生产基本药物生产企业和国家扶持的国有企业，也要投向那些融资遇到困难的生物医药企业。
2008年下半年，国际金融危机对国内经济增长的不良影响开始逐步显现，外部需求萎缩导致出口大幅回落，并进一步向其他经济部门加速蔓延。我国生物医药产业出口依存度较低，同时受医药产品消费刚性、国内市场扩张和相关政策稳定的强力支撑，产业继续保持较快增长，成为此次金融危机不利影响下表现较为突出的亮点产业之一。
(一)生物医药产业快速发展态势未变
2000年以来，我国生物医药产业进入快速发展阶段，2000--2008年全国医药工业产品销售收入年均增长达20.45％。2008年生物医药产业抗风险能力表现突出，继续保持高速发展态势，全年实现产值8666亿元，同比增长25.52％，增速与2007年基本持平。
(二)化学药品仍占主导地位，生物制品增速较快
生物医药产业8666亿元产值中，化学药品为4190亿元，中成药为1779亿元，分别占48％、20％，仍占据主导地位；但生物制品和医疗器械增速较快，分别比上年增长30.65％和31.43％。
(三)利润增幅逐季回落，但依然远高于工业平均水平
生物医药产业实现利润增幅虽呈逐季回落态势，但1--11月实现利润总额达708.9亿元，同比增长28.4％，高于全国工业平均水平(4.9％)23.5个百分点，增幅高居十二大工业产业的第二位。
(四)投资增长加快，产业发展后劲较足
近两年来，随着企业经济效益上升和市场环境改善，生物医药产业投资增长加快，创业风险投资趋于活跃。2008年医药制造业完成投资1055.3亿元，同比增长274％，分别比2006、2007年全年增速高18.68和15.95个百分点。
(五)对外贸易快速增长，第四季度略有回落
2008年，化学药品、中成药、生物制品实现出货值723.24亿元，同比增长13.75％，比2007年下降6.8个百分点。增幅下降的主要原因是受金融危机等因素影响，第四季度出口增长有所回落，但全年仍比工业总体出口增长高近3个百分点。
二、生物医药产业快速发展的原因及意义
(一)请费刚性和市场扩张是支撑生物医药产业保持快速增长的主要原因
在当前情况下，生物医药产业保持快速增长的原因，一是医药产品消费具有刚性，特别是随着我国广大人民群众生活水平的不断提高，在健康方面的消费会越来越多，对医药产品的需求会越来越大。二是医疗卫生体制改革等政策措施的稳步推进，如城镇职工基本医疗保险覆盖面进一步扩大，新型农村合作医疗制度全面推进，国家计划免疫范围扩大等，导致医药产品市场需求迅速扩张。同时，有关部门加强行业监管，进一步规范了医药产品市场秩序，使生物医药企业市场营销成本大幅降低。
(二)生物医药产业发展为高技术产业发展注入新活力
2008年，以“大进大出为特征”的电子信息制造业发展受到较大影响，电子及通信设备制造业、电子计算机及办公设备制造业实现产值同比增长仅为13.67％、7.53％，而生物医药产业同比增长25.52％。同时，2008年生物医药产业实现产值占高技术产业的比重达14.86％，生物医药产业对高技术产业产值增长的贡献由2001年的14.01％提升到2008年的19.73％。生物医药产业持续快速增长支撑了高技术产业发展，对高技术产业各领域的协调发展具有积极作用。
三、2009年生物医药产业将继续快速发展
(一)国内健康消费需求增长以及产业政策不断完善将为生物医药产业提供持续发展的动力
一是国内健康需求迅速扩张。随着我国城镇居民收入水平的提高，农村新型合作医疗、城镇居民社保制度的全面推进，国内医药产品市场需求将继续保持快速增长态势。据专家预测，医改将拉动普药市场需求增加1600--1700亿元。二是医药产业政策的积极效应进一步释放。随着《药品注册管理办法》、《制药工业水污染物排放标准》等政策的出台和标准的提高，产业优胜劣汰的调整步伐进一步加快，产业资源加速向优势企业集中；随着《国家中长期科技发展规划纲要》及其配套政策的实施，对生物医药产业的科技投入大幅增加；随着增值税转型改革以及适时提高部分出口商品的退税率等政策的实施，困扰生物医药企业发展的税负过重问题得以有效缓解。据专家预计，2009年生物医药产业效益增幅将不低于20％。
(二)国外市场变化及国际产业转移为生物医药产业国际化发展提供了机遇
欧美等国际主流医药消费市场受金融危机影响经济增长进入低迷期，收入的大幅降低将使这些国家减少医药费用支出，为成本优势显著的我国医药产品提供了市场机遇。同时，发达国家生物医药产业向中国、巴西、印度等新兴医药市场国家转移的速度正在加快。我国国内医药消费市场扩张以及相关政策调整为生物医药产业发展带来的市场机会，使发达国家生物医药制造和研发服务加速向我国转移，跨国医药企业开始在我国构建较为完整的生物医药产业链。这也为我国生物医药产业国际化发展提供了机遇。
四、生物医药产业发展中存在的问题
(一)生物企业规模小，自主创新能力不足，产能过剩问题比较突出
全国医药企业有4500多家，医疗器械企业10000余家，但规模普遍较小，且加工能力严重过剩，生物医药产品95％以上为仿制药，普药多、新药少。据中国医药企业协会统计，目前我国医药行业中片剂、胶囊、水针剂的生产利用率分别为45％、40％、50％，粉针剂的生产利用率仅为27％。
(二)生物企业触资出现“外资化”趋势
近两年，我国生物产业吸收社会风险资金有所增加，但主要是来源于境外创业投资，使我国一些为数不多、历经多年开发取得的成果最终落入跨国公司手中，一批具有自主知识产权的高成长生物技术企业被外资控股、这与我国提高自主创新能力的要求不相适应。
(三)政策调整给企业发展带来压力
近两年，针对我国生物产品监管方面存在的问题，国家出台了一些新的政策措施，包括修订出台了新的《药品注册管理办法》，从长远看有利于规范我国生物医药产业发展。但从近期看，由于药品审评标准等发生变化，许多企业反映，新药审批十分缓慢，对企业发展影响很大。
五、进一步加快生物医药产业发展的政策建议
(一)提升制造技术水平，融入全球生物医药产业链
目前，我国医药产业发展正在迈进国际市场的门槛，迅速提升医药企业的生产技术水平，提升医药产品质量的稳定性是加速我国医药产业“走出去”的基础。国家要从宏观上加以引导，发挥企业积极性，促进一批优势企业通过技术改造和管理升级取得欧盟、美国及日本的动态药品生产管理规范(eGMP)认证，促进国产生物医药产品开拓国际市场；鼓励有实力的企业，并购具有创新能力或市场销售能力的国际小型生物医药企业，提高医药生产集中度；大力倡导医药企业引进关键技术，引进海外人才，提高核心竞争力。大力发展研发外包业务(CRO)，加强与跨国企业及科研机构合作，利用全球资源提高我国研发水平，培养研发队伍。
(二)加强创新药物产业化，建立创新药物直接进入医保的绿色通道
以科技重大专项的创新成果为对象，协调相关管理部门构建相关政策的协调机制，促进形成自主创新药物的优先审批、产业化、市场准入机制，比如支持其产业化，优先纳入《城镇职工医保药品目录》，鼓励企业开发创新药物的积极性。
2010年1-8月医药
制造业仍保持快速增长
日前，发改委了2010年1-8月份医药制造业行业数据。数据显示，2010年1-8月医药行业收入、利润均维持快速增长。2010年1-8月医药制造业销售收入同比增长25.69％，利润总额同比增长34.71％，增速较2010年1-5月份略有放缓，但仍然保持较高增速，符合预期。
此次医药制造业仍保持较高增速与中药饮片和生物生化制品的带动有关。其中中药饮片的利润增长30％以上，正式实施的2010年版《中国药典》也首次确定了中药饮片的国家标准。这样，中药饮片的生产企业特别是龙头企业如康关药业将明显受益。
而在生物生化制品方面。其利润总额也上升了30％以上，但毛利率及三项费用率却较2010年1-5月有所降低。随着医药行业利好政策相继出台，将对医药行业中的相关上市公司带来利好。康美药业、华海药业、云南白药、九州通、太极集团等都将显著受益于政策的扶持而出现较大增长。相信未来医药行业还会保持目前这种较快的增长速度。
(来源：浙江医药行业协会)
中国国际生物医药
产业发展峰会召开
日前，中国国际生物医药产业发展峰会在杭州召开，这是国外生物医药产业的一次盛会。科技部中国生物技术发展中心主任王宏广、中国生物工程学会理事长杨胜利、中国医药企业管理协会会长于明德、全国医药外包服务协会副理事长白慧良等出席开幕式，杭州市委常委、副市长沈坚，美国旧金山市副市长詹妮弗到会致辞。
本次峰会由杭州市政府联合中国医药企业管理协会、全国工商联医药业商会以及全国医药技术市场协会CRO联合体等单位主办。大会主题为“生物医药国家战略性新兴产业――实施与跨越”，意在为国外医药行业的专家、学者和企业家搭建交流合作的平台，促进中国及全球生物医药产业的蓬勃发展。
来自葛兰素史克、默沙东、拜耳、先声药业、华海集团、上药集团和恒瑞药业等众多国内外知名医药企业高层以及中国科学院、中国医学科学院、军事医学科学院和北京大学等研究机构的专家学者等，在峰会期间作了80多个主题报告。大会吸引了国外500多位来自业不同领域的嘉宾参加。
(来源：杭州日报)
上海市科委、发改委下发
《2010年度第一批生物
医药产业化项目的通知》
为进一步落实上海市市委、市政府发展高技术产业发展的战略部署，落实上海生物医药产业发展推进大会的精神，上海市科委、发改委于2010年4月了《上海市高新技术产业化2010年度生物医药产业化项目申报指南》，征集并评审了一批项目。根据专家评审意见和项目成熟度，日前，上海市科委、发改委下发了《2010年度第一批生物医药产业化项目的通知》，确定上海微创骨科医疗科技有限公司的“脊椎植入物的研发和产业化”等27项项目列入2010年度第一批生物医药产业化项目(总投资5000万元以下项目)。
(来源：慧聪网)
中国医药集团在湖北投资50亿元
日前，湖北省政府与中国医药集团签订战略合作协议。中国医药集团将在湖北省投资50余亿元，打造医药研发、生产、流通和综合服务等平台。
中国医药集团着重在湖北省打造医药研发与设计、医药与医疗器械制造、医药流通和综合服务等多方面平台，构建集医药综合服务于一体的现代制药与物流体系湖北集群。
此外，上海医工院也与武汉光谷生物城签订协议，将在光谷生物城设立中国医药工业研究总院光谷分院，联合培养人才和科技攻关。
(来源：楚天都市报)
复星医药拟出资1.22
亿元增资北京金象大药房
上海复星医药集团公告称，其全资子公司上海复星医药投资公司拟出资1.22亿元对北京金象大药房进行增资。其中2 222.22万元认缴金象大药房新增的注册资金，其余1亿元计入金象大药房资本公积。本次增资完成后，上海复星医药投资公司对金象大药房的直接持股比例将由5％上升至55％。
(来源：网易财经)
华北制药新头孢项目投产
日前，华北制药集团新头孢项目投产、新制剂项目开工奠基。新头孢项目全部投产后年销售收入将达80亿元、利税13亿元，相当于再造一个新华药。
华药集团公司董事长、党委书记王社平表示，新头孢项目是华药投资规模最大、建设周期最短、品种规格最全、技术装备最优的项目。开工的新制剂项目优选聚集了28个市场潜力大、发展前景好、盈利能力强、经济附加值高的优势品种，建成后将全面提升华药的综合实力，从根本上扩大产品集群，优化产品结构，延伸产业链条，促进产业升级。
华药作为业内同时拥有抗生素3大母核的生产企业，依托传统的微生物发酵优势，凭借配套的无菌原料药和制剂形成了完整的头孢产业链及丰富的头孢产品群。产品涵盖4代头孢所有主导产品。
另据介绍，新制剂项目建成投产后，将为华药搭建起集冻干剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂和颗粒剂等剂型齐全、生产规模超百亿元的现代化制剂生产平台，使华药的产品结构得到进一步优化。
(来源：新华社)
医改与监管
国家食药监局对做好药品再
注册审查审批工作再作补充
为进一步做好化学药品和多组分生化药注射剂再注册工作，经对各省局注射剂再注册进展情况及其反馈意见进行分析研究，结合《关于化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知)(国食药监注[2008]7号)申相关要求，日前，国家食药监局印发通知，对(关于做好药品再注册审查审批工作的通知》(国食药监注[2009]387号)再作补充。
通知强调，各省级药品监督管理部门对再注册批件中要求企业限时完成相应工作的品种应及时进行汇总上报国家食药监局，并在批件规定的时限跟踪和督促企业按时完成相应工作。逾期未完成的，省级药品监督管理部门责令企业交回再注册批件并暂停生产，同时将意见上报国家食药监局，由国家食药监局在网站上予以公告。国家食药监局根据省级药品监督管理部门的意见可发出不予再注册的通知。
(来源：国家药监局网站)
基本药物政策恐将调整
基本药物政策恐将面临一番新的调整。接近发改委的人士透露，国务院医改办正在研究调整基本药物政策，这意味着基本药物制度有重大调整的可能。
知情人士透露，调整基本药物制度的原因与零差率推行困难有关。尽管2010年在60％地区完成零差率
的计划正在努力落实中，但与此同时，已经执行零差率的30％的地区出现了倒退的现象。
据参与国务院基本药物政策调整的央企人士透露，基本药物政策调整不可避免，很可能会回归原来的设计，即定点生产、定点配送。
(来源：慧聪网)
全国药检系统将联网
监督基本药物质量
由中国药品生物制品检定所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段，该项目将建设覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网，以实现基本药物检验数据的交流和共享。
据介绍，通过对全国药检系统信息化建设情况的前期调研，中国药品生物制品检定所组织编写了《基本药物质量信息平台建设项目实施方案》。目前该项目已进入网络建设阶段。预计将于2011年上半年完成“基本药物质量信息平台”的网络集成、初验、试运行与终验。
平台建设完成后，不仅可以加强基本药物质量监督工作，还将统一全国药检系统的办公网络平台，实现药品检验数据资源和业务应用平台共享，推动药检系统的信息化建设，提高药品检验业务管理的质量和水平。
(来源：中国创新网)
医药望
全球仿制药市场迎来历史机遇
日前，国信证券报告称，目前全球仿制药市场适逢“黄金时期”，未来增速远高于药品整体市场。
全球原料药的产业转移已基本完成，中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国。中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发和制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇，有望参与井分享规范市场制剂的高容量和高盈利，实现向全球通用名药企业的转型。
报告认为，海正药业已步入“产业升级”收获期，有望带来业绩爆发式增长；华海药业大规模承接合同定制可期；恒瑞医药向创新药升级，同时推进通用名药美国FDA认证，以实现产业升级；海普瑞独特和领先全球的工艺及高品质产品成就全球肝素原料药龙头，继续分享订单转移带来的高增长。
(来源：国信证券)
中国抗多药耐药菌
纳米抗菌剂研究取得进展
国家纳米科学中心纳米生物效应与安全研究室蒋兴宇研究组的赵玉云博士及其合作者，将本身无活性的嘧啶类药物前体小分子修饰于金纳米颗粒，使其显示优良的抗菌活性。它们对临床分离的多药耐药革兰阴性菌和实验室标准的敏感菌具有良好的抗菌效果，即纳米颗粒可以绕过细菌的抗性系统而发挥作用。
进一步研究表明，纳米颗粒通过结合细菌细胞膜上的镁离子破坏细胞膜的结构，造成细胞容物泄露，细菌死亡。与现有抗生素相比，这种纳米颗粒很难诱导细菌产生耐药性。同时，纳米颗粒对人原代细胞的生理活动无显著影响。相关研究结果已发表在近期的(美国化学会志》上。
关键词：医药产业；研发能力；协调发展
中图分类号：R-01文献标识码：A文章编号：1673-2197（2009）02-0140-02
中国医药产业经历了较长时间的持续高速成长，超过了国民经济的发展速度，产值持续攀升，品种日益丰富，质量逐步提高，基本满足了老百姓的用药需求，药品经济发展形势总体良好。然而，人民群众日益增长的药品质量和安全的需求跟我们落后的医药生产能力和急需改革的医药行业发展现状之间的矛盾比较突出，我国医药产业正处于矛盾的凸显期――危机与转机并存的关键发展期。
1 我国医药产业发展中存在的主要问题
1.1 医药企业改革滞后，机制不活，发展后劲不足
（1）一些民营企业规模小，产品和技术水平低。医药院校、科研院所等事业单位内部改革没有突破性进展，机制不活，难以留住人才、引进人才和充分发挥科技是第一生产力的作用。
（2）产品结构不合理，竞争力不强。制药企业现有主打产品科技含量低，品种单一，缺乏具有自主知识产权的新产品，发展后劲不足。
（3）产品集中度低，战线长，优势产品没有规模优势。
1.2 医药行业研发能力亟待提高，科技支撑力不足，缺少高水平的技术创新平台
大部分企业投入新药研发的资金不足销售额的1%，难以形成以企业为主体的技术创新体系。大部分科研机构装备落后，高级人才明显缺乏，开发有自主知识产权产品的能力较差。医药产业是一项高科技、高投入、高风险、高回报的行业。而我们目前所处的大背景是新老体制的交替与过渡、自主创新能力薄弱、药品降价趋势不可逆转、市场低水平竞争激烈，这就注定我们医药行业的自主创新充满了艰辛与曲折。从国际医药产业分工的格局来看，发达国家以新药为主，而我国则以仿制药为主。
1.3 对外开放层次不高，招商引资乏力
医药行业普遍开放意识不强，步子不大。外资、合资企业数量少、规模小、档次低，缺少与国外医药大企业合作的项目和企业，影响了医药产业与国际接轨。医药企业资源开发利用不够，产业化进程缓慢，如我国动植物及矿物中药材极具开发价值，但开发利用进程进展缓慢，有特色的医药经济没有形成。在中药企业中，大企业没有做大，小企业没有做精。现有中药产品技术含量不高，竞争力不强，产品趋同现象严重。
1.4 医药行业高投入、高消耗、高排放、高污染等问题严重，形势严峻
循环经济作为一种新的经济发展理念，是落实科学发展观、全面建设小康社会和新型工业化的战略选择。制药是国内6个重污染行业之一。对此从资源能源转换角度看制药企业必须达到“三个高效”：资源高效利用，能源高效转化，代谢物高效再生；实现这些目标要完成“三种治理”：资源化治理，分布式治理，系统化治理。这些新的要求对医药行业来说是个严重的挑战。
2 促进我国医药产业发展的对策
坚持医药行业的可持续发展，维护生态平衡，采取有力措施抓好化学原料药的节水、节能、节约资源和环境综合治理工作。大力发展循环经济，清洁生产，提高资源可利用效率，尽可能减少资源消耗和废物产生，尽可能回收利用再生资源。
2.1 提高医药产业持续创新能力
制定积极的财政、税收和政府采购政策，加大对医药科技创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的医药科技创新体系。扶持优势企业的创新能力建设，引导并支持企业建立技术中心，建设技术交易平台，加速科技成果的转化。鼓励企业引进消化吸收再创新，鼓励科技人员创新，实现新药研制从仿制为主向以创新为主，仿创结合发展。加快科技支撑体系建设，为原始创新提供重要支撑，打破部门、地区封闭，建立科技资源共享、共用、共建体制，建设一批具有国际先进水平的专业化的研究开发基地，以及与国际标准接轨的新药安全评价、药物制剂技术研究等研究开发中心。加强国际间的合作与交流，建立国际水准的信息科技平台。完善知识产权保护，以及符合中医药特点的药品评价体系。
2.2 优化产业结构与布局，促进各地区医药经济协调发展
抓住国家实施西部大开发、振兴东北老工业基地、促进中部地区崛起等发展战略的契机，根据各地区生态资源环境状况，按照“突出特点、特色发展”的方针，优化医药产业在全国的总体布局，形成长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区三个综合性生产基地和东北地区、中西部地区若干个专业性生产基地。形成区域相互促进、优势互补的互动机制，促进各地区医药经济协调发展。
2.3 实施“走出去”的国际发展战略，加强国际合作
在国内GMP认证基础上，积极推进进入欧美市场的产品认证，满足国内市场对更高水平医药产品的需求，同时以质优物美、合理价格开拓国际原料药市场，提高产品附加值和出口产品的档次水平。加强创新药物的研制，充分运用现代技术，加强作用机制新、疗效高、毒副作用小的具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物的研制。重点开发抗肿瘤药物、心脑血管系统药物、抗病毒感染药物、神经精神系统药物、降血糖药物、老年病药物等。加大药物制剂开发力度，提高制剂产品的技术水平，积极参与美国和欧盟的药品注册。针对一些专利准备到期的产品，抢先开发、提前申报，抢夺上市先机，争取在国际药物制剂产品上实现新的突破。
2.3.1 加快创新药物和非专利药的研制
面对经济全球化带来的国际分工细化，应突出优势、特色发展，坚持有所为、有所不为，把握国际医药市场一批销售收入超过10亿美元的药品专利到期的大好机遇，提早准备，加快产品、产业化技术研发，促进化学药产品的更新换代，加快国际市场开拓，提升在国际医药产业中的分工地位。
2.3.2 发挥传统化学原料药和普药生产的优势
促进优势化学原料药基地和骨干企业的技术进步，重点攻关酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色环保、节能降耗的关键性、共性产业化技术和装备；引进、消化吸收国外先进的技术及装备，提高我国原料药的生产技术水平，提高产率，减少能耗，降低成本，产生效益。推动我国化学原料药产业的可持续发展。
2.3.3 开发特色原料药
认真分析和把握国际市场和产品专利状况，对市场需求潜力大、发展前景好、专利即将到期的产品有针对性地提前进行研究开发，仿创结合，在工艺技术上对产品进行二次创新。重点选择抗忧郁类、抗心脑血管病、抗肿瘤、抗病毒、抗艾滋病药物等老年性、慢性、传染性疾病等的临床用药。
参考文献：
【关键词】 威海市医药工业 SWOT分析 策略
为加快推进威海市医药工业发展，我们对全市医药工业进行了深入调研，运用SWOT分析法对医药工业面临的优势、劣势、机遇、威胁进行了分析，提出了有针对性的应对策略，为政府决策提供依据。
一、威海市医药工业发展基本情况
威海市现有医药企业93家，其中规模以上企业25家，从业人员2.7万人，总资产337.2亿元。2014年，规模以上企业实现主营业务收入383亿元，同比增长19.8%。医疗器械、化学原料药及制剂、新型中成药、生物药物等主导产品远销欧洲、东南亚、非洲、中东等60多个国家和地区。
二、威海市医药工业SWOT分析
1、优势
（1）产业优势。“十一五”以来，威海市医药产业加快结构调整步伐，提高自主创新能力，积极抢占市场份额，行业发展呈现快速上升趋势。2010年至2014年，威海医药产业主营业务收入、利税、利润分别年均增长21.9%、22.9%、25.6%，高于工业增速10个百分点以上。涌现了一大批龙头骨干企业，2014年，威高集团、迪沙药业、达因制药、鸿宇医疗、东宝制药5家骨干企业实现主营业务收入占全市医药行业的74.2%，产业集中度明显提升。主要产品有化学原料药及制剂、新型中成药、医疗器械、生物药物等10大系列2000多个品种规格。目前心脏支架、一次性医用注射器输液器、化学原料药坎地沙坦酯片、儿童药伊可新国内市场占有率分别达28%、20%、23%和60%。
（2）技术优势。威海市医药工业现已建成2个国家级和1个省级技术开发中心、1个博士后科研工作站、2个山东省院士工作站和1个医用植入器械国家工程实验室，企业的技术开发能力明显提升。以威高集团为龙头设立了山东省医疗器械高技术产业化基地和医疗器械产业联盟，在国内建立了9个研发中心及中试基地，被国家确定为“国家高技术研究发展（863）计划成果产业化基地”和“国家火炬计划重点高新技术企业”。拥有中国驰名商标3个、山东名牌产品8个。鸿宇器械自主研发的微创颅脑引流系列产品已获得3项国家专利，该技术填补了国内外脑颅出血急救方面的空白。
（3）区位优势。威海市三面环海，拥有千公里海岸线，占据了全国海岸线的1/8，北与辽东半岛相对，东与韩国、日本隔海相望，陆地与青岛、烟台毗邻，总面积5797平方公里。2011年1月，国务院批复了《山东半岛蓝色经济区发展规划》，山东半岛蓝色经济区上升为国家战略，而威海位于蓝色经济区主体区，海洋医药产业被山东省作为发展重点给予政策支持。2013年青烟荣威城际铁路顺利通车，今年2月，威海市和韩国仁川自由经济区成为中韩自贸区地方经济合作示范区，在贸易、投资、产业合作等方面区位优势更加明显。
（4）环境资源优势。威海生态环境优良，森林覆盖率达到41.6%，空气质量优良率约80%，饮用水源和海洋功能区水质全部达到国家标准。已发现各类矿产47种，探明具有工业规模的矿床103处，海域平均生物量为353克/平方米，拥有生物资源779种，其中海洋生物300多种。比较适合发展医药和医疗器械这类耗材少、耗能低、污染小、技术密集型的产业。
2、劣势
（1）企业集约化水平不高。全市规模以上医药工业企业25家，其中过10亿元的企业只有2家，占总数的8%。多数中小企业专业化程度不高，工艺落后、管理水平低，而且布局分散，企业集约化、规范化水平有待提高。
（2）企业研发投入不足。目前国际上大型医药企业（辉瑞、诺华等）用于研发的投入占其销售额的15～20%，而威海只有1家企业研发投入占销售收入比重超过5%，其它企业平均投入仅为1～3%。企业难以开发高技术高附加值的新产品，导致企业核心竞争力不强。
（3）高端人才缺乏。医药工业属于技术密集型产业，对专业技术领军人才、创新型人才要求较高，由于威海市医药产业起步较晚，多数企业对自主创新重视不够，导致高端技术人才缺乏，制约了企业的长足发展。
（4）融资难、招工难的现象突出。据调查，中小微企业由于规模小、自有资本少、抗风险能力弱、信用等级不高等原因，融资难、融资成本高的现象比较突出。企业生产一线65%的工人来自外地，该部分职工在威海安家落户的不到15%，3―5年返乡或离厂的约占50%。由于多数企业搬迁后远离市中心，交通不便，生活娱乐设施缺乏，也增加了招工的难度。
3、机遇
（1）市场机遇。根据医药市场分析报告指出，未来5年，全球药品市场规模预计年均增长8%，呈现出快速扩张的发展态势。《全球药物使用―2016展望》指出，受新兴医药市场销量增加，以及发达国家药物消费额提升的驱动，2016年全球年药品消费支出将增至1.2万亿美元。据调查，威海市儿童保健和治疗药品占据全国首位，心脏支架占到全国市场的28%，一次性医用注射器、输液器的市场容量约占全国市场的20%以上，医药企业应牢牢把握这个难得的机遇，抓住内需市场求发展。
（2）政策机遇。近年来，国家出台了《医药工业“十二五”发展规划》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》等一系列的政策，一些新药逐步纳入地方医保基金支付范围。自2014年7月生物药品企业可执行3%的增值税简易征收税率，2014年以后新购进的固定资产可缩短折旧年限或采取加速折旧的方法，税负显著减轻。近期，山东省了《推进工业转型升级行动计划》（2015―2020年），明确提出把现代医药作为重点培植的产业之一。威海市政府一直把医药工业作为重点发展的战略性新兴产业，制定了推动产业发展的政策措施，在土地、金融、税收等方面给予了大力扶持，为医药产业发展提供了良好的政策环境。
4、威胁
（1）国际威胁
首先是周边国家的威胁。印度医药工业用于研发专利药物的平均投入提升到8%，韩国、日本在医药工业技术研发领域，拥有一大批科技人才和专家队伍，科研实力在同行业中处于领先水平。周边国家在吸引跨国制药企业投资方面，也不同程度上对中国形成了挑战。其次是国外制药企业及研究机构技术的垄断。发达国家外资医药企业的介入，抢占国内医药市场，造成医药行业竞争加剧。国外研发机构实施“技术锁定”，也对我国医药产业创新能力的提升起到了抑制作用。
（2）国内威胁
国内其他地区医药产业发展迅速，必将成为我市强大的市场竞争对手，如江苏、河南、广东等地。另外，省内大企业，如齐鲁制药、瑞阳制药等企业发展速度快，市场竞争力明显提升，也对我市医药产业发展构成威胁。
三、策略分析
在对威海市医药工业优势、劣势、机遇、威胁综合分析的基础上，提出了SWOT策略组合，结合威海市医药工业发展实际情况，总体来说，威海市应该充分立足自身优势，紧紧抓住战略机遇期，勇于应对挑战，积极破解发展难题，以实施SO策略和ST策略为主，在全国工业“转、调、创”的大背景下，推进医药工业结构调整，提高企业自主创新能力，大力开拓国内外市场，提升医药企业核心竞争力，促进医药工业健康快速发展。
【参考文献】
[1] 王晨、卞金辉、李斌：四川医药工业SWOT分析与策略研究[J].药业论坛，2011（22）.
关键词：江苏；生物医药；产业集群；创新网络
中图分类号：F2
文献标识码：A
文章编号：16723198（2015）12000704
伴随着工业化和全球化的发展，区域产业集群化的趋势日益显现，知识密集性的生物医药产业也大都以集群形式发展。在当今知识社会中，知识的经济属性就是知识创新在经济发展过程中的核心作用，生物产业集群作为知识创新发展的重要载体，迫切需要通过知识创新的推动，来实现集群升级和自主创新能力的增强。同时，由于创新网络集群具有的知识外溢性、创新平台共享性、要素集聚效应以及根植性等优势，使得知识创新更容易进入集群内部，实现创新成果产业化。因此，加快生物医药产业集群向创新网络集群的升级转变便成了政府提高本区域竞争力的必然途径，基于此，本文聚焦于创新网络式的生物医药产业集群竞争力的研究。
1 创新网络的层次划分
依据各行为主体之间活动的重要性和紧密性，本文构建了生物医药产业集群创新网络体系的核心价值网络、辅助网络、支撑网络三个子网络的层次。
1.1 核心价值网络
核心价值网络即由生物医药产业相关联的各企业主体间形成的互动、合作网络，企业是创新投入、产出以及绩效的主体，是创新网络系统的核心。生物医药产业链的各个环节紧密相连，要实现研发到创新成果的市场化，需要水平链上生物医药相关企业，垂直链上供应企业和客户之间的密切联系。
1.2 辅助网络
核心价值网络和辅助网络共同构成了主体网络，辅助网络是指集群内的企业与科研机构、地方政府、风险投资机构以及专业化服务机构之间的知识、信息、资源的传递与流动过程。在生物医药产业的创新网络中，大学与科研机构集中了生物技术的高技术人才、知识，是核心知识和技术创新的主要提供者，是知识扩散的中心。生物医药产业的一个重要特征是：创新网络在大学与科研机构、企业之间建立了一个互动合作的产学研交流平台。产学研合作交流可以实现知识储备的双向互补优势，增加创新机会和创新产出，提高生物医药产业集群的创新能力。
1.3 外部环境网络
外部环境网络是指生物医药产业集群与外部环境关于新技术、新知识等的交融和互动。集群创新网络是一个开放的系统，网络内部任何企业和个人都有可能与外部建立资金、信息等系统的联系，实现引进的主导学习形式；同时外部环境也可以为网络内部企业的技术学习提供所需要的各种资源，实现集群内外部先进技术的吸收与转化，从而提升产业集群的创新能力。外部环境包括集群外的地方政府、风险投资机构、专业化服务机构等。
2 创新网络视角下的生物医药产业集群竞争力评价指标体系建立及权重的确定
2.1 生物医药产业集群竞争力评价指标体系的构建
本文构建的生物医药产业集群创新网络是一个诸多因素共同作用的综合性范畴，需要全方位衡量多方面的因素，从而建立起一个多层次、多指标的综合评价体系。因此，本文构建了涵盖创新知识溢出、创新网络组织、社会资本这三个层面，共计23个有效评价指标的多层次分析结构模型，综合评价生物医药产业集群竞争力的全貌，详见表1。
根据层次分析法，得到生物医药产业集群竞争力评价指标的组合权重从大到小排序，得到一个反映各指标对生物医药产业集群竞争力影响程度的权重序列表，如表2所示。
3 江苏省生物医药产业集群竞争力评价
江苏省是我国的医药大省，其医药市场需求比较大，其优越的地理、文化和经济发展基础，为承接生物医药产业的转移和集聚提供了先发优势。同时，江苏省又是生物医药资源相对集中的区域，这也为生物医药产业集群的发展提供了较大的空间。因此，研究江苏省的生物医药产业集群的发展具有典型的代表性与借鉴意义。
3.1 江苏省生物医药产业集群竞争力的测评
通过调研，定量指标数据来自《江苏省统计年鉴2013》、《中国高技术产业统计年鉴2013》，专家打分环节是通过互联网的GlobalTestMarket调查网，邀请研究产业集群方面的专家进行打分获得相关数据。
在统一数据量纲后，将得到的数值转换成九分制，再乘以表2中相对应的指标权重，最后将各分项指标的所有数值相加，便得到该产业集群的综合得分。所得结果如表3所示。
3.2 结果分析
目前江苏省生物医药产业集群的创新网络存在一些问题，处于孕育突破、有待进一步发育成熟的时期，各行为主体结点间还没有形成相互依存的产业体系。
3.2.1 集群的整体竞争力处于中等水平
与国际上公认的9分制评价标准相比，江苏省生物医药产业集群整体竞争力的综合得分为5.0527（表3），说明江苏省生物医药产业集群的竞争力处于中等水平。子准则层的8个方面得分依次是“信任与合作（1.0140）”>“创新能力（0.84）”>“集群效益（07358）”>“学习能力（0.7320）”>“集群规模（05634）”>“法律规范（0.5070）”>“创新环境（03849）”>“社会文化（02756）”。
以综合得分的均值0.6316为标准，集群规模（C21）、法律规范（C32）、创新环境（C13）、社会文化（C33）这4个方面存在一定的不足，因此，政府、企业及相关组织应着重采取更为有效的战略措施，改善产业集群的创新环境，拓展集群规模，培养集群文化，进一步增强生物医药产业集群整体的竞争活力。
3.2.2 集群内部企业创新动力不足
一方面，虽然江苏省具有医药优势资源，但“消费观念对创新的激励程度”（表3：D133）是市场对创新意识认可程度的指标，它的得分为0.1834，还未达到权重相对应的理论得分0.2316，说明江苏省生物医药产业在创新意识层面上，仍主要停留在仿制药生产的阶段，原创型新药研发中具有我国自主知识产权的一类新药仍显不足，企业的创新动力不足。
另一方面，虽然江苏省生物医药产业集群核心价值网络内的企业数目、产品种类众多，但“R&D经费投入强度”（表3：D113）是体现资金投入对创新支持力度的指标，它的得分为0.4162，比相对应的权重理论得分0.4674减少了10.94%，说明集群内一些中小型的生物医药企业主要依靠自行研制和基础研究，创新研究的科研经费投入力度不强。由于创新动力的不足，生物医药产业链便不能进行深层次的研发加工，导致产品停留在低附加值的层面。
3.2.3 “产学研”合作机制尚未完全建立
目前，江苏省辅助网络层的高等院校与生物医药产业集群内的企业尚未建立完备的基于长期高度信任合作的专业化与协作学习的网络配套体系。“技术改造经费支出”（表3：D122）是体现集群成员间通过相互学习、知识共享形成的创新网络机制完善程度的指标，它的得分为0.0541，比相对应的权重理论得分0.0829降低了34.69%，说明江苏省在生物医药的研发、生产、市场等环节，上下游企业和相关高等院校、科研院之间，呈现技术改造、学习能力等相互脱节的情况。
“新产品产值率”（表3：D123）是体现创新成果合作专业化的指标，它的得分为0.2366，比相对应的权重理论得分0.4980降低了52.50%，是制约竞争力提高的至关重要的因素，说明通过集群内部的科研机构与创新企业之间的高度专业化合作，实现新药迅速利润产业化的机制尚未完全形成。这种低关联度、低带动性的网络配套体系将不利于产业集群内部企业的技术创新进步，削弱了集群的对接合力，其竞争力也随之会减弱。
3.2.4 风险投资基金尚未发挥作用
风险投资机构通过贷款或投资等募集方式作为生物医药企业创业和创新资金的主要来源。但随着生物医药企业创新研发过程的深入，一些风险投资机构不愿去支持那些科研结果不确定而在短期内又无法预见成果的研发项目。“创新环境”（表3：C13）得分为03849，处于子准则层8个方面的次末尾，说明企业的投融资环境不理想，高融资约束阻碍了区域产业经济的发展，江苏省生物医药产业集群的风险投资体系尚未建立。
虽然江苏省生物医药产业集群内也聚集了一些投资机构，但大多数都是由政府出资建设的；同时现阶段的产权交易、生物技术价值评估等基础条件方面的不足，导致风险资本退出渠道的狭窄，江苏省生物医药产业集群的风险投资体系尚未建立。风险投资基金的缺乏使得江苏省生物医药产业的研发后期及产业化的过程中遇到资金瓶颈，导致江苏省的许多生物医药企业在长期的潜力项目上的风险投资资金严重不足，研发成果无法顺利进入临床阶段，阻碍了集群产业化的进程。
3.2.5 政府的政策有待调整
江苏省的跨国医药企业众多，为实现以研发为主的生物企业的创新――保护――促进――再创新的良性循环，政府需要建立起完善的知识产权制度，采取一系列的措施保证良好的政策环境。
“法律规范”（表3：C32）只有0.5070的得分，处于子准则层8个方面的第六位；其中“法律环境完善程度”（表3：D321）得分仅为0.0650，还未达到权重相对应的理论得分0.0657，说明江苏省的知识产权保护法律环境欠缺，集群内的许多企业为了避免承担技术成果泄漏、知识产权不受保护的风险，以企业内部的实验操作代替了公共实验平台的技术研发。这种情形下的集群内部知识、技术交流和资源共享是难以发挥作用的，严重阻碍了江苏省生物医药网络式创新集群的发展速度。
3.2.6 集群文化等软坏境有待加强
生物医药产业集群创新网络建设的核心是要营造一种有利于创新主体相互之间进行交流与合作的良好文化氛围，浓烈的集群文化氛围是集群竞争力提高的环境基础。但在江苏省的评价中，集群的“社会文化”指标评价得分0.275（表3：C33），处于子准则层8个方面的最低值，说明江苏省生物医药产业集群内的相互合作的创新文化、根植于集群的传统文化氛围不是很浓烈。
4 基于创新网络的江苏医药产业集群竞争力提升路径研究
4.1 核心网络层的提升路径
为解决江苏省生物医药产业集群内部的企业创新动力不足问题，需要加强企业的自主开发能力，加大研发资金的投入。
4.1.1 加强企业的自主开发能力
江苏省的生物医药产业集群内的企业在技术创新的过程中，必须立足于自主型的技术研发，充分利用集群内部资源，进一步加强与大学、科研机构的沟通与合作，培育高素质的人力资本，把握技术创新源头领域，以形成具有自主知识产权的新产品、新技术，赢得技术竞争的主动权。
同时，江苏省应依托集群内部特色的生物医药产业集群，抓住跨国医药公司在本省大力发展的契机，将企业的自主研发与“引进来”策略相结合。企业可以积极参与国际技术合作与分工，有选择性的引进、消化、吸收、改造一些对自身企业发展适用性强、经济性好的先进外部技术，在全球范围内促成资源优化配置的土壤，以提高集群的自主创新能力。
4.1.2 加大研发资金的投入，建立多元化的风险投资机制
针对江苏省生物医药企业目前的投入资金瓶颈导致创新能力不足的问题，我们应当建立多元化的风险投资机制，加大对创业资金的投入与引导。生物医药产业集群的创新研发需要有相当程度的风险资本保障，初来集群的创业者一般都存在资金短缺、有形资产抵押和担保缺失的现象，他们研制出来的具有市场潜在价值的科技成果，走向市场化面临巨大的风险融资渠道的需求。
因此，江苏省的生物医药产业集群需要在资本投资、技术转移等方面增强吸引力，通过建立相应的风险投资管理公司、担保公司、生物科技银行等机构，促成证券公司、风险投资者与企业直接交流，从而为企业的基础研究吸引资金，降低药品创新开发的风险。
4.2 辅助网络层的提升路径
健全“产学研”合作化和“产供销”一体化的协作机制。首先，“产学研”合作化，需要研发机构与生物医药企业之间采取共建企业研发中心的合作形式，进一步发挥集群的孵化创新功能。由研发机构提供人才资源，企业提供研发资金，共担风险，建立起大学与科研机构向中小型企业转让技术的责任及相应的激励机制，从而使科研机构的研发成果提前进入企业的创新机制中，逐步建立起战略联盟的关系。
其次，“产供销”一体化要求江苏省生物医药产业集群寻找与工商业有着一整套特定联系的大学与研究机构，这可以使集群的企业根据市场需要求迅速找到研发的方向，并在研发成果转化为产品后，利用医药企业原有的市场网络迅速找到销路。同时，还要促进产业链上的各企业之间的纵向专业化分工，以及企业与各专业化服务机构之间的横向经济合作，以此形成“产供销”的协作机制。
4.3 外部环境网络层的提升路径
江苏省的外部环境网络中，政府角色起了主要的作用，面对集群文化淡薄等问题，我们需要明确政府政策的定向，加强社会文化等软环境的建设，从而建设一个内外兼优的生态药业。
4.3.1 明确政府政策和法律方向
目前江苏省生物医药产业集群处于以“投资驱动”为主逐渐向以“创新驱动”为主转变的进程，在该进程中，为更进一步培育江苏省生物医药产业集群，政府应制定出符合本省生物医药产业集群发展的政策。首先，建立起适合创业、创新的地方制度环境，对集群内的重点企业给予让利等扶大扶强政策，对中小型企业提供融资服务，对有关重大生物科技攻关项目需实行提前介入、全程跟踪的服务。
其次，加大对人力资本等教育的投入，通过各种培训提高企业员工的的质量。面对江苏省重人才引进，轻内部培养的现状，政府应加大对现有人才的开发、培训力度，充分发挥网络教育和沟通的作用，加快江苏省生物医药人才的积累速度。
最后，创造良好的生物医药企业研发活动的法律环境，新药知识产权保护制度的完善将更加有利于激励生物医药企业的先进创新技术成果的扩散。
4.3.2 建立根植于创新网络的集群文化网络
面对江苏省生物医药产业集群文化淡薄的问题，集群应该鼓励企业打破自我封闭和保守意识，形成根植于集群的共同文化学习愿景和制度的软环境。通过积极搭建新药销售服务平台、信息服务平台、综合服务平台、投融资服务平台等各种平台，来促进集群内部企业之间或企业与其它机构之间的各种非正式或正式的交流，培育集群内部组织间的相互高度信任与深化合作的本土文化。这种文化有利于集群内的知识和创新成果源源不断地扩散和再创新，从而实现集群创新要素和创新网络之间的协同互动。
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2007年，福来在医药营销界提出“决胜医药企业命运的三大战役：过亿战、扩张战和资本战”。“过亿战”指的就是单品年销量过亿。时至今日，已经有一大批企业成功实现了单品过亿，当然，与此同时非常残酷的是，有相当多的企业惨遭淘汰，行业得到进一步集中，市场中企业的规模得到整体提高。也就是说，在未来市场竞争中，企业们必然迎来一个更高一级的起跑线，竞争的门槛显著提高，这就是年销售额10亿元。
哈药集团股份有限公司副总经理刘巍说，目前企业与市场竞争的主要共性表现在：入围门槛不断提高，企业规模持续扩大；企业更新调整步伐较快，大企业发展相对稳定；研发力量不断增强，科研成效日益显著；管理水平逐步提高，品牌效应日趋明显；国际化步伐加快，外贸出口能力增强；企业并购频繁，产业整合不断推进；提升带动作用显著。百强企业在改造提升传统产业、增进中小企业管理水平提高方面的作用不断显现，对我国经济发展的贡献日趋突出。
说到底，这就是我在《老大――中国企业的历史机遇》一书中说的“优势富集，强者愈强”的规律与现象，这个规律与现象在医药产业界越来越突出。
单品销售额过亿的企业，也许你眼下衣食无忧，但是，危机正在向你逼迫。因为市场竞争不进则退，如果你还是陶醉在过去的成绩中，过不了多久，在大批过十亿过几十亿的对手面前，你就如前十年单品没有过亿元一样，沦落为劣势企业，必将被市场边缘化，甚至破产或者被别人兼并。请忘记过去的成功吧，加快脚步，跑步加入10亿俱乐部！
市场高度分散，企业太小，集中提升的空间巨大
市场由分散走向集中，是经济发展的规律。目前中国医药产业大而不强，中国有大大小小5000多家医药企业，尚无一家进入世界制药50强。有人可能拿原创专利药说事，可是即便是仿制药市场，中国企业距离TEVA、山德士等仿制药巨头也有巨大差距。请看国内外行业对比。
首先是产业高度分散。据全球制药新闻机构《Scrip》刚刚公布的2011年全球100强制药企业排行榜数据显示，位居百强排行榜前列的药企占据着整个行业收入的高密度区，其中有18个企业销售额共为4600亿美元，相当于百强药企销售总额的71%。而我国销售收入排名前100位企业的销售收入，占医药工业总销售收入的比例仅为47.3%。
再就是企业规模太小。中国5000多家医药企业的销售额加起来还不到400亿美元。而全世界的医药销售额是6480多亿美元，辉瑞公司一家企业的销售额就超过了中国所有医药企业的销售总额。所以，中国医药市场集中度太低，也正因为如此，集中提升的空间非常巨大。
中国市场不仅巨大，而且处在不断升级当中，为企业提供更多发展壮大的机会
在中国是一个巨大的市场同时，又是一个巨大的升级的增量市场，在升级增量的市场中，中国医药企业有更多的发展壮大的机会。
中国2012相当于美国上个世纪70年代初，美国在1960～2006年的46年间，消费者医疗健康的支出增长了整整77倍，而美国同期的GDP仅增长了25倍。中国正在复制美国医药黄金时代。
我国现在与美国当年的经济状况相仿：人均GDP破5000美元的消费升级；人口红利及老龄化社会的到来；全民医保、“健康中国2020”战略的实施。”，带来的增量是巨大的。其中城镇居民新增医保2.4亿人，以人均40元计，则带来近100亿元的增量；而“新农合”约有7.2亿人，以人均50元(政府40元+个人工10元)计，这方面的增量在360亿左右；进城务工人员的大病医疗保险，这方面约有0.7亿人，按企业人均缴费200元计，将带来140亿的增量。整体合计新医改所带来的至少在600亿左右，这简直就是一座金矿。
国际知名医药健康咨询公司IMS Health Inc的数据称，2011年全球药品市场将增长5-7%，总规模达到8800亿美元，其中中国有望实现25-27%的增长，达到500亿美元，成为继日本之后的全球第三大医药市场。
随着新医改的有序推进和老年化社会的逐步形成，未来十年，我国医药市场将保持快速增长，预计2019年我国医药工业总产值将突破4万亿元，成为全球第二大药品市场。
与医药市场的提速相比，你企业的经营规模与经营收入同步提高了没有？你是否无愧于这个时代？
外资企业觑觎并大举进入中国医药市场，本土企业应有更多积极的作为
作为人口大国，中国医药市场发展迅速，潜力巨大，为外资企业和外国投资者所瞩目觑觎，外资企业以强大的创新药、品牌力和强大的实力大举进攻分食市场，而外国投资者以并购为主要方式，争取市场主导权，迅速进入中国医药市场。
是主动作为还是被动挨打？显然是选择前者更为有利。中国企业不能总停留在对创新科技、资金实力和品牌营销等方面的怨天尤人上，行动比什么都重要。首先从自身的优势与差异点上做起！
【关键词】 产业集群 辽宁 医药产业 创新
产业集群能够提升区域产业的竞争优势，拉动经济增长，推动工业化进程，促进中小企业的发展，无论是发达国家还是发展中国家都存在着大量的产业集群。产业集群之所以如此广泛地受到关注，根本点在于产业集群能够产生并释放出的集群效应，在医药产业领域，集群化发展更是各国医药产业首选的发展战略。
一、产业集群竞争优势问题
按照产业组织理论观点，产业集群竞争优势来源于产业集群的内部资源聚集效应和协同效应所带来的成本优势、专业化分工优势、技术创新优势、区域营销优势和集群内价值链网络协同优势。辽宁目前拥有的医药产业集群（基地）主要分布在沈阳（铁西、新民）、大连（高新园区、金州新区、花园口经济区）、本溪、锦州、铁岭及丹东等地，聚集了辽宁医药产业一半以上的资源和产能，是辽宁医药产业发展的主导力量。但是比较国内其它省区的生物医药产业基地和生物医药园，一个不容忽视的问题就是如何提升核心竞争力，获取竞争优势。随着长三角、珠三角、京津唐地区的经济崛起，包括西部大开发战略的实施，各地区之间对国内外生物医药项目、人才、技术和资金的竞争日益激烈，而以往靠土地、劳动力价格以及其它优惠政策所形成的的区域比较优势已经逐渐消失，因此通过培育产业集群内在的竞争优势来吸引更多医药稀缺资源加入以维持产业集群的持续竞争能力是辽宁医药产业集群发展的瓶颈之一。
打造辽宁医药产业集群持续竞争优势必须在以下几个方面做进一步工作：一是从政府角度，明确和突出现有产业集群的功能定位，有效解决产业集群建设中定位不准确、主题不突出、差异化不明显等问题，有效运用财政金融手段扶持主导产业，不断提升公共服务水平。二是集群本身应突出特色，充分发挥产业集群聚集和协同作用，从全球产业链角度寻求竞争优势。三是集群核心企业或主导企业应在集群化发展过程中发挥更大作用，突出品牌效应，带动集群内部创新网络建设。
二、产业集群协同效应发挥问题
产业集群的协同效应是集群中行动主体之间为了共同的目标而联合行动时产生的一种效应，其强度大小取决于集群中行动主体之间的合作程度与合作方式，直接影响产业集群的发展。产业集群就是一个由具有相互关联性的企业、专业化供应商、服务供应商、相关产业的厂商，以及相关的机构（如大学、制定标准化的机构、产业协会等）基于集群效应而形成的利益共同体，如果这个庞大的利益共同体不能做到信息共享和高效率分工合作，势必会导致信息不对称、交易费用大大增加，集群竞争优势下降和效率低下。因此产业集群协同效应发挥需要通过整合、优化产业链，强化集群内部成员之间的协同合作能力，最终达到提高效率、提升整个产业集群竞争优势的目的。
目前辽宁省内各医药产业集群普遍存在的几个问题严重影响了集群产业链协同效应。一是集群内部产业链不完整、效率低下。对于产业集群来说，完善的产业链条是其发展的重要保障。产业链上下游各产业形态环环相扣，相互竞争合作，缺一不可，而目前省内各医药产业集群运作过程中仍无法做到高效率竞合，比如产业链条块分割、资源分散，技术扩散缓慢，成果转化率低，很难做到信息共享，这些都阻碍了集群内部产业链协同效应发挥。二是集群内部企业之间因差异化不足而导致恶性价格竞争，形成技术模仿――套利――低成木竞争的恶性循环，盈利空间被挤压，集群技术创新投入和动力不足，产业集群竞争优势削弱或丧失。三是核心企业在整个产业链系统中作用不明显，整个产业集群处于松散状态。产业集群背景下核心企业往往通过对合作伙伴的不断选择来促成整个产业链效率的提高，整个产业链条就是一个动态联盟，联盟之间的竞争与合作间接地提升了整个产业集群的竞争力，而核心企业一定程度上通过合作伙伴的优胜劣汰影响着这个庞大的联盟能否高效率地运作。因此应围绕集群主导产业，不断完善其上下游产业链，培育产业集群的核心竞争优势。
在美、德等发达国家的很多产业集群中，企业之间的合作程度都很高，这些产业集群表现出很强的竞争优势。而发展中国家的多数产业集群，企业之间的合作较少，只能获得外部经济性的集群效应，结果令这些产业集群的发展不尽如人意。因此辽宁医药产业集群化发展必须要解决产业集群协同效应发挥问题。
三、集群创新能力问题
创新是发展最根本的动力，创新能力已经成为衡量医药产业集群竞争力和发展潜力最重要的决定因素。医药产业集群最为关键和本质的特点就在于知识创新在集群中的核心地位，运用产业集群强大的创新网络协同优势可以使知识在产生、传递和应用方面具有高效率。无论生物技术创新、新药发现，还是生物技术的产业化等都需要生物医药研究机构、相关企业之间的密切联系，协同配合，但并非所有的生物医药产业集群都能做到这一点，它取决于集群创新网络系统能否做到高效率和资源共享。
辽宁目前医药产业领域创新基本集中于各医药产业集群（基地），如本溪生物医药产业集群创立了中国药都研发中心，打造链式新药研发和公共技术服务两大平台，在两大平台的拉动下，本溪生物医药产业实现了快速集聚。大连双D港生物医药产业基地是东北地区首家国家级生物医药产业集群园区，2005年被科技部认定为国家火炬计划特色产业基地，已累计获得14项国家“863”计划、国家重大新药创制项目，获得国家专利200多项，形成了“高端企业优势明显、整体发展环境优越”的集群式产业格局。但与长三角、珠三角、环渤海经济区相比差距很大，比如上海张江生物医药产业区创新基础设施完善，聚集了大量的高端生物医药研发人才，研发实力雄厚，形成了具有国际水准、亚太一流的研发中心和创新产品制造集聚区。先比之下辽宁医药产业整体创新能力显然差距很大，多数企业缺乏技术创新能力和动力，缺少具有自主知识产权的研发技术，集群内部企业、大学、研究机构及相关组织之间相互学习和信息交流机会和频率不够，孵化器、研发平台利用率不高，风险资金介入度不够，研发成果和专利转化率不高，甚至有些成果和专利跨省区转化，可以说集群化虽然对创新有一定促进作用，但整体创新优势不明显。
整体创新能力不足是辽宁医药产业集群可持续发展的瓶颈问题之一，解决这个问题需要以集群创新网络视角，关注以下几个问题：一是政策层面，在人才引进与留住人才、研发资金筹集和使用、成果转化等方面创造良好的运作环境。二是充分聚集生物医药企业、大学、研究机构的各种资源，提高创新和研发效率。特别是高校和研究机构，他们构成了医药研发、技术创新的主体，因此相对于单纯企业间的互动，形成企业、高校、科研机构之间的互动合作更有价值。通过集群内部高效率的创新链条，实现优势互补和资源优化配置，提高技术创新效率。三是金融机构和风险投资机构以及提供专业化服务的中介机构也应该发挥更大作用。通过风险投资、基金投资等筹资方式可以解决产业化过程中的资金瓶颈问题，通过专业化服务机构可以提供更专业的CRO、公共技术服务平台、公共创新平台以及信息共享平台，为集群创新提供从研发、信息提供、成果转化、专利申请到风险投资、管理经营等涵盖整个产业发展链条的高效服务，解决产业集群创新能力不足问题。
四、集群内大企业效应问题
产业集群包含大量多元化的行为主体，彼此之间通过物质、知识、技术、人力资源、信息和资本等要素交换，形成具有共生关系的共同体，在集群内多元化行为主体中，核心企业（focal firms）处于集群结构的核心位置，居主导地位，在集群竞争优势各要素交互作用中，核心企业对集群竞争优势要素整合发挥着主导作用，是集群成长的重要支撑，这一点已经为国内外医药产业集群的发展进程充分证明。
2012年国内医药工业产值排名第一的江苏省年实现医药工业总产值2647.79亿元，现有六大产业基地26个医药产业集群，汇集了全省58%的药企，13家药企入围全国医药百强企业，其中扬子江药业产值超百亿元，恒瑞制药也超过50亿元，大企业带动了医药产业集群化发展，成为江苏医药产业发展的核心力量。梳理国内医药产业集群（基地）发展经历，几乎所有医药产业集群化发展过程中都离不开大企业的核心作用，下表1为2007年以前设立的部分国家生物产业基地经营特色及龙头企业一览表，由此可见一斑。
工信部2013年的全国药企百强排名中辽宁两家企业入围，分别是东药集团和大连辉瑞制药，但是与江苏、山东等医药大省差距很大，因此从推进辽宁医药产业发展角度，也需要尽快形成几个具有这种增长极效应的超大规模的企业和企业集团，通过大企业对中小企业的“示范”作用以及非核心业务的“外包”，促进集群内资源共享，把大企业的关联效应和吸附能力转化成推动医药产业集群化发展的优势资源。
医药产业集群发展已经成为摆脱国内长期以来园区发展靠外部优惠政策和政府主导的初期发展形态的一种全新产业发展模式，而集群发展需要借助集群协同效应获取竞争优势，因此对辽宁医药产业而言，促进集群创新网络建设，充分利用核心企业在集群产业链条上的主导作用，加强集群企业间分工合作，创造与维护良好的集群发展环境是破解辽宁医药产业集群发展瓶颈必须思考的问题。
（注：本篇为2012年度辽宁省社科规划基金一般项目阶段性成果，项目编号：L12BJL015。）
【参考文献】
[1] 迈克尔・波特（Michael E.Poter）：国家竟争优势[M].北京华夏出版社，2002.
[2] 孙科：美国北卡三角科学园产业集群的竞争优势分析及其借鉴[J].西北大学学报，（哲学社会科学版），2010（1）.
[3] 裴志东等：从对大连双D港的剖析谈国内中小生物医药产业基地存在的问题[J].中国卫生产业，2012（5）.
