时间：2023-09-07 17:41:07
医药外包市场快速崛起
1998～2009年，全球生物医药产业年平均增长率达到18.57％，不仅高于全球药品市场8.45％的增长率，更远高于同期世界经济3.81％的平均增长率，成为全球新的经济增长点。截至2009年，全球约有生物医药企~k4700家，产品销售额1170亿美元，占全球医药市场总销售额的15％。据市场战略分析机构Business Insights公司预测，在2009～2015年，治疗性蛋白、疫苗类药品和单克隆抗体类药品等三大类生物工程药物的年平均增长率将分别达到4.4％、8.1％和9.3％，全球生物医药产业市场规模将保持6.7％的年平均增长率。作为新兴产业，生物医药产业正在引领全球经济的快速增长。
生物医药研发外包(CRO)可以使国际制药企业实现最佳资源配置，专注于提升企业核心竞争力，并且减少产品面市的时间和成本，因此，在生物医药产业链中的重要性日益凸显。从生物医药产业链来看，围绕药物靶标发现、药物筛选和验证、临床前开发和临床试验等周期长、风险较大的环节，产业分工日趋明显，更加专业化的合同研究组织(CRO)迅速崛起。一大批中小生物医药企业通过平台型技术和专业组织管理提供优质临床或生产服务，与学术研究机构、大型(生物)医药企业共同构成全球生物医药产业生态系统。2007年，生物医药公司的新药研发(R&D)费用合计约为600亿美元，其中25％(约150亿美元)采取外包服务形式。而在1998年这一市场仅仅42亿美元，10年来增长了320％。尤其在近几年增长率高达19％～20％，远高于R＆D的增长速度。预计未来5年将继续保持高速增长，2014年市场规模将达到330亿美元。可以说，制药工业正在快速减少传统的内部研发，增加外包比例。
驱动外包服务市场急速扩张有几个重要因素。
首先，大批“重磅炸弹”药品的专利保护到期，将会使制药企业的利润减少。仅2007年和2008年这两年就有总价值达350亿美元的专利药品到期，品牌药的利润将被仿制药吞噬。外包服务可为跨国生物制药公司节省30％～70％的研发经费，大大降低了研发成本，使制药企业的盈利能力增强。
其次，大型制药企业的研发线“苍白”，具有“重磅炸弹”潜力的新药候选者凤毛麟角，大型制药公司必须通过外包提高其研发效率。
生物技术公司的内部结构使其必须采取大量的研发外包，才有可能把主要资源集中在其核心技术领域。几乎所有大型国际制药公司在2007年宣布了裁员和增加CRO的比重，包括全球最大的制药企业辉瑞裁员10％，其他生物制药巨头强生、葛兰素史克、安进、诺华和施贵宝等也正在实施较大范围裁员和关闭生产设施计划。
抓住机遇，迎接中国时代
由于医药研发成本持续上升，新兴国家巨大的市场吸引等多种因素的作用，近年来发达国家跨国公司加快了将生物医药研究转移到印度、中国、巴西等发展中国家的速度，以求大幅度降低研发成本、缩短研发周期、开拓新兴国家药品市场。生物医药跨国公司直接将研发业务转移至海外研发中心或当地CR0公司，进入新兴市场国家。如美国礼来公司(EfiLilIy)近年来将其早期药物临床试验任务的20％～30％外包到中国市场；惠氏公司(Wyeth)则与印度的GVK公司合作，将4000多万美元的早期药物临床试验进行外包。同时，生物医药CRO企业积极向海外拓展研发外包业务，如美国Quintile、Covance、Kindle、MDS等已经先后在中国开办分支机构或合资CRO企业。
与全球生物医药产业发展的趋势类似，我国生物医药产业在最近几年也得到了快速发展。2009年，我国生物医药产业规模达到850亿元，同比增长24.6％。特别是生物医药研发外包服务作为高技术含量和高附加值的现代新兴产业，对吸纳人才、发展区域经济、提升产业机构具有促进和推动作用，得到了各地政府的大力支持，呈现加速发展态势。目前，我国医药研发外包企业已超过400家，超过印度成为亚洲医药研发外包首选之地。
我国在发展生物CRO产业上拥有诸多的有利条件。中国在劳动力和高端研发人才方面存在巨大优势，可以大大降低新药研发的资金投入。中国庞大的人口资源，也为开展临床试验提供了丰富的基础。中国人口众多，各种临床试验受试者众多，找到从未接受过任何治疗的病人比在欧美国家容易得多，这对许多临床研究很重要；在中国还可以接触到一些其他国家不容易接触到的特殊疾病群体，这为开发某一特定市场提供了机会。随着研发外包向亚太地区转移，中国凭借在成本和l临床试验资源上的优势，生物医药研发外包拥有良好的发展前景。
在国际生物医药外包向亚太地区转移的大趋势下，通过形成与国际接轨的专业服务能力，做大做强生物医药研发和外包产业，应该是当前我国生物医药产业进入国际市场循环要走的第一步，也是实现我国药物从仿制到自主创新的必要条件。生物医药CR0的发展可以使我国更迅速地学会生物医药创新的规律，培养出一大批国际水平的GLP、GCP专业技术人员，为将来实现原创药物的研发奠定基础。另外，生物医药CR0还可以吸引国外生物医药研发项目落户中国，弥补我国本土制药工业自身研发能力的不足，为我国制药工业的结构调整提供重要支撑，有助于我国尽快进入制药工业价值链的上游。
激发活力，实现跳跃式发展
目前，我国已经具备承接生物医药研发外包服务的多重优势，发展潜力巨大。要充分发挥我国的比较优势，积极承接生物医药研发服务外包转移，迅速提升企业竞争力、扩大产业规模、占领市场，努力成为世界生物医药产业的重要研发基地，提高在生物医药产业领域的国际分工地位。
单克隆抗体药物是生物医药领域中最耀眼的明珠。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，代表了药品治疗领域的最新发展方向，在肿瘤、自身免疫性疾病的治疗手段不断升级过程中，单抗药物扮演着不可替代的角色，已经成为全球靶向治疗药物的主流。在刚刚兴起的细胞免疫治疗中，单抗药物同样是位列第一的品类，单抗产业是目前乃至未来医药行业中极具投资价值的细分行业。
全球抗体药物市场的销售情况异常火热。1997 年全球抗体药物销售额仅3.1 亿美元，在 1997 到 2012 年的 15 年中，治疗用单抗市场规模年销售额复合增速高达 42.2%，是总药品销售增速的 6 倍，2012 年全球抗体药物市场规模已达 570 亿美元。中国单抗药物市场占全球抗体药物市场的比例很低，目前我国单抗药物市场规模目前70亿元左右，预计2020年潜在市场规模可达220亿元。
单克隆抗体的特点为高投入、高价格、高利润。单克隆抗体需要平均9亿美元的研发费用，研发周期长达8-10年，但一旦上市能为厂家带来丰厚回报，大规模抗体生产成本大约为200美元/克，售价高达5000美元/克，生产成本只占售价1/25。截止到2011年美国FDA共批准了36种抗体药物，其中自身免疫疾病单抗药物15种，其余多为抗肿瘤药物。
随着数百亿美元原研单抗药物的专利将在未来几年陆续到期，单抗药物将陆续面临生物类似物（生物仿制药）的冲击，抗体药物也在进行更新换代和版本升级，并在发展中国家重复其高速增长。中国单抗产业基数过低，是医药行业中少见的产品稀缺的子行业，基数少，意味着未来行业发展的空间更大，严重的恶性竞争局面在未来 5-10 内可能不会出现。抗体药物开始逐渐进入医保，2009 年医保调整后，有多个单抗药物进入多个省的医保目录。政策层面生物技术药物作为国家战略性新兴产业的一部分，受到国家高度重视。
全球主要单抗品种集中在5-6家大型药企，技术或者说人才是单抗产业核心竞争力，作为全球单抗药物技术领导者基因泰克Genetech（Roche），创新研发驱动其业绩持续成长。和国外不同，我国单抗药物以仿制药（生物类似物、仿生物）为主，但是生物仿制药固有的壁垒，决定了国内单抗产业依然是高投入、高风险、高回报行业，技术、资金、政策壁垒构成国内单抗行业强大的护城河。近10年间国内先后涌现出中信国健、百泰生物等多家专门从事单抗药物生产的企业，同时，许多传统制药企业如海正药业、丽珠集团、双鹭药业、沃森生物、国药一致、安科生物、复星医药等也加入到单克隆抗体热潮中，通过自研、合作开发等形式发展治疗性单克隆产品。
疾病治疗方案的升级奠定单抗行业成长的确定性，从而指引了投资方向。肿瘤、自身免疫性疾病治疗方案从传统治疗、靶向治疗、免疫治疗的升级，单抗药物成为该升级过程中最大的受益者，建议投资者关注国内单抗行业的价值投资机会，具体到上市公司层面，建议关注研发驱动型公司如兰生股份（持股中信科健），另外能够整合资源介入单抗行业的海正药业、丽珠集团、复兴医药、双鹭药业、沃森生物等。
在不同行业，研发服务业的成熟度不同，在以创新为驱动力的生物医药领域，以CRO(Contract Research Organization，合同研究组织)为主要表现形式的生物医药研发服务业得到迅速发展，其态势备受关注。
理解生物医药研发服务业的概念需结合研发服务业的概念和生物医药研发的特点进行剖析。我们认为，生物医药研发服务业是指运用生物医药研发所涉及的相关知识和技术，为生物医药研发活动提供研发策划、技术支撑和成果转化服务的产业。包括产业促进、行业规划、政策咨询、投资咨询、技术咨询、创业孵化、研发技术、成果评估、技术交易等服务内容。该定义是从技术的角度来下的，其核心是拥有专业的知识和技术;其目的是通过为生物医药研发提供服务，最终促进生物医药产业的发展；服务的主体包括研究院所、高校、行业协会、科技中介机构、医药信息咨询机构、研究型企业和服务型企业（包括公共研发平台、综合园区、孵化器等）、临床药品研究基地、销售企业、管理顾问公司、知识产权事务所等；以制药公司、研究院所、高校、生物技术公司、风险投资公司和专利持有人等为服务客体。
经过专家咨询、到企业实地调研并结合药物研发相关知识，我们得出以下研究成果。生物医药研发策划服务主要对生物医药研发活动进行宏观的分析、规划；生物医药研发项目服务则是对项目研发链条上的各环节提供具体的技术和知识的服务；生物医药研发成果服务为生物医药研发各阶段取得的成果的规划处理提供服务。
二、生物医药研发服务业的个性特征
通过深入研究生物医药研发的特点以及专家咨询，笔者认为生物医药研发服务业的个性特征主要表现在以下四个方面：
1.生物医药研发服务业具有高度管制的特征
生物医药产业是与人的健康安全，甚至是生命密切相关的。在各国的生物医药历史上，都曾经发生过一系列的因使用化学药品而中毒，并造成严重后果的事件，鉴于此，目前，各国都已经制定了较为严格的药品监督和审批制度。美国的FDA（Food and Drug Administration，美国食品和药物管理局）在全球率先实施了临床研究者指导原则，即经过不断完善和发展后而形成的GCP。随后在1994年世界卫生组织也实施了GCP指南，并强制要求其所有成员国都必须执行这个共同的标准。
近年来，人用药品注册技术国际协调会积极推动和倡导具有国际统一标准的规范，包括药品非临床研究质量管理规范(GLP)、药品临床试验管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)。新药的商品化必须经过漫长的测试和认证过程，在进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验前需进行药品临床试验申请，通过Ⅲ期临床试验后，为了能够上市销售，制药商还必须向药监部门提交新药上市申请(NDA)，经过严格的审批后方可上市销售，而审批过程往往需耗费时日。药品获准进入市场后，还需定期向药监部门报告药品的不良反应事件或其他有关药品经历的报告，或接受药检部门的检查，一旦出现严重的不良反应事件，药品就面临被召回的命运。生物医药研发服务业与生物医药研发息息相关，为生物医药研发各环节服务，必然受到政府的高度管制，如GCP、GLP、新药报批等生物医药研发服务业的重要内容，都受到严格监管。
我国的GCP明确要求，一切以人为研究对象的生物医药实验必须无条件遵守《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则。GCP还规定，进行药品临床试验必须有充分的科学依据。准备在人体试验前，必须周密考虑该试验的目的，要解决的问题，预期的治疗效果及可能产生的危害，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方案必须符合科学和伦理标准。GCP要求进行试验前，必须以合适的方式得到受试者的书面知情同意书，同时规定每次试验均要求得到伦理委员会的审核和批准，这样有助于受试者(包括健康志愿者和合适的病人)的合法权益和生命安全在研究过程中得到可靠的保护。不仅如此，GCP还同时对药物的临床试验设计方案；研究者、申办者(新药研究开发者)和监察员的职责；临床试验的制备、试验记录、数理统计与分析、试验结果的报告等过程进行了严格的规定，因此可以保证临床研究数据的科学性、可靠性和准确性。
中国SFDA（State Food and Drug Administration，国家食品药品监督管理局）规定，从2005年1月1日起，临床试验必须在取得GCP认证的机构进行，从2007年1月1日起，创新药、生物制品、中药注射剂成为首批非临床试验必须在符合GLP要求的实验室进行的药品。为了监督和管理己取得认证的机构，药检部门还将对其进行定期检查和飞行检查，对违反规定的机构将责令限期改正，对情节严重的收回批件，并予以公告。
SFDA成立以来，先后组织修订和制定了急需完善和使用的行政法规，其中与新药审批和上市息息相关法律或者法规主要包括：新药审批办法、新药保护和技术转让的规定、仿制药品审批办法、新生物制品审批办法、进口药品管理办法、药品非临床研究质量管理规范(GLP)、药品临床研究质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、药品注册管理办法等等。这些法律或者法规的出台与实施，是对生物医药研发的管理与监督更加规范、系统和全面，无论是从新药品的研发到登陆市场的整个流程管理均可以做到有法可依，切实地做到了依法审评与依法管制。此举对加强生物医药研发服务业的宏观调控，减少低水平重复己经并将继续起到更加积极的作用。
2.产业价值链长，分工细化程度高
美国哈佛商学院的MichaelE.Porter1985年在其所著的《竞争优势》一书中首先提出了价值链的概念。所谓价值链是指一种商品或服务在创造过程中所经历的从原材料到最终产品的各个阶段的价值创造活动。在产业范围内围绕某种商品在生产、交换和消费过程中所涉及到的各环节之间的关系，也就是某种商品的上下游关系和功能作用关系即为产业链。生物医药研发服务业的价值链包括从早期的策划到立项、基础研究、GLP、临床申报、GCP、生产许可、GMP、GSP和市场管理等多环节漫长的过程。
生物医药产业所具有的周期长、风险高和投入大的特点，在一定程度上赋予了生物医药研发服务业的相关产品附加值高、产业价值链长。伴随着生物医药开发水平与技术的不断提高和创新，在传统医药研发产业链的基础上，产业链在不断延伸，衍生出许多新的增值环节。如基础研究就可以细分为靶标确认，先导物的发现、制备及生物学活性的筛选、优化等环节；GLP又可细分为实验动物模型、质量控制标准、药品的稳定性、药品的安全性评价等环节。生物医药研发服务各阶段所需的技术是完全不同的，一个科研人员不可能擅长产业链上的每项技术，完成所有工作。因此，从技术角度来说，需要产业链上各个环节的衔接。另外，从经营和投资的角度来看，由于价值链长，运作周期相应也长，所需资金巨大，决定了单个企业很难从始自终单独完成一个项目的产业化，还需要在研发各阶段都有经营和投资的接力。因此，医药研发服务的各阶段都必须由各细分领域的专业人员来完成。许多中小企业专注于自己擅长的细分环节，从事专业的研发服务，他们分工负责又互相依赖，能够根据环境的变化及时做出反应，灵活调整，迅速组织起来提供满足顾客需要的“定制式”产品服务，使得研发链条各环节都是由各专业细分领域中最优秀的服务供应商来完成，从而能够缩短研发时间，提高研发效率，增强企业的核心竞争力，制药公司也容易控制预算。
3.服务模式多元化，以CRO为主旋律
生物医药研发服务业的服务模式多样，按不同的分类标准有不同的模式。按服务内容分，可分为信息服务、技术服务和成果转让服务等。按组织模式分，有合同研究组织(CRO)和科学研究管理组织(TMO)。按经营模式分，有虚拟经营和战略联盟，它们是研发服务模式发展的趋势。
目前CRO依然是生物医药研发服务业的主旋律，2004年，CRO承担了全球l/3的新药开发的组织工作，在所有Ⅱ、Ⅲ期临床中，有CRO参与的占2/3。根据Frost & Sullivan的统计，2005年CRO的全球市场规模达163亿美元，2008年已经达到250亿美元，增长率高达14.6%，远远高于同期全球9.5%的平均科研投入增长率。Qu1nt1les、Covanee、Kendle等CRO巨头已在世界几十个国家建立了研究机构，现已形成实力强劲的跨国临床研究网络。
4.全球化趋势加强，跨国公司为主要推动力量
当今社会是知识经济的社会，创新能力是衡量一国或地区竞争力的关键，作为国家和地区创新能力核心组成部分的研发资源成为各国竞争的焦点。东欧、新加坡、中国、印度等国家是当今世界公认的新兴工业化国家和地区，而这些国家和地区将成为新一轮研发投资的聚集地，各大跨国医药公司正紧锣密鼓的在这些国家和地区建立和开发研发中心，同时北美、欧洲这些相对较为成熟的生物医药研发服务业也渐渐的向着新兴市场转移。与此同时，发展中国家的医药产品要想进入国际市场，借力国外的企业或实验室被证明是一条可行之路。
但是，当前医药研发全球化的主流是从发达的北美、欧洲向亚太、非洲、东欧等地区转移，发展中国家向发达国家转移的业务还很少，到目前为止，较为成功的是印度的企业。大多数印度企业企图在广大的国际市场上形成自己的竞争优势，当他们在拓展新的市场时，大都依赖于当地公司的经济实力。
跨国制药公司依然是全球医药研发投入的绝对主导，2004年，投入最高的前十大跨国制药公司的研发投入约占全球研发投入的80%，跨国公司经营战略的调整是生物医药研发服务业向着全球化快速发展的主要推动力量。随着国际竞争日趋激烈，为了抢占重新配置和获取研发资源、降低研发成本提高研发效率，新兴市场、扩大市场规模，实现经济利益最大化，跨国制药公司实施开放式创新战略，以产品价值链的拆分与整合为依据，专注于核心业务，将非核心业务外包出去，使其生产向着“模块化”方向发展。此外，跨国公司从事产品早期开发的项目越来越少，更多的是从小公司或科研机构购买早期开发的产品来从事后期开发。2005年Pfizer提交给FDA审批的六个新药有三个不是Pfizer内部研发的；EliLilly从2000年至今推出的九个药品，只有五个是内部研发的，一个是合作研发，三个是外部研发。根据市场研究公司Datamonitor的调查，目前跨国公司销售的产品20%来自于技术许可，4年后，这个比例将上升至26%。跨国公司的战略调整为众多的中小企业和科研机构从事生物医药研发服务业提供了机遇，加速了生物医药研发服务业的国际化、一体化发展趋势。
跨国的大型制药企业是全球领先的几家CRO的主要客户，比如说昆泰跨国公司，其仅仅凭借承接制药公司药物研发外包和处方药销售管理外包的业务便成为全球500强企业，昆泰跨国公司只承接全球制药公司前50位的企业的业务。再比如Parexel公司，其前五大客户为其带来了40%的营业收入。
三、结束语
近年来，生物医药研发服务正不断地从生物医药产业发达的北美、西欧等地向亚洲、东欧等国家和地区转移。如何把握研发服务转移的机遇，积极与国际接轨，充分利用我国在生物技术领域的科研基础、临床资源和成本优势，发展生物医药研发服务业，提高我国生物医药产业的创新能力，成为摆在我们面前亟待解决的问题。
国家免疫规划扩容开始落实、新医改征求意见稿出台、中药注射剂安全问题广受关注、全球金融危机爆发……这些都发生在2008年。然而，这些事件的影响力却没随着2008年的离去而消逝。在诸多因素的影响下，2009年我国医药产业又会如何发展变化？
2009年医药行业将保持增长，但还存在一些不确定因素，2009年药品盈利增速或有可能放缓，制药企业战略和营销模式调整带来盈利增长的不确定性较大。可谓在看似平静的水面下，依然有未知的劲流在涌动。 当房产、汽车等行业因全球金融危机挣扎于下滑通道时，国内医药行业在很多人眼里却是一个“避风港”，理由无外乎两个内需型市场、刚性需求的特性和医改大背景下国家投入在加大。 数据显示，2008年1～11月，医药行业销售和盈利保持了快速增长。其中，中药饮片和生物制药2个子行业销售增长高于行业平均水平，但受全球经济影响，化学原料药子行业销售增长则逐步回落。
新年伊始，各大证券公司纷纷“2009年医药行业投资策略”，分析师们比较集中的观点是，预计2009年医药行业将保持增长，有诸多的政策利好，同时面临经济下滑的负面影响，另外，不确定性因素也将左右行业增长。
金融海啸中的安全岛
受全球经济下行影响，我国很多出口型行业都感到了阵阵寒流。外需减弱、订单减少、价格下滑也影响了医药子行业化学原料药业的增长，导致行业出口下滑。但从总体来看，我国医药行业是以内需消费为主，化学原料药的出口下滑，虽然会波及医药行业2009年整体增长率，但因其占整个产业的比重较小，对整个行业不会构成大的影响。
中国国际金融有限公司2009年策略报告表明，在2001年“9.11”事件和2007年次贷危机发生后，美国经济调整导致股市标普指数大幅下滑，而标普医疗健康指数一直保持相对稳定。在2008年全球金融海啸和经济下行过程中，医疗健康产业成为了投资者的“避风港”。医药行业关系民生，其特殊属性使之具有刚性需求。从统计数据可以看出，影响医药行业发展的主要因素,是产业政策以及企业自身的发展水平，医药行业总产值增速波动，与GDP增速无明显相关性，受宏观经济影响不大。
2000年以前，国内医药行业发展水平落后，行业竞争激烈，企业多、小、散、乱，行业增长态势低迷。2000年以后，随着技术进步和医疗卫生事业发展，行业进入较快的成长期。2006年前后，受药品降价、反商业贿赂等政策性因素的影响，行业增长再次受到较大挑战。2007年，受相关利好政策的影响，进入低谷的医药行业，出现回暖的拐点。 当然，作为经济主体的一个组成部分，医药行业的发展也不能完全脱离经济环境变化。我国人口众多，公众的医疗需求缺口巨大，逐年提高的卫生总费用投入将支撑行业快速发展。而卫生总费用由政府卫生支出、社会保险支出和个人卫生支出三大块组成，这三大块变动与GDP有一定的相关性。
2008年国内医药市场的旺盛需求，让我们展望2009年市场前景时增添了一些信心。IMS公司(全球最大的医药市场咨询调研公司)最新数据显示，2008年上半年，国内医院市场规模达到908亿元，同比增长27.7%，增幅较大。其中，医院采购国产药品的规模增速最快，达到30.3%，超过了进口和合资药品的增速，带动了整个医院用药市场的增长。除了医院市场较快增长外，农村和社区第三终端药品市场规模也将急剧扩容，将带动国内整个医药市场的强劲增长。
2008年底召开的中央经济工作会议明确指出，把“保持经济平稳较快发展”作为2009年经济工作的首要任务。其中，把扩大内需作为保增长的根本途径，把改善民生作为保增长的出发点和落脚点。在来自国际国内的严峻挑战的形势下，中国将加大刺激和支持力度，进一步增强抵御国际金融危机冲击的能力，保持经济平稳较快发展。我国1990～2008年18年间医药行业销售收入复合增长了18.8%，利润复合增长了21.7%。分析师认为，历史数据表明，在2009年宏观经济前景不明朗的大环境下，医药行业仍将有明确的成长性，但增速下降或成趋势。
医改背景下的市场扩容
新医改所带来的助推效应，是医药市场前景被分析师集体看好的一个重要原因。2008年10月，国家相关部门公布新医改方案，并公开征求意见，引起了社会广泛关注。在国家确定的2009年经济工作5项任务中，特别提到要“加快完善城乡社会保障体系，积极推进医药卫生体制改革”。
具体而言，要扩大城镇职工基本养老保险、基本医疗保险和城镇居民基本医疗保险覆盖面，研究和推出全国统一的社会保险关系转续办法，积极开展农村社会养老保险试点，制定农民工养老保险办法。同时,积极推进医药卫生体制改革。
近两年，政府对医疗卫生投入有明显加大的迹象。2007年，全国财政用于医疗卫生的支出达到1974亿元，同比增长50.7%，2008年1～9月的增长也达到35.8%。新医改方案出台，意味着政府将加大对医疗保障的投入，并建设覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。 医疗卫生投入的增加对医药消费的拉动主要体现在药品消费、计划内疫苗采购、医疗设备购置等方面。其中，医疗保障体系的建设是医改各项措施中最重要的一条，被列在医改首位，因此，医疗保障支出规模增长情况是药品消费多少的晴雨表。在目前几类医疗保障中，公费医疗支出将逐步萎缩，城镇职工医保、工伤保险、生育保险的支出都处于快速增长过程中，新农合、城镇居民医保和城乡救助保险带来的市场处于爆发式增长中，医保总体规模有加速增长的趋势。在医疗保障体系覆盖面不断扩大的推动下，医疗保障支出的整体增速在20%以上，超过了医药行业的增长速度。
新医改背景下，政府增加卫生投入、医保覆盖面扩大、经济增长、人口老龄化等众多因素，将拉动医药经济快速增长。医药市场扩容基本已成定局。从目前情况看，政府投入将拉动普药市场剧增1600亿元～1700亿元，有利于医药行业尤其是中小企业的发展。企业在普药市场扩容后，要制定清晰的营销战略，抓住机遇，迎接挑战。
子行业表现各有不同
长期以来，我国的公共卫生服务体系处于政府重视不够，投入较少的状态。在新出台的医改征求意见稿中，公共卫生服务体系的建设是核心内容的四大体系之一，而体系建设的最大受益者是疫苗行业，主要是计划内疫苗的部分。
由于计划内疫苗由国家财政投入资金，其需求取决于国家免疫规划的范围。根据测算，免疫扩容前计划内疫苗的市场规模为8.3亿元，扩容后的市场规模将达43.5亿元，新增市场需求将是一个逐步释放的过程。 另外，四大体系之医疗服务体系建设，将重点放在农村医疗服务体系和城市社区医疗服务体系的建设上，这对基础医疗器械的需求将有所拉动。目前，国内医疗器械行业基本保持在22%～23%的增速，在新增需求的拉动下，医疗器械行业的收入增长速度将保持在25%～30%的水平。
作为占据药品市场最大份额的化学制剂行业，也将是医改拉动效应最大的板块之一。但化学制剂子行业中企业众多，竞争也最为激烈，新医改方案出台后，该行业利润将向优势企业集中。 生物制药子行业在我国起步较晚，在临床用药结构中所占比例不大，然而却是毛利率最高、盈利能力最强和最具成长潜力的子行业。我国生物制药的总产值约为800亿元人民币，与美国市场的441亿美元相差数倍，未来发展空间巨大。中药是我国传统产业，在很多慢性病的治疗上有独特优势，目前占我国整个医药市场份额的20%左右。2008年，中成药行业是医药行业中景气度稍逊的子行业，面临成本压力、产品销售瓶颈等等问题。中药注射剂遭遇的信任危机，使得2008年9月份开始，其销售额出现下滑。但值得注意的是，新基本药物目录的出台，或许会给部分中成药企业带来新的机遇。
目前，货币政策进入降息周期，对于医药行业中负债率最高、资金需求最大的商业企业而言,无疑是一个利好。对低毛利率的医药商业企业而言，降息带来财务费用减少，将直接提升企业利润空间。同时，贷款成本的降低使得医药商业企业获取扩张的资金成本大大降低，有利于医药商业企业的扩张，也有利于维持正常的生产经营。 化学原料药行业受全球经济低迷影响，造成需求下降。2008年前三季度数据显示，国内化学原料药产量167.51万吨，同比增长5.8%，增速大幅回落12个百分点，行业形势严峻。
2009年医药将保持增长
2009年，甚至更远期，医药行业整体市场将会有多大？首先,全民医保体系进一步完善带来了市场扩容。按照卫生部公布的数据，2008年9月底，新农合已经覆盖全国2729个县(市、区)，参合农民达8.14亿人，参合率达到91.5%。虽然覆盖工作基本完成，但目前新农合的筹资水平仍较低，未来将在现有基础上增加人均筹资水平，从50元/人上升到100元/人。这部分保费提高带来的医疗市场增量将会达到每年407亿元。其次，城镇职工基本医疗保险制度起步较早，覆盖率和筹资水平较高，是目前医疗服务消费的主力军。按照用人单位缴纳本单位职工工资总额的6%，个人缴纳2%计算，人均筹资水平约为1500元/年，目前该保险已覆盖的城镇职工约为1.98亿人。第三，城镇居民基本医疗保险制度惠及城镇非从业居民，总的原则是以家庭缴费为主，政府适当补助。该工作处于扩大试点阶段，2009年将扩大试点城市至80%以上，2010年全面推开，可以预见的是将带来医疗费用增加额呈逐年上涨态势。三大医疗保障体系的逐步完善，预计将在未来两年为医疗市场带来近2000亿元的拉动。
如果用更长远的眼光审视行业，人口老龄化趋势和人民消费水平的提高无疑将对行业形成长期支撑。我国中老年人口比重不断上升，据国家人口和计划生育委员会预计，到2020年，我国65岁以上的老年人口将超过总人口的20%。老年人医疗消费支出将带来大病重病药品的市场需求增加。
综合近期和远期分析，国内药品需求量都将处在上升通道。按照目前医药产业规模测算，预计2009年全年医药制造业收入增速保持在12%～15%，利润增速回落至35%左右。虽然，增速2007和2008年相比会小幅放缓，但相比金融危机下的其他行业，医药行业仍将是景气度最高的行业之一。
2006年全年生物、生化制品行业累计实现销售收入390.56亿元，同比增长25.5%，增长率低于上季度末和上年同期的增长水平。从利润情况来看，2006年全年生物、生化制品行业累计利润达到41.31亿元，累计利润总额比去年同期增长5.09亿元，增长情况与上年同期水平相比有所下降，比上季度末略有提高。生物、生化制品行业亏损企业数为103家，亏损面为20.48%，比上季末的21.89%略有下降，亏损企业累计亏损达到5.71亿元，亏损总额累计同比增长达到76.39%，比上季度末和上年同期提高约30个百分点。截至12月末，生物、生化制品行业资产合计525.16亿元，负债合计229.91亿元，行业平均资产负债率为43.77%。2005年和2006年《中国生物技术产业发展报告》显示，我国生物制药产业经过了近20年的发展，目前已有生物制药企业400余家，近两年生物技术药物的年销售收入在240多亿元人民币以上（其中包括一部分体外诊断试剂盒的销售额）。
一、2007年全球生物制药市场增速将达到13%
2007年，全球医药市场仍将保持适度的增长速度。根据有关最新研究，2007年，全球医药销售额预计将增长5%～6%，达到6650亿～6850亿美元，低于2006年6%～7%的增长速度。其中，生物技术药品的需求预计增长强劲，增长速度将达到13%～14%。
数据显示，2004～2010年，大型制药公司生物药品销售额复合年均增长速度预计将达到13%。与生物药品同步增长的，是生物技术原料药的快速崛起。生物技术原料药与小分子原料药市场不同，其主要是供企业内部使用。
据CPA统计，2005年，生物技术原料药的需求总额为74亿美元，预计到2010年将增长至152亿美元，年均增长速度为15.5%。2005年，5类主要产品占到市场50%的份额，分别是红细胞生成刺激蛋白（E-SPs）、单克隆抗体、集落刺激因子（G-CSFs）、人胰岛素及重组人生长激素（hGH）。
据CPA统计，美国是最大的生物技术原料药生产国，年产值为42.5亿美元，占全部市场的57.4%。北美生物技术原料药产量预计到2010年将增长至89亿美元，年均增长速度为14.4%。亚太地区预计将成为第二大生物技术原料药生产地区，到2010年将增长至约36亿美元，平均年增长速度为27.1%，其中以生物仿制药为主。
生物药品在大型制药公司处方药销售额中占有较大份额。Decision Resources分析师Andrew G.Merseth预计，因为生物仿制药的侵蚀，美国主要的4类品牌生物药品的市场将出现下滑，2006年，美国ESPs类、G-CSFs、胰岛素与胰岛素类似物以及人生长激素（hGH）类品牌药市值为95亿美元，预计到2012年将降至80亿美元，到2015年将降至38亿美元。
二、2011年全球生物制药市场有望达到982亿美元
Frost & Sullivan公司的一份最新报告指出，当前年全球生物制药市场的收入为450亿美元,到2011年有望达到982亿美元。尽管世界对生物药物的需求日益增加，但由于其传统的生产方式（微生物或哺乳动物发酵系统），生产成本仍居高不下。不过，采用转基因植物作为重组蛋白等生物药物的生产平台可能大大提高生产规模和产量，从而显著降低其生产成本。随着公众认知度的提高和相关法规的逐步完善，用转基因植物生产生物药物的市场将飞速增长，到2011年单美国市场就将达到22亿美元。
三、目前全球生物制药产业的发展极不平衡
一是各国生物制药产业发展水平极不平衡；二是生物技术药物产品发展极不平衡。生物制药产业的发展主要取决于国家的科技实力与人们的生活水平。在1993年，北美（主要是美国）、欧盟和日本的生物制药产业几乎是三足鼎立，在共84亿美元的市场份额中各占20～30亿美元。但是经过10年发展，美国远远把其它国家甩在后面，其生物技术药物占全球生物制药市场的58%，并且这个比例还在扩大。而欧盟经过最近5年的发展，正在追赶美国，其份额达到22%。日本生物制药发展相对滞后乃至停滞。其它国家和地区的生物制药基本上处于起步阶段。
我国生物制药的研究、开发和生产等关键技术与美国等国家还有相当大的差距。据统计，目前10%的生物技术药物占整个生物制药市场的90%。在美国、欧盟等主要生物制药强国批准上市的500余种生物技术药物中，排名前10种产品的销售额便占整个生物制药市场的50%以上。在前50种产品中，动物细胞产品无论从数量还是从销售额来看都占65%～70%左右。
四、生物医药产业化进程明显加快，市场规模迅速扩张
近20年来以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，现代生物技术在医学治疗方面广泛应用，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。上世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。全球生物技术产业的年销售额约为450亿美元，其中生物医药销售额约为400亿美元。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。
五、生物医药发展呈现市场集中、产品集中的显著趋势,发达国家占据主导地位
一是少数发达国家在全球生物医药市场中处于产业主导地位。在世界药品市场中，美国、欧洲、日本三大药品市场的份额超过了80%。从生物技术产业看，全球生物技术公司总数已达4362家，销售总额约为413亿美元，其中生物技术公司总数主要集中在欧美，占全球总数的76%，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，而亚太地区的销售额仅占全球的3%左右。美国是生物技术产业的龙头，遥遥领先其他国家，其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上。
二是大的跨国公司主导了世界专利药市场。这些跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长。从1994年起全球制药二十强企业销售收入占全球医药市场的50%，到2002年上升到66%，现代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。
三是在产品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。全球最畅销的10种药物的总销售额近400亿元，占全年全球药品销售额的1/10。这种市场集中状况在短期内不会改变。
六、传统医药产品仍居主导地位，生物技术制药和天然药物前景广阔
由于不少重量级产品的带动，抗生素的需求仍呈现增长态势，总体上讲，未来几年内传统化学药物市场依然庞大，约占整个医药市场的70%左右。由于生物技术的迅猛发展、人们医药消费结构的变化以及药物本身的安全性能要求，化学药品在药物市场中的统治地位正受到严重挑战，生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起，生物药物已成为药物研发的重中之重。同时,越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种质改良当中，天然药物将获得更为快速的增长。预计到2010年，生物药物的份额将提高到18%以上，天然药物的市场份额将增加到7%左右。
七、发达国家已形成若干生物医药产业密集区
在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，许多发达国家在技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区。其中硅谷生物技术产业从业人员占美国生物技术产业从业人员的一半以上，销售收入占美国生物产业的57%，R&D投入占59%，其销售额每年以近40%的速度增长。除美国外，英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国的生物技术示范区、印度班加罗尔生物园等，聚集了包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构，提供了大量的就业机会和大部分产值。这些生物技术产业集群已在这些国家和地区产业结构中崭露头角，对扩大产业规模、增强产业竞争力做出了重要贡献。
八、战略性技术同盟成为新药开发的成功模式
新药发现是一项整合分子生物学、基因组学、系统生物学知识和技术的复杂的系统工程，前期投资巨大，风险也很大，需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合进行投资。据资料反映，2000年被批准的生物技术药物中有一半是通过合作的方式研制成功的。
这种加强合作的趋势主要表现在：
关键词：人口老龄化 医药经济 发展
2011年8月17日，总理主持召开国务院常务会议，讨论通过了《中国老龄事业发展“十二五”规划》，“十二五”时期，我国将出现第一个老年人口增长高峰，60岁以上老年人将达2.21亿，占全国人口16％。由于过去特殊的人口政策，近年来我国人口老龄化程度正呈加速增长状态。随着老龄化人口的激增，老龄化社会问题特别是健康问题将成立社会焦点问题，同时，这将推动老龄化产业特别是给医药经济的发展带来前所未有的机遇。
一、人口老龄化与我国人口现状
人口老龄化是指总人口中因年轻人口数量减少，年长人口数量增加而导致老年人口比例相应增长的动态过程。国际上通行的标准是：当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10％，或65岁以上的老年人口占人口总数的7％，就意味着这个国家或地区已进入老龄化社会。
2011年6月22日，国家统计局公布第六次全国人口普查数据：全国总人口已达13.7亿，其中60岁及以上人口占13.26％，较2000年上升2.93个百分点；65岁及以上人口占8.87％，较2000年上升6.29个百分点；与1999～2000年对比，60岁以上和65岁以上的人口比例分别上升了1.77个和1.45个百分点，从这些数据可以看出，我国已经进入老龄化社会，并呈现加速增长趋势，预计到2015年我国老年人总数将突破2亿、2025年将超过3亿、到2045年将达到4亿人。
二、老龄化人口疾病特征
随着年龄增长，人体各项生理机能逐渐降低，患病几率也逐渐增高。在人一生中，大约80％的医药消费是在最后20年产生的，在医药市场，老龄化人口医药消费占了医药消费总额的50％以上。
据调查，我国老龄健康人口(无重大脏器疾病)占老龄总人口的20％～25％，约82％的老龄化人口均患有慢性疾病。老龄化人口所患疾病大多是慢性非传染性疾病，且所患疾病常不只一种而是两种或两种以上，甚至有的患病多达七八种之多。老龄化人口所患疾病多为冠心病、高血压、高血脂、脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病、抑郁症等。这些疾病都具有疗程长、费用大、难以痊愈等特点。
随着经济发展和人们观念的变化，降脂减肥、维生素、提高免疫力等保健品越来越受到老年人的欢迎。但是我国的医疗保健品市场发展并不规范，很多保健品还存在一些缺点，需要国家规范保健品市场，同时医药企业加大科研力度，开发出更多高品质的医疗保健品。
三、人口老龄化给医药经济发展带来巨大商机
老龄化人口的数量直接决定了医药经济的发展规模。以心脑血管疾病为例：心脑血管疾病的发病率已超过老龄化人口的三分之一，并且致死率已超过恶性肿瘤位居第一，心脑血管疾病已成为我国老龄化人口第一杀手，其治疗药物的需求也不断增加，目前治疗心脑血管疾病的药物销售规模约占全国药品总销售的15％。
老龄化人口的第二杀手是恶性肿瘤。恶性肿瘤是老年人的常见疾病之一，目前全世界抗肿瘤药物的市场份额约在500亿美元左右。中国抗肿瘤药物的消费也有500亿元的市场份额。抗肿瘤药物的市场份额是如此，其它老龄人口用药的市场份额也相当地高。
过去几年，生物医药连续实现了超过40％以上的复合增长率，并且出现了逐年增加的趋势。未来医药经济的发展主要是在生物制药领域，特别是新特药，如多肽蛋白类药物、抗肿瘤药物、抗心脑血管病药物，预防和治疗类的疫苗等，都具有不可想象的空间。随着老龄化人口的逐年增加，医药消费也呈现飞速发展的趋势。这样的发展趋势给医药产业带来了巨大的商机，将有力地促进医药经济的发展。
四、我国医药经济腾飞之路
1 改变传统观念，树立全新理念
以老龄化人口数量激增为契机，改变过去那种只顾生产、不顾研发，只管销售、不管服务的传统观念，打造研发、生产、流通、消费、服务一条龙的医药经济新理念，从整体上把握市场，发展特色产品，提高企业的竞争力，促进中国医药经济快发展。
2 重视新产品研发
随着时代的发展，国民疾病谱也发生了很大的变化，各类急慢性传染病、寄生虫病和地方性疾病正逐步被冠心病、高血压、高血脂、糖尿病等症所代替，这给我国传统医药也提出了挑战。我国医药行业生产药品很多都是仿制品，真正具有知识产权的产品并不多。随着人口老龄化及企业间竞争越来越激烈，要想使企业拥有一席之地，就必须加大产品研发力度，加大自主知识产权产品的研发，避免同质化价格竞争。
3 抓住机遇，促进发展
2007年，福来在医药营销界提出“决胜医药企业命运的三大战役：过亿战、扩张战和资本战”。“过亿战”指的就是单品年销量过亿。时至今日，已经有一大批企业成功实现了单品过亿，当然，与此同时非常残酷的是，有相当多的企业惨遭淘汰，行业得到进一步集中，市场中企业的规模得到整体提高。也就是说，在未来市场竞争中，企业们必然迎来一个更高一级的起跑线，竞争的门槛显著提高，这就是年销售额10亿元。
哈药集团股份有限公司副总经理刘巍说，目前企业与市场竞争的主要共性表现在：入围门槛不断提高，企业规模持续扩大；企业更新调整步伐较快，大企业发展相对稳定；研发力量不断增强，科研成效日益显著；管理水平逐步提高，品牌效应日趋明显；国际化步伐加快，外贸出口能力增强；企业并购频繁，产业整合不断推进；提升带动作用显著。百强企业在改造提升传统产业、增进中小企业管理水平提高方面的作用不断显现，对我国经济发展的贡献日趋突出。
说到底，这就是我在《老大――中国企业的历史机遇》一书中说的“优势富集，强者愈强”的规律与现象，这个规律与现象在医药产业界越来越突出。
单品销售额过亿的企业，也许你眼下衣食无忧，但是，危机正在向你逼迫。因为市场竞争不进则退，如果你还是陶醉在过去的成绩中，过不了多久，在大批过十亿过几十亿的对手面前，你就如前十年单品没有过亿元一样，沦落为劣势企业，必将被市场边缘化，甚至破产或者被别人兼并。请忘记过去的成功吧，加快脚步，跑步加入10亿俱乐部！
市场高度分散，企业太小，集中提升的空间巨大
市场由分散走向集中，是经济发展的规律。目前中国医药产业大而不强，中国有大大小小5000多家医药企业，尚无一家进入世界制药50强。有人可能拿原创专利药说事，可是即便是仿制药市场，中国企业距离TEVA、山德士等仿制药巨头也有巨大差距。请看国内外行业对比。
首先是产业高度分散。据全球制药新闻机构《Scrip》刚刚公布的2011年全球100强制药企业排行榜数据显示，位居百强排行榜前列的药企占据着整个行业收入的高密度区，其中有18个企业销售额共为4600亿美元，相当于百强药企销售总额的71%。而我国销售收入排名前100位企业的销售收入，占医药工业总销售收入的比例仅为47.3%。
再就是企业规模太小。中国5000多家医药企业的销售额加起来还不到400亿美元。而全世界的医药销售额是6480多亿美元，辉瑞公司一家企业的销售额就超过了中国所有医药企业的销售总额。所以，中国医药市场集中度太低，也正因为如此，集中提升的空间非常巨大。
中国市场不仅巨大，而且处在不断升级当中，为企业提供更多发展壮大的机会
在中国是一个巨大的市场同时，又是一个巨大的升级的增量市场，在升级增量的市场中，中国医药企业有更多的发展壮大的机会。
中国2012相当于美国上个世纪70年代初，美国在1960～2006年的46年间，消费者医疗健康的支出增长了整整77倍，而美国同期的GDP仅增长了25倍。中国正在复制美国医药黄金时代。
我国现在与美国当年的经济状况相仿：人均GDP破5000美元的消费升级；人口红利及老龄化社会的到来；全民医保、“健康中国2020”战略的实施。”，带来的增量是巨大的。其中城镇居民新增医保2.4亿人，以人均40元计，则带来近100亿元的增量；而“新农合”约有7.2亿人，以人均50元(政府40元+个人工10元)计，这方面的增量在360亿左右；进城务工人员的大病医疗保险，这方面约有0.7亿人，按企业人均缴费200元计，将带来140亿的增量。整体合计新医改所带来的至少在600亿左右，这简直就是一座金矿。
国际知名医药健康咨询公司IMS Health Inc的数据称，2011年全球药品市场将增长5-7%，总规模达到8800亿美元，其中中国有望实现25-27%的增长，达到500亿美元，成为继日本之后的全球第三大医药市场。
随着新医改的有序推进和老年化社会的逐步形成，未来十年，我国医药市场将保持快速增长，预计2019年我国医药工业总产值将突破4万亿元，成为全球第二大药品市场。
与医药市场的提速相比，你企业的经营规模与经营收入同步提高了没有？你是否无愧于这个时代？
外资企业觑觎并大举进入中国医药市场，本土企业应有更多积极的作为
作为人口大国，中国医药市场发展迅速，潜力巨大，为外资企业和外国投资者所瞩目觑觎，外资企业以强大的创新药、品牌力和强大的实力大举进攻分食市场，而外国投资者以并购为主要方式，争取市场主导权，迅速进入中国医药市场。
是主动作为还是被动挨打？显然是选择前者更为有利。中国企业不能总停留在对创新科技、资金实力和品牌营销等方面的怨天尤人上，行动比什么都重要。首先从自身的优势与差异点上做起！
一、我国医药行业发展现状
（一）医药行业的特点
1、高技术
医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。
2、高投入
医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量管理规范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发（R&D）过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8－10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。20*年，世界制药业的“三巨头”——美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元，研究开发费用占全年销售额的比例均在15～16%之间。
3、高风险
从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。目前，新药研究开发的成功率还比较低，美国为1/5000，日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。
4、高附加值
药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场独占权。由于药品研究开发的高额投入，制药公司一旦获得新药上市批准，其新产品的高昂售价将为其获得高额利润回报。生物工程药物的利润回报率也非常高，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，回报利润能达十倍以上。
5、相对垄断
医药制造业从根本上说，是被以研究开发为基础的大制药公司所垄断，并且这种垄断有进一步加强的趋势。20*年，世界前10家跨国制药公司占全球药品市场的份额为43%，前20家占有率已经达到60%以上。
我国制药业长期以来以仿制药物为主，自主研发实力不强，R&D投入较少，利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如世界发达国家制药业那样突出。但随着医药产业国际化进程加快，我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发展道路上，对产业特性的感受将会越来越强烈。
（二）医药行业在国民经济中的地位
自19*年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。
（三）我国医药行业发展现状
我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量80余万吨，其中有60多个品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂30多种剂型、4500余个品种；在全球已经研究成功的40余种生物工程药品中，我国已能生产18种，其中部分药品具有一定产业化规模；中成药产量60余万吨，中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格的产品。
1、近6年医药工业生产规模不断扩大，产值、产量稳步增长，连年创出新高
全国医药工业总产值由19*年的1712.8亿元增长至20*年的3876.5亿元，年均增长17.75%；工业增加值由19*年的468.3亿元增长至20*年的1133.2亿元，年均增长19.33%。
20*年医药工业实现产品销售收入2962.1亿元，在39个工业行业中排第18位；实现利润273.95亿元，在39个工业行业中排第11位。
2、重点子行业中的化学制药业成为医药工业的主要支柱，中药工业稳步发展，生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期
我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。
（1）化学制药业成为医药工业的主要支柱，保持稳步增长态势
20*年，我国化学制药业共完成总产值2383.76亿元，完成增加值607.4亿元，完成的总产值和增加值分别占医药工业的50%以上。化学制药业中的化学原料药业和化学制剂业两个门类增长速度不一，化学原料药业增长势头好于化学制剂业。
我国已是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药出口国，化学原料药已经成为医药工业的支柱，产值约占整个医药工业的1／3，原料药生产量约占世界化学原料药市场份额的22%，原料药产量约有50%出口。受跨国公司“转移生产”等因素影响，未来3－5年，我国化学原料药业将保持较好增长趋势，化学制剂业随着我国医药健康防疫体系的完善、医疗保险覆盖面扩大、农村医疗扩大等也将平稳增长。
（2）中药行业是医药工业的第二大支柱
中药行业包括中药饮片和中成药两大门类。20*年中药工业完成总产值800.9亿元，完成增加值294.9亿元。19*-20*年间，我国中药工业增加值年均增长15.54%，销售产值年均增长18.8%。从整体状况看，目前我国中药行业装备水平和工艺水平还不高，缺乏行业技术质量标准，产品质量的稳定性较难保证。20*年国家有关部门提出了中药产业国际化发展战略，将推动中药、生化药出口列为科技兴贸的基本战略之一，这对中药行业持续稳定增长将起到积极作用。
（3）生物制药近年来发展迅速
生物制药业是我国受现代生物工程技术推动而迅速发展起来的新兴产业，近年来发展非常迅速。20*年，生物制药业工业总产值194.9亿元，增加值72.3亿元，较上年分别增长16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生产发展很快，年均增长速度超过20%。20*年国家加强卫生防疫机构建设和紧急防御体系，启动了十余亿元的疫苗计划，列出了今后几年将重点发展的6类生物医药项目，这些举措将带动我国生物制药业的高速发展。
（4）医疗器械行业将进入高速发展时期
世界医疗器械市场主要由美国、日本、法国、英国等发达国家垄断。我国医疗器械产业占世界市场的份额较低，但我国已成为全球医疗器械十大新兴市场之一，是除日本以外亚洲最大的市场。20*年医疗器械行业总产值188.7亿元，增加值72.9亿元，分别较上年增长15.*%、16.27%。目前我国生产的医疗器械产品主要为常规、普及型产品，高精尖产品数量少，缺少能拉动产业整体升级发展的核心产品。随着经济的发展，人民自我保健需求的增加，医疗器械行业将进入高速发展时期。
3、医院下游市场发展趋于完善
我国医药商品的销售，以委托医药商业贸易公司和企业自销为主。目前我国已有药品批发企业7486家，药品零售企业151760家。医药物流作为医药产业中的全新领域得到了飞速发展，一批具有一定规模、较为完善的网络结构和现代管理水平的现代医药物流企业脱颖而出，一大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变。
4、重点医药生产区域已经形成
从地域效益分布程度来看，20*年医药行业效益聚集的前10省市分别占全行业销售收入总额的70.*%、实现利润的73.12%。在华北、华东、华南及四川等具有医药工业基础，有地方政府积极支持、将医药工业作为重点扶持产业发展的地区，成为医药工业产业聚集、实现效益相对集中的区域格局基本形成。20*年全国实现效益前10名省市如下表所示：
排序销售收入总额前10名省市利润总额前10名省市
*
（四）医药行业发展的政策环境
19*年以前，我国医药产业的市场准入条件很低，导致企业规模较小，低水平重复建设严重。19*年以来，国家提高了医药产业的进入壁垒，在医药生产和流通企业中强制实施GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）等；对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度，对医药产品制订了药品注册制度，对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。这一系列制度的推广与实施，保障了我国医药行业的有序发展，医药行业已形成了严格的市场准入机制。
近年来，国家相继出台了一系列改革措施，其中与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。
1、基本医疗保险制度的实施将促进一些国产普药生产企业的发展
19*年底，国务院了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，医疗保险制度改革正式实施。对于医药制造业而言，医疗保险制度改革的影响，更多地表现为对药品需求结构调整的引导。*年6月，国家公布了《国家基本医疗保险药物目录》，规定基本医疗保险的基本原则是“低水平、广覆盖”，用药范围主要确定于疗效确切、价格低廉的基本治疗用药。一些疗效好、价格低、质量可靠的普药、国产药生产企业将会扩大在医疗保险用药中的比重，扩大市场份额。
2、处方药与非处方药分类管理制度的实施将使我国非处方药发展进入黄金时期
1999年，我国颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）并正式启动了药品分类管理工作。截止到20*年底，国家已正式公布了非处方药物（OTC）目录共六批。OTC药物可以进行广告宣传并无需医生处方即可购买，在宣传和流通方式上有较大的优势。我国OTC市场近年来发展迅猛，1990年OTC销售额为19亿元，20*年达320亿元，随着人民生活水平不断提高，消费群体保健意识的不断加强，自我药疗市场发展潜力巨大，OTC市场将出现发展的黄金时期。
3、GMP认证制度的实施淘汰了近千家规模小、资金实力弱的医药小企业，提高了我国医药生产企业的整体竞争能力
20*年，国家医药行政管理部门在医药行业推行GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）认证制度，其中影响最大的是针对医药生产企业的GMP认证制度。GMP的中心内容是在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。国家食品药品监督管理局要求所有药品制剂和原料药生产企业必须在20*年7月1日前通过GMP认证，达不到要求的一律停止生产。据统计，截至到20*年6月31日，全国累计有31*家药品生产企业通过GMP认证，占全国药品生产企业的60%，有1*0家药品生产企业和884家药品生产车间未通过认证。
4、药品降价和集中招标采购制度的实施使强势医药生产企业进一步扩大市场份额
药品定价采取政府定价、政府指导价、市场调节价三种定价方式，其中：列入国家基本医疗保险目录的1000多种药品与医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价和指导价；其他药品实行市场调节价。19*年以来，国家先后10多次降低中央管理药品价格，降价金额累计达160亿元，平均降价幅度在15%以上。从20*年起，国家有关部门决定扩大药品集中招标采购在全国重点城市的试行范围，要求医疗单位在采购临床上应用普遍、用量较大的《国家基本医疗保险药品目录》药品时必须进行集中招标，以进一步降低基本药品价格。国家根据市场和医疗消费情况实施药品降价政策已成必然的发展趋势。药品降价和集中招标采购制度有利于降低药品的“虚高”利润，促使药品利润在生产、流通、使用环节合理分配，而强势医药生产企业可以借助价格、成本、品牌上的优势，在此过程中进一步扩大市场份额。
5、降低出口退税率将使一些中小原料药生产企业面临淘汰，化学原料药生产企业的集中度将得到加强
我国将从20*年1月1日起，降低出口退税率。这项政策的实施，将对化学原料药业产生了一定冲击和影响。我国是化学原料药生产和出口的大国，原料药生产企业在国内原料药生产能力过剩，销售价格不断下降的情况下再受到降低出口退税率的影响，其盈利空间将日趋狭窄。大型原料药生产企业由于拥有规模化生产效益，产品成本较低，在降税后仍具有较大的比较优势，而一些中小型原料药生产企业将被迫退出这一行业。
（五）医药行业的发展趋势
在未来3－5年，我国医药行业将继续保持稳定发展，化学原料药、中药、生物制药成为发展重点，医药生产企业的结构调整将进一步加快，大批规模小、资金实力弱的小企业将在竞争中被淘汰，具有国际竞争能力的大公司、大集团将不断出现。外商投资企业所占比重将不断加大，成为医药生产企业中一支骨干力量。
1、《医药行业十五规划》明确了医药行业的重点发展领域及结构调整方向
重点发展领域包括：发展优势原料药业，继续发挥化学原料药方面的优胜，分层次发展化学原料药，重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及具有高附加值的出口产品；充分发挥石家庄、哈尔滨、沈阳和重庆等老医药工业基地的作用，加大技术改造力度，提高竞争力，培育一批技术水平高、生产规模大、国际市场竞争力强的大企业；促进中药现代化，加快中药现代化步伐，积极推进中药材生产规模化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广中药材的规范化种植，加强重点中药企业技术改造；在现代生物制药方面，重点研究具有我国自主知识产权、具有较好产业化前景、良好经济效益和社会效益的生物工程技术药物，加快研发关系国计民生的防治严重传染疾病的基因工程、微生物载体、核酸等新型疫苗，以及针对病毒性疾病的新型治疗性疫苗。
在医药企业组织结构调整方面，积极培育具有国际竞争力的大公司、大集团。引导企业投资方向，及时淘汰落后产品及生产工艺，严格控制新开办企业数量；仿制产品的生产审批将考虑市场供需情况和技术水平状况；制假售假、污染严重、扭亏无望、达不到GMP要求的企业，依法关闭、破产；鼓励中小企业在专业化分工的基础上与大型企业进行多种形式的协作与联合，实现优势互补。
2、产业结构调整指导
20*年4月国家发改委、人民银行、银监会联合下发了《关于进一步加强产业政策和信贷政策协调配合控制信贷风险有关问题的通知》，制定了《当前部分行业制止低水平重复建设目录》，要求对其中的禁止类项目一律停止建设，对已建成的项目要坚决限期淘汰、依法关闭；对限制类项目中的拟建项目停止建设，在建项目暂停建设并进行清理整顿。其中涉及医药行业的目录如下：
禁止类限制类
手工胶囊填充维生素C原料项目
软木塞烫腊包装药品工艺青霉素原料药项目
塔式重蒸馏水器劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药项目
无净化设施的热风干燥箱一次性注射器、输血器、输液器项目
安瓿拉丝灌封机药用丁基橡胶塞项目
铅锡软膏管无新药、新技术应用的各种剂型扩大加工能力的项目(填充液体的硬胶囊除外)
粉针剂包装用安瓿原料为濒危、紧缺动植物药材，且尚未规模化种植或养殖的产品生产能力扩大项目
药用天然胶塞
直颈安瓿项目
3、外商投资指导政策
20*年，国务院修订颁布了新的《外商投资产业目录》，其中对外商投资医药制造业的指导政策如下：
类别目录
限制类氯霉素、青霉素G、洁霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、盐酸四环素、土霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生产
安乃近、扑热息痛、维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E生产
国家计划免疫的疫苗、菌苗类及抗毒素、类毒素类（卡介苗、脊髓灰质炎、白百破、麻疹、乙脑、流脑疫苗等）生产
成瘾性品及原料药生产（中方控股）
血液制品的生产
非自毁式一次性注射器、输液器、输血器及血袋生产
禁止类列入国家保护资源的中药材加工（摩香、甘草、黄麻草等）
传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品
鼓励类我国专利或行政保护的原料药及需进口的化学原料药生产
维生素类：烟酸生产
氨基酸类：丝氨酸、色氨酸、组氨酸等生产
采用新技术设备生产解热镇痛药
新型抗癌药物及新型心脑血管药生产
新型、高效、经济的避孕药具生产
采用生物工程技术生产的新型药物生产
基因工程疫苗生产（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）
海洋药物开发与生产
艾滋病及放射免疫类等诊断试剂生产
药品制剂：采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品生产
新型药用佐剂的开发应用
中药材、中药提取物、中成药加工及生产（中药饮片传统炮制工艺技术除外）
生物医学材料及制品生产
兽用抗菌原料药生产（包括抗生素、化学合成类）
兽用抗菌药、驱虫药、杀虫药、抗球虫药新产品及新剂型开发与生产
（六）医药行业发展中存在的主要问题
1、医药工业企业集中度不高
20*年，世界前20家医药公司在全球药品市场份额的占有率达60%以上。20*年，我国医药行业前20名企业（以销售收入排序）的资产总额占全行业的16.5%，销售收入占20.3%，实现利润占21.2%。前60强企业实现的销售收入和利润占全行业的比重也只有30%-40%。我国医药工业企业过于分散，行业集中度较低。从数量上来看，20*年全国医药工业企业共有4600家左右，其中小型企业占79.1%，中型企业占13.9%，大型企业仅占7%。从效益情况看，20*年4600多家企业中微利和亏损企业占全部医药工业企业的85%以上。中小企业数量过多，不利于发挥规模效益和提高企业盈利水平，也难以适应医药行业高技术、高投入、高风险、高附加值、相对垄断的行业特性。推进企业组织结构调整、提高产业集中度已成为我国医药行业发展的必然趋势。
2、技术创新体系尚未形成，生产技术水平有待改善
近年来，随着我国“科教兴药”政策的实施，医药行业总体技术实力得到了提高，但是还存在一些问题：一是科研开发投入不足。跨国制药公司的研究与开发投入一般都占销售总额的15%以上，而在我国不足2%。科研投入的不足使我国拥有自主知识产权的医药产品较少，产品更新慢，重复严重，化学原料药中*%的品种是“仿制”产品；二是装备水平亟待提高。我国大部分制药企业的装备还以机械化为主，距发达国已进入以计算机控制为主的自动化装备生产阶段还有较大差距；三是科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。我国医药科技成果的转化率仅8%左右，真正形成产业化生产只有2－3%。
3、产品质量、性能有待提高
我国是化学原料药生产大国，产量已居世界第二，但药物制剂研发水平低，多数制剂产品质量不高，稳定性差，难以进入国际市场。现阶段我国平均一种原料药只能做成三种制剂产品，而国外一种原料药能做十几甚至几十种制剂产品。国产医疗器械产品大多是附加值较低的常规中低档产品，产品返修率和停机率高，产品性能不稳定，造成临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数依赖进口。
然而，就*市医药产业发展的总体情况而言，与国内一些医药发达省市相比还有较大差距。*所拥有的政策优势、地域优势、人才优势等医药产业的资源优势尚未得到充分利用。
为进一步整合我市医药优势资源，加强医药产业的内涵建设，使得医药产业成为我市国民经济发展新的增长点，在分析国际国内医药产业发展现状及趋势的基础上，结合我市医药产业发展的现状，提出若干建议。
一、国内外医药产业发展概况及趋势
（一）全球医药产业概况及发展趋势
1、全球医药市场扩张迅速
据报到全球处方药销售额*年至*年分别为3218亿美元，3642亿美元，4060亿美元，4663亿美元，5180亿美元，预测*年将达到5878亿美元，到2010年可达到7600亿美元，年均增长速度为10%左右，远高于全球经济增长速度（3%左右）。
2、全球医药企业并购浪潮此起彼伏，竞争加剧
随着全球经济一体化进程的加快及医药市场的迅速扩大，世界医药产业通过大规模兼并重组和国际资本市场运作等手段来提升产业规模和实力，扩大生产与销售网络、增加市场份额，这已成为当今医药产业发展趋势。如美国辉瑞（Pfizer）公司以850亿美元并购了沃纳—7立伯特公司后成为世界第一大公司，*年又以600亿美元收购了法码西亚公司，估计合并后的公司年销售额达到480亿多美元。预计全球前70家医药生产大型公司，到21世纪中叶经过兼并重组成为15家特大型制药企业集团。
3、全球化学原料药生产中心向发展中国家转移
随着环保意识日益增强，发达国家劳动力成本不断上升，这些国家的医药企业，除生产专利药品和附加值较高的产品外，所需的大量化学原料药产品，纷纷以合资或合同生产等方式将生产基地转移到其他发展中国家。因此，自上世纪90年代末开始，中国与印度化学原料药产业迅速崛起，已经成为世界原料药出口大国。
4、新药开发难度加大，R&D投入增多
当前国际上开发一个新药平均大约12年时间，耗资平均约3亿美元以上，研发投入平均占销售额的15.7%，而且近年被批准的新药越来越少。*年至*年新批准上市的新药（新的活性物质NAS）分别是33个、32个、26个、35个、23个。在可见，开发一个新药难度越来越大，风险越来越高，投资越来越多。
当然一个品种一旦研发成功，通过专利可独占市场十几年，使企业获得丰厚利润。如美国辉瑞公司开发的西地那非产品*年销售额达到60亿美元。另一个专利药立普妥（阿代他汀）*年单品种销售额达到120亿美元。
5、生命科学的发展拓展了新药研发的新途径
各国科学家及医药产业围绕影响人类健康的重大疾病，充分利用生命科学的研究成果为创制新药开拓新的途径，特别是在人类基因组工作完成后，后基因组时代的功能基因组学、药物蛋白组学给寻求新药作用的新靶点，进而为发现新作用机制的新药提供了强有力的技术支持。众多医药企业以研发新药为目的，以生命科学新发现为基础，以生物技术为手段，展开了新一轮的新药研发竞争。
（二）我国医药产业概况及发展趋势
我国医药产业主要由化学原料药、化学药品制剂、生物制药、中成药、中药饮片加工、卫生材料及医药用品、医疗设备及器械制造等行业所组成。
1、我国医药产业发展迅速，市场潜力巨大
我国医药产业已进入一个相对稳定的快速发展时期，已成为世界制药大国之一。*年有企业4979个，工业总产值（不变价）4050亿元，现价为3062亿元，与*年同比增长19.86%，*年销售额为2937亿元，同比增长17.5%。*－*年全国医药总产值平均增幅为21.2%。据*年销售额及我国人口推算，当年人均消费药品金额约为225元人民币，约相当于28美元。*年北美人均消费药品金额约560美元，日本约457美元。我国随着经济发展和人们生活水平的提高以及人口的增长，对药品的需求会迅速增长，市场潜力巨大。
2、我国医药产业集中度进一步提高
我国医药产业主要集中在东部沿海地区，其经济总量占全国的60%。通过兼并重组已建立起了一批规模较大的企业集团，生产经营集中度不断提高，60家大型企业集团销售收入占全国销售收入的三分之一。全国近*家小型企业因未通过GMP认证被淘汰出局。
3、国际资本技术向中国转移
一些跨国制药公司基于拓展中国市场，降低制造成本等方面考虑，纷纷在中国建立自己的生产基地和研发中心。目前全球前20名的跨国制药企业基本上都已在中国以合资、独资等方式办厂，把中国作为自己的生产中心。
4．国家为促进医药科技发展和创新能力提高采取了一系列有效措施
继“九五”的1035工程之后，“十五”期间除继续资助“973”、“863”项目外，国家又专门设立了“创新药物和中药现代化”重大专项，并支持一批创新药物研究技术平台建设，如新药筛选中心，新药安全评价研究中心和新药临床试验中心等。
二、*市医药产业发展现状及存在的问题
（一）发展现状
1、总体概况
*年*市医药产业共有规模以上的工业企业73家，完成工业总产值（现价）58.4亿元，同比增长4.7%。其中化学药品制造业38家，完成产值34.8亿元，同比增长3.2%；中药制造企业13家，完成产值14.7亿元，同比增长3.2%；生化制药企业11家，完成产值2.6亿元，同比增长2.3%；医疗设备及卫生材料制造企业11家，完成产值6.4亿元，同比增长22.7%。
2、“十五”期间*市医药产业发展的主要成就
1）“十五”期间，现有的医药工业企业经过彻底改造、改建或异地搬迁重建等，通过了国家GMP认证，生产水平和管理水平有了明显提高。
2）一批重大项目开始建设或投产。东药集团的“百亿企业”计划已开始实施，Vc生产能力已从“十五”初期的1.5万吨/年扩产至2.5万吨/年；于*年1月已在沈注册成立的*市诺亚迦俐生生物技术有限公司与*诺亚荣康生物制药技术有限公司计划到2010年产值达到123亿元；新民医药工业园拟建设形成医药产业集群，计划至2010年达到50亿产值，其中已有3家通过GMP认证并投产，其他企业正在建设中；国家抗艾滋病药物生产基地正在*筹建；*天成生物技术公司计划到2010年产值达到30亿至50亿元、*诺康生物制药有限公司、*鸿宇制药有限公司等也都在加速建设中。
（二）*医药产业存在的主要问题
1、“十五”期间*医药产业就总产值而言还远落后于全国平均水平，只有4.7%的增幅，不仅落后于全国的增幅，也落后于*国民经济增长速度。
2、*医药产业招商引资力度不够，大型跨国制药企业尚未在*落户。
3、*现有的医药产业除东药集团外，尚都是小型企业，规模小，产值低，利润少，难以开发新品种，更无能力吸纳技术水平先进、附加值高的新品种，只能生产附加值很低的老品种，重复生产。特别是经过GMP改造后，普遍存在流动资金不足，企业发展受限的问题。
4、国有大型医药企业集团还未完成股份制改造，还缺乏良好的管理体制和激励机制。
5、企业技术人才老化，知识更新速度缓慢。目前，我市高水平人才流失严重，本市医药类学校毕业的研究生每年达数百人，但绝大部分流入到东南沿海城市。
三、加速发展我市医药产业的意义与建议
近二十年以来，世界科技进步日新月异，信息技术、生物技术、纳米技术竞相争艳。科学技术的发展不仅仅是极大促进了产业与经济的发展，同时也促进了世界上产业结构和布局的极大调整。发达国家已将或正在开始将传统的、劳动密集型的、技术含量低的、高耗能、高污染的产业，诸如加工制造、原材料等工业，向发展中或非发达国家转移。而为之所替代的则是现代的、技术密集型的、低耗能低污染的产业类型。诸如信息产业、生物技术产业等。
目前，辽宁经济增长主要靠传统产业推动，整体经济仍然是以原材料工业为主的传统产业结构，原材料工业占49.8%，装备制造业占25%。其他新兴电子、通讯及高新技术产业等只占25.2%，增长缓慢，比重较低，尚未成为主导力量。在振兴东北老工业基地的发展战略中，辽宁和*已经将“重要的原材料生产基地和重要的制造装备业基地”作为未来十几年的发展目标。从眼前辽宁和*工业的现状分析，这样的发展目标是现实的。然而，纵观世界产业发展模式与趋势，这样的目标在客观上自然使辽宁成为了世界发达国家产业转型的二传手。如果不从更长远的战略角度考虑发展更具有成长性和竞争力的新兴产业，诸如信息产业、生物技术与医药产业，以完善或接续老工业基地的振兴战略，不久我们可能会看到，我们就会失去老工业基地振兴的意义，并再次失去与世界科技与产业同步发展与竞争的大好机遇。
纵观国内外医药产业发展现状和发展趋势，同时考虑到我市医药产业现状，提出以下建议：
1、我市医药产业在全省是主力，占全省医药产值总产值的一半以上。但在我市的国民经济中是个小产业，容易边缘化，未引起重视。建议成立由市领导牵头，产业办参加的医药产业发展领导小组，主要解决政策问题和发展战略问题。
2、制订和落实高新技术产业优惠政策。*医药产业要发展，科技要先行。要制订政策，鼓励科技人员对医药产品的创新，使企业生产实现由“仿”到“创”的转变。尤其是帮助解决医药企业的“疾苦”，解决当前企业经过GMP改造后的流动资金少问题、贷款难等问题。
3、创造和改善国内外企业在沈投资的“硬环境”和“软环境”，加强招商引资的力度。通过合资、独资，甚至合同加工等不同方式，将国际大型跨国制药公司以及国内有影响的企业引到*来。同时要引进人才、引进产品，加速对国有大中型制药企业的股份制改造。
4、建立*医药发展基金。基金主要用于新品种的研发和企业的贷款补贴等。应成立基金管理小组，决定基金使用和投向。
5、化学原料药是我市的优势领域，也是我市医药产业发展的龙头。应趁国际跨国制药公司化学合成原料药向外转移生产的时机，承接国外化学原料药的生产；同时，我市的化学药产业的发展后劲不足，应加强源头创新，加强创新品种的更新换代，应积极引导和支持化学合成药厂开发和生产新品种。
6、根据我市化学原料药企业的现状，要抢仿一批专利即将到期的药品，可以选择我国急需的抗艾滋病以及心血管用药，呼吸系统用药等。
7、我市药物制剂企业在国内都有较大影响。但多年来一直重复生产老品种、无竞争力的“大陆货”，产值少、效益低下，很少有更新换代产品。建议应充分发挥*第一制药厂的制剂生产和药科大学的制剂研发优势，加速我市药物剂型改造，投产一批新剂型的产品。
8、中药行业是我省的劣势。我省*中成药工业产值位居全国第23位，吉林、广东和四川位居前三名。然而我市的研究基础、产业布局等方面优势仍存在，应加强产学研的联合，快速推进我市中药产业发展。在中药种植业方面，应在有关专家论证基础上，按GAP要求在康平、法库和新民市的农村种植甘草、麻黄、黄芩、苦参、枸杞、远志、知母等地道药材。
9、生物制药是21世纪最具有发展前途的产业，特别是基因工程产品。我市的基因工程药物产业处于全国的先进行列，三生生物医药公司是我国在此领域规模最大的企业之一。但困扰我市基因工程药物产业发展的因素是全国该类药厂生产过剩，一个基因工程药物品种只要1－2个企业即可满足全国需求，但我国有20多家，供过大于需而形成恶性竞争。应该创造条件使这样的企业在*做大做强。另外要提供政策环境鼓励企业研发自己的专利产品。对其他企业应大力开发预防用各类疫苗和诊断用各种酶类试剂。
关键词：协同视角 生物医药产业 发展研究
在发展中国家，我国生物医药产业居于领先水平，但与国际水平相比，处于第二方阵（欧美等发达国家处于第一方阵）。为了应对剧烈的市场竞争，降低环境的不确定性，弥补技术创新能力不足，通过技术协同创新进行产品的创新是解决我国生物医药产业发展的必然选择，对具有协同创新关系的生物医药企业更好地利用技术协同创新以实现对产业创新资源的整合，增强相关企业的技术协同创新能力，提高产业创新能力，对我国生物医药产业发展具有重要的现实意义。
一、我国生物医药产业发展现状
近年来，我国生物医药产业保持高速增长。2010年生物医药产业完成总产值11934亿元，占全国GDP比重达到3%；在“十一五”期间产值年均增长23.8%，市场规模从全球第九位上升到第三位。“十二五”期间，我国生物医药产业将进入以“量的规模扩张和质的起步追赶”为核心内容的整体提升阶段。
1.高速发展的生物医药产业
作为全球老龄人口最多、经济发展最快的发展中国家，我国医疗卫生领域拥有广大的市场需求和前景。近20年来我国医药行业一直保持着高速的增长，年均增长率保持在15%～30%，远远超出于全球医药行业年均不到10%的增长率。2011年全国医药制造业市场规模为15708亿元，较2010年的12192亿元同比增长约29%，增速为近10年来的最高水平，整个行业呈现高速发展的态势（图1）。
2.行业子领域药品种类相比国际较少
中国生物医药产业结构为：基因工程药物占44.9%，诊断试剂占19.6%，抗体占15.6%，疫苗占11.9%，血液制品占8.0%。可见，我国生物医药产业结构布局与世界生物医药产业结构布局基本一致，产业子领域中以基因工程药物为主体，但所占总体比重比世界产业结构低5个百分点左右，而诊断试剂、抗体及疫苗领域所占比重要略高于世界生物医药产业的整体水平。
二、我国生物医药产业化发展的启示
Nelson & Winter（2005）基于进化的角度认为，创新不是一个纯技术概念，它具有技术与经济的复合属性，它不仅包括纯技术范畴的变革和创造，而且要有相协调的制度提供支持，只有技术和制度两者很好地协调配合才能促使创新得到可持续的进化和发展。
1.提高协同创新的基础条件
有力度的产业化资金投入，是实现高端生物医药自主知识产权的重要保障。应该通过加大政策支持力度和资金投入力度方式，为相关企业奠定协同创新的基础条件，扶持相关企业的合作与发展，实现我国生物医药产业在某些领域的创新突破。
2.协同创新以实现选择性重点突破
国家应大力支持以人源化抗体、治疗性疫苗、多肽、核酸药物及干细胞为主的生物治疗品种等新型生物技术药的协同研究开发。在生物医药产业发展极其重要的阶段，我国应该抓住难得机遇，瞄准生物医药领域的发展需求，构建系列的生物医药研发方法和关键技术模式，积累完全自主的知识产权，破除国际厂商在生物医药产业中构筑的知识产权壁垒，联合我国相关企业，在技术协同创新理念下，实现我国生物制药产业的跨越式发展。
三、总结
决定创新成功的关键在于技术与众多非技术要素之间的协同发展，若其中存在某些短板，那么组织创新的效率或绩效将受到负面的影响。我国在世界生物医药市场中的竞争力，不单取决于个别企业的竞争优势，更取决于我国生物医药产业的整体竞争实力。因此，协同创新是生物医药产业发展的重要路径，相关政府部门应进一步制定和采取相应措施以促进我国生物医药产业化的协同发展，以推动我国生物医药的产业化进程。
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7月9日，长沙。中国制药工业百强榜将在此隆重揭榜。届时，由SFDA南方医药经济研究所主办、以“全球愿景与中国特质·如何优化当代医药强者的竞争蓝图”为主题的第六届中国制药工业百强年会还将探讨当前制药业全新的竞争命题与现实抉择，洞观中国药业格局重构内涵。
重塑标杆
“分析每年的制药工业百强评选结果，其实不难看出一个共同的指向，中国制药工业的规模在不断扩大，并逐渐由分散走向集中，尤其是百强企业的市场份额在不断提升，加上‘十二五’期间，国家重点鼓励创新、支持医药龙头做大做强的政策导向，我们有理由相信，未来中国制药工业尤其是百强前20位的企业集中度会更高。”SFDA南方医药经济研究所所长林建宁日前在接受《医药经济报》记者采访时如是认为。
在全球医药产业规则重建、中国式新医改走向纵深的复杂背景下，国内药企正在锐变中寻找新的利润增长和创新质变的关键支点。然而，任何一个成功的行业标杆，在移植到新市场环境中后都需要精心的调校和修正。基于此，制药百强榜被赋予更深层次的责任和内涵，试图通过领军企业核心竞争力的解构分析，阐述品牌效应的真正内涵，促进企业之间的良性竞争，进而引领产业升级。
林建宁表示，南方所每年重磅推出的全国制药工业百强榜，正是本着这样的初衷，为制药业发展树立屹立不倒的行业标杆。“5年过去了，回过头来看，百强榜确实起到了这样的作用，很多企业都发展得非常快。通过对这些企业的分析，标杆的力量又让许多成长型企业提升了竞争力，在这种你追我赶的良性竞争氛围中，制药企业在国际上的整体竞争实力进一步增强。”林建宁说。
面对新的产业环境，林建宁还指出，“企业的成功没有一个固定的模式。要塑造自己的核心竞争力，就必须走出一条与自身资源相匹配的独立发展的道路来。为此，南方所今后在排行榜上还会有一些新的探索，除了工业百强的综合评选外，我们还会陆续就研发竞争力、新产品增长率等指标推出细分领域的排行榜。此外，我们还在考虑医药商业、零售业的排行榜、畅销药排行榜等，以期在推动产业升级、推进自主创新的浪潮中促进行业的全面转型。”
数据说话
记者在采访中了解到，每年的制药工业百强榜，实际上就是一个考察中国制药经济变迁的样本，它不仅关注制药业是如何创富的，更关注行业主体在时空中能走多远。为此，置身全球坐标体系之中的中国制药企业在探索其可持续发展的同时，有了更新、更高、更多层次的现实需求。
“正是因为行业不断升级的需求，南方所在每年的制药工业百强企业评选中始终保持着严谨而科学的态度。”林建宁颇有信心地告诉记者，“百强榜已经评选了5年，南方所已形成了一套较为成熟的方法论，而这个方法论不仅聚集了南方所专业研究团队的力量，也融入了高等院校及医药界的知名专家、企业管理界的专家，以及数据统计方面的评委专家的力量，我们的方法论经得起行业的考验，这么多年来，也得到了业界的认可。”
充分享受行业快速发展带来的机遇
医药行业的发展是关系到国民健康的大计，国家对相关产业政策在制定上给予了更多的保障，从而为医药行业稳定、健康、快速发展提供了先决条件。
化工制约作为医药工业中所占比重最大的一块，近年来得到了高速发腱。2008年我国化学制药工业实现总产值为4，189.90亿元，占医药行业产值达48.34％，其中化学原料药和化学约品制剂工业总产值分别为1853.90fll2，336.00亿元，同比各增长23，20％f1123.90％。2008年我国化学原料药年产量达到228.53万吨，其中出口比重超过1／2，占全球原料药贸易额的1／4。目前我国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一，也是全球最大的化学药物制剂生产国。
甾体药物在化学药物体系中占有重受的地位，甾体药物的发现和成功合成被誉为二十世纪医药工业取得的两个重大进展之一。随着国际医药市场原料药的生产向我国的逐步转移，以及我国国民医疗保障水平的不断提高，对甾体激素药物的需求出现刚性快速增长，因此，整个行业的盈利能力未来将呈现稳定增长态势。目前，我国甾体药物年产量占世界总产量的1／3左右。
仙琚制药所属行业快速增长给公司带来了全新的发展机遇，公司大部分主导产品在国内的市场占有率居业内第一或第二的位置，主营业务收入上表现出了稳定增长的良好态势，公司2006年、2007年、2008年主营业务收入分别为：7.65亿元；9.67亿元，11.34亿元。
竞争优势打开高成长空间
从仙琚制药的发展轨迹来看，公司能够取得行业的领导者地位，主要得益于脚踏实地做事的企业精神。经过30余年激烈的市场竞争发展到目前的规模，并形成了独特的核心竞争优势。
一体化的业务模式
仙琚制药采用的是原料药和制剂一体化业务模式。原料药生产企业的客户是制剂生产厂家，制剂生产厂家的采购属理性购买，对价格敏感，且具备议价能力，产品市场供求状况的细微波动都会对产品价格产生影响，从而影响原料药生产企业盈利的稳定性。公司所采用的原料药和制剂一体化的经营模式从源头上为公司所生产制剂产品提供了强有力的低成本控制保障，形成了同行业其他公司无法复制的核心竞争优势。
技术领先优势
仙琚制药已成功开发了20多个高科技新药品种，取得了30余项省级以上科研成果。公司的维库溴铵及其制剂(仙林)、米非司酮片(含珠停)与胶囊，复方戊酸雌二醇片、匹多莫德及其制剂等22个产品为部级新药；维库溴铵及其注射剂项目、匹多莫德原药及颗粒剂项目和糠酸莫米松及乳膏项目被列入部级火炬计划项目。醋酸烯诺酮及其一根型皮下埋植剂被列入“十五”国家科技攻关项目，抗早孕一类新药赛米司酮ZXH951被列入国家“863”项目；地塞米松系列产品的“绿色生产技术与示范”列入国家科技支撑计划(获得的国家资助与“863”项目相当)；甲基泼尼松龙为浙江省重大科技攻关项目。公司已拥有6项发明专利，另有9项专利申请已获受理。公司已在6个国家和地区总计23种产品取得了国际认证，其中，有4种产品取得了美国FDA认证，2种产品获得了欧洲COS认证。
销售网络优势
仙琚制药已拥有一支超过700人的制剂产品销售队伍，形成了医院线和OTC线两个完整的销售网络，并摸索出了有效的销售管理和市场推广策略。公司医院线的销售网络已覆盖全国地级市以上的主要医院，与2800多家医院的妇产科和3500多家医院的麻醉科建立了业务联系；OTC线的销售人员管理的药店已达到6万多家。公司国际贸易部已与美国、印度、英国等30多个国家的40多家原料药加工企业、制剂生产厂家和贸易商建立了业务联系，形成了有效的国际销售网络。
