时间：2023-08-30 16:47:39
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇药品行业分析，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
药品行业关系到国计民生，自身行业特点突出，尽管近年来我国药品行业生产、出口保持较快增长，产销情况也处于较好水平，但行业的整体毛利水平却持续下降，效益下滑。
同时，国外药品生产企业不断涌入，加剧了竞争的激烈程度。面对竞争激烈的经营环境，如何更好地利用行业资源来推动企业的长远发展，成为药品行业需要考虑的问题。面对增长放缓的局面，找出问题的根源，并且寻找出解决办法，成为药品行业未来发展的首要任务之一。
杜邦分析法已经被越来越多的企业所接受，对于加强企业成本控制、高效利用资源起到了推动作用，为企业带来了很好的经济效益。因此，用杜邦分析法从财务绩效视角来分析药品行业的现状、存在的问题并提出解决问题的策略，是一个具有现实意义的课题。
本文中，笔者将药品行业分为化学药品原药行业、化学药品制剂行业、中成药行业、中草药行业、药品商业和医疗机构等六部分来进行研究。同时，前四部分统一称为药品工业行业。
一、基于杜邦分析法的我国药品行业财务分析
杜邦分析法又称财务比率综合分析法，它是将企业主要的财务指标按内在联系有机结合起来，以净资产收益率为分析起点，对各项指标作层层分解，形成一个完整的指标分析体系。综合评价企业财务状况与经营成果的方法。
本文的主要分析思路是：净资产收益率由总资产收益率与权益乘数相乘得到，由于权益乘数涉及资本结构，在短期内不易改变，所以应把重点放在总资产收益率上。通过杜邦分析体系可知，提高总资产收益率的途径有两个：要么提高销售净利润率，要么提高总资产周转率。企业可通过增加销售收入、加快存货及应收账款等的周转速度提高总资产周转率。同时，通过降低成本、增加净利润以提高销售净利润率。
(一)2006年我国药品行业间横向对比
就2006年来看，在整个药品行业中，化学药品制剂行业的净资产收益率最高，其次是中成药、化学药品原药行业、商业企业和中药饮片行业，医疗机构的净资产收益率最低。
净资产收益率是受总资产收益率和权益乘数两方面的影响的。通过杜邦分析可知，2006年化学药品制剂行业的总资产收益率最高而权益乘数较低；将总资产收益率分解后可知，该行业总资产周转率为80.56％，仅次于药品商业企业，而销售净利润率低于中成药行业和医疗机构，在药品供应链中处于中游位置。这说明该行业资产周转情况良好，若能通过降低成本而增加净利润以提高销售净利润率，那么它的总资产周转率及净资产收益率还有上升空间。
商业企业的净资产收益率为8.39％，低于化学药品原药行业、制剂行业及中成药行业，分解后可知，该行业的总资产收益率在六类行业中最低，而权益乘数最高，分项说明如下：
1权益乘数因素
2006年药品商业行业的资产负债率为82.46％，排名第二的化学药品原药行业只有58.72％，而净资产收益率最高的化学药品制剂行业的资产负债率仅为49，80％。根据公式：权益乘数=资产总额/股东权益=1/(1一资产负债率)=1/(1一负债总额/资产总额)×100％，可知，药品商业行业的权益乘数高出其他行业1倍以上。
2总资产收益率因素
影响总资产收益率的因素有销售净利润率和总资产周转率，2006年药品商业行业的销售净利润率很低。只有0.77％，而其他药品行业此比率均在4.7％以上，说明该行业利润很薄。尽管如此，该行业相对于2005年销售净利润率增加较多，说明该行业还具有增长潜力。
药品商业行业的总资产周转率为190.79％，远远高于其他行业，这与商业企业特性有直接关系：商业企业销售额大，资产总额相对较小。所以该行业需要通过不断提高销售收入来增加利润，同时还应加强成本控制。
医疗机构的销售净利润率最高，为9.55％，说明该行业能以较少的药品收入取得较高利润，这也就是医疗机构得以“以药养医”的基础。但同时，该行业总资产周转率最低，只有26.96％，仅为药品商业行业的1/7、化学药品制剂行业的1/3。迫切需要通过加快资产周转，减少存货等来提高收益率。
(二)2006年与2005年我国药品行业间纵向对比
如图2，不管是净资产收益率还是总资产收益率，化学药品原料药行业、中药饮片行业及商业企业2006年较2005年都有一定程度的上升，其中上升最快的是商业企业。而化学药品制剂行业、中成药行业和医疗机构均存在不同程度的下降，下降最快的是医疗机构。
销售净利润率方面同样是医疗机构下降最快，达17.24％。从图2可以看出。它是药品行业中唯一的四个比率都下降的行业。医疗机构2006年药品收入较2005年增长70％，但同期资产总额增长只有14.18％，而药品销售净利润下降11.06％。导致其总资产周转率和销售净利润率分别下降6.29％、17.24％。同时，受这两个因素共同影响，医疗机构的总资产收益率同比下降21.99％。又由于资产负债率增长只有3.37％，权益乘数变化很小，最终净资产收益率下降21.19％。
2006年以来。国家出台了一系列抑制药价增长的政策，如药品招标采购政策及八部委联合下发的《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》。同时，卫生部在全国开展医院管理年活动，严格控制药品进销差价等，这些措施已发挥了政策效益。2006年，在医疗机构工作量持续增长的情况下，药品收入增长7％，与2005年的增长16％相比，下降了9个百分点，不同类型医疗机构的药品收入增幅均有不同程度的降低，其中城市医院下降了11.5个百分点。同时，医疗机构药品收入占医疗收入的比重继续下降。由2005年的48.4％下降到47.1％，降低了13个百分点。药品收入比重最低的为城市医院，只有449％。
再分析四项比率上升都非常快的药品商业企业，该行业净资产收益率、总资产收益率、销售净利润率的增长率分别达到83.99％、51.55％和42.59％。在2006年资产总额下降14.02％的情况下，该行业营业收入增长5.23％，同时，净利润增长率高于主营业务收入增长率，说明该行业2006年成本费用控制取得了明显成效。
二、改善我国药品行业财务现状的对策与建议
(一)国家政策层面
1实行医药分离，打破“以药养医”的局面
通过前面的分析可知，在整个药品行业中，医疗机构销售净利润率最高。说明该行业能以较少的药品收入取得较高利润，这也就是医疗机构得以“以药养医”的基础。但药品利润最终会转嫁到消费者即病人身上，而医药分离最大的作用就是减少药品流通环节，从而降低药价，进而减轻患者和其家庭的负担。
医药不分离、以药养医直接导致医疗与用药之间形成利益链。滥用药品不仅给患者带来沉重的经济负担。给社会资源造成极大的浪费，还可能造成医源性损伤，严重败坏医德医风，最终受害的是处于弱势地位的广大患者。
实行医药分离是最终的改革方向，但不能一蹴而就。必须在实践中不断总结经验，循序渐进。
2政府加大对卫生事业的投入，完善政策补偿机制
财政补助收入一直是医疗机构的重要收入来源。2006年，政府加大了对医疗机构的投入，全年年增加投入12.3％。其中，对乡镇卫生院的投入增长最快，为13.46％。尽管如此，2006年医疗机构药品收支结余仍比上年下降24亿元。虽然药品对医疗机构的补偿作用减弱，但药品结余依然是医疗机构补偿的重要来源。以药养医的格局未发生根本性变化，医疗机构的补偿机制有待改革和调整。
应该认识到，在目前的医疗体制下，很少有医院具备承受医药分离的财力和能力。尤其是公立医院。脱离药品利润将给它们的生存带来极大威胁，很多医院将无法经营下去。因而，倘若将医药分离当成一次孤立的改革，那将是很难推行下去的。如果政府的投入不增加，那么即便医药分离，医疗机构可能会通过增加不必要的检查、化验等提高医疗收入，相关成本还将由公众来承担，则医药总费用难以降低，这将严重背离医药分离的初衷。
所以，医药分离不能孤立进行，需要政府的财力支持。
(二)企业内部管理层面
1完善库存管理，提高存货周转率
库存是影响收益率的主要驱动因素。收益率和资本周转量两个因素都受到库存管理的影响。因此，加强库存管理，可获得成本缩减的机会。提高供应链的收益率。
在企业中，存货往往占流动资产甚至资产总额的很大比重，是一项流动性很强的资产。为了保证生产经营和销售的需要或出于对价格的考虑，企业通常要储存适量的存货。存货的管理包括对库存物资的购、收、存、发等环节的管理，每一环节在存货管理中都起着非常重要的作用。
目前药品行业存货管理的主要任务是加强公司的科学管理，在保证正常经营活动的情况下，尽量降低存货的储存水平。
2重视对应收账款的控制，提高企业竞争力
根据杜邦分析体系，加快总资产周转率是提高企业财务绩效的重要手段，而应收账款是企业总资产的重要组成部分，因而应收账款的管理是企业财务管理的重要内容。
应收账款和存货一样，在流动资产中具有举足轻重的地位。应收账款的及时收回不仅增强了企业的短期偿债能力，也反映了企业管理应收账款方面的效率。
反映应收账款周转速度的指标是应收账款周转率，一般来说，应收账款周转率越高，平均收账期越短，说明应收账款的收回越快；否则，说明企业的营运资金会过多地呆滞在应收账款上，会影响企业资金的正常周转。
从表3可知，2006年应收账款周转率总体情况尚好，但化学药品原药行业的比率较2005年有所下降。因为应收账款周转率的高低直接影响总资产周转率水平，不妨将这两个指标的增长情况做一比较。
如图3所示，化学药品制剂行业和中药饮片行业的应收账款周转率的增长高于总资产周转率的增长，而化学药品原药行业和中成药行业与此相反。这说明这两个行业迫切需要加强应收账款管理，提高企业资产周转率。进而提升收益水平。
3加强成本费用控制，提高企业盈利水平
根据杜邦分析图可知，提高销售净利润率的途径有两个，控制成本费用就是其中之一。
如图4所示：除饮片行业和药品商业行业外，其他行业的成本费用利润率均呈下降趋势。照此发展，将严重影响其收益水平。
这些行业成本费用率的下降固然受到国家宏观政策的影响，如：医药行业上游原辅材料、水电煤运价格一直处于高位压力，使得医药生产成本也被拉高，且成本费用的增幅一直领先于主营业务收入水平的增长；国家连续对药品实施调价，行业盈利能力下降等，但作为企业来讲，更应该加强企业自身因素的控制，从内部挖潜。
(1)在充分调查分析的基础上进行产品成本预测，确定目标成本。
(2)各环节的成本费用控制，包括采购环节、生产环节和销售环节等的预测。
(3)开展成本分析工作。
4建立与加强供应链伙伴的合作关系
供应链管理的战略合作伙伴关系主要是指发生在供应商与制造商或制造商与经销商之间的，在一定的时期内共享信息、共担风险、共同获利的高度协调的关系。
通过建立战略伙伴关系，企业可以稳定交易关系，减少交易费用，可以通过获取合作伙伴的互补性资产，聚合彼此在价值链不同环节中的核心能力，创造更大的顾客价值。
药品行业类型较多，相互之间联系紧密，特别是在目前国家调控措施不断出台、部分政策尚不明朗、药品利润空间逐渐压缩的情况下，各企业的合作显得尤为重要。
主要参考文献
[1]孙铮中级财务会计[M]北京：首都经弃贸易大学出版社，2002：582-583
[2]国家发展和改革委员会经济运行局编2005中国医药统计年报[G]北京：2006
[3]国家发展和改革委员会经济运行局编2006中国医药统计年报[G]北京：2007
[4]2006年中国卫生事业发展情况统计公报[EB]中华人民共和国卫生部
内容摘要:逆向物流正逐步应用于各行各业,形成物流行业的一个“热点”,但逆向物流管理在我国药品行业的研究和实践还处于起步阶段。本文针对国内药品行业逆向物流的现状、问题、障碍进行分析,并提出一些发展策略,希望为我国药品行业的“逆向物流”管理提供参考。
关键词:药品逆向物流 绿色导向 五层次逆向物流
逆向物流综述
“逆向物流”是由美国学者Stock 在1992年给美国物流管理协会的一份研究报告中提出的,他在报告中指出:“逆向物流(ReverseLogistics)”是一种包含了产品退回、物品再利用、废弃处理等流程的物流活动(见图1)。这是逆向物流的最初定义,虽然国外学者及研究机构对逆向物流的定义有不同的表述,但有关逆向物流的内涵基本相同。
20世纪90年代,以Stock、Kopicki为代表的外国学者主要对逆向物流的重要性和具体的概念原则进行了研究。20世纪90年代后期及本世纪初,对逆向物流管理的研究逐渐深入,主要集中在逆向物流的管理策略,逆向物流网络规划、优化及库存控制;数学优化模型、博弈分析等分析工具越来越多被运用到逆向物流管理研究中。如Shih Li-Hing 建立多级的混合整数线性规划模型对逆向物流管理进行研究。2005年以美国为代表的发达国家已经开始着手研究第三方逆向物流。
20世纪末,逆向物流引入我国。20世纪90年代后期向盛斌着重从环境理论的角度论述了逆向物流管理的必要性。柳键用各种理论(如产业组织理论)对逆向物流管理进行了研究。近两年来,国内涌现出一批研究逆向物流管理的学者,主要集中研究网络构建、优化方面。如岳辉等对可再制造产品的逆向物流网络构建、优化进行了研究。
药品逆向物流管理现状概述
20世纪90年代后期,我国开始关注逆向物流管理的研究和实践。但是由于传统经济观念的影响及逆向物流引入时间较晚,故逆向物流管理观念淡薄。我国企业尤其是医药企业缺乏对逆向物流的足够重视。近几年发生的药品事件处理情况足以证明我国医药企业逆向物流的严重缺失,主要表现在以下方面:
药品企业对逆向物流管理认识不充分。通常药品企业对逆向物流的错误认识有两种:一种观点认为逆向物流是一种环保理念。这种观点认为逆向物流不仅不能给企业带来经济利益,相反还会浪费企业资源和时间,增加企业的生产成本。另一种观点认为逆向物流是政府的事,与企业无关。药品企业对逆向物流的错误认识,造成了大量可利用再生资源的浪费,同时也加重了环境污染。产生以上错误认识主要是由于企业未能正确认识逆向物流管理,生态意识不强,没有看到逆向物流管理的潜在价值。事实上,逆向物流管理不仅能节约资源、减少环境污染。
管理者缺乏逆向物流的管理观念。影响管理者观念的因素主要有两方面;一方面是管理者思想受传统经济的影响。传统经济观念阻碍了管理者逆向物流管理观念的形成,在管理过程中仍坚持单向流动的线性经济模式,对循环经济下的资源循环新模式的理解不透彻,没有认识到逆向物流管理的重要性。另一方面是管理者过分追求短期的个人业绩,从而忽视了企业对逆向物流的管理。管理观念的形成不仅受管理者自身素质的影响,也受企业内相关人才资源的限制。储备充足的物流管理人才,有利于管理者新的管理观念的形成。有利于企业的逆向物流管理技术的创新,也有利于企业提高逆向物流管理方面的竞争力。
药品逆向物流信息系统及逆向物流网络匮乏。药品物流信息系统的匮乏阻碍了逆向物流管理的顺利进行。药品企业通过逆向物流信息系统收集到有用的信息,这些信息可以为企业提品设计、质量评价、产品生命周期分析、市场分析等在内的各类信息。通过分析这些信息,企业对设计、生产和库存进行即时调整,从而节约资源,减少库存成本和运输成本。还能根据市场需求适时生产出适合消费者需求的产品。强大的信息系统,能很好地对流通环节中的产品流向和位置进行追踪,确保逆向物流活动的顺利进行。尤其是药品,如果对药品的售后跟踪、回收过程管理不力,大量废弃药品将被直接抛弃到环境中,加重环境污染,还会引发新的疾病;或者被药贩非法收购,翻新包装后重新流回市场,威胁到人类的生命安全。缺乏逆向物流网络,是药品行业逆向物流滞后的原因之一。逆向物流网络是逆向性物流流通的载体、基础,对逆向物流管理活动的效率、成本有直接的影响。
相关立法不健全及执法不力。做好逆向物流管理不仅仅是企业的责任,也是每个公民的责任。我国社会公众的环境保护意识很淡薄,缺乏对逆向物流的认识,对废弃药品的处置方法不当。主要体现在:直接将过期药品扔到自然环境中,导致了大量的可再生资源被浪费,加重了环境污染,给人类生命安全带来了威胁。没有健全的法律来约束药品行业对废弃药品的回收管理,是造成药品行业逆向物流滞后的主要原因之一。同时国内对企业违反规定损害环境的行为的执法力度远远不够,不能对企业的行为起到有效的规范作用。如许多企业宁愿支付罚款,也不愿意回收其产品、减少排污量或者改进生产工艺。
我国药品逆向物流管理的发展策略
一般来说,企业管理者过分重视正向物流,而忽视逆向物流管理。管理好药品逆向物流,不但可以减轻废弃药品对人类的生命威胁,减少环境污染,节约社会资源,还能提高经济利益。
经济利益和社会利益是企业在循环经济条件下追求的两大目标,逆向物流为药品企业带来了新的利益源泉。在现代药品逆向物流管理中,应该采取更多有效的管理策略,才能获得经济利益和社会利益双赢的目标。表面上看传统的逆向物流和基于绿色导向的逆向物流基本相同,但实质上是有区别的具体(见图2),表现为:
(一)重视培育药品物流行业的五层次逆向物流管理观念
逆向物流管理观念的培养是一个长期、复杂的过程,同时不同群体对这种观念的需求也有一定的差别。本文认为主要可分为五个层次:第一层次是政府。政府是对逆向性物流采取有效控制的主体。运用政策工具去约束企业的生产行为,才能有效地控制企业减少资源消耗,降低环境污染。但是政府的一些基层组织由于缺乏逆向物流管理观念,为了提高他们的业绩,他们宁愿以生态环境为代价,放任那些高污染、高耗能企业进行破坏性生产活动,这是政府员工缺乏逆向物流观念的结果。第二层次是社会公众。公众是逆向性物流的生产者,加强他们的逆向物流管理观念的培养,提高他们的环保意识,有利于资源的合理、充分利用,减少逆向性物流,降低环境污染,同时也有利于企业逆向物流管理的顺利进行。第三层次主要是企业管理者。他们是企业的核心,在传统经济观念的影响下,他们对逆向物流产生了错误的认识。这需要加强他们对可持续发展理论的学习,改变他们原来的错误观念。第四层次是药品的研究者。药品的研究是产品能否达到绿色化标准的基础,药品研究者在绿色逆向物流观念的指导下,使药品的研究面向逆向物流,减少资源的消耗、延长药品的寿命,有利于环境保护、减少环境污染。第五层次是生产线上的技术工人。他们是药品质量的生产者,培养他们的逆向物流观念,在生产过程中提高药品的质量,有助于降低逆向性物流。
(二)进一步加强药品研究、生产过程管理
首先,从药品的研究来看,为了能有效地降低逆向性物流,产品研究应该充分考虑逆向物流的需求,使其便于将来的回收、再利用、自然分解。为了达到这个目标,产品的设计可以采取以下思路:第一方面是药品的包装设计。药品包装不仅为了能更好保护药品,随着逆向物流成为了循环经济时代的“新热点”,环保、节约资源的药品包装设计成为了新的设计要求。第二方面是药品的设计。科学、合理的产品设计是产品质量绿色化的可靠保证。在药品包装及产品的设计、生产过程中严格落实4R原则要求,即少耗材(Reduction)、可再用(Reuse)、可回收(Reclaim)和可再循环(Recycle),这样既能减少资源的消耗、减少对环境的污染,也能减少企业的生产成本、减轻逆向物流的负担。其次,从药品的生产过程来看,加强对药品生产过程的管理,主要有三方面。第一方面是加强生产过程的质量控制,用ISO 14000质量体系来控制产品质量。环保型的产品质量有利于循环经济下的逆向物流管理活动的顺利进行。第二方面是在药品生产过程中加强实施“准时生产(Just In Time ,JIT)”管理制度。JIT的出发点是不断消除资源浪费,进行永无休止的改进,达到减少逆向性物流的目的。第三方面是加强药品原材料、半成品、产成品的库存控制,减少因库存导致的产品生命周期的缩短,延长产品在顾客手中的保质期,降低逆向性物流。
(三)加强对药品逆向物流的过程管理
加强逆向物流的过程管理,本文认为主要有以下几点:第一是加强企业逆向物流信息系统建设。准确、即时的信息有利于帮助管理者分析、处理逆向物流过程中的问题。第二是加强对逆向物流网络的规划。合理的网络规划过程中要以节约资源、减少环境污染、节约成本为目的,防止二次污染。第三是加强对逆向物流系统的结点管理,减少不必要的运输过程;加强回收过程中的废弃药品的控制,避免因管理不力导致废弃物再次回流到环境中,导致再次污染环境。第四方面是加强逆向物流过程中的库存管理。
(四)提高药品逆向物流的效率
与第三方逆向物流供应商合作来整合逆向物流管理流程,包括使用它们的逆向物流软件、逆向物流网络。合理利用第三方逆向物流公司的资源,避免资源重复建设,通过资源的合理配置达到降低企业逆向物流的成本和环境污染的目的。现阶段,国内第三方逆向物流公司正在逐步兴起,且国外第三方逆向物流公司已经开始进入我国,给药品企业发展逆向物流管理提供了良好的契机。
结论
综上,本文所研究的基于绿色导向的药品逆向物流不仅强调对废弃物的回收,关键是减少逆向物流活动中的资源消耗及环境污染和对回收后的资源的充分再利用。管理好基于绿色导向的逆向物流,有利于增加企业的经济利益,增加社会利益,促进我国经济的可持续发展,促进和谐社会的建设。但是逆向物流管理是一个复杂的过程,尤其是对药品逆向物流的过程管理,要做好药品行业的逆向物流管理,还需要不断的去研究、探索。
参考文献:
1.柳键.逆向物流.商业经济与管理,2002(6)
Abstract In this paper， the application of GMP in the production process of drug production enterprises， the introduction of the GMP concept of the school food professional practice teaching practice. Strengthen laboratory management， standardize the teaching and practice process， cultivate students GMP awareness， and enterprise standards， to further improve the professional literacy of students， to achieve "zero distance" of the school enterprise cooperation personnel training mode.
Key words GMP； food professional； practice teaching； management standard
2014年7月，笔者赴乳源东阳光药业有限公司培训学习，了解企业GMP管理规范和知识，掌握了企业按照GMP规范进行药品生产的流程。深深地感觉到我校食品加工与检验专业实习教学的规范与管理意识与企业实际生产及检验规范有着较大的差距；也迫切地感觉到我们的实习教学必须与企业标准接轨，才能进一步提高学生的专业素养，满足企业对人才的需求，实现“零距离”的校企合作人才培养模式。
1 GMP标准的价值内涵
在国际标准中，GMP指的是英文单词GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写。其具体意思指的是在药品生产行业中的质量管理体系，通过科学的行业制造规章，能够实现GMP标准的行业规范性。
同时 ，GMP标准也是一套用于药品监督、食品监督等行业的限制规范。这也要求企业广大工作人员，在GMP的发展进程中，通过资源、人力、材料、交通等环境因素，创造出符合国家有关法律规章的强制性行业生产标准。这也要求相关企业要立足于产品的发展基础，从材料选购、配置上入手，再将包装运输、质量调控融合在一起，促使相关产品能够具备良好的生产过程，通过质量检测，使产品能够满足食品、药品、卫生等相关的专业要求。
1.1 GMP的发展目标
通过GMP的发展理念，要求企业人员在硬件建设、软件建设、文件积累、质量监督、市场销售、技术发展等阶段，通过各项规章制度，建立一个系统化、规范化的工作流程，从而达到预防食品药品混杂、预防交叉物品感染、预防计量信息失衡、预防产品检验遗漏、预防操作标准失衡等现象的产生。
1.2 GMP的中心指导思想
药品（食品）质量指的是在生产流程中形成的行业标准。因此，在生产过程中，广大食品工作者要建立一个系统的质量监督体系，实行全方位的行业标准，使食品、药品行业能够保持常态化GMP中心思想。
2 我校食品专业实习教学中存在的问题
对照企业GMP管理，不难发现学校食品专业教学中还存在实验室规范化管理和学生专业素质培养等方面的培养还存在各种问题：（1）实验室分工不明确，各实验室之间存在混合使用和管理责任不明确；易引起仪器设备间互相干扰和交叉污染。（2）实验室试剂管理不规范，试剂存放、使用都缺少相关的制度和记录。（3）仪器维护保养不规范，很多仪器因为保养不善造成不必要的误差。（4）缺少完整的、可执行的标准操作和教学文件，很多实验实训教学方法都仅凭教师的教学经验完成。（5）教学中培养学生标准化操作意识不强，学生在处理实验过程记录和数据方面随意性大。
因此，我校食品加工与检验专业亟需引入一套先进的管理规范，并且最好是要与企业和生产实际相结合。因此，GMP是比较符合本专业的一套规范。
3 如何将GMP管理理念引入食品专业实习教学
3.1 食品专业与GMP
对于食品专业的学生来说，通过制定和实施GMP，能够促使更多的食品行业的工作者，发挥主观能动性，保护消费者的合法权益，确保企业的发展能够按照标准化的工作流程来发展。同时，实施GMP也是政府和法律的结合体，通过法律监督和政治引导，这也成为食品、药品行业发展中一项重要的技术需要。
现阶段，我国对药品生产强制实施GMP，对食品生产却没有强制要求。但是，针对国内近年来频发的食品安全事件，特别是影响深远的三聚氰胺婴幼儿奶粉事件，暴露了我国食品生产环节中的巨大问题和缺陷。对此，2013年12月25日，《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》，要求企业严格全面实施粉状婴幼儿配方食品良好生产规范（GMP）。亦即是说，国内婴幼儿奶粉在生产标准上走在食品行业前列，率先强制使用生产药品的标准来生产婴幼儿食品。
GMP原本是药品企业通行标准，规范要求较一般食品生产企业更加严苛，当前形势下，西方发达国家已经在食品行业中进行了深入的开拓，力求通过完善的GMP法规，依据系统化的行为流程。例如，美国已经设置立法，强制实施食品GMP。虽然我国目前没有要求食品企业强制实施GMP，但我国也在陆续制定各种食品生产的GMP标准，这也将成为我国食品行业未来发展趋势。为此，笔者在食品专业实习教学中尝试引入GMP理念，用以规范学生实习过程，培养学生GMP意识，将来尽早与国际和企业标准接轨。
3.2 GMP质量控制要点
GMP作为质量管理体系的一部分，是食品、药品生产管理和质量控制的基本规范。在整个管理体系中，包括了一系列的材料认定、检验管理、文件存储质量控制与质量保证等各个方面。在实验室管理工作中，质量控制是各项实验环节中最为重要的一环。只有经历了严谨的质量考核，才能使GMP发挥正确的作用，确保这项实验成果能够达到科学要求，同时也能够达到专业重点追求的发展目标。
3.3 引入GMP实施方案
3.3.1 实验室场地管理规范（环）
在GMP实验市场的管理规定中，实验室作为主要的发展条件，含盖着覆盖质量监控控制的各项要求。因此，在场地管理过程中，要充分考虑其设计的适用性，避免产生交错问题。因此，我将现有实验室按此要求进行重新划分。
（1）分析测试中心细化为：滴定分析室、天平室、药品室、高温室；（2）食品理化分析实验室细化为：食品样品前处理区、食品化学分析检验区、食品物理参数检验区、食品微生物实验准备区；（3）无菌室细化为：一缓冲室（更衣室）、二缓冲室（风淋室）、三缓冲室（分区室）、培养室、限度室；以上功能实验室均按其场地功能和用途划分，经过一段时间的实施，顺利实现了各实验室和实训项目之间的组织与协调，提升了实习教学效率。
3.3.2 教师及学生的GMP意识（人）
GMP中对人员有一定的要求，即具有适当的资质并经培训合格的人员。对于教师和学生的GMP相关意识更是培训的重中之重。经过培训，教师基本按照GMP的要求管理实验室的设备和人员；学生也对GMP有了更深的了解，并有意识地用GMP改进自己平时的实验习惯。
3.3.3 实验室设备管理规范（机）
GMP对设备的要求有：设备便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌，并保存相应的操作记录；设备的维护和维修应当有相应的记录；在设备的存储、检验阶段，要在实验之前对各项设置设备进行调控，这样才能使实验得到的数据更加精准、科学。
因此，对于现阶段本专业存在不规范的问题按GMP进行整改。如：建立仪器管理档案，档案中记录各仪器设备的详细信息；建立仪器使用、维护及维修记录表，每次进行相关操作都必须有相应记录；定期有专人对仪器设备进行内部确认（校准），确保实验数据的准确性。
3.3.4 实验室试剂管理规范（料）
GMP规定在生产过程中必须按照相应的存放流程、材料顺序、包装成品、半成品进行有序的排列，这也才能防止在产品包装的过程中造成混淆，避免在一些质量调控上产生不必要的差错。对于本专业实习教学就主要体现在实验室试剂的管理上，因此，制定全面的实验室试剂管理规范非常重要。
对于本专业实验室试剂管理存在问题进行如下改进：（1）建立试剂管理标准规定，对试剂摆放和分区进行规范管理；（2）引入试剂药品专业管理软件，建立试剂出入库和领用登记制度，规范试剂的使用；（3）建立实验废液回收和处理规范；（4）设立试剂管理专人负责制。
3.3.5 SOP与良好记录规范（法）
SOP：Standard Operation Procedure，指得是一种标准的日常作业行为，就是按照相应的操作规章，以统一的工作格式表现出来，从而指引学生的各项行为，促使他们养成良好的作业习惯。
GMP规定：必须配备工具书、质量标准、操作规程、检验报告等相关记录；主要生产和检验设备都应当有明确的行为规范，因此在作业标准（SOP）中，要将按照具体的推进流程进行，使管理、维护等工作都存在精细的计划和记录。
因此，笔者把实习教学中的教学计划、教案、表格等按GMP的要求制定相应SOP，把原本的教学经验程序化、制度化；让每一个新老师都能很快熟悉实习教学流程；让每一个学生在操作时都有据可依，不盲目动手。并完善相关仪器维护使用和教学记录，特别是明确要求学生的原始数据和检验报告记录按SOP标准进行，培养学生养成良好记录规范的习惯。
3.4 GMP实施预期效果与思考
如食品专业实习教学按照上述要求顺利引入GMP管理，能使教师教学更加制度化、规范化；学生学习更加有针对性，更加贴近食品企业标准，甚至超过多数食品企业的要求，并且能够更快适应企业。但在实施GMP的过程中要注意不能束缚教师和学生的思考能力，要让教师和学生参与到GMP要点学习和SOP的制定中来。让他们知道GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件，并灵活地按照原则来制定相应标准，而不是生搬硬套。
1对象与方法
1.1对象
2006年1月1日―2006年12月31日来本区疾控中心体检的从业人员，其中包括食品行业､公共场所､饮水业､化妆品行业､药品等服务性行业。
1.2体检项目包括胸透､内科体检(心､肺､肝､脾)､肛拭采样､皮肤病､血液乙型肝炎病毒检查。
1.3体检病种活动性肺结核､病毒性肝炎以及乙肝病毒携带者､皮肤病(包括指甲癣､手癣､银屑病及各种渗出性､化脓性皮肤病)､肠道传染病(包括痢疾､伤寒､副伤寒)。
1.4实验室检测方法按照GB15990―1995用ELISA方法检测乙型肝炎相关标记物，按GB16001―1995､GB16002―1995､GB17012―1997分别对伤寒与副伤寒､细菌性痢疾以及其他感染性腹泻的病原体进行检测。
2结果
体检总人数共48 460人，其中本市户籍人口13 294人(男5 120人，女8 174人);外来流动人口35 166人(男15 761人，女19 405人)。外来流动人口占体检总数的72.57%。
2.1年龄性别分布
本市户籍人口中，年龄20~49岁的男性占男性总数的72.82%。女性也集中在20~49岁，占女性总数的79.43%。外来流动人口中，16~39岁男性占男性总数的93.72%，女性高峰也在16~39岁，占女性总数的87.92%(见表1)。
2.2职业分析
从事食品行业的人数占体检总数的78.84%，从事公共场所的占体检总数的19.24%，从事药品行业的占体检总数的1.92%。
2.3实验室检测结果
检出乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性，乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)阳性，沙门菌､伤寒杆菌培养阳性，活动性肺结核(可疑)以及皮肤病等共2 566例，检出率为5.30% 。其中HBsAg阳性率为3.26%，皮肤病为1.11%，HBeAg 阳性率为0.76%，检出伤寒杆菌阳性2例。外来流动人口阳性率高于本市人口(见表2)。
3讨论
病毒性乙型肝炎是具有慢性携带状态的传染病，我国乙肝的流行情况严重，人群中乙肝病毒表面抗原(HBsAg)平均阳性率达到10%[1]。本次调查结果表明，2006年来我中心体检的从业人员HBsAg阳性率为3.26%，低于我国一般人群的阳性率。通过体检可以使服务性行业的从业人员HBsAg阳性率逐步下降。从事服务性行业的外来流动人口阳性率高于本市人口，主要是与他们的文化程度及生活习惯有关。
本次体检结果分析基本摸清了2006年卢湾区食品行业､公共场所等从业人员的基本健康状况，根据《食品卫生法》和公共场所有关规定，对患有痢疾､伤寒､病毒性肝炎及病毒携带者､化脓性或渗出性皮肤病和其他有碍食品卫生的疾病者进行调离，并通知个人去进行相关治疗，治愈后复查合格方可取得健康证。
关键词：药品走私；社会危害；刑法完善
中图分类号：D924.11文献标识码：A文章编号：1003—0751（2012）06—0080—03
药品是人类生活的必需品，对维护和恢复人体健康起着不可替代的作用，因此，药品的生产、销售、使用都受到法律的严格限制，刑法更是将生产销售假药、劣药以及非法提供品、等行为界定为犯罪。近年来走私药品行为在我国日渐猖獗，其不仅严重破坏了我国税收征管制度和药品管理制度，而且给公众的身体健康造成极大危害。如何将走私药品行为纳入刑法罪名体系中，通过刑罚执行予以严厉惩治，是刑法学界和刑事司法实践中急需关注的问题。
一、药品走私泛滥的原因及其危害性“走私药”泛指未经过正常的海关途径而非法入境或出境的药品。①鉴于药品的特殊性，世界各国都对其设立了严格的管理制度，而“走私药”因其来源的非法性，其生产、储存、流通和销售都无法纳入国家正常的法律监管体系而具有极大的安全隐患。药品走私行为泛滥有两大原因：第一，制度原因——不同国家的药品审批制度各异。世界上所有国家和地区对于药品的进出口都有严格的审批制度，但各国药品审批时间、程序等存在极大差别。以药品审批时间为例。根据我国《药品管理法》、《行政许可法》、《药品注册管理办法》的规定，我国药品审批的最长时间为13个月，其中热门的新药临床试验申报为60—90个工作日，而美国为30个工作日，印度为40个工作日。由于不能及时得到药监局的审批，一些特效药只能通过购买走私药品的渠道获得。②第二，市场因素——走私药具有价格优势。我国生物制药、化学制药等新药研发和制药工艺较为落后，国内药品市场上的许多商品与国际市场上的同类商品之间差价很大，通过逃避关税获得的进口药与正规进口药相比最少有1—2倍的差价。③在巨额利润的吸引下，药品走私行为屡禁不绝。
药品走私不仅危害国家的税收征管制度，使国家关于药品进出口的监督管理制度形同虚设，而且严重冲击国内药品产业，危害公民身体健康。第一，药品非法入境的危害性。（1）我国相关法律对药品制造、销售、使用的全过程都有严格的规定，而走私药的产地不在我国境内，其生产环节难以受到监督，因而质量无法保障。（2）药品的储藏有特殊的温度、湿度要求，而走私药的储存为了隐蔽的需要往往难以达到科学的药品储存条件，这直接影响到药品的质量。（3）药品都具有一定的副作用，应当在专业医师的指导下使用，而走私药往往没有中文使用说明，极易造成药品的误服、误用而危害人身健康。（4）医药行业是国民经济的重要组成部分，目前我国药品产业尚难以在同欧美制药业的竞争中获得优势，因而我国药品市场开放程度有限，对于药品进口的种类和数量都作了一定的限制，走私药品因偷逃关税而带来的价格优势使国内制药企业受到了严重冲击。2000年中国医药市场上药品销售额为60亿美元，但实际上真正流通的药品总额在150亿美元以上，其中的差额，走私药价格占了很大一部分。④第二，药品非法出境的危害性。我国走私出境的药品主要是中药，传统中药以动植物或动植物提取物为主要成分。我国有关法律对中药原料如虎骨、犀牛角粉、熊胆的使用和销售进行了严格限制，但走私出境的药品无法被纳入有效的监管体系，致使一些珍贵的动植物被作为中药原料在国外销售。走私出境的药品因逃避关税和药监局的管理而成本较低，其大量挤占了正规途径出口的药品的市场份额。药品非法出境正成为我国正规药品出口的主要障碍之一。
二、走私药品行为刑法评价的现实困境
我国《刑法》尚未将药品走私行为界定为单独的罪名，对于走私药品行为的评价零散地规定在多个走私犯罪中。（1）走私普通货物、物品罪下的考察。由于大部分药品不属于我国《刑法》规定的特殊走私对象，所以司法实践中多将走私药品的行为认定为走私普通货物、物品罪，这是目前制裁走私药品行为最常见的罪名。（2）走私国家禁止进出口的货物、物品罪下的考察。走私国家禁止进出口的货物、物品罪与走私药品行为有一定的关联。如果犯罪分子走私我国《禁止、限制进出境物品表》（海关总署令第43号）中的濒危、珍贵的动物、植物（含标本）及其种子和繁殖材料以及贵重中药材，达到法律规定的数额，就可以作为走私国家禁止进出口的货物、物品罪予以处罚。（3）走私制毒物品罪下的考察。部分药品（国家禁止进出口的麻醉品、精神药物等特殊药品，以及许多常见的感冒、止疼类药品）中含有制毒用的化学品，犯罪人走私这些药品的目的并非作为药品使用，而是销往境外作为制毒的化学原料。此类走私药品行为可以成立走私制毒物品罪。（4）走私珍贵动物、珍贵动物制品罪下的考察。我国大量中药是以一些珍贵动物或其动物制品为原料的，犯罪分子走私以珍贵动物或其动物制品为原料的中药就相当于把大量珍贵动物非法运往了境外，因而此类行为可以纳入走私珍贵动物、珍贵动物制品罪予以规制。
虽然我国《刑法》中现有的走私犯罪罪名体系可以对走私药品行为进行一定的制裁，但存在行为归类混乱、法定刑不足、定性困难等问题，难以达到有效的制裁效果。走私药品行为侵犯的客体极为复杂，既有走私行为所侵犯的一般客体如外贸管制和税收征管制度，又有国家药品管理制度、人身健康、珍稀动植物保护、药品市场的正常秩序等特殊客体。现行《刑法》中涉及走私药品行为的罪名有走私普通货物、物品罪，走私国家禁止进出口的货物、物品罪，走私制毒物品罪和走私珍贵动物、珍贵动物制品罪，但这四种罪名都不是主要针对走私药品行为而设立的，都不能完整、统一地将走私药品行为涵盖在内。如果犯罪人走私的药品中既有普通药品、又有国家禁止进出口的药品和以珍贵动物或其动物制品为原料的中药，则如何定罪、如何实现法定刑的均衡，此类情形让法官难以应对。
三、走私药品行为入罪化的思考
（一）现行刑法框架下走私药品行为的尝试性司法应对
如前所述，对走私药品行为需要动用《刑法》进行严厉评价和制裁。那么，我国《刑法》是否需要为此设置新的罪名、制定新的规范呢？如果通过刑法解释包括扩张解释的办法能够促进现行《刑法》的适用，就应避免动辄设置新罪的做法。基于此，可以考虑两种尝试性司法应对措施：第一，对走私药品行为按销售假药罪处罚。我国《刑法》第141条规定了生产、销售假药罪。根据我国《药品管理法实施条例》第38条的规定，所有进口药品都必须经过检验，而根据《药品管理法》第48条的规定，药品“必须检验而未经检验即销售的”即视为假药，据此，走私入境的药品即使是我国已经批准进口的药品，也因走私药品不可能经过法定程序检验而被我国法律视为假药。因此，司法机关对于走私药品入境后又销售的行为，可以以销售假药罪论处。但是，销售假药罪只能对走私药品入境的行为进行制裁，对于走私药品出境的行为难以有效规制。并且，对于主观上具有走私目的而不具有出售目的的走私药品入境行为，能否以销售假药罪定罪处罚尚值得思考。第二，对走私药品行为按非法经营罪处罚。我国对一些有关国计民生、公众生命健康和公共利益的物资实行限制经营买卖。贵重药材属于限制买卖物品，未经批准而擅自从事贵重药材的收购、储存、运输、加工、批发、销售等经营活动的，属于非法经营。非法经营罪之所以能制裁走私药品行为，在于走私出境的药品中有相当一部分是违规生产（如企业未取得药品生产经营许可证而生产）的，走私此类药品达到法定量刑标准的，可按照非法经营罪处罚。另外，走私药品入境后予以销售的，也涉及非法经营罪。走私药品的最终目的是牟取利益，将境外大量违法药品走私至我国境内后进行销赃的，实质上可以视为走私药品行为的后续行为。我国法律对药品经营环节有严格规定，企业需事先取得药品经营许可证才能进行药品经营，而走私来的药品在销售时必然没有合法的经营许可证，销赃者甚至没有经营国家限制买卖物品的资格，其违法销售行为可以构成非法经营罪。然而，将走私药品行为评价为非法经营罪依然无法解决对走私药品出境行为的制裁问题，如此评价实质上只关注了走私药品入境的后续行为，而回避了走私药品行为本身。根据我国《刑法》第155条的规定，走私货物后予以出卖的行为原则上应以走私罪论处，而不是以走私的后续行为论处。因此，将走私药品行为认定为非法经营罪比较勉强。
走私药品中包括正规药品、也包括假药和劣药，因而司法实践中不乏忽略药品走私行为而直接处罚走私药品后的销售行为，即以销售假药、劣药罪、非法生产经营罪等罪处罚走私药品行为的无奈之举，这对评价走私药品行为而言实质上是舍本逐末。走私药品行为不仅对关税制度造成破坏，还直接破坏了药品监管制度，给社会公众的身体健康带来严重威胁，传统上将大部分走私药品行为认定为走私普通货物、物品罪，这实质上只关注了走私药品行为逃避关税的危害性，而忽视了该行为更为重要的危害公众身体健康的特征。鉴于目前对走私药品行为定性和制裁的混乱，有必要为走私药品行为设置独立的罪名，加大对该行为进行刑事制裁和预防的力度。
（二）走私药品行为入罪化的立法模式
我国《刑法》中的走私犯罪罪名体系是根据走私对象（普通货物、物品还是特殊货物、物品）的不同而划分的二元罪名体系。走私普通货物、物品的行为主要破坏了国家关税制度，给国家税收带来损失，给国际间贸易平衡造成破坏，属于危害税收征管犯罪的范畴，因而《刑法》将逃避关税的数额作为走私普通货物、物品罪的定罪量刑根据。走私特殊货物、物品行为的危害性主要表现在特殊物品入境或出境后带来的特殊危害上，如走私贵重金属出境的行为破坏我国贵重金属储备制度，走私物品的行为损害社会主义道德风尚等，因而该类行为逃避关税的数额并不是对其定罪量刑的根据，其刑罚处置要综合所走私物品的数量、走私物品流入境内或境外造成的危害等情节。增设走私药品罪不会改变现有的立法模式，实质上依然遵循着上述走私犯罪的二元制立法模式，不过在原有立法模式下将走私药品划分为普通货物、物品，国家禁止进出口的货物、物品，制毒物品和珍贵动物、珍贵动物制品四类，从而解决了将走私药品行为认定为走私犯罪所带来的犯罪对象适用标准不统一的问题，这符合犯罪罪名体系不变、只新增罪名的新设犯罪立法规律。
（三）走私药品罪的具体法条设计
笔者认为，应在我国《刑法》第三章第二节“走私罪”中增设走私药品罪，作为《刑法》第151条之一款。走私药品罪的具体内容为：走私药品的，处五年以上有期徒刑，并处罚金；情节较轻的，处五年以下有期徒刑，并处罚金。走私药品，足以危害人身健康的，从重处罚。走私药品足以严重危害人身健康，情节特别严重的，处无期徒刑或者死刑，并处没收财产。单位犯本条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照本条各款的规定处罚。
1.关于走私药品罪的入罪标准。走私药品罪不应将走私药品的数量和应缴关税额作为入罪标准，因为药品属于特殊物品，其危害性不局限于数量和应缴关税数额上。此种入罪模式符合我国现有走私犯罪罪名体系中对走私特殊物品行为的规定：我国《刑法》对走私武器、弹药、核材料、假币、文物、贵重金属、珍贵动物、珍贵动物制品、物品、废物、、制毒物品、国家禁止进出口的货物、物品的行为，都没有设定数量标准和走私数额标准。当然，走私药品罪要受《刑法》总则第13条的限定，即并非任何走私药品的行为都应被视为犯罪，对于情节显著轻微、社会危害性不大的个人违规携带、邮寄药品出入境的行为，不应当以犯罪论处。
2.关于走私药品罪的犯罪对象。走私药品罪的犯罪对象是“药品”，此处的“药品”并非严格法律意义上的药品，泛指所有走私后用于预防和治疗人类疾病的物品。⑤从效用上看，走私药品行为的对象可以分为三类：（1）正规药品，即走私入境或出境的药品符合生产国的药品监管法规，具有法律规定的治疗和预防疾病的效果。（2）假药，即走私入境或出境的药品不符合生产国的药品监管法规，其原料和成分完全不具有法律规定的预防和治疗疾病的效果。（3）劣药，即走私入境或出境的药品不符合生产国的药品监管法规，其原料和成分具有一定的预防和治疗疾病的效果，但其疗效不符合相关法律规定。从性质上看，走私药品行为的对象包括：化学药品、中药和生物药品。我国目前走私入境的药品主要是化学药品制剂和生物药品，而走私出境的主要是中药。
3.关于走私药品罪的犯罪主体。除自然人犯罪主体外，走私药品罪还应将单位作为犯罪主体。这是因为：相对于个人携带小规模、数量少的走私药品，单位走私药品的规模更大、数量更多，而且单位走私更有组织性和计划性，销售渠道更加广泛。据我国海关和药监局统计，我国药品走私单位多为医药公司，内地销售的一些国内没有、但疗效好的药品大部分是由医药公司从境外走私进来的，这些药品通过网络或直接销往各大医院，其售价不菲。⑥
4.关于走私药品罪的刑罚设置。走私药品罪的法律条文中应设置从重处罚条款。有的走私药品中含有大量对人身有害的假药、劣药，为了实现罪责刑相适应，走私药品罪的法律条文应规定：走私药品，足以危害人身健康的，从重处罚。需要特别说明的是，走私药品罪应设置死刑条款。目前我国刑罚在整体上呈现出轻缓化的趋势，《刑法修正案（八）》更是废除了走私普通货物、物品罪的死刑。走私普通货物、物品罪实质上属于经济犯罪，废除其死刑具有合理性，但走私足以严重危害人身健康的药品往往会对社会公众的身体健康带来严重威胁，因而有必要对其进行最为严厉的刑事制裁，以威慑犯罪分子，实现社会正义，维护社会秩序和保障个人的合法权益。
关键词：GMP规范；制药机械；关系
实际上，GMP规范不仅仅适用于药品行业，还适应于其他对质量要求非常高的行业，比如食品，但是本文主要是从药品行业来介绍GMP规范。GMP规范中明确规定，企业必须具备性能优良的生产设备，生产步骤要科学合理，同时还要具备检测系统，才能够进行产品的生产，否则产品质量都存在着一定的安全隐患。就制药企业而言，如果制药机械设计能够完全的依照规范进行设计，这对药品生产来说意义重大。
1 GMP规范简述
该规范是国家为保证食品、药品安全而强制性执行的标准。药品生产和质量管理的法规，要求药品生产企业具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规要求。随着GMP规范在制药企业的实施，对药品生产及设备管理提出了更高的要求，在药品的生产过程中，设备技术管理如何适应GMP规范要求，如何确保药品生产质量的稳定是设备管理部门首先思考和解决的问题。
GMP规范对制药机械的要求是：必须具有满足药品生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能，设备结构及其所用材料不窝藏、不滞留，不对加工物质形成污染，也不对生产以外的环境产生污染或影响，且易于操作、维修、清洗。我国目前设计生产的制药机械大部分是传统制剂性设备，费时、费能源、粉尘飞扬严重，易产生污染，不符合。GMP规范要求，难以在市场竞争中取胜。为此，必须在净化功能，清洗功能，监测与控制功能，安全保护功能等方面，把。规范的要求贯彻到制药机械的设计中去。
2 GMP规范与制药机械的关系
2.1 洁净作用
GMP规范中要求制药机械必须洁净，不能对影响药品生产。具体来讲，制药机械本身对药品生产环境造成任何的污染，也不能对药品造成污染。制药机械要想达到规范指标，设计人员通常会设计净化功能，以避免药物过长时间暴露而产生污染，或者是生产中某一环节洁净度未能达到规范而造成污染等。因为制药机械种类很多，而不同种类的制药机械应用的场所有很大的不同，为此设计人员要在考虑这一问题的基础上，在进行洁净功能的设计。比如热风循环干燥制药机械，其最有可能产生的污染是气流污染，为此空气净化应该是设计的重点内容。而粉体机械，比如包衣、粉碎等制药机械，设计人员则应该对其进行防尘洁净设计。国外某些国家为了能够保证制药机械不受污染，认为尽可能的进行密闭系统设计效果最佳。但是这实现起来具有非常大的难度，但是也并不是说无法实现。目前我国制粒器有很多工序都是暴露在外界环境中，但是现阶段已经有很多工序集中起来设置在完全封闭的系统中，这样不仅完成了制粒任务，也达到了洁净的要求。制药机械净化包含很多内容，比如净化水、防尘等。设计时，利用先进的软件技术，制药机械完全能够实现洁净。
2.2 清洗作用
现阶段我国制药机械主要是通过人工的方式来进行清洗，能够自行清洗的机械并不多。人工清洗尽管最大程度的减少了物料之间的污染，但是却会出现新污染，另外，制药机械结构比较复杂，人工清洗具有一定的难度。目前市场上，对药品纯度要求越来越高，为此GMP规范中要求制药机械最好能够进行就地清洗。为此，研究者着重对制药机械的清洗技术进行了研究。国内也有一些报导，像某双锥干燥机的真空排气管与罐体回转密封处设计的自清洗装置，某大型料液容器设计的高压水冲机械，某发酵设备视镜改进成易清洗结构等。对于清洗，过去制造厂不一定了解设备使用中物料变更、换批的清洗要求，往往不是忽略了该功能的设计就是不自觉地增加了设备清洗的难度，象料液加热容器采用盘管结构，不仅不易清洗还会增加染菌的可能，在一些认为不会有污染的纯水输送系统中，从其泵体内所发现的粘附物，证实了细菌生产与污染的无处不在。所以GMP规范极其重视对制药系统的中间设备、中间环节的清洗及监测。至于清洁何处、怎样清洗、清洗难易、清洗效果亦应结合考虑，对需清洗或不易清洗的开展清洗功能联想，这样杰出的清洗功能设计就会不断地产生出来。
2.3 监控作用
现代制药机械承担着更多的功能，要按照规定的工序完成基本的操作之后，制药机械设备还应该具有监控等功能。GMP规范中规定，药品生产过程中不能间断，并且可能的缩短工序传输时间。但是由于目前我国制药机械的功能都十分有限，难以达到GMP规范的要求。但是依然存在一些有利条件。目前我国绝大多少制药机械自动化程度都不是非常高，而且操作难以集中，工作人员通常是依赖与自身的经验来进行操作，为此，设计人员的设计要点就是减少制药机械传输时间、工序间隔时间等。大量的实践已经证明，制药机械设备能够实现在线控制，并且实现协调连线，将会提高制药的效率与质量。制药机械是否能够实现在线控制，与机械、仪器、电气等是否应用了一体化技术有一定的关系。现阶段，很多在线技术都发展起来，比如计量技术、多机控制技术，这为制药机械实现在线控制提供了先决条件。
2.4 在设备改进上的作用
目前，国内制药企业的技术装备水平普遍较低，设备的机电一体化实施程度还不高，在药品生产过程中对人的依赖程度较高，相同的品种、相同的生产工艺、不同的工人生产出来的药品质量有差异。为改变这种状况，使制药设备能更好地满足药品生产的需要，设备管理部门应在条件许可的情况下，对药品生产设备进行必要的更新改造，将当前成熟的机电控制新技术应用到设备上，逐步提高设备的自动化程度，减少在药品生产过程中对人的依赖，确保所生产的药品质量的稳定制药企业应当与设备制造厂联合起来，加大技术创新力度，随着美国食品和药物管理局对于过程分析技术的推广、远程控制、在线数据存储、在线检测与监控将是大势所趋。只有这样，才能符合GMP规范要求的可追溯性、说明性、诠释可靠性、准确性的概念。
结束语
综上所述，可知GMP规范与制药机械之间的确存在着一定的关系。GMP规范的执行，能够提高制药机械的设计标准，而制药机械在不断的发展过程中，也能够为GMP规范的修正提供意见。虽然目前我国制药机械与GMP规范中要求相差很大，但是随着监管部门的介入，设计人员设计水平的提高，尤其是药品市场竞争的加剧，制药机械性能势必会越来越高。
参考文献
[1]郭文峰，丁晓红.我国制药机械行业的现状与发展趋势[J].药学研究，2014（10）.
[2]于成立.中药制药中微波技术的应用[J].黑龙江科技信息，2014（13）.
[3]赵之璧.中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨[J].中国新技术新产品，2013（20）.
［关键词］保健品；品牌延伸；品牌延伸策略
一、保健品概念分析
保健品产业是21世纪代表人类社会经济发展方向的朝阳产业之一，目前正在全世界范围内迅速发展起来。随着我国市场经济的高速发展和城乡居民消费水平的日益提高，我国的保健品行业同样有着极为广阔的发展空间。
保健品是对各种有益于身体健康的食品、用品、器械、特殊化妆品的总称。广义的保健品包括：保健食品、保健药品、保健用品、保健器械和特殊化妆品等。很多人认为保健品就是保健食品，或者是把保健食品认为是保健品，实际上是不准确也是不科学的，这二者其实是有区别的。保健品是对人体有一定的辅助作用和调节作用的食品、用品、器械和化妆品的统称。保健食品简称功能食品，是指表明具有特定保健功能的食品，在我国经国家管理部门批准生产和销售的、具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。保健食品是保健品当中重要的组成部分。保健食品的发展历史大致可分成三个阶段：第一代保健食品包括各类强化食品，是最原始的功能食品，仅根据各类营养素或强化的营养素的功能推断该食品的营养功能，这些功能未经任何实验检验。第二代保健食品是必须经过动物和人体实验，证明具有某项生理机能，第三代保健食品不仅需要用动物和人体实验来证明具有某项功能，还需要确知具有该功效的有效成分(或称功能因子)的结构及含量。第三代保健食品在我国正蓬勃兴起，代表未来的发展趋势。我国保健食品的四大特点：①产地集中。北京、广东、江苏、上海等经济发达地区占的比例大，云南、、青海、新疆、贵州等经济不发达地区也在积极发展。②申报功能雷同。主要集中在免疫调节、调节血脂、抗疲劳3项，约占62.2%。③重复开发多。主要集中在螺旋藻、褪黑素、鱼油、灵芝、鲨鱼软骨、虫草、甲壳质、银杏等。④产品剂型以药品剂型为主。主要采取胶囊、片剂、口服液、颗粒剂(冲剂)等剂型，提高了保健食品的科技含量。
中国保健食品还包括一类以补充各种维生素、矿物质的产品，称为营养素补充剂，现在还没有统一的国家标准，主要列入保健食品的管理范畴。
保健药品是批准文号为“卫药健字”的保健品。由于保健药品与保健食品不易区分，在管理上也容易引起混乱，国家已决定撤销保健药品。2000年，国家正式颁布撤销“药健字”批号的文件，要求所有“药健字”在2002年12月31日停止生产，2004年1月1日起不得在市场流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的，改发药“准”字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发食“健”字文号；两者都不符的，撤销文号，停止生产和销售。而实际上，国家药检局早在2001年1月就开始陆续公布被撤销批准文号的“药健字”产品，被撤销的品种一经公布就立即停产。
保健品上升为药品困难较大。不仅新药的审批要经过较长时间的临床前试验，而且保健品与药品的审批程序相差甚远，不但要补充大量的数据，还要符合《药品生产质量管理规范》，需要花费巨额的费用和很长的临床试验周期。相比之下，“药健字”淡出药品行业，转为保健品要容易一些。
保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。
二、我国保健品产业基本情况
据统计，全球保健食品销售额已占整个食品销售额的5％，达到2000亿美元，而且每年都以很高的速度增长。我国保健品市场的两大消费人群：“白领市场”和“银发市场”对保健品的需求正趋旺盛，由于他们的购买力非常强，也成为了国内保健品市场的生力军。
有关资料显示，欧美国家的消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的25％以上，而我国只有0.07％。我国人均保健品消费支出仅为31元/年，是美国的1/17，日本的1/12。这表明，保健品市场潜力巨大，以目前全球保健品占整个食品销售的5％来推算，我国保健品消费还将大幅增长。
从发展战略看，必须积极培育保健品产业这一新兴产业和朝阳产业，使保健品产业成为国民经济的增长点。力争到2020年时，人均消费达到300元，市场容量突破4500亿元。我国现代保健品产业的发展大概经过了20世纪80年代的缓慢起步和迅速崛起，到20世纪90年代的恶性膨胀和无序竞争，再到2000年以来重新洗牌和逐步寻求标准规范的几起几落。
20世纪80年代，我国保健品产业逐渐兴起，当时年产值不足20亿元，不到几年即发展到300多亿元。然而目前我国保健品生产企业虽有4000多家，但2/3以上属中小企业。上市公司不多，年销售额达到1亿元的只有几十家。2/3的产品功能集中在免疫调节、抗疲劳和调节血脂上，针对专门人群的新的功能领域鲜有企业涉足。保健品行业存在管理不规范、标准不健全、相关企业各领三五年、消费者对保健品行业信任度不足等缺陷。简单说来有以下几个方面的问题：
第一，市场发育不足。保健品鱼目混珠，产品真伪难辨，市场鱼龙混杂。行业整体呈现企业主体实力较弱，产品功能雷同，低水平重复严重的局面，企业经营陷于同质化恶性竞争。
第二，产品开发力量薄弱，企业缺乏竞争力。目前在市场上销售的保健品90%以上属于第一、第二代产品，产品科技含量低，企业不注重新产品的开发，造成产品生命周期短，生存能力差。
第三，管理体制不顺。保健品监管涉及的部门，初步统计有19个部门，其中主要的有8个部门。从监管环节看，主要集中在审批的监管，而对研发、生产和流通都缺乏有效监管。由于缺乏统一的产品技术标准(生产标准、检测标准)，因此造成了审批后没人管、生产过程没人管、流通过程缺乏管理等问题。
第四，整体信誉不高。生产企业重营销轻实力，广告宣传往往言过其实，“概念炒作”现象比比皆是，使保健品在消费者心中出现信誉危机，以致给保健品产业带来毁灭性打击。可以这样说，目前我国保健品产业发展正处于十字路口。
三、我国保健品企业品牌延伸策略应用分析
20世纪80年代以来的中国保健品市场，给我们留下的印象总是来去匆匆，一个产品最多风行三五年，然后悄然退出市场，销声匿迹。不久，又一新品取而代之，成为新的市场盟主。从太阳神、飞龙延生护宝液、中华鳖精、巨人脑黄金到三株口服液，总是“各领三五年”，期间还有鸿茅药酒、505神功元气袋、周林频谱仪等流行一时的产品。进入新千年后，红桃K、脑白金、昂立、太太等品牌成了市场的新宠。
由此可见，中国保健品生命周期大都较短，“其兴也勃，其亡也忽”，很多企业掠夺性的市场行为，使整个行业深陷严重的信誉危机之中，经常成为媒介“笔伐”的对象，不可控因素太多，市场风险不小。
也正因此，包括养生堂、健特、太太在内的许多企业，都选择了多品牌模式，致力于打造一个或多个具体的产品品牌，以尽量回避使用共用的企业品牌，甚至于企业都不让普通消费者知晓。如海南养生堂推出的“龟鳖丸”、“朵而”、“清嘴”、“成长快乐”等系列产品品牌；深圳太太麾下则有“太太”、“正源丹”、“汉林清脂”、“意可贴”等多个产品品牌；而上海健特虽有“脑白金”和“黄金搭档”两大知名产品，却很少提及生产企业。
即使像西安杨森、中美史克、罗氏、葛兰素等外资企业，也是只推诸如“吗丁啉”、“达克宁”、“康泰克”、“泰诺”、“力度伸”、“赛尼可”等产品品牌，作为国际知名的制造企业品牌往往隐身于产品品牌之后，更多地作为背书品牌出现，以避免企业品牌受具体产品因素而被“株连”。
难道中国保健品企业就不能使用低成本的共用品牌或实行品牌延伸吗？难道中国保健品就不适合运用企业品牌，只能走产品品牌路线吗？市场是最有说服力的，我们不妨来看看下面几个市场演绎的真实案例：
(1)正大青春宝。2002年11月，以“青春宝”闻名的杭州正大青春宝集团，摒弃了一条腿走路的传统，利用“青春宝抗衰老片”的美誉度，采取品牌延伸，推出了自己的新产品——“青春宝美容胶囊”。上市4个月就取得2000多万元的销售额，2003年的年度销售额过亿元。
(2)交大昂立。昂立公司自1989年“昂立一号口服液”问世以来，以昂立一号为依托，顺势推出系列产品的昂立多邦、昂立美知之、昂立西洋参、昂立养生酒、昂立舒渴、昂立康尔润通糖浆等，几乎囊括了不同人群的多种畅销保健品。特别是昂立一号，产品遍及全国，在肠胃市场成了领导者品牌之一。昂立多邦也成为江浙沪市场针对现代专业人士设计的保健品；昂立美知之成为继朵而、太太口服液之后的知名女性美容品牌。
(3)香港康富来与深圳万基。康富来与万基同样都拥有一个保健品大家族，从洋参开始，而后扩张到花旗参、燕窝、虫草、鸡精等系列产品，而且使用的都是企业品牌。即使推出“血尔”、“脑轻松”等新品牌，也以“康富来”作为背书品牌。
(4)三九医药。自拳头产品三九胃泰风靡神州后，999品牌成为全国驰名商标，999皮炎平软膏、999感冒灵、999库克小儿速效感冒颗粒、999双黄连九华痔疮栓等一大批999品牌的药品陆续投放市场，同样取得了良好的收益。
可见，中国的保健品行业绝非只有“华山一条路”，打造品牌并不是只有走独立的产品品牌道路。品牌延伸策略运用得好，也可以保持保健品企业品牌持久的竞争优势，维护品牌的市场地位。
参考文献：
关键词：保健行业；市场消费；营销模式
一、国内外保健品市场发展情况
保健行业是指事前对人群所提供的产品和服务，让他们更健康、健美，并延缓老化现象或防患疾病于未然的产业。保健行业是全球性的朝阳产业，市场增长迅速。研究有效的保健食品，通过食品预防疾病、调节人体功能，可以减少社会巨大的医药费用，是利国利民的有效办法。
在全世界范围内，据不完全统计，全球保健食品已占整个食品销售的5%，达上千亿美元，而且每年都以相当速度增长。其中，近20年来，美国的保健品销售额增长了36倍，目前年销售额达750亿美元，占食品销售额的1/3；日本增长了32倍，近两年的保健品销售额为15000亿日元，年产保健品3000多种；欧共体各国的保健品销售额则每年以17%的速度增长。
我国自古就有药食同源的养生文化，用老百姓的话说，就是“药补不如食补”。作为一个亟须培育的行业，保健品市场的需求潜力之大实在诱人。
中国保健行业协会的统计资料表明，国内整体的保健品市场从20世纪80年代起就处于高速增长的态势，年均增长率在15%-30%，远远高出发达国家平均13%的增长率。据统计，20世纪90年代中期，我国保健品生产企业就多达3000多家，品种4000多个，年销售额一度突破300亿大关。
但受保健品市场混乱的秩序影响，保健品功效的公信力逐渐下降，1999年国家开始出台各项政策整顿市场，从2001开始保健品市场呈现下滑趋势，但受2003年非典的影响，公众对保健的重视空前提高。
惠聪集团的保健品市场调研报告显示，到2004年全国保健品的市场容量恢复到了400亿左右的规模。近几年市场上新兴产品不断涌现，丰富了保健品市场，一大批品种受到消费者的欢迎。目前我国保健品年消费支出已突破500亿元，成为新世纪我国工业的新兴增长点之一。可见，我国保健品市场潜力是巨大的，预计2010年将达1000亿元。
随着城乡居民的生活基本达到小康水平，也随着保健品市场规范的进一步完善以及外国保健品大举进军我国，保健品必将成为不可逆转的健康消费新潮流。
二、国家对保健品市场的产业政策发展
我国保健品行业兴起于20世纪80年代，20世纪80年代末期到1995年是保健品行业的第一个高速发展时期。在这一时期，由于保健品行业的高额利润和相对较低的政策壁垒与技术壁垒、涌现出了大小3000多家保健品生产企业。
为了规范保健品市场，1996年以后，国家相继出台了一系列有关保健品行业的制度规定。当年，依据《中华人民共和国食品卫生法》，卫生部了《保健食品管理办法》，该办法对保健食品的审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监管等各方面进行了规范。
《保健食品管理办法》的出台，再加上20世纪90年代后几年的清理整顿，使保健产品走上了法制化、规范化管理，有了规范的标准，并迎来了行业的新发展。近几年市场上新兴产品不断涌现，丰富了保健品市场，一大批品种受到消费者的欢迎。但是，保健品市场在高速发展的同时，又出现了一些新问题，比如说保健行业居高不下的暴利、夸大其词的广告等现象非常普遍。
针对这些问题，国家食品药品监督管理局又于2005年7月新出台了《保健食品注册管理办法》，该办法的核心内容就是要严格保证保健食品的质量，新的保健食品如果不能提供详细科研报告，将不能被最终审批，同时生产时必须符合GMP（产品生产质量管理规范）标准。这将迫使生产企业下血本在产品本身的质量和技术含量上。《保健食品注册管理办法》还首次取消了保健食品注册终身制，开始实行五年一审批的动态管理，这不仅将提高新进者的门槛，还将改变目前“只进不出”的局面，对现有批号产品加强审核。
为了对广告中虚假宣传的保健食品进行打压，国家食品药品监督管理局于2005年7月同时还出台《保健食品广告审查暂行规定》，要求保健食品广告在之前必须通过审查。该规定对食品药品监管部门审查保健食品广告的工作程序和对广告内容进行技术审查的条件做出了明确规定，制定了完善统一的审查标准。这份法规规定，今后保健食品广告中有关保健功能的内容宣传再也不得任意扩大范围，不能含有不科学地表示功能的断言或者保证，不能夸大保健食品的功能或者使用公众难以理解及容易混淆的专业术语，将保健食品的功能神秘化。《保健食品广告审查暂行规定》作为目前保健食品广告审查最全面的规定，将保健食品广告审查纳入了国家行政审批范围，加强了对保健食品广告的管理，有利于保健食品广告的逐步规范和完善。
作为一种新型的营销模式，直销方式也逐渐收到一些保健品生产企业的青睐，按我国入世承诺，我国应在入世三周年时开放直销领域，因此，国务院于2005年9月颁布了《直销管理条例》。直销管理条例公布后，首先规范了市场秩序，保护了正规企业的合法利益，也清理了目的不纯的企业，为保健品直销的健康发展提供了可能。其次，由于从此直销有规可循，也维护和保障了消费者和直销从业人员的利益。”《直销管理条例》开始实施，标志着保健食品市场监管日趋成熟。
《保健食品注册管理办法》、《保健食品广告审查暂行规定》和《直销管理办法》等规章制度的相继出台，使得我国保健品法规得以完善，市场也逐渐趋于规范化、法制化，新型的保健产业正在稳健地形成，我国保健品行业进入了前所未有的蓬勃发展时期。
三、我国保健品市场消费对象分析
随着改革开放的深入，人民生活的改善，人们的消费水平不断提高和保健意识日趋加强，对保健品需求持续增强，我国保健品市场发展前景喜人。保健品的消费区域已由城市扩大到广阔的农村，保健品的消费对象也由过去的老年、儿童及患病后康复为主，扩大到妇女、中年和少年。具体来说，保健品的消费对象包括： （一）老年人
老年人由于生理方面的原因，对于保健的需求尤为突出，据世界卫生组织（WHO）公布，全世界50岁以上的老年人群发病率为50%，55岁以上为80%，其中健忘、失眠、高血压、高血脂、骨质疏松等疾病比较常见。随着“老年化社会”的到来，也随着生活水平以及保健理念的提高，为了抵抗衰老，老年人对保健品的消费需求也会逐步增加并且，“银发族”对保健品的需求非常旺盛，购买力非常强。
2012年中国传统媒体广告市场仅增长4.5%，创下2008年以来的新低。为此，业界对2013年充满期望，希望能有回升。2013年已经过去了半年，广告市场虽然有所回升，但媒体依然感受着巨大的增长压力。
广告市场有所回暖，各类媒体差异凸显
根据CTR媒介智讯提供的数据，2013年上半年传统媒体广告刊登额增长了7.9%，与上年同期的3.9%相比，可以说呈现出了回暖的势头。但是，各类媒体变化的差异使回暖中充满了忧虑和不安。
数据显示，上半年电视广告增长11.3%，增速比去年同期的5.2%大幅提高。广播广告仅增长2.7%，与去年的11.5%相比已大相径庭。户外广告去年还有2.4%的增长，今年却下降了1.5%。报纸广告持续着衰退的趋势，上半年又下降6.1%。杂志广告的变化最为显著，从去年上半年10.0%的增长急剧转为降幅最大的，下降8.3%。（见图1）从各类媒体的变化可以看到，在传统媒体中唯有电视一枝独秀，成为拉动整体增长的主要动力。
为了更准确地把握广告市场的动向，我们应用广告资源量变化数据进一步透视市场的变化。广告资源量是指广电媒体的广告时长，平面和户外媒体的广告版面和面积。资源量的变化更加准确地反映了刊出广告的数量变化。
从媒体广告资源量的变化看，上半年各类媒体的广告资源量全面下降，传统媒体广告刊播的时长、面积普遍在减少。2013年上半年电视广告资源量下降了6.7%，报纸广告资源量下降14.6%，杂志广告资源量降幅最大，高达21.9%，电台广告资源量在上半年也大幅下降了16.6%，户外广告资源量（不含地铁）下降了3.7%，地铁广告资源量微降0.7%。（见下页图2）
结合以刊例价格统计的各媒体广告刊登额变化和广告资源量变化两组数据，可以看出，“限广令”之后电视广告播出时间受到限制，时段价值开始提升，广告价格的提高成为电视广告的增长原因之一。而其他媒体却难以通过提高广告价格来增加收入，更有媒体是依靠降价来留住客户，所以其他媒体的实际广告经营状况肯定比刊登额下降的幅度更大，甚至可能比广告资源量的减少更为严峻。
结合刊登额和资源量变化两组数据，可以看出传统媒体广告市场虽略好于去年，但市场并没有真正回暖，还处在低潮之中，而且极有可能延续较长的时间。
主要行业广告投放变化趋势
2013年上半年传统媒体主要广告行业仍以增长为基本趋势。位居前三的关键行业依然保持了平稳和较快的增速。排位第一的化妆品及浴室用品行业广告增长9.4%。次席的饮料行业广告增幅高达28.7%，增速有加快趋势。第三位的食品行业广告也增长了15.5%，但增速略有放缓。第四位的药品行业广告继续着下降趋势，降幅扩大到8.9%。第五的酒精类饮品行业广告增幅也高达28.3%。第六位的娱乐及休闲行业广告增幅达到了8.6%，增幅略有提高。
其他行业中，房地产行业广告继续着增长趋势，增幅略减，也有25.5%；清洁用品行业广告继续保持了大幅增长趋势，增幅达74.1%；商业零售业广告降幅有所扩大，下降7.1%；交通（汽车）行业广告在1～5月是下降趋势，由于6月的增长使得上半年转为增长1.5%；医疗保健行业广告降幅扩大到8.8%；下降幅度最大的邮电通信行业广告，下降了19.5%。
从各行业对广告市场的增量贡献来看，推动广告市场增长的最大动力来自饮料行业，其增量贡献率达到36.4%，在各行业中遥遥领先。其次是酒类行业，也提供了17.4%的增量贡献率。随后，化妆品及浴室用品行业、食品行业也都提供了超过16%的增量贡献率，增量贡献率较高的还有房地产行业和清洁用品行业。而起到向下拉动作用的行业，主要是药品、医疗保健行业、商业零售业和邮电通信行业。
各类媒体广告变化趋势分析
1.电视媒体依然受广告主青睐
2013年上半年，电视是唯一好于去年同期的媒体，也是推动传统媒体广告市场增长的唯一动力。电视广告的增长显示了在媒体融合的大趋势下，电视依然是企业整合营销传播的首选媒体。
电视广告的增长也得益于主要行业基本处于良好的增长态势中。电视广告的前三个行业投放占到广告总量的45.9%。而前六个行业投放占到了广告总量的68.1%。
2.报纸媒体广告持续着衰退趋势
2012年上半年报纸广告下降了7.3%，全年下降7.5%。2013年上半年虽然降幅收窄到6.1%，但持续下降的颓势没有任何改观的迹象。
从报纸广告的行业趋势可以看出，2013年上半年能够支撑报纸广告经营的主要的行业几乎就剩下房地产了，1～6月房地产广告涨幅达25.2%。在占到报纸广告54.7%的前三个关键行业中，商业零售业和汽车业继续着下降的趋势，商业零售业同比降幅扩大到12.7%，汽车业降幅达25.6%。位居第四到第六的娱乐及休闲行业下降1.7%、邮电通信行业下降19.1%，医疗保健行业下降了24.2%。
3.杂志广告急转直下降幅最大
2012年杂志媒体广告增幅高达14.4%，但进入2013年之后急转直下成为降幅最大的媒体，上半年下降8.3%，更为严峻的是广告资源量降幅高达21.9%。继报纸之后广告突然开始脱离杂志，使得前两年一度繁荣的杂志广告进入了冰河期。
杂志是广告行业集中度最高的媒体，即杂志对几个支柱行业广告的依赖性更强。从主要行业的变化和杂志类别的关联可以看出，曾经繁荣的时尚类、汽车类杂志都处在困境之中。
4.广播媒体广告急刹车
2012年广播曾经是最风光的媒体，广告大增28%让其他媒体羡慕不已。但2013年风云突变，增速急速下滑，到6月出现负增长。上半年虽还增长2.7%，但与去年已不可同日而语。这一趋势如果延续，广播广告将加入下降的行列。
广播媒体广告前三个行业的集中度为43%，前六个行业的集中度为68%。广播广告增速大幅下降主要源于前三个行业的下滑，而支撑增长的主要来自房地产行业。
下半年趋势难以令人乐观
上述数据使我们看到了今年上半年传统媒体广告虽有增长但增长乏力，部分媒体广告已经出现衰退。下半年趋势如何？其实我们都知道，下半年的趋势一般会是上半年的延续。而影响上半年趋势的主要因素，同样影响着下半年。
影响广告市场的因素是多方面的，但今年最主要的影响应该是宏观经济下行和媒体环境变化两大因素。2010年以前，我国的GDP一直维持高速增长，随着全球经济的不景气、出口下滑以及中国经济的结构性调整，前期的改革红利已经枯竭。以前的高增长已经难以为继。宏观经济增长乏力，增速回落成为必然，经济转型亦成为必然。
经济增长下行中的诸多不确定性使得广告主对未来难以准确把握，由此而产生的信心也呈下行的趋势。CTR媒介智讯的广告主调查显示，2013年初，广告主对整体经济的信心处在低谷，同时，对行业和企业的信心降至5年来最低。
对未来的不确定和信心的下降必然使广告主收紧预算，给自己留有更大的余地。CTR媒介智讯广告主调查结果还显示，广告主对明年营销预算增加的比例降至近5年最低，表示费用不变的企业比例达历史最高，说明较多企业处于观望徘徊状态。
关键词：连锁药店；网络营销；转型
在信息化时代，传统连锁药店要想获得可持续发展，不仅需通过采取各种手段以创造出具有自身特色的药品连锁经营模式，更重要的是要建立起全国或区域的药品销售网络，并通过不断提高自身信息化的水平来获取更大的经济效益。本文对我国连锁药店转型网络营销过程中存在的制约因素进行分析，同时提出了相关的解决方案。
1连锁药店的发展现状及困境分析（以开心人大药房为例）
1.1传统营销在开心人大药房的应用概况
传统营销在开心人大药房集团中的应用具体可以概括为以下几种形式。
1.1.1商营销模式
开心人大药房集团重点依赖于商团队。通过这些在区域内的影响力，再向下发展升级和区域内的销售团队，开心人大药房收取商加盟的费用并且提供药品进货渠道与药房资格认证，开心人大药房不介入商的其他工作。该方式大多通过在地区内举行招商会、联系区域内已有的加盟店进行，从而最大限度地缩短企业发展壮大所需的时间，尽快抢占市场份额。
1.1.2直营模式
开心人大药房的这种营销模式主要通过从总部分派专人建立分店，以自己经营的形式取得业绩，而不是依赖发展的商、经销商等渠道的合作伙伴。开心人大药房现如今在南昌地区建立多家分店，开心人大药房在直营模式投入巨大，下属的分店对总部负责。
1.2开心人大药房应用传统营销时存在的问题
1.2.1传统营销模式由市场导向决定方向
在传统的营销模式下，开心人大药房首先是进行市场调查，依据得出的市场调查结果确定目标市场和营销策略，然后再整合企业的可利用资源，以最大限度地满足市场的需要，满足顾客期望。但是这种模式下，市场调查并不能完全反映市场需求。如果受到顾客不成熟性的影响，市场调查结果也会出现偏差，无法准确得出市场需求。
1.2.2传统营销模式满足市场个性化需求的成本过高
传统营销模式下非常重视目标市场的选择，但是随着药品需求不断呈现多样化的特征，顾客对药品的选择也有越来越多的考虑。并且药品行业线下竞争越来越激烈，导致传统营销花费成本巨大。
1.3网络营销在开心人大药房应用的需求
近两年，随着物联网、云计算、移动互联网等技术的变革与创新为网络营销智能化创新创造了基础条件，网络营销随之不断丰富和发展。开心人大药房集团希望通过打开互联网市场为企业在行业竞争中赢得宝贵的机会。开心人大药房在发展过程中受到传统营销模式的制约也不断地显露出来。为更好地满足市场需求，网络营销以其不可比拟的优势与药品行业结合是未来的必然趋势。
2开心人集团转型面临的阻力
一般来说，药品的主要消费群体是中老年人，其中大多数居民比较习惯传统的营销方式，对计算机也不是很熟悉，有的也不相信网上交易。有些消费者之所以不在网上购物，是因为他们认为网上支付会将其信用卡的密码盗取，正是因为这样，有些消费者即使在网上购物，最终也会在货到的时候再付款。不仅如此，网上销售目前已经成为了我国最为主要的假药流通渠道，虽然相关的部门也查过很多次，但是这种现象依然很常见。
3连锁药店采用网络营销的对策
3.1完善网络营销的配套设施
由于网络营销中的非处方药是治疗疾病的，这类药物的延迟送达将直接影响患者的健康，所以开心人连锁药店需要具备良好的仓储物流设施，从而让顾客在下订单的第一时间就可以发货并尽快送达。在这个过程中，采用普通的快递公司是很难做到的，由于普通的快递公司缺乏相应的硬件设施，再加上患者对快递公司药品质量可能会产生疑惑。鉴于此，开心人连锁药店就需要不断完善自身配套设施，同时加强对配送人员的培训、教育以及相应的管理。
3.2树立良好的品牌形象，提高网上药店的声誉
消费者认为拥有良好声誉的商家所提供的商品以及相应的服务更加有保障，所以比较容易建立信任关系。开心人网上药店应该树立良好的品牌形象，规范企业经营行为，将获取的“互联网药品交易服务机构资格证书”等其他证明资料放在网站相对比较显著的位置。其中，网页的内容应该有相关的法规政策、网上购物注意事项、网络购药安全警示以及药品质量保证承诺等相关信息，从而突出网站的正规性以及合法性。
4结语
传统连锁药店在互联网的推动作用下已经渐渐形成了一个全新的发展模式，从而推动了我国连锁药店行业的可持续发展。作为一种新型的发展模式，连锁药店商业企业、连锁药店管理机关、连锁药店研究所以及连锁药店生产企业都可以通过开展连锁药店电子商务模式实现利益最大化。本文以开心人大药房为例，对我国连锁药店转型网络营销进行研究，提出相应的经营对策，从而有助于我国药店实现可持续发展。
作者:孙姝 单位:湖南工业大学
[关键词] 药品广告 直面顾客 广告监管
西方发达国家的广告业经过多年的发展，已经形成了一套相对成熟的由政府管理、广告行业自律、消费者监督相结合的监管体制和运作模式，对防范虚假违法广告，规范市场秩序，促进广告市场公平竞争发挥了重要作用。但同时新的广告监管特别是药品广告监管问题也不断出现，引发了西方学者的关注。从目前能够查阅到的英文文献来看，西方学者对药品广告监管的研究主要集中在四个方面：第一是直面顾客广告的内容；第二是直面顾客广告的影响；第三是直面顾客广告存在的问题；第四是药品广告的标签规范等问题。
一、直面顾客广告的内容研究
此类研究主要集中于药品广告内容信息对于消费者的影响分析。关于直面顾客的药品广告的基本原理很少。直面顾客广告经常对安全信息不予以重视。医生对病人要求开广告的药品感到很为难。没有任何证据表明直面顾客广告改善了人们的健康。John Calfee(2002)的研究认同直面顾客的广告，原因是他引用从美国食品与药品管理局对顾客在直面顾客广告的观点、态度、信念和过去行为的研究数据。他的研究忽略了直接针对这类广告内容的分析，并没有涉及到关键的问题。Vigilante和 William John (2001)调查了在一个直面顾客的网络药品广告内，整合和区分风险和疗效信息的影响。同时，也调查了在不同级别的网页广告介绍风险和疗效风险的影响，并测量了风险和疗效、公认度、信息总量、点击率和风险注意率。结果表明当风险和疗效信息放在更高的网页层和不同的区域，就算点击率很小，但顾客可以更容易获得信息，并且可以容易记住这些信息。研究的结论是美国联邦目前对直面顾客的医疗广告的监管需要权衡风险和疗效信息。缺乏对风险和疗效信息布局的引导会妨碍顾客寻找和阅读重要的药品信息。文章还为直面顾客医疗广告的网站发展提出了指引。Stacy M Holdsworth 和David R McAvoy(2004)对药品广告如何传达详细药品广告信息进行了研究。结论是药品广告的新标准的制定应在大量严格研究的基础上，寻找最有效传达药效和风险信息的表达形式。James M Jeffords（2004）提出了可以利用联邦政府的购买力来要求广告包含比较质量的数据，从而为更多的顾客选择提供了基础。这个措施可以激励药品行业调整直面顾客广告费用。Joel Leaching 和Barbara Mantes（2002）对Calfee的研究结果提出了异议。他认为直面顾客的广告并没有为顾客提供准确的信息，大部分广告都缺乏重要的信息。因此，很难推论出直面顾客的广告会导致更合适的药品治疗。
二、直面顾客广告的影响研究
此类研究主要是调查美国政府解禁直面顾客的药品广告后带来的政府监管角色和作用变化问题。1997年，美国食品与药品管理局改变了监管措施，允许药品广告在一定的条件下播放广播广告。Tamar V Tertian（1999）调查了直面顾客的药品广告的变化和它们对卫生保健行业的影响。他调查了这些指导对最终顾客病人、医生、管理保健组织、药品公司、广告媒体和公众健康等的影响，从而得出了美国食品和药品管理局是监管药品广告的最佳部门，这些指导草案是正确的。John E Calfee（2002）采用了经验研究方法研究了直面顾客广告的影响。得出的结论是美国食品和药品管理局放松对直面顾客广告的管理可以加速有用信息的，对药品行业的发展和顾客的健康都有益。Linda A Willett（2005）使用案例分析方法对直面顾客广告所产生的负面影响进行了研究。文章旨在提出道德标准的相关问题。他得出的结论是：尝试对直面顾客广告的管制所产生的问题表明，最佳保护消费者权益的途径是食品与药品管理局的监管和执法。
三、直面顾客广告存在的问题研究
此类研究主要是分析政府解禁直面广告后产生的监管漏洞问题。例如，Kimberly A Keepings 和William Delong（2004）研究发现电视广告和补充的文字说明都存在几个问题，这些问题会导致直面顾客广告无法达到美国食品和药品管理局对风险和疗效均衡的要求。因此，他们提出了几个改进直面顾客广告的教育质量的建议，这些建议可以通过自愿协定或修正美国食品和药品管理局监管措施来实现。Zebrawood Vatjanapukka 和Robert Waryszak（2004）使用了统计分析方法调查了澳大利亚顾客对药品广告的知识、药品广告的监管、消费者对药品广告的事前曝光和消费者对直面顾客广告的态度四者的关系。他们收集了863位来自25个保健事业单位的消费者的有用数据，并进行了分析。结果表明消费者知识和消费对直面顾客广告的支持水平呈反比例关系，消费者对药品广告的事前曝光在对直面顾客广告的支持水平中扮演中心角色。得到关于处方药品的相关信息是对药品和保健知识的总要求。争议的中心是有关处方药品的信息是怎样和由谁来传递给病人和消费者的。这些问题引起了对说服技巧――直面顾客广告的要求和用途的争议。Calfee（2001）采用数字统计的方法对药品公司使用直面顾客广告的问题进行了研究，结论是美国药品与食品管理局监管的解放导致了主要药品公司把直面顾客的广告当成了营销计划的标准组成部分。从20世纪80年代开始，很多人都对比研究了顾客和医生对直面顾客广告的不同看法。虽然研究方法不同，但结果却趋于一致。Everett（1991），Williams and Hensel（1995）， Pinto et al(1998)和Calfee(2001)等人均对这个问题进行了研究，并得出了一致的结论(总的来说，顾客认为直面顾客的广告是珍贵的教育资源,可以让他们更加清楚自身的健康状况。然而，直面顾客的广告并不受到医生的欢迎。Sandra Coney(2002）使用了案例分析法对新西兰直面顾客广告进行了研究。他描述了顾客投诉的不愉快经历,并调查了直面顾客广告为顾客提供重要信息的争议。结论表明,新西兰欠缺对违反质量健康信息规则的直面顾客广告的测量。
四、药品广告其他相关研究
此类研究主要围绕广告的国际监管比较展开。例如，Charles R Taylor 和 Mary Anne Raymond (2000)调查了东亚四个最大的市场：日本、台湾地区、中国大陆地区和韩国对药品等产品的监管措施，并采用Albaum et al测量环境因素对广告的影响的研究框架评估了这些监管措施的逻辑关系。结果发现了这四个国家和地区的监管范围很大，一系列复杂的因素构成了监管的基础。Levit(1983), Kim和Mauborgne(1987),Czinkota 以及Ronkainen对广告的标准化进行了研究。广告的标准化可以节约成本，并可以让市场创造国际品牌的形象。然而，Buzzell(1968),Miracle et al (1992), Dibb et al (1994)和Demooij (1998)等人认为某些情况下，如：文化差异导致使用条件或顾客口味的差异等情况，标准化是不需要的。Czinkot和Ronkainen（1998）认为在其他国家对广告采取法律监管的需要是可以防止标准化更重要的问题。事实是，很多跨国企业都面临对跨文化的法律监管的理解和配合的挑战。Raymond G Mullady Jr(2001) 对药品的标签广告的监管历史和作用进行了研究，并提出了美国药品和食品管理局以及法庭对此类广告的警告背后的基本原理。
五、结论和启示
综上分析，国外药品广告监管研究主要集中在直面顾客药品广告的内容信息监管、政府监管角色、消费者影响及广告国际化带来的监管难题等。这些研究的主题，从一个侧面反映出西方发达国家药品广告存在的问题，值得我国政府在广告监管中予以借鉴。西方学者一般采用问卷调查、案例分析、数学建模等规范研究范式，对于国内学者开展此类研究提供来看方法参考。
另外，国外研究结论尚不能直接拿到国内应用。因为第一在研究背景方面，国外广告监管体制与中国存在较大差异，在其监管体制中，行业自律占据主导地位。加上中西方文化的差异，造成中外学者对于广告监管的认识也不尽相同；第二，研究视角存在差异，由于国外广告监管体制的差异，国外学者更多的是站在行业组织、社会公众的角度展开的研究，而中国的现实更强调行业主管部门的主导作用；第三在研究主题方面存在差异，西方学者所研究的药品广告问题尚不能涵盖目前我国广告业监管中出现的很多问题，这就需要我国学者进一步加强在此方面的研究。
参考文献:
（一）研究背景
随着社会进步和经济发展，人们对自身的健康越来越关注。保健食品的销售额每年以10%以上的速度增长，被称作是全球的朝阳产业[1]。中国保健品产业虽然起步晚，但发展快，更是有一股初生牛犊不怕虎的劲头。虽仍面临诸多挑战，但是，伴随着中国“老龄化社会”的到来，和人们可支配收入的增加，以及人们自我保健意识的提升，中国保健品产业的发展具有广阔的市场空间。
然而可悲的是，一个本该蓬勃发展的行业，在中国却陷入了普遍的消费者信任危机中。中国保健品市场一直以来不断涌出各种各样的问题和危机事件，制假售假、假冒文号、掺入药物、夸大功效等众多问题屡见不鲜。虽然我国相关监管机构的监管力度也在不断加大，但保健品行业的诸多问题仍屡见不鲜。
（二）研究意义
我国保健品行业的乱象充分暴露了我国保健品行业法律体系的不完善和规制的失灵。一方面，保健品行业的乱象不但严重危害了我国消费者的健康和生活品质，另一方面，保健品行业的信任危机也会抑制这一本该蕴含巨大发展前景的朝阳行业的发展，于国于民均是一大损失。因此，本文从政府规制的角度入手，分析规制失灵产生的原因，在此基础上提出相应的政策建议，希望能对我国保健品行业的发展做出一点理论上的贡献。
二、我国保健品行业的安全规制现状及问题
（一）规制机构的现状及问题
2003年以来，保健品规制部门发生了多次变动。在这一过程中，许多基层部门都没能做好与时俱进的职能调整，产生了一些列诸如职能重叠导致的规制资源浪费问题。从规制的具体层面来看，目前保健品市场实行的是“谁发证谁规制”，质量问题、广告问题、冒用批准文号问题分别归属于卫生、工商、食品药品监督管理局等不同部门规制。“马路警察各管一段”的规制执法方式是各个规制部门执法不清，责任不明的前奏，为知法犯法的黑心商家提供了法律上的空隙[2]。
（二）行业立法现状及存在的问题
由于我国保健食品行业起步较晚，法规制度还不够完善，虽然新的《食品安全法》已经于2010年10月1日正式实行，但本应在2009年《食品安全法》这一行业基本法出台后就应相应出台的行业配套的法律法规《保健食品监督管理条例》几经波折，仍未能出台，致使有关产品注册审批、生产许可证的发放、生产现场核查和检验机构认定等方面领域尚无具体法规可依。一方面由于规制法规的缺失，导致保健食品政府规制工作不能很好地开展；另一方面，我国保健食品法律法规标准不统一，而且我国保健食品的法规文件零散、不完整，这均加剧了规制机构在执法过程中执法的难度系数，影响了整个保健品行业的市场秩序。
（三）被规制的对象的现状及存在的问题
虽然我国的保健品行业发展潜力巨大，增长速度快，但也存在着诸多问题。我国保健食品批准的产品数量多，同质性强，数量众多的中小企业生产十分松散，生产和流通领域都十分混乱，为规制执法造成了难度，而且产品种类较少，缺乏创新力，无法满足我国消费者的多元化需求[3]。
三、我国保健品行业安全规制失灵问题的原因分析
（一）保健品本质属性中的信息不对称导致的市场失灵
保健品是一种特殊的食品，保健品的自身属性决定了它天然是一种信息不对称的商品，即产品质量是不能通过观察得到的，消费者也很难自己验证的。这意味着，政府的规制是必须的。根据规制经济学理论。对于这种质量不能验证的食品，规制者必须为企业创造供应高质量产品的激励，同时又保持规制的好处。而且根据基本的经济学理论，解决信息不对称的手段主要有两种，一种是信息甄别，一种是信息传递。在具体的规制安排中，可以灵活运用此两种手段的各种形式。由此分析可知，当前保健品行业的乱象与该类产品的商品属性有关，也说明了政府规制的问题正是出在了解决信息不对称问题的机制上了。
（二）企业的违法收益大于违法成本
目前市场的现状是企业、政府、消费者三者博弈的结果。虽然保健品行业的违法违规行为的主体是企业，但根据经济学的理性人假设，企业的最终决策是根据成本效益分析做出的里利益最大化的最优选择，企业之所以选择违法违规经营，应当是因为违法收益要大于违法成本。企业的违法成本来自于政府关于企业违法经营的处罚力度和法律规定。企业的违法收益来自于政府对于保健品流通过程和销售过程的规制力度，也就是说如果政府存在规制的空白和缺位，必然给违法产品的流通和生存留下了空间，这就是企业违法收益的保证。保健品行业的乱象说明，违法成本相对小，即政府惩罚力度弱，违法违规行为才会屡禁不止，违法企业也会一而再再而三的违法；而违法收益则相对较大，即政府的规制缺失且薄弱，给违法行为提供了滋生的空间，违法行为只会日益猖獗。这两种作用加总到一块儿，就会使合法合规经营的企业经营困难，从此造成保健品行业“劣币驱逐良币”的现象，那我国的朝阳产业只能日益萎缩了。
四、结论及政策建议
（一）结论
经过上述分析，笔者认为目前保健品行业市场的现状是企业、政府、消费者三者博弈的结果，而非单纯的企业道德素质底下，缺乏社会责任感。虽然保健品行业的违法违规行为的主体是企业，但根据经济学的理性人假设，企业的最终决策是根据成本效益分析做出的里利益最大化的最优选择，企业之所以选择违法违规经营，应当是因为违法收益要大于违法成本。在企业决策中十分重要的违法成本是由政府的规制决定的，而且政府的有关决策也会在一定程度上影响企业的违规收益。因此从当前保健品行业的市场乱象得出了政府规制失灵的结论，并从政府规制的角度出发，根据规制经济学的原理分析了当前保健品行业安全规制失灵的经济学原因，并据此提出以下几点政策建议。
（二）政策建议
1、建立健全法律法规体系
没有规矩不成方圆，保健品行业的规制正是这样。在新的《食品安全法》颁布之后，大的方向有了，但是各个具体行业的规制机构执法时更需要一系列的配套法规来落实，尤其是关乎行业命运的纲领性文件――《保健食品监督管理条例》，希望国务院早日颁布实施。
2、建立高效的规制责任体系，避免多头规制
目前，保健食品的监督管理工作，主要是一方牵头，多方协管，这种方式固然使得权力很好的被分散制衡，但也同时导致了由于多头规制而产生的弊端。所以，我国的保健食品行业的规制责任体系亟待“规制”。
3、建立科学的保健品评估标准体系
业内专家认为，我国保健食品原料管理亟待标准化，而且关于保健品的原料信息等应由政府规制机构公布保健食品国家官方查询网站和普及查询方法[4]。还可以利用二维码这一高效率、低成本的技术可以快速高效地收集信息，建立食品从产地到餐桌的“履历”，实现生鲜食品全环节、全链条、全覆盖的信息可追溯平台[5]。
4、加强对消费者的引导，普及营养学教育
规制机构应加强引导，积极推行营养学方面的普及教育，并积极扶持第三方中立的鉴定机构，提高消费者的维权意识和能力，真正为消费者提供可以维权的机构。（作者单位：辽宁大学）
参考文献：
[1] 中国报告大厅.2014年中国保健品行业分析报告[EB/01]http：///k/baojianpin/13263html，2014.10.10.
[2] 邢正.我国保健品行业现状及发展对策研究[D].硕士学位论文，沈阳药科大学，2006.
[3] 朱峰.膳食营养保健品行业研究[D].硕士学位论文，西南财经大学，2014.
