时间：2023-08-31 16:08:40
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇医疗行业分析，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
摘要:随着我国市场经济的建立,医疗行业也在探索适合我国国情的发展之路,各医疗单位在适应市场经济过程中不断发展,但在发展中一些经营管理问题也暴露出来。为此,建立科学、客观的评价体系并对医疗单位进行评价分析,以对其客观评价并分析其中存在的问题及成因已成为必须。
关键词:医疗单位;财政;效益
近几年来,随着我国市场经济的建立,医疗行业也在探索适合我国国情的发展之路,各医疗单位在适应市场经济过程中不断发展,但在发展中一些经营管理问题也暴露出来。为此,建立科学、客观的评价体系并对医疗单位进行评价分析,以对其客观评价并分析其中存在的问题及成因已成为必须。为此,我们对我市市直5家医院进行了数据收集、整理,并进行了分析,以便对各医疗单位进行客观评价。
1医院支出占财政卫生支出的情况
财政拨款在业务支出中所占的比例,五家医院中财政的经费补助最高的年份为2004年,仅为34.07%,且近两年呈逐年下降趋势。
2财政拨款占人员支出情况
据了解,我市五家医院除A医院因超编人数多(编制714人,实有1174人)财政拨款占人员支出比例较低外,其余几家医院财政拨款占人员支出比例较高,缺乏必要的事业发展资金。
3离退休占财政拨款情况
在调查中我们了解到,五家医院中离退休支出占财政拨款的呈逐年上升趋势,其中A医院、B医院离退休支出占财政拨款的比例高达50%以上,财政拨款减除离退休费用所剩无几。
综上所述,从财政拨款占业务支出的比例来看财政拨款总额虽在增长,但在医院业务支出中比例中逐步减少,至2008年最多的为22.76%,最少的仅为10.51%。因此,可以看出至少76%以上的医疗服务支出来自自筹资金,财政拨款部分对医疗机构收入的影响已经比较小。
从离退休支出占财政投入分析,A医院、B医院由于建院历史长,离退休人员多,财政拨款大部分被离退休费用占用,用于补贴在职人员的经费所剩无几,财政补贴对于医院经营的影响已微乎其微;而D医院、E医院财政投入占人员支出的比例正在逐步提高。由此可看出,医疗机构人员的养老问题越来越成为医院经营的难题。
4各医院指标分析
4.1营运能力分析
(1)资产成长率。
它是资产变动额与资产总额的比率,它是反映医院开拓能力、进行积累能力的指标。该指标如为正增长,表示医院运营效果正常且有发展能力。反之,则较差。公式为:
总资产成长率=(当期资产总额-前期资产总额)/前期资产总额×100%
在所研究医院中,总资产增长率均为正增长,各医院均有明显的增长。从2008年度看,D、E医院资产增长较快,与当年度引资力度较大有关;B医院经过前几年的增长后,增长幅度有所降低,需要开拓新的增资渠道。
(2)业务收入成长率。
它是业务收入变动额与业务收入的比率,它是反映医院业务收入增长情况的指标。该指标如为正增长,表示医院收入发展情况正常且有发展潜力。反之,则较差。公式为:
业务收入成长率=(本期业务收入-前期业务收入)/前期业务收入
业务收入成长率是医院成长潜力分析的重要指标,前一年业务收入的多少直接影响下一年的业务收入成长率。通过对我市五所医院分析可以看出2005年-2007年的持续增长,A医院、B医院2008年的业务成长进入整顿期,而C医院、D医院、E医院经过前一年的调整开始进入较高增长;C医院更得益于企业离休干部医疗保险的中标。
4.2效益型指标分析
它是医院一定时期内获得的收益总额与平均资产总额的比率,它是反映医院总资产综合利用效果的指标,也是衡量医院利用债权人和所有者权益总额取得盈利能力的重要指标,一般说来,该比率越高,表明自有资金获取收益的能力越强,对投资者、债权人的保障程度越高,反之,则越差。公式为:
总资产收益率=(利润总额+利息支出)/平均资产总额×100%
调查的几家医院相比,A院、C医院相对较好,D医院最低。
4.3偿债能力分析
它是医院流动资产与流动负债的比率,表明医院每元流动负债有多少流动资产作为偿还的保障,反映医院可在短时期内转变为现金的流动资产偿还流动负债的能力。该比率越高,表明医院短期偿债能力越强,债权人的权益越有保障;但流动比率过高,可能表明流动资产占用过多,会影响资金的使用效率。
但是，对于移动医疗而言，这本身是一种非标准化的服务，也就是依赖于每个患者的具体诊治情况和医生的职业化诊断能力，开具的诊治方案和药品也是有差异的，这样的行业对于移动化趋势而言，能否全盘被颠覆呢?一方面是未来移动医疗领域的庞大市场，也就是以互联网化和移动端为入口的用户体验将从目前的支付、资讯和娱乐等细分市场逐步扩展到健康、生活等领域，另一方面是目前医疗产业的放开力度还不大，考虑到行业的安全性，还需要做进一步的移动互联网化试错。
那么，在这种情况下，互联网公司说擅长的补贴模式，能否最后拿下医疗和移动健康市场?对于嘀嘀打车和快的打车之间的补贴大战，对于电商购物和支付补贴领域的大战，大家已经习以为常，但是对于药品和与之关联的健康服务领域，补贴模式还能否调动起患者的积极性呢?况且这背后还有医院和医药市场、患者等好几个难题需要攻克。
对于移动医疗领域的互联网颠覆而言，主要是存在这个几个点。
一个是病情诊治的移动化，也就是患者可以通过智能移动终端直接和医生对接，获得专业的诊治建议;一个是医院流程的互联网化，也就是说将医院的挂号、门诊、检查和取药的手续全部互联网化，当然这其中需要和医院做十分密切的配合;还有一种就是医药电商模式了，从2014年的春季，中信21世纪拿到第一张“第三方网上药品销售试点资格证”，到9月份6部委联合发文放开管制，这个医药电商市场就开始沸腾了。
目前国内医药电商规模约42亿，仅占国内OTC药品市场的1.68%，占比整个医药市场仅0.035%。因此，门诊领域的部分处方药放量将是电商扩张的主要动因。
相对而言，如果从产业流程的角度进行分析，其实医疗领域也有部分服务是标准化的，还有部分服务是非标准化的。例如，医院的挂号、取号、预约和检查等服务是标准化的，进行移动化的布局阻力也是最小的，因为这个是程序性的事项。但是，一旦涉及到了具体的病情诊治和处方药的购买、支付，那么这个流程就不那么标准化了，而且会遇到主要的麻烦。
对于互联网公司而言，逻辑很简单，医生给病人诊治并开具药品之后，部分处方药是可以在网上公开销售的，那么用户就可以扫描药品清单上的二维码来进行线上的药品购买，而且还可以获得互联网公司的补贴。对于用户而言，提高了效率，获得了优惠，对于医院而言，也减轻了药品配送和管理的压力，对于医药电商领域的参与者而言，也获得了涉足这一市场的切入点。
但是，理想很丰满，现实却很骨感。
首先，对于医院而言，开放药品清单市场是一个较大的门槛，因为医院也是有一个现金流的，而药品销售和医药服务是主要的来源之一(以药养医模式)。一旦这个药品销售的入口被互联网公司所掌控了，那么医院在整个环节中就只剩下给客户面对面的诊治服务了，从整个医院集团的利益考虑而言，或许是一种损害。就和银行被零售化的移动支付所后台化是差不多的逻辑，一旦医院的前端挂号、检查服务被互联网化，后端的医药配送也被互联网化，那么医院就成为了一个医疗诊治的线下服务场景，但是自身的环节已经被分离。
从实际的运营情况来看也是如此，此前，阿里健康的“处方电子化平台”在河北和杭州试运行。这亦是中国第一个将医院的电子处方单分流出来的平台。这对于医疗市场来说有着划时代的意义，从今以后一头独大的医院售药现状将被改变，药店行业将增加市场空间。但药店、医药商业公司多位人士似乎并不领情。如果没有政府的合作医院和强力推行，恐怕线下的医院不会买移动医疗的账。
其次，对于医疗电商而言，目前在移动医疗行业的参与环节主要是处方药的线上销售，通过医院分流出来的处方药名单进行线上的竞争和推介。患者将处方单上传至该处方平台后，如果选择药店拿药，线上合作的、有该药物的药店开始抢单。
各家药店抢单比拼的条件是低价格、生产厂家。但是，对于电商商家而言，其主要的逻辑是在保证药品质量的前提下拼价格，还是电商竞价的逻辑，虽然理论上移动医疗电商的药品价格可以降低20%。但是难以保证到了行业的后期，随着价格的失序和药品质量管理漏洞的存在，以及在流程上众多参与者为了争抢一个处方药单出现的混乱局面。而对于患者而言，药品的价格敏感性是不那么强的，患者更会选择用质量更好，有医院承诺的放心药，而对互联网上的药品恐怕还需要一个接受的过程。
【关键词】医疗行业；OTO模式
1.医疗行业的普遍问题及数据系统应用现状
医疗产品作为一种公共产品是居民生活比不可少的一部分，然而由于医院信息系统未建立完善，整个医疗行业仍然处在一个信息庞大而稍显杂乱的状态。同时由于医院有着巨大的人流量，所带来的庞大信息也对医院的信息系统的计算能力有着较高的要求。市场经济下起步较晚的医疗行业由于信息管理系统的不健全，就出现了以下各种问题：
1.1病人挂号难，预约难
由于城市的大型医院数量有限，虽然可以满足人们的基本需求，但也构成了拥挤现象。挂号、预约只能在实体的门店中进行，使得大量的时间耗费在排队取号或预约中。
虽然已有部分医院实现了部分医生的线上或电话预约，但是仍然存在很多问题，网上挂号助长了贩票贩子的嚣张气焰，而每天医院挂号的数量有限，使一些真正需要挂号的人反而挂不了号。进而变相的抬高了挂号的费用，侵犯了消费者的利益；另一方面又挤占了公共资源。另外目前安装有挂号网络挂号系统的医疗机构还比较少，范围小，只是发达城市有构建，且运营机制也存在有一定问题，在二三线城市还未能普及，因此医疗系统的信息化而智能化之路还任重而道远。
1.2信息反馈机制落后
医院的人员大多都是医学方面的人才，熟悉IT领域的人才十分少见，如果不购买第三方的信息服务系统，很难构建良好的信息管理系统。就目前而言，大部分医院的信息反馈机制十分滞后，许多信息的传送仍然借助最为原始的方式，目前医院建立的信息系统多以财务体系为主，未能实现衣病人为主的系统机制；且各大医院信息虽然都很丰富，但是医院之间信息交流较少，形成信息孤岛；资料配置重复，信息利用率低下。
1.3患者病历信息系统尚未构建，加剧医患的紧张关系
医患关系可能是当前中国最为严峻的一种挑战，由于患者的病历信息系统到目前为止也尚未搭建，每次病人看病都需要重新建立病历，不仅浪费病人的成本与时间，而往往有可能 使病人错过最佳医疗时间，甚至导致医生在诊断时难以根据病人过去的经历做出判断，容易出现误诊。
2.OTO商业模式简介
OTO商业模式是一种全新的电子商务模式，是由Trial Pay创始人兼CEO Alex Rampell提出的。“OTO”是“Online To Offline”的简写，即“线上到线下”，就是把线上的消费者带到现实的商店中去，在线支付购买线下的商品和服务，再到线下去享受服务。OTO模式下的电子商务平台使得一些传统行业可以凭借其线下丰富的客户资源转移到线上进行客户归类，同时通过线上的门面扩大其规模，成为了传统行业电商化的较好选择。
我国对OTO电子商务模式的应用与研究始于2012年。随着电商企业在当代经济生活中发挥着越来越重要的作用，传统行业不得不考虑用电商思维寻求模式的突破。然而由于大部分传统行业受空间与时间的限制过大，使得普通的电商模式并不适用于这些行业。OTO模式很好解决了这个问题，消费者线上支付然后在线下享受服务，实现了本地生活服务电商化，为消费者提供便利的同时，也便于企业管理自己的客户资源。就目前而言，OTO的电商模式在餐饮与娱乐行业的应用是最为广泛的。
学者李向红在他的论文《电子商务商业新模式OTO的研究与分析》中首先将OTO模式与其他的传统的电子商务模式进行对比，发现了OTO模式在管理客户信息、服务优惠、提前预约、支付方式等方面有着天然的优势。通过端到端的服务，业务数据存储在云端，涉及技术包括数据挖掘、供应链管理等。OTO模式既综合了传统电商模式的便利性，又增添了传统行业服务的即视性，是传统行业向电商过渡的有效路径。OTO电子商务模式连接了传统模式和现代商务模式，传统企业走向电商化最缺乏的就是网上运营的经验与适合自身的商业模式，然后传统企业在资金、线下客户群以及销售团队方面都有自己的优势，借助OTO电商模式可以省时省力地实现传统企业的电商化，同时又可以促进商家与客户的交流，维护客户关系。
电商OTO模式在今天的中国仍然是一个新鲜的词汇，在这方面的实际应用远远要比理论研究多很多。从早期的团购网站、订票网站到今天的苏宁易购等大型本土生活服务的OTO项目，大量的案例已经表明OTO模式确实开发了大数据时代的一个巨大的市场。对这方面的理论研究应当及时跟进实践领域，将理论完善，更好地运用于操作。
3.OTO电子商务模式引进医疗信息系统可行性分析
信息系统的不完善，直接导致了民众对医疗产品日益增长的需求与医院的供给能力构成了一定矛盾。早在改革开放之初，就有学者引进发达国家医疗信息管理系统的经验，对我国医疗行业的信息系统搭建提出了一个构想。20世纪90年代后，随着医疗事业的迅速发展，对于医疗信息系统的研究成为了热点话题。进入21世纪后，电子商务的革命也给整个医疗行业带来了巨大的生机，基于计算云端的信息系统将完全有可能实现医疗信息系统的构建完善。
有学者根据医疗信息系统的职能对其进行划分并深入研究。学者李包罗、迟开兰认为一个完整的医院信息系统应该包括医院管理信息系统和临床信息系统，前者主要应用于行政管理与事物处理业务，后者主要应用于支持医护人员的临川活动。
还有一部分学者则根据医疗信息系统的平台方案进行了深入研究。有些学者提出了基于云计算的移动社区医疗服务平台应用，认为3G移动技术的应用可以使得整个医疗行业步入方便快捷的时代。还有的则认为云计算应与物联网结合以来，使得医疗信息系统更好地进行远程信息采集与信息管理。
因此，综合各大专家的研究，充分的分析了现阶段的医疗系统可能采用到的信息技术，我们发现利用online to offline 的技术模式可以实现医疗信息系统的完善。它有如下几点优势：
（1）可以建议完善的信息系统。通过以前专家学者的研究，完善医疗信息系统势在必行。不同的学者提出了自己的意见。总的来说，医疗信息系统的构建借助云端计算系统已是一种必然的趋势。然而任何单面关注医院方或者患者方的医疗信息系统都无法解决二者之间的矛盾。因此云计算下的OTO电商平台应用到医疗领域已是有极大的存在必要了。OTO平台既可以为用户提供挂号预约和线上咨询等服务，又可以为医院提供完善的患者信息系统，对于双方都是互利的。
（2）自动电子病历。用户在线注册后系统能够根据订单自动生成用户的病历信息，这对于提高医院诊断效率有很大帮助。同时对于病人下一次的医疗行为也能够减少治病程序。同时还可以做到各大医院资源共享，优势互补，从大体上来说可以整体的提高本地方的医疗水平。方便医院以及其他医疗机构进行大数据处理。
（3）直接引导在线医疗用品的消费，改变医院以药养医的模式。在医疗机构实行OTO模式后，医药和治疗可以完全分开，用户可以直接在线上买药线下消费，节约了看病流程，同时对于降低药品价格以及用户看病成本有很大的帮助。
【参考文献】
[1]杨宏桥.构建区域协同医疗信息系统的设计方案研究.医疗卫生装备，2008.
关键词：SCP理论；医疗器械；供给侧改革；行业分析
中图分类号：F2
文献标识码：A
doi：10.19311/ki.16723198.2017.05.004
1导言
医疗器械行业是连接医药工业、医疗服务和健康产业的重要经济部门，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科，是我国的医药卫生系统中保障临床治疗活动有效、安全的核心环节。近年来，在医药卫生体制改革不断深入推进的政策导向之下，由于新的《医疗器械监督管理条例》等措施陆续出台，加之医疗器械领域内长期存在的“多、小、散、乱”格局，政府干预不当和企业经营费用率高等问题，医疗器械行业正处于产业结构调整和转变发展方式的关键时期。本文运用产业组织理论中哈佛学派的结构-行为-绩效（structure-conduct-performance，SCP）分析范式对近年来我国医疗器械行业的发展状况和产业组织的变迁过程进行深入研究，为我国医疗器械行业开展供给侧结构性改革提供改革建议。
2我国医疗器械行业的产业组织分析
2.1产业规模分析
根据Evaluate MedTech的统计，2010-2015年，我国医疗器械行业的产业规模从1200亿元增长到3080亿元，年复合增长率（CAGR）为17.01%，而同期全球医疗器械市场规模增速仅为1.90%，我国已经成为继美国和日本之后的全球第三大医疗器械生产和消费国，并已经成长为拉动全球医疗器械市场增长的主要动力，如图1所示。
2010年至今，在医疗器械销售领域销售额快速增长的同时，全国医疗器械批发企业数量始终维持在1.3-1.6万家之间，呈现出相对稳定的竞争格局。但与发达国家和新兴市场经济国家相比数量明显偏多，市场呈现出离散化竞争特点，如图2所示（数据来源：IMS Institute）。
2.2医疗器械行业集中度分析
行业集中度指标CRn表示行业中规模最大的前n家企业在市场中的占有率（%）情况，其公式为：
CRn=∑ni=1Xi/∑Ni=1Xi
经济学家贝恩（Joe S. Bain）利用行业集中度指标对产业结构进行分类研究，依据行业集中度指标CR4和CR8，将产业结构类型分为寡占I型，寡占II型，寡占III型，寡占IV型，寡占V型和原子型（竞争型）6个等级。2010-2015年，我国医疗器械行业的集中度指标CR3、CR4和CR8分别由21.64%、24.64%和3185%上升至28.59%、31.57%和37.78%，但全国市场整体上的原子型结构没有改变（如表1）。对照部分发达国家，我国的前3大医疗器械生产企业的市场占有率（CR3）明显偏低。
数据来源：商务部《医疗器械行业运行统计分析报告》（2010-2015）。
然而，由于我国医药卫生监管体制不完善，市场机制不健全，加之医疗器械市场规模庞大且地域广阔，医疗器械市场并非是全国统一。此外，部分地方政府为了保障当地的经济发展、就业及税收，为本地药品流通企业提供政策上的便利，视外地医疗器械企业为掠夺市场资源的“搅局者”。典型表现是在医疗器械集中招标采购过程中，要求中标企业必须选择当地经销商进行配送，一些地区甚至规定只有成立县级医药公司才能获得该地医疗器械的配送权。从全国范围来看医疗器械领域为完全竞争的原子型市场结构，但随着市场按照行政区域分割，本地企业的市场控制力也随之增强，地方保护主义政策成为了医疗器械行业资源整合最大的体制机制障碍。
2.3产品结构分析
根据工信部和国家发改委经济研究所的统计，从2015年我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%左右，且呈不断上升趋势；其次是各类耗材，占据20%左右的市场份额；骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降；剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据，如图3所示。而在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，外资产品的市场占有率超过80%。
2.4行业进入壁垒分析
美国产业经济学家施蒂格勒（George J.Stigler）认为进入壁垒为行业的潜在进入者必须付出的额外成本，产生原因包括规模经济、产品差异度和法律规制等。医药行业存在明显规模经济的特性，即企业在获得一定的市场份额前，对于单位产品（服务）将付出较高的平均成本。此外，依照现行的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，开办医疗器械生产、经营企业，必须通过当地食品药品监督管理部门的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》两项行政许可，其中，2014年和2015年先后出台的新版《医疗器械生产质量管理规范》、《药医疗器械经营质量管理规范》均被称为“史上最严”，对医疗器械生产、经营企业的软件、硬件方面要求大大提升，成为进入医疗器械行业最严格的政策法规壁垒。
2.5产业政策分析
2015年，国务院《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，将开发高性能医疗设备与核心部件，发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备被确定《规划》为重点突破领域之一。同年12月，国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》，在政策上鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，种种迹象表明，国家正在为医疗器械特别是高性能医疗设备领域推进国产化进程，这无疑将χ泄医疗器械行业发展带来利好。在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的14%，仍有很大的提升空间。
3结论与建议
本文运用哈佛学派的结构-行为-绩效（SCP）分析范式对2010年以来我国医疗器械行业的发展状况和产业组织的变迁过程进行深入研究。结果发现，自2010年以来我国医疗器械行业的发展呈现出了规模增速下降、市场集中度低、行业进入壁垒提高等情况。应针对上述问题加快推进我国医疗器械行业的供给侧结构性改革，促进产业结构的转型升级。
医疗器械行业是资本密集型和技术密集型的高技术产业，具有典型的规模经济效应特征，行业未来必然走向扩大规模、降低成本的集约化发展道路。因此，推进医疗器械领域供给侧结构性改革的关键应从调整不合理的产业结构入手，整合行业资源，提高市场集中度，淘汰管理落后、效率低下和长期亏损的企业。然而，由于行业整体利润率偏低，仅依靠企业自有资本积累开展行业的兼并重组必定困难重重，必须充分借助资本的力量完成产业结构的调整和行业资源的整合。在“新医改”政策完善落实和“健康中国”战略的强力推动下，利用医疗器械领域刚性的市场需求和产业整合后的良好的市场前景吸引投资者关注。符合条件的企业应积极谋求上市融资，借助资本市场的力量将企业做大做强，使医疗器械类上市公司成为医药板块的重要组成部分，中小型企业可借力私募股权基金/风险投资资本，逐步形成企业融资-兼并重组-资源整合-成本节约-效益提升-吸引投资的良性发展循环。
应破除一切阻碍药品流通行业发展的体制机制障碍，让市场真正起到资源配置的决定性作用，对管理落后、效率低下和长期亏损的企业应减少亏损补贴，停止对“僵尸企业”的输血性贷款，并通过实行市场化重组和企业破产等方式加速淘汰行业的落后产能供给。
参考文献
[1]李先国.药品供应链的整合问题研究[J].管理世界，2010，（5）：177.
[2]孙乃强.医疗器械行业等待政策助力[J].中国卫生产业，2005，（10）：3033.
[3]杨公朴，夏大慰.产业经济学教程[M].上海：上海财经大学出版社，1998：58.
[关键词] 概念模型；评价体系；生态位理论；平衡发展；公立医疗机构
[中图分类号] R197.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）05（a）-0153-05
[Abstract] With combination of context analysis based on literal review， depth interview and experts consultation， it could be constructed a concept model on evaluation system of balance development for public medical institutions guided by the niche theory， from facets on the dimension， width， overlap and density of the niche. The niche would offer a new perspective on evaluation system of balance development for public medical institutes， and the concept model on evaluation system is an important reference for realizing the ecological chain of medical industry， finding out the influencing factors of balance development for public medical institutions， and promoting the development.
[Key words] Concept model； Evaluation system； The niche theory； Balance development； Public medical institutions
医改是世界性难题。作为新一轮医改的重点内容之一，公立医疗机构改革的目的在于建立现代医院管理制度[1]，解决人民群众“看病难”“看病贵”问题。尽管已经总结出“三明模式”“海宁模式”“神木模式”等代表性做法，但“社会资本办医”、移动医疗以及人口老龄化等医院外部的机遇和挑战，和不少医务人员流向民营医院、第一志愿报考医学专业的人数呈现下行趋势[2]等来自医院内部的威胁，进一步加剧了医疗服务需求增长与医疗服务供给不足之间的矛盾，突出了公立医疗机构学科发展与后劲不足之间的矛盾，更削弱了公立医疗机构的市场竞争力。公立医疗机构内忧外患，亟需重新审视自身在生产要素，如资本、人才、技术、设备、药品等日益市场化的今天，如何才能够平衡、可持续发展？前期研究提示生态位理论对医疗行业的可持续发展具有适用性[3]。然而，生态位理论如何才能指导公立医疗机构平衡发展，尚需系统梳理与解答，课题组以构建基于生态位理论的公立医疗机构平衡发展评价系统的概念模型作为切入点。
1 研究方法
1.1 基于文献回顾的内容分析法
以主要源于中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库以及Emerald管理学电子期刊全文数据库等网络资源的国内外关于医院平衡发展评价的相关文献为研究资料。采用基于文献回顾的内容分析方法，围绕“平衡发展”“可持续发展”“医院”“医疗机构”“公立医疗机构”“影响因素”“作用因素”“评价”“生态系统”“生态链”“生态位”“概念模型”“生态位理论”“balance development”“developing in balance”“sustainable development”“hospital”“medical institution”“public hospital”“influencing factor”“evaluation”“assessment”“ecological system”“ecological chain”“ecological niche”“concept model”“the Niche Theory”等重要词汇，进行编码、分析、统计、归纳、关系梳理、重构与总结阐述等，进一步提出观点。
1.2 深入访谈法
围绕包含公立医疗机构在内的医疗行业生态链，遴选代表性的生态元（卫生行政管理部门、卫生相关部门、医药及相关企业、医药院校、保险机构、医疗机构、医院管理研究及社会咨询机构）及其代表性的成员（含患者及居民）进行深入访谈，了解其对公立医疗机构平衡发展的看法，在公立医疗机构平衡发展中可能发挥的作用、利益诉求及带来的影响。
1.3 概念模型构建法
根据扎根理论，从公立医疗机构及相关生态元的利益诉求中筛选各影响因素（亦称生态因子），并根据生态位诸理论[4-10]，梳理诸生态元间的相互关系及其关于公立医疗机构平衡发展的作用与方向，建构公立医疗机构平衡发展评价体系的概念模型。
1.4 专家咨询法
针对公立医疗机构平衡发展的影响因素与评价体系概念模型，遴选卫生行政管理部门、医疗机构、医药院校、医药企业等来源的专家，开展咨询活动，并根据专家反馈对概念模型进行修正。
2 基于生态位理论的医疗行业生态系统
2.1 医疗行业生态系统与医疗机构生态位
生态位指一个生态群落中，一个物种和其他物种相关联的特定时间位置、空间位置和功能位置[11]。生态位理论揭示了生态系统中每一个个体、种群和群落在长期的生存竞争中拥有一个最适宜的时空、功能位置――生态位。课题组将公立医疗机构视作一个生命体，它根植于医疗行业生态系统中，同样遵循生态位理论。
医疗行业生态系统是由医疗行业生态链及行业外环境相互联系、相互作用、相互支撑而共同构成，各组成部分在各自生态位置上发挥应有的作用，彼此之间相互影响、协调运作，见图1。公立医疗机构为代表的医疗机构，处于医疗行业生态链的中游。如果用生态元来表示生态链中的每个组成部分，公立医疗机构则是医疗行业生态链中游的生态元。在医疗行业生态链上，对公立医疗机构平衡发展产生影响的不仅有来自上下游的生态元，如院前急救机构、临终关怀机构，还有来自中游的平行生态元，如基层医疗机构、社会医疗机构，更有处于行业外环境的生态元，如政府机构、行业主管支持机构、检查监管机构、行业评价监督机构、行业支持机构、人才培养机构、物业服务提供机构及行业影响机构等。
医疗机构生态位指在一定的社会经济环境下，医疗机构以其掌握的各类资源为基础，通过医疗机构内部各项管理子过程的交互作用，主动获取[12]医疗机构生存、发展能力以适应环境，从而选择和占据的医疗行业生态系统中的恰当位置。这里所谓的恰当，指的是医疗机构拥有其生存、发展所需要的时空、资源，与其他医疗机构间不存在“你死我活“的恶性竞争，有良好的外在条件与内在战略布局，强调外在条件的充分性与内在战略布局的差异化。从医疗行业生态系统不难看出，公立医疗机构的平衡发展需要考虑生态系统中各生态元带来的影响。
2.2 公立医疗机构平衡发展的影响因素
结合卫生系统宏观模型[13]及战略分析有关原理[14]，如图2示，与公立医疗机构平衡发展密切相关的因素很多，除了当前因素，还有未来因素；除了行业外因素，还有行业内、机构内因素；除了空间因素，还有资源因素（不包括空间因素带来的资源）。厘清影响因素，是评价公立医疗机构平衡发展的基础。根据生态位理论，可以把公立医疗机构平衡发展的影响因素主要归为四类，即生态位维度影响因素，如时间、空间、资源等；生态位宽度影响因素，如行业内外资源、机构内资源等；生态位密度影响因素，如医疗卫生资源空间分布、区域卫生规划等；生态位重叠度影响因素，如服务人群、疾病分布等。根据矛盾论的原理，外因通过内因起作用[15]，因此，行业外与行业内的因素对公立医疗机构平衡发展的影响最终还是通过机构内的因素发挥作用。
2.3 医疗机构间的竞争与其生态位的关系
2.3.1 生态位的重叠是医疗机构竞争的本质原因 当医疗机构的空间距离较近或者服务功能及内容相似时，生态位即发生重叠，尤其是服务功能内容相似且空间距离较近时，重叠度进一步加剧带来竞争。根据生态位理论可以将医疗机构间的生态位关系分为完全重叠、交叉、毗邻和分离，其竞争强度按序递减。提示为了避免医疗机构间的恶性竞争，应尽量避免生态位重叠，要么在医疗机构布局上预留足够的空间距离，要么在履行的服务功能与提供的服务内容上突出特色，即强调专科专病特色。
2.3.2 医疗机构生态位的竞争是多重竞争 医疗机构生态位的竞争[16]是以医疗资源为主的多重竞争，包括患者需求、成本、技术、价格[17]等方面。其中患者需求的竞争强调医疗机构提供服务的优质、全面及满足需求程度；成本的竞争强调医疗机构满足患者需求所支付的成本高低，主要体现在医疗设施、医药、人力等方面；技术的竞争强调医疗机构技术水平高低，主要体现在高水平医务人员引进及现有人力培训方面；价格的竞争强调医疗机构提供同等水平服务的价格高低。技术、价格都是患者就医流向的驱动因素。
2.3.3 医院生态位的错位或分离是医院竞争的结局 自然界物种之间相互竞争的结果是达到彼此竞争的平衡态，表现在生态位互不干涉，这种现象叫做生态位错位或生态位分离。医疗机构的竞争亦如此。为了避免恶性竞争浪费资源，一般宏观上采取区域卫生规划，微观上采取差异化策略，使彼此生态位错位或分离。提示医疗机构若需平衡发展，应通过宏观、微观的努力，实现生态位间的相对平衡。
3 基于生态位理论的公立医疗机构平衡发展评价体系的概念模型
概念模型[18]是人们内在思想与诉求的外化与表现。根据生态位理论可知，医疗机构若需平衡发展，在医疗行业生态系统及行业生态链中应拥有恰当的生态位。鉴于生态位具有维度[19]、宽度[20-21]、密度[19]、重叠度[20，22]等表征，评价公立医疗机构能否平衡发展，不妨从生态位维度、宽度、密度和重叠度这四个方面展开，见图3。
3.1 生态位维度
公立医疗机构能否平衡发展，应考量其生态位占据维度的情况。其中，空间维度体现在公立医疗机构的空间规模、是否存在分支机构等。空间维度直接影响到房屋建筑面积、床位数，进一步影响到患者及其家属的就医体验。时间维度主要考察公立医疗机构是否具有长远的发展眼光，是否能够洞察社会、经济、文化等形势发展将带来的战略格局。清・陈澹然在其《寤言二迁都建藩议》中指出“不谋全局者，不足以谋一域；不谋万事者，不足以谋一时”，足见时空维度的重要性。资源维度体现在公立医疗机构占据的来自行业内外、机构内的各种资源，涉及政策、经济、社会文化、技术、环境、法律、人群健康情况、行业文化、竞争对手、战略盟友、行业品牌等，还涉及医疗机构信息化、医疗资源、人员基础、体制机制、价值观，以及服务产出的质量、效率、公益性等。
3.2 生态位宽度
公立医疗机构能否平衡发展，还应考量其生态位占据的宽度情况。所谓宽度，指的是占有时空的大小、资源的多少。不论是行业内外、机构内，如前所述存在诸多资源，亦往往存在相应的时空特点。如医疗机构信息化，其发展阶段、涉及范围、覆盖程度、存在介质、实现手段等，表现出时空、资源等维度的性质。又如人员基础，主要指公立医疗机构人员的政策知晓率、员工自由度、自主管理率、机构价值观认同度等，反映人心向背，即对机构是否具备高位的满意度、认可度，是否拥有统一的愿景，机构是否建立强大的文化，均将影响到机构发展后劲。根据文献回顾与访谈结果，公立医疗机构生态位宽度可细化为行业外、行业内、机构内三个方面，其中，行业外部因素除政策（医改、物价、医保、卫生总费用占比、宏观政策布局等）、经济（GDP或GNP、可支配收入等）、社会文化（物流成熟度、医患和谐、患者满意度、文化认同度等）、技术（科技发展水平、信息化等）、环境（自然地理类型、气候类型等）、法律（出台与落实情况）外，还包括人群健康（健康期望寿命、婴幼儿死亡率、孕产妇死亡率）；行业内部因素包括行业文化（执业信条、公益性）、行业品牌（医院专科声誉等）、战略盟友（医联体或共同体、社会资本办医、移动医疗、医生集团等）；机构内部因素以公益性、价值观、质量与效率为核心，包括医院信息化、医疗资源（编制、床位、医务人员数量结构分布、医疗设备、技术水平、资产使用情况、财政投入占比、基础设施、医院文化及贯续医疗度等）、体制机制（领导体制格局、法人治理、人事制度、绩效薪酬制度等）、人员基础。
3.3 生态位密度
生态位密度指单位时空中医疗机构的数量，分当前和长远两个阶段。着眼当前，表现在医疗卫生资源的空间分布上；着眼长远，则依赖区域卫生规划。考量公立医疗机构生态位密度的本质仍在于分析医疗机构占有时空资源的多寡，但强调权衡占有时空资源的相对数。
3.4 生态位重叠度
生态位的重叠度强调考察医疗机构占有时空资源的重叠程度。文献回顾与访谈结果提示，公立医疗机构生态位重叠度主要表现在政策资源、疾病分布、服务人群、患者就医驱动等几个方面。其中，政策资源的重叠度用于分析公立医疗机构相关政策的覆盖面，或者是这些政策在医疗机构内部的具体落实情况；疾病分布与服务人群的重叠度，主要受疾病谱及人群结构、分布的影响；患者就医驱动的重叠度，指的是患者到医疗机构就诊的动机，是疾病、机构为中心，还是专家为中心。不论是政策资源、疾病分布，还是服务人群、患者就医驱动，均是医疗机构服务内容、治疗病种及学科建设情况等重要表征，即考察相互间服务内容、治疗病种及学科是否重叠及重叠程度。
4 结语
构建基于生态位理论的公立医疗机构平衡发展评价概念模型，有利于跳出医疗行业本身，从“生态文明”的视角，更宏观、全面地审视公立医疗机构发展的影响因素，明确机构发展方向及其在行业生态链中的位置，特别是资源占有情况，从而调整发展战略。同时，概念模型有利于指导卫生行政主管部门和公立医疗机构的管理者认清形势，总结公立医疗机构发展改革的一般规律。综上所述，基于生态位理论的公立医疗机构平衡发展评价概念模型，拓展了分析公立医疗机构改革的视野和思路，便于全面审视公立医疗机构平衡发展态势，找到解决问题的突破口，从而为指导公立医疗机构平衡、可持续发展提供直观、可操作的参考依据。然而构建基于生态位理论的概念模型只是搭建了公立医疗机构平衡发展评价体系框架，尚需进一步开展评价体系研究及实证研究，探索公立医疗机构平衡发展的关键因素和评价指标，这是课题组的后续研究工作。
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业内普遍认为，这一纲要的意味着智慧医疗时代正大跨步赶来。易观国际的预测数据显示，2014年仅我国移动医疗市场规模已达到30.1亿元，同年增长52%，预计2017年，移动医疗市场规模将突破200亿元，市场进入高速发展期。
大数据支撑医疗健康
“互联网+与医疗健康产业的结合，大数据在其中起到决定性作用。”亚信数据电信解决方案&行业创新中心总经理李捷表示，体外诊断是一个新领域，在这个领域里面有很多新兴技术，包括皮下的持续监测血糖、心电的实际监测、基因测序等，让人的健康护理、健康管理在科学上取得很大的进步。
众所周知，亚信是专注运营商行业的企业，那么为什么亚信会选择深耕医疗健康领域呢?
李捷解释说：“运营商正面临着转型，而其庞大的客户群不仅仅有通讯需求，还有更多的自身生活健康相关的诉求。运营商本身也是一个管道提供商，在管道上承载的各种专项服务，对运营商而言都是有价值的。”亚信数据方面认为，产业跨界联合，一方面是对新兴领域的探索，另一方面则是希望通过领域拓宽，给运营商的原有市场和老客户群体带来新的价值。
互联网+医疗健康有诸多价值可以挖掘，随着人们收入的增加，对生活质量的需求也在不断提升，从简单的衣食住行到关注自身健康养生，这也推动了智能可穿戴设备的快速发展，目前已然形成一个完整的生态闭环。从设备的数据采集，数据传输，到数据的挖掘跟管理，再到健康师的分析，最后给出合理的理疗建议。亚信数据在这一过程中扮演的就是生态中最为重要的一个角色——数据分析。
精准化服务
大数据分析的价值在于以此为依据提供定向的专业化服务，李捷表示，亚信数据的准确率高达85%以上，亚信开放云平台有着五年的非结构化数据处理经验，包括对各个APP和互联网语料库的识别能力，行业涉及政府、餐饮、医疗健康、公共媒体等。合作伙伴遍布产学研各个领域，合作模式不仅仅局限于数据支撑，也包括联合运营。
移动互联网时代，很多的企业都在探索如何依托大数据技术实现企业转型，亚信的互联网运营经验得以显现。李捷认为，亚信数据最大的优势在于其与运营商的多年合作，积累了大量的用户上网行为分析经验，同时拥有庞大的运营商用户作为支持，其数据更加多元、精准。用户在管道里面搜索的信息，挖掘的信息，也是由运营商第一时间捕获，其实运营商比互联网公司能够更早的捕获这些信息，这也是运营商数据价值所在。
通过大数据分析，对人群进行分类，可以更好地帮助定向人群找到最适合的解决方案。同时给传统的医学机构、营业机构提供精准的市场分析报告。同时李捷认为，在技术上，目前国内的几家技术领先企业各有千秋、不分伯仲，而亚信数据对于行业的理解是超前的。数据整合之后，需要做深度的行业理解跟模型转换，比如医疗健康行业，数据涉及很多的健康指数，用户日常行为等，这些数据之间有着潜在的关联关系，而对关联关系的解读需要相当的行业沉淀，亚信数据有着专业的咨询顾问团队做后台支撑，不只是医疗健康行业，亚信数据在各个涉及的行业均组建了相应的咨询顾问团队，提供最专业的行业分析。
大数据的流动性价值
与大数据、互联网相关的产业，竞争无处不在。对此，李捷说：“因为现在已经是跨界竞争的状态，我们会遇到很多原来在通信行业里不会遇到的竞争对手，比如说阿里、百度，他们同样在做跨界的渗透。”面对资本雄厚的竞争对手，亚信数据认为，目前其行业经验的积累使其与强大的竞争对手处在同一竞争水平。加之亚信一直与运营商合作比较紧密，行业基础牢固，李捷透露，下一步亚信计划联合运营商在移动端展开战略布局。
近日，英特尔公司联合经济学人智库（EIU）针对中国350家公司进行了一项调查，并了名为《弥合新技术范式的差距》的调查报告。这份主要针对金融、零售和医疗等行业客户的调查报告试图揭示中国企业在业务的创新和发展中如何看待和利用新技术。在技术创新、数据融合驱动企业业务发展的今天，这一调查结果具有非常重要的现实意义。
调查显示：超过三分之二的企业对于在产品和服务中使用新技术有着清晰的愿景和战略。对于新技术的吸收，很多企业是通过与技术公司的合作来推动的。“越来越多的企业将云计算、大数据和远程连接等技术直接融入企业现有的产品和服务中。这有利于企业快速进入新市场，为企业采用新的商业模式奠定基础。”经济学人智库分析师表示。
投资新技术的最佳时期
这次调查主要面向的是一些中型和小型的企业客户。虽然大多数的受访企业对于技术创新倾注了极大热情，但是调查显示，对于新技术的投资热情并不都来自企业的内部需求，很多是迫于外部大环境的压力，以及效仿竞争对手的做法。“调查显示，77%的企业认为，在未来3年内，新技术将在其产品和服务中发挥巨大作用。而不行动的企业将面临生存危机。”表示。
调查报告中重点介绍了机器人、5G互联网、云计算和大数据、人工智能和机器学习，以及VR/AR等五大技术在企业中的使用情况。其中，75%的受访企业表示，已经使用了云计算和大数据技术。金融、汽车制造等行业在采用新技术方面走到了前面，机器人在制造和物流业应用较多，VR/AR技术在建筑行业应用广泛，而且处于世界领先水平。
传统行业正在受到越来越多的挑战，比如传统金融行业受到了金融科技（Fintech）的刺激，许多新开户都是通过在线平台或手机完成的。另外在医疗行业，医疗机构希望采用新的技术持续改善就医体验。接受调查的85%的企业认为，如果不投资新技术，未来企业的发展将落后。
在采用新技术的过程中，企业要注意三方面的问题――规避风险、合规性、政府监管。企业当前重点关注的是开拓新的业务模式和新市场，所以迫切需要将新技术整合到现有的产品和服务中。“传统企业客户应该开发更多的内部平台，同时要了解政策环境，并与技术公司建立深层次的合作关系，这样才能在企业未来的发展中占得先机。”表示，“未来10年都是在中国投资新技术的最佳时期。”
“数据驱动创新增长。”英特尔行业解决方案集团中国区总经理梁雅莉表示，“未来10年，企业要关注的是数据的采集、传输、处理和分析，从数据中挖掘出更大的商业价值，这样才能实现业务的创新，让企业立于不败之地。”
今天，数据的融合发展正在重构行业。不知你是否注意到这一现象，过去一年中，中国的方便面市场出现萎缩，造成此结果的一个重要原因是外卖行业的兴起。另 一个例子，现在大部分的医疗数据，包括临床数据和计费数据都存在医院之内。随着人们对健康数据的关注，未来医疗数据可能会向医院之外延伸，并与基因数据、社交数据等融合。新零售的兴起也是由数据驱动的。在2000年之前，零售业的数据主要来自POS机。2000年之后到现在，零售行业进入大数据2.0时代，人们可以在某些领域进行大数据分析、客户画像等。从现在开始，我们步入了零售行I大数据3.0时代，可以对所有数据进行分析，洞察零售行业的每个环节和流程，实现精准营销。
为了帮助企业更好地迎接数据融合带来的挑战，英特尔提出要不断完善各层面的技术，从云计算、人工智能和网络到存储、5G、FPGA，再到产生海量数据的设备，充分释放数据价值，充当企业业务转型的基石。
梁雅莉特别谈到了英特尔在人工智能领域的布局。从去年开始，英特尔进行了一系列战略收购，在底层基础架构层面、工具层和应用层都有涉猎，目的就是构建完善的技术体系，为客户的应用提供全面支撑。
“数据驱动”永远在路上
1995年，人类历时13年、耗资30亿美元终于完成了全球首个DNA基因测序。随着技术的发展和数据的加速融合，英特尔希望到2020年，人们只要花费24小时、1000美元就能完成基因数据的收集、分析和解读。
IT将颠覆医疗行业？美国心脏病学家、基因组学家埃里克・托普所著的《颠覆医疗》被很多研究IT和行业应用相结合的人视为“圣经”。《颠覆医疗》的一个核心观点是，云计算、无线传感器、超级计算机、基因测序等新技术不仅将改变人们的生活，而且对于医疗行业的发展来说是一次创造性的破坏，将颠覆医疗行业。
对于“颠覆”二字，不同的人有不同的理解。国家卫生计生委统计信息中心原副主任王才有认为，所谓颠覆医疗，其实是医疗智慧化的过程，是IT与医疗行业应用深入结合的过程，对医疗行业的发展将起到不断优化和改进的作用。在医疗领域，一切都在向智慧化演进，比如精准医学、医药研究、医疗物联网、医疗机器人、智能物件等。
“可穿戴式设备、VR/AR等新技术确实在医疗行业有着广阔的应用前景。”王才有表示，“不过计算机并不是要颠覆医疗，而是起到重要的辅助作用。计算机与医疗行业的专业人员将共同为患者提供服务。得益于IT的发展，自然语言处理、临床决策支持、知识服务、机器识别等的应用将进一步改善患者的医疗体验。”人类与机器是合作伙伴关系，在技术的辅助下，虚拟就诊、家庭看护、医疗协同等让医疗变得更加简单。
以前，在医疗行业中，专业的医护人员、专业的医疗设备等才是必备的资源，现在还要加上一条，数据也是医疗行业重要的资源。数据的融合和分析将有力地促进医疗健康事业的发展，实现精准医疗，提升诊断的成功率，降低医疗的成本等。在医疗行业，技术创新的同时也要考虑到生态模式的创新，另外还要加强标准的制定、政策的研究，以及应用咨询（解决个性化应用问题）。只有充分调动政府和市场的资源，协调发展，才能实现合作共赢。
作为跨国企业，英特尔长期在医疗行业进行投入，不断把国外先进的技术和理念引入中国市场。英特尔将在战略发展方向、技术框架的设计等方面与中国医疗行业的合作伙伴、客户展开更深入的合作。
医疗行业的数据驱动与技术创新永远在路上，是一个持续发展的过程。
数据驱动商业变革
在很多人的印象中，万达集团就是一个地产界的“大鳄”。其实，成立于1988年的万达集团现在已是旗下拥有商业地产、文化集团、网络科技集团、金融集团四大产业集团的庞大的商业帝国。其中，网络科技集团致力于打造独特的“实体+互联网”的新模式，为客户提供包括实体场景数字化、供应链服务、互联网金融服务、全渠道征信服务、云计算服务等在内的多种多样的服务。
人们常说，船大难掉头。而万达集团这个庞然大物在数字化的过程中表现出的灵活性、探索精神和创造力确实值得同行借鉴。万达集团希望通过创新的商业模式和先进的技术能力，打造世界级的商业企业。如今，万达集团在成都拥有按业界最高标准T4标准建设的数据中心。2017年3月还与IBM达成战略合作，基于IBM最新一代的云计算技术，将在中国推出全栈式的云服务。另外，万达集团还以万达广场为节点，计划打造覆盖全国的光纤网络，并广泛应用区块链技术。利用创新技术为自身业务服务的同时，万达集团还将知识产权输出给合作伙伴、其他商业中心，目的是为客户提供更好的消费体验。
万达网络科技集团总裁助理兼大稻葜行淖芫理、首席架构师蔡栋表示，万达集团正借助人工智能、区块链、云计算等技术，打造数字化实体商业共享平台。这一商业共享平台是万达集团在数据驱动业务发展方面的创新之举，它将大数据与区块链有机融合，可以提供大数据预测、征信、网络金融、智能合约、数字化零售等诸多功能和服务。基于这一平台，万达集团和一些商业伙伴陆续在上海、西安、柳州等地开设了数字化实体店，未来还要发展到数百家。采用商业共享平台的这些实体店，在POS机中应用了区块链技术，摄像头采用深度学习技术，同时运用云计算和大数据技术实现了爆款产品的预测、精准推荐、物流优化、竞拍等。
[ 关键词 ] 中小型企业 医疗器械 企业风险
一、我国中小型医疗器械企业划分的标准
有关我国中小企业的统计信息十分缺乏,而且关于中小企业定义的标准又十分模糊。数据方面的问题使分析我国中小型医疗器械企业的作用十分困难。1988年关于中小企业的最近的定义规则,按照不同的行业标准以及企业职工人数、销售额来划分企业的规模。这种划分方法对不同的行业规定了不同的产出标准和职工人数,据以划分企业的规模,对比许多国家按照职工人数或职工人数与总产出相结合的标准,我国的划分标准要复杂得多。但是,运用我国的分类方法进行研究时,由于划分标准过多过细,使得许多企业难以归类。另外,我国的分类方法也难以进行跨行业比较,更难以进行跨国比较。
对医疗器械行业来讲,医疗器械行业属于高科技产业,其企业划分标准不等同于工业企业划分标准,且我国对医疗器械企业的划分并没有相应的标准。为此,本文将通过与其它行业标准的划分笼统上对中小型医疗器械企业进行界定,如表1所示。
二、风险管理在医疗器械领域的应用
根据世界各国的经验,为了保证医疗器械的安全性,除了要贯彻一系列有关的安全标准以外,还要对医疗器械的风险进行管理,分析医疗器械的风险水平,判断其可接受性。
国家药品监督管理局于2000年1月31日批准医药行业标准YY/T0316-2000,其中医疗器械风险管理第一部分为风险分析的应用,于2000年7月1日开始实施,到现在已经有近三年的时间。YY/T0316-2000等同采用了ISO14971―1:1998,该标准是国际先进经验的总结,该标准实施两年多来,对我国医疗器械安全性和有效性程度的提高很大,在医疗器械行业更快地和国际同行接轨方面也近一步拉近了距离。
该标准的第三章第一条规定:“制造商应把风险分析程序实施及其结果的记录形成文件并予以保存。”根据制造商的定义,只要是把医疗器械上市或投入使用的法人或自然人,不管是否自己完成设计、制造等工作,都要承担制造商的责任。因此,要求按GB/T9002和YY/T0288申请认证的企业也必须进行风险分析工作。在这一点上,YY/T0316-2000的要求是和欧洲标准NEl441医疗器械风险分析要求是一样的。我国医疗器械监督管理条例中第十九条关于医疗器械生产企业的三项条件也未涉及设计问题,而只强调生产。
所以,风险分析已经成为我国广大医疗器械生产者普遍关注的问题。风险分析是用以判定危害并估计风险的可得资料的研究。因此,要进行风险分析,首先对要分析的医疗器械的可能危害进行判定,其方法就是提示若干与患者、用户和周围环境安全有关的问题,以此作为线索,判定可能的危害。然后估计风险,这包括两个主要因素:即损害的严重程度和导致损害的危害发生概率。前者不难判断,但发生概率数据的获得并非十分简单,没有适当的方法和必要的工作,则难以判断发生概率是多少,而没有发生概率的量化数据,则无法估计风险的大小。
三、ISO14971中对医疗器械风险管理的要求
ISO14971是针对医疗器械风险管理的系统的标准,它规定了医疗器械风险管理的完整的程序。该标准由引言、范围、术语和定义、通用要求、风险分析、风险评价、风险控制、剩余风险评价、风险管理报告、生产后信息、附录这几个主要部分组成。
在“引言”中,15014971说明了制造商进行风险管理的意义,即通过对风险的判断来决定产品预期用途,达到判断上市的适宜性的目的。
在“范围”中,15014971说明了该标准给医疗器械制造商提供了一个进行风险管理的程序,以及该标准的适用范围。在“术语和定义”中,15014971对医疗器械、风险管理及其各部分的概念进行了界定。
在“通用要求”中,工5014971对制造商的风险管理过程进行了规定,并要求制造商对此过程进行事前的计划于事后的记录,在此处标准中使用“应”(Shall)而非 “应当”(should)来表示较强程度的要求而非一般意义上的指导。
在“风险分析”、“风险评价”、“风险控制”、“剩余风险评价”、“风险管理报告”、 “生产后信息”几部分中,15014971对制造商所进行的风险管理的各项活动进行了要求。在“风险分析”中要求制造商判定危害、估计风险,并予以记录。在“风险评价”中要求制造商依据风险可接受性准则判断风险是否需要降低,并予以记录。在“风险控制”中对风险控制的依据、具体措施、以及无法控制风险的处理进行了要求,并要求予以记录。在“剩余风险评价”中要求制造商对全部的剩余风险进行可接受性评价,并予以记录。在“风险管理报告”中要求制造商记录风险管理活动的结果,并保证可溯源性。在“生产后信息”中要求制造商保持用于评审上市后信息的程序并予以记录。
在“附录”中,对医疗器械风险管理中的具体问题进行了说明,例如在附录F中列举了失效模式与效应分析(FMEA)和故障树分析(FTA)等具体的风险分析方法。
由此可见,就医疗器械风险管理而言,15014971是目前针对性最强,也是最为系统和全面的标准。
此标准对医疗器械监管与行业发展的适用性体现在以下几方面。首先,在“引言”中明确了医疗器械风险的范围,即对患者的风险。其次,在“范围”中明确了医疗器械风险管理的适用阶段,即产品的整个生命周期中。最后,在“通用要求”提供了医疗器械风险管理的步骤。这几方面可以为政府监管和企业提高产品安全性方面提供思路与依据。
四、中小型医疗器械企业风险的现状
目前,我国很多医疗器械生产企业尚未进行风险分析,进行过风险分析的企业中,绝大多数的风险分析报告不符合标准要求。其主要表现是,只简单地罗列一些可能的危害,然后说明采取了防护措施,最后表示可以满足要求,医疗器械是安全的。
风险是导致损害发生概率及损害严重程度的结合。为了说明风险的大小,发生概率和严重程度缺一不可。从目前看到的国外风险分析材料来看,无一不是考虑了两个因素。也只有这样,才能得出风险的量化数据,从而判断其是否可以接受。
但是,YY/T0316-2000只规定了风险分析的程度,并未介绍风险分析的具体方法,特别是估计发生概率的具体方法;只是在附录D中以一页的篇幅简单地提到了失效模式与效应分析(FMEA)、故障树分析(FTA)和危害和可运行性研究 (HAZOP)的各自特点。因此,如何使风险分析取得量化的数据,便成为风险分析的关键工作。
要提高风险管理在我国医疗器械领域的应用水平,不仅仅是以企业一方的行动为主,应从政府监管部门、生产企业等多个利益相关方入手。一方面需要监管者将法规中的风险管理要求系统化;另一方面需要生产企业强化风险管理意识,掌握行业标准;还需要对医疗器械产品的使用者即潜在使用者进行风险相关的宣传教育。在上述措施的实施过程中应以我国的实际情况为基础,将风险管理的方法和理念落实到具体工作中。
参考文献:
[1]ISO/IEC GUIDE 51-1999.Safety aspects-Guidelines for their inclusion in standards[S].Geneva:150eopyrightoffiee,1999
1、医药工业生产保持较快的增长态势
2、医药工业效益水平稳中趋升，盈利水平增速放缓
3、进出口总额保持一定增长，呈现高出低进的态势
4、市场消费需求活跃，医药商业购销稳步增长
5、医药商业效益水平持续走低
6、行业生产销售集中度和经济效益集中度显著提高
7、医药零售市场竞争进一步加剧
8、农村消费市场逐渐成为医药经济新的增长点
9、医药市场消费结构继续呈现多层次的变化趋势
二、2005年影响我国医药市场重要因素与事件回顾
1．我国医疗保障制度推行
随着我国医疗保障制度的逐步推行，2005年,我国在90％以上的地方实施城镇职工基本医疗保险制度，医疗保险覆盖人数将达到8000万人。参保人数的不断上升，意味着潜在消费群体将迅速扩张，医保用药在医药消费中所占比重将会继续增加，从而为中国医药市场特别是主流医药市场注入了新的需求动力。
2．我国医药流通体制改革深化
?2005年是我国医药流通体制改革继续向纵深发展的一年。“三项制度”改革的进一步深化，药品集中招标采购将进一步规范完善，药品价格更趋市场化；后GSP时代来临；药品分类管理提速等，都加剧了企业之间的竞争，市场会显得相对狭窄，OTC市场的竞争将异常激烈，从而给企业的经营和管理提出了更高的要求。
3．药品价格调整
国家发改委于2005年9月28日宣布，从2005年10月10日起降低22种药品的最高零售价格，平均降幅40%左右，最大降幅达到63%，降价金额约为40亿元。这是我国第17次药品降价，也是降价幅度最大的一次。国家对药品价格调控力度进一步加大，一方面使企业盈利空间不断下降，另一方面也促进了药品消费市场的进一步扩大。
4．新型农村合作医疗制度
2005年8月10日，国务院第101次常务会议决定，从2006年开始，提高中央和地方财政对参加“新农合”农民的补助标准，并且根据规划，到2006年，“新农合”试点覆盖面将扩大到全国县（市、区）总数的40％，2007年达到60％，2008年在全国基本推行，2010年实现基本覆盖农村居民的目标。这意味着，未来5年内，“新农合”制度的推行将带来大约450亿元的医药市场空间，今后农村医药市场将成为整体医药市场新的增长点。
5．医疗改革进程
我国医疗体制改革和医疗体制改革没到位，50％的城市人口和83％的农村人口没医疗保险。2005年7月底，国务院发展研究中心向社会公布医疗改革报告，提出中国医疗改革基本不成功。目前，医疗体制市场化改革的主要模式一种是产权置换，由公有公营变成民有民营；另一种模式虽然产权不变，还是国有事业单位的性质，享受各种税费优惠，但完全实行企业化经营，以追求利润最大化为目标；还有就是两者杂揉，许多公立医院与民间资本联合办医。在明确了医疗卫生服务公益性第一的目标之下，推行覆盖面广泛的公共医疗改革措施，引入市场化方式、提供差别化的医疗服务已经成为社会各界的共识。可以预计，新方案将为老百姓带来享受医改成果的喜悦，更将为医药市场巩固正日益脆弱的消费信心。
6．汇率政策调整
2005年7月21日汇率政策的调整是汇率形成机制的根本性变革，其结果是人民币升值，就短期内对不同产业的影响看，程度是不同的，而对产业内部不同子产业的影响也有一定差异。就医药工业来看，我国化学原料药行业受的负面影响比较大；对化学制剂药和生物药品的影响主要反映在国外新特药的进口价格将会下降，间接压缩了国内仿制药的盈利空间，国内企业产品的价格会有所降低；对医疗器械行业的影响是造成进口产品价格更具有竞争力；而对中药行业的影响相对较轻。
三、2005年中国医药市场分析
（一）我国药品行业2005年发展情况分析
1、我国药品市场发展特点
（1）化学原料药工业销售持续向好
（2）化学药品制剂工业处于增长平稳期，创仿结合仍有可为
（3）中药工业运行基本平稳
（4）生物制药工业销售增幅有所回落
2、我国药品行业存在的主要问题
在药品市场快速发展的同时，我国药品行业还存在一些亟待解决的问题：
（1）医药产业亟待产业升级
（2）以企业为中心的技术创新体系尚未形成
（3）医药流通体系尚不健全
（4）制剂品种与原料药品种不相匹配
（5）医药产品进出口结构不合理
（二）2005年我国保健品市场发展情况及趋势分析
1、近年来我国保健品行业发展总体趋势
近年来，我国保健品行业的发展一直倍受瞩目。2000年，中国保健品行业达到辉煌的顶峰，市场规模达到500亿元。随后几年市场则迅速转入低迷，2001年、2002年销售额分别下降了43%和29.8%，2002年销售额仅为200亿元。2003年在初突如其来的SRAS疫情的刺激下，保健品行业明显回暖，当年销售额就达到300亿元，销售额同比增幅高达50%；2004年市场延续了2003年的上升势头，销售额为340亿元，销售额同比增幅为13.3%，虽低于2003年增幅但依旧保持了平稳增长的势头，呈现出良好的运行态势；2005年我国保健品市场继续保持平稳增长态势，销售额突破了400亿元大关，同比增长15%。据商务部预测，2009年我国保健品市场规模将达到683.8亿元，年均复合增长率达到15.24%，中国将会成为世界保健品增长最快的市场。
2、我国保健品行业存在的主要问题
（1）低水平重复生产现象严重
（2）产业法规不完善，市场发育不足
（3）产品科技含量低，研发力量薄弱
（4）重视广告促销，忽视提高质量
（三）2005年我国医疗器械市场发展分析
1、我国医疗器械行业发展走势
我国医疗器械行业经过30年的努力，建立了较为完善的科研开发、工业生产和质量管理体系。医疗器械行业已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军，我国医疗器械市场的规模容量由2000年的450亿元人民币增加到2005年的860亿元人民币，中国医疗器械市场的销售额每年保持在14%左右的增速。
2、我国医疗器械行业存在的主要问题
（1）国内医疗器械生产企业的竞争能力令人担忧
（2）医疗器械行业技术水平有待提高
（3）医疗器械行业缺乏知名品牌
（4）医疗器械进出口结构不合理
四、影响我国医药市场未来发展的因素分析
1、全球医药市场的发展
2、日益增长的医药保健需求
3、中国步入老龄化社会
4、农村医药消费市场的发展
5、国家相关政策影响
五、2006年我国医药市场发展趋势分析
（一）2006年我国医药市场发展总体趋势
1、医药经济将保持快速发展
2、市场药品价格总体走低，第三终端市场活跃
3、行业集中度将进一步加大，并购、重组仍是主题
4、农村医药市场将有较大发展，推动农村药品市场仍需多管齐下
5、OTC市场将迎来大发展
（二）医药市场分行业发展趋势
1、我国药品市场发展趋势分析
医药技术的飞速发展，国外医药企业的虎视眈眈，药品零售价格的持续下降，都将给药品市场带了机遇与挑战：
（1）继续保持以化学药为主、中药为辅、生物制药为补充的格局
（2）天然药物热潮涌起，中药现代化成为热点
（3）医药制造企业盈利水平仍将下降，药品价格进一步下降
（4）医药零售业继续保持快速发展
2、我国保健品行业未来发展趋势
（1）保健品市场继续保持高速发展
（2）保健品价格总体水平将下降，不同种类产品价格发展趋势不同
（3）新资源、高技术、方便剂型的保健品将成为主流
（4）营销手段日益多样化，直销渠道将成新宠
3、我国医疗器械市场未来发展趋势
近年来，我国经济发展迅速，再加上庞大的消费群体和政府的积极支持，2006年我国医疗器械市场发展空间将变得更为广阔，主要表现在三个方面：
（1）医疗器械市场容量将进一步扩大
（2）高精尖、中高档医疗器械需求将进一步加大，国外公司垄断高端市场
【关键词】 互联网 医疗行业 新要求
一、引言
互联网的快速发展强大，使得互联网已经存在于我们生活的各个角落，包括看病治疗，可以网上预约、网络诊断，人们可以在网上选购药物（如一号药店网站），这给人们的看病带来了极大的便利性，不少切入互联网医疗行业的企业已经获取了大量的线上资源，促进了其快速发展，可以说，“互联网+医疗”已经成了新时代医疗行业发展的大趋势，越来越多的企业和资本开始进驻互联网医疗产业。在此背景下，“互联网+医疗”的模式营运而生，然后面对互联网医疗这一新的产业，不少企业在进驻这一领域仍然沿用原有的财务管理制度，显然已经不能满足“互联网+医疗”的要求。因此本文在概述互联网医疗背景下医疗行业财务管理的特征的基础上，分析其对财务管理新的要求，最后为我国医疗行业拥抱互联网，建立新形势下财务管理体系提出几点建议。
二、互网+医疗大潮下医疗行业的财务管理的特征
互联网+医疗大潮下医疗行业的财务管理的特征有以下几点：一是信息技术的融合程度高，这是互联网的标签，采取电子支付、网络结算的方式，互联网支付的不断发展为其提供了重要支撑；二是数据传输方式无纸化和网络化，通过采取软件就可以将自身的财务信息上传到财务信息系统，方便查阅。三是信息系统安全性更加突出，互联网财务管理最为在重要的是资金使用的安全性，当前的各种支付技术虽然安全性不断提高和完善，但是支付安全事件也时有发生。四是集中式管理和实时动态管理，运用互联网技术，医疗企业可以加强对下属机构的实时动态财务监控，建立统一的结算中心。
三、互联网+医疗大潮下医疗行业的财务管理的新要求
（一）实现信息化财务管理
随着我国互联网技术的不断渗透，国家对于医疗机构卫生信息化工作的要求也越发详细，这也是医疗行业财务管理发展的重要趋势。在互联网背景下，医疗行业传统的财务管理以内网财务软件或者纸质凭证的管理机制不仅仅存在资源浪费，还降低了工作的效率，医疗行业可以你记住信息技术建立自身与客户之间的动态管理系统，可以随时了解客户的资信情况；并且财务管理人员可以实现在线办公、远程处理等业务，打破了空间上的限制，提高了工作效率。
（二）加强财务管理信息资源的丰富程度
互联网时代，信息传播速度迅速，企业获取信息资源方便、快捷。传统医疗行业的财务信息资料的获取来源主要依靠纸质报告和沟通交流，渠道较少，且取得麻烦。在信息技术的强力支撑下，医疗行业获取行业内的信息方便快捷，增加了医疗企业获取行业内信息资源的丰富程度，使得企业的财务信息资源更加丰富，有利于管理者做出正确性、科学性和合理性的财务管理决策，从而提高资金的使用效果。
（三）加强财务与各部门的联动效率
在传统模式下，医疗企业内部各部分之间的工作相互分离，只有存在交集时，存在交集的两三个部分之间才会存在一定的联动，一般是一个部门的工作完成后，才将工作交接给下一个部分，工作只能按照流程来走，一个部门因为某种原因延误了时间，就将工作的完成时间后延，效率低下。而在互联网大潮下，要求医疗企业的工作效率快速，部门之间需要紧密联系，并且互联网的发展也为部门之间加强联动提供的重要的支撑，由此财务部门可以通过网络传递将财务信息给各工作部门，各工作部门亦可以将工作环节产生的信息资料随时传递给财务部门，加强了部门之间的工作效率。
四、实现对策
（一）加强自身信息化财务管理
医疗行业财务信息化建设要紧密配合自身的发展战略。以自身发展规划为依据，以建立临床信息系统为方向，以实现数字化医院为长远目标，以完善管理信息功能，打好数字化医院建设网点基础为重点，建立部门之间快速高效的联动机制，稳步实效地推进医院财务管理信息化建设。在财务管理信息化建设过程中，应当突出重点、分步实施、循序渐进、持续发展。财务管理信息化系统的建设是一个庞大的工程，需要管理层高度重视，对信息化各项工作采取领导负责制度，协调处理信息化建设过程中存在的问题，同时设立专门的机构和人员参与财务管理信息化建设工作。
（二）加大人才引进和培养
科学合理的财务管理体系需要人才作为支撑，医院应当引进专业的信息技术人才和财务管理人才，互联网要求当前医院财务工作者需要拥有相对丰富的互联网技术，同时要求专业的财务管理能力。不仅仅如此，各医疗机构还应加大内部员工的培养力度，应多次组织职工进行了集中培训，了解互联网医疗的知识，了解自身新的财务管理信息体统的操作步骤，了解最新的财务管理知识，在日常运行中，建立全员参与的管理体系，重视职工参与，定期召开座谈会、财务管理工作会议，征求各个岗位对财务管理的意见和建议。由此强化自身财务管理人才的储蓄，建立互联网+医疗大潮下医疗行业财务管理人才体系支撑。
“新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜，这将进一步带动城乡医疗机构对PC的采购需求。”IDC在分析2011年中国PC市场商机时，将全面的医疗信息化升级与下一代互联网络建设、家电下乡的深入、政府信息化的大力投入和农村教育投入的增加，共同列为了PC市场需求的主要推动力。
对布局已久、渠道完备的同方而言，这样的消息是相当振奋人心的。近日，同方计算机产业本部商用产品中心总经理王悦在接受《计算机世界》报记者专访时表示，作为民族品牌，同方有能力凭借在产品、渠道和服务上的全方位投入，在国家医疗卫生项目中收获1/3以上的中标台量。
东西部、城乡
“两手抓”
在商用市场，同方电脑的优势市场集中在教育、政府、军工、大企业等领域。在医疗之外的另一个民生领域――教育市场，同方已经取得了骄人的业绩――近日，在2011中央文明办等五部委“‘绿色’电脑进西部活动”计算机采购项目中，同方电脑赢得此次采购第一包3.5万台产品；而在财政部、教育部主导的2010年农村义务教育薄弱学校改造计划――广西壮族自治区农远教学设备项目中，同方电脑也获得了3000余台教育设备的供货订单。
“我们在教育市场累积的经验、资源可以为开拓医疗市场提供借鉴。”王悦指出，医疗市场和教育市场很相似，首先，二者都是面向大众，覆盖从城市到乡村的全部市场；其次，教育和医疗信息化区域差异大，主要体现在东西部，以及大中城市和乡镇之间的差距;最后，两个行业采购模式相似，都由政府主导，以集中采购的方式进行。“并且，这种国家统一规划、化零为整的趋势越来越明显。因此，同方在教育行业的成功经验和操作模式，可以复制到医疗行业。”王悦说。
据王悦介绍，目前，同方在医疗卫生行业已经取得了进展。例如，在北京，朝阳医院、丰台医院等三甲医院均部署了同方商用电脑；在近日青海省的一次招标中，同方中标了500台用于农村医疗的项目。
“同方会根据地区和应用差异，采用不同的推广模式。”王悦举例说，在东部或一些大城市的医院项目中，普遍具有预算高、医院自行采购、医院信息化程度高、需求多元化等特点，医院的架构也比较复杂，信息化利用率更高，比如原来使用电脑只是进行简单的结算，但现在有了整体信息化的需求。对于这些客户来说，硬件只是基础，应用才是核心，因此同方的策略是以开放的姿态，与东软、航信等系统集成商、软件方案商合作，将硬件、软件结合融入医院IT架构。
而在星罗棋布的乡镇医疗市场，售后服务和用户培训都至关重要。对此，同方的“零时空”服务将通过互联网为客户提供远程技术支持，对PC故障进行快速反馈；同时，同方针对医疗行业还特地将说明书简化，并根据医生的实际PC使用水平来定制服务培训，以及提供开机进入使用界面等软件定制服务。
安全PC
保障医患隐私
与教育行业有所区别的是，随着国民健康档案及电子病历等需求的逐步落实，对相关数据的保护关系着国民隐私和国家信息安全，针对医疗卫生行业的信息保护也随之被提到了重要高度，从而对PC运行的稳定性、安全性提出了更高要求。
“同方从2005年开始就着力主打安全PC，这和医疗卫生行业的安全需求可谓一拍即合。”王悦表示，安全已经成为同方商用PC的核心竞争力，这也是企业的发展策略。作为中国可信计算工作组的第一批核心成员，同方电脑已经先后在可信计算机、可信移动存储设备、高速流加密芯片、可信网络介入、可信网络支付等方面取得重大进展，并推出了一系列产品方案。
“一方面，通过同方独有的TCM安全芯片，同方可以对设备进行认证，只有指定的设备才能进入到信息化系统；另一方面，同方可以通过U-KEY、指纹识别等方案，提供对医生的身份验证。”王悦表示，同方电脑在信息安全领域已经有很成熟的产品、方案，接下来要做的就是深入分析医疗行业的特殊需求，提供创新的解决方案。
