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关键词基层药品不良反应监测报告
药品是用来预防、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症，用法和用量的物质。但药品也存在危害人体健康的一面——药品不良反应。
1、药品不良反应监测报告的紧迫性
为减少或避免药品不良反应的发生，必须对各种药物的不良反应有明确的认识，但这需要一段较长时间，尤其是新药在上市前不可能全部完成这项工作。大量事实说明，建立药品不良反应监测报告制度十分重要，因为经过数十年甚至更长时间的观察与汇总所形成的具有一定参数、基数规模的档案，对于有关机构综合分析这种药品不良反应的发生率、波及范围，以及危害程度具有重要的决策意义。
2、某市药品不良反应监测报告工作的调查研究
2.1调查方法高校药学专业和临床医学专业高年级学生查阅当地相关资料,到各个医疗卫生单位实地调查研究。并以该市医疗卫生单位药品不良反应监测报告工作为研究对象,对获取的信息进行综合分析。
2.2调查结果某市处于长江三角洲南翼，一个重点开发开放城市。市级定点医疗机构有市人民及其市级专科医院共6家。此外，乡镇及街道定点医疗卫生机构12所。
2.2.1市药品监督管理局2007年上半年公布的有效不良反应报告表633例分析从上报的633份ADR报告来看，药品不良反应报告数量总体呈上升趋势；常用药物特别是抗菌药物、中成药的注射剂引起的不良反应比例最高，占45.7％，而片剂和胶囊剂等口服剂型在报告中所占比例仅为10％左右。
2.2.2某市人民医院药物不良反应监测情况市人民医院是一所集医疗、教学、科研、急救、预防、保健于一体的三级甲等综合性医院，是目前该市医疗设备、整体规模最好的一家医院，又是市药品不良反应监测报告制度的具体实施单位，自从成立药品不良反应安全监测网以来，各科的科主任、护士长为监测网成员，药剂科和临床药学研究室共同承担日常的具体工作，负责药品不良反应收集，药事宣传，临床查房，开展临床合理用药指导，血液浓度及不良反应监测，出版《药讯》季刊。
2.2.3其他医疗卫生机构药物不良反应监测情况市级专科医院没有专职的临床药师，也没有设置专门的临床药学室，但有兼职人员。按照上级部门规定，由医生登记已发生的不良反应，然后由兼职药师统计、上报。调查发现乡镇医院以下的卫生室、站、所，规模小，医护人员少，对不良反应也了解，但一般不注意。特别是药品不良反应监测报告，街道（乡镇）卫生院平均每年1-2例，而村卫生室、个体诊所不良反应报告率极低，有的甚至没有报告。
2.3结果分析市人民领导重视，相关科室、临床药师、医生、护士能较好地参与到药品不良反应的监测报告工作之中。其实，全国70%的农民生活在基层，药品在基层农民中使用的数量是巨大的，理所当然产生的不良反应也就非常多。基层医院是发现和监测不良反应的主要场所，也是不良反应报告的主要来源。但是我们不难看出，基层医疗卫生机构ADR报告意识较弱、报表数量极低，有的甚至是零报告，与真实的ADR发生率严重不符，除外新药的原因之外，还与一些错误的思想观念有关。如药品生产、经营企业因害怕影响药品的销售量和企业形象而不敢做出正确的报告；医院医生因害怕被认定为医疗事故，承担责任也不及时上报。此外，还与广大基层群众文化水平低，普遍相信中药等有关。
3、干预措施
在调研中我们真切地感受到药品不良反应监测报告的重要性和紧迫性，而且，在调研的基础上也提出了一些干预措施：一是要进一步加强市人民医院的引领作用；二是要大力加强有关药品不良反应的宣传；三是基层医疗卫生机构必须加强对药品不良反应进行监测的工作力度。通过这些措施期待基层药品不良反应的监测报告工作有进一步改善。
参考文献
[1]吴春福.药学概论[M].北京：医药科技出版社,2002,1.
[2]周文颖等.药物安全不良反应及其监测[J].医学与，2006，27（6）：27-29.
摘要：当前我国强调与自然和谐发展，向绿色转型，保障环境的可持续发展，如何提高企业环境会计信息披露水平是实现经济社会发展“新常态”的一个重要手段。本文在分析我国生物制药企业环境会计信息披露现状的基础上，以复星医药为例，对其2014年年度财务报表、董事会报告以及社会责任报告中披露的环境会计信息进行研究，分析其环境会计信息披露存在的问题以及问题形成的原因。最后对如何提高我国生物制药企业环境会计信息披露质量提出几点政策建议。
关键词：可持续发展 环境会计 信息披露 生物制药企业
一、引言
随着时展，科学技术及生产力水平日益提高，环境问题逐渐突显出来。与之相应的环境会计信息披露也已成为公司利益相关者的必然要求。
环境会计作为一门新兴学科，具有较强的专业型、综合性，它是在会计学、环境学、环境经济学等基础上逐渐发展分离出来的多学科交叉的复杂学科。环境会计以可持续发展为理论基础，要求企业从事生产经营活动时，不仅要关注企业的经济利益，还要重视其经济活动对环境的影响，促进企业与资源、环境的和谐共存。周守华（2012）指出，可持续性关注的是社会、环境和经济可持续发展问题之间的联系和相互作用。企业只有将经营活动与保护环境结合起来，才能获得可持续发展、实现低碳经济。
二、生物制药企业环境会计信息披露现状
2010年9月，环保部了《上市公司环境信息披露指南》（征求意见稿），要求16个重污染行业年度环境报告。近年来，我国生物制药企业环保意识不断增强，大多能按照法律法规进行环境会计信息披露，且已初步取得一定的成绩，突出表现在：环境会计信息的披露内容较为丰富，形式多样化；披露基本符合法律法规的要求；甚至有部分生物制药企业在年度财务报表中单独设置了会计科目对环境信息进行了披露，如海翔药业、华邦制药、华北制药和京新药业，他们在年度报表附注中的管理费用科目中设置了“排污及废水处理费”“绿化费”和“排污费”这几个二级科目。但从总整体上看，目前生物制药企业环境会计信息的披露仍存在一些问题亟待解决。
（一）披露形式多样，披露内容不规范。姚燕（2015）以沪深两市30 家生物制药上市公司数据为样本，分析了生物医药企业环境会计信息披露情况，研究发现环境会计信息披露主要在企业招股说明书、上市公告书、董事会报告、社会责任报告、财务报告和单独的环境报告书中等进行，其中在年报中披露的最多，达到83.33%，而以单独的环境报告书披露的最少。由于我国缺乏专门的环境会计信息披露法律来规范企业如何披露相应信息，造成我国生物制药企业环境信息披露位置不尽相同，披露内容千差万别，使得不同企业之间环境会计信息缺乏可比性，政府、债权人、消费者和其他利益相关者在环境信息的获取和使用过程中存在许多障碍。
（二）披露以定性信息为主，定量信息较少。尽管生物制药企业环境信息披露比例高达92.66%，但企业披露的环境信息多为定性披露，以货币形式的定量披露较少。由于我国对环境会计的研究起步较晚，正处于摸索阶段，没有形成系统、完整的理论体系，各企业从业人员对环境会计内容了解较少，不能准确确认、计量和披露相关的环境会计信息。多数生物制药企业倾向于披露有关企业愿景和战略性规划等文字描述性信息，而且更愿意披露能够帮助树立良好企业形象的信息。同时国家没有相应的法律法规强制企业披露定量环境会计信息，相关从业人员对于环境会计领域的研究热情不高、实务操作困难，从而导致了环境会计信息披露不充分。
（三）披露内容避重就轻，缺乏监管机制。大多数企业只选择披露对自身有利的信息，以维护企业形象、提升企业价值，对自身不利甚至有消极影响的信息则很少涉及。如企业披露较多的信息为本公司对环保政策的重视程度、环保目标、获得的政府补贴和奖励、企业节约能源的情况等，而不倾向于披露环境事故、环保罚款、环保方面存在的缺陷等。企业之所以避开消极信息的原因可能在于：一方面，现阶段我国上市公司披露的环境信息缺乏相关部门或机构进行审核、鉴证和说明，披露的信息真实性与完整性得不到保障，使得部分企业这种避重就轻、报好不报坏的行为成为可能。另一方面，企业环保意识较弱、自觉性不高，只关注如何树立自身环保形象。
三、典型案例分析――以复星医药为例
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）成立于1994年，1998年8月在上海证券交易所挂牌上市，是一家从事医药生物行业投资控股型公司，其主要业务有医疗器械、医药工商业及其他，通过其附属公司和联营企业经营药品生产及药品批发、零售业务，是中国医药行业处于领先地位的上市公司。复星医药环境会计信息在年度财务报表、董事会报告以及社会责任报告中均有披露，属于环境会计信息披露比较全面的企业。
复星医药的环境信息披露水平在《中国上市公司环境责任信息披露评价报告（2013年）》中被评为四星半级；而在《中国上市公司环境职责信息发表评估陈述（2014年）》中则被评为五星级，可见其在环境信息披露方面处于先锋和优良等级，因此，本文将复星医药作为案例研究对象具有一定代表性。
（一）复星医药环境会计信息披露内容。本文选取复星医药2012年至2014年三年间的年度财务报表、董事会报告以及社会责任报告进行研究，得出复星医药环境会计信息披露情况如下页表1所示。复星医药环境信息主要在社会责任报告中集中披露，年度财务报表和董事会报告中的披露内容较少。因该公司2012年至2014年环境会计信息披露的位置、内容均大致相同，因此本文仅对其2014年环境会计信息进行详细分析。
1.年度财务报表中的披露。通过查阅复星医药2014年年度财务报表，本文发现，该公司仅在“营业外收入――政府补助”明细表中披露了环境会计信息，即：2013与2014年度环保等财政补助的具体金额，分别为60 183 283.43元与47 773 451.15元。
2.董事会报告中的披露。以2014年董事会报告为例，其在“环保、健康与安全”和“社会责任”两部分进行了披露。其中，在“环保、健康与安全”部分披露了复星医药针对自身面对的环保风险所作的环保措施和提高员工环保意识的手段，即推动EHS文化建设、逐步完善EHS管理体系、通过组织EHS与工艺安全管理培训提高EHS专业管理人员职业技能。在“社会责任”部分披露了企业的环保义务和责任、环保计划和目标以及受到的环保奖励。这些信息的披露均采用文字方式，具体内容如下：报告期内，本集团高度重视环境保护、职业健康与安全（以下简称“EHS”）工作，修订并了最新版本的《复星医药EHS手册》，通过内部沟通与宣传推动EHS方针和《复星医药EHS手册》在药品制造与研发、医药分销与零售、医疗服务、医学诊断与医疗器械制造与等五大业务板块内的实施……
3.社会责任报告中的披露。复星医药社会责任报告采取了全球永续性报告协会（GRI）所提供的永续性报告的形式，在报告中对环境会计信息进行了充分且详尽的披露。以2014年社会责任报告为例，该报告从“EHS体系建设”“环境保护”和“职业健康与安全”三个方面披露了环境信息。
首先，在“EHS体系建设”中分别指出其注重EHS 管理体系的建设和完善、如何在实际工作中贯彻落实“EHS体系建设”以及运用“EHS体系建设”带来的好处。
其次，在“环境保护”中具体披露了复星医药集团及其成员企业能源消耗情况、成员企业物料购入、使用和再利用情况、部分成员企业节能降耗措施及成效、集团部分成员企业资源再利用情况、集团部分成员企业三废处理及排放相关信息、集团部分成员企业环保以及安全设施投入和运行费用情况。
最后，在“职业健康与安全”中披露了2014年复星医药集团部分成员企业员工体检情况、集团部分成员企业安全生产与职业健康管理活动、成员企业2014 年安全生产工伤事件情况、EHS培训活动情况，以及其针对环境问题实施的具体措施，如：建设生态园区、推行绿色办公、绿色出行等。
（二）复星医药环境会计信息披露存在的问题。
1.年度财务报表中的披露过少。复星医药仅在年度财务报表附注“营业外收入――政府补助”科目中列示了环保等财政补助的金额，并未在其他部分对环境会计信息进行披露。通过查阅其社会责任报告，发现复星医药在环保设施的投入和运行费用约人民币3 200 万元，在安全消防设施的投入和运行费用约人民币2 000 万元，而复星医药并没有在年度财务报表的“在建工程”科目明细中详细列示具体在建环保设施项目和具体环保设施费用，同时已经建成的环保设施也没有在“固定资产”明细科目中单独列出。除此之外，复星医药没有以任何形式在年度财务报表中体现环保费和支付排污费，不便于企业统计有关支付环境保护相关费用的信息、为管理人员提供环境决策依据，也不方便相关部门进行统计分析。
2.董事会报告中的披露仅限于文字信息。在复星医药2014年董事会报告中，仅以少量文字表述了环保设施的建设和运行，即EHS管理体系的构建和实施，未涉及节能减排效果、环保投资、环保方针和目标等内容。这样的董事会报告从表面上看企业管理层对环境保护给予了一定的重视，但信息的披露只涉及文字描述，只是从宏观层面披露EHS建设，没有使用数据型信息对其他环境会计信息，如具体环境保护指标、企业能源消耗情况等进行披露。
3.环保投资项目缺少成本效益分析。在复星医药2014年社会责任报告中披露了部分成员企业环保、安全设施投入和运行费用情况，但是没有对重大的环保投资项目做任何的成本效益分析。一般来说，企业花费大量财力、物力投入环保设施的建造和运行，从可持续发展的角度，这种行为将会在未来一定期间内为企业带来一定经济或非经济利益。一定的成本效益分析，既可以作为管理层环保投资项目决策依据，也可以帮助企业降低成本和解决环境问题。
（三）复星医药环境会计信息披露问题原因分析。
1.环境会计法律法规不够健全。近年来，随着社会对环境问题关注程度逐渐增加，我国陆续颁布了一系列环境会计相关法律法规，在法律法规条文中也添加了环境会计的相关内容，比如我国在2015年1月1日新修订的《环境保护法》中就加入了对一些环境会计信息问题的规定。但是，我国在环境会计信息披露方面仍然缺少统一的编制方法、规范说明和一定的技术指标规定，相关准则要求较为宽泛，对于许多实际环境会计问题都没有进行相应的规定。就复星医药而言，其之所以在年度财务报表和董事会报告中披露的信息较少、内容不全面，而在社会责任报告中披露较为充分，正是因为我国在环境会计信息方面缺乏统一的规范要求，既没有规定应当以何种形式披露，如采用补充环境会计报告的形式还是编制独立的环境报告，也没有规定具体应当披露哪些内容，这就导致了企业在实际披露中没有科学的指导，披露随意性很大。
2.对环境会计信息披露认识过于片面。复星医药环境会计信息几乎都在社会责任报告中披露，在董事会报告中披露的仅仅是环境会计信息的一个方面，而年度财务报表中的披露更是少之又少，披露位置也十分不明显。在社会责任报告中披露环境会计信息固然是正确的，尤其复星医药能合理运用全球永续性报告协会（GRI）所提供的永续性报告的形式，对环境会计信息进行多方面、多角度的披露，这一点是值得赞扬的，但年度财务报表以及董事会报告中如何合理披露环境会计信息也应当引起管理层重视。企业在日常生产经营过程中只有考虑到环境问题对发展带来的各种影响，才能实现可持续发展。而环境会计的披露可以让企业把各种环境问题导致的后果量化，如在财务报表中设置相关会计科目核算环保支出，可为企业提供更为直观的环境会计信息，帮助企业做出决策、实现可持续发展。
3.会计人员的专业业务素质较低。西方经济学家、环境学家和社会学家等自20世纪70年代起，就开始研究经济和环境的协调发展问题，然而我国环境会计起步较晚，环境会计理论研究在近些年才有了快速发展，正处于摸索阶段，很难向会计人员讲授环境会计方面的知识。这导致了会计从业人员没有能力对环境信息进行详尽的披露。就复星医药而言，其在能源消耗情况、节能降耗措施及成效、企业资源再利用情况、环保以及安全设施投入和运行费用情况等方面的披露已经较为充分，但这些披露均为统计数据，而像环保设备的成本效益这样的具有较强的专业型、综合性，需要将环境信息转化为财务信息的分析和研究，对财会人员提出了更高的要求。仅仅掌握基本的会计核算是远远不够的，只有将会计学、环境学、环境经济学等多种学科综合运用才能达到环境信息披露的基本目的，即明确环境与企业经营之间的关系，寻求可持续发展。
四、完善我国生物制药企业环境会计信息披露的建议
（一）构建完善的环境会计信息披露体系。现阶段，我国只做出了重污染上市公司应当披露环境会计信息的规定，但对于披露内容、披露方式、披露形式以及披露时间等均没有硬性要求，缺乏完整的披露体系，这就导致了环境会计信息披露的随意性强，同一时间不同企业之间可比性较差。目前，我国学者对环境会计信息披露的内容、模式和体系已经进行了大量的研究，如李建发、肖华（2002）提出在我国环境会计具体准则空缺的情况下，企业应首先考虑采取独立环境会计报告模式报告环境信息，等到将来我国制定和颁布环境会计具体准则后，再采用补充环境会计报告模式，并构建了一个符合我国可持续发展战略要求的企业环境报告框架。而孙兴华等（2002）则主张采用补充报告模式，并建议环境会计报表应当包括环境资产负债表、环境利润表和环境会计报表附注三部分。
而我国究竟应该采用哪种报告模式、如何进行环境信息披露仍处于学术研究阶段，尚没有统一标准。就目前生物制药企业而言，大多数企业在年度财务报表、董事会报告以及社会责任报告中进行环境信息披露，披露内容不尽相同，以社会责任报告为例，如复星医药这样采用GRI永续性报告形式的企业更是屈指可数，因此我国应该尽快构建完整的环境会计信息披露体系，提高信息披露质量。
（二）加强企业相关人员的环境会计知识培训。企业管理人员是环境会计信息披露的执行者，而真正对环境会计信息进行披露的是企业的会计从业人员。因此，一方面，应当加强管理人员对环境会计信息的认识 ，树立正确的环境会计观念，使他们认识到基于可持续发展的企业环境会计建设，是改善环境、促进企业发展的重要举措。另一方面，应当加强会计从业人员的环境会计知识继续教育培训，提高会计从业人员对环境会计的认识程度和实践操作能力。具体包括加强人才培训、建立激励机制两方面措施。加强人才培训，意在提升会计人员的思想认识、培养环保意识，以及学习资源、环境等相关方面的专业知识。而建立激励机制，意在调动会计从业人员学习、运用环境会计知识的积极性和主动性，增强社会责任意识，达到企业环境会计的要求。
（三）开展环境审计，加强政府监管。如同企业财务会计信息审计一样，企业对外披露的环境会计信息也需要对其真实性、可靠性、有效性以及计量方法合理性等进行验证，即进行环境审计。首先，应当建立国家审计。国家审计主要是监督和评价环境政策执行情况、环境管理机构的工作绩效、监督审查环境保护资金等。其次，应当建立社会审计。由第三方专业机构参与，如会计师事务所等，公正、客观、权威地对企业披露的环境会计信息进行审验，得出具有高公信度的结论，有利于促进环境会计信息披露水平的提高。以本文研究案例复星医药为例，复星医药委托独立工作、无任何利益冲突的外部机构（通标标准技术服务有限公司）对2014年社会责任报告中环境会计信息提供独立验证服务，并提供中英文审验声明。最后，应当建立内部审计。由企业内部审计人员对企业的环境管理体系进行监督，其主要职责是：评估企业的环境风险、评价企业的环境政策、验证企业会计信息核算真实性以及审查企业环保投资的有效性等。内部环境审计能够对企业潜在的环境风险提出预警，为企业可持续发展视角下环境保护项目投资提供短期和长期决策支持，及时消除或减少环境问题。当然，这对内部审计人员的专业胜任能力提出了更高的要求。
参考文献：
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[4]李建发，肖华.我国企业环境报告：现状、需求与未来[J].会计研究，2002，（04）：42-50.
一、工作安排
（一）严格药品、医疗器械审评审批，严厉打击注册申报弄虚作假行为
1、组织本区域药品注册申请人开展自查自纠，对20*年1月1日至20*年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点：研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性；研究人员、设备、实验动物等是否具备条件，并符合有关管理规定；生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求；工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实；研究资料、档案管理是否符合规定。注册申请人在自查中发现属违反药品注册相关法律法规和虚假申报但已经申报或者已经取得药品批准文号的，应主动向上级食品药品监管局提出，要求撤回申请或注销药品批准文号。对拒不自查、自查不彻底、存在弄虚作假申报行为的，依法严肃查处。
2、组织本区域内医疗器械申请人开展自查自纠，规范医疗器械产品注册审查，重点清理2003年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况。对高类低报的，及时予以纠正；坚决清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品。
3、加强对医疗机构制剂的注册管理，严格医疗机构制剂调剂，提高制剂标准和质量。从20*年6月1日起，未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制；查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室，重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法，制剂调配是否符合要求。
（二）强化药品生产监督检查，督促企业落实质量管理体系
1、组织对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》和药包材生产企业执行《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》情况的全面检查。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容，以注射剂类、药品生产企业、近期日常检查中问题较多的企业、各级药品质量抽查中不合格产品的企业、20*年度监督等级B级和C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业为重点检查对象。对不符合药品GMP认证检查评定标准的，依法收回其GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。
2、以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种等医疗器械生产企业为重点，对其是否符合开办条件和质量体系运行情况进行全面检查。组织辖区内医疗器械生产企业开展自查自纠，结合日常监管情况组织抽查。对验配助听器的经营企业进行一次抽查，重点检查有无擅自降低经营条件、关键人员是否在岗、相应的验配管理规范是否执行等。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的客观、公正。
3、加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。
（三）规范药品经营主体行为，加快药品流通体制改革
1、强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查，对违反GSP规定的经营企业，责令其整改；情节严重的，依法吊销药品经营许可证。在跟踪检查中发现各种形式的无证经营，挂靠经营，出租、出借许可证的行为，依法立案查处。有举报反映药品经营企业未按GSP规定经营的，组织力量进行核查和监督检查。规范药学技术人员执业行为，严肃查处药师一证多挂、虚挂、脱岗等违规行为，切实提高驻店药师药学服务水平。
2、组织对全部疫苗经营、使用单位进行一次监督检查，重点对配备的专业技术人员、质量管理体系、冷链设施设备、储存运输管理、购销渠道等规范情况进行全面检查，严厉打击违法违规经营、使用疫苗行为。
3、加强对医疗机构药品质量检查，重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范、储存条件是否具备、人员资格是否符合要求、相关制度是否健全、购销记录是否完整等。
4、加强特殊药品监管，完善特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，在保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。
5、整合现有资源，积极培育现代化药品流通企业，加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗工作和食品安全“千万工程”相结合，引导和鼓励我市“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立药品专柜，推进农村药品供应网、监督网建设。
（四）提高临床合理用药水平，完善不良反应监测体系
1、高度重视上市药品的监管，及时发现问题、处置问题，防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，规范处方行为，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
2、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测，全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度。市食品药品监管部门负责药品不良反应监测工作，要与“两网一规范”工作相结合；卫生部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。卫生部门将药品不良反应列入年度考核目标责任制，切实提高不良反应（事件）报告的数量和质量。
（五）加强药品、医疗器械广告的审批，大力整治虚假违法药品广告
严格执行药品、医疗器械广告审查制度；加大对药品、医疗器械广告的检查频次，重点加强药品、医疗器械零售企业店堂药品、医疗器械广告的日常监管，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管，对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种进行监督抽验；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
二、工作要求
（一）加强领导，落实责任。市政府决定将这次专项行动作为20*-20*年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，并同时成立“*市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组”，由分管市长任组长，市府办分管主任、市食品药品监管局负责人任副组长，宣传部、经贸局、监察局、*局、财政局、卫生局、工商局、质量技监局、金华检验检疫局*办事处、食品药品监管局等部门负责人为成员；领导小组办公室设在市食品药品监管局，承担具体的日常工作。要按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局，进一步强化政府责任，切实加强对整顿和规范药品市场秩序专项行动的领导。建立药品安全责任制和责任追究制，确保整顿和规范药品市场秩序专项行动各项工作落到实处。
（二）明确分工，密切配合。这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；卫生部门要加强医疗机构药房药品质量监管，提高医疗机构合理用药水平；工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度，使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处；*机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度；监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的单位和部门，严肃追究有关领导和人员的责任；财政部门要积极为专项行动的开展提供保障，确保顺利完成专项行动各项工作任务；新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
（三）依法行政，严格执法。全面清理相关法规和技术规范，结合工作需要和形势变化进行修改完善。严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中、、等违法犯罪行为。
（四）完善机制，促进自律。大力推动药品行业信用体系建设，形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒的力度，对不守法诚信生产经营的药品、医疗器械企业，及时向社会公开曝光，责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度，积极发挥药品、医疗器械质量检验检测技术支撑的作用，合理安排经费，增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。
三、工作步骤
这次专项行动分三个阶段进行：
第一阶段：动员部署阶段（20*年9月1日-10月20日）。各部门要按照此次专项行动的总体要求，结合实际，研究制订具体实施方案。食品药品监管局要牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案，卫生局要牵头制订药品使用环节的工作方案，工商局要牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案。各部门的实施方案，要在10月20日抄送市食品药品监管局。
世界银行目前《中国医改政策建议》系列报告提出，中国应实行包括改革供方支付体系、实行严格的仿制药质量标准、转变医生和病人观念、采取激励机制促进仿制药使用等措施在内的仿制药政策，刺激市场提供高质量、低成本的仿制药。
报告指出，药品费用占中国的医疗总支出的40％，与大多数国家相比，这一比例是相当高的。无论是从经济还是从疗效角度来看，中国在药品使用方面的效率都非常低。报告认为，中国政府在医改中重提基本药物制度具有进步意义，但由于农村和城市居民在这方面的期望存在很大差异，因此对如何定义“基本”存有争议，而实行仿制药政策可以有效地避开争议。
报告指出，仿制药政策是基本药物政策不可或缺的组成部分。实行仿制药政策，必须改革供方支付体系，切断药品销售与医务人员收入的联系，同时对仿制药实行严格的质量标准，改变医生和患者认为“仿制药不如品牌药好”的观念，建立促进仿制药使用的激励机制。报告还指出，要改革供方支付体系，就需要用其他资金来源来替代医院的药品销售收入，在替代药品收入的各种方式中，医疗保险可能是最可取的。
《中国医改政策建议》系列报告包括中国公立医院改革综述、中国医疗服务供方支付制度改革：国际经验的启示、仿制药政策――中国基本药物政策的基石、中国药物筹资、定价和使用：改革之路和中国通向综合的医疗保险体系之路等5部分，回顾和分析了中国医改进程，对初步成果作出了评价，并针对医改在未来5～10年的推进过程中如何细化和完善提出了建议。
(来源：医药资讯网)
中国生物医药
产业5大领域前景广阔
日前，中国科学院院士、南开大学校长饶子和说，我国生物医药产业有望培育成6000亿～8000亿元的支柱产业，重点方向包括发展新型疫苗和改造传统疫苗、抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化、重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发、基因治疗和细胞治疗等生物治疗技术、再生医学技术的研究与应用。
(来源：新华网)
中国有了新型肿瘤靶向药物
日前，国家科技部公布消息：我国研制出世界上首个小分子双靶点抗肿瘤新药安体舒。经国家药监局审批，安体舒被批准为“一类新药”(国药准字H20030359，新药证字H20030251)。
2016年2月14日，主持召开国务院常务会议，会议确定了进一步促进中医药发展的五大措施，以促进发挥传统医学优势造福人民。
促进中医药和民族医药继承保护与挖掘，抢救濒临失传的珍稀与珍贵古籍文献，强化师承教育，大力培养中医药人才，提高中医药应急救治、防病治病能力。
促进中西医结合，探索运用现代技术和产业模式加快中医药发展。加强重大疑难疾病、慢性病等中医药防治和新药研发。完善中医药标准体系，强化中药材资源保护利用和规范种养。
放宽中医药服务准入，完善覆盖城乡的中医服务网络，保证社会办和政府办中医医疗机构在执业等方面享有同等权利。
发展中医养生保健服务，促进中医药与健康养老、旅游文化等融合发展，推动“互联网+”中医医疗。
加大中医药投入和政策扶持。在国家基本药物目录中增加中成药品种数量，更好发挥“保基本”作用。加强中医理念研究推广，扩大中医药国际贸易和传播普及。
会议指出，中医药作为我国独具特色的医学科学，为中华民族的繁衍昌盛作出了重要贡献，至今仍在为维护民众健康方面发挥着重要作用。促进中医药发展，传承中医药优势，发挥其独特作用，有利于增进人民健康福祉、为全面建成小康社会作出新贡献。
据统计，2014年，中药工业总产值超过7300亿元，进出口额达46.3亿美元。中医药已传播到183个国家和地区，与外国政府及国际组织签订的中医药合作协议达86项，“一带一路”沿线国家中已有9个国家建立了中医中心。
地方采风
甘肃 明确医师下基层补偿办法
目前，甘肃省卫生计生委、发改委等多部门联合印发《甘肃省多点执业医师下基层服务考核及补偿实施意见（试行）》（以下简称《意见》），《意见》明确，医师在签约机构多点执业，新农合基金按其实际工作量以及职称等级，支付10～30元不等的门诊诊疗费、300～1000元不等的手术指导费，以及麻醉、查房、讲课、业务指导及技术等各项费用。其中，妇产、儿科、病理专业医师劳务费在其他医师各项相应费用基础上提高40%：受援单位负责考核多点执业医师开展诊疗活动、业务指导、会诊查房、学科帮扶、人才带教等工作业绩以及考勤记录、目标任务完成等情况，考核结果作为确定医师本人年度考核等次和服务补偿的重要依据，记入医师定期考核档案。
北京 7400多名医师注册多点执业
日前，北京市卫生计生委召开北京卫生计生事业发展成果回顾会。会上，北京市卫生计生委新闻发言人高小俊介绍，截至去年11月底，北京市医师多点执业注册数累计达7415人，其中注册的第二执业地点40%为民营医院、20%为基层医疗机构，为群众就医提供了更多选择。北京市今年将继续推进医师电子化注册。据了解，北京市今年将进一步推进医师注册的信息公开，强化社会监督。今后，医生只要凭北京地区的执业资格证，就可以自主选择自己的执业地点。医生电子注册将完善个人职业信息档案，将分散在各个部门的信息，例如医德医风、规范化培训、奖惩情况、定期考核情况等，集中在医生个人电子档案中。
抗癌药蓓萨罗丁或有助降低痴呆风险
学术新闻
一项国际研究结果显示，抗癌药物蓓萨罗丁在动物实验中成功降低了阿尔茨海默症（早老性痴呆症）患病风险。
据发表在新一期美国《科学进展》杂志上的研究报告介绍，英国剑桥大学研究人员与瑞典、荷兰的同行利用基因技术，在实验中使线虫具有患上阿尔茨海默症的风险，然后给它们喂食一定剂量的蓓萨罗丁。结果显示，在线虫出现相关症状后服用这种药物并不会产生任何作用，但在线虫患病前喂服，它们就不会再出现阿尔茨海默症症状。
英国阿尔茨海默症研究所的研究总监罗莎・桑乔评价说，此前的一项临床试验中，阿尔茨海默症患者服用蓓萨罗丁后没有达到预期效果，而这项研究则提供了新思路，即在症状出现前服药或许有不错的预防效果，但这还需要更多研究来验证。
室内禁烟可降低吸二手烟者的心脏病风险
美国疾病控制和预防中心的评估报告称，室内禁烟可降低吸烟者以及吸二手烟者的心脏病风险。
一、透析抗肿瘤市场
1、 市场规模。目前在全世界乃至中国，癌症已成了人口死亡的第二大原因。世界卫生组织2001年报道，世界癌症发病率和死亡率比1990年上升了22%，今后20年还将上升大约50%。流行病学研究提示，我国不仅肿瘤死亡率呈明显上升趋势，据我国卫生部统计，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160～170万人，截至2006年总数估计在960万人左右。如此众多的肿瘤患者，形成了一个庞大的抗肿瘤药物市场。
2、 市场特性。抗癌市场是窄众市场，但是需求大于供应的市场。同时是利润率较高的药品市场。与其他药品市场相比，渠道方面有其特殊性。传统主要市场在医院，要经过医生推荐使用。随着市场竞争的激烈，很多企业和产品（主要是中药和保健品）开始通过设立专柜的形式直接面向患者营销。这个市场的消费者特征和购买行为有独特性。最核心的是消费者本身存在有即时性、短期性，长则几年，短则数月，注定消费行为的短期性。这直接影响了整个市场行为和决策，要从速从快。
3、 销售规模。从国家药品监管局对全国十几个大城市的主要医药公司的调查来看，抗肿瘤药物销售量占总体药品销售量总体上仍呈上升趋势。根据相关数据分析，2005年全国抗肿瘤药物市场销售达到21.68亿美元，2006年达到28.18亿美元.4、 药物热点.未来几年内，对发病率高的胃癌、肝癌、肺癌和食管癌等，其对症治疗药物以及新型抗癌药物将成为医药市场上的新热点；新型天然抗肿瘤药物、生物制剂将具有广阔的市场前景。 5、 治疗趋势.靶向治疗、手段整合、防治结合是肿瘤治疗的方向所在。其中中医中药突显独特优势，中医药的“标本兼治”、“辨证施治”，多 “靶点”、毒副作用小的治疗优势，被国内外广泛认同和施用。
6、 市场推广。抗肿瘤市场经过数年混战，已经构筑了进入门槛：品牌决定市场份额；资本决定成功。没有品牌意识，没有雄厚的资金实力，存活都很难。
7、 营销模式。受到政策法律的约束较严，不如不允许大众广告等；同时传统的医院市场竞争激烈，企业市场推广路线的制定和决策比较难，有待从营销模式的角度突破困局。
二、研判抗肿瘤产品营销模式演进趋势
中国抗肿瘤产品研制、生产开始于上世纪50年代末期，而市场对营销的探索和积淀确是最近10几年的事情。营销模式，作为抗肿瘤产品营销战略，是企业能否生存发展的要害所在。自上世纪90年代年中期至今，抗肿瘤产品市场操作模式经历了从单一、落后到多元、创新，从以产品为中心到以患者为中心，从诉求产品利益到全方位人性服务的演进过程。推进营销模式演进的主体是企业，同时，在这个过程中，也成就了一批企业。如上海绿谷为代表的中国中医药企业。通过对十年来的主要营销模式走势分析和具有中国特色的典型企业案例分析，我们可以基本研判抗肿瘤产品的营销模式演进趋势。
1、 传统模式:临床学术模式，是抗肿瘤产品的传统主流模式。但随着国内对药品流通渠道的严管，和医疗体制改革，以及中国加入WTO后的进一步的西药东进，国内医药企业特别是中医药企业、生物制药企业在没有资金优势、研发优势、技术优势、产品专利优势的情况下，为确保市场优势，客观上逼迫大胆突破、创新市场操作模式。
2、 模式演进：国内的大大小小的中医药企业、保健品企业多年来对抗肿瘤产品的市场模式可谓进行了诸多探索。
“小报+专柜+院内医生开方”模式： 从上世纪90年代中期到现在，受三株营销模式的启发，一些中药如斑蝥类产品企业，还有一些调节免疫的保健品企业，采用此模式。靠近相关医院附近租设专柜、院内医生开处方、派发小报是操作三要素。操作简单，成本较低是优点，在抗肿瘤产品市场发育期，有一定效果。但最终做不出规模，做不出品牌，需要长期坚持，容易丧失市场机会，容易被市场淘汰出局。适合无实力只为维持生存的小企业运作。目前已经很少选择这种模式。
“小报+专柜+院内医生开方+广告”模式： 在初级的“小报+专柜+医生开方”市场操作模式的基础上，稍有实力的企业和分销商，出于市场开发速度和广度的需要，开始关注和投放媒体广告。媒介主要选择电视和报纸。电视以县级、地级电视台为主，主要投放5分钟专题，甚至30分钟专题。专题内容有的主要是产品机理、科研技术，有的主要是典型病例宣传、专家证言，有的干脆是大综合；报纸则是各省级区域主流报媒，前期以介绍产品功效的硬广告为主，后来演进成与典型病例、专家证言的软硬结合。这种模式增加了广告营销的手段，对快速启动市场，扩大产品宣传范围，搜集患者资源，促进患者购买起到了重要作用。但由于国家对抗肿瘤市场监管越来越严，明令抗肿瘤产品不允许做大众广告，实质上宣布了广告模式的终结。在国内，只能是某些监管不严的区域、或者通过高难度“曲线救国”式变相的广告创作来进行投放。
“小报+专柜+院内医生开方+广告+联谊活动”模式： 随着抗肿瘤市场的演进，患者购买行为成为焦点，对已拥有的患者资源的深度挖掘成为必须。购买行为包括初购、复购，患者初购是销售的开始，复购是销量提升的关键，复购就需要通过和患者的互动来完成，互动的主要形式就是和患者以及家属的联谊活动。常见的医学报告会、康复交流会、甚至旅游活动做为重要营销手段成为这类市场操作模式的重头戏。对企业来说，产生了很好的市场效果，对患者来说，在饱受病痛折磨的黑暗日子里多了份支持和解脱。联谊活动作为重要的营销手段，既有市场价值也有社会价值，会做为抗肿瘤市场操作必须策略保留下去，以后需要的是创新活动主题、丰富活动内容、完善活动形式。实际上，现在很多企业已经开始借鉴、嫁接保健品的会议营销进行活动的创新，方向是对的。
“小报+专柜+院内医生开方+广告+联谊活动+客情”模式： 进入21世纪，一对一营销、数据库营销、服务营销、关系营销等新的营销的出现不是偶然的，是密切和消费者相关，皆由消费者而来。不仅要关注、研究消费者群体，和消费者群体的互动，更注重和消费者的一对一的互动和沟通。“21世纪，面对消费者的生意是最大的生意”。对企业来讲，必然对客户或消费者一对一的、深度、全方位的服务。抗肿瘤市场更是如此。这个市场一对一营销、个性化服务体现的主要形式客情。谁的客情做的好，做的大，谁就能坚持到最后，取得市场长期的胜利。客情也成为抗肿瘤企业市场竞争力的重要体现。客情本身已发展到大客情阶段 。大客情的操作要点在于：内容体系化、操作全程化、管理流程化、规范标准化。有的企业甚至凭借大客情的突出崛起为抗肿瘤某个领域的第一品牌。
整合医学服务营销模式： 市场永远是动态变化的，不管你愿不愿意，都在向前演化，所以市场操作模式即使出现了有效的模式也不会固定不变，也要与时俱进、动态创新。从哲学的角度，创新是什么？ 创新就是组合，有机地、适变地、彻底地、科学地组合就是整合。所以，适应市场的脉动，营销模式的创新，根本的规律、趋势和灵魂在整合。整合营销的提出和在各行业的实践也已经数年时间。看抗肿瘤市场，谁能成为未来长期的的霸主，一方面取决与技术创新，一方面取决于市场创新。市场创新的关键点在营销战略，即营销模式的创新。抗肿瘤市场营销模式的创新本质和灵魂、趋势也是整合。业内存活十年以上的企业比如上海绿谷在经过市场的风雨洗礼，对营销模式的总结和实践已经达到了整合这个层次，用单品年销量过十亿元的业绩做出了最好的解答。
金朝根据长期的市场一线实践和持续的观察、体悟，把抗肿瘤市场最前卫、最具实战效能的营销模式定义为“整合医学服务营销”，这种模式的思维方法是有机组合的思维方法，这种模式的本质是整合，对企业平台和资源、核心经营团队的整合智能要求比较高；这种模式的层次一个是广义的整合，即企业经营层面的整合，一个是狭义的整合，即企业目标市场营销层面的整合。这里重点研讨的是市场层面的整合。“整合医学服务营销”基本架构包括：营销策略的整合、营销工具的整合、市场资源的整合、传播资源的整合。国内抗肿瘤企业成功操作整合医学服务营销的企业不是太多，上海绿谷算一个。
3、解析绿谷“整合医学服务营销”的演进实践
现在分析绿谷，有极强的现实和借鉴意义。可以说，绿谷经历了抗肿瘤产品走市场路线整个营销模式演进的全过程。绿谷用十年的时间完成了从最初始的小报模式、广告模式、大客情模式，到现在的整合医学服务营销模式的探索、确立和实践，同时用单品销量逐年过亿元、几亿元、十亿元的业绩，以及已经成为灵芝类中药抗肿瘤产品第一品牌证明了整合医学服务营销模式的效能。整合医学服务营销，就是走市场路线的抗肿瘤产品最具实战效能的营销模式。业内企业当然不必从头走过，通过解析绿谷，结合自身的实际情况，在整合医学服务营销理论指导下，调动资源，从快从速进行市场开发。下面从营销策略、营销工具、市场资源、传播媒介四个方面解析绿谷的整合医学服务营销运作，绿谷的整合医学服务营销核心内容体现在“两网两库一体系”上，即：两网一是互联网一是特诊连锁网，两库一是专家库一是患者库，一体系是中医药文化体系。
⑴、营销策略整合
②、 产品整合：1997年，以保健品的产品形态切入市场，2002年11月26日，转换成国药准字（B20020428），并更名为双灵固本散。理所当然，不能进医保，但仍可以做广告。为确保市场持续的广告策略提供了先决条件。国家一类抗肿瘤新药沙尔威辛即将上市，丰富了抗肿瘤的产品结构。
③、 目标市场整合：利用新品开始切入医院市场，院内外市场兼顾。同时，立足国内市场，专门成立国际委，开拓国外市场，已经取得了成绩。
④、 品牌整合：立足全球视野，用近十年的时间，通过先打造产品品牌，然后带动企业品牌，最终确立国内中药抗癌第一品牌，国际上有全球影响的中国中医药企业。
⑤、 文化整合：用中医药文化融进企业文化建设，构筑企业文化体系，把中医药文化作为企业文化的灵魂和旗帜，运用中医药思想方法指导市场。
⑥、 大客情整合：建立各级客情组织（1+2模式：客情部+业务宣传部、策划部）、构筑客情服务体系（电话咨询、回访、专家咨询、活动）、流程化客情管理、制度化规范。⑦、 活动整合：高端的新闻会﹑低端的社区义诊活动﹑终端药店的促销活动﹑高端学术会议等各种主题、形式活动结合。同时和“软文、公关、辅助广告”三剑结合。
⑧、 促销整合：终端促销、活动促销结合。⑨、 广告整合：报纸系列软文和硬广告结合、新媒体广告如因特网与报纸地面广告结合、终端宣传与患者口碑结合。
⑵、市场资源整合
产品资源：在安徽黄山、福建武夷山有符合GAP标准的原料种植基地，在上海中药饮片加工厂，在西安是GMP制药厂，牢牢控制产品上、中、下资源，掌握了市场主动权。
患者资源：通过天网、地网的建设，通过大客情操作，建立了国内最大的肿瘤患者库，成为企业的大金矿，同时，有效阻击了竞争对手，规避了政策风险。
专家资源：一方面在各地咨询处有专职医生队伍，成为各省分公司、办事处工作核心，另一方面，总部整合国内知名老中医、抗肿瘤专家组建了广泛的专家网络，为开展“整合医学服务营销”的学术营销，为患者提供医学服务有了服务主体。
医疗资源：已经建立200多家门诊，在安徽合肥开设了济民肿瘤医院；并购拓能，引进X刀等医疗器械；在云南，有伽玛刀项目；以后还要和国内的医院深度合作。医疗资源的广泛整合，使“整合医学服务营销”的整合医学服务得到保障，向患者提供了切实的整合医学抗癌支持。的保证了绿谷成为国内最大的抗肿瘤企业目标的推进，同时，构筑了在市场上的优势地位，巩固了第一品牌的地位。
研发资源：核心策略是“产学研联盟”，发展阶段经历了简单合作、产品整合、行业引领三个阶段，路线是用企业商业模式的创新带动产学研的创新。主要动作：绿谷集团先后与中科院上海药物研究所、中国军事医学院毒物药物研究所、北京大学医学部、中国中医科学院、芝加哥大学、美国华盛顿乔治城大学癌症中心等进行科研合作，形成了绿谷强大的无编（边）实验室。2005年，绿谷集团与中国科学院上海生命科学研究院、中科院上海药物研究所深度合作，联合成立绿谷研究院；2005年4月，绿谷集团出资3300万，与国家中医药管理局设立“绿谷名医名药研究基金”； 2005年8月，绿谷设立“亿元抗癌基金”，进一步确立了绿谷在中医药抗肿瘤行业的领先地位。2006年9月，又成立了“绿谷集团－同济中医战略联盟”，从而为绿谷集团打造自主知识产权产品梯队奠定了坚实基础。
⑶、营销工具的整合
突出体现在宣传品工具上 ，从最早的绿谷小报、宣传单页、手册、光盘、专刊到高端的编入教材、出版丛书，丰富生动了地面宣传品，达到寓宣于教的权威宣传目的。主要动作：国家四大类权威教科书将双灵固本散列为肿瘤治疗规范用药。
①、高等医学院校教科书 ：《抗癌动、植、矿物彩色图鉴及其应用》是最权威的国家高等医学教科书，抗癌中药双 灵固本散成为唯一一个入选此书的抗癌新药，开创了灵芝抗癌中药写入教科书的先河。
②、医院临床用药教科书 ：最新版《肿瘤药物治疗手册》。
③、国家药监局信息中心：《新药推荐》 。双灵固本散作为抗癌药物的最新代表和标准药品入编《新药推荐》。
④、卫生部、中医药管理局健康家园“百姓教科书” 肿瘤部分包括八个分册，双灵固本散作为重点推荐药物被写入其中。
⑤、 2005年7月美国天天健康出版社出版了《中国癌症解决方案》（China’s Can详细介绍了双灵固本散的基础与临床研究成果。⑷、传播媒介的整合
营销即传播。传播需要创意，更需要传播载体的创意。实战的创意来自组合。绿谷的传播媒介组合有：
互联网：即所谓的“天网”，有集团网站、产品网站（双灵固本散网）、医疗咨询网（中国癌症康复网）、也有各分公司网站，可以说是四网一体，共同组成“天网”。
传统媒介：是国内抗肿瘤产品利用报媒的效用最好的最彻底的。绿谷的软文成为经典。
患者口碑：由于客情工作的到位，以患者以及家属为媒介的口碑传播起到不可估量的传播效果。
三、 解读整合医学服务营销模式
1、定义
紧密贴合医药保健品市场动态情势，以企业整体经营战略为指导，针对目标市场和目标客户，立足爱心和社会公益，以真诚服务患者为根本出发点，以辨证整合为市场思维方法，以整合免费赠药和免费试用服务、整合国内外知名专家免费咨询和诊疗服务、整合大客情服务等为主要操作手段，以整合互联网新媒体、政府联合事件营销、新闻公关、电视专题广告、报纸软文广告、患者口碑为主要传播手段，以产品整合为载体，最终造福患者，实现企业经营目标。
2、定性
是当今最符合市场趋势和市场脉动、最具实战效能的医药保健品营销模式。尤其适合中药、保健品、生物药品中的抗肿瘤、心脑血管、肝病、糖尿病等产品。
3、层面
有两个层面：一是企业整体运营层面的整合经营战略，一个是市场操作层面的整合医学服务营销。
4、 架构
概括就是“三网三库一体系”。三网：一是互联网、一是外联网、一是终端健康服务网；三库：专家库、患者库、人才库；一体系：文化体系。
5、要素整合
⑴、目标整合：企业根据自身资源状况、决策能力、市场趋势，确定目标市场以及市场目标，准确定位，做到战略目标明确。
⑵、思维整合：穿透市场迷雾和乱象，用辨证的整合的思维考量市场、清晰路线。
⑶、产品整合：如果是自有专利产品，要明确确切疗效，考虑把原材料、研发、配方、生产、质量管理等系统化操作，降低成本、增强市场竞争力；如果是通过组合国内外产品资源，非企业自产，没有垄断性，要考虑向市场推广组合的产品，多靶点聚焦，进攻目标市场。另外，要注意制剂产品和医疗器械、医疗资源的整合，作为产品的附加利益推给患者，同时培育新的利润增长点。
⑷、市场整合：医院与非医院市场、国内与国外市场、目标市场与非目标市场，根据企业发展的不同的阶段，进行整合切入、拓展。
⑸、文化整合：文化是人的精神性、思想性的东西，企业管理的最高境界是文化管理。市场是人活动，文化对市场更至关重要，整合什么样的文化进入市场、进入企业，是企业能否顺利进行经营管理的关键。常见的如中医药文化、爱心文化等。
⑹、人才整合：企业所有的战略战术最终需要人来完成，需要团队集体奋斗。人才是企业整合的先发资源，面向国内外、面向国内不同区域、面向行业不同背景和经历的人才，进行整合、适配，是市场制胜的关键。
⑺、专家整合：以专家为代表的医学资源，是整合医学服务营销实施的核心资源，专家整合务必面向全国、关注国外，建立广泛的专职、兼职、顾问各类的专家队伍。
⑻、服务整合：从市场的层面，服务不只是对患者的服务，还要包括对员工的服务。包括：
①对患者提供产品服务：赠药体验，销售服务等；
②医学服务：专家免费咨询、个性化治疗方案、专家会诊等。
③客情服务：专职的客情人员对患者及其家属提供产品销售服务、亲情关照服务、精神鼓励服务、必要的娱乐服务如组织旅游等。
④对员工的服务：能否构筑对员工的服务体系是企业经营成败的关键。员工服务体系内容：薪资体系、激励体系、劳动保障、培训提升、晋升等。
⑼、客情整合：树立大客情观念，构筑客情体系，流程化操作、标准化管理做好大客情的关键。
⑽、传播整合：互联网、电视、报纸、口碑、公关、新闻等手段的有机组合成为整合医学服务营销传播的必须。
⑾、终端整合：整合医学服务营销的终端是专柜、门诊、专科医院、传统医院的整合利用，以建立大覆盖面的、连锁性的为患者提供健康服务的终端网络为目的。
⑿、促销整合：促销始终是提升销量、冲击回款的必须利器。整合医学服务营销的促销要求终端促销和活动促销的联动，促销的创新不拒绝现存优秀、适合的形式，可以借鉴消费品促销形式等进行促销的创新。
随着以互联网为主体的信息高速公路的飞速发展，人类社会正由工业化社会过渡到信息化社会。在医药领域，各种各样与医药相关的网站和数据库也如雨后春笋般地应运而生，它们提供各类医药信息，其内容和特点各不相同。作为制药企业，面对数目庞大、内在价值不一的网络医药信息，更为关心的是如何收集、整理和利用这些数字化的信息。本文根据笔者在企业实际工作中的经验和体会，就互联网和数据库中的医药信息资源作一简单介绍。
1 药品的市场销售排序信息
1）登陆中国医药商业协会的“全国医药商品信息网”，从“全国药品销售分析报告”栏目可以查询到历年27家样本商业公司1 500多种药品的市场销售金额排序；从“全国医药商品信息”栏目可以查询到42家样本商业公司150多种药品的市场销售金额排序以及主要生产厂家的销售金额。
2）通过中国药学会科技开发中心或者艾美仕市场调研咨询（上海）公司网站的“中国城市样本医院数据库”，可以分别查询到历年全国20余个城市300多家样本医院、3 000多种药品的购药数量、金额、剂型规格和生产厂家的市场份额。
3）如想了解某个药品的一般销售排序情况且该药品所占市场份额较大，可以登陆安徽“华源医药网”(省略)或湖北“九州通医药网”(省略)，这两个网站有大宗药品的定期销售排序情况。
4）如想了解某个非处方药品在药店零售排序情况，可以登陆广州“中国医药经济信息网”（省略）和北京“中国健康网”(省略)，从中可看到某月某类药品在北京、上海、广州、南京等大城市药店销售的排位前10位药品排序。当然，想掌握某类药品在零售药店中的详尽市场占有情况，也可以与艾美仕市场调研咨询（上海）公司或者国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所联系，委托这些机构做产品专题调研或者向其购买已有产品零售市场的研究报告。
2 “药品招、投标”、“医保目录”收载情况
如想查询药品是否进入“医保目录”或“招、投标”的情况，可以登陆“百度虫医药商务网”（省略）。该网是杭州百度医药信息咨询有限公司下辖的门户网站，在这里可以进行全国及各省、市“医保目录”以及全国各地“药品招标”信息的查询。有些药品未进入国家“医保目录”，但可能进入某省、市的“医保目录”，检索时要仔细。
3 药品的市场竞争信息
1）如对药品的市场竞争情况感兴趣，可以登陆“中国健康网”或“中国医药经济信息网”，使用“药品名+市场”进行组合检索，一般可以查询到相关信息。“中国健康网”由北京东方特比公司主办，“中国医药经济信息网”由国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所主办，两网中有关医药市场方面的信息和资料都较齐全。
2）如想得到系统的市场分析报告，可以进入“中国报告大厅”(省略)网站。该网站成立于2002
年10月，是由厦门宇博网络信息技术有限公司开通并运营的一家大型专业化市场研究网站，提供针对企业用户的各类信息，如研究报告、市场调查、统计数据等。该网主页上有不同行业研究报告分类目录，其中“医疗医药保健”栏目下又分化学药、原料药、中药、医疗器械、保健品和其它有关条目，内有一些报告是可免费阅读和下载的。当然，也可以选择须付费的在线专项报告定制业务。
3）可以直接登陆相关制药企业的网站，及时了解它们的生产和经营动态。其中研究上市公司的季报和年报是收集竞争对手信息的一条重要渠道。
4 国家医药政策和法规信息
如想了解国家医药相关政策和法规，可以登陆国家食品药品监督管理局的网站（sda.省略），点击“政策法规”栏目，即可以看到按照时间顺序排列的政策和法规等文件标题了。如知道政策或法规的文件名，也可以输入关键词检索。
5 卫生资源信息
1）如想了解国家有关卫生资源的信息，如各地的医院、卫生院、诊所、医生的分布和数量，疾病的发病率、死亡率等，可以登陆国家卫生部的网站（moh.省略），点击“卫生统计”栏目，即可看到各年度的“中国卫生事业发展情况统计公报”、“中国卫生统计提要”等文件，查阅所需的信息。
2）如想了解“新农合”的有关情况，可以登陆“新型农村合作医疗网”（省略.cn）。该网站是在卫生部农村卫生管理司及其国外贷款办公室的指导下，在英国国际发展部、世界银行和安徽医学高等专科学校、安徽医科大学卫生管理学院的支持下，于2004年6月开通的一个公益性的专业网站。目前设立的栏目有：政策法规、动态消息、试点工作、活动图片、专家文库、学术园地、国际信息和在线咨询等。
6 药品的临床医学文献
1）如想了解有关药品的临床医学文献和信息，可以登陆国家科技图书文献中心的网站（nstl.省略）。国家科技图书文献中心（NSTL）是2000年6月组建的一个虚拟的科技文献信息服务机构，其网站列有中、外文期刊、图书、会议资料、科技报告、学位论文等文献数据库栏目，免费提供题录和摘要，但索要全文则需要付费。
2）也可以选用“中国知网/CNKI”（省略）上的数据库。CNKI由清华大学、清华同方发起，始建于1999年6月。它采用自主开发并具有国际领先水平的数字图书馆技术，建成了世界上全文信息量规模最大的“CNKI数字图书馆”。CNKI收录范围包括期刊、报纸、博、硕士论文等，可以向用户提供1 500万余条文献题录，800多万篇全文文献。
7 新药研发数据库
“中国天然产物数据库（CNPD）”是北京创腾科技有限公司和中国科学院上海药物研究所联合开发的综合性天然产物数据库。这一数据库是在MDL化学信息管理系统的基础上建立并完成的，是为相关领域的科学家建立的一个易于使用的综合性天然产物数据库系统。该数据库力图系统地收集、整理和分析从中国国产植物中分离、鉴定的天然产物的物理性质、生物活性及化学结构等信息，结合中国传统中草药的应用实践，利用最先进的计算机化学信息管理手段，为中国的新药、天然产物及相关领域的研究与开发工作提供一种重要工具。
“CNPD”目前已收集了57 000多个天然产物，涵盖天然产物的37个类别。类药性分析结果标明，“CNPD”中有约70％的分子是类药性分子。
8 “非专利药仿制和医药中间体的信息情报数据库/Horizon Global”
汤姆森公司（Thomson）开发的世界领先的“非专利药仿制和医药中间体的信息情报数据库/Horizon Global”，具体内容包括世界范围内上市药物的上市情况、销售和专利，以及很多机密情报与医药中间体的生产和供应情况等。通过使用“Horizon Global”可以调研特定产品的发展机会，寻找合作伙伴和医药原料、中间体的供应商，追踪竞争对手，并在第一时间内发现全球范围内的获得专利许可的机会，同时通过对全球12 000多家制药公司的10 000种上市药物的活性成分来源、供应情况的分析能够定位自己的主导产品或新产品，从而保持企业的可持续发展。
9 结语
中国科学技术大学学士,中欧国际工商学院工商管理硕士,先后担任雷射通信(上海)有限公司经理、中欧国际工商学院人力资源总监、上海华东电脑股份有限公司副总经理、上海复星高科技(集团)有限公司人力资源副总监。现任上海复星医药(集团)股份有限公司副总裁。
中华民族的药学先驱孙思邈有言:“人命至重,有贵千金,一方济之,德逾于此”。在中国企业纷纷加入践行社会责任的行列中时,医药企业由于肩负着人类健康与生命安全这一神圣使命而显得尤为令人瞩目。
2010年3月25日,复星医药公布了两份重要成绩单:2009年公司年报及企业社会责任报告。此为复星医药继2009年《2008年度企业社会责任报告》后的第二份社会责任报告。作为中国医药企业界具有代表性的、率先社会责任报告的企业,复星医药走入了我们的视野。
上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,证券代码600196),成立于1994年,1998年8月在上海证券交易所挂牌上市,是在中国医药行业处于领先地位的上市公司。复星医药自1998年上市以来,12年内净利润增长了39倍,年均复合增长率达到39.59%。净资产、净利润均名列中国医药上市公司前列。
通过与复星医药企业社会责任工作负责人、集团副总裁周文岳近一个小时的访谈,我们得到了复星医药关于“医药企业的社会责任”最恳切、也是最实际的回答:像对待生命一样对待药品质量!
复星医药的责任原则――修身、齐家、立业、助天下
《WTO经济导刊》:医药行业是一个与人民生命健康安全息息相关的关键性行业,复星医药作为中国医药企业界率先社会责任报告的企业之一,在同行业中走在了前面,您怎样看待医药企业的社会责任?复星医药又是以怎样的理念来履行社会责任的?
周文岳:复星医药一直致力于做一个负责任的企业公民,“修身、齐家、立业、助天下”是我们的企业精神,更体现了我们的责任原则。相比起国外一些公司已经建立了比较成熟的企业社会责任管理体系及实践措施,应该说复星医药还处于一个不断尝试和学习的过程中,公司高层非常重视这个工作,把社会责任报告与年度财务报告并称为公司的两份年度报告。
自1998年上市以来,我们在教育和研究、环境保护、医疗保健和社会需求以及文化领域参与并组织了大量活动,项目遍及中国和世界多个国家和地区。集团一直致力于中国光彩事业的发展、积极协助中国政府对外医疗援助工作,在教育、孤残救助、灾害救济等方面投入过亿。复星医药奉行可持续发展的原则,并将公司的社会责任、经济效益和生态效益置于同等重要的位置。
在近两年两份报告的编制过程中,我们发现了很多值得总结并可以进一步提高的地方,同时报告也帮助了我们在管理中加强规范,通过梳理将企业社会责任工作的要求进一步细化,从预算制定、资源安排、战略管理、制度保障到社会效益评估,全方位地引导企业的发展方向,尤其是引导企业寻觅自身业务发展和履行社会责任的结合点。近年来通过不断摸索,集团逐步建立了面向环境、质量、员工等领域的系统管理体系和流程,社会责任报告成为复星医药深入实践企业社会责任的重要抓手和推力。
追求经济效益和社会效益的双重最大化
《WTO经济导刊》:本刊在2005年提出了“责任竞争力”的理念,强调企业在履行社会责任的同时,利用自身专业优势,实现经济效益和社会效益的共同发展,复星医药的实践正好符合“责任竞争力”的特点,您怎么理解复星医药的责任竞争力?
周文岳:我认为这是一种可持续发展的良性模式,可能以前一些观点会把它们对立起来,但我们认为两者并不对立。复星医药作为一家致力于医药和健康产业并已形成一定业务基础的企业,在努力提升经营业绩,不断促进企业发展的同时,始终积极地履行着企业社会责任,努力实现企业与社会、环境的全面协调和可持续发展,追求企业经济效益和社会效益的双重最大化。
复星医药正处于一个快速上升发展的过程,我们在社会责任、环境保护上投入的更多,实际也为企业发展创造了更好的空间,社会也会更加认同我们、支持我们。复星医药之所以能够取得今天的成绩,与社会各界对我们的支持是分不开的,包括政府对我们的支持和帮助,员工的辛勤付出,客户的信赖与支持等等,获得企业社会责任“金蜜蜂”企业称号也是对我们的一种认可和鼓励。
今天我们在做社会责任,既是对社会的一种回馈,也是一种承诺,让大家更加信赖我们,我们就一定会有更广阔的发展空间,从而实现企业的良性可持续发展。面向未来,复星医药将坚持社会责任与企业业绩同步提升的原则,促进企业良性、持续、快速的发展。
像对待生命一样对待药品质量
《WTO经济导刊》:药品是直接关系到人类生命的特殊产品,刚刚发生的“山西疫苗事件”又一次把公众的目光聚焦在了药品质量、用药安全这一民生大事上,“药品质量”无疑是医药行业一项重要的社会责任,那么复星医药主要通过哪些途径来严格控制药品质量?
周文岳:我们总说“要像对待生命一样对待药品质量”,复星医药的质量管控渗透在生产、管理的各个环节中,我们有很多具体的规章制度与管理措施,从不同层面推进质量管理。
在制药领域,复星医药安全质量部严格执行制药企业的GMP管理工作,并通过对各生产企业施行飞行检查制度作为补充手段,保证对药品生产质量的有力监督。为了对药品质量实现全程跟踪,公司总部成立“药品不良反应督察领导小组”,按照国家食品药品监督管理局的有关规定和要求,制定《药品不良反应报告和监测管理制度》,用于监测管理各药品生产企业售出药品出现不良反应的发生和处理全过程。
在商业零售方面,各零售药店及加盟店坚持遵守《GSP管理制度与操作程序》、《医疗器械管理制度和操作程序》等制度,保证售出的所有商品符合规定的质量标准或要求。
近年来,集团上下一心不断提升药品制造水平,所有产品均通过国家GMP体系认证,并逐步向国际cGMP标准努力。复星医药的主要原料药生产线与部分制剂生产线已通过包括美国食品和药物管理局(FDA)、欧盟EDQM、世界卫生组织(WHO)等的质量体系认证,进入全球主流市场。在此基础上,复星医药还精益求精,对药品生产不断制定高于法定标准的企业内控标准。2009年公司共有62个产品的质量标准高于国家法定标准,并在制造过程中自主采取EP、USP、IP等国际标准。同时,复星医药还积极参与国际标准的制定,在“青蒿琥酯”的国际标准上,创造了以制药企业内控标准作为国际药典标准的中国记录。
持续创新,共享健康
《WTO经济导刊》:目前中国医药企业在研发的投入和水平上和世界医药巨头还有一定差距,有人估算了一下认为落后了至少20年。复星医药在研发上有怎样的战略?如何做到“持续创新,共享健康”?
周文岳:一直以来复星医药在产品的创新研发上投入了相当大的力量,首先是自身研发团队的建设和投入,复星医药拥有部级企业技术中心;在中国,复星医药已取得肝病、糖尿病、临床诊断产品等细分市场的领先地位;复星医药投资的国药控股于2009在香港成功上市,在医药分销领域中国排名第一,世界排名第三;在全球市场,复星医药也已成为抗疟药物等领域的领先者。其次,通过多种渠道推进新产品的研发,在每个子公司本身投入的产品之外,通过首创、首仿、快速跟踪(Fast Follower)、授权引入等资金投入相对较少、成功率较高的创新策略,缩短研发时间,使国内患者更加快速方便地得到治疗。
面对中国医药市场的快速成长和中国企业进军世界主流医药市场的巨大机遇,复星医药正以“品牌、创新、高效、全球化”为经营理念,加快实施产业整合和重磅产品战略。我们的品牌理念是“持续创新 共享健康”,这体现了复星医药的品牌内涵,只有坚持最广泛意义的创新,从前沿性医学科技发现和原创性发明,到应用技术改进,才能造福越来越多民众的健康。
打造具有国际竞争力的全球化医药健康企业
《WTO经济导刊》:在抗疟的药品上,复星医药在国际上已经占据了一席之地,并且以实际行动很好地体现了中国医药企业积极履行社会责任的形象。接下来,复星医药在实现国际化方面,还将采取怎样的战略?对未来还有哪些展望?
周文岳:国际化一直是集团非常重视的战略之一,对外援助也是其中很重要的一个方面。
复星医药-桂林南药拥有中国首个自主创新研发的药品制剂青蒿琥酯,其创新开发青蒿类联合用药顺利通过世界卫生组织(WHO)的预供应商资格(PQ)认证,使公司成为了WHO迄今为止在中国的唯一供应商。复星医药-桂林南药一直注重配合国家的政策方针,长期以最低价格将质量最优的药品运送至非洲各国。与此同时,复星医药还倾力投身于国家无偿援助非洲人民的公益性抗疟事业中,力所能及地协助国家有关政府机构与非洲国家展开友好合作。2009年,公司共承担商务部援外项目40个,涉及23个国家、13个抗疟中心,对外项目总计金额近三千万元。除了通过各种途径向非洲人民直接捐赠急需的青蒿类药物外,还通过培训、宣传,促进与非洲各国在抗疟方面的交流,共同提升在抗疟领域的管理水平和技术方法。
到今年,我们在国际化战略上取得了很多新的进展,在纽约、东京、伦敦的办事处相继成立,我们将更多地组织国际资源帮助企业发展,进而更好地贡献于国内医药领域。面向未来,复星医药将继续以促进人类健康为使命,面向国际国内两个市场,打造具有国际竞争力的全球化医药健康企业。
追求员工成长与企业发展的高度和谐统一
《WTO经济导刊》:由于您自身拥有多年的人力资源管理的经验,包括有在中欧国际工商学院等机构管理人力资源这样的从业经历,在您看来,复星医药在履行员工责任方面,比较独特的地方在哪里?
周文岳:“以发展来吸引人,以事业来凝聚人,以工作来培养人,以业绩来考核人”是复星医药的人才观。
我初到复星医药工作之时,有一种很深的体会,就是这里很强的“感恩”心态。从公司最高层到每位一线员工都深植于心的是“我们要感恩社会,感恩员工、感恩客户、感恩各级领导对我们的支持与帮助”,这种感恩不只是口头的,更多的是落实在具体的行动中。比如我们某些员工家里发生了一些变故,大家都会尽所能地给予帮助,以各种形式献出自己如家人般的爱。在汶川地震中除了专机运送救灾药品之外,我们还组织员工进行捐款,也要求下属企业成员进行现金或药品的捐助,并在年度考核中把这部分捐助划去,不影响他们的年度业绩。对家在地震灾区的员工,我们专门组织管理者进行慰问,并发放电话卡让他们能够第一时间跟家人联系。
在员工责任上,复星医药有一点很突出的理念,是给员工提供了一个广阔的发展空间、一个具有无限可能的才智平台。公司实施“追求个人成功与企业发展的高度和谐统一”的企业人才经营战略,最大限度地将员工个人发展与企业发展高度关联,把企业进步与个人价值的提升高度融合。公司的发展目标放在那里,我们不给员工很多条条框框,而是发挥员工自身的长处,让他们实现自己的想法。企业在发展中会不断出现很多新问题、新情况,这也客观上要求我们的管理者与员工一起来思考企业的发展战略,员工不再是单纯的执行者,而要和企业一起去思考和创造未来。
复星医药走到今天仍在不断地壮大,我们最大的成就不是财务报表上增长的业绩,而是这里培养了一批人才。国有企业有更稳定的环境,外资企业能提供更高的待遇,而我选择来到复星医药,因为在这里的人都是怀揣梦想并愿意挑战自我的人,我们希望靠自己的努力做成一些事,一些对社会和国家有益的事。
我国《药品管理法》第71条第1款规定：“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。”卫生部、国家食品药品监督管理局于2004年3月4日联合了《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《ADR管理办法》），对药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应的报告问题作出了比较详细的规定。至此，我国初步建立起了药品不良反应报告制度。但从社会实践中来看，这一制度还存在一些不完善之处。笔者认为，我国应当建立药品不良反应强制报告法律制度。
1药品不良反应报告中存在的突出问题
（一）药品不良反应报告的数量少。世界卫生组织曾报告指出，临床用药当中药品不良反应的发生率高达5％～20％，住院病人中药品不良反应发生率为10％～15％。死亡人群中有三分之一死于药源性疾病。美国于20世纪70年代报道住院患者中有28％发生药品不良反应。若按世界卫生组织报道的药品不良反应发生率为依据，推算我国住院病人每年发生药品不良反应的人数应为250万～750万人，其中死于药品不良反应的就有20万人［1］。但是，我国的药品不良反应的报告数量远远达不到这一数字。以江苏省为例，江苏省2002年末总人口数为7380万人，2003年末总人口数为7405万，2002年药品不良反应的报告率为15．05份／百万人口（1111份／7380万人口），2003年的报告率为32．23份／百万人口（2387份／7405万人口）。再以南京市为例，南京市的药品不良反应报表总数在江苏省是最多的，其中2002年的报告率为95．33份／百万人口（538份／564．38万人口），2003年的报告率为162份／百万人口（927份／572．23万人口）。以上数字证明，江苏省的药品不良反应报告率距国际通行标准（不低于200～400份／百万人口／年）还有相当大的差距，我国其他省份也大致如此，有的省份差距更大［2］。
（二）药品不良反应报告的质量不高。2003年国家药品不良反应监测中心参考了《WHO药品不良反应病例报告分级标准》，结合我国实际情况，制定了《药品不良反应病例报告规范分级标准》，将药品不良反应报告的质量分为5级，0级最低，4级最高。从北京市2004年的情况看，4级和3级报表仅占61．3％，2级以下报告占38．7％［3］。江苏省2002年省、市级医院4级报表所占比率为31．23％，2003年省、市级医院4级报表所占比率为33．31％［2］。分析相关的报表质量，主要问题是：（1）药品不良反应临床资料记录比较简单。药品不良反应过程要求详细记录患者用药后多长时间出现反应，包括阳性及有鉴别诊断意义的阴性症状和体征，对不同的表现要有详细的描写。如“皮疹”，要求写明皮疹的形态、部位、面积等内容，而多数报表仅仅记录了“皮疹”。（2）用药情况记录不规范，对药品名称、剂型、药品生产企业的名称等记录不规范，以致影响报告表的检索、统计和分析，也会影响对某药品的再评价工作。（3）药品不良反应分析项不严谨，不能根据病例的实际情况进行分析和科学准确的选择，这会直接影响个案药品不良反应的关联性评价［3］。（4）许多报告表不同程度地存在填报缺项和无意义项。比如，报告表中的电话、病历号（门诊号）、药品批号、药品不良反应名称等缺项严重［3］。
（三）有单位不重视或忽略药品不良反应监测工作，不按要求上报ADR报告表。医院担心用药不良反应上报会引起患者对医院用药的怀疑，生产厂家害怕上报会影响产品的销售业绩，药品不良反应“漏报”严重。比如2004年，在宁夏回族自治区药品不良反应监测中心备案的县级以上医疗机构原有88家，但只有48家单位有报告表，40家单位没有报告表［4］。肇庆市2006年县级以上医疗机构有161家，该年度肇庆市县级以上医疗机构药品不良反应报告单位45家，有8家县级以上医疗机构药品不良反应报告为零。（四）药品不良反应的恶性事件频发。近年来的“欣弗”事件、“齐二药”事件都是比较典型的、出现严重后果的药品不良反应事件。这些事件的出现，一方面，说明我国个别药品生产企业的药品质量控制系统存在问题，也说明我国现行的药品不良反应报告制度还不能完全适应新形势下人民群众用药安全的要求。出现以上问题，原因是多方面的。但主要的原因是我国未明确提出建立药品不良反应制强报告制度，在法律上未将有关单位和个人对药品不良反应报告作为法定义务进行规定。已规定的相关处理的措施不完善，而且没有进行认真的落实。许多单位和个人认为对药品不良反应是否上报不是大问题，不报告也不会承担相应的法律责任；许多基层医疗机构错误认为上报药品不良反应，还容易引起患者家属的误会，引起医疗纠纷，多一事不如少一事，因而对药品不良反应问题不重视、不严肃认真地对待。事实上，在《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十条规定：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。鉴于此，笔者认为我国应尽快建立药品不良反应强制报告制度，完善相关的法律规定和相关的行政规章，以严格规范药品不良反应报告监测工作。
2药品不良反应强制报告法律制度
药品是一种特殊的商品，具有“有效性”和“不良反应”双重属性，两者是相伴而生的。目前，各国对照新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果，但是动物与人在生理、病理上有很多不同的地方，临床试验存在观察时间短、参加人数少等局限性，许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应，在审批时难以充分了解。所以，不少经过严格审批的药品，在正常用法、用量的情况下也会引起不良反应，包括一些严重的不良反应。药品不良反应（AdverseDragReaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。目前世界主要国家根据各自医疗管理体制以及药品监管现状，建立了相应的药品不良反应管理机构和监测报告体系，包括自愿报告系统、处方事件监测（PEM）、医院集中监测系统、自动记录数据库、药物流行病学研究等。在美国，药品不良反应监测管理机构是食品药品管理局下设立的药品评价研究中心，执行自愿报告与强制报告并存的不良反应报告体系。欧盟各国药品不良反应报告体系不尽相同，一般对于制药企业要求强制报告，对于医务人员采取自愿报告。在法国，1973年建立了“药品安全性监测系统”（FPS），1982年政府颁布药品警戒法令；1984年政府通过了强制报告ADR的法令。德国则要求对于严重的不良事件所有相关人员均强制上报。我国1985年颁布的《中华人民共和国药品管理法》规定，国家实行药品不良反应报告制度，同时规定具体办法由国务院药品监管部门会同国务院卫生行政部门制定。我国卫生部、国家食品药品监督管理局已联合签发并施行了《药品不良反应报告和监测管理办法》并规定国家实行药品不良反应报告制度，但未明确国家实行的是自愿报告制度还是强制报告制度。笔者的理解是：我国应当实行药品不良反应强制报告法律制度。所谓药品不良反应强制报告法律制度是指中华人民共和国境内的药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构及医务人员必须向国家药品监测管理部门报告其所发生、发现的药品不良反应及事件，否则应负法律责任，国家支持鼓励相关单位和个人报告药品不良反应。这一概念包括以下含义。
（一）药品不良反应强制报告法律关系的双方当事人，一方即义务主体是药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构、医务人员。我国现行法律未将“医务人员”作为药品不良反应报告的主体，这是不够的（统计在我国医生报告ADR的比率）。因为医务人员是用药的一线人员，直接与病人、与病人用药发生联系，最了解药品不良反应的情况。将一线医务人员排斥在药品不良反应报告的义务主体之外，显然不利于这项工作的开展。虽然他们可以通过其单位或者单位的专职、兼职监测人员进行报告，但这显然不利于他们履行其报告义务，也不利于医务人员提高药品不良反应报告的积极性和主动性。药品不良反应强制报告的另一方，即权利（力）主体，是国家食品药品监督管理部门。上述双方主体之间形成药品管理行政法律关系。
（二）药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构及医务人员必须履行药品不良反应报告义务。向国家食品药品监督管理部门进行药品不良反应报告，是药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构及医务人员必须履行的法定义务。无正当理由（免责事由），拒不履行这一法定义务的，必须承担相应的法律责任，受到国家食品药品监督管理部门相应的行政处罚；情节严重的还应承担相应的民事责任，甚至刑事责任。
（三）国家支持鼓励其他单位和个人向食品药品监督管理部门进行自愿报告，广大群众发现药品不良反应或事件的，也要积极进行报告。国家对于在药品不良反应强制报告方面工作积极认真、成效显著的单位和个人，应当进行精神上、物质上的鼓励。药品不良反应强制报告法律制度包括有机的3个方面：一是药品生产企业的药品不良反应强制报告制度；二是药品经营企业的药品不良反应强制报告制度；三是医疗卫生机构及医务人员的药品不良反应强制报告制度。不同的报告主体法律应有不同的制度安排和操作要求，其中医疗卫生机构及医务人员的强制报告制度是重点，在制度安排和操作方面一定要具有科学性、可操作性和高效性。之所以把我国的药品不良反应报告制度定位为强制报告制度，是基于以下几方面的考虑。第一是法律本身的强制性。一切社会规范都具强制性，都有其保证实施的社会力量。法律具有特殊的强制性，即国家强制性。所谓国家强制性就是指法律依靠国家强制力保证实施，强迫人们遵守的特性。不管人们的主观愿望如何，人们都必须遵守法律，否则将招致国家强制力的干涉，受到相应的法律制裁［5］。药品不良反应的发生、发展、报告、监测，与广大人民群众的健康密切相关，与社会政治、经济、文化等各项事业的发展密切相关，与社会秩序的稳定、和谐密切相关。因而，相关的法律制度就应当具有强制性，而且应当将这种强制性以明确的方式加以表达。第二是药品不良反应报告和监测工作的要求。从目前我国药品不良反应报告的实践看，报告的数量较少，质量不高，无法满足人民群众用药安全提出的期望和要求，无法满足药品不良反应监测工作的需要和要求。而一旦实行药品不良反应强制报告法律制度，就能够完善相关的法律、法规，落实相关的惩治与鼓励措施，激发相关单位和人员的报告积极性；就能够增加ADR报告表的数量，提高ADR报告表的质量，及时发现和防止类似于“齐二药”事件的发生，为用药安全提供必要的参考。第三是药品管理法进一步完善的需要。我国的《药品管理法》于1985年7月1日实施，至今已有20余年了。虽然在2001年2月28日曾作过修改，但有关药品不良反应报告方面的规定没有大的变化。经过较长时间的实践和运行，药品管理法应当随着人民群众对安全合理用药需求水平的提高，对药品不良反应报告制度作出更加科学、细致的规定，也应在法律制度方面有所创新。第四是与国际通行做法接轨的需要。世界上的主要国家基本上都实行药品不良反应强制报告制度，说明这一制度确实能在提高药品不良反应报告的比率，更好地对药品进行上市后再评价方面发挥积极作用，我国也应考虑实行这一制度。
3药品不良反应强制报告制度的完善
药品不良反应强制报告法律制度，与现行的药品不良反应报告制度相比，不仅仅是增加了“强制”二字，而是在药品不良反应的监测管理方面有重大的观念和制度变更，是对现行药品不良反应报告制度的进一步完善，是药品监测管理制度与时俱进的一个突出表现，要建立、完善药品不良反应强制报告制度，就要对有关法律制度、行政管理制度等方面进行修改和完善。笔者认为，可以从以下几方面着手。
（一）修改《中华人民共和国药品管理法》，明确规定：“国家实行药品不良反应强制报告制度。”我国的《药品管理法》是国家对药品的生产、流通和使用行政管理的基本法，也是对药品不良反应进行监测管理的基本法，因此基本法对药品不良反应强制报告制度进行明确规定，是建立这一制度的根据保证。
（二）提高《药品不良反应报告和监测管理办法》的法规位级，并按药品管理基本法的要求对其更名。我国目前的《药品不良反应报告和监测管理办法》是由卫生部、国家食品药品监督管理局联合签发的，其法规级别较低，属于行政规章的范畴。由于其法规位级较低，影响了其执行和实施的力度，也影响了它的强制性。如果这一办法由国务院，就会成为国家的行政法规，不但其法规位级会提高，它的执行性、强制性也会提高。这就更加有利于国家对药品不良反应的监测管理，无疑会使人民群众用药的合理性、安全性有相应的提高。当然，其名称也应变更为《药品不良反应强制报告和监测管理办法》。
（三）加大药品不良反应报告和监测方面的奖惩力度。首先，要加快惩罚力度，《ADR管理办法》规定了责令改正、通报批评、警告、罚款等多种处罚措施。这些处罚措施存在着先天不足：一是责令改正、通报批评、警告这些行政处罚措施处罚力度太小，对违法者来说不痛不痒，起不了多大教育和惩戒作用；而罚款是壹仟元以上叁万元以下，起点太低，也起不到惩戒作用；二是这些处罚措施的对象是单位而不是直接责任人个人，使那些真正应当负责任的人逃出法网之外，不能被追究相关的行政法律责任。笔者认为，一方面应当加大对单位的处罚力度，比如将罚款的下限定为叁万元以上或五万元以上。另一方面，对药品不良反应报告制度执行不力的单位负责人、直接责任人等，也应规定相应的处罚措施，比如通报批评、警告、记过、记大过、撤销行政职务、罚款等，以教育和惩戒那些对药品不良反应报告不力，负有责任的人，使他们能够提高责任心，促使他们做好此项工作。在完善惩罚制度的同时，也应建立奖励机制。对那些在药品不良反应报告工作中认真负责、作出积极贡献的单位和个人，应当给予精神的和物质的奖励。
（四）责权下移，将工作重心放在基层。按照《ADR管理办法》第27条的规定，只有省级以上食品药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位进行相关的行政处罚。这样的规定，一方面难以奏效（因为一个省级行政区内的相关企业成千上万，都由省级食品药品监管部门进行监管很难到位）；另一方面，将医疗卫生机构的相关违法行为交由同级卫生主管部门进行处理，形成了多头管理，不利于食品药品监管部门统一执法。所以，笔者认为，地级以上食品药品监督管理部门对本辖区内的相关单位，包括医疗机构的相关违法行为，有权进行处理。使监管的责任和权力下沉到基层，也使监管的责、权相统一。
（五）改革和完善定期报告制度。建议将现行的按季报告，修改为按月报告，以增强药品不良反应报告的时效性。同时在每一个报告义务单位内部，既设立药品不良反应报告第一责任人，也要设立专职的报告人和人数不定的兼职报告人，并加强相关人员的责任。
1.1对医药广告主
(1)医学专业期刊的读者对象主要是全国各级医疗机构、各分科、专业的医师，具有分布范围广、定位准确、针对性强的特点.由于读者多己具备了一定的专业知识及工作经验，所以便于广告信息向受众的传播.
(2)在品牌知名度高的医学专业期刊上刊登广告，以积极的姿态展现企业实力、充满自信的展示广告主的产品及相关研究，有利于树立广告主良好的社会形象.
(3)对于医药广告主而言，医学专业期刊相对于其它媒介物具有品位高、广告费用较低、可长期保存、反复阅读、便于医药广告主定期审验广告效果的特点.
1.2对医学专业期刊
(1)广告收入是医学专业期刊重要的经费来源，利于刊物的繁荣与发展.(2)独具匠心的广告设计，精致的配色、印刷，可以美化医学专业期刊版面，增强视觉效果，提高观赏性[I1.(3)刊登资金雄厚、社会形象良好、研发领域广泛的医药企业的广告，有助于打造医学专业期刊的良好品牌.(4)内容丰富、特点鲜明的医药广告，弥补了常规医学文献的缺陷，增加了医学专业期刊的信息量.
1.3对读者
(1)医学专业期刊广告较快的时效性，使得专业医师能够迅速地掌握医药公司、企业最新产品的第一手资料.(2)医药广告提供的药品成分、药理机制、用法与用量、仪器的结构、规格、技术指标、技术参数等信息，在常规医学文献中很难查到，恰恰是专业医师信息源的有益补充.(3)灵活多变的形式，美观大方的图案，明快和谐的色调，极强感召力的期刊广告设计，通过视觉艺术的创造，营造出与期刊内容相适合的氛围，既能满足专业医师的审美心理需求，又可赋予读者些许的精神放松、片刻的头脑休息[z].
2探讨阻碍医学专业期刊广告传播利用的因素
医学专业期刊广告不同于一般的媒体广告，其媒介物是专一的医学专业期刊，其信息的医学含量很高，广告受众是具有一定医学专业知识和医疗机构工作背景的广大专业医师，这三者共同决定了医学专业期刊广告媒体具有医学专一性;信息具有真实性、学科专业性;传递具有针对性、长期重复提供性;具有分散性和创新性.但是，在医学专业期刊广告的实际开发利用中，有些广告为了达到吸引人、促进医药产品销售的目的，故意夸大其词，加注水分，使本意失真，给专业医师以误导.其次，目前国内医学专业期刊的种类繁多、良荞不齐，编校策划的水平差异颇大，常会出现广告设计、制作粗糙、低劣，形式呆板、内容空洞的情况，严重影响医学专业期刊广告的传播效果.再次，由于广告受众即专业医师的学术水平、主观判断能力及消化信息能力的不同，使得专业医师对期刊广告的接受程度也要打一定的折扣[3].
3充分挖掘、合理利用医学专业期刊广告资源
3.1建设品牌期刊，培养精品愈识期刊的学术性、实用性、科学性即其内在质量，是医学专业期刊的生命力，是最基本、最重要的特征.医药广告主之所以选择医学专业期刊作为广告媒体，看中的也是其上述优势.因此，期刊编辑部应广泛征集稿源，精心策划、加工，提高内在质量，扩大发行量及影响力，培养具有自身特色和定位的精品期刊.
3.2依托医药行业，争取广告容户当前，保健产品、医疗器械及生物制药行业发展迅猛、势头良好，广告资源十分丰富.如何在竞争激烈的媒体市场中，抢占并固有这块丰厚的“奶酪”，是医学专业期刊从业者应时时思考的问题.在法规及学术研究允许的情况下，医学专业期刊与医药广告主通过积极拓展合作方式与途径，达到互惠互利、共同发展的目的.维持稳定的广告客户关系，配备专职广告兼发行员，选择成熟的广告商都将有利于开发或挖掘新的广告资源.
【关键词】 中医药；查新；科研需求
中医药科研追求的目标是“发展”和“创新”，这是课题得以成立的基本依据和价值所在。对于查新工作和查新报告中反映的问题，以及医学临床和科研人员对查新的需求，相关报道鲜见，尚未有从需求角度出发了解地域性中医药科研查新的现状，通过数据论证并作分析研究的文献报道。
上海市中医文献馆从1992年开始开展中医药科研课题查新工作。我们认为，只有深入了解科研人员的需求，不断提高自身专业水平，抓好查新报告的质量关，才能更好地为目标人群服务。
1 技术路线与实施方案
本项目采用半开放式问卷调查表形式，通过邮寄、电子邮件和实地调研等多种途径开展实证研究。通过对本市中医及中西医结合医疗和科研机构、研发制药企业等查新工作用户需求的调查，了解目前上海市中医药科研查新工作的现状，并作总体评价；通过需求分析查新工作中存在的主要问题，并作对策研究，为科研查新提供参考。
2 研究结果
2.1 问卷表回收率
2007年7月－2008年12月，本研究共发放问卷调查表365份，回收有效问卷223份，总回收率61.1%。其中以手工形式发放202份，回收189份，回收率93.6%；电子邮件形式发放163份，回收34份，回收率20.1%。
2.2 受访者单位信息
按性质划分，大学及其附属单位126份(56.5%)、医疗机构80份(35.9%)、科研机构11份(4.9%)、民营机构1份(0.4%)、药材饮片生产机构3份(1.3%)、药物研发机构2份(0.9%)。
按专业划分，中医专业71份(31.8%)、中西医结合专业63份(28.3%)、中药专业8份(3.6%)、西医专业68份(30.5%)、药学专业11份(4.9%)。
在198家医疗单位中，三级医疗机构129家，二级医疗机构64家，一级医疗机构5家。
2.3 受访者个人信息
受访者共223名，其中男性114人，女性109人。参与课题研究有197人(88.3%)，其中担任各级别课题负责人有128人。从受访者年龄分布情况看，各单位科研与临床以中青年为主(见表1)；从学历结构可见，研究生学历占63.2%，大学专科以下学历者年龄均在51岁以上(见表2)；从所学专业看，曾作或有查新意向者绝大多数为中医、中西医结合及中药专业人员(见表3)；从受访者职称情况看，因部分查新事务联系人非课题负责人，故高级职称比例刚过半，在实际操作中，课题负责人大多为高级职称(见表4)；在受访者从事工作性质的统计中，“纯临床”比例较高，可能与部分受访者将临床科研划入临床工作范畴有关，此处仍以问卷实际填写为准(见表5)；因受访者学历普遍较高，故从事专业工作年限以20年以下居多(见表6)；从每年专业工作情况来看，本次调研的受访者以临床为主，科研为辅，教学时间较少(见表7)；从受访者承担课题情况分析，以市局级和部级项目居多(见表8)。表1 受访者年龄分布情况（略）表2 受访者学历分布情况（略） 表3 受访者所学专业分布情况（略）表4 受访者职称分布情况（略）表5 受访者从事工作性质分布情况（略）表6 受访者从事专业工作年限分布情况（略）表7 受访者年专业工作时间分布情况（略）表8 受访者承担课题情况（略）
2.4 受访者对查新机构的评价及需求
本次调研的223名受访者中，有191人曾委托过查新，其中曾作过1～2次查新者71人(31.8%)，曾作过3～5次查新者84人(37.7%)，曾作过6次以上查新者44人(19.7%)。另有24人本栏未填。
委托查新机构包括：上海市中医文献馆、上海中医药大学、上海市医学科技情报研究所、上海市科学技术情报研究所、复旦大学医学院、上海交通大学医学院、上海交通大学图书馆、第二军医大学图书馆、浦东科学技术情报中心、江西省医学情报所、厦门大学。
经对委托本馆查新的158名受访者的问卷进行分析发现，对检索工具、检索策略、相关文献选择、文献比较和结论分析的评分在4分以上者占80%以上，说明绝大部分受访者对本馆提供查新服务的质量满意，但从具体数据分析可见，评价最高的是检索工具，考验查新员业务素质的“相关文献分析”、“文献比较”和“结论分析”方面还有待提高(见表9)。表9 受访者对本馆查新工作的评价（略）
在对其他查新机构的评价中，上海市科学技术情报研究所在“检索工具”与“检索策略”方面获得相当高的评价，其他项目的评分也较高，综合实力远在其他查新单位之上，作为综合性查新服务机构，其软硬件设施及查新员队伍实力雄厚。
根据对回收问卷的统计分析，受访者对查新范围的需求依次为：期刊(83.0%)、科研成果(70.0%)、研究报告(52.0%)、书籍专著(42.6%)、国家专利(42.2%)、会议论文(39.0%)、多学科原始文献(30.9%)、多语种原始文献(28.7%)、内部资料(22.4%)、标准条例(21.1%)和法律法规(5.4%)。经进一步分析，学历和职称无明显差异。
受访者对查新内容的需求依次为：中西医结合专业(70.9%)、中医专业(65.0%)、新药研发领域(40.8%)、跨学科研究(32.3%)。其中跨学科研究主要涉及生物化学、化学和物理专业。
在查新形式需求方面，课题查新需求占90.1%，引文查新需求占33.6%，定题跟踪需求占28.7%(13份未填)。选择网上提交方式占3/4。选择定题跟踪的64位受访者中，从职称分布来看，以高级职称为主，这可能与高年资临床人员有较稳定的研究方向有关；从专业分布来看，中医、中西医结合专业人员希望定期获取相关信息，西医和药学人员的相关需求较低，可能是这些专业对西医学信息需求大于中医学信息需求。
在查新员知识结构的需求方面，按从高到低的顺序依次为：中医学、西医学、中药学、统计学、西药学、生物化学、物理学、化学、生物学。
3 查新面临的主要问题
3.1 查新服务对象和目标有衰减趋势
随着信息技术的飞速发展，网上资源越来越丰富，用户获得信息的途径已经不再单一，到科研查新机构查询信息已经不再必须。一方面，中医药科研工作得到各单位的重视和支持，许多单位在软硬件设施上更为先进，我们的服务对象和目标的范围正呈萎缩之势。如从本次调研统计可见，有查新意向者以学校、医疗和科研机构人员为主，具有推广应用前景的药物研发和生产机构少；参与调研的机构以中医相关专业为主，其他专业较少。本次受访者中，有83%承担区县以上级课题，并且在需求中选择课题查新者占90.1%，从调研中可见，受访者中持“查新主要用于成果及项目申报”观点者较多。在一些综合性高等院校，用户可直接通过局域网查询Medline、CA等多项国际专业数据库，随着网络的普及，科研人员可自行掌握专业领域的最新研究进展。
3.2 查新机构增多，竞争激烈
目前本市有多家单位开展医学科研查新工作，本馆一般承担中医专业科研查新任务，故在受访者的专业分布上绝大部分为中医、中西医结合与中药专业。由于医学研究深度和广度的加大，跨学科、跨专业研究越来越普遍，不再有明显的中、西医专业界限，老牌西医查新机构的介入，加剧了中医科研查新的竞争。本次调研的受访者对上海市科学技术情报研究所等机构的查新认可度较高。此外，综合性大学图书馆、浦东科技情报中心等依托高校或政府部门的支撑，拥有大量齐全的检索工具，加上各学科充足的人才资源，都是开展医学乃至中医科研查新的新兴力量。
3.3 中医科研活动尚未向基层发展
从受访者所属医院级别来看，以三级医疗机构为主，反映了目前本市中医科研实力分布极不均衡，申报科研项目还是以大医院为主。但根据2006年和2008年上海市卫生局中医药科研基金申报情况来看，一、二级医疗机构申报科研项目的积极性有不断升高之势。这一方面与近年来专业职称晋升中科研所占比重不断加大有着直接关系；另一方面，越来越多的高级医学专业人才从各地来到上海，充实了本市各级医疗机构的专业队伍，特别是改变了以往一、二级医疗机构重临床轻科研的现象，在上海中医学科传统优势项目不断深入研究的同时，也引进了许多新思路和新方法，这有利于本市中医学科的全面发展。近年来，到本馆查新的社区卫生服务中心不断增加，这是一个查新服务的潜在市场。
3.4 科研人员对查新工作和查新报告的理解不够全面
从受访者反馈意见来看，有部分科研人员对查新没有充分的认识，将查新等同于专家评审。首先，两者的依据不同。专家评审主要依靠专家本人的专业学术知识、实践经验及其个人所了解的专业信息，对课题或成果的先进性、科学性和实用性作出评判；查新是根据检出文献的客观事实，对课题或成果的新颖性作出客观的评价。其次，两者的侧重点不同。查新主要是评价课题或成果的新颖性；专家评审则侧重于对课题或成果的先进性、科学性和实用性作出评价[1]。
4 应对策略
4.1 加大软硬件设施投入，加强机构资源建设
有受访者提出“检索工具软硬件要跟上国际信息发展步伐”。要对一项科研项目是否新颖作出评价，这个评价系统必须完备并得到公认。从这次问卷调查结果来看，大学及三级医疗机构希望获得多语种、多学科相关原始文献，最好能翻译成中文。管理类软课题申报单位希望了解国家部委及上海市的标准条例。某些部级和部级项目要求提供SCI索引和引文情况。其中Medline全文、中英文引文数据库的需求最高。
4.2 不断提高查新员队伍素质，进一步提高查新质量
查新员除要有认真敬业的精神外，还必须具备扎实的专业知识、较强的研究能力和敏锐的洞察力，能准确捕捉信息并分析对比，以保证查新结论的科学性与客观性。随着新理论、新技术的不断涌现，研究课题也向高难度、跨学科、多元化方向发展，查新点甚至具体到某一指标或某一检测方法。由于信息技术的发展，科研人员在短时间内就能掌握国外最新研究动态，将国际医学界的先进技术引用到国内，有相当一部分查新项目查询到的相关文献全部是外文，这就要求查新员同时具备精深的专业知识和较高的外语水平。某些项目的核心技术甚至涉及化学、物理、生物合成等其他学科领域，这又要求查新员不断拓宽知识面，掌握相关学科知识，提高综合分析能力，了解行业最新动态。而科学技术的快速发展，要求查新员要加快知识更新频率。高素质查新员队伍是高质量查新报告的保证，也有利于拓展查新增值业务。
4.3 成立查新专家顾问团，保证查新报告高质量
查新员的专业素质直接关系到查新报告的准确性。查新员的知识结构和科研经验有限，对课题相关内容的了解毕竟不如课题组，在查新策略、相关文献选择与比较上可能不能令课题组十分满意，这就需要成立一个查新专家顾问团，由精通查新、临床各科和科研三方面的专家组成。查新专家指导查新策略的选择和运用，临床各科和科研实验专家在文献选择与比较及结论分析方面把关，可以提高查新报告的准确率，也可避免对数据库的过度依赖。此外，还应向部分对查新认识有偏颇者多宣传查新的意义，并以高质量的查新报告来获得认同。
4.4 深入了解需求，实施分层次定制化服务
通过本次调研发现，虽然各委托单位都是为了申报科研课题前来查新，但各级医疗机构、大学、企业之间对科研信息的需求各不相同。要深入了解用户的需求，加强与用户的沟通，变“被动服务”为“主动服务”。
定制化服务：根据用户的特定需求，提供独特的专门化的服务，即因人而异，因不同需求而异的按需服务。
高端需求：大学和三级医疗机构科研基础较好，信息设施齐全，其需求不只是简单地出具一个新颖性结论，而是希望通过深入分析国际、国内的相关研究进展，在科研思路方面提供参考意见。由于各单位和专业人员的研究方向相对固定，所以希望上述分析形成报告定期送达。针对这项需求，可以组织一个以查新室为核心、多个科室(外单位亦可)共同参与的科研智囊团，按学科将查询到的相关科研资料分发到高级专业人员手中，定期将分析报告送交用户。如能培育一批固定用户，则查新部门亦可掌握本市中医科研动态，既可避免重复研究，又能牵线相关单位提供合作与推广的机会。
低端需求：一级与部分二级医疗机构科研基础相对薄弱，不熟悉查新工作，不会提炼创新点，看不懂查新报告，需要提供填写指导；对国内外同类研究进展不了解，不知道如何选择研究方向，往往要求查新员帮助寻找突破口；需要大量全文资料，外文文献提供中文文摘，主要相关外文资料提供全文翻译。针对这些需求，可以开设一些科研信息方面的继续教育讲座。
中介与推广：希望了解本市范围同类研究的开展情况，一方面可以避免重复，另一方面可以与相关单位合作开展研究。部分专业人员欲将自己研发、拥有知识产权的项目转化成产品，希望了解市场情况并联系企业。制药企业希望了解本市开展较好的科研项目，开发投入市场。针对这项需求，需要培养兼通中医、知识产权与药物研发的查新人员。
4.5 完善管理，建立查新信息档案
为保证查新工作科学化、规范化和标准化，应建立一整套严谨规范的规章制度。通过本次调研，可以查新用户为中心，拓展情报增值服务领域，激发出查新用户的潜在需求。可将查新委托人相关信息分类建档，主动定期与查新委托人联系，及时了解查新工作中遇到的问题并及时改进，促进业务水平的提高。并加强定制化服务的宣传，提高科研人员对此类服务重要性的认识，以寻求查新部门更大的发展空间。
4.6 加强与同类查新机构合作交流，开展形式多样的学习培训
可到本市或外省市开展查新服务较好的单位考察与调研，根据需求增加检索工具的投入，或与相关单位协商采用合作的方式共享部分检索工具，也可提高利用率。定期派员前往上述单位开展专项学习，形成查新员定期轮流学习交流的模式。
总之，要在查新市场中立足，必须做到人无我有，人有我精，提高自身的竞争能力，使用户在实践中体会到查新工作的重要性，以用户的口碑为己任，才能真正做好查新工作。
2014年1月16日，在2014年全国中医药工作会议上，国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强作了工作报告。报告提出，下一步中医药工作的总体任务，是要完善中医药事业发展的政策和机制，以改革的视野，真正解放思想、创新观念，从宏观、中观、微观3个维度，为中医药事业的进一步发展开拓广阔空间。
王国强在报告中指出，要充分认识和把握中医药事业发展面临的“大势”和十八届三中全会对中医药改革发展提出的新要求，着力完善中医药事业发展政策和机制。
宏观上，要深化战略研究，着力推动中医药发展列为国家战略，着力改变中医药发展受制于职能分布多部门化等困局，建立健全中医药事业发展组织领导和统筹协调机制，完善中医药工作跨部门协调机制。
中观上，着力建立健全中医药服务的管理政策，完善中医医疗机构分类和评价政策，完善中医药人才评价制度，提高中医药人才队伍素质；着力建立健全中医药服务提供与利用的鼓励政策着力建立健全中医药事业发展的筹资政策，其中包括建立稳定的财政投入政策，完善社会资本办中医的优惠政策等；着力建立健全中医药产业发展的优惠政策，如建立中医药健康服务业发展政策，完善中药资源保护与开发利用政策等，今年上半年的首要任务是抓紧研究制定中医药健康服务发展规划和措施。
王国强指出，为使中医药行业深度参与医改并发挥更大作用，今年要着力推进公立中医医院改革，进一步探索建立中医药服务补偿机制、符合中医医院特点的绩效评价机制和人事薪酬制度；推进县乡中医药服务一体化管理和中医医疗联合体试点，促进优质中医医疗资源纵向流动；推动医保支付方式改革，研究制定鼓励提供和利用中医药的政策；着力推动社会力量举办中医医疗预防保健机构，落实鼓励和规范社会办中医的政策；改进中医类别医师的执业注册，允许多点执业。
微观上，要将一切促进中医药事业发展的政策机制，转化为服务百姓的具体措施，不断满足人民群众对中医药服务的需求。
（来源：《健康报》）
