时间：2023-08-28 16:58:29
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇风险管理与质量管理，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
关键词 药品经营 质量风险 质量链
中图分类号：F715.1； F763 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2012）21-0035-03
药品质量风险存在于药品研发、生产、流通、使用的各个环节[1]。虽然药品生产环节是药品质量风险管理的核心，但在药品流通领域，同样会由于来自于企业内部和外部的因素而存在产品质量风险。本文试图结合我国药品经营企业的一些管理现象，在分析药品流通环节质量风险构成的基础上，提出控制药品经营质量风险的建议。
1 药品经营质量风险的形成
1.1 企业质量管理体系不健全的经营质量风险
我国的《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品流通监督管理办法》等法律法规、规章对药品经营企业建立质量管理体系和药品流通购销诸环节的制度、文件管理等已经做了比较全面的规定。但是，有些企业一旦通过GSP认证之后，之前所制定的一整套质量管理制度往往流于形式却执行不力，建立的质量管理体系也没有得到有效运转和持续改进，由此，可能产生的药品质量隐患导致了质量风险骤增。
1.2 企业内部主要经营环节的经营质量风险
从药品经营质量体系的过程性要素来看，药品购进、验收、入库储存和养护、药品出库、销售、运输等环节均存在一定的质量风险。
例如采购环节的不严谨，采购人员的行为不规范，药品购进时对供货企业的合法性、质量管理体系审查不严，对购进药品合法性审查不严，合同中的质量条款没有明确注明或不清晰等直接蕴含巨大的质量风险。如某药品经营公司的某个首营品种，虽然供应商提供了必需的一套资料，包括当地省级药监部门备案的包装、标签、说明书等材料，但实物说明书标注的用法用量与国家标准不同，该公司并未有合理解释，所以被当地的药监部门立案查处予以处罚[2]。
其他诸如药品验收时未按照规定抽样，验收程序不当，对质量有疑问的药品没有及时送检分析，导致后续质量风险；药品在库养护管理缺失，拼箱发货和拆零销售管理不严；药品冷藏车在运输途中的温度失控造成药品失效、变质风险等。
1.3 其他质量链环节传递的风险
药品生产企业、其经营者和用户都具有将质量风险传递给本企业的可能。这些风险可以沿着供应链传递，有时风险会出现叠加，即药品所携带的上游企业的风险因子与下游企业的风险因子重叠加大了原有的质量风险因素；有时风险会被抑制，即下游企业的风险控制得力，消除了药品所携带的上游企业的风险因子[3]。
现实中生产企业传递的风险导致的后果有时令经营企业甚至被动受罚。比如经营企业对购入的药品严格依照GSP的流程操作，向供货方索要了证照资质、核对销售人员身份证，审查药品生产厂家、批准文号、药品注册批件、药品质量标准等内容，并上国家药监局网核对，但产品是厂方使用了未经批准的原料药生产的，最后依然被定性为假药[2]。这种情况经营企业就较难防范，因为对药品的内在检验和法律属性的认定，超出了药品经营企业的技术能力和审核范畴。
作为下游客户的医疗机构，由于药品储存、管理不当或使用不当造成的问题也可能直接或间接影响到经营方。据文献报道，在下游客户处抽检药品不合格引发经营企业被连带处罚的占到一定的比例，其实质量责任却并未区分明确。
2 形成药品经营质量风险的原因分析
2.1 企业管理者质量风险管理意识缺失
如果经营企业没有真正健全和有效的质量管理体系，质量管理机构缺乏权威地位和有效的职权，企业的质量责任制、质量否决制、质量方面的教育、培训及考核、文件的制定和执行等诸多关键要素不完善或缺失，从而使组织内部权责不清晰，执行者无章可循，经营流程出现疏漏。这一层面的风险有时隐藏得很深，不易察觉，一旦发生药品质量事故，对企业的危害就很大。
2.2 人员素质与硬件配备不完善
导致这些质量风险的原因既有工作人员的质量意识欠缺、操作技能不足、操作方法有误等“人”为因素，也有仓储、验收检验的设施设备陈旧或不完善等“物”的因素[4]。此外，还有处置不当造成的风险，比如对质量查询、投诉、抽查中出现的问题没有认真查找原因或采取有效措施，在遇到异常状况时缺乏应急处理对策或处理不当等。
2.3 与供应商和客户的交易中缺乏主动防御
供应链的风险传导主要发生在药品采购、入库验收、销售环节，如果药品经营企业在这些环节缺乏有力的管理措施，没有有效的质量责任约定，或未对供货企业和客户的资质及质量信誉严格审查把关，将无法有效抑制上下游质量风险的传导，甚至造成风险的叠加。
3 对防范药品经营质量风险的建议
自从国际上提出“药品质量风险管理”概念以来，我国已将质量风险管理引入新版GMP中。作为药品生产质量管理的延伸，药品经营领域也应当积极采用和实践质量风险管理，针对产生风险的原因进行有效防范。
3.1 企业可将质量风险管理纳入质量管理制度
GSP为药品经营企业的经营质量管理提供了需要遵照的工作质量标准，但企业只能以此为起点，还需要在实际中不断地提高和完善。建议药品经营企业可在现有的质量管理制度框架内纳入质量风险管理制度，或者基于现有的质量管理体系进行补充和完善。作为质量链的重要环节，药品经营企业应树立对质量风险的管理意识、承担相应的风险管理责任，这既是保证人体用药安全的根本需要，也有利于在政府和社会公众对药品安全愈加重视的大环境下提高药品经营行业的业务素质和树立市场信誉。
药品经营企业可建立一个包括法规事务、质量管理、采购销售等各方面专业人士在内的评估团队[5]，在风险评估的基础上对于本企业可能面临的质量风险分级分类、并对管理部门职责、相关岗位的风险责任、处置形式和方法、防范措施等加以说明，并且和其他质量管理制度如质量否决的规定、用户质量查询和投诉管理制度、首营品种质量审核制度等相互衔接。加强质量管理体系内审和外审，提高企业内部全员的质量风险意识，通过采取适当和有效的质量控制措施，保证药品质量安全。
3.2 用制度化保证各管理层次的质量风险责任
质量管理制度体系的不健全、各经营环节出现疏漏造成的质量风险，是企业内部不同管理层直接面临的问题，因此，从企业主要负责人开始，各管理层面应重视承担相应的质量风险管理责任，并有对应的制度保证。
管理层的质量风险管理责任包括要熟知国家的法律法规尤其是药品流通领域的各种规章对质量管理的要求，随时关注、掌握法律法规的修订和变化，使本企业制定的质量管理制度和措施与最新法律法规相适应，同时应紧密结合企业实际，尤其应避免在质量管理的制度和措施上出现盲区。依据政策和法律法规变化及企业内审情况制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
执行层的质量风险管理责任就是要对本部门所有活动分类制定有关规章制度和操作规程、风险控制措施、应急预案，与活动相关的人员、设施设备、文件的管理要符合有关规定要求，确保流程顺畅、程序周密不漏项，尤其是对上级的工作安排和人员培训要及时传达落实，配合质量管理部门的质量监督检查，确保各项质量措施落实到位。
操作层的质量风险管理责任就是要对本岗位（如药品验收入库、保管养护、出库销售等）活动存在的各种质量风险进行有效控制，熟悉正确地运用风险控制措施和应急处理措施，严格按照规章制度、操作规程进行工作。
3.3 在流通质量链管理中主动抑制风险传递
药品流通的相应质量链包括：药品生产者、经营者和使用者。质量链管理要求经营企业联合所有的相关方，围绕产品的质量特性进行管理和控制。药品经营企业应变被动为主动，在质量链管理中努力抑制风险传递，尤其应避免质量风险的叠加。如果是生产方直接供货，经营企业除对购货单位资质审核外，还可以与供货方签定质量保证协议，如果是有其它中间环节，可签订几方质量保证协议，目的是明确在流通过程中各自的质量责任。并在购销协议或合同中详细约定质量要求、验收方式、质量负责期限、违约责任、解决质量纠纷的方式等。
3.4 对采购和销售环节严格把关
采购环节，主要从内外两个方面着手。从外部而言，采购质量主要取决于药品供应者，因此，如何对供应商进行选择、审查和评估就成了质量防范风险的重要内容，对供应商的资料需要严审并妥善保存原始凭证，高风险品种购入前质量部门应组织实地考核。值得注意的是，不同供应商提供的药品质量背景差异是不同的，因此，即使不同的供应商提供的产品质量都是合格的，但给企业带来的质量风险程度会有不同，有时相差还很大。所以，企业在考虑购入经济成本的同时不可忽视实际存在的药品质量差异。在企业内部，通过制度和监督来规范和约束与采购有关的人员行为，是防范质量风险的基本途径。
销售环节经营企业不能单纯追求利润，要重视对客户的买卖资质审查和对客户质量信息查询；建立药品质量查询制度，便于操作人员在遇到售后质量投诉、药品不良反应或其他问题时能及时处理。
3.5 建立质量风险信息预警体系
GSP规定企业必须建立质量信息管理制度，企业对于质量信息不仅是收集、汇总、整理，更应该善于利用，最好建立自己的质量风险信息预警体系。对提示质量风险的信息，比如外部的药品不良反应公告、药品质量公告、药品监督管理部门的行政执法案例，企业验收、内部评审和质量投诉等资料进行及时采集、分析、研究，找寻规律，提高识别能力。通过捕捉质量风险信息来警示本企业在药品购进、销售等环节需要防范之处和应采取的控制措施。
参考文献
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[4] 雒继忠， 靳思贤， 杨勇. 质量风险管理的研究和应用[J]. 石油化工应用， 2008， 27（3）： 1-4， 13.
文章简述了质量风险管理的理论，主要针对如何将质量风险管理的理论应用于民用核安全设备制造过程中进行了阐述，包括质量风险防范管理体系的建立，从而提供企业对质量风险的应对能力和控制能力，确保核安全设备的产品质量。
关键词：
质量；风险管理；民用核安全设备
1概述
风险管理的理念已经被有效地应用到众多领域和部门中，在近几年迅速发展起来的核工业领域中仍存在一定的空白。企业如何建立核安全设备质量风险管理的模式，推进产品质量不断改进、提升质量保证的管理水平是一个值得研究的方向。
2质量风险管理的概念
在产品的制造周期内，对可能存在的质量风险源进行识别、衡量、评价、应对和监控的过程，将预期的风险规避、降低、转移或风险保留，以达到风险损失最小的目标。质量风险管理的过程一般为风险识别、风险衡量、风险评价、风险决策（即风险应对）、风险监控。
（1）风险识别。是根据相应制造活动的历史质量信息，通过对产品制造活动过程进行分析，预期产品制造活动完成后的结果，查出风险源的过程，并且找出向风险事故转化的因素。质量风险识别的方法有德尔菲法、工作-风险分解法、流程图法、头脑风暴法。
（2）风险衡量。在对过去损失资料分析的基础上，运用数理统计方法和概率论，对已识别出风险发生的概率和风险事故可能造成损失的程度进行衡量。
（3）风险评价。对风险衡量的结果进行判断风险是否可以被接受的过程。
（4）风险决策。质量风险决策，又称风险应对、风险防范，是指根据风险管理的目标，采取一系列的工艺措施、检查控制措施、管理措施等对风险源进行应对的过程。
（5）风险监控。风险监控是对已识别出的风险进行跟踪，确保已制定的防范措施有效实施，并在情况发生变化的情况下，重新进行规划或应对。
3质量风险管理的应用
3.1概述
某公司将质量风险管理理论应用于民用核安全机械设备制造过程。该公司主要承制大型的民用核安全机械设备，由于其重要性和特殊性，质量风险管理理论的采用与实施对该公司的质量管理需求显得尤为重要。该公司对民用核安全机械设备的质量风险管理工作以月为周期，每月月初策划、实施质量风险管理工作，并于下月初对上月质量风险管理工作进行总结，完善质量风险管理工作中的不足，积累质量风险管理措施和经验，为后续质量风险管理提供一定的参考，体现出质量风险管理是一个循序渐进的过程。
3.2实施流程
3.2.1质量风险识别———确定质量风险对象。
该公司根据公司企业的自身特点，采用专家调查方法中的头脑风暴法，组织质量管理人员、工艺人员、项目管理人员等形成小组开会，根据经验、专业知识等列出所有可能存在的风险。具体实施如下：
（1）质量管理人员按照月度生产计划，初步确定本期风险管理的范围；
（2）采用专家调查法中的头脑风暴法，确定本期质量风险管理的制造活动内容，初步确定风险项；
（3）质量管理人员编制本期质量风险管理的制造活动清单，包括项目名称、制造活动内容、可能存在风险项和风险评估的主要责任部门，其中主要责任部门负责对该项制造活动内容风险点的主要识别与衡量部门；
（4）质量管理人员将本期质量风险管理的制造活动清单主送至责任部门，抄送至与制造活动相关的各职能部门。
3.2.2质量风险衡量与评价———确定质量风险点。
（1）风险预衡量。主要责任部门、质量保证部部门内部进行讨论和分析，进行风险预衡量，为后续风险衡量做好准备工作。
（2）风险衡量。质量管理人员组织主要责任部门、质量、生产、技术等相关部门召开质量风险管理月度会议，出席会议人员应熟悉本期制造活动清单的所属专业工作内容。会议中以主要责任部门为主讲人员，采用头脑风暴法和流程图法对每项制造活动风险点发生的可能性和损失后果进一步的讨论、分析，为质量风险的评价工作提供基础。
（3）风险评价。质量管理人员根据会议讨论的情况，风险发生的概率（p）和风险影响程度（c）定量分析，确定风险的大小，将定性的问题转化为定量的结果，风险评价指数与风险发生概率、风险影响程度成正比。这种关系表示为风险评价指数R=P*c，其中R的判断准则。
（4）确定风险项（包括风险制造活动内容及其风险源）。
3.2.3质量风险应对———制定风险防范措施。
（1）风险管理目标。目前，该公司的质量风险管理目标以规避、降低风险为主。
（2）制定风险防范措施。在质量风险管理月度会上，主要责任部门根据风险评估情况提出风险点的应对措施，详细阐述各措施的意义，然后与其它部门展开讨论，确定风险防范措施。
（3）风险防范措施。质量管理人员编制、质量风险防范工作表。
3.2.4质量风险监控———防范措施实施。
该公司的质量风险监控建立的风险监控体系主要形式为风险防范工作表和不定期的质保监督检查。质量风险防范工作表包括防范措施、部门责任人、执行人、完成情况、风险发生情况、验证人等列，其中部门责任人负责对执行人的实施情况进行检查，验证人（即质控工程师）负责对责任部门的执行情况进行监督，该表格基本构成了一个质量风险监控体系的框架。不定期的质保监督检查，确保了质量风险监控体系的有效运行。该公司质量风险防范工作表每项制造活动独立卡片，打印后随工件流转，随工件流转前已确定部门责任人，执行人由部门责任人确定，防范工作表随工件制造工序实施开展。
3.2.5质量风险管理模块化。
定期对实施过的风险防范措施进行评价，将经多次实施并验证有效的风险防范措施进行固化，建立核电产品质量风险防范标准案例，确定适用范围，并按设备类型整理归档。核电产品质量风险防范标准案例可以在后续质量风险防范工作中被直接引用，如其被引用执行过程中发生质量问题，由质量人员组织相关专业技术人员共同修订。
4结束语
质量风险管理具有全面性、动态性、复杂性和相对性等特点，目前，针对类似大型机械设备类的单件小批量产品，国内尚没有完善的质量风险管理理论，可以借鉴的管理经验较少，民用核安全机械设备制造中的质量风险管理经验更是匮乏，这需要我们不断探索、不断努力完善，为民用核安全机械设备的质量提供一定的保证。
作者：关颖 单位：中国第一重型机械集团大连加氢反应器制造有限公司
参考文献
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[关键词] 操作风险 6σ 质量管理
随着金融业市场竞争日趋激烈，银行产品创新不断，业务流程进一步复杂化，经营管理的信息化程度不断提高，风险管理模型日趋复杂，在这些诸多因素的共同作用下，上世纪90年代以来，世界范围内发生了一系列影响深远的重大银行失败案件，这些案件大都可以归结为操作风险问题。这引起了人们对操作风险问题的广泛关注。2004年的新巴塞尔资本协议，将操作风险正式纳入资本监管范围，将其列为于市场风险和信用风险并列的三大风险，并提出了明确的监管资本要求。
至今，对操作风险的定义以及管理、计量还没有统一的认识。操作风险可以理解为同银行内部运营相关的风险；除信用、市场风险以外的其他风险；难于量化的风险等等。这些理解侧重于定性界定，较为粗放，主要用于理论探讨。一些金融组织着眼于管理实践给出了一些比较细致的定义，其中巴塞尔银行监管委员会采用的英国银行家协会的操作风险定义影响最为广泛。巴塞尔新资本协议将操作风险定义为“由不完善或有问题的内部程序、人员及系统或外部事件所造成损失的风险。”这一定义包括法律风险，但不包括策略风险和声誉风险。操作风险情况复杂、同银行业务活动密切相关、具有人因性和动态变化等特点，因而要求有不同于市场、信用风险等金融风险的管理方法。巴塞尔薪资本协议给出了操作风险管理的一些原则和几种推荐使用的监管资本计量方法，但适合操作风险特点的管理与计量方法还在探讨之中。
尽管操作风险作为单独的一个风险范畴得到广泛关注是近些年的事，但操作风险并不是一种新的风险，它同银行产生的历史一样悠久，伴随着银行经营活动的始终。它也并非银行独有，任何企业只要有经营活动就会有操作风险。操作风险从另一个角度来看实际上是工作(管理)质量的问题。工作(管理)质量好和意味着操作风险低，反之亦然。近些年来，制造业质量管理技术方面取得了长足的进展，6σ管理法代表了当今质量管理的最高成就。用6σ方法管理操作风险可以克服现有管理方法的不足，灵活地适应银行具体经营特点，能够与银行业务整合及流程再造有机结合，是管理操作风险的有效方法。
二、6σ管理法简介
6σ的发源地是摩托罗拉公司。1987年，为应对日本公司的竞争，摩托罗拉公司推出了一种新的质量管理方法，即6σ方法。实施6σ方法仅两年，摩托罗拉公司销售额增长了5倍，利润每年增加20%，带来的节约额累计达140亿美元，股票价格每年上涨21.3%。公司也因此获得了马可姆・波里奇国家质量奖。摩托罗拉公司的管理实践的成功产生了广泛的影响。其中值得一提的是通用电气公司(GE)的6σ管理实践，在CEO杰克・韦尔奇的领导下，GE把6σ这一高度有效的质量管理战略变成管理哲学和实践，形成了一种企业文化。GE实施6σ取得了巨大的成功，从1981年到2000年，GE的股票市值达到了4500亿美元，增长了30多倍，公司排名从世界第十位上升到了第二位。目前，几乎所有的财富500强的制造企业都实施了6σ管理战略。越来越多的服务业企业也开始实施6σ管理，如花旗银行、JP摩根、美国运通、英特尔、微软等。6σ已逐渐从一种质量管理方法演变为追求管理卓越性的最为重要的战略举措。
希腊字母σ在统计中表示标准差，在质量管理中用来评估产品或生产过程特性波动性的大小。6σ质量水平表示在生产或服务过程中，百万次中出现缺陷的机会仅不到3.4个缺陷，即达到99.9997%的合格率。
可见，6σ质量水平是一种近乎完美的状态，它代表着对质量精益求精的思想理念。现代6σ管理方法已不再是统计学上的概念，而是一种由沟通、培训、领导艺术、团队合作、度量和以客户为中心等价值观驱动的变革方法，旨在全面提升质量水平、企业竞争力和变革企业文化。
6σ管理的含义包括:
以顾客为关注中心;
基于数据和事实驱动的管理方法;
聚焦于流程改进;
有预见的积极管理;
无边界合作;
追求完美，容忍失误。
三、操作风险6σ管理建议
6σ管理法起源于制造业质量控制，在制造业已取得了非常显著的成绩，但应用于金融服务企业的时间还不长。国外一些大型金融企业也着手开展6σ管理。在我国，6σ管理在金融企业中尚未获得推广，针对商业银行操作风险的6σ管理更是空白领域。要有效地管理和控制商业银行操作风险，必须结合商业银行经营特点，开展全面的6σ管理。
1.银行董事会、高级管理层必须高度重视、积极推动。操作风险涉及到银行业务运营的各个环节和方面，要有效管理操作风险，首先必须营造一种贯彻全行的风险文化。6σ管理是一种管理方法，更是一种企业文化。它要求适应需要，不断转变工作方式；要求高级管理层对6σ管理的实施高度负责，并将这种精神渗透到整个企业之中；要求高级管理人员挑战对旧的传统行为持容忍态度；要求高级管理人员与关键人员一起参与到执行6σ管理的活动中来。
2.积极推动ISO9000质量认证，提升全面质量管理水平。要通过提升工作质量，来降低操作风险。
3.以市场需求为导向，以风险调整后的资本回报（RAROC）为标准，创新产品，整合再造业务操作流程，实现操作风险的过程控制。
4.确立操作风险管理组织体系，培育操作风险6σ管理专业人员。要建立起操作风险管理职能部门牵头，各职能部门、业务线全面参与的全员操作风险管理组织体系。
5.根据银行实际，界定本行操作风险含义与范围、操作风险分类标准，在此基础上逐步建立风险管理数据库，提高风险管理的科学性。
6σ管理是基于事实的管理方法，必须根据本行实际情况，细分操作风险种类，积累各种操作风险管理信息，灵活运用各种管理工具，如流程图、控制图、平衡记分卡、内部控制评价、贝叶斯网络等，逐步提高风险管理的科学性。
参考文献:
关键词：药品；流通；风险管理
近年来不良药品的事件发生的较为严重，因此引起了人们对药品流通环节中的药品质量风险管理工作的重视。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、生化药品、放射性药品、血清、中药饮片、抗生素、疫苗、血液制品等。药品是一种特殊商品，直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，其质量不得有半点马虎，但患者无法辨认其内在质量[1]。我们要确保药品的安全、有效、均一、稳定，就必须对药品各个环节进行质量风险管理[2-5]。质量风险管理是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。本文对药品流通环节质量风险管理进行综述。
1 质量风险管理
2013年1月质量风险管理首次引入新版的《药品经营质量管理规范》。风险是指在一定条件下和一定时期内，由于各种结果发生的不确定性而导致行为主体遭受损失的大小以及这种损失发生可能性的大小，贯穿药品的整个生命周期，涉及与药品相关的各个环节。质量风险管理是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。风险管理是由企业董事会、管理层和所有员工所共同参与的，目的就是要把风险控制在企业承受范围之内。我们企业首先要确立风险管理制度、风险管理框架、风险管理流程、风险管理职责。质量风险管理的流程包括风险启动、风险评估、风险控制、风险沟通、风险回顾和评审。
2 药品流通环节质量风险管理
2.1 收货环节的关键风险因素识别与控制
收货环节存在风险因素为收货检查。收货环节风险产生原因检查不到位。风险后果为：接收假药或劣药。风险控制：对收货人员加强药品培训；严格执行药品收货管理制度。
2.2 出库环节的关键风险因素识别与控制
出库环节风险因素为药品出库执行“先产先出，近期先出，按批号发货”原则不到位；出库复核员未坚持“四不发”原则；搬运、堆码药品严格遵守药品外包装标识的要求规范操作不到位；保管员贯彻药品拆零拼装、药品出库复核管理制度不到位；低温运输药品遵守《低温运输药品管理制度》不到位；药品执行电子监管码系统指令执行不到位。风险后果为：发出劣药；问题药品（药品质量缺陷等）发出；发出药品批号错误，数量差错。风险控制：加强人员培训，定期考核；保管员积极贯彻药品拆零拼装、药品出库复核管理制度；出库复核坚持“四不发”原则；药品出库严格执行先产先出，近期先出；药品搬运人员、运输人员严格按要求规范操作；严格遵守《低温运输药品管理制度》；严格执行电子监管码管理规定。
2.3 储存环节的关键风险因素识别与控制
储存环节风险因素为储存管理、养护检查。储存环节产生原因：不合格药品未做到专人专区管理；未经批准的人员擅自进入储存作业区；药品未按存储条件分开存放；储存作业区存放与储存作业无关的物品；仓库合理储存不到位；仓库温湿度检测、调控设施、设备不到位；加强人员培训，严格执行各种相关制度和程序；保管员库房账务管理不到位；药品堆码不到位；养护检查过程中，发现问题及时按程序处理不到位等。风险后果为：储存药品发生质量缺陷；储存药品过期成为劣药。风险控制：仓库温湿度检测、调控设施、设备定期进行验证；进入储存作业区的人员需佩戴胸卡，无关人员不得擅自进入；药品应按存储条件分开存放；加强养护检查，发现问题及时上报，及时处理；保管员发现有问题药品，储存作业区不得存放与储存作业无关的物品；入不合格库，严禁销售。
2.4 销售环节的关键风险因素识别与控制
销售环节风险因素为销售部门对客户选择管理不到位；未对客户资质审核；由于仓储运输环节疏忽原因，造成销售劣药；未按规定销售特殊管理的药品。风险后果为：销售假药、劣药；协助贩毒或提供毒源；销售药品质量缺陷产品。风险控制：确立企业全面的计算机信息管理系统，对未经资质审核的客户，问题药品，不具有销售特殊药品资质的客户系统自动拦截；对销售人员加强药品销售管理制度、程序的培训，定期考核；严格执行特殊管理的药品管理制度的要求。
2.5 人员与培训环节的关键风险因素识别与控制
人员与培训环节风险因素为从事药品经营和质量管理人员任职资格要求；从业人员的培训情况；从事质量管理、验收在职在岗情况；相关人员的健康档案。风险后果为：销售假药、劣药；销售药品质量缺陷产品。风险控制：审核从事药品经营和质量管理人员任职资格，不符合要求立刻更换；加强人员培训，定期考核并建立档案；定期进行人员健康检查并建立档案；质量管理、验收人员必须在岗并符合岗位要求。
参考文献
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关键词：新版GMP；质量；风险管理
中图分类号：R95 文献标识码:A 文章编号：1004-7484(2012)08-0300-02
药品是用来治病救人的，药品安全与人的生命息息相关，因此药品带来了巨大的社会和经济效益，然而，与此同时，其风险也是巨大的。一段时间以来，我国GMP制度在企制药企业执行中也发现了各种问题。比如一些企业看重“硬件”而忽视“软件”，不注重管理的落实，人员素质不强，安全意识淡薄，违规操作现象严重，有些企业甚至为了降低成本而不顾药品质量安全，这些现象给药品质量带来的巨大风险。鉴于此，在GMP中引入风险管理就显得尤为重要，在世界范围内，欧盟的GMP以及ICH—Q9中早已提出了质量风险管理的概念，在这种情况下，我国将质量风险管理制度引入了新版GMP。
1质量风险管理概述
风险具有不确定性和一定程度上的可预见性，为了以最小的成本将风险的负面影响降到最低，就有了风险管理的必要，这也是新版GMP引入质量风险管理的目的之所在。药品的风险来源有两个方面，一是人为因素的影响，二是药品本身的“二重性”。在药品的整个生命周期中，包括原材料的选取、生产工艺的确定与变更、产品入库、销售等等因素都有可能成为药品安全的影响因子，使得药品的质量可能受到威胁，因此，为了保证药品的安全，对于每一种风险因素都要注重管理。
新版GMP对于药品的质量风险管理的定义为：“质量风险管理是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。”在定义中说明了药品生产过程中质量风险管理的基本流程，对实践起着指导作用。这种质量风险管理制度是一种“常态管理”，一种“过程分析”（即PAT），它强调的是管理的连续性，反复评估药品质量风险管理的风险与收益比。其指导思想是要在风险到来之前或作用期间，预测其可能对可能造成的影响，并提出针对性的解决办法。同时，又因为风险并非一次性，而是贯穿在药品生产的整个生命周期中，这也就要求我们在进行风险管理时要无时无刻，不间断。
2质量风险管理引入新版GMP的意义
新版GMP第一次将质量风险管理这一国际上强化药品安全管理与控制的概念引入到文件中，由此，在药品生产中得以正式应用这一和国际接轨的基于风险管理理念的药品质量管理方法。在新版GMP中，强调了将质量风险管理贯穿整个产品生命周期，这就意味着，在药品的研发、生产到使用的整个过程中，都要考量安全问题，对药品生产企业来说，在整个质量管理体系中，质量风险管理是一切质量管理工作的出发点，处于统领地位，可见其重要性是不言而喻的。
质量风险管理是衡量企业能否实现管理现代化的要素之一。从本质上来说，风险管理是科学管理加上持续改进，强调前瞻性的预防行为以及调查问题根本原因并实现持续改进，保证决策的有效性与恰当性，取得“控制损失，创造价值”的双重效果。我国新版GMP适时引入这一先进的概念和要求，对企业质量管理有重大的意义。对于制药企业来说，对药品实施质量风险管理不仅是责任，也是一种义务，不仅关系到到企业自身的经济利益，也是保证人民群众生命安全和健康的要求。
新版GMP对质量风险管理要求企业在三个不同层面上应用：第一，在思维和做决策时，要首先强调质量风险，基于风险的概念去决策；第二，要求企业建立风险控制体系，在新产品开发、新设备购置、新车间建立以及处理重大客户投诉问题时，要强调对这些重要环节的风险评价；第三，企业在解决具体问题时，要用风险管理工具进行风险识别、分析和评价，并以此作为工作决策的依据。目前国内只有少数参与国际竞争较早的企业能够比较完善地形成风险管理体系和实践，更多的企业则需要一段时间来理解和接受。
对于企业来说，今后一段时间有一项很重要的工作就是考虑如何贯彻和执行质量风险管理。质量风险管理的顺利执行和运用，需要企业每个部门、每位负责人、每位员工的共同理解、认识以及自觉落实到行动中去。对于企业来说，新版GMP的实施既是机遇也是挑战，如果善于抓住机会，将会在质量管理的道路上、在企业发展的道路上顺势而上，开展新的征程，创造新的辉煌。
3 实施质量风险管理体系的要点
新版 GMP 对于质量风险管理共有三点要求，对于质量风险管理的流程和原则作出了概要性的要求，鼓励制药企业在产品整个生命周期中采用基于风险的方法来评估质量风险，保证产品质量的可靠。但是，目前来说制药企业对于质量风险管理理念的理解还不够深入，并且缺少实践经验。人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）的ICH-Q9 质量风险管理提供了一个优秀的高水平的操作框架指导，我们在摸索实施药品质量风险管理的过程中，可以借鉴ICH-Q9 中介绍的流程和方法，解决执行中遇到的问题。具体来说，在十四质量风险管理体系时，需要注意以下几点：
3.1质量风险评估最终的目的是为了保护患者的利益，因此必须给予科学的和特定的认识。风险评价是基于对基础科学、适用法规及风险所涉及的相关工艺过程的深刻理解的基础上进行的。并且，在这些将被评价的要素中最重要的是有可能对患者生命健康和安全造成潜在影响的因素。
3.2符合适当法律法规是首要的和绝对的要求。风险评估不仅是用来评价如何确保符合和优化结果，更要满足相关法律法规。
3.3有效的风险管理建立在充分地理解公司业务流程的基础上，要对风险可能造成的潜在危害及风险管理评估结果的责任归属有明确的认识；在风险评估过程中，必须考虑不良事件发生的可能性和严重性；险管理流程的文件记录要与风险水平相适应。
3.4要想有效管理风险，首先要将其识别出来，并进行有效评估，并考虑到进一步的缓解风险和风险沟通。这个原则包括涉及到四个基本阶段：风险评估（包括风险识别、分析和评价）；风险控制（包括风险降低和风险认可）；风险通报和风险回顾。
3.5不是所有问题都需要使用正式的风险管理流程(比如标准化的工具)。对于不很复杂性潜在风险较低的区域可以使用非正式的风险管理流程(比如根据经验来评估)。一般来说，企业在日常经营活动过程中，每天都会进行风险决策，对于复杂性较低的或者那些包含较小风险的决策，对选项进行定性分析就足以满足所有风险管理需求。一般而言，随着事件复杂性或风险的增加，所采用的风险评估工具也要趋于更加复杂，以有效进行相应的分析工作。
参考文献
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关键词：质量控制；风险管理；施工质量检验
中图分类号：O213.1文献标识码： A 文章编号：
引言
近年来我国的房地产行业发展迅速，随之而来的是建筑施工队伍也不断发展壮大。工程质量问题一直占据着建筑行业的核心地位，因为其不仅关系着建筑工程的使用功能，同时也与人民群众的生命财产安全息息相关。对于建筑施工过程中的质量风险控制是业界内部管理人员最应该尽到的责任。传统的质量风险控制包含了风险回避、损失控制、风险专业和风险保留，如果将这四点硬套在施工过程中，是无法实现建筑业质量风险控制的。笔者认为应该具体问题具体分析，将质量风险控制分为质量控制和风险管理控制两个方面，从这二者入手，便可最大程度的降低工程项目的施工过程中所出现的质量风险问题。
加强建筑施工的质量管理
有关施工的质量主要涉及到三个方面，首先是要有施工质量管理的控制体系，这是作为施工质量管理的平台，也是最重要的前提条件。其次是对施工人员的管理，施工人员作为个体是整个施工过程中的重要组成部分，管理好各岗位人员就能从根本上改善工程的质量问题。最后是建立起相应的监督体系。让内部监督时时环绕在施工过程中，让施工质量始终保持在同一水平线上。
建立施工质量管理控制体系
整个施工队伍在质量管理控制的体系下，首先是要明确施工的质量目标，将施工水准尽可能的向目标靠拢，让质量控制能够有据可依。其次是要建立起各部门的管理机构，秉着谁工作谁负责的原则，将岗位责任落到实处，实现质量问责制度。最后是对于建筑材料的购买要实施严谨的采购制度，因为涉及到建筑行业的材料坚决不容许有任何闪失，同时在购买的过程中也可能会出现一些“抽成”的现象，因此有关材料的质量指标以及功能指标必须要设定相应的衡量标准才能有效的加强施工的质量管理。
提高施工人员的整体素质
2012年轰动整个建筑行业的一则新闻就是湖南长沙某地，只用了15天时间便建成了一座30层的可抗9级地震的酒店。这一技艺是史无前例的，完成这样的建筑除了要靠先进的高科技材料，同时最重要的也是施工人员必须要有与时俱进的施工工艺。这样的实例给建筑行业的启示就是，必须要提高作业人员的素质水平，施工单位要建立一套系统、有效的培训体系，不仅是要统一人员的施工水平，杜绝新手上岗，提高作业效率，同时也是为了让施工人员随着时代的进步，不断在实践中摸索出新的工艺技术，从而改进工艺流程，提高工程施工的质量水平。
建立有效的监督体系
监督体系包括两个方面，一是施工队伍中的内部监督体系，除了对施工人员的工作效益进行监督，也是为了让质量问题的关键环节得到有效的控制。使得整个施工作业能够系统化，规范化。二是政府部门的外部监督，政府应该适时的对施工队伍中所采用的材料进行抽样检验，这不仅是提高了施工质量的控制，同时也能避免一些为了减少开支从而偷工减料的违法行为，强制性的监督管理机制也能促进建筑施工行业的健康发展。
施工风险控制
要对施工过程中的风险进行控制，首先就是要对其进行识别。工程项目施工中的风险主要包括技术风险和非技术风险。对它们再进行分类的目的就是为了能更好的进行分析评估与控制。为了有效的进行控制风险以下分为三点：
对工程质量进行检验
完工检验和竣工检验是施工质量检验的两个方面，一般实施的较多的是完工检验，就是在施工过程中进行分项、单项、单位工程完成后的交工检查，这样检查的目的是通过抽样检验数据与工程检验数据做比较，判断出造成结果不在合格标准之内的影响因素，从而分析出这样的因素是属于技术问题还是非技术的自然问题，然后从根本上对这类风险问题进行规避。
风险转移和风险自留
在施工过程中一些不可避免的风险问题，例如员工操作不当造成的伤亡事故等，施工单位可将这类风险转移到保险公司，就是通过在与工人签订劳工合同的同时，通过缴纳一定的保险费用，让工人有人身保障，这并不是施工单位推卸责任的方法，而是承担风险的主体不同，由专业的保险公司进行承担这类风险也能起到对施工风险进行控制的作用。与此同时在施工过程中难免会出现一些损失较小，并且会重复发生的风险，例如混凝提在浇筑中的混凝土搅拌质量风险，以及出现了较为恶劣的天气情况等这些问题，施工单位都可以由自己承担这些风险所造成的后果，只要加强管理，做好相应的应急措施就可以进行风险控制。
结语：
建筑施工的质量管理与控制贯彻于整个施工的全周期和各个环节之中，它是一项持续的、系统的管理控制工作，对保证和提高建筑工程的施工质量水平和使用功能有着重大意义和作用。施工单位应建立系统、完善和有效的质量管理和控制体系，确保工程质量符合质量标准。同时，政府建设主管部门也要依法履行监督职责，确保各种强制性规范得以执行。只有这样，才能提高整体建筑工程的质量水平,推动我国建筑施工行业的健康、良性发展。
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关键词：PDCA模式；心血管内科；护理风险管理
PDCA是计划、执行、检查、处理的英文缩写，目前，PDCA模式已被广泛应用于质量管理的标准化循环体系，也是护理质量管理最常用的方法[1]，我科于2012年将PDCA管理模式应用于护理风险管理中，使护理质量管理进入良性循环，取得了满意的效果，现报告如下。
1 PDCA管理模式
1.1计划阶段（P） 完善科室各项规章制度，规范工作流程。组织全体护士学习护理风险管理的目的，方法和意义，组织护士学习各种评估表的评估方法，评估时机，确保有效的运用到护理工作中。我科护士100%参与高风险知识培训。使护士意识到风险管理无论对患者还是对自己都是一种保护作用，使全体护士都能够积极主动地参与此项活动，提高风险意识，为患者提供优质的护理服务，建立良好的护患关系，取得患者的信任，积极配合治疗，降低护理风险的发生[2]。
1.2执行阶段（D） 我科分为前后两组，各设有一名责任组长。病房建立护士长-责任组长-责任护士三级管理体系，全面落实责任制整体护理，根据患者的不同情况，分配不同的责任护士给予护理干预，每名责任护士均负责一定数量的患者，体现能级对应，保证每名患者均能落实责任护士，保证基础护理工作，变被动为主动[3]。心血管内科的患者多为中老年人，且合并多种疾病，如高血压、糖尿病，使用易跌倒药物较多，发生意外跌倒和坠床的可能性较高。高龄患者大多会长期卧床导致压疮的发生，自理能力差。而年轻患者遵医行为较差，心血管疾病尤其是心梗患者需要绝对卧床休息，护士给予宣教后，部分患者仍不听劝解下地活动，随时都有猝死的可能。针对这些危险因素，在患者入院时以及日常护理过程中，根据意外危险因素评估表进行动态评分，做到正确评估、及时动态评估，此阶段我科高风险患者评估率100%。针对高危风险患者，护士长、责任组长及责任护士针对患者存在的危险因素进行探讨，针对不同患者制定个体化的干预措施[4]。①针对跌倒坠床高风险患者：提高护士的责任心，加强对患者的巡视，观察药物的作用与副作用；做好生活护理，注意患者的安全，加护床栏，悬挂警示牌，物品摆放合理，日常用品摆放在易取之处，保持病房内光线充足，走廊地面干燥，避免滑倒；做好心理护理和健康宣教，开陪伴证，要求家属陪伴，向患者及家属讲解注意事项，提高患者的遵医行为，帮助患者调整心态。护理人员做好床旁交接班，避免意外事件的发生。②针对压疮高风险患者：保持床单位清洁干燥平整；协助患者翻身，应用气垫床，避免局部组织长期受压；使用减压贴保护皮肤；给患者讲解饮食的注意事项，加强营养。③针对下肢静脉血栓高风险患者：保持病室温度适宜，注意患者保暖；抬高患者；密切观察患者肢体皮温、肿胀、疼痛、血运情况；鼓励患者主动活动（肌肉收缩活动，健肢的主动活动），指导肌肉的被动按摩及关节的被动活动；指导患者戒烟戒酒、控制血糖，进行低脂饮食；遵医嘱应用抗凝剂，观察用药后的副作用。
1.3检查阶段（C） 护士长不定期抽查，发现问题及时反馈，限期整改，使护理质量控制工作深入到日常护理工作中，避免检查流于形式。护士长带领科室护理质量控制小组成员，每两周对本科室护理工作按质量控制标准进行一次全面检查，不合格项目及时整改，并将检查和整改情况记录于《科室质量控制自查汇总表》中，并在护士例会中进行原因分析，提出整改措施，做到护理质量工作有计划，实现护理质量控制人人参与。护理部每月质控检查将风险评估作为科室考核的一部分进行检查，将检查结果以书面形式反馈给科室，使质量控制专项抽查与全面检查相结合。建立护士长值班巡岗制度，加大查房力度，查看高风险患者措施落实情况，检查各岗位职责落实情况及各科室护理工作质量情况，做到节假日与平时，白天与黑夜护理质量控制相结合。
1.4处理阶段（A） 护士长每月召开护士例会， 根据检查结果进行总结分析，发现的薄弱环节和质量问题，找出影响护理质量的因素进行科学分析，找出主要原因，采取措施制定合理计划进入下一个PDCA 循环。将风险评估做的较好的护士在会上进行表扬并根据科室绩效考核方案发放奖金，对存在的问题进行指导并提出整改方案，使风险评估持续改进并形成良性循环。
2结果
自2012年应用PDCA模式进行风险管理以来，无意外坠床发生、无院内压疮发生，无猝死发生，患者均未出现下肢静脉血栓，无意外跌倒发生。并且护理质量得到显著提高尤其是基础护理、专科护理健康教育工作得到落实，患者对护士的工作满意度显著提高， 护患关系融洽[5]。
3讨论
运用PDCA循环模式，能有效的控制护理质量，使护理目标明确，层次清楚、监督检查、及时改进，形成良性循环，提高护理质量。PDCA循环把护理质量管理划分为四个阶段是相对的，它们之间不是截然分开的，而是紧密衔接，存在一定的交叉和渗透，在护理质量管理中，护理管理者应经常启动检查系统，根据检查效果对照护理质量标准，找出差距，以便在下一循环的计划制订中改进目标，不断提高护理质量，促进护理质量持续改进。实践证明，PDCA循环管理模式具有科学性、先进性和实用性[6]。运用PDCA循环管理方法有利于病房质量体系的动态管理 ，护士长作为病房的管理者坚持以患者的安全第一为原则。护理风险管理是根据以往的危险事件经验，总结出危险因素，对现有的和潜在的危险因素进行有针对性的处理，以此降低医疗风险，减少医疗纠纷的发生，避免医疗风险对医护人员和患者及患者家属造成危害。这种风险管理在心血管内科具有良好的临床实用性。因为该科患者年龄一般较高、合并基础性疾病较多，同时由于患者大多长期卧床，也易导致并发症的发生，即使是年轻患者，心血管疾病患者病情均较急危险严重且变化快，护理操作复杂，护理风险更高，需要特别注意，也正是因为如此护理操作发生风险的概率也大大增加，将PDCA模式运用到风险管理中，有效地降低了护理风险的发生，提高了护理质量，同时也提高了患者满意度。这种管理模式值得运用与推广。
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关键词：风险管理;护理管理;护理安全
【中图分类号】R472.3 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783(2012)09-0487-01
护理风险是指医院内病人在护理过程中有可能发生的一切不安全事例。护理风险是客观存在的，并贯穿于护理的全过程。护理风险管理是护理管理中的一项重要内容，也是护理服务质量的根本保证。由于护理职业的特殊性、疾病的复杂性和不可预见性及医学技术的局限性，使得当今社会医疗护理风险无处不在，护理工作是各种诊察治疗的最后一个环节，工作中任何一个环节的失误，都会直接或间接危害患者的健康甚至生命，面临着承担法律责任的风险。我院针对临床中护理风险发生情况，制定了一系列防范措施，有效规避了护理风险，减少了不良事件和护理差错事故的发生，降低了护理投诉率。
1 强化质量意识
首先，做好宣传教育及培训工作，加强对质量管理重要性的认识。通过举办护理质量，护理风险防范学习班，组织全院护士学习法律知识，依法行医，并请医疗律师进行专题讲解和案例分析。回顾分析各类医疗事故，都是因疏忽质量管理而引起的。因此，需要每一位护理人员重视质量，关注质量，充分认识质量的重要性，质量是安全的保证。
2 严格执行各项规章制度
规章制度和流程是管理科学的结晶。遵守规章制度的意义就在于降低护理风险，保证医疗工作正常进行。执行查对制度要求医护人员对查对意识和医疗责任结合在一起，并贯穿在整个医疗活动中，成为医护人员的基本素质，执行其它制度也是如此。
3 提高专业理论知识和技术操作水平
随着护理学科的发展，新技术的开展及病人疾病的复杂多变性，护理人员需要不断的充实和更新知识，运用科学理论指导工作，而不应只是盲目机械的完成工作。因此，护理部定期组织护士进行业务学习，选送护理骨干外出参加各类业务学习班、进修班，使自己的理论水平和操作技能紧跟护理学科的时展，为病人提供高质量的护理服务，增强应对护理风险的能力。
4 加强护患沟通。建立抵御风险的共同体
护理工作是一种高风险的职业，仅靠护理人员的努力是不够的，还需要患者及家属的理解与配合，护理人员在工作中应做到事先告知，让患者理解既然要接受医疗护理服务，就要承担可能发生的、潜在的风险。因此护理人员在护理过程中要加强患者及家属的沟通，维护病人知情同意权，将每项操作的目的、风险因素告知患者和家属，取得理解，并在进行特殊治疗、护理、检查时要征得患者的同意，必要时可实行签字认可制度，使护患双方共同承担风险，建立抵御风险的共同体。
5 健全护理质量监控体系
建立健全护理质量监控系统，全方位、多途径、广视觉收集信息，可以及时掌握各种信息，并能发现安全隐患。护理部建立护理质量管理制度，成立护理质量委员会，负责护理质量管理。建立护理质量标准，对护理质量进行定期考核和不定期抽查，对考核结果认真分析、及时反馈存在的问题，及时整改。加强节假日，双休Et，午中夜班等人员薄弱时段的质量控制，及时发现情况，及时汇报，及时处理，达到防微杜渐，预防为先的目的，从而有效的规避各种差错事故的危险因素。
6 加强护理风险监控
成立护理风险管理小组，落实不良事件报告制度。在临护理工作中把环节质量控制好，从根本上减少护理风险事件的发生。因此，将护理风险管理与质量控制紧密结合起来，让各级护理人员各尽其职、各负其责，定期检查、定期分析、及时反馈，重视事前控制，总结经验，防患于未然为护理安全提供有力的保障。
7 加强护士岗位培训
岗位培训是降低护理风险的重要组成部分，也就是说在各级护理人员中开展岗位业务培训是非常必要的，只有使各级人员牢记和熟练掌握了各项法律、法规、各种规章制度、操作流程、质量标准以及各项护理新技术、知识、业务等才能有效的降低护理风险，提高患者的安全系数。
8 提高护理文书的书写质量
医疗护理文件作为诊疗护理的记录，是医疗、护理、科研医院管理的重要工具，而随着《医疗事故处理条例》的实施，医疗护理工作面临着举证倒置的新形势，医疗文件又成为了一种法律文件，而多数护理人员尚未充分认识到护理记录的缺陷在医疗纠纷中承担了不应有的本可以避免的法律责任，因此，应认真学习《护理文书书写标准》，强调培养护理人员深入病房细致观察病情的严肃性，认真的工作作风和事实求实的态度，使护理人员树立护理记录书写质量的意识，自觉的规范护理记录，同时也要在保证病人安全的基础上加强自我保护的意识，避免承担不必要的风险和责任。
做好风险管理，使每一位护士都清楚易发生缺陷的环节，增强风险意识，以预防为主，从小事抓起，从严字做起。认真落实医院的各项规章制度是保证护理安全的根本，风险管理体现了以患者为中心的根本理念。
参考文献
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【关键词】药品流通；质量风险；管理；建议
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2016）05-0109-02
药品具有商品属性，需经过生产、质量验收、贮存、销售后才能为患者所用，一旦上述各个流通环节出现问题，将直接影响患者用药安全[1]。因此在药品流通过程中相关机构必须按照国家法律法规、行业标准对药物进行管理、监督，以确保用药安全，另一方面，药品生产企业也应对各自负责的药品流通环节中存在的风险进行详细评估，并制定相应的风险管理制度，在本文中，笔者结合自身工作经验，总结了药品流通中的常见风险因素并提出相关管理建议，具体内容如下。
1 药品流通环节现存问题分析
1.1 采购
采购合格的原材料、包材是药品生产的基础。目前，在药企中负责采购的人员往往不具备医药专业知识，其安全意识及法律意识单薄，在采购过程中往往更关注价格，甚至通过非法渠道低价采购或伪造账目，从而影响药品质量、令企业蒙受损失。
1.2 质量验收
药品质量验收合格后方能进入贮存环节，而目前部分药企对药品质量验收不够重视，主要体现在缺乏统一的质量管理标准、缺乏规范的检验操作要求、缺乏真实的验收结果三个方面[2]，这也是验收环节存在的质量风险因素。
1.3 药品贮存
温度、湿度等贮存条件对药品的性能影响较大，而部分药企的药品贮存条件往往难以达到要求，如储存设备不能满足储存要求、缺乏定期维护、库房卫生状况及温湿度不达标等[3]，上述缺陷均能对药品性能的均一性、稳定性和有效性造成一定风险。
1.4 药品销售
药品的销售环节同样存在风险，主要包括违规经营、药品销售管理不善、药品非法销售等；违规经营包括药品“挂靠”、“走票”、“作假账”等；药品销售管理不善是指对药品的销售对象、使用情况、售后事宜、物流信息缺乏质量追踪和记录；非法销售是指在销售任务压力下，将药品销售给非法组织、不具有购买资质的厂家或个人。
2 药品流通环节质量风险管理
2.1 建立完善的质量管理体系
制定药品采购、验收、贮存的质量控制标准及登记制度；建立生产、检验的标准操作流程；通过培训、考核等举措提高从业人员的职业素质、专业能力、安全意识和法律意识；完善药品售后服务质量评估体系，使不良反应事件及药品流向的追溯成为可能，不断提高药品质量管理水平、增强企业对于药品流通环节的可控性。
2.2 建立药品流通信息监控平台
采取信息化的管理模式，借助互联网，将药品物流信息（采购信息、验收材料、生产记录、药品出入库登记记录、药品销售对象信息、药品售后信息等）及时提交至药品监管部门，使药品流通各个环节的实时监控成为可能，同时保证药品流通环节的规范性。
2.3 落实审计制度、责任追究制度
根据质量管理标准，企业内部对药品流通各环节进行定期审计，对于偏差事件，应举行专题会议深入剖析，对责任人应依据国家法律、企业规定进行严肃处理，从而将从业人员对药品流通环节所造成的风险控制至最低水平。
3 重点药品质量风险管理
重点药品是指医疗机构所用药品中较为常用、使用频次较高、具有较高质量风险、具有较高操作要求、价格昂贵的一类药品，具体包括冷链药品、管制类药品等[4]，企业应特别重视对于这类药品流通过程的风险管理。冷链药品一般包括生物类制品、血液制品等，由于该类药品对于储存和运输的温度具有特殊要求，若发生断电、设备故障可导致冷链药品变质、变性，因此，应设定相关应急预案，如采用冰袋辅助方式保持库温、及时转移药品等，而对于温度不能满足冷藏要求的，则应停止供货、返库[5]。管制类药品则包括、毒性药品、品等，在这类药品的流通过程中，应特别加强采购、贮存和销售环节的监控，如采取双人双锁管理制度[6]等，以保证药品流通合法性及用药安全。
4 小结
保证药品流通中的药品安全是患者用药安全的基本要求，也是药品生产企业从业者应遵守的法律底线。药品流通各个环节与患者生命健康、治疗效果密切相关，从企业自身做起，详细分析药品采购、验收、储存、销售环节中存在的问题及潜在风险，并采取针对性的管理措施有助于保证药品安全。实际上，目前在药品的采购、验收、储存、销售环节中，普遍存在着从业人员职业素质较低、从业人员专业能力不足、药品流通环节缺乏统一的质量管理标准、药品流通环节缺乏规范的检验操作要求、缺乏真实的验收结果、贮存条件不达标、违规经营、违法销售等问题。针对上述问题，笔者建议，通过建立完善的质量管理体系、建立药品流通信息监控平台、落实审计制度、责任追究制度、加强对于重点药品质量的风险管理等措施，有助于保证药品流通的合法性、安全性、可控性，值得在药品管理工作中加以实践。
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关键词：出口商品；质量；风险管理；模式
中国作为世界出口制造业第一大国，随着国际间贸易竞争不断加剧，出口商品对通关便利化的要求越来越高。为了在保证出口商品质量安全的同时建立高效、便捷的通关机制，质量监管部门必须创新出口商品质量风险管理机制，以出口商品质量安全信息为基础，全面掌握与出口商品质量安全相关的风险信息，开展风险分析和质量安全状况评估，落实风险管理措施，依据产品风险等级和企业诚信情况、质量保证能力实施差别化监管，扶优限劣，提高通关效率。2012年5月至2013年8月，福州出入境检验检验局选择了较具代表性的出口鞋类商品，前瞻性地开展了检验监管业务风险管理模式改革试点工作，构建了"动态监控、分级管理"的检验监管新机制，取得了良好的实效，同时也对出口法检目录调整之后的出口商品质量监管模式起到很好的参考作用。
一、实施出口商品质量风险管理的必要性
风险管理，指防范风险的管理工作，包括了风险信息采集、风险识别、风险评估、风险应对、风险监控等一系列活动。出口商品质量风险管理，就是要识别各类出口商品质量风险，对风险发生的频率和后果进行分析，寻找并引入风险控制措施，消除或者减轻因质量因素带来的潜在危害，从而实现出口商品质量的有效控制。
出口商品质量监管工作中实施风险管理，首先是当前外贸形势的要求。当前出口企业面临诸多困难：生产成本上升，国际市场需求不旺，受周边国家的价格挤压，产品单价难以提高等等，企业利润大幅下降，对产品质量不可避免地造成负面影响。与此同时，出口产品面临的国外技术壁垒却有增无减，部分发达国家对产品安全性的要求甚至到了苛刻的程度，一种产品可能涉及的危害控制项目往往多达几十种，给出口企业在质量管理方面造成很大的困扰。
其次是促进外贸持续发展的要求。国家质检总局早在2012年初就提出了深化检验监管模式改革，积极建立以风险管理为核心的出口商品检验监管机制，提高出口产品监管效率。通过深化和全面加强风险管理，促进外贸出口。
通过实施风险管理，可以提高利益相关方风险意识，有效配置和使用资源，实施主动性、前瞻性的质量管理，改善工作效率和效果；遵守国内外质量法律法规和国际规范，减少损失，为计划和决策奠定可靠的基础；提高产品质量水平，增强出口企业生存和持续发展的能力。
出口商品质量风险管理总体思路是：运用风险管理的理念，深化和全面加强风险管理，通过风险信息采集与识别、风险分析和评价，区分不同风险等级，来确定监管需求和资源配置的优先顺序。同时依托口岸电子信息化手段，有针对性地加强关键风险防控，做到"该严则严、该快则快、打劣促好"，构建"动态监控、分级管理"的出口商品质量监管新机制。
二、出口商品质量风险信息的采集
风险，指在某一特定环境下，在某一特定时间段内，某种损失发生的可能性。风险是一种未来的不确定性，可能会产生严重损失、或是可容忍的损失，甚至获利。从质量的角度讲，风险与危害不同，危害是事物本身固有的属性，如有毒物质对人体、环境造成的危害等，危害是造成产品质量风险的重要原因之一，但不一定会直接导致风险。
风险信息是实施风险管理的基础，需通过各种方式、途径，全面采集出口商品质量信息，并识别出风险。
1、外部质量风险信息的采集。包括各个出口商品输往国的质量法规、标准、行为习惯，以及各种现行和即将出台的技术性贸易措施。各国对产品危害点的管制不尽相同，同一产品输往不同国家产生的质量风险也不同，如对产品中重金属铅含量的限制，欧盟国家、美国、及其他国家的控制要求各不相同。
2、产品自身质量风险信息的采集。不同产品存在不同的质量危害，由此产生的质量风险也不相同，需针对不同产品进行梳理和识别。一般而言，产品自身中存在的潜在质量风险主要包括：一是有害化学物质，如：禁用偶氮染料、邻苯二甲酸盐、富马酸二甲酯、全氟辛酸等等。二是物理安全性能，如：婴儿用品的小附件、锐利尖端和锐利边缘、绳带的缠绕，电气安全等。三是卫生性能，如霉变等。四是一般使用性能和外观要求，如：耐摩性能、拉伸强度、变形、污渍等。
3、出口商品质量风险反馈信息的采集。包括出口商品遭遇国外通报、召回信息；出口商品退运信息；遭遇消费者投诉或媒体负面的质量信息反馈；以及对出口商品实施监督抽查、专项检查的不合格结果信息等。
4、企业质量诚信信息的采集。不同企业的质量诚信和质量管理水平也会对出口商品质量风险产生不同的影响。质量文化良好、质量管理规范的企业，相对质量风险低；反之，质量风险就高一些。因此对同一产品的不同生产企业也要进行质量信息采集与风险识别，区别对待。企业质量信息点主要包括：企业的质量意识，企业在各部门、各机构的诚信记录，质量体系建立及运行的有效性，质量体系及产品认证情况，质量管理人员配置，产品检验控制，贸易信誉，过往质量记录等。
三、出口商品质量风险等级
风险发生所产生的后果，可以根据其严重程度分成不同的等级。理想化来说，所有可能产生不良后果的风险，都需要控制。但是不同风险导致的结果的不可接受程度不同，需要采取不同的防控措施对待，质量保障资源的平均分配或者动用对待关键风险的人力、财力、检测资源来控制低风险的质量项目都是不合理的。通过风险分级，有利于突出重点，节约质量成本，化解风险在可接受范围内。实际工作中根据风险后果影响程度的不同，将风险区分为关键控制风险，一般控制风险和基础性质量风险三个风险等级。
1、关键控制风险。其一旦失控，存在不可接受的质量风险，必须被总是监控。它必须是客户、消费者或者政府部门最关注的因素，对产品质量的影响是最直接的，或者说是最负面的。如输美儿童玩具中铅含量的控制，输欧真皮皮鞋中六价铬的控制等。
2、一般控制风险。其一旦失控，一般不会直接导致不可接受的质量风险。主要涉及产品一般使用性能和外观，如衣服扣子钉歪了，鞋底开胶了等等。
3、基础性质量风险。涉及企业生产规范、设施、设备保障，以及企业道德、行业自律、产品标准体系建设、检验检测认证市场规范、社会质量文化等等。这些因素对质量保障的影响是基础性的，也是降低产品质量风险的治本之举。
四、出口商品质量风险评估
1、运用风险矩阵法确定风险等级。运用风险评估技术中的风险矩阵法对各种风险进行分析和评价，确定风险的等级。具体而言，对每一种风险发生的频率（即可能性）和后果的严重程度分别进行量化的评估，计算出每一种风险的风险指数，同时将风险指数范围定义为不同的三个区间：可接受区间、检查区间和不可接受区间，分别对应风险的三个不同等级：关键控制风险，一般控制风险和基础性质量风险。某种项目风险频率级别的量化值，可以根据该项目被抽查检出的不合格比例，以及被国外通报、退运等数据的统计进行确定；风险后果的级别量化值，可以根据该项目对人体产生危害的严重程度进行区分。
2、关键控制风险的确定与动态调整。通过风险评估，可以得到某个阶段的关键控制风险。风险评估的结果不仅可以作为出口商品质量监管的重点项目，同时也可以成为相关生产企业和贸易商的重点质量保证项目，引导生产企业主动在设计、原辅材料采购和生产过程中对这些项目进行控制。同样的方法也可以对不同行业、不同商品、不同企业、不同目的国，甚至不同环节发生的质量风险进行风险等级的判定，从而确定关键控制风险。
风险评估过程是动态的，开放性的，当遇有国外相关法律法规、强制性技术规范、标准、风险预警信息、国外通报情况、监督抽查检测不合格情况、生产条件，及其他影响风险分析、评价的因素发生重大变化时，须及时或定期重新进行风险评估，对关键控制风险进行动态调整。
五、出口商品质量风险应对
重点针对关键控制风险，加强质量监管，提高质量风险防控措施的针对性和有效性，合理配置行政和企业资源。
1、强化关键控制风险监管。对涉及关键控制风险的出口商品加强审核、查验、检测、监控，介入点可以是口岸查验，生产环节的企业合格评定等。如果出现行业性、区域性严重质量风险时，可以采取必要的临时性措施，如提高市场准入门槛等，严格控制质量风险。另外，针对特殊商品的质量安全监管，如出口危险化学品、高风险玩具和稀土等特殊商品，应制定明确的法律法规、制度，完善监管流程，确保质量安全。
2、提供针对性的技术支持与服务。加大服务企业的精准度，相关风险项目的技术指导，包括质量控制方法，生产规范，原材料选择等，提供免费的技术培训和咨询服务，帮助企业了解、掌握、有效应对国外技术性贸易措施，化解质量风险。
3、突出企业责任，树立风险意识。通过对出口企业广泛、深入、细致的宣传培训，牢固树立企业的质量主体意识，不断提高企业的质量风险意识。鼓励企业开展产品风险分析，源头质量检测，和生产过程的自检，提高风险防控能力。同时引导企业开展首件产品确认，并争取客户的有效确认。
4、强化执法，维护市场秩序。任何质量风险的控制都需要质量成本的付出做支撑，并在产品的价格上反映出来。必须通过畅通投诉、举报渠道，开展通报退运后续调查、监督抽查、专项检查等方法手段，打击出口假冒伪劣商品，净化市场环境，引导市场走出低价劣质无序竞争的困境。
六、出口商品质量风险管理改革成效
通过出口商品质量风险管理模式改革的实践，验证了关键风险控制理论的可行性，取得了良好的实际运行效果。
1、产品整体质量水平不断提高。企业对产品风险控制的意识和能力显著提升，促进了出口商品质量的持续提高。虽然监管部门的总体抽检批减少了，但检验针对性提高，有效拦截了不合格商品的出口；同时企业对其产品质量风险点能否进行有效控制决定了其产品通关速度和通关成本，管理的差异化有助于促进一批优质企业转型升级，实现了"促好促快"的良性循环。
2、提高了质量监管工作有效性和针对性。改变以往"一刀切"式的、无差别的按比例随机抽检的方式，通过高风险关键控制点布控拦截，增强现场施检的针对性。统计数据显示，针对风险点的抽检批占总抽检批的三分之二，集中了有限的检力资源管住管好了该管的，凸显了检验的有效性。
3、提升了电子信息化技术应用水平。促进了电子信息化技术在出口商品质量管理中的进一步优化、完善，实现了高风险项目的严密布控、一般风险产品的快速放行和风险信息日常电子化管理。
参考文献：
[1] 国际标准化组织合格评定委员会 产品监管和市场监督的原则与实践 良好实践指南 2012
[2] 马文拉桑德著，刘一骝译 风险评估理论方法与应用 清华大学出版社 2013.6
[3] GB/T27921-2011 风险管理 风险评估技术
项目管理技术是工程造价的重要组成部分，直接关系到项目整体质量。项目负责人在施工过程中要对质量因素和工程造价成本进行综合考量，对项目管理技术进行升级和优化，从根本上提高工程整体质量，实现其社会效益和经济效益。本文着重对项目管理技术在工程造价方面的综合运用进行论述，以期提高建筑工程整体效益。
关键词：
项目管理技术；工程造价；综合运用；质量管理
项目管理主要是对项目施工过程进行控制，以确保在规定工期内和固定造价范围内，完成具体的施工任务。项目管理涵盖的范围比较广。工程负责人要认识到项目管理的重要性，结合实际工程情况，对成本进行科学合理的管理和控制，从根本上避免建筑工程施工过程中的人力和物力资源浪费，提高施工企业的整体效益。
1项目管理与工程造价控制的关系
项目管理的主体是工程项目，其管理过程中涵盖的范畴比较广，包括计划、组织、设计和控制等。优质的项目管理能够确保施工人员在规定工期内完成相关施工任务。质量、工期和费用是项目管理过程中的重要因素。项目管理的根本目的是确保工程负责人和施工人员能够在规定工期内和费用预算范围内实现项目的整体规划和组织。而工程造价控制是指工程施工过程中，对人力、物力和费用应用情况等进行控制，将项目工程施工过程中的经济损失降到最低，确保在计划造价范围内完成工程施工任务。项目管理和工程造价具有不可或缺的重要联系，项目管理是工程造价控制的有效前提和保障。在工程造价管理过程中应用项目管理技术，能够对项目成本进行控制，实现企业的经济效益[1]。
2项目管理技术在工程造价中的应用
2.1项目范围管理在工程造价中的应用
项目范围管理是指结合具体工程施工情况，对项目内容进行划分和控制。其主要包括以下几个方面的内容：确定项目诉求、划分和管理项目范围、施工范围变更和控制、施工范围核实以及项目施工过程。项目负责人可以将招投标书和工程图纸，作为项目范围划分和管理的依据。相关负责人要结合具体项目情况，对其范围进行划分和管理等。范围定义和其变更控制直接关系到工程造价管理质量和效果。项目负责人要根据项目的实际诉求，在项目目标前提下，对项目进行分解，并对具体管理范围进行确定。成本估算和管理计划编制过程中，项目负责人要根据项目的具体分解情况，制订包括原材料、劳动力、机械设备和交通费用在内的项目需求计划。项目负责人也可以以工作分解结构为前提，应用类比估算或者参数模型的方法，对工程造价和成本进行提前预估。项目负责人要对成本偏差管理进行明确的认识，借助范围管理方法，实现项目成本的间接管理，从而促进整体项目计划的完成和落实。技术人员应用工作分解结构完成成本估算编制工作后，要以WBS和风险管理为依据，编制成本预算，以确保各个工作环节成本预算的合理性。项目负责人也要构建TRC，以确保成本基准计划的制定和完善[2]。
2.2项目时间管理在工程造价中的应用
工程周期是影响项目工程造价的重要因素。工程周期与项目工程造价呈现正相关，周期越长，工程造价越高。无论是外部因素，还是内部因素，都会对项目时间管理产生相应的影响，导致项目工期延长，进而造成项目施工过程中的资金浪费。如果过于追求施工速度，也会对工程造价产生相应的影响。项目负责人要参照项目工程设计规划进行项目时间管理。如果项目工程设计规划中并没有对资源供应和工期进行明确规定，项目负责人要结合具体工程施工情况，在合理的工期内完成相关施工任务，以降低工程施工成本。网络计划法在工期计算中应用极为普遍。其能够确保工程规划的合理性和有效性。项目负责人要从以下几个方面进行项目时间管理和计算。首先，绘制网络计划图，以此为参考依据，对具体的工序时间和工程费用进行计算；其次，计算网络计划背景下的正常工期和最短工期，从而得出有效的工期规划方案；第三，计算工序缩短值和费用增长值比例；第四，对项目时间管理过程中涉及到的压缩工序进行考量，对可压缩时间和费用增加值进行计算。完成工期压缩和直接费用压缩后，要进行重复操作，确保在最短工期内，对项目施工任务进行操作和管理，以达到工程造价控制目的[3]。
2.3项目质量管理在工程造价中的应用
项目质量管理是工程项目管理过程中的重要组成部分。其既关系到工程项目的整体造价，也关系到施工企业的市场信誉度及其发展前景。项目质量管理的根本目的是从根本上实现项目的功能性和实用性。如果项目质量管理与其实际管理要求不匹配，将会导致工程项目质量不达标或者工程项目质量过剩等问题，进而增加项目工程施工成本。项目负责人要认识到质量管理的重要性，结合具体项目工程情况，对其施工过程中的质量进行严格管控，以避免施工过程中不必要的成本浪费。项目质量管理包括计划制定和质量控制等方面的内容。工程质量管理过程中涉及到的相关经济要素包括预防成本、检测成本和故障成本等。重视项目质量管理，能够有效避免项目工程施工过程中不必要的资金浪费，达到良好的工程造价控制效果，实现工程整体效益的最优。项目工程初期，涉及到的质量预防费用并不多。随着工程质量要求的提升和工程施工进度的加快，项目工程成本预算过程中，质量预防费用比重往往会有所增加，预防费用与工程质量要求呈现正相关。工程质量要求越高，其涉及到的相关预防费用也会越高。项目负责人要认识到项目质量管理对工程造价控制的重要作用，结合实际工程情况，对项目成本进行科学合理的规划，在规定工程质量基础上和工期范围内，将工程造价降到最低。
2.4项目风险管理在工程造价中的应用
项目风险是项目管理过程中的重要组成部分。项目风险的类型比较多，其根源也有所不同。例如，项目工程规划和设计过程中，对其可能存在的风险预估不够全面；项目设计和规划方案缺乏创新性；工程实地勘测过程中存在诸多疏漏，相关材料和技术要素等不够全面等。工程项目风险管理主要包括以下四个方面：风险识别、风险评估、风险处理、风险监控。项目风险管理综合性比较强。工程设计和施工过程中的各个环节都离不开项目风险管理。在工程造价管理过程中，要认识到风险管理的重要性，从以下几个方面对其进行管理，以达到工程造价控制目的。首先。建立风险管理信息系统，对项目中涉及到的风险进行进行收集、分析和处理；对工程项目的风险类型和因素进行具体评估和确定，并对其产生原因和后果进行科学的预估；结合实际的风险情况，对风险识别报告和控制策略进行科学合理的编制，以提高风险管理质量，从根本上避免项目风险管理不合理，影响工程整体施工进度和质量，进而增加工程整体造价。
3工程项目全要素集成化管理
简言之，工程项目全要素集成化管理，是对工程项目管理过程中的相关要素进行集成和统一。工程项目管理过程中涉及到的相关因素比较多，涵盖的范围也比较广。范围管理、时间管理、质量管理和风险管理是影响工程造价管理的重要因素。其任一环节出现问题，都会影响工程的整体造价和施工质量。它们之间具有不可分割的重要联系。项目负责人既要对各个要素进行管理，避免其影响整体工程造价。也要立足于项目工程的全局，注重各项管理要素之间的关联性，最大程度避免其对工程造价产生严重影响。施工单位和企业负责人要结合具体项目施工情况，注重将工程项目管理过程中的相关要素进行集成化管理，以提高项目管理水平。
4结束语
工程项目管理是工程建设施工过程中的重要组成部分，其涉及工程施工的各个环节。施工单位要结合具体工程项目施工情况，对工程造价进行控制，认识到工程项目各个要素之间的关联性，有效避免施工过程控制不当，影响整体工程效益和施工成本。传统管理理念的制约和基础设施的不完善使项目管理过程中仍然存在诸多问题。项目负责人要结合具体工程情况，对其进行控制，有效避免施工过程中的经济损失，将项目工程整体效益发挥到最优，提高项目管理质量。
作者：曾广俊 单位：珠海华发城市运营投资控股有限公司
参考文献：
[1]杨帆.项目管理技术在工程造价方面的综合运用[J].铁道工程学报,2006,(3):97-100.
【关键词】风险管理；医院；护理管理；应用
1引言
风险管理原本是经济学领域的一种现代管理方法，其大致内涵就是在损失最小的情况下，达到机会的最大化。此种管理方式也经常被借用于医学的护理领域，其基本概念是“一种将损失减少到最低程度而使机会达到最大限度的方式，对与机构的任何活动、功能和过程相关的风险进行环境建立、鉴定、分析、评价、处理、监控和信息交流，并对患者、工作人员、探视者可能产生伤害的潜在风险进行评估，并采取正确行动的过程” 。
2基于风险管理在医院护理管理中的应用
在具体的应用中，每个医院应该做到以下几点：
其一，尽量做到“零缺陷”是风险管理在护理管理中最重要的要求。在护理管理的过程中，无论是在病人医治前、医治中还是医治后，护理工作都必须尽量做到“零缺陷”，消除或把风险降到最低。在医治前，必须监督护士做好必要的准备；在医治中，根据医生的要求，做好后前服务工作；医治后的护理，是护理管理的最重要环节，在这一过程中，必须进行严格的管理，比如要求护士自我考核，时刻警醒，以减少风险隐患。
其二，对于护士自身来讲，提高自身的风险防范意识和能力也是护理管理中的重要一环。护士的风险防范意识和能力是护士整理素质的集中体现，加强此方面的培训是提高护理管理质量的必要途径。如树立典型，组织在该方面先进的护士做一些讲座宣传，以激励其他的护士；同时，宣传相关的法律、法规，如《医疗事故处理条例》等，以法律的形式警示相关人员；建立严格的考核制度，把风险防范意识和能力作为一项重要的指标，这样既可以培养护士们的自觉性，又可以完善护理管理制度。
其三，合理安排护理人员的上班及休息的时间，是保障护理质量的基本途径。风险管理是将风险降到最低，机会达到最大化的管理方式，映射在医院的护理管理之中，就是要求护士在风险最低的情况下，高质量地完成护理工作。因此，护理管理者必须做好护士上班及休息的时间调整工作，根据具体的工作量，相时而动地安排护士的作息时间。只有这样，才能基本保证护士的经历有积极性，也才能尽可能地较少风险。如在手术室的护理中，一旦遇到急诊就可能是十万火急，在这样情况下，就必须要求护士有随时待命的心理准备，无论是上班还是下班时间，这是特殊的作息安排，院方可以根据实际情况，要求护士轮换岗位，以免护士的积极性降低，影响护理质量。
其四，做好护理记录是减少护理风险，保障护理质量的又一重要途径。在诸多的医院，特别是小医院，一般是不重视护理记录的加强的，认为这是可有可无的东西，因此这样的护理记录会有很多的缺陷，如记录涂改、记录不规范，记录不全，甚至无记录。这样的状况，一旦遭遇护理纠纷，医院方面很可能没有有利于院方的证据，这样就白口难辨，给医院造成诸多的不必要的麻烦。因为护理记录是发生护理纠纷时重要的法律文件，也是医院方面有无责任的最可靠、可信的依据。加强护理记录的管理是风险管理在医院护理管理中的重要内容，一方面要对护理记录操作者进行必要的培训，如书写格式、书写内容、基本要求等；另一方面，根据不同科室的不同状况，护理记录要突出各科室的特性，分门别类进行记录，以备后期之用。
3小结
总之，在医院的护理管理中，护理质量是医院质量的侧面反映，因此院方必须重视护理管理，风险管理在护理管理中的应用，是护理质量提升的一大捷径，而且在诸多医院的实践过程中，确实得到了很好的反响。无论是对护士本身的要求，还是对护理管理者的督促，其最终目的都是为了提高护理质量，站好医院的“另一班岗”。当然，风险管理在护理管理中的应用不仅仅是上述的几方面，可能会有更多方面的用途，需要之后的管理者进一步地探索，以取得更便捷的途径与方法 。
参考文献
[1]刘桂芝，孙黎慧.护理质量与风险管理 [M]，北京：军事医学科学出版社，2008.
[2]张晓英，潘佩珍、冯怿霞.护理本科生护理专业思想水平及其影响因素的调查研究，现代临床护理，2006（5）.
[3]杜合英，谢卫珊，李美清. “零缺陷”服务管理理念在小儿手术护理质量管理中应用[J].现代临床护理，2006（5）.
