仿制药质量和疗效一致性评价论文

浅析以体外结合试验作为评价指标的仿制药生物等效性评价方法第2377-2381页

关键词: 体外结合试验磷结合剂胆酸结合剂生物等效性试验仿制药质量和疗效一致性评价

2019年第12期《药物评价研究》

“4+7”药品带量采购面对的三个问题第32-34页

关键词: 仿制药质量和疗效一致性评价集中采购带量采购国家医疗保障局福辛普利钠片原研药支付标准三个问题

2019年第09期《中国卫生》

美国食品药品监督管理局《特定药物的生物等效性指导原则》和日本橙皮书中关于口腔崩解片生物等效性试验介绍第2303-2307页

关键词: 口腔崩解片生物等效性试验生物等效性豁免检测物质仿制药质量和疗效一致性评价

2017年第22期《中国临床药理学》

我国仿制药质量和疗效一致性评价后应关注的几个问题第56-59页

关键词: 仿制药质量和疗效一致性评价疗效不等药品不良品不良反应不合格品

2019年第17期《上海医药》

FDA对撒拌及经鼻胃管等特殊给药方式的固体口服仿制药生物等效性试验要求的分析第1443-1447页

关键词: 撒拌研究鼻管给药胃管给药关键质量属性生物等效性试验仿制药质量和疗效一致性评价

2018年第08期《中国药师》

乙醇对口服调释制剂中药物突释的影响及监管情况简介第1408-1414页

关键词: 突释效应乙醇溶出试验调释制剂仿制药质量和疗效一致性评价

2018年第08期《药物评价研究》

对仿制药质量和疗效的一致性评价的多维思考和实践分析第2393-2396页

关键词: 仿制药质量和疗效一致性评价口服固体制剂特征质量和疗效

2018年第20期《中国新药》

FDA《特定药物的生物等效性指导原则》内源性物质药物生物等效性指导原则介绍第509-514页

关键词: 内源性物质药物生物等效性试验生物等效性豁免检测物质仿制药质量和疗效一致性评价

2018年第05期《中国新药》

仿制药质量和疗效一致性评价的研究策略探讨第2389-2392页

关键词: 仿制药质量和疗效一致性评价策略参比制剂临床试验生物等效性

2018年第20期《中国新药》

一种基于仿制药质量和疗效一致性评价的溶出系统研究第589-592页

关键词: 仿制药质量和疗效一致性评价溶出系统机械验证

2019年第05期《中国新药》

关于我国建立临床可互换药品管理制度的借鉴思考——美国做法及对我国的启示第87-89页

关键词: 药品价格临床可互换药品仿制药仿制药质量和疗效一致性评价

2016年第11期《价格理论与实践》