时间：2022-09-12 20:29:52
一、适用范围
云南省建筑业企业中符合相关条件的项目经理资质证书持有人。
二、申报条件
云南省建筑业企业中从事建设工程施工管理工作，职业道德行为良好，无工程质量责任事故，无不良记录，身体健康，执有项目经理资质证书和项目负责人安全生产考核合格证的从业人员，并符合下述条件之一的：
1．年龄不超过65周岁，2012年度担任中型工程的施工项目经理；
2．2012年度未担任中型工程的施工项目经理，应当同时满足下列条件：
（1）年龄不超过55周岁；
（2）符合《关于印发〈二级建造师执业资格考核认定指导意见〉的通知》（建市[]85号）和《云南省二级建造师执业资格考核认定实施细则》（云建建[]472号）中规定的工程业绩规模、数量和专业要求。即：工程业绩规模、数量和专业要求应符合下列条件之一：
a．主持完成中型工程工程总承包1项；
b．主持完成大型工程（大型工程标准见《建造师执业资格考核认定实施细则》建市函[]56号附件）施工总承包1项；
c．主持完成中型工程施工总承包2项；
d．主持完成中型工程施工总承包1项和大型工程施工承包1项；
e．主持完成中型工程施工总承包1项和中型工程施工承包2项；
f．主持完成大型工程施工承包2项；
g．主持完成大型工程施工承包1项和中型工程施工承包2项；
h．主持完成中型工程施工承包4项。
（3）每项工程仅限一人使用，且使用人必须是该工程项目的项目经理。
3．持有建筑业企业一级项目经理资质证书，未取得一级建造师执业资格证书且不符合颁发一级建造师临时执业证书条件的，满足二级建造师临时执业资格申报条件的项目经理。
具有一级项目经理资质证书的人员不能同时申报一、二级建造师临时执业证书。
项目经理资质证书持有人有下列情况之一的，不授予二级建造师临时执业证书：
1．已批准二级建造师执业资格注册的；
2．重复注册的；
3．注销注册的；
4．弄虚作假的；
5．有市场违法违规行为的，有《注册建造师管理规定》（建设部令153号）规定不予注册情形之一的。
三、申报方式及审批程序
二级建造师临时执业证书申报实行网上申报和书面申请相结合的方式。
1.提出申请。符合申报条件的申请人向受聘建筑业企业提出申请。
2.网上申报。受聘建筑业企业审核同意后登录云南省建设厅建筑业管理信息网（网址：），在网上进行申报。
3.书面申请。受聘建筑业企业网上申报成功后，将自动生成条形码的书面申请表、汇总表签署企业意见，贴上申请人照片并加盖企业公章后，和证明材料原件及复印件一并交至州(市)建设行政主管部门。
4.州（市）级初审。州(市)建设行政主管部门组织专家进行初步评审。专家对签署的审查意见负责。
5.省级复审。省建设厅委托云南省注册建造师管理办公室组织专家对初审结果进行复审。
6.审批发证。建设厅审批并公示后，核发二级建造师临时执业证书及执业印章。
四、建造师临时执业证书、印章的使用及管理
二级建造师临时执业资格申报与注册工作同步进行，建造师临时执业证书与建造师注册证书等同使用。可以作为招标投标、资质评审、个人资格管理的依据。
二级建造师临时执业证书、印章按建设部统一式样，由省建设厅印制并颁发，证书、印章有效期3年，有效期满后，经过继续教育考试合格，可续期使用2年。
取得二级建造师临时执业证书的人员，在持证有效期内通过考试取得建造师资格证书的，应当在3个月内完成专业注册，省建设厅收回其临时执业证书和执业印章后，核发二级建造师执业证书和执业印章。
五、上报时间及要求
（一）上报时间
1.2013年3月底前，建筑业企业务必完成网上申报工作。
2.2013年4月底前，建筑业企业务必完成书面申请工作。
3.2013年5月20日前，州（市）建设行政主管部门务必完成初审工作。
4.2013年6月20前，省建设厅委托云南省注册建造师管理办公室组织专家进行复审。审批合格后公示7天，公示无疑义者核发二级建造师临时执业资格证及印章。
（二）建造师临时执业资格申报及审批工作涉及广大建筑业企业和个人的切身利益，关系到我省建筑业能否持续健康发展。加之此项工作时间紧、任务重，各州(市)级建设行政主管部门要高度重视此项工作，及时宣传有关政策，充分做好准备工作，确保此项工作顺利开展，圆满完成。
（三）坚决杜绝弄虚作假行为。申请人及企业必须如实填报相关信息，若填报虚假信息，一经查实，将停止申请企业的申报权，取消个人申报资格，并按有关规定追究当事人、企业负责人责任，记入企业不良记录。
（四）申报人应当根据所学专业、完成工程业绩等情况，选择一个专业进行申报。书面材料上报数量及装订要求如下：总汇总表、各专业汇总表、申请表及证明材料一式二份。申报书面材料需按统一格式和顺序用A4纸装订成册，材料装订顺序为：
1．二级建造师临时执业资格总汇总表；
2．二级建造师临时执业资格专业汇总表；
3．二级建造师临时执业资格申报书；
（1）二级建造师临时执业资格申报书封面；
（2）二级建造师临时执业资格申请表；
（3）二级建造师临时执业资格申报证明材料：
a.申报证明材料目录；
b.工程项目总承包及施工管理主要业绩统计表；
c.担任所申报工程项目经理的任职文件（复印件）；
d.承包合同中反映工程概况、规模、开竣工时间、合同双方用印和签字的页面（复印件）。
六、有关问题的说明
1．申报人必须是建筑业企业从事施工管理的在职人员；
2．建筑施工企业项目经理资质证书是指按照《建筑施工企业项目经理资质管理办法》(建建〔1995〕1号)规定，由建设部建筑市场管理司(原建筑业司或建筑管理司)和省建设厅颁发的项目经理资质证书；
3．申报专业是指按《关于建造师资格考试相关科目专业类别调整有关问题的通知》（国人厅发[ ]213号）文件规定的6个专业（建筑工程、公路工程、水利水电工程、市政公用工程、矿业工程和机电工程）。防水、防腐、消防、建筑智能化等专业企业的人员可申报相近专业二级建造师临时执业资格。申请人根据本人工程业绩情况选择其中一个专业进行申报；
4．大、中型工程是指符合《建造师执业资格考核认定办法》（国人厅发[]16号）和《建造师执业资格考核认定实施细则》（建市函[]56号）规定中“各专业大中型工程标准一览表”列明的工程；
5．工程总承包是指受发包商的委托，按照合同约定对工程项目的“设计、采购、施工、试运行(竣工验收)”等全过程实施管理，或至少应包含“设计、施工”两个阶段实施管理；
6．施工总承包是指按照合同约定，独立完成工程项目主体工程和相关配套工程施工管理工作；
7．施工承包是指按照合同约定，独立完成工程项目主体工程或有关专业工程施工管理工作；
8．一个申请人只能申报一个专业；
9．申请人项目经理资质证书上的单位名称应与申请人所在单位一致；
10．从业年限、业绩及申报人的年龄计算时间截止到2012年12月31日；
11．业绩以承包合同为主要依据。合法有效的建设工程施工承包合同是确认工程业绩的主要依据，原则上一个合同为一项业绩。在施工承包合同不反映工程规模、数量、合同额时，可参照工程项目竣工验收报告、工程项目预（结）算书等；
12．总包与分包业绩可分别使用，工程总承包项目和施工总承包项目及其分包项目，依据总包或分包合同，可作为业绩分别认定。分包工程必须符合国家有关法律规定的规定。分包工程规模必须符合中型以上工程标准。分包工程不能作为总承包业绩；
13．特大型工业工程项目的工程业绩可以分割使用，可按不同专业、不同阶段等形式分割成若干个工程项目分别认定。分割的工程项目规模必须符合中型以上工程标准，并经由州(市)级建设行政主管部门确认；
14．地上、地下分别实施的工程，若为分别签订的工程承包合同，业绩可以分别计算，工程项目规模应满足中型以上工程标准;
15．国外工程业绩认定，符合申报业绩标准的国外工程业绩可以申报，但应出具有效的证明材料，提供原件的同时要翻译成中文；
16．业绩不受时间限制，只要符合申报条件，并能提供相关证明材料原件，申请人不论在何时、何地、何企业实施的项目，其业绩均有效;
17．借调期间的业绩。申请人在借调其他企业期间负责管理实施的工程项目，符合中型以上工程标准的可以作为业绩申报。有关材料由借调单位提供，由现工作单位申报；
18．若一个工程项目分期实施，并且该项目是由同一个建筑业企业项目经理所承担，该工程项目的若干合同中反映的业绩可以累计计算；
19．已经归入档案馆的工程业绩证明，可以向档案馆借取原件，或出具加盖档案馆公章的复印件;
20．业绩不得重复使用，一项工程业绩只能由一位申请人使用，不得由两人及以上多人重复使用；
21．项目经理任职文件，申请人应提供担任所申报工程项目时的企业任职文件;
22．不受理港、澳、台籍人员申请二级建造师临时执业资格；
23．申请人在调入本企业之前负责管理实施的工程项目可以申报。有关材料由申请人原单位提供，由现工作单位申报；
24．目前已不在项目经理岗位工作，但仍从事与工程承包或施工管理相关工作的人员，只要满足申报相关条件，均可以申报；
25．推荐意见。申请人所在单位对申报材料审查确认后，在《申请表》推荐意见栏中填写“情况属实，同意推荐”；
26．审核意见。州(市)级建设行政主管部门对申报材料进行审核确认后，由州(市)级建设行政主管部门在《申请表》审核意见栏中填写“经审核，情况属实，同意上报”；
27．中央管理的企业及下属企业的项目经理，由其所在企业直接向中央管理的企业申报。其他具有独立企业法人资格的二级、三级子公司中的项目经理，由所在企业按企业资质申报渠道申报。
七、本《实施细则》由省建设厅建筑业管理处负责解释。
第一条为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。
第三条医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
第四条国家对医疗器械实行分类注册管理。
境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，除本办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。
医疗器械注册证书有效期4年。
第五条医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。
注册号的编排方式为：
×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
×2为注册形式（准、进、许）：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于境外医疗器械；
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
××××3为批准注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品品种编码；
××××6为注册流水号。
医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》（见本办法附件1），与医疗器械注册证书同时使用。
第六条生产企业提出医疗器械注册申请，承担相应的法律义务，并在该申请获得批准后持有医疗器械注册证书。
办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托，并具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。
申请境外医疗器械注册的，境外生产企业应当在中国境内指定机构作为其人，人应当承担相应的法律责任；并且，境外生产企业应当委托中国境内具有相应资格的法人机构或者委托其在华机构承担医疗器械售后服务。
第七条申请注册的医疗器械，应当有适用的产品标准，可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准，但是注册产品标准不得低于国家标准或者行业标准。
注册产品标准应当依据国家食品药品监督管理局规定的医疗器械标准管理要求编制。
第八条申请第二类、第三类医疗器械注册，生产企业应当符合国家食品药品监督管理局规定的生产条件或者相关质量体系要求。
第二章医疗器械注册检测
第九条第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
经国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构（以下简称医疗器械检测机构）目录另行。
第十条医疗器械检测机构应当在国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局认可的检测范围内，依据生产企业申报适用的产品标准（包括适用的国家标准、行业标准或者生产企业制定的注册产品标准）对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。
尚未列入各医疗器械检测机构授检范围的医疗器械，由相应的注册审批部门指定有承检能力的检测单位进行检测。
境外医疗器械的注册检测执行《境外医疗器械注册检测规定》。
第十一条同一注册单元内所检测的产品应当是能够代表本注册单元内其他产品安全性和有效性的典型产品。
第十二条同一生产企业使用相同原材料生产的同类产品，如果生产工艺和预期用途保持不变，重新注册时，对产品的生物学评价可以不再进行生物相容性试验。
同一生产企业使用已经通过生物学评价的原材料生产的同类产品，如果生产工艺保持不变，预期用途保持不变或者没有新增的潜在生物学风险，申请注册时，对产品的生物学评价可以不再进行生物相容性试验。
第十三条申请第二类、第三类医疗器械注册，同时满足以下条件的，可以免予注册检测：
（一）所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的基本原理，主要功能、结构，所用材料、材质，预期用途属于同一类；
（二）生产企业已经通过医疗器械生产质量管理规范检查或者已经获得医疗器械质量体系认证，并且生产企业能够提供经原企业生产条件审查机构认可的检测报告；
（三）所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册并且已经通过注册检测的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变，或者虽然涉及安全性、有效性改变，但是改变部分和由其引起产品其他相关安全性、有效性变化的部分都已经通过了医疗器械检测机构检测；
（四）已经获准注册的本企业同类产品按照规定进行医疗器械不良事件监测，并且未发现严重不良事件；
（五）已经获准注册的本企业同类产品1年内无（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录；
（六）境外医疗器械已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准。
第十四条申请第二类、第三类医疗器械产品重新注册，同时满足以下条件的，可以免予注册检测：
（一）申请重新注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的基本原理，主要功能、结构，所用材料、材质，预期用途属于同一类；
（二）生产企业已经通过医疗器械生产质量管理规范检查或者已经获得医疗器械质量体系认证，并且生产企业能够提供经原企业生产条件审查机构认可的检测报告；
（三）申请重新注册的医疗器械与已经通过注册检测的原注册产品相比较，未发生涉及安全性、有效性改变，或者虽然涉及安全性、有效性改变，但是改变部分和由其引起产品其他相关安全性、有效性变化的部分都已经通过了医疗器械检测机构检测；
（四）申请重新注册的医疗器械在原医疗器械注册证书有效期内按照规定进行医疗器械不良事件监测，并且未发现不良事件；
（五）原注册医疗器械1年内无（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录。
第十五条已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准、对安装场地有特殊要求、检测困难的大型医疗器械，可以申请暂缓检测，于取得医疗器械注册证书后再对产品进行补充检测。
根据前款规定申请暂缓检测而获准注册的产品，生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
第三章医疗器械临床试验
第十六条申请第二类、第三类医疗器械注册，应当提交临床试验资料。
临床试验资料提供方式执行《医疗器械注册临床试验资料分项规定》（见本办法附件12）。
第十七条在中国境内进行医疗器械临床试验的，应当严格执行《医疗器械临床试验规定》。
第十八条在中国境内进行临床试验的医疗器械，其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告。
（食品）药品监督管理部门认为必要时，可以要求生产企业提交临床试验须知、知情同意书以及临床试验原始记录。
第四章医疗器械注册申请与审批
第十九条申请医疗器械注册，申请人应当根据医疗器械的分类，向本办法第四条规定的相应（食品）药品监督管理部门提出申请，并应当填写医疗器械注册申请表，按照本办法附件2、附件3、附件6、附件8或者附件9的相应要求提交申请材料。申请材料应当使用中文；根据外文资料翻译的申请材料，应当同时提供原文。
申请人提交的医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
第二十条（食品）药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（三）申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
（四）申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。
（食品）药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械注册申请，应当出具加盖本部门专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
第二十一条（食品）药品监督管理部门受理医疗器械注册申请后，应当在本办法第二十二条规定的期限内对申请进行实质性审查并作出是否给予注册的书面决定。经审查符合规定批准注册的，自书面批准决定作出之日起10个工作日内发给医疗器械注册证书。经审查不符合规定的，作出不予注册的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十二条设区的市级（食品）药品监督管理机构应当自受理申请之日起30个工作日内，作出是否给予注册的决定。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自受理申请之日起60个工作日内，作出是否给予注册的决定。
国家食品药品监督管理局应当自受理申请之日起90个工作日内，作出是否给予注册的决定。
在对注册申请进行审查的过程中，需要检测、专家评审和听证的，所需时间不计算在本条规定的期限内。（食品）药品监督管理部门应当将所需时间书面告知申请人。
第二十三条未获得境外医疗器械上市许可的境外医疗器械，申请注册时，参照境内同类产品注册的技术审查要求执行（需要提交的材料见本办法附件8、附件9）。
第二十四条（食品）药品监督管理部门在对医疗器械注册申请材料进行技术审查时，需要生产企业补充材料的，应当一次性发出书面补充材料通知。
生产企业应当在60个工作日内按照通知要求将材料一次性补齐，补充材料的时间不计算在（食品）药品监督管理部门进行实质审查的期限内。生产企业未能在规定的时限内补充材料且没有正当理由的，终止审查。
第二十五条注册申请被终止审查的，在被终止审查后的6个月内不得再次申请。
第二十六条生产企业对补充材料通知内容有异议的，可以在规定的时限内向（食品）药品监督管理部门提出书面意见，说明理由并提供技术支持材料，经（食品）药品监督管理部门审查后作出决定。
第二十七条医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据。
第二十八条作为部件注册的医疗器械，申请人应当说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的名称、型号、规格。
由已经获准注册的部件组合成的整机，必须履行整机注册手续。
以整机注册的医疗器械，申请注册时应当列出其主要配置。如果某个主要配置部件性能规格发生改变，整机应当重新注册。
以整机注册的医疗器械，其医疗器械注册证书附表中的“产品性能结构及组成”栏内所列出的组合部件在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售的，可以免予单独注册。
第二十九条（食品）药品监督管理部门应当在行政机关的网站和医疗器械注册办公场所公示相应的医疗器械注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等。
第三十条（食品）药品监督管理部门对医疗器械注册申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。
第三十一条国家食品药品监督管理局应当定期在其政府网站上公布已经获准注册的医疗器械目录，供公众查阅。
第三十二条医疗器械注册申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，（食品）药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利；在对医疗器械注册申请进行审查时，（食品）药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。
第五章医疗器械的重新注册
第三十三条医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内，申请到期重新注册。逾期办理的，重新注册时应当对产品进行注册检测。
第三十四条医疗器械注册证书中下列内容发生变化的，生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册：
（一）型号、规格；
（二）生产地址；
（三）产品标准；
（四）产品性能结构及组成；
（五）产品适用范围。
第三十五条医疗器械注册证书有效期内，产品管理类别发生改变的，生产企业应当在6个月内，按照改变后的类别到相应的（食品）药品监督管理部门申请变更重新注册。
第三十六条申请医疗器械重新注册的，应当填写医疗器械注册申请表，并按照本办法附件4、附件5或者附件7的相应要求向（食品）药品监督管理部门提交申请材料。
重新注册的受理与审批程序，本章没有规定的，适用本办法第四章的相关规定。
第三十七条有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：
（一）未完成（食品）药品监督管理部门在批准上市时按照国家食品药品监督管理局有关规定提出的要求的；
（二）经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的；
（三）按照《医疗器械监督管理条例》的规定撤销医疗器械注册证书的。
第六章医疗器械注册证书的变更与补办
第三十八条医疗器械注册证书载明内容发生下列变化的，生产企业应当自发生变化之日起30日内申请医疗器械注册证书变更：
（一）生产企业实体不变，企业名称改变；
（二）生产企业注册地址改变；
（三）生产地址的文字性改变；
（四）产品名称、商品名称的文字性改变；
（五）型号、规格的文字性改变；
（六）产品标准的名称或者代号的文字性改变；
（七）人改变；
（八）售后服务机构改变。
第三十九条申请医疗器械注册证书变更的，应当填写医疗器械注册证书变更申请表，并按照本办法附件10的要求向原注册审批部门提交有关材料和说明。原注册审批部门对申请材料进行形式审查，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，符合要求的发给《受理通知书》。
第四十条原注册审批部门受理变更申请后，应当在20个工作日内作出是否同意变更的书面决定。经审查符合规定予以变更的，发给变更后的医疗器械注册证书，并对原医疗器械注册证书予以注销。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
变更后的医疗器械注册证书用原编号，编号末尾加带括号的“更”字。
变更后的医疗器械注册证书的有效期截止日与原医疗器械注册证书的有效期截止日相同，有效期满应当申请重新注册。
第四十一条医疗器械注册证书丢失或损毁的，生产企业应当按照本办法附件11的要求提交有关材料和说明，向原注册审批部门申请补办。
第七章监督管理
第四十二条负责医疗器械注册审批的（食品）药品监督管理部门应当按照规定程序进行审批，并作出是否给予注册的决定。对违反规定审批注册的，应当依法追究其行政责任。
第四十三条设区的市级以上地方（食品）药品监督管理部门违反本办法规定实施的医疗器械注册，由其上级（食品）药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，上级（食品）药品监督管理部门可以直接公告撤销该医疗器械注册证书。已经被撤销医疗器械注册证书的医疗器械不得继续销售和使用，已经销售、使用的，由县级以上地方（食品）药品监督管理部门负责监督企业进行处理。
第四十四条省级以上（食品）药品监督管理部门对上市后的医疗器械进行技术再评价，并根据技术评价的结果对不能达到预期使用目的、不能保证安全有效的医疗器械，作出撤销医疗器械注册证书的决定，并向社会公告。已经被撤销医疗器械注册证书的医疗器械不得继续销售和使用，已经销售、使用的，由县级以上地方（食品）药品监督管理部门负责监督企业进行处理。
第四十五条有《中华人民共和国行政许可法》第七十条情形之一的，原注册审批部门应当依法注销医疗器械注册证书。
第八章法律责任
第四十六条违反本办法规定，申请医疗器械注册时，采取提供虚假证明、文件、样品等虚假材料，或者以欺骗、贿赂等不正当手段骗取医疗器械注册证书的，注册审批部门不予受理或者不予注册,并给予警告，1年内不受理其医疗器械注册申请；对于其已经骗取得到的医疗器械注册证书，予以撤销，2年内不受理其医疗器械注册申请，并依照《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定予以处罚。
第四十七条涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书，或者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令改正，可以并处3万元以下罚款。
第四十八条违反本办法第三十三条、第三十四条或者第三十五条的规定，未依法办理医疗器械重新注册而销售的医疗器械，或者销售的医疗器械与注册证书限定内容不同的，或者产品说明书、标签、包装标识等内容与医疗器械注册证书限定内容不同的，由县级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无医疗器械注册证书的处罚规定予以处罚。
第四十九条违反本办法第三十八条的规定，未依法办理医疗器械注册证书变更的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告；逾期不改正的，可以处以5000元以上1万元以下罚款。
第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本办法。
第三条医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。
第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。
第五条医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。
未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。
第六条医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。
第二章申报与审批
第七条申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。
第八条申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范。
第九条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。
第十条申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。
第十一条医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称。
第十二条医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。
第十三条医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。
医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。
第十四条有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：
（一）市场上已有供应的品种；
（二）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；
（三）除变态反应原外的生物制品；
（四）中药注射剂；
（五）中药、化学药组成的复方制剂；
（六）品、、医疗用毒性药品、放射性药品;
（七）其他不符合国家有关规定的制剂。
第十五条申请配制医疗机构制剂，申请人应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂实样。
第十六条收到申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理；不符合要求的，应当自收到申请材料之日起5日内书面通知申请人并说明理由，逾期未通知的自收到材料之日起即为受理。
第十七条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在申请受理后10日内组织现场考察，抽取连续3批检验用样品，通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门，并通知申请人。
第十八条接到检验通知的药品检验所应当在40日内完成样品检验和质量标准技术复核，出具检验报告书及标准复核意见，报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门并抄送通知其检验的（食品）药品监督管理机构和申请人。
第十九条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。
申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究。
第二十条临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制，配制的制剂应当符合经省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审定的质量标准。
第二十一条医疗机构制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意，按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施。
第二十二条医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于60例。
第二十三条完成临床研究后，申请人向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构报送临床研究总结资料。
第二十四条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到全部申报资料后40日内组织完成技术审评，做出是否准予许可的决定。符合规定的，应当自做出准予许可决定之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂注册批件》及制剂批准文号，同时报国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十五条医疗机构制剂批准文号的格式为：
X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。
X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。
第三章调剂使用
第二十六条医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准。
第二十七条省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，并报送有关资料。
省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见和相关资料一并报送使用单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批。
第二十八条取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。
第二十九条医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围。
第四章补充申请与再注册
第三十条医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。
第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。
第三十二条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理再注册申请后30日内，作出是否批准再注册的决定。准予再注册的，应当自决定做出之日起10日内通知申请人，予以换发《医疗机构制剂注册批件》，并报国家食品药品监督管理局备案。
决定不予再注册的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三十三条有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号：
（一）市场上已有供应的品种；
（二）按照本办法应予撤销批准文号的：
（三）未在规定时间内提出再注册申请的；
（四）其他不符合规定的。
第三十四条已被注销批准文号的医疗机构制剂，不得配制和使用；已经配制的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。
第五章监督管理
第三十五条配制和使用制剂的医疗机构应当注意观察制剂不良反应，并按照国家食品药品监督管理局的有关规定报告和处理。
第三十六条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂，应当责令医疗机构停止配制，并撤销其批准文号。
已被撤销批准文号的医疗机构制剂，不得配制和使用；已经配制的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。
第三十七条医疗机构制剂的抽查检验，按照国家食品药品监督管理局药品抽查检验的有关规定执行。
第三十八条医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时，其取得的相应制剂批准文号自行废止，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门予以注销，但允许委托配制的中药制剂批准文号除外。允许委托配制的中药制剂如需继续配制，可参照本办法第三十条变更委托配制单位的规定提出委托配制的补充申请。
第三十九条未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。
一日晚间,某商业银行24小时客服专线接到业务求助电话,来电人自称是正在查办案件的公安机关民警。其自述刚刚接到一起报案,报案人称按照短信和电话提示,已通过ATM机从自己的银行卡向对方在该商业银行的账户中转账汇入数万元。来电人告知银行客服人员,目前已经基本确定上述汇款人遭受了电信诈骗,现要求银行立即对收款账户进行“口头挂失”,以使该收款账户处于对外止付状态。明确来电要求后,客服接线人员根据业务操作规程,向来电人做出解释:该项业务须由公安机关执法人员持相关证件和协助执行文件到银行网点办理,由于当时并非银行网点营业时间,故无法满足来电请求。
实务中,商业银行网点常会遇到类似的“止付”申请业务。按有关规定,公安机关必须出具协助冻结通知文书后,银行才能办理此项业务。然而在公安人员制作冻结通知书期间,不法分子往往通过网上银行、ATM自助取款等方式已将资金转走,受害人难以追回受骗汇出款项。对此,有的受骗汇款人认为银行相关业务规定不合理,不能有效保护客户权益和资金安全,进而引发受骗汇款人对商业银行的投诉与纠纷。
银行受理特殊“挂失止付”申请业务的法律分析
有关“挂失止付”的法律规范
挂失作为一种常见的个人金融业务,是法律法规赋予存款人的一项基本权利和有效救济手段。通过合法程序申请挂失,存款人即使遗失存单、存折、银行卡,仍可避免账户资金损失。
我国现行法律法规已对银行挂失业务作了明确规范。1992年由国务院颁布施行的《储蓄管理条例》第三十一条规定,储户遗失存单、存折或者预留印鉴的印章的,必须立即持本人身份证明,并提供储户的姓名、开户时间、储蓄种类、金额、账号及住址等有关情况,向其开户的储蓄机构书面申请挂失。在特殊情况下,储户可以用口头或者函电形式申请挂失,但必须在规定期限内补办书面申请挂失手续。中国人民银行于1993年的《关于执行的若干规定》第三十七条亦有相关类似规定,同时规定储户可委托他人代为办理挂失手续,但被委托人要出示其身份证明。
挂失按申请方式和法律效果可分为正式挂失和临时挂失两种。所谓正式挂失,是指存款人或其人以书面形式向开户银行提出挂失申请,以使有关存款凭证、介质在存款人办理更换凭证、销户支取等后续处理手续前处于持续止付状态的行为。临时挂失则是允许存款人及其人以口头、函电等灵活方式作出申请,但挂失的凭证、介质仅在固定期间内处于止付状态的挂失类型。与正式挂失相比,临时挂失具有以下法律特征:第一,有效申请不以书面形式为要件。挂失申请方式灵活,存款人亦可不到银行网点办理,故可适用于存款人身在异地、存款凭证与身份证件同时丢失,以及存款人认为短期内可找回遗失凭证,不愿直接办理正式挂失等特殊情形。第二,法律效果不同,临时挂失后必须在规定期间内以书面形式补办正式挂失手续,否则,挂失将自动失效。
挂失止付的适用条件
依据上述法律文件规定,无论正式挂失还是临时挂失,均仅限于对挂失申请人本人存款凭证或介质进行止付处理。其意义在于,有关凭证或介质在挂失生效后将丧失支付功能,即未经适当程序办理挂失后续手续,即使账户所有人也不能利用挂失凭证或介质进行任何账户操作。因此,挂失在保护存款人资金的同时,也在一定程度上限制了相关凭证、介质的正常应用功能。除符合规定的挂失申请外,如果客户可以对他人存款凭证或介质进行挂失止付,则无异于允许他人对存款人的账户施加控制力,进而使账户所有人对其存款凭证或介质的使用权与处分权处于不完整状态。因此,在行为之外,挂失止付他人存款凭证或介质可能损害存款人的 合法权益,一旦由此引发纠纷,也将给银行带来法律和声誉风险。
实务中,银行以审核挂失申请人提供的本人身份证件验证挂失凭证或介质是否为申请人本人所有;在申请情形下,则须由人同时提供挂失凭证或介质所有人和人身份证件,以确认挂失凭证或介质的所有人及关系。针对电话挂失等不能直接审核挂失申请人身份信息的情形,银行通常确定单一受理渠道即专线客服电话,同时要求挂失人提供挂失凭证或介质相关账号和账户所有人的身份证件号码,以此验证挂失申请人身份。
上述案例显示,有关人员拨打银行客服专线电话或通过银行营业网点要求“对收款账号进行口头挂失”,而该收款账号并非申请人或汇款人所有,因此,该项业务申请与现行法律规范的挂失申请行为存在实质差异,不应属于挂失业务,故不适用有关挂失的法律规定。从申请业务性质上看,要求银行协助公安机关使他人存款账户处于止付状态,实际就是对他人账户进行冻结,属于商业银行协助执行业务范畴,应适用协助执行相关法律规定。
商业银行协助冻结的法定程序
我国《商业银行法》第二十九条对金融机构协助冻结个人存款作了严格规定:除法律另有规定外,对个人储蓄存款,商业银行有权拒绝任何单位或者个人查询、冻结、扣划;商业银行非法查询、冻结、扣划个人储蓄存款或者单位存款,对存款人或者其他客户造成财产损害的,须承担相应的法律责任。国务院《储蓄管理条例》第三十四条也作了相应规定。因此,银行受理有权机关协助冻结他人存款的业务要求,必须严格依照法定程序办理,以防止错误冻结损害存款人合法权益,同时也可有效防范银行工作人员在协助执行过程中出现操作风险。根据中国人民银行《金融机构协助查询、冻结、扣划工作管理规定》的规定,办理协助冻结业务时,金融机构经办人员应当核实有权机关执法人员工作证件和有权机关签发的协助冻结文书。公安机关申请协助冻结的,应出具县级以上公安机关签发的《协助冻结存款通知书》,并应由执法人员出示证明其身份的工作证件或执行公务证。
在前述案例中,银行通过专线客服电话难以核实来电人身份;在没有审核依法定程序出具的协助冻结法律文书的情形下,柜员不能准确判断申请冻结的存款性质,以及冻结行为是否具备相应法律依据。银行在此种情形下对存款实施冻结,存在一定的法律合规风险。一旦因错误冻结造成被冻结存款所有人无法正常使用资金,或者由于外部欺诈使银行承担违规操作的声誉和经济损失,不仅会使银行在有关纠纷中陷入被动境地,而且从维护金融消费者合法权益角度看,银行突破现行法律规定冻结存款并不能根本解决电信诈骗问题,且可能形成不法分子对银行实施外部欺诈的可乘之机,进而不利于社会与金融秩序稳定。因此,上述案例中银行人员依照现行法律规定拒绝立即冻结存款的行为及所作的相关解释并无明显瑕疵。
临时性存款冻结措施的法律分析
如前述案例所示,在特殊情况下,对涉嫌诈骗的收款人账户进行临时止付,可以为受害人(汇款人)利益提供及时的补救性保护措施。部分客户及银行相关业务部门据此提出,是否可以规定临时性存款冻结措施解决上述需求问题。该项措施拟在汇款业务具有明显诈骗特征的情形下,对收款账户按照汇款客户的汇出金额进行对应额度止付,并由汇款人向银行书面声明承担由此产生的一切法律责任。尽管上述措施设定了适用前提,并考虑以额度止付、申请人声明等方式进行风险防控,但从法律角度分析,仍存在一些问题,颇值探讨:
首先,临时止付措施没有现行法律依据,故不宜作为商业银行普遍性制度规定加以实施。
其次,对于“汇款行为具有明显被诈骗特征”或“收款账户具有明显诈骗特征”需列举一系列具体的认定情形,方能在实务中准确适用,而电信诈骗手段层出不穷,短时间内认定汇款客户遭到诈骗行为侵害存在较大困难。
第三,为防止临时冻结出现错误,银行只有在“情况紧急”时才能采取临时救济措施,而银行很难证明,不采取临时止付措施不足以维护汇款客户合法利益,或者不立即止付收款账户便会造成汇款人无法挽回较大资金损失的情况。
第四,一旦因临时冻结措施造成存款人损失,汇款人的声明不能免除银行对存款人的责任。银行仍应基于与存款人的储蓄合同关系,承担相应法律责任。
综上,在银行和有权机关对上述问题未能形成有效解决方案的情形下,即使业务制度规定临时冻结措施,在实务中也会因欠缺可行性而不能达到预期效果。
相关案例对商业银行的启示
近年来,随着商业银行业务发展,各类银行卡普遍成为个人储蓄的主要介质,ATM等自助设备的应用日益广泛,然而,针对银行卡的电信诈骗也呈增多之势。为有效防控相关风险,避免上述案例情形再次发生,尽量减少客户损失,银行在相关管理制度和业务操作方面可考虑以下几点:
进一步规范业务用语,避免客户对业务事项产生误解。目前,一些商业银行在个人金融业务中提及的“口头挂失”,实际是指因特殊原因不能立即办理正式挂失手续,挂失申请人到银行营业网点填写挂失申请书,并提供相关身份证件,申请在一定期限内对挂失账户进行止付的业务。此项业务在挂失效果上属于临时挂失,挂失有效期一般仅为7〜15日,逾期未补办正式挂失手续则挂失自动失效。从申请形式上看,上述挂失申请仍需填写书面文件,因此称为“口头挂失”并不确切。当前完全以“口头”方式申请挂失主要是客户通过银行设置的专线客服电话自助办理临时挂失。为使业务用语更加准确,银行应避免再将柜面受理的临时挂失称为“口头挂失”,且可在相应的业务申请书、网站业务介绍中提示客户挂失仅限存款人本人凭证、介质,引导客户以适当方式提出挂失申请。
完善相关技术设计,提高自助设备反诈骗功能。例如,增加ATM大额自助转账的限制和程序,通过延长交易时间降低客户受骗后盲目转账的几率。对于在非营业时间通过ATM自助大额转账的交易,可设定较低的单笔转账限额,客户完成大额转账必须分次重复操作,从而延缓交易成功的时间。同时可增加ATM操作界面的反诈骗文字及语音提示,争取引起客户对诈骗信息的警觉。
改进业务处理措施,积极协助维护客户权益。当客户遭受诈骗要求协助时,银行柜员或专线电话客服人员应采取以下处理措施:
首先,向客户明确解释有关协助冻结的法律规定,表明金融机构只有依照法定程序才能协助冻结,避免客户误解银行无故延误协助。
其次,从维护客户权益考虑,网点或专线客服人员应提示客户立即向公安机关报案,争取有权机关依法及时启动协助执行程序。
第二条商务部负责全国纺织品出口临时管理工作，并根据工作需要会同海关总署和质检总局制定及调整《纺织品出口临时管理商品目录》（以下简称《管理商品目录》）。
商务部授权各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团及哈尔滨、长春、沈阳、南京、武汉、成都、广州、西安商务主管部门（以下简称各地商务主管部门）负责本地区纺织品临时出口许可管理工作。
质检总局根据商务部的建议，授权上述部门负责有关纺织品临时出口的原产地证书签发工作。
第三条《管理商品目录》的制定及调整由商务部、海关总署和质检总局以公告形式对外公布，内容包括涉及的产品类别及其税则号、涉及的国家或者地区、实施时间范围和许可总量等。
第四条本办法出口国指最终目的国（地区），加工贸易出口指实际报关出口国（地区）。有关转口贸易管理，不适用本办法。
第五条纺织品临时出口许可管理适用于以下海关监管方式：一般贸易、易货贸易、来料加工装配贸易进口料件及加工出口货物、补偿贸易、进料加工（对口合同）、进料加工（非对口合同）、保税工厂和其他贸易。
从境内区外进入保税区、出口加工区等海关特殊监管区域、保税场所的属于《管理商品目录》的纺织品，海关不验核许可证，待上述货物实际离境时，按照有关规定，对出口至需实行纺织品临时出口管理的国家或地区的，海关凭许可证办理验放手续。
第六条对列入《管理商品目录》的纺织品，实行临时出口管理制度。商务部授权许可证事务局统一管理、指导各地商务主管部门的《纺织品临时出口许可证》（以下简称许可证）发证工作。发证机构名单、许可证样式和专用章由商务部、海关总署、质检总局另行公布。
第七条列入《管理商品目录》的商品，对外贸易经营者（包括中央企业，以下简称“经营者”）应当在出口前向当地商务主管部门办理临时出口许可的审批手续，并申领许可证，凭许可证向海关办理报关验放手续。
第八条出现下列情形之一的商品将列入《管理商品目录》。
（一）有关国家或地区对我实行限制的纺织产品；
（二）双边协议规定需要临时进行数量管理的纺织产品。
第九条临时出口许可数量的一定比例实行有偿招标，剩余部分按业绩分配。业绩分配部分以相关商品出口实绩为依据，按照如下计算公式确定经营者海关出口实绩项下的临时出口许可可申请数量（以下简称可申请数量）。
S＝T×[a1×（70%×Q1/M1+30%×Q2/M2）+a2×Q3/M3]其中：
（一）S为可申请数量；
（二）T为确定的全国临时出口许可总量；
（三）Q1为一体化后经营者对设限国家或地区出口实绩,Q2为一体化后经营者除设限国家或地区之外的对全球的出口实绩，Q3为统计时间所涵盖的一体化前经营者对全球的出口实绩；
（四）M1为一体化后全国经营者对设限国家或地区出口实绩，M2为一体化后全国经营者除设限国家或地区之外的对全球的出口实绩，M3为统计时间所涵盖的一体化前全国经营者对全球的出口实绩；
（五）a1为一体化后的出口权重，a2为一体化前的出口权重，暂定a1=0.7,a2=0.3；若统计时间范围不涵盖一体化前的时间，则a1=1,a2=0。
（六）各类别商品的最低可申请数量为200件（公斤、平米、双）。凡根据上述公式计算的可申请数量低于最低可申请数量的，经营者可申请数量为零。
（七）剩余数量按业绩优先的原则分完为止。
第十条商务部根据以下原则，确定经营者相关商品出口实绩：
（一）按照中国海关十位税则号项下的出口统计数据。
（二）统计时间范围为临时出口许可实施之前的12个月。
考虑到*年出口的特殊情况，*年可申请数量按照第九条计算公式，以2004年6月1日—*年5月31日为统计时间范围进行计算，另加企业*年6月11日—12月31日应获得的可申请数量。
（三）一般贸易、加工贸易的出口实绩均按中国海关出口统计金额的100%计算。
（四）西部地区企业的出口实绩按中国海关出口统计金额的150%计算，中部地区和东北老工业基地企业的出口实绩按中国海关出口统计金额的130%计算。
（五）对于存在多家子公司、分公司或者控股公司的集团型企业，按照实际经营者（按海关企业代码）进行统计，临时出口许可计入到各经营者名下。
第十一条商务部根据分配原则确定各经营者可申请的商品类别和数量，在《管理商品目录》后30天内一次或分批次以书面和电子形式下达至各地商务主管部门，并在商务部网站上对外公布。
第十二条获得可申请数量的经营者应在商务部下达的可申领类别和数量范围内向各地方商务主管部门提出许可申请。
第十三条自可申请数量下达之日起的15天内，各地商务主管部门应书面汇总上报本地区经营者的申请报告以及电子数据。在收到各地商务主管部门的申请报告以及电子数据后的十五天内，商务部在可申请数量范围内统一办理各地方商务主管部门的申请批准手续，并以部函形式下达全国各经营者临时出口许可的分配数量。
第十四条纺织品临时出口许可数量允许转让。地区内转让由地方商务主管部门备案并做技术处理，跨地区转让报商务部备案并由中国国际电子商务中心做技术处理。受让经营者必须是在工商行政管理部门登记注册，并在对外贸易主管部门备案登记的经营者。
第十五条纺织品临时出口许可证实行“一批一证”、“一关一证”，在公历年度内有效，有效期为6个月，逾期作废。纺织品临时出口许可证持有者，在有效期内未出口的，可以到原发证机构办理延期手续，最长延期不超过3个月，需延期、更改的，重新换发新证。
第十六条获得临时出口许可的经营者在临时出口许可数量有效期内如未能全部使用的，应不迟于许可年度结束前60天将剩余数量上交商务部。经营者通过各地商务主管部门向商务部递交。
第十七条纺织品临时出口许可证持有者，如在有效期内未使用量超过申请量20%且未按期上交的，商务部将在下一年度分配中按比例相应扣减其数量。
第十八条经营者上交的和未申请的数量计入当年度纺织品临时出口许可剩余数量。剩余总量由商务部按照第九条的有关规定继续分配，并在不迟于许可年度结束前45天下达分配结果。
第十九条获得临时出口许可的经营者在申领许可证时，应当如实填写《许可证申请表》，并加盖单位印章。通过网上申请的，应当如实填写相关电子表格并传送至相应的发证机构。
以书面形式或者通过网上申请的，经营者应当同时将相关出口合同（正本复印件）呈送或寄送至发证机构。
第二十条在收到内容正确且形式完备的许可有效申请后，各发证机构应当按照商务部授权的各地商务主管部门下达的临时出口许可批准文件和相关电子数据，在3个工作日内签发许可证。
第二十一条实行临时出口许可管理的商品，经营者在办理临时出口许可证后，应向质检总局授权的临时发证机构申领纺织品原产地证书。发证机构凭许可证签发纺织品原产地证书，并要求两证的数量、金额等相关内容一致。
第二十二条经营者凭加盖纺织品许可证专用章的许可证办理出口报关手续；在有关进口国凭商务部电子数据和书面许可证及主管发证机构出具的原产地证验放通关。
第二十三条海关在办理相关纺织品出口手续时，需验核加盖纺织品许可证专用章的许可证。对属法检出口的纺织品，海关还应凭检验检疫机构出具的《出境货物通关单》办理验放手续。
商务部会同海关总署对许可证实施电子联网核查。有关电子核查机制及相关验核管理办法另行制定并公布实施。
第二十四条纺织品临时出口许可证不得伪造和变造。凡伪造、变造出口许可批准文件或出口许可证的，依照《中华人民共和国外贸法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国货物进出口管理条例》及《货物出口许可证管理办法》相关规定处罚。商务部可以同时取消其已获得的纺织品临时出口许可数量。
第二十五条出口样品的，对于每批商品数量不超过50件（含50件、套、双、公斤或其它商品单位，不包括打、打双、打套、吨数量单位）的，可免领出口许可证；但属于进口国海关要求凭许可证放行的，经营者应在本企业可申请数量范围内向发证机构申领许可证。
第二十六条赴国（境）外参展或者举办展览会的展品、展卖品的出口，参照《货物出口许可证管理办法》相关规定办理；属于进口国海关要求凭许可证放行的，按照本办法第二十五条的相关规定办理。
第二十七条对于将原产于中国的商品避开本办法的规定，经第三国或者地区转口至《管理商品目录》规定的国家或者地区的经营者，一经查实，商务部将予以公告，自相关行政处罚决定生效之日起1年内禁止从事所有与临时出口许可管理产品相关的出口经营活动。
第二十八条除另有规定外，对许可证的签发、执法部门的调查、发证机构的核查，以及对违反本办法有关规定的发证机构和伪造、变造许可证的经营者的处罚，按照《货物出口许可证管理办法》的有关规定办理。
第二十九条通过外发加工方式（OPA）在内地加工且原产地非中国内地的纺织品不适用本办法。
*年剩余数量的分配不适用本办法。
第一条根据《中华人民共和国行政许可法》以及国家税务总局《关于实施税务行政许可若干问题的通知》等相关规定，为了进一步规范我省增值税防伪税控开票系统最高开票限额行政许可工作，保护纳税人合法权益，特制定本规程。
第二条本规程适用于我省各级国税机关增值税防伪税控开票系统最高开票限额行政许可（以下简称最高开票限额行政许可）工作。
第三条增值税一般纳税人开具万元版以下（即最高开票限额为十万元，一万元，下同）的发票由区县级国税局实施许可；开具十万元版（即最高开票限额为一百万元，下同）的发票由省辖市级国税局实施许可；开具百万元以上版（即最高开票限额为一千万元，一亿元，下同）的发票由省级国税局实施许可。
第四条各级国税机关流转税管理部门负责增值税防伪税控开票系统最高开票限额的行政许可工作。
第二章受理
第五条纳税人申请最高开票限额行政许可统一由区县级国税局专门窗口受理。
第六条纳税人申请最高开票限额行政许可时，应提交以下材料。
1、《税务行政许可申请表》；
2、《防伪税控企业申请最高开票限额情况说明表》
3、营业执照、税务登记证副本及复印件；
4、上年度及申请日上月的财务会计报表；
5、增值税专用发票领用存情况表；
6、单笔销售业务、单台设备销售合同及其履行合同的证明材料。
第七条窗口受理人员对纳税人提出的行政许可申请，应当场进行如下审查：
1、是否属于本窗口职权范围；
2、申请材料是否齐全；
3、申请材料是否符合法定形式；
4、申请内容是否符合审批要求；
5、申请人是否按照要求全部补正申请材料；
6、其他方面。
第八条窗口受理人员根据审查情况，当即作出以下处理。
1、受理：对属于本窗口职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者纳税人按照要求已全部补正申请材料的，受理窗口向纳税人出具加盖相应国税机关行政许可专用章的《税务行政许可受理通知书》（附件3）。行政许可受理通知书最高开票限额十万元以下加盖区县级国税局行政许可专用章；最高开票限额一百万元行政许可加盖省辖市级国税局行政许可专用章；最高开票限额一千万元及一千万元以上行政许可加盖省级国税局行政许可专用章。
2、要求补正材料：对申请材料不齐全、不符合法定形式的，受理窗口向纳税人出具加盖相应国税机关行政许可专用章的《补正税务行政许可材料告知书》。
3、不受理或不予受理：申请事项依法不需要取得行政许可，应当即时告知纳税人不受理及解决的途径；申请事项依法不属于本窗口职权范围，应当即时作出不予受理决定，出具加盖区县级国税局行政许可专用章的《税务行政许可不予受理通知书》。
第九条、最高开票限额为一千万元及一千万元以上的行政许可申请，受理窗口应于受理的当日将受理情况反馈给省辖市级国税局。
第三章实地核查和委托实地核查
第十条、受理最高开票限额行政许可申请后，相关国税机关应指派两名以上工作人员以本级国税机关或委托国税机关的名义，在5日内完成核查工作，填写《防伪税控企业申请开票系统最高开票限额实地核查表》（附件6），出具《核查意见报告书》，并将相关材料传递给审批国税机关。《防伪税控企业申请开票系统最高开票限额实地核查表》加盖本级国税机关或受托核查国税机关公章。
省辖市级国税局可委托区县级国税局核查纳税人提交的最高开票限额为一百万元的行政许可申请；省级国税局可委托省辖市级国税局核查纳税人提交的最高开票限额为一千万元及一千万元以上的行政许可申请。
第十一条实地核查具体内容如下：
1、纳税人提交的材料是否真实有效；
2、申请理由是否符合实际业务需要，即：是否确为销售总额较大，且单笔销售业务超过设定开票限额不便于拆分开票的情形；或是否为企业单台（件）设备销售超过设定开票限额且不可拆分开票的情形；
3、财务核算是否真实，生产经营是否正常；
4、有无虚开发票违法行为，有无偷税行为；
5、增值税税收负担率是否异常；
6、其他情况。
第十二条、《核查意见报告书》应对《防伪税控企业申请开票系统最高开票限额实地核查表》中有关情况及表中未列举情况进行详细说明，提出综合核查意见，表明准予最高开票限额行政许可或不准予最高开票限额行政许可的建议。
第四章作出行政许可决定
第十三条最高开票限额行政许可批准条件：
1、企业年度销售总额较大，且单笔销售业务超过设定开票限额不便于拆分开票的；
2、企业单台（件）设备销售超过设定开票限额且不可拆分开票；
3、没有虚开发票违法行为的。
第十四条纳税人符合上述批准条件，但大宗业务偶有发生或增值税税收负担率偏低等情形，准予临时最高开票限额行政许可。
准予临时最高开票限额行政许可的纳税人自动获得低一级最高开票限额行政许可。
第十五条实施许可的国税机关根据纳税人的申请材料及《核查意见报告书》，自受理申请之日起20日内作出准予最高开票限额行政许可或不准予最高开票限额行政许可决定，填发《准予税务行政许可决定书》或《不予税务行政许可决定书》，并自作出决定之日起10日内将有关文书送达纳税人，同时自上而下逐级传递给区县级国税局。
第五章变更、终止和延续实施许可的
第十六条纳税人要求变更增值税防伪税控开票系统最高开票限额，应向区县级国税局专门窗口重新提出最高开票限额行政许可申请。
第十七条主管国税机关发现被许可人不再具备增值税防伪税控开票系统最高开票限额审批规定条件，应根据审批权限的规定，提请实施许可的国税机关终止许可。
实施许可的国税机关终止最高开票限额行政许可，应出具《终止行政许可决定书》，并将决定书及时送达纳税人，同时逐级传递给区县级国税局。
区县级国税局根据《终止行政许可决定书》，收回纳税人《准予税务行政许可决定书》，并逐级传递给相应审批国税机关。
第十八条实施许可的国税机关发现被许可人有《行政许可法》第六十九条规定情形，可以依法撤消对被许可人做出的最高限额行政许可，出具《撤消税务行政许可决定书》。
第十九条最高开票限额一百万元以上的行政许可有效期为两年，其他长期有效。纳税人应在许可有效期届满30日前携带《税务行政许可申请表》及《防伪税控企业申请最高开票限额申请表》向区县级国税局专门窗口提出增值税防伪税控开票系统最高开票限额延续申请。实施许可的国税机关按照规定程序，作出是否准予延续申请决定。
第二十条对临时准予最高开票限额的行政许可，纳税人在规定的有效期内持《准予税务行政许可决定书》、销售业务证明材料至区县级国税局办理临时变更发行。开票后，区县级国税局应及时督促纳税人到发行窗口恢复原最高开票限额。
关键词：唯冠诉苹果案 临时禁令 审查机制
在美国苹果公司使用“iPad”标识是否构成侵权尚难定论的情况下，认定被申请人销售“iPad”平板电脑构成侵权尚缺乏依据，故法院认为，申请人要求法院责令被申请人立即停止销售“iPad”平板电脑的申请不符合法律规定，予以驳回。
一、临时禁令的必要性和适用条件
临时禁令价值在于弥补由于诉讼期间过长而导致一些无法估量的物质或精神损失。例如：专利权人或者利害关系人发现侵权行为到提讼，再到法院作出判决需要较长的时间，尤其是被告对涉案专利权提出无效宣告请求而中止审理，就可能要数年时间。在此期间，如果不及时采取措施制止侵权行为，任凭侵权行为发生或者继续进行，将导致专利权人的损失不断扩大，致使专利人遭受无法弥补的损失。
权利人和利害关系人可以向有管辖权的人民法院提出诉前责令被申请人停止侵权行为的申请。应当递交：（1）书面申请书；（2）有关享有知识产权的证明；（3）证明被申请人正在实施或者即将实施侵犯知识产权的行为的证据；（4）提交足额担保。
二、临时禁令的审查
根据我国专利法和相关司法解释，目前在司法实践中一般包括以下6点：
（一）对申请人的主体资格、所提供的证据资料进行审查。
（二）是否存在侵权的可能性。侵权可能性的标准应当是申请人提供的单方证据与被控侵权产品进行对比分析，对于有些专业性较强的发明专利，就应向相关领域专家或者由知识产权司法鉴定机构对相关技术特征进行对比，通过法官的审判经验，确认侵权行为发生的可能性。
（三）不采取禁令是否会给申请人的合法权益造成难以弥补的损害。对于“难以弥补的损害”，这一实质性核心要件是最难判断的，个人理解为包括申请人的既有财产、竞争优势、产品市场占有率、商誉等方面的损害。
（四）胜诉的可能性。申请临时禁令应提供翔实的证据资料，证明被申请人有侵权的行为。但是这仅是一种可能性的证明过程和材料要求，比诉讼判决的材料提交要宽松很多，但核心材料必须提供，而不应凭空推断被申请人行为的性质。而法官要形成申请人胜诉的确信则依赖于证据审查，一般要求是表面证据良好。依据申请成功的案例中的事实，胜诉可能性是较大的可能性，而不仅仅是可能性，这种较大的可能性应当达到很高的程度。
（五）申请人提供担保的情况。担保的形式为保证、抵押等，确定担保范围时应考虑停止有关行为所涉及产品的销售收入，合理的仓储、保管等费用，被申请人停止有关行为可能造成的损失及其他因素。
（六）平衡双方利益和公共利益。1、双方利益：衡量原则是适用临时禁令给被告带来的不利影响要小于不适用临时禁令给原告带来的不利影响。2、公共利益：如何界定公共利益，是审判实践中的难点。在法律没有明确界定的情形下法官在审查案件中，应具体问题具体分析。
三、禁令的裁定、解除
法院对复议申请应当从以下几个方面进行审查：1、被申请人正在实施或即将实施的行为是否侵犯专利权；2、不采取有关措施，是否会给申请人的合法权益造成难以弥补的损害；3、申请人提供担保的情况；4、责令被申请人停止有关行为的裁定是否损害社会公共利益。禁令裁定的效力，一般应维持到终审法律文书生效时止，人民法院也可以根据案情，确定具体期限，期限届满时，根据当事人的请求仍可作出继续停止有关行为的裁定。
四、司法实践中存在的问题
包括知识产权法官在内的我国绝大多数法官没有理工科的专业背景，技术对比对于法官本来就很难胜任。对于“难以弥补的损害”这一实质性核心要件的审查往往流于形式，甚至变成了“预审程序”。
此外还有案件审理中的诸多问题，例如：
（一）诉前停止侵权行为申请立案及审理分工不科学；
（二）诉前停止侵权行为措施申请的实体审查标准不明确；
（三）48小时的审查期限计算方式不统一。
五、总结
而苹果唯冠商标权案中，针对唯冠临时禁令的申请，深圳唯冠的申请获得法院支持的前提条件之一是，被申请人正在实施或者即将实施侵犯注册商标专用权的行为。在美国苹果公司使用“iPad”标识是否构成侵权尚难定论的情况下，申请人要求法院责令被申请人立即停止销售“iPad”平板电脑的申请不符合法律规定，法院予以驳回。
唯冠苹果商标之争引起了社会广泛的讨论，很多人在质疑世界大公司苹果犯下低级错误的同时，也给予了小公司维护自身利益的支持，运用法律武器维护知识产权利益。一项制度的完善，不仅是在体制层面上的进步，也是为权利人维权更好地提供了法律武器。
参考文献：
[1]英国.法律表面证据是指诉讼赖以成立的必要证据
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尊敬的校领导：
我是贵校二年X班...的家长。孩子在贵校学习，收获甚大，在此再次感激学校及各位教师的关爱和教诲。为解决住房问题，我们最近在XX小区买了新房。这样孩子再在贵校就读就十分困难了，出于无奈，只得转学，去离该小区最近的XX小学就读。为此，申请为孩子转学，望校领导在百忙中，予以关照。
此致
敬礼
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尊敬的领导：
本人于20XX年X月入读本校，成绩中等。在如今即将步入高三学年的时候，我向您提出我的转学申请。
我原籍在XX，属于南方气候湿润。如今在北方学习，由于气候变化，导致身体不适应，主要是我皮肤经常发痒，严重失眠，精神状态不佳。
多年来，我在北方也难以适应那里的饮食结构，经常导致腹泻等情景。对身体造成极大的伤害，这已严重影响我的学业。不得已，前段时间向您提出我的休学申请。当回到我在辽宁省调养期间，身体已经逐渐恢复。
新学年来临之际，我研究继续留在南方对我的健康极为不利，也严重阻碍完成学业。所以，向您提出我的转学申请，期望学校根据我的实际困难，批准我的申请。
申请人：
申请日期：
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尊敬的学校领导：
我叫XX，就读于XX学院，是X班的学生。
XX是我的辅导员。我于XX年九月进入我校求学，在校期间，得到教师无微不至的关心爱护，并且有幸的成为班上的团支书。在校期间我不但学到了很多有用的各科知识，同时教师也让我深深的明白如何成为一个真正有用的人!相信这会是我走入社会的很重要的一批财富。同学们也和我融洽相处，使我时时感受到大家庭的温暖。但就在此时我面临另外的一种选择：交通大学工程系，录取了我。教师一向教导我们人要有长远的目光，不因一时的温情，而羁绊了自我!我留恋于学校的温情，他让我明白自我已经不是高中时父母身边的小孩子，长大了应当有另外一片天地;他教会我何为有舍有得，有所为有所止;于是我选择到交通大学就读，让自我走得更高更远!
特此，我提出了转学申请，望批复。我对学校满怀感激和依恋，相信我会把我们学校的精神带到我将要去的任何地方，虽然我由于自身原因不能继续在我校学习，但在我校学到的知识和知识以外的进取精神，我会一生谨记。多谢尊敬的校领导，望您体谅我的选择，批准我的申请。
此致
敬礼!
反倾销是世界贸易组织所允许采用的抵制外来不公平竞争的手段之一。自20世纪初开始使用以来，反倾销手段在不断完善和强化，目前已经成为世界各国和各国贸易政策和贸易救济中的一个主要组成部分。 中国自1978年实行改革开放以来，经济和进出口贸易在持续快速增长。但是在我国对外贸易迅速增长发展的同时，外国对中国出口产品开展反倾销调查的案件迅速增加。同时，许多外国产品以倾销的方式大量进入中国市场，对国内生产同类产品的产业造成了严重的伤害。因此，应用合理的法律手段抵制不公平的贸易竞争已经成为中国经济正常发展的必然趋势。 随着我国法律制度的不断健全和企业法律意识的不断加强，以及在中国加入世界贸易组织后逐步履行降低进口关税、减少行政限制手段的承诺的情况下，反倾销措施作为世界贸易组织允许及国际通行的维护公平竞争的手段，应成为中国政府和产业界优先考虑和选择的措施，以维护对外贸易秩序和公平竞争，保护国内相关产业的合法权益。 以下主要根据我国《反倾销条例》的规定，结合中国反倾销调查的实践和基本程序，简要介绍我国企业在遇到国外产品以低价倾销的方式进入中国市场时，如何提起反倾销申诉。 一、 我国反倾销调查机构的设置与职责分工 根据《反倾销条例》的规定，我国负责反倾销事务的机关主要有：对外贸易经济合作部、国家经济贸易委员会、海关总署、国务院关税税则委员会。在涉及农产品的反倾销案件中，农业部也是负责反倾销事务的机关之一。 （一） 对外贸易经济合作部 根据《反倾销条例》的相关规定：外经贸部的主要职责为： 1、 受理反倾销调查申请并对申请是否由国内产业或者代表国内产业提出、申请书内容及所附具的证据等进行审查，经商国家经贸委后，决定立案调查或者不立案调查； 2、 负责倾销及倾销幅度的调查和确定；根据调查结果就倾销作出初裁决定和终裁决定； 3、 对采取要求提供现金保证金、保函或者其他形式的担保的临时反倾销措施作出决定；提出征收临时反倾销税和最终反倾销税的建议。 外经贸部进出口公平贸易局是外经贸部具体负责反倾销调查的部门，该局设有专门的处室处理反倾销申诉事宜。 （二） 国家经贸委 国家经贸委的主要职责为： 1、 国家经贸委负责与外经贸部共同决定是否对反倾销申请立案调查；2、 负责产业损害及损害程度的调查和确定，在涉及农产品的反倾销国内产业损害调查时，由国家经贸委会同农业部进行。根据调查结果，就损害及损害程度作出初裁决定和终裁决定。 国家经济贸易委员会设立了产业损害调查局，该局设有专门的处室处理反倾销申诉事宜。具体案件的处理，由产业损害调查小组负责，最后的裁定有产业损害调查委员会作出，以国家经济贸易委员会的名义。 （三） 海关总署 海关总署是我国反倾销措施的具体执行机关。负责执行临时反倾销措施和征收反倾销税以及退税等事宜。 （四） 国务院关税税则委员会 税则委员会根据外经贸部的建议作出征收临时反倾销税和最终反倾销税以及追溯征税、退税、保留、修改或者取消反倾销税等与“税”有关的决定。 二、 具有法定资格的申请人提出反倾销调查申请 根据我国反倾销法律的规定，除了调查机关自主发起反倾销立案调查的情形外，在其他情况下，反倾销调查应当在收到由国内产业或者国内产业的代表提出的书面申请之后发起。 （一） 申请人资格 通常情况下，提起反倾销调查书面申请，是反倾销立案的依据。那么，哪些主体可以提出反倾销调查申请呢？ 根据我国《反倾销条例》第三章第13条的规定：凡中国境内生产与倾销进口产品同类的产品国内产业或者代表国内产业的自然人、法人或者有关组织，可以依照条例的规定向外经贸部提出反倾销调查的书面申请。在反倾销法律中，判定提出反倾销申诉的申请人是否符合法定资格的标准是考察其是否为国内产业或者可以代表国内产业。 根据我国《反倾销条例》第11条规定，所谓国内产业系指： 1、中华人民共和国国内同类产品的全部生产者。这是从生产者的数量出发的，即从所有中国生产与进口产品同类产品的生产者情况来衡量国内产业的构成情况。 2、总产量占国内同类产品 全部总产量的主要部分的生产者。这是从国内生产者的产量所占全国总产量的份额来衡量是否构成国内产业。所谓“主要部分”，根据我国反倾销法律的规定，为总产量要达到或超过全国总产量的50％。 根据我国法律的规定，关于申请人的主体资格的确定，主要有以下两种情况： 1、当申请人为我国国内同类产品的全部生产者或者其生产的与倾销进口产品同类的产品的产量占到国内同类产品总产量的50％以上时，则申请人作为“国内产业”，符合申请反倾销调查的主体资格。 2、在申请人的产量占国内同类产品总产量不足50%时，则要视支持反倾销调查申请的生产者的生产产量而定。如果表示支持申请和反对申请的国内生产者中，支持者的产量占支持者和反对者的总产量的50%以上，并且表示支持申请的国内生产者的产量不低于国内同类产品总产量25%的，则该申请应被视为“代表”国内产业提出，符合申请反倾销调查的主体资格。 案例实践： 在目前中国的19起反倾销申诉案例中，其中17起案件均是以国内企业的名义提出的，有两起案件则是以协会名义提出，即涤纶短纤维和聚酯切片反倾销案件。 涤纶短纤维和聚酯切片两起反倾销案件的申请人均为中国化学纤维工业协会。化纤协会是中国社团法人，拥有会员单位达400余家。在上述案件中，该协会分别提供了18家国内涤纶短纤维生产企业和12家国内聚酯切片生产企业作为支持提出反倾销申请的代表企业，这些代表企业的涤纶短纤维和聚酯切片合计产量均占到国内同类产品总产量的50%以上，外经贸部和国家经贸委最后认定化纤协会作为申请人符合法律规定的主体资格条件，并与去年8月3日对两案件予以了立案调查。 在反倾销申诉实践中，在产业受到损害最为严重的时候及时提出反倾销调查申请是十分重要的。如果反倾销调查涉及的申请企业过多或分散，或者提供数据企业过多，容易造成协调不利，口径统一困难、收集和提供资料迟延而影响反倾销调查申请的进度。如果反倾销申请准备时间过长，错过了最佳立案时期，对今后的调查工作将会产生不利的影响。因此，鉴于反倾销案件的时间性很强的特点，对于企业过多，比较分散的产业而言，如果准备提出反倾销申诉，可以借鉴涤纶短纤维和聚酯切片反倾销案的经验，由协会统一牵头，作为申请人提出反倾销调查申请，同时提供产量比较大、损害比较严重、比较有代表性的会员企业积极配合调查，由协会统一协调，以便加快反倾销立案调查申请的进度。（二） 制作反倾销调查申请书 反倾销调查申请应以书面形式提出，反倾销调查申请书作为调查机关决定是否立案的主要法律文件，反映了申请人的主张、证据以及相关必要的信息。具体来讲，根据《反倾销条例》的规定，反倾销调查申请书应包括下列内容并附具相关证据材料： 1、 申请人的有关情况；2、 申请调查进口产品的已知生产商、出口商、进口商；3、 申请调查进口产品、国内同类产品的完整说明及二者的比较；4、 估算的倾销及倾销幅度；5、 国内产业受到损害的情况；6、 倾销与损害之间的因果关系；7、 申请人认为需要说明的其他事项。 关于上述每一项具体需要包括的内容和应提供的证据材料，在我国相关法规(如外经贸部《反倾销调查立案暂行规则》)及实践操作中，均有较为具体的要求，由于时间的关系，在此不再进行详细说明了。 另外，根据我国反倾销法律的规定，反倾销调查申请书及证据应当采用中文印刷体形式；国家有统一规定术语的，应当采用规范用语。同时，申请人所提供的证据材料是外文的，申请人应当提供该材料的外文全文，并提供相关部分的中文翻译件。 通常情况下，申请书中会涉及大量的商业秘密材料，因此所起草的申请书，应分为申请书非公开部分和公开部分两种版本。 同时，根据我国《反倾销条例》的规定：如果申请人认为所提供的材料涉及商业秘密，其被泄露对申请人或有关利害关系方会产生严重不利影响，申请人在提出申诉时应予注明，并向调查机关提出对该材料按保密材料处理的申请并说明理由，同时应提供一份非保密性材料概要，以使案件的其他利害关系方能够对保密材料一个合理的了解，如果申请人不能提供非保密概要，应当说明理由。按保密处理的材料，未经提供材料的当事方同意不得被泄露（《反倾销条例》第22条）。 （三） 递交反倾销调查申请书 申请人初步完成反倾销调查申请书之 后，即可将申请书及相关附件材料的公开文本和非公开文本各正本1份，副本6份提交的外经贸部进出口公平贸易局；公开文本除提交正本1份，副本6份外，还应当按申请调查进口产品的出口国（地区）政府的数量向外经贸部进出口公平贸易局提供副本，如涉及的申请调查进口产品的出口国（地区）政府的数量过多，可以适当减少但不能低于5份。如果外经贸部有要求，申请人还应当提供申请书及证据材料的电子版本。 在向外经贸部递交申请的同时，申请人还应向国家经贸委产业损害调查局提交反倾销调查申请书及其概要、相关附件的公开文本和非公开文本各一式五份，同时提供电子文本（计算机软盘或光盘）一式三份。 申请人可以以邮寄或直接送达等方式将书面申请书及附件材料递交外经贸部进出口公平贸易局和国家经贸委产业损害调查局。 申请人正式递交申请书及附件材料后，公平贸易局和产业损害调查局将予签收。 三、 初步审查 在对申请书及证据材料签收之日起60天内，外经贸部和国家经贸委将对申请书进行审查，决定是否对案件立案调查。在此期间内，外经贸部和国家经贸委可以要求申请人对其反倾销调查申请进行调整和补充。申请人应按照调查机关的要求，对申请书进行相应的调整和补充。如果申请人不调整或补充的或者未按要求的内容和时间调整或补充的，调查机关将驳回申请，并通知申请人。 四、 立案 根据《反倾销条例》的规定，外经贸部在对申请书进行审查后，商国家经贸委决定是否立案调查。 另外，根据《反倾销条例》第18条的规定：在特殊情形下，外经贸部没有收到反倾销调查的书面申请，但有充分证据认为存在倾销和损害以及二者之间有因果关系的，经商国家经贸委后，可以决定立案调查，即所谓的“自主立案调查”。这种情况在实践中很罕见，目前，此程序在中国尚未开启过。 但是，无论哪种方式，按照法律规定，外经贸部应当将立案调查的决定予以公告，并通知申请人、已知的出口商和进口商、出口国（地区）政府以及其他有利害关系的组织、个人。另外，外经贸部应当在立案公告之前通知出口国（地区）政府。反倾销调查立案决定公布之日为案件的立案日期。 五、 调查期限 反倾销立案后，调查机关应该在规定的期限内完成反倾销调查。根据《反倾销条例》第26条的规定：反倾销调查，应当自立案调查决定公告之日起12个月内结束；特殊情况下可以延长，但延长期不得超过6个月。也就是说，我国反倾销案件调查期限最长时间为自立案调查决定公告之日起18个月。 六、 终止反倾销调查 根据《反倾销条例》第27条的规定，有下列情形之一的，反倾销调查应当终止，并由外经贸部予以公告： （一）申请人撤销申请的； （二）没有足够证据证明存在倾销、损害或者二者之间有因果关系的；（三）倾销幅度低于2％的； （四）倾销进口产品实际或者潜在的进口量或者损害属于可忽略不计的； 可忽略不计，是指来自一个国家（地区）的倾销进口产品的数量占同类产品总进口量的比例低于3％；但是，低于3％的若干国家（地区）的总进口量超过同类产品总进口量7％的除外。 （五）外经贸部和国家经贸委共同认为不适宜继续进行反倾销调查的。 案例实践： 在目前中国的19起反倾销申诉案例中，已经作出裁定的案件有7起（即新闻纸、硅钢片、聚酯薄膜、不锈钢、丙烯酸酯、二氯甲烷和聚苯乙烯反倾销案件）。其中6起为肯定性的最终裁定，有1起即聚苯乙烯反倾销案件，国家经贸初步裁定认为国内聚苯乙烯产业并没有因为倾销产品的进口而遭受到损害，因此，该案件根据法律规定被终止调查。 在目前我国反倾销案件中，因为倾销进口产品的进口量属于可忽略不计的范围而终止对某些国家被的被调查产品进行的反倾销调查的案件有两起，即丙烯酸酯和二氯甲烷反倾销案件。 在我国对原产于日本、美国和德国进口丙烯酸酯开展的反倾销案件中，调查机关在最终裁定中认定原产于德国的进口丙烯酸酯的数量在调查期内不足中国同类产品总进口量的3%，因此根据法律的规定终止了对德国进口丙烯酸酯的反倾销调查，而只对日本和美国的进口丙烯酸酯采取反倾销措施。 在我国对原产于韩国、英国、美国、德国、荷兰和法国6国的进口二氯甲烷反倾销案件中，调查机关在最终裁定中认定原产于 法国的进口二氯甲烷的数量在调查期内不足中国同类产品总进口量的3%，因此根据法律的规定终止了对法国进口二氯甲烷的反倾销调查，而只对其他5个国家的进口二氯甲烷采取反倾销措施。在目前的案件中，尚未出现因为申请人撤销申请而终止反倾销案件的情况。 七、 调查机关的调查 （一）反倾销案立案之后，就进入调查阶段。外经贸部将对倾销及倾销幅度进行调查，国家经贸委对损害及损害程度进行调查。 （二）调查机关进行调查时，包括申请企业在内的各利害关系方应当如实反映情况，提供有关资料。不如实反映情况、提供有关资料的，或者没有在合理时间内提供必要信息的，或者以其他方式严重妨碍调查的，调查机关可以根据已经获得的事实和可获得的最佳信息作出裁定。 （三）反倾销调查的方式有多种，主要有：向利害关系方发放调查问卷、进行抽样调查、听证会、现场核查、向有关利害关系方提供陈述意见和论据的机会等等。 在调查阶段，对于申请人企业，主要的工作如下： 1、填写国家经贸委的调查问卷 通常情况下，在立案调查公告后约1个月左右，国家经贸委将成立产业损害调查小组，调查小组一般由经贸委产业损害调查局官员、财务专家、产业专家、经济专家和法律专家等人员组成。在此期间内，国家经贸委将向申请人企业发放《国内生产者调查问卷》。 除了上述《国内生产者调查问卷》之外，根据案件的进展情况，国家经贸委在调查阶段还可能发放补充调查问卷或者其他类型的问卷。同时，在整个反倾销调查阶段，国家经贸委除了在初步裁定前发放调查问卷之外，还可能在初步裁定之后（初步裁定为肯定性的情况）根据案件实际情况再次发放《国内生产者调查问卷》以及其他相关补充问卷。 2、接受实地核查或者调查 根据案件的具体进程，通常情况下，国家经贸委产业损害调查小组将会在收到申请人的答卷（初步裁定前填写的问卷以及初步裁定后填写的问卷）后1－2周内，到申请人企业的生产现场进行实地核查（如果申请企业数量很多，则选择部分企业。如涤纶短纤维反倾销案件中，国家经贸委对18家企业中的6家企业进行了实地核查）。有的时候，根据案件的需要，在案件调查阶段，调查小组也会在其认为必要的时候针对专门的问题到企业所在地进行实地核查或相关调查工作。 经贸委初步裁定前实地核查的主要内容为核实申请书和申请人填写的问卷中提供的资料的完整性和真实性以及核查调查期间内以及核查期间申请人企业的公司结构、生产运营、设备工艺、会计制度和财务状况、安全、产品质量、企业管理模式、投资、技改和发展等情况，核查时间一般每个企业3－5天。 肯定性初步裁定后，在经贸委收回申请人填写完毕的调查问卷后1－2周左右，经贸委产业损害调查小组可能再次对申请人企业进行实地核查。这个阶段核查的主要内容为进一步核实申请书及问卷提供的相关资料和信息并了解反倾销立案及初步裁定后申请人企业同类产品的生产经营和销售等的变化情况。 另外，外经贸部在整个调查阶段也可能根据案件的需要，对申请人企业进行实地调查了解有关情况。外经贸部实地调查主要侧重于与同类产品的生产工艺、技术设备、产品的用途、原材料使用、产品的理化性质等方面的内容。 3、参加听证会 在反倾销调查开始后一定时间内，应案件有关利害关系方的书面申请，外经贸部和国家经贸委应当分别进行听证会。如果外经贸部和国家经贸委认为有必要时，也可以自行分别举行听证会。 根据目前中国的反倾销实践做法，在初步裁定作出之前或之后，调查机关均可能召开有关倾销或者损害方面的听证会。 按照法律规定，外经贸部应当在收到利害关系方的书面听证会申请后15天内决定举行听证会，并通知各利害关系方，发放决定举行听证会的通知。同时，外经贸部应在决定举行听证会的通知中所确定的各利害关系方登记参加听证会的截止日期起20天内对听证会举行的时间、地点、听证会主持人、听证会会议议程等作出决定，并通知已登记的利害关系方（外经贸部《反倾销调查听证会暂行规则》第9、12条）。申请人企业在收到决定举行听证会的通知后，应该在通知规定的时间内向外经贸部进出口公平贸易局登记参加听证会，并根据通知的内容提交相应的发言概要和相关证据。 根据国家经贸委《产业损害裁定听证规则》的相关规定：国家经贸委 应当在产业损害裁定听证会举行前30日，将举行听证的案由、时间、地点、听证会主持人以公告方式或者书面方式通知各相关利害关系方。利害关系方在公告发出之日起20日内或者收到书面通知后15日内，应当按照规定的方式向国家经贸委产业损害调查局举行登记，并提交听证会发言概要和相关证据。 无论是外经贸部的倾销裁定听证会还是国家经贸委的产业损害裁定听证会，参加听证会的利害关系方可以由其法定代表人或者主要负责人参加听证会，或者可以在提交书面授权后委托1－2名人参加听证会。另外，除涉及国家秘密、商业秘密或个人隐私外，倾销裁定听证会和产业损害裁定听证会均一律公开举行。 外经贸部和国家经贸委的听证会的程序基本相同，主要按照以下程序进行： （1） 核对检验听证会参加人身份证明以及人资格；（2） 宣布听证会开始、宣读案由和听证会纪律；（3） 利害关系方陈述；（4） 各利害关系方作最后陈述；（5） 主持人宣布听证会结束。 听证会的目的在于为各利害关系方提供充分陈述意见的机会，不设辩论程序。当事人在听证会上的陈述和提供的证据材料是调查机关做出裁定的重要依据。 4、参加上下游企业座谈会 在反倾销调查阶段，国家经贸委认为必要时，可以就采取反倾销措施对公共利益可能产生的影响进行调查。就此问题，通常情况下，经贸委将组织由国内生产企业（通常为申请人企业）、申请人企业的上游和下游企业，反倾销案件所涉及产品的下游消费者、贸易商、进口商、相关行业协会等参加的上下游企业座谈会，以综合考虑采取反倾销措施对上下游企业的利益可能造成的影响。 在目前的反倾销申诉案件中，不锈钢冷轧薄板、丙烯酸酯、赖氨酸、己内酰胺等案件均召开过上下游企业座谈会。 5、对各利害关系方的抗辩或评述意见进行相应的反驳和评论 《反倾销条例》第20条第2款规定：“调查机关应当为有关利害关系方提供陈述意见和论据的机会”。因此，在整个反倾销调查阶段，被调查产品的生产商和出口商、进口商和下游企业等各利害关系方均随时有可能针对案件提出大量的相关抗辩和评述意见以及相关请求。针对上述意见和请求，申请人应及时提出反驳及或评论意见并提交相关证据和材料。 为了及时充分的提交相关抗辩和评述意见，在反倾销调查阶段，一方面，在国家反倾销调查机关将相关利害关系方的材料转至申请人企业予以评论的时候，申请人应及时按照要求提出自己的意见和评述；另一方面，申请人企业应随着案件的进程主动地向外经贸部和国家经贸委提出申请，查阅法律规定的申请人可以获得的相关利害关系方提交到调查机关的材料，对其提出相关抗辩和评述意见。 6、及时更新和补充材料，并提出相关请求。 案件立案调查之后，申请人企业应该继续跟踪和收集被调查产品的进口数量、价格变化情况、被调查产品在其本国或地区境内的生产经营和市场状况以及其他国家针对被调查产品的相关贸易救济行等情况和信息，及时向调查机关反映并提交更新和补充材料。对有关问题提交进一步补充说明和评论意见，并根据案件情况及时提出诸如追溯征税、要求调查机关披露相关调查信息等的请求。 八、 初裁决定及临时反倾销措施 初步裁定在立案后60天后的合理时间内作出。在目前我国已经作出初步裁定的反倾销案件中，初步裁定时间一般在立案后6－9个月作出。 经过初步阶段的调查，外经贸部和国家经贸委根据调查结果，分别就倾销、损害作出初裁决定，并就二者之间的因果关系是否成立作出初裁决定，由外经贸部予以公告。如果初裁决定认为：倾销、损害、二者之间的因果关系中的任何一项结论是否定性的，则反倾销调查应当终止，并由外经贸部予以公告。 如果初步裁定为肯定性，反倾销案件将继续进行。同时，调查机关将给予各利害关系方15－20天的时间对初裁决定予以评论。申请人企业应按照要求对初裁决定提出自己的意见和评论，在相关利害关系方提交初裁评论意见后及时申请查阅并相应提出抗辩意见。 如果初步裁定是肯定性的，则调查机关将对被调查进口产品采取临时反倾销措施。临时反倾销措施可以采取征收临时反倾销税形式，或者要求提供现金保证金、保函或者其他形式的担保。而且临时反倾销税税额或者提供的现金保证金、保函或者其他形式担保的金额，应当不超过初裁决定确定的倾销幅度。目前，中国反倾销案件所采取的临时反 倾销措施均为现金保证金的形式。 根据我国反倾销法律的规定，临时反倾销措施实施的期限，自临时反倾销措施决定公告规定实施之日起，不超过4个月；在特殊情形下，可以延长至9个月。 九、 价格承诺 在反倾销案件的调查过程中，如果被调查产品的出口经营者承诺采取修改其价格或者停止以倾销价格出口其产品的行为，从而使得调查机关确信倾销的损害性影响已经消除，则调查机关可以中止或终止反倾销调查程序，而不采取临时措施或者征收反倾销税。 根据我国《反倾销条例》的规定，在反倾销调查期间，倾销产品的出口经营者可以向外经贸部提出价格承诺的请求，外经贸部也可以向出口经营者提出价格承诺的建议。但是，调查机关不得强迫出口经营者作出价格承诺，而出口经营者不作出价格承诺或者不接受价格承诺的建议的，不妨碍国家调查机关对反倾销案件的确定。 如果调查机关认为接受价格承诺可以消除倾销所造成的损害，而政府部门具备行之有效的措施对承诺予以监控，并且接受价格承诺符合国家利益，则调查机关可以接受价格承诺。 根据我国反倾销法律规定，价格承诺只能在调查机关对倾销以及由倾销造成的损害作出肯定性的初步裁定后进行，否则调查机关不得寻求或者接受价格承诺。 价格承诺的期限与最终反倾销税的期限相同，为五年。 在调查机关与相关被调查产品出口经营者磋商签订价格承诺协议的过程中，调查机关一般会向国内申请人企业询问意见和建议，申请人企业应及时将意见反馈调查机关，同时应注意和考虑以下问题并及时向调查机关提出： 1、出口经营者承诺的措施是否足以消除倾销对国内产业造成的损害。如果承诺中价格的提高幅度没有达到足够的水平，则该承诺将会不足以消除倾销的损害； 2、承诺协议一旦达成，其有效期为5年，因此还要考虑到承诺协议期间可能发生的原材料成本变动、市场供求关系的变化以及汇率波动等多方面的因素。承诺协议中应当规定在上述情况发生变动时可以采取的相应调整机制，以保证协议价格的合理性； 3、承诺协议的签订，还应该考虑到承诺协议的可行性。可行性的考虑主要包括以下几个方面： （1） 实际或潜在的出口商数量是否众多；（2） 产品的种类规格是否繁多；（3） 产品经常更新换代，规格或技术参数是否经常发生变动；（4） 产品价格是否容易发生波动。 上述因素的存在可能会对承诺的监控造成极大的困难。如果无法对承诺的遵守进行有效的监督，则该承诺应不被接受。 4、出口商不合作的态度通常也是考虑的因素之一。因为如果大部分的出口商对反倾销调查不予合作，则他们可能会通过受益于承诺的其它出口商对我国出口产品，从而达到规避反倾销税的目的。 案例实践： 在中国立案公告的19起反倾销申诉案件中，不锈钢冷轧薄板反倾销案件中出现了签订价格承诺协议的情况。在该案件中，日本川崎制铁株社会社和以浦项综合制铁株社会社为代表的6家韩国公司与外经贸部分别签订了价格承诺协议。上述公司同意从协议生效之日起以不低于协议规定的参考价格向中国出售被调查产品。外经贸部在商国家经贸委后认为该承诺可以消除这些公司倾销对国内相关产业造成的损害，最终接受了日、韩企业的申请，并于2000年12月15日就价格承诺协议达成了一致，该协议于2000年12月18日生效。从协议生效之日起，对这些企业不采取征收反倾销税的措施，而实施价格承诺协议。十、 终裁决定和反倾销税 在肯定性初裁决定作出后，外经贸部和国家经贸委将对案件进行进一步的调查，并根据调查结果分别作出终裁决定，由外经贸部予以公告。终裁决定一般应在立案公告后一年作出，特殊情况下，可以延长至180天。如果案件需要延期，则调查机关将在1年期满之前合理时间内延期申明。 如果最终裁定是否定性的，则调查程序结束；如果是肯定性的，则可以按照规定程序征收反倾销税。 我国《反倾销条例》规定，反倾销税的征收期限和价格承诺的履行期限不超过5年，这一期限规定，被称之为“日落条款”（Sunset Clause）。但是，经复审确定终止征收反倾销税有可能导致倾销和损害的继续或者再度发生的，反倾销税的征收期限可以适当延长。十一、 行政复审 《反倾销条例》第49条的规定，反倾销税生效后，外经贸部经 商国家经贸委，可以在有正当理由的情况下，决定对继续征收反倾销税的必要性进行复审；也可以在经过一段合理时间，应利害关系方的请求并对利害关系方提供的相应证据进行审查后，决定对继续征收反倾销税的必要性进行复审。 第50条规定，根据复审结果，由外经贸部依照条例的规定提出保留、修改或者取消反倾销税的建议，国务院关税税则委员会根据外经贸部的建议作出决定，由外经贸部予以公告；或者由外经贸部依照条例的规定，商国家经贸委后，作出保留、修改或者取消价格承诺的决定并予以公告。 复审程序参照条例关于反倾销调查的有关规定执行。复审期限自决定复审开始之日起，不超过12个月。同时，在复审期间，复审程序不妨碍反倾销措施的实施。 案例实践： 目前，中国仅有一起行政复审案件，即聚酯薄膜反倾销案件。 2000年8月25日，外经贸部与国家经贸委对原产于韩国的进口聚酯薄膜的反倾销调查做出最终裁定，决定对原产于韩国的进口聚酯薄膜征收反倾销税。其中适用于韩国世韩公司的反倾销税税率为33％(其后税率由韩国东丽世韩公司承担)。 韩国东丽世韩公司于 2001年10月11日向中华人民共和国对外贸易经济合作部提出申请，要求对上述的进口聚酯薄膜所适用的反倾销措施进行复审。 对外贸易经济合作部经审查认为其申请存在一些缺陷，如未提交申请书的公开卷，未提供过去一年对中国出口聚酯薄膜不存在倾销的初步证据。该公司又于 2001年11月12日提交了补充后的申请书。 对外贸易经济合作部经审查认为，东丽世韩公司的申请提出了修改反倾销税及变更适用反倾销措施的产品范围的初步证据，符合《反倾销条例》第49条的规定，经商国家经济贸易委员会后，决定自今年1月4日起开始进行复审。目前，该案件处于调查阶段。 十二、 司法复审 《反倾销条例》第53条规定，对依照条例第25条作出的终裁决定不服的，对依照条例第四章作出的是否征收反倾销税的决定以及追溯征收、退税、对新出口经营者征税的决定不服的，或者对依照条例第五章作出的复审决定不服的，可以依法申请行政复议，也可以依法向人民法院提起诉讼。目前，我国反倾销案件中尚未开启过司法复审程序。
第一条为了提高环境污染治理设施运营管理水平，规范环境污染治理设施运营市场秩序，根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国领域内从事环境污染治理设施运营的活动。
本办法所称环境污染治理设施运营，是指专门从事污染物处理、处置的社会化有偿服务或者以营利为目的根据双方签订的合同承担他人环境污染治理设施运营管理的活动。
第三条国家对环境污染治理设施运营活动实行运营资质许可制度。
第四条从事环境污染治理设施运营的单位，必须按照本办法的规定申请获得环境污染治理设施运营资质证书（以下简称资质证书），并按照资质证书的规定从事环境污染治理设施运营活动。
未获得资质证书的单位，不得从事环境污染治理设施运营活动。
第五条资质证书按照运营业务范围和污染物处理处置规模分为《甲级环境污染治理设施运营资质证书》（以下简称甲级资质证书）、《乙级环境污染治理设施运营资质证书》（以下简称乙级资质证书），甲、乙级资质证书各分为正式证书和临时证书两种。
甲级资质证书和乙级资质证书有效期为3年，临时甲级资质证书和临时乙级资质证书有效期为1年。
各级环境污染治理设施运营资质分为生活污水、工业废水、除尘脱硫、工业废气、工业固体废物（危险废物除外）、生活垃圾、自动连续监测等专业类别。
资质证书由国家环境保护总局按照环境污染治理设施运营资质分级分类标准统一编号、印制。
环境污染治理设施运营资质分级分类标准由国家环境保护总局制定。
第六条环境污染治理设施运营资质证书包括下列主要内容：
（一）法人名称、法定代表人、住所；
（二）运营类别与级别；
（三）有效期限；
（四）发证日期和证书编号。
第七条县级以上环境保护行政主管部门依照本办法的规定，对本行政区域内资质证书实施管理。
第二章申请
第八条申请甲级资质证书或者乙级资质证书的单位，应当符合下列条件：
（一）具有独立企业法人资格或者企业化管理事业单位法人资格；
（二）具有维护设施正常运转的专职运营人员；申请甲级资质的单位应具备不少于10名具有专业技术职称的技术人员，其中高级职称不少于5名；申请乙级资质的单位应具备不少于6名具有专业技术职称的技术人员，其中高级职称不少于3名。设施运营现场管理和操作人员应取得污染治理设施运营岗位培训证书；
（三）具有一年以上连续从事环境污染治理设施运营的实践，且运营的污染处理设施排放污染物稳定达到国家和地方的环境标准；
（四）具备与其运营活动相适应的环境污染治理设施运营资质证书分级分类标准规定的其他条件。
第九条具备本办法第八条所列条件，但无从事环境污染治理设施运营实践或者连续从事环境污染治理设施运营实践少于一年的，可以申请临时资质证书。
第十条申请资质证书的单位，应当依据本办法规定，向本单位所在地省级环境保护行政主管部门提出申请，填报资质证书申请表，并提交下列材料：
（一）企业法人营业执照副本或者事业单位法人证书复印件；
（二）上一年度财务状况报告或者其他资信证明；
（三）技术人员专业资格证书、操作人员污染治理设施运营岗位培训证书和聘用合同复印件；
（四）实验或者检验场所证明；
（五）预防和处理污染事故的方案；
（六）规范化运营质量保证体系有关管理制度；
（七）环境污染治理设施运营实例，包括运营项目简介、运营合同、用户意见、环境保护监测机构出具的设施运行监测报告，但申请临时资质证书的除外；
（八）环境污染治理设施运营资质证书分级分类标准要求的其他条件的证明材料。
第十一条处理、处置本单位产生的污染物或者运行本单位环境污染治理设施，不需要领取资质证书，但应当具备下列维护设施正常运转的技术条件：
（一）专职运营人员（环境保护工艺、环境保护机械、管理、化验等）配置合理，辅助工种齐全，设施运营现场管理和操作人员应取得污染治理设施运营岗位培训证书；
（二）有固定的化验室，配备能满足日常监测需要的监测化验设备；
（三）建立规范化运营质量保证体系，有完善的运营管理制度和预防、处理污染事故的方案。
第三章审批
第十二条省级环境保护部门自受理申请材料之日起20个工作日内进行审查，提出预审意见，对符合条件的，报国家环境保护总局。
省级环境保护部门在预审过程中，应当组织专家或者委托县级以上环境保护部门对申请单位及其运营设施进行现场核查。
第十三条国家环境保护总局自收到预审意见之日起20个工作日内进行审查，并作出审批决定。对符合条件的，予以批准并颁发资质证书，并予以公告；对不符合条件的，不予批准，并说明理由。
国家环境保护总局同时将审批决定通知省级环境保护部门。
国家环境保护总局在审查过程中根据需要可对申请单位和运营设施进行现场核查。
第十四条有下列情形之一的，持证单位应当按照本办法规定的条件和程序重新申请领取资质证书：
（一）需要增加新的运营专业类别的；
（二）临时资质证书需要转为正式资质证书；
（三）乙级资质证书需要升级为甲级资质证书；
（四）甲级资质证书或者乙级资质证书有效期届满，需要继续从事环境污染治理设施运营活动的。
申请前款第（二）项所列事项的，持证单位只需提供其300日以上连续从事环境污染治理设施运营的实践、且污染治理设施排放污染物达标情况良好的证明材料。
临时资质证书有效期届满，不得重新申请临时资质证书。
第十五条持证单位有下列情形之一的，应当在30日内向国家环境保护总局申请办理变更手续：
（一）单位发生分立、合并的；
（二）单位名称、法定代表人或者住所变更的。
第十六条持证单位办理变更手续，应提交下列材料：
（一）持证单位变更申请；
（二）技术人员专业资格证书、操作人员污染治理设施运营岗位培训证书和聘用合同复印件；
（三）单位变更后工商部门颁发的营业执照复印件；
（四）国家环境保护总局颁发的资质证书原件；
（五）持证单位所在地省级环境保护部门的审核意见。
第十七条持证单位撤消或不再从事污染治理设施运营活动的，应当在一个月内向原发证机关办理注销手续。
第四章监督管理
第十八条持证单位可以按照资质证书规定的类别和级别，在全国范围内承接运营业务。
持证单位的运营活动应当遵守国家有关环境保护的规定，排放的污染物达到国家或地方规定的污染物排放标准和要求。
第十九条县级以上环境保护部门应当通过书面核查和实地检查等方式，加强对持证单位的监督检查，并将监督检查情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后存档。
公众有权查阅县级以上环境保护部门的监督检查记录。
县级以上环境保护部门发现持证单位在经营活动中有不符合原发证条件情形的，应当责令其限期整改。
第二十条持证单位在其单位所在地省级行政区域以外承接项目的，其运营活动应当接受项目所在地县级以上环境保护部门的监督检查。
项目所在地环境保护部门不得要求持证单位重复申领资质证书或者其他类似的运营许可资质。
第二十一条持证单位应当在与委托单位签署委托运营合同后30日内，向项目设施所在地县级环境保护部门填报《环境污染治理设施委托运营项目备案表》。
第二十二条持证单位应当在每年1月底前，向本单位所在地省级环境保护部门提交上一年度《环境污染治理设施运营情况年度报告表》。负责运营的项目不在本单位所在省的持证单位，应同时将该项目的《环境污染治理设施运营情况年度报告表》抄报项目所在地省级环境保护部门。
省级环境保护部门应当根据《环境污染治理设施运营情况年度报告表》和日常检查情况对持证单位提出考核意见，应于每年3月底前将本行政区域持证单位上一年度环境污染治理设施运营情况和考核情况报国家环境保护总局，并予以公告。
第二十三条禁止伪造、变造、转让资质证书。
第五章法律责任
第二十四条县级以上环境保护部门的工作人员，有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）向不符合本办法规定条件的单位颁发污染治理设施运营资质证书的；
（二）发现未依法取得污染治理设施运营资质的单位和个人擅自从事运营活动不予查处或者接到举报后不依法处理的；
（三）对依法取得污染治理设施运营资质证书的单位不履行监督管理职责或者发现违反本办法规定的行为不予查处的；
（四）在污染治理设施运营管理工作中有其他渎职行为的。
第二十五条违反本办法规定，未获得资质证书的单位从事环境污染治理设施运营活动的，由县级以上环境保护部门责令停止违法行为，并处2万元以上3万元以下罚款。
第二十六条违反本办法规定，申请资质证书的单位在申请过程中弄虚作假的，由国家环境保护总局责令改正，并可吊销已获得的资质证书。
第二十七条违反本办法规定，不按照资质证书的规定从事环境污染治理设施运营活动的，由县级以上环境保护部门责令改正，可以处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，并由国家环境保护总局吊销资质证书。
第二十八条违反本办法规定，持证单位环境污染治理设施运营超标排放的，由县级以上环境保护部门依照有关法律法规规定予以处罚；在一年内发现两次以上超标排放的，可以由国家环境保护总局吊销资质证书，予以公告。
第二十九条违反本办法规定，持证单位提交《环境污染治理设施运营情况年度报告表》时弄虚作假的，由省级环境保护部门责令改正，可以处2万元以下罚款；情节严重的，由国家环境保护总局吊销资质证书。
从2009年起在全市建立临时救助制度，对因临时性、突发性原因造成基本生活出现暂时困难的家庭实施临时救助。临时救助制度建设列入社会救助考核内容，不断总结完善，逐步达到管理制度化、操作规范化的目标。
二、基本原则
临时救助是对在日常生活中由于各种特殊原因造成基本生活出现暂时困难的家庭，给予非定期、非定量生活救助的制度。临时救助应坚持以下原则：
（一）救急解难，量力而行的原则。
（二）属地管理和市财政补助相结合的原则。
（三）公开、公平、公正的原则。
三、救助对象
凡具有本市户口，因临时性、突发性原因造成基本生活出现暂时困难的城乡困难家庭。主要包括以下对象：
（一）在最低生活保障和其他专项社会救助制度覆盖范围之外，由于特殊原因造成基本生活出现暂时困难的低收入家庭，重点是低保边缘家庭(共同生活的家庭成员人均收入在当地城乡居民最低生活保障标准100%至150%之间的)。
（二）虽然已纳入最低生活保障和其他专项社会救助制度覆盖范围，但由于特殊原因仍导致基本生活暂时出现较大困难的家庭。
（三）当地政府认为应当救助的其他特殊困难家庭。
四、临时救助针对的情况
（一）因病造成基本生活暂时出现较大困难，在享受其它救助政策后，家庭负担仍然较重，难以维持基本生活的城乡困难家庭。
（二）因突发性、不可抗拒因素造成生活特别困难的城乡困难家庭。
（三）因子女教育费用负担过重（不含择校生和自费生），生活非常困难的城乡困难家庭。
（四）其它特殊原因造成生活特别困难的城乡困难家庭。
五、救助标准
救助标准可按照申请救助家庭困难程度和自救能力确定，一次救助金额不超过2000元。一般每个家庭每年享受一次临时救助。特殊情况，经县级民政部门研究，报县级人民政府批准，可再行救助或增加救助金额。
六、申请与审批
申请临时救助的对象以家庭为单位，由户主向户籍所在地的居委会（村委会）提出书面申请，填写《临时救助申请审批表》，并出具如下证件和材料：
（一）居民户口簿；
（二）身份证；
（三）家庭成员收入及致困原因证明；
（四）民政部门认为需要提供的其它相关证明材料。
申请材料齐全后，报街道办事处或乡（镇）人民政府。街道办事处或乡（镇）人民政府会同居委会（村委会）入户调查，进行审核评议，10日内提出初步意见报县（市）、区民政局，并在申请人居住地进行公示。
县（市）、区民政局接到街道办事处或乡（镇）人民政府上报的申请材料后，10日内完成审核审批工作。对批准享受临时救助待遇的，在申请人居住地进行第二次公示。公示无异议的，由街道办事处或乡（镇）人民政府负责发放救助金。对不符合条件的县（市）、区民政局委托街道办事处或乡（镇）人民政府书面通知申请人，并说明理由。
七、资金筹集和管理
（一）资金来源：
1市、县财政每年安排一定数额的临时救助资金。
2福利公益金。
3社会捐赠款。
（二）加强对临时救助资金的使用、管理，设立临时救助资金财政专户或专账，专项管理，专款专用。对困难家庭发放的临时救助资金应通过金融机构实行社会化发放。临时救助资金的使用情况要定期向社会公布，接受社会监督。
优秀的缓交学费申请书范文一
尊敬的领导;
我是-----学院---系--级的贫困学生，来自-----的一个偏僻农村，我荣幸来到贵校就读，大学教育是人生学习历程中最高等的教育，是人人所向往，向往归向往，现实终究还是现实，大学的消费远远超过了以前的高中和初中，超额的经济消费对我们这些来自农村的人来说简直就是个天文数字。
我的父母都是务农，仅靠种稻谷和农作物来支撑我的学业。现家有5人，爸爸、妈妈、哥哥，妹妹和我。爸爸妈妈在家务农，爸爸去年因患上糖尿病，花费大量的医药费，当时没有那么多的钱都是向亲戚朋友借的，且妈妈体弱多病，全家的开支主要靠农作物。由于家乡田少人多，加上去年又遇洪水，农作物欠收，全家人均收入不足1000元。我进大学时的学费大部分是靠亲戚朋友借来的，今年要把学费交齐就更加困难了。为了不因经济困难而影响自己的学业，能及时、足额地把所欠学费交清，于是，我特向院里提出学费缓交的申请，这学期期末前我先交20xx元，剩余的3000元下学期一定全部缴清，同时我会继续努力学习，争取以优良的成绩来回报学校对我的关心和扶持。学费缓交申请书。
望领导批准为盼。
此致
敬礼!
申请人:xxx
日期:xx年xx月xx日
优秀的缓交学费申请书范文二
学费缓缴申请 尊敬的各位领导、老师：
我叫，男(或女)，民族，系学院系班级学生，籍贯。因家中之故，在班长和辅导员的指引下，向校方申请学费缓缴天，即本期学费于年月日之前全部补交完毕，请予批准，感激不尽。 此致 敬礼! 申请人： 日期：年月日
优秀的缓交学费申请书范文三
敬的校老师,领导:
首先我要说声抱歉,在大学的最后一年,还要写这份申请. 我来自农村,父母都是农民,又无一技之长,因此家境根本谈不上富裕.家中 有我和妹妹俩个读书,一直过的紧紧巴巴的,虽然父母一直觉得对不起我们,吃没吃到好的,穿没穿到好的,但我一直觉的我很幸福,至少精神上是幸福的,真的,爸妈很开明,不像有的父母觉得读书无用,对子女的学习莫不关心,有的初中都没读完就让其辍学去打工,了不起读个高中,鲜少能升入大学,我可以说的上是我村子里名副其实的第一个,爸爸的文化程度不高,妈妈更算是半个文盲,但他们知道读书是好的,学知识是好的,他们说只要我们读的进去,读的多高他们都愿意.我感谢他们.
我和妹妹小的时候,学费还不太高,少则几百,多不过千,爸妈还供的起,但学历每上一个台阶,学费就要翻倍,我大学一年的学费是5200,但我家一年的总收入都没有这么多,怎么可能交的齐.幸运的是,我大学碰到了个好班导黄春华老师,她称的上负责热心,我从大二开始学费就没交齐过,但她还一直帮忙,也没怎么催,要是换个班导催的紧的话,我还真没办法, 私募排排网-中国高端私募基金理财平台 广告 看排名,买私募,查净值,就找私募排排网!简单好用,全面及时,专业投顾一对一服务! 查看详情 a股买基金还是股票走势_已现看好_有大行情_可重点关注 我很感激她,虽然我们见的面也不是很多。
现在大四了,面临毕业,面临找工作了,要忙的事很多,家里和我的压力都满大,至今大四的学费也没着落.所以我还想最后一次申请学费缓交,等下半学期没有课的时候就去工作,不管能不能找到合适的工作,我都会在拿毕业证前分文不差的交齐学费的.
所以现在还要麻烦学校领导和老师一次,批准我的申请,万分感激!
此致
敬礼!
申请人:
优秀的缓交学费申请书范文四
尊敬的校领导：
你好!
本人脱欠学费已久，实属无奈。家中确有不为人知的苦衷，百味杂陈的艰难。本人也极不情愿背上恶意拖欠学费之名，望学校领导海涵，留学生回旋之地，学生将尽全身之力，务必在下学期开学一并奉上，如有所违，学生愿自动请退离校。
苦衷其一，家中偶遭意外，不幸事故拿钱免宰，无奈之举，不得不伸手。
艰难其一，布衣之家，无外来之入，只靠几亩薄田偶加老父的临时做工，可用之钱全仗吾兄开车之获，不奈，吾兄乃快成家之人，有时难顾兄弟之情，身不由己，只怪身无长技，虽有心却力不从。
一切之一切，唯我心中，道不清说不明，确乃实情，暂交不上，望校领导批准，给我生机!
尊敬的领导;我是-----学院---系--级的贫困学生，来自-----的一个偏僻农村，我荣幸来到贵校就读，大学教育是人生学习历程中最高等的教育，是人人所向往，向往归向往，现实终究还是现实，大学的消费远远超过了以前的高中和初中，超额的经济消费对我们这些来自农村的人来说简直就是个天文数字。我的父母都是务农，仅靠种稻谷和农作物来支撑我的学业。现家有5人，爸爸、妈妈、哥哥，妹妹和我。爸爸妈妈在家务农，爸爸去年因患上糖尿病，花费大量的医药费，当时没有那么多的钱都是向亲戚朋友借的，且妈妈体弱多病，全家的开支主要靠农作物。由于家乡田少人多，加上去年又遇洪水，农作物欠收，全家人均收入不足1000元。我进大学时的学费大部分是靠亲戚朋友借来的，今年要把学费交齐就更加困难了。为了不因经济困难而影响自己的学业，能及时、足额地把所欠学费交清，于是，我特向院里提出学费缓交的申请，这学期期末前我先交20xx元，剩余的3000元下学期一定全部缴清，同时我会继续努力学习，争取以优良的成绩来回报学校对我的关心和扶持。望领导批准为盼。
申请人：-------
优秀的缓交学费申请书范文五
我来自贫困乡村，家庭主要经济是农业收入。由于多年来我和姐姐上学战线拉得太长，家里常年地入不敷出，早已负债累累。为了我们的学业，我父亲在当地的农村信用合作社贷了款，我也申请了助学贷款。现在我家挣扎着还贷款利息都已耗尽了极大心力。临时解决难题的贷款也早已成了压在父母心头的大山。 多年来，我家的生活状况一直维持在我上初中时的水平，早已简单到了极致，粗茶淡饭，缩衣缩食，朴素成了一张白纸。我家买不起农耕工具，年迈的父母主要是靠肩挑背驮手推的古老方式来耕作。父亲早年罹患乙肝，本需安心调养，但是他怕自己医疗费过高，就早早地拒绝恢复一切治疗。到现在还把病情拖着。每当他生气或过渡劳累时就会伴着心慌气短，肚子往外胀，脸色发青，面色非常难看。这时，妈妈、姐姐和我就害怕，就哭，但是，父亲并不允许我们这样。
由于常年地手工耕作，父母积劳成疾，身上多处都有损伤。父亲常年腿抽筋，两条腿都抽。晚上因此常常无法入眠，表情十分痛苦。父亲由于乙肝，不能赶重活，矮小的母亲就承担了家里的大部分农活，多年下来，她的手指、手腕、胳膊肘、脖颈、膝盖、脚踝等多处都有损伤，常常行动不便。
尽管如此，我家实在那不出钱来给父母治病。家里的绝大部分收入都用到了我姐弟的学杂费上。这么多年的积贫积弱使我们无力再去贷款。我家这小小的水塘几尽干涸，也早已达到了它弹力的极限，无力再经受风雨。
我谨代表父母诚恳地提出缓缴学费申请，希望领导能切实了解和关切我家的具体状况，给予我们力所能及的最大帮助。我们诚惶诚恐，感激万分。
