时间：2023-09-05 16:58:50
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇医药药品行业分析，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
关键词：生物技术；药品行业；安全
生物技术在药品行业中的应用范围日益扩大，生物药品具有很广阔的市场前景，巨大的经济利益和社会效益促使生物技术药品行业进行了激烈的竞争。
一、我国生物技术医药行业的发展现状
我国的生物制药行业发展比较迅速，起步较晚，最早的生物工程药品追溯到1982年人胰岛素的诞生，随着技术水平的不断提高，生物技术在药品行业的应用日益的广泛。
医药生物技术主要包含六个方面的内容：1、重组基因技术、转基因技术研制的药物或建立的新的治疗方法。2、细胞或原生质体融合技术生产的药品。3、固定化酶或固定化细胞技术制备的药物。4、通过组织和细胞培养生产的疫苗。5、利用现酵或反应工程和生产生物来源的药物。6、应用蛋白质工程和分离技术从生物资源中寻找或制备的药品等。在这六个方面中医药生物技术对医药汗液的发展都起到了重要的促进作用。形成一定的产业规模和效应，但是生物技术在药品行业的发展中依然存在很多的问题，例如保证药品额安全性、医药行业的道德性，总体的发展方向是很乐观的。
二、生物技术药品发展的原则
生物技术正在以非常快的速度应用到我们的日常生活但中去，生物技术为人们带来了生活的便利。但是生物技术药品的发展必须把握一定的原则和尺度，没有原则的利用生物技术，以生物技术谋取不正当的利益有损人民群众的利益。
中华人民共和国卫生部令第33号《生物制品管理规定》第二条中指出：“生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫试剂等。”从生物制品定义中我们可以看出，生物药物制品的多样性和灵活性，通过长期细致的观察和实验，得出具有长效的药物产品，提升医疗卫生事业的水平，而对于违背社会伦理道德的方面的应用应该予以抵制，非法利用药品进行交易和犯罪都应该受到监督和制裁的。
生物技术制药产业能够给药品和医疗卫生行业带来巨大的经济效益，但是绝对不能忽视药品的安全性，原材料和技术的要求很高，因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的，正确的分析市场，不能因为市场需求的增加而盲目的扩大产量，加快生产从而忽视了产品的质量。制药行业是良心产业，生物技术的使用也是为了为人类生活带来福祉，所以应该正确的把握生物技术的使用尺度，保持生物技术在药品行业中的正确应用。
三、生物技术在药品行业中的应用前景
依据生物技术在药品行业的应用现状，我们看可以看出，生物技术制药产业具有长远的发展前景。
首先是在生物技术水平上，积极的开发高科技产品，拓展药品行业的技术深度。我国的生物资源极其的丰富，微生物、真菌、海洋生物等资源都可以运用生物技术进行深入的研究，开发具有很高的科技含量和独特的药效的药物。目前在我国生物技术对于治疗很多的疾病都有很高的治疗效果的。
其次，在生产的规模上，应该加大科技投入，提升产品的技术含量，从而提升市场竞争力。生物技术在药品行业需要进行合理的布局和规划，产生规模经济效益，提升药品行业的集群效应，药品企业和医药公司进行合作，充分的进行市场调研，贴近市场进行研发，利用企业的先进的管理经验和技术引进的财力和人力，规避药品行业的弊端，促进生物技术药品的研发的效益整体得到提升。顺应世界生物技术发展趋势，尽快改造传统生物技术产业，重点发展低耗原料和能源、高附加值的现代生物技术药品，以提高生物技术产业的技术水平和经济效益。
最后，加强国际合作和技术的学习引进，培养更多的技术性人才。近20年来我国生物技术制药行业发展很快，开发品种齐全，种类多样化趋势，生物技术在药品行业中产业结构并不是很齐，生物药品质量要求不断的提升，技术合作和人才的培养都是提升药品质量的重要途径。优化国内的需求，面对国内的技术难题应该注重国际间的合作和交流，通过装备、技术、人才引进，通过合作、合资的方式创造生物技术药品行业的新发展途径。加强基础研究，建立生物技术信息资料库，掌握世界生物技术药品的科研和产业化发展趋势，把握市场动态。
生命科学和生物技术不再是在人们的想象中的技术，正在以飞快的速度进行发展和创造着，在药品行业中的应用将会给我们带来更多的挑战和惊喜。（作者单位：沈阳师范大学化学与生命科学学院）
参考文献：
[1]王舜，李蒙.生物技术与我国发展生物经济的对策分析[J]，生产力研究，2006（1）.
[2]徐广军，杨德峰，赶超战略与比较优势战略的动态选择问题探讨[J]，理论学刊，2006（2）.
[关键词]药品监管 行政管理 队伍建设
一、新时期对药品行政管理的要求
药品行政管理根本目标是保障公众用药安全，实现社会协调发展。随着医药行业的发展，对药品行政管理具体提出以下要求：
1.处理好药品监管与服务发展的关系
处理好药品监管与服务的关系，就是要通过科学药品行政管理促进公众利益和医药企业的利益关系，一方面要保护医药企业的正当的商业利益，另一方面要防止医药企业片面追求商业利益，而危害公众安全。
2.严格依法行政
社会主义市场经济是法制经济，对药品监管，是政府对微观市场经济的干预，行政机关必须树立依法行政的理念，从严依法行政，完善行政执法监督机制，对违法行为追究责任。
3.要求高效的药品行政管理队伍
首先，药品行政管理队伍必须有很强的协调能力，药品监管不仅涉及医药企业，还涉及工商、税务、质监等部门，只能妥善处理各方面的关系，才能切实落实药品监管政策。其次，还要有依法行政的能力，药品行政管理队伍成员要熟悉相关法律政策，有很强的法律意识。再次，药品行政管理队伍要求有很强的技术能力。要会利用信息数据，鉴别假劣医药器械；第四，要有较强的反应能力，处理管理中的突出事件。第五，要有较强的宣传能力。能够通过宣传教育，引导公众参与药品监督。
二、建设高效药品行政管理队伍的路径
1.强化药品行政管理相关教育
教育是提高管理的能力的必经途径，要从以下方面着手。第一，提高教育内容的实效性和针对性，内容要围绕药品监督，涵盖药品、法律、廉政等多方面内容。第二，采用灵活的教育形式，将知识通过工作人员易于接受的方式。一是采取集中学习制度，定期组织人员学习国家政策和相关法规，例如《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《行政处罚法》和《行政复议法》等法律法规，从而使得药品行政管理人员了解和掌握自己的法定职责和权限。二是可以邀请同行业务能手和法律专家，针对具体案件进入行政执法程序、如何鉴别假劣药品（医疗器械）进行讲座，掌握现行法律法规，避免行政执法偏差。第三，组织人员外出进行交流活动，交换经验，取长补短。通过与他人对比，找出自己需要补充和完善的知识。
2.落实药品行政管理相关制度
建立高效的行政管理队伍不能脱离制度的规范和约束。要明确药品管理队伍中各岗位的工作职责和权限，要健全调查取证程序，要主动接受人大和社会公众的监督。良好的制度需要领导的带动，领导班子是工作的核心动力，要充分发挥领导的核心作用。领导干部要发扬以身作则的作风，发挥标杆作用。要发扬民主集中制优势，发挥团结协作的力量，通过互通信息，协商研究提高工作效率，要发扬务实的作风，追求实际行动和效果。
3.完善药品行政管理激励机制
缺乏有效的激励机制可能会导致教育流于形式、制度执行不力等问题，因此，药品行政管理部门要在实践中积极探索完善工作效果评价机制。药品行政管理激励机制要着眼于充分发挥教育、制度、监督等作用，在实施过程中监督约束与激励保障并重，在考核过程中注意定性与定量相结合，全面考核行政能力和工作态度。要建立严谨的考核程序。通过严格执行激励机制，奖惩分明，调动队伍的工作热情。
4.要培育行政管理和谐文化
通过培育和谐文化实现药品行政管理的适度控制，药品行政管理既要有科学性的制度，通过文化培养调动和发挥工作人员的主观能动性。具体要做以下几方面工作：第一，经常性的总结工作。通过将工作中的经验用文字进行总结，将思想上的认识和思想进行梳理。第二，培养学习的氛围，要善于学习，通过学习他人经验，对比自己的工作，寻找提高工作效率的方法。第三，建立共同的价值理念，从而形成队伍合力，努力营造队伍拼搏、奋发的氛围。
5.通过实践锻炼提高队伍业务能力
药品行政管理队伍专业知识和业务能力直接影响药监工作的效率和水平。而业务知识和业务能力的提高，不能只依赖专业教育，更需要在实践工作中不断锻炼。要将队伍放在管理的一线进行锻炼，提高执法人员的执法水平。在实践中定期回顾执法情况。检查办案程序是否严谨，事实证据是否充分以及所适用的法律法规是否存在不当。要对查处的案件定期评议。讨论分析案件执行情况，检查案件中不规范或者不到位的地方，及时反馈发现的问题，组织人员针对每个案卷中的每个问题进行讲解，并提出整改意见。要对案件进行回访。通过开展明查暗访，听取并考虑群众对药品行政管理队伍的反映和意见。要对优秀案卷进行观摩和学习。在年末，将行政执法案卷内部公开，供全体人员学习和评比，通过民主评议，评选出优秀案卷，并由相应执法人员进行讲解，推广其中好的做法和经验。另外，领导要对实践进行深入了解，在具体案件执行上考察工作人员的执法水平和能力，通过学中干，干中学，不断提高药品行政管理队伍的素质。
6.塑造良好的社会形象
药品监督部门是政府的一个行政执法部门，因此，药品行政管理部门的社会形象也体现着党和政府在人民群众心目中的形象。一要强化教育和警示引导。定期组织工作人员学习廉政建设的各项规章制度，通过开展正反两方面典型教育，使药品监督管理人员做到自律、自重、自省和自励。二是全面落贯彻落实党风廉政建设和反腐败工作的要求，建立本部门廉政建设工作计划，并落实党风廉政建设责任制，将党风廉政建设与业务工作相结合。三要实施执法监督。干部参与坚持纪检监察，组纪检监察员参与重大执法活动，对执法全过程进行监督，并建立相关的执法反馈制度。药品行政管理执法人员每次进行执法活动，都要由被执法单位或填报一份反馈表，如实填写执法人员的行为，并报送纪检监察员处，然后再由纪检监察员定期汇总，如果有群众举报案件应由当时工作人员与纪检监察人员共同进行调查和处理，对办结案件进行回访。另外可以通过发放征求意见涵的形式，定期对影响面广、数额较大的案件进行调查和意见征求，加强相关沟通和协调。坚持阳光执法，提高了药品行政管理队伍无私奉献的自觉性，塑造行政机关的廉洁、高效的形象。
综上所述，可以通过强化药品行政管理教育，落实药品行政管理制度，完善药品行政管理激励机制，培育行政管理和谐文化等路径建立高效药品行政管理队伍。
参考文献：
药品的储备和周转是医院可周转资金的重要组成部分，能否管理好这块的流动资金，将直接影响到医院的经济效益和社会效益。所以说，加强医院的药品管理，确保药品的高质量，尽量减少药品的积压，提高药品销售和存储的管理水平，成立专门的药品价格核算管理方法是医院提高效益，更好的为人民服务的重要保障。
药品管理涉及的主要方向
一、会计核算的内涵。会计核算是会计从业人员以货币为主要计量单位，对核算主体产生的经济活动进行确认、计量、记录和生成报告，为需要的人提供会计信息。这些信息披露主要供投资者、债权人和监管部门及社会观众了解企事业单位的财务状态、经营成果和资金利用情况。
二、建立健全相关制度。首先要建立健全检查、监督和各个流程的具体制度，严格规定药品的采购、验收、库存等活动流程，尽量让所有的业务开展等自成体系，同时要减少业务成本，预防不必要的支出。
三、严格把关主要环节。对药品采购、销售、核算等易出现因主观原因造成的拿取回扣、更改账本等“错误”，要加大人员进行把关，实行职能分开制，或者进行二次核查，严格打击贪污受贿、私改数据等不法行为。
四、制定挽救措施。制度的建立虽然能够有效的控制不良现象的发生，但是也不得不预防不良现象的发生，如果有人顶风作案对医院造成了危害行为，为了尽量挽回损失，应设有挽救措施，在出现不良行为时立即进行补救，避免造成更大的危害和不良影响。
医院药品财务管理制度的建立
一、职务分工制度。医院药品管理业务中需要分工的岗位主要是药品采购的申请、药品的采购、验收和付货款以及药品的保管和清查。
二、药品付款控制制度。医院财务部应对发票、验收单、订购单和日常票据及其相关资料的真实性、完整性和合法性进行定期的审核，确保每个环节都能在符合相关制度的情况下顺利进行，对出现违规行为，及时上报领导并作出纠正。
三、药品验收制度。医院的药品主要来源有自制药品和外购药品，在进行药品质量、规格等验收时，应有专门的验收部门和验收人员实施审查，并开出验收单，以便及时发现问题和解决问题
有关药品价格会计管制和财务审核政策的建立
一、主管部门限价政策。药品管理部门应积极采取措施对不规范的药品价格进行统一和调节，在必要的时候，可以在准确估算药品厂商的生产成本之后，根据有关规定，确定同一功能功效或同一类药品的范围，确定可出售的最高价，同时，结合市场的价格调节机制，形成合理的价格管理体系，让百姓买得起药。
二、对医疗机构实施补偿政策。限制药品价格固然有助于药品行业的规范和有序，但是对于一些小的医院或医疗部门，自身盈利能力较弱的情况，为了统一行业的价格体系，政府职能部门应实施补偿政策，一面影响医院的正常发展，同时可以保证药品价格的合理和统一，有助于医院药品的会计核算和财务审计。
三、建立健全药品会计管理体系针对于医院药品这一特殊主体，再结合会计核算的专业知识，对于药品的管理原则可分为以下几类：金额管理、数量统计、计划采购、合理使用、定额管理、加速周转和供应保障等。核算内容有医院药品收入的核算、门诊病人药品收入汇总、住院处出院病人药品收入总汇、医院药品支出的核算等。药品储备成本的控制也是一项重点内容，具体包括缩短存货存储时间、加速药品周转等途径来提高医院资金的利用效率。
在账本操作上，医药品会计核算也涉及诸多方面：药品购入需要有计划、审批的过程，经过验收合格入库后的产品要在药品库存明细账、财务金额明细账中同步入账。在每一个会计期间到期后，医院的财务部门应对这一期间内的药品收入总额和收入来源形成详细的报告单，同时结合药品收入比、药品进销差价和药品的盈亏情况等进行分析和对比，以对近期的药品管理成效做出反应，对于不合规范的行为和潜在的风险因素进行改革和监控，并完善管理制度和核算措施。
四、采用先进的存货管理方法降低存货成本 存货核算是药品核算的关键内容。通过对比药品核算历史中的几种方法来看，零售价法是一中较为可行的存货管理方法。零售价法用成本占零售价的百分比重计算期末存货成本，在用这种方法进行核算时，不论是期初存货还是临时购进的存货都按照成本和零售价进行记录，这样可以方便的对可供销售的存货成本和售价总额实施核算对比。零售价核算方法严格控制了药品的管理方法，对于规范药品存储中的成本核算体系具有很大的发展意义。
并从宏观与微观两个层面提出调整药学类专业职业教育结构的对策。
【关键词】药学类专业职业教育结构 问题 对策
【中图分类号】G 【文献标识码】A
【文章编号】0450-9889（2012）04C-0136-04
职业教育专业结构受到多方面的影响和制约，其中最主要的是受到经济结构与经济发展的制约。合理的专业结构有利于提高职业教育与经济对接程度，有利于提高职业教育的办学效益。笔者试在药品行业背景下探索药学类专业职业教育结构存在的问题及对策。
一、药学类专业职业教育结构的现状
（一）专业结构的层次、形式、种类
职业教育领域目前已经存在中职和高职两个层次的药学类专业职业教育，且全日制教育、函授教育、岗位培训等不同的教育形式并存，尚无本科以上层次。教育部2004年颁布的《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录（试行）》中，设置的药学、中药两个专业归属于医药卫生类。相关的专业还有生化制药技术、生物制药技术、化学制药技术、中药制药技术、药物制剂技术、药物分析技术、食品药品管理类、食品药品监督管理、药品质量检测技术、药品经营与管理、保健品开发与管理11个，分属于生物技术类中的制药技术与食品药品管理2个亚类。2010年，教育部对中职学校专业目录进行了调整，将原来分散于加工制造类、医药卫生类、农林类等与药品相关的专业按行业分管的原则全部归口于医药卫生类，从而更加凸显职业教育专业设置的行业指导性。至此，药学类专业职业教育基本形成了以药品生产、药品质量检测、药品经营管理及药学服务四大专业群为主体，并逐渐向食品监管渗透的结构格局。显然，这一结构与药品行业组织结构（见图1）基本适应，同时与国家食品药品监督管理局分管业务逐渐向食品质量监管领域扩展的现状相适应。
（二）专业布点
目前，我国高职高专教育专业点45387个，生物与药品类有1282个，占总专业点的2.82％；医药卫生类1684个，占总专业点的3.71％。2006年教育部、财政部启动国家示范性高等职业院校建设计划，分三批确定示范院校建设单位及重点建设专业，在409个重点建设专业点中，生物与药品类专业点16个，占3.91％；医药卫生类专业点15个，占3.67％。截至2009年，全国药学类专业院校342所，其中高职院校114所，医药类院校15所，医学类院校28所，卫生护理类院校7所，专业点626个。中职学校药学类专业布点情况目前尚难统计。但从就某一经济不发达地区有18所卫生职业学校，几乎所有卫生职业学校都设置有药学专业，仅药剂专业就有4个示范专业点等情况看，中职药学类专业可能布点过多。
二、药学类专业职业教育结构存在的问题
（一）专业的分类结构与职业岗位任务性质相脱离
药品是特殊商品，这是定位药品行业特殊性的基本依据。按行业工作任务划分，药学类专业职业教育主要面向药品的生产、经营、服务三大领域培养人才。这三大领域的工作任务的性质特征差异显著，但流程上是相互衔接的系统。在人才的职业素质结构上，三大领域人才的职业素质要求和标准均有所不同。随着行业分管范围的变更，这三大领域在不改变工作性质的基础上，拓展到了化妆品、食品、保健品及功能性食品等产品大类。
职业岗位工作任务的同质性是职业教育专业内涵定位的主要依据。根据药品行业的特点，药学类专业首先分化的是生产类、经营类、服务类、检验类四大专业群，并以此为基础，根据工作对象的不同再进一步细分为不同的专门化方向，从而建立起合理的专业类别结构。这种思路在2010年修订的中职学校专业目录中有所体现。如原有面向药学服务领域中医疗机构培养医院药学人才的药剂专业，在专业内涵上已经调整为面向药品营销、临床调剂、药品物流三个专门化方向；药物制剂生产从药剂专业分化出来，归口于与药剂专业平行的制剂技术专业；药品检验则归口于药品食品检验与管理专业。然而这种分化虽有意义但并不彻底，中药制药与药物制剂专业仍各自独立，并平行设置；而化学制药、生物技术制药、发酵工程等专业虽同属药品生产领域，但在行业中却是原料药生产环节，流程上与制剂相互衔接，工艺、技术却与制剂完全不同。专业目录中却将生物制药技术与发酵技术归类为生物技术制药，化学制药与药物制剂归类于制药技术，中药制剂又归口于中药制药。而高职的专业设置自2004年颁布以来，没有进行过任何修订，却由于行业职业分化、发展以及职业院校内部专业拓展的需要，每年均有目录外专业通过审批，使高职药学类专业数量越来越多，结构上也更加混乱。专业交叉过多，模糊了专业目标的定位，分散了教学资源，并不利于学校凝聚核心力量，集中优势打造专业特色和品牌的建立，不利于学校的长远发展。
（二）管理体制成为制约专业结构变动的“瓶颈”
职业教育作为国家教育体系中的一个重要组成部分与特殊类别，对国家的政治、经济、体制等方面的影响更加敏感。就医药行业而言，管理体制对职业教育专业结构的制约主要体现在两个方面：
1.人才结构的离散性制约专业门类的充分发育与布局。医药行业中暂且不考虑“医”的部分，单就“药”字而言，业内人才结构及其定位标准呈现三条主线：一是药师系列职称晋升线，在生产企业、经营企业、医疗机构、药品检验机构中均有重要作用；二是执业药师线，《药品经营质量管理规范》的强制实施，使具有执业药师资格的人员在药品经营企业中得到足够的重视，但在其他类型的机构中，持证人员的价值并没有体现出来；三是以原归口劳动厅管辖的职业资格等线，俗称“考工”，是目前药学类专业职业院校毕业生获得双证的主要渠道。然而，在同一行业甚至同一工作领域，这三条线都是各自独立而没有交集的。
按行业法规规定，药品生产、经营企业需要配置执业药师。然而，从要求设置执业药师的关键岗位任务来看，对监管生产环节与监管药品应用环节的执业药师的职业素质要求有极其重要而显著的差异，执业药师证书难以涵盖实际工作任务的要求。但目前实行执业药师全国统一考试，是以“大药学”专业的课程设置为依据的，从而使所有获证的执业药师用同一个专业模子铸就，制约了职业院校药学类专业的充分发育而难与市场需求相适应。高职的药学专业、原来中职的药剂专业在原来的目标市场人才需求数量极度萎缩的情况下仍有大量的学生报考，但毕业生就业却大量向药品生产、经营领域分流是其典型特征。
从职称结构来看，只医药卫生系列有完整的职称晋升路线，但在时间节点上仍然存在难题。大专毕业生需从药士考起，工作1年后方可报考药师，工作5年后可以报考执业药师；中专生工作1年后方可报考药剂（中药）士，5年后可以报考药师，7年后才能考执业药师。且不说在科学技术飞速发展，人才流动速度逐年加快的现代社会，相关专业的学习能否为毕业生5年甚至7年后考试贮备足够的知识，但毕竟这些专业毕业生有机会能够进入到晋升的主航道。而其他专业则不然。事实上，药品经营领域，特别是药品零售门店日常工作需要药师的监管，面向药品经营企业培养人才的药品营销专业的毕业生以及面向生产领域培养人才的制药专业的毕业生均不能报考药师职称，因而不能进入职称晋升渠道。药师这一职业与职称等级发生了混淆，窄化了药师的职业内涵，使药师的职业素质定位更多地偏向药学服务领域，对药品生产与药品经营领域的业务支撑力不足。同理，为培养生产、经营领域人才服务的其他药学类相关专业的毕业生，在职称晋升方面也难以进入药师系列职称晋升的主航道，从而逐渐脱离特殊行业管理的范围。入门时的各种职业工种证到目前为止，只有初级工、中级工、高级工和技师，但实际晋升路线却由于职业准入制度与职业资格标准的不统一、不规范等问题，处于有路却走不通的状态。人才晋升无门反过来影响相关专业的招生，制约专业规模的发展从而制约专业结构的合理布局；药师与执业药师分属卫生系统与药品行业分管，更令职业学校对专业目标的定位无所适从。
2.行业准入制度的不健全使职业教育“双证”融通无门、无根。长期以来，医疗机构药学工作的最低“门槛”是药剂（中药）士，通过统一考试获得药师这一初级职称后，开始进入药师系列职称晋升轨道。这是药学（或药剂）、中药专业设定专业培养目标，构建课程体系的重要依据。
然而，随着医疗机构药学工作产、购、存、销模式逐渐向购、销、控模式转移，除药品合理应用监测的“控”的岗位对人员职业素养提出较高要求外，其他三个环节在职业能力方面的要求并未改变。但医疗机构药学人才需求却出现了数量萎缩而学历层次提高的人才高消费现象却是不争的事实。在社区乡镇卫生院等基层医疗机构，极缺药剂人员。笔者对某一地区100多个乡镇卫生院的调查显示，部分地区整个县10多个乡镇卫生院只有一名甚至可能没有符合医院药剂工作上岗资格的人员，常规的药剂工作全部由医、护、卫等专业人员轮流替代上岗。这种有法不依，执法不严的现象，直接导致医疗机构药学工作水平低下，同时又间接地影响着职业教育的发展。相关专业人员下不去、留不住，专业的目标、层次结构与市场需求相背离。
此外，目前与药品相关的职业资格标准只有医药商品购销员、中药调剂员和中药商品购销员三个工种。但在上岗资格上，除“关键岗位必需配备执业药师”、“从事药品相关工作必须经过专业培训”等原则性规定外，大多数岗位对从业人员的资格并没有明确规定。食品监管领域更是因为尚未形成稳定的工作模式，相关人员的职业素质与从业资格无从确定。职业资格没有确定的“门槛”，就难以与学历证书实现“双证”融通。而职业标准不定，专业培养目标界定的培养目标、规格定位也没有依据，则难以规划合理的专业目标结构与课程结构。显然，相关专业的目标和人才培养规格的定位是相当模糊的，定位的依据也是不充分的。
（三）经营管理理念对职业院校内部专业布局的影响
职业院校的专业设置必须考虑校内外两个方面的压力，校外压力主要是人才的需求状况，校内的压力来自自身的资源状况。这形成了两种不同的思维模式：一是根据自身现有的资源考虑学校的专业品类与布局结构，让“长”者更长，打好特色牌；二是根据市场需求，集中主要力量拓展专业品类，打好结构牌。从经营的角度而言，这两种思路无好坏对错之分，也不乏各自成功的案例，关键在于职业院校自身的理念、目标愿景与工作思路的定位和决策。但这些因素决定了职业院校内部的专业品类与布局，并决定职业院校内部资源的配置与投向，最终影响职业院校的生存与发展。
三、药学类专业职业教育结构调整的对策与建议
《国家中长期教育改革与发展规划纲要2010—2020年》提出了大力发展职业教育、调动行业企业积极性、加快发展面向农村的职业教育和增强职业教育吸引力四项发展任务，并对办学体制、管理体制改革提出了具体要求，从而为药学类专业的结构优化创设了良好的外部环境。
（一）宏观专业结构的调控
笔者认为，职业教育专业结构的优化，首先根植于行业人才结构的优化。人才培养是职业教育为社会经济最直接的服务，并间接地影响着行业工作质量及发展。近年来，药品、食品危机事件频繁发生，不能否认与从业人员的素质密切相关。随着国家食品药品监督管理局业务领域向食品监管领域的拓展，行业结构已经开始发生变化，也必然带动人才结构调整的需求。
由于药品类专业毕业生的职业领域分别归口国家食品药品监督管理局、卫生部，并与国家人力资源与社会保障部密切相关，因此，结构的调整首先在宏观上需要政府部门的相互协调，特别是要改变作为国家食品药品监督管理局不承担行业人才规划职能的局面。具体做法如下：
1.定位于特殊分管的行业从业人员入职起点的设定。可以借鉴卫生职业人员的管理办法，按职业岗位的工作任务性质对药品类专业人员实施分类管理（见图2）。并在此基础上界定各类入职人员的职业素质标准。
2.建立与职业岗位任务相适应的人才层次结构。药师是一个有着极其丰富的职业内涵的概念，从其本意而言，凡是从事与药品相关工作的人员都可以称为药师。但目前无论药学系列职称，还是执业药师考试，其标准都是在“大药学”的理念指导下形成的考核评价体系，并不利于架设合理的人才层次结构。因此，建议政府部门协调，在从业人员入职标准的基础上，根据具体岗位的工作责任大小、工作难易程度以及工作范围宽窄等要素，对同类人员的层次结构予以定位，从而架设合理的人才层次结构。
（二）微观结构的改造与优化
职业院校是专业微观结构改造与优化的主体。具体的工作又可以分为以下两个层面：
第一，院校层面，主要任务是根据院校内外部资源状况、行业发展趋势以及同类院校的竞争态势，对本院的专业品类结构进行布局调整，架构细分程度与行业职业分化程度相协调、课程体系与职业岗位群的要求相适应并覆盖适当宽度的职业岗位群需求的专业结构。与此同时，根据专业群构建实践教学体系和校内实训基地，以在最大程度上实现资源共享，使投资效益特别是实训基地建设的投资效益最大化。
第二，院校及教师层面，主要任务是对课程内容结构与教学实施计划进行调整，关键点是解决中、高职教育的衔接问题。笔者认为，中、高职课程的衔接可以从宽度和深度两个维度予以定位。具体工作需考虑两个着眼点：一是同一层次某一专业的课程体系中课程门类之间的横向联系，不同门类课程形成的课程体系结构才能构成完整的、面向一定宽度的职业群需求的职业能力培养系统。而且在纵向的深度方面，这些课程的内容应按专业培养的综合目标形成相对稳定的、三位一体的课程架构（见表1）。与此同时，高职课程体系可以在课程门类上比中职课程体系的课程门类有所增加，从而形成中、高职课程体系之间的宽度的差异。二是不同层次之间，依据行业职业结构与人才结构设置的课程体系中，同一专业的课程门类可能是相同的，但同一课程中的教学内容应在宽度与深度上进行取舍。例如，在职业分类大典中药物制剂工的内涵过于宽泛，直接针对该工种设计的药物制剂技术课程就可以在具体工作岗位任务上进行取舍，而使中、高职形成无缝对接。同理，对于同一课程中的同岗位任务，在深度的设计方面可以考虑中职定位于执行；高职定位于理解并解释执行的意义，且能够解决一定的问题。以配液岗位为例，中职可以定位于能够熟练执行生产指令及岗位标准操作法配制规定质量规格的溶液，而高职就应该能够审核执行的规范性以及会分析该岗位可能出现的质量不合格问题，并能够恰当地解决该问题。
综上所述，笔者认为，结构调整是解决职业教育体制与机制问题的关键。专业结构的调整是一项系统工程，特别对于药品行业人才结构发育并不充分，而行业分管特征又极其明显的专业领域，政府部门无疑在人才结构规范性调整方面应负有更多的责任。而职业院校则需从自身内部考虑专业布局、课程结构、教学内容结构等微观层面考虑中、高职教育的衔接问题。只有合理的人才架构以及以此精心设计的专业门类结构、层次结构及课程结构与教学结构，才能真正有效地提高药学类专业职业教育的质量，也才能真正有效地提高职业教育的吸引力。
【参考文献】
［1］王屹等.结构调整——职业教育攻坚之路［M］.桂林：广西师范大学出版社，2009
［2］屠群峰.示范性高等职业院校重点建设专业布局分析［J］.中国职业技术教育（理论版），2009（36）
1CEMAC医药市场的概况
中非经济与货币共同体(简称CEMAC)于1999年6月25日正式启动,取代原中部非洲关税和经济联盟,目前有6个成员国,分别是赤道几内亚、刚果(布)、加蓬、喀麦隆、乍得、中非共和国。总面积322万平方公里,人口3665万左右[1]。据统计,2007年CMEAC的医药市场总额为1.76亿[2]。建立CEMAC的宗旨是建立日益紧密的联盟,加强成员国在资源和人才方面的交流和往来,消除贸易壁垒,促进共同发展。
2目前形势分析
共同体由中部非洲经济联盟、中部非洲货币联盟、执行秘书处,以及共同体法院、共同体议会等专门机构组成。中非经济与货币共同体中所有国家都有基本药物目录,在1995—2004所有国家均通过了本国(国家药物政策)药物政策[3]。对于中非各国来说制定国家药物政策是非常重要的,它不仅为为药品领域确定国家目的和目标以及确立重点,而且为确定适合这些目标的战略,确定不同的执行者负责实施政策的主要要素内容,同时也为全国讨论这些问题创建一个论坛,以确保药物平等的可获得性、良好的质量和合理使用等。目前CMEAC各国的医药市场情况笔者将从以下几方面一一介绍。
2.1行政管理及法律规章的情况CEMAC的所有国家都有与医药市场监管相关的法规、决定、备忘录和通告等。在行政管理方面,CEMAC中有5个国家是通过卫生部以下的医药管理局进行政管理的,而赤道几内亚则是通过医药管理总局进行行政管理。在法律和规章方面,其中乍得、加蓬和喀麦隆已经出台了新的医药管理法,刚果(布)和中非共和国正在通过新的医药管理法,而赤道几内亚相对比较落后,至今还没有本国自主的医药管理法[4]。
2.2药物批准政策与药物学会的情况迄今为止,CEMAC中有乍得、加蓬和喀麦隆是通过药物委员会和专业小组委员会来进行药物许可,刚果(布)和中非共和国是通过医药管理局来执行药物批准文件的,而赤道几内亚没有任何的委员会,它在药物批准政策方面还存在着很大的空白。喀麦隆成立了药物学会和药学协会,乍得和加蓬有本国的药物学会,中非共和国有医学和药物学组合学会,赤道几内亚还没有任何药学方面的学会或者协会。
2.3药品监管和质量控制的情况中非大部分国家药品监管的主要机构是卫生部下属的医药管理局主要负责进行药品检查的工作,如乍得则是通过医药管理局下属的监管司来进行药品监管,赤道几内亚是通过卫生部以下的卫生监管总局来进行药品市场监管。在质量控制方面,只有喀麦隆建立了中心实验室和药物警戒中心。人力资源匮乏也是中非医药市场混乱的一个重要原因,在6920人中才会有一个药师,这就加大了药品监管的难度[4]。
2.4药品流通情况药品的流通首先需要关注药品要流通去何种部门,如公共行业,5国通过药品采购中心来进行药品的采购和批发等流通工作,而私营部门是通过57个药品批发公司直接供应药品的[5]。下面将以乍得公共行业药品批发系统为例作图分析药品的采购方式：由于药品的特殊性,药品市场受到中非各国的一贯重视。但由于药品市场监督管理工作还没有相应跟上,药品市场自我约束机制薄弱,致使药品市场出现混乱现象。其中乍得有一级医疗机构722家,二级大医院分别为55家和三级14家医院。首都还有一家全国参考总医院即恩贾梅纳大学医学院的附属医院[6]。一级医疗机构几乎没有药店,所以少有药品出入。主要是二、三级医疗机构药店供应药品,但其发展也较为艰难。药品在流通过程中,药品利润也因药品买卖机构性质的不同而有较大的差别,以公共行业为例,药品采购中心的药品批发利润为11.2%～16%,公共医院的利润为11.5%～30%;相比之下,私营部门的利润相对较高,其中专利药品批发公司的利润为12%～23%,零卖部门的利润为25%～34%,非专利药品批发公司的利润为10%～15%,零卖部门的利润为20%～43%。当然,由于CEMAC药品市场建设起步晚、基础差,药品市场体系建设、市场主体培育及市场机制发育还不够完善,市场无论在结构上还是功能上都是不健全的。大部分国家目前不具备生产药品的能力,只能通过从国外进口获得药品,这就要考虑到药品的税费问题,其中药品的税费(包括海关等所有税费)是9%～11%,药用辅料的税费是60%。
3CEMAC药品市场监管存在的问题
本文主要从市场监管主体方面进行分析,中非各国对于药品市场的监管主体限于政府,行业组织等社会团体还未能分担部分监管职责,主要存在以下两方面的问题。
3.1职责划分不明确横向来看,药品市场的监管主体众多,不可避免存在监管职责划分不清的状况。如对于药品价格的监管,药监、工商等部门对药品价格都管又都不管,政府价格职能部门、行业主管部门和企业都可制定和调整药价,造成国家对药品价格控制乏力。在监管主体多元的前提下,由于职责的划分不明确,往往出现大家都管,或者大家都不管的奇怪现象,导致监管的效果失缺。即使职责划分明确,由于衔接方面的问题,也往往会出现监管的盲点。在此,信息的沟通和共享高效、权威的协调机制,对于不同的问题均能得到及时解决具有重要的意义。但遗憾的是,信息并未沟通共享,高效权威的协调机制也不存在。纵向来看,对于药品市场监管的主要机关是医药管理局,但医药管理局并没有下设地方管理机构。各省份药品监管主要是卫生部下设机构—卫生厅。卫生厅负责地方药品监管,当各地方药品出现问题时,由卫生厅上报医药管理局,医药管理局再做出行政处罚决定。在此过程中,医药管理局并未直接管理地方药监事务,不能有效获得地方药监信息,监督力度大打折扣。
3.2监管职权或者不完全,或者缺失监管职权不完全,对此以对药品广告的监管为例:药品广告审批权属于医药管理局,但广告监管权却属于工商部门。当广告中的药品出现问题时,医药管理局负责查处;如果出现的问题不涉及药品,那么由工商部门来管理。这就意味着医药管理局没有发现问题的权力,只有处理问题的权力,处于十分被动的地位,其监管力度可想而知,而且权力分散容易导致无法实现监管的初衷。从上面的分析可以看出,CEMAC各国在药品市场监管中还存在着很多不完善的地方,尤其是黑市等问题相当严重,这就要求尽快提出一个有利于解决中非医药市场监管的新方案,因此,6个成员国将共同面对提高医药市场的合作和发展,各国的卫生部已经召开了会议以达到在尽可能短的时间内成立共同市场这一目的。
4建立CEMAC六国共同市场药品
市场监管就是指监管主体为纠正药品市场失灵,维护药品市场秩序,依据法律对药品的研制、生产、经营、销售、使用的全过程进行的监督和管理。对于中非而言,各国独立时间还不长,没有完全医药方面的法律法规,大部分国家不具备生产药品的能力,只能通过从国外进口。由于财政紧张,国有药品采购中心是批发向公共医疗机构供应的进口药物品种有限,数量较少,根本无法真正满足国内药品市场的需求。此种情形下,很容易产生未经政府批准而成立的非法药品交易市场,也就是黑市,因此,把六国医药市场看成一个整体,建立共同医药监管市场对完善CEMAC的医药市场秩序尤为重要。由于中非医药市场的特殊性,我们必须根据各国的实际情况建立一个能对6个成员国产生最大利益的共同市场,笔者认为,按照地区和组织来建立独立的、专业的、法治的以及公正的共同监管市场对于防止黑市走私等问题是非常必要的。那么如何建立共同监管市场呢?笔者认为可以从以下几个方面来着手:
4.1建立健全药品准入制度对于CEMAC而言,其药品主要依靠进口来满足人民需要,而由于中非药品市场自我约束机制薄弱,致使药品市场出现十分严重的混乱现象。黑市的出现和发展,使假药充斥市场,对人民身体健康造成极大危胁,也影响了正常的市场秩序,破坏国家经济建设,危及国家整体利益。因此,要根据各国实际,建立完善的药品准入制度,鼓励有能力的企业进行自主生产,吸引外资,以在本国开办药厂,生产药品以改善现在的医药市场。
一、医药物流管理信息系统
1.系统组成系统应用RFID技术和传感器技术实现药品信息和相关的药品生产流程中信息的采集功能,利用WSN实现信息的传送,其结构是一个基于异构网络平台的复杂系统,由相互联系的若干子系统构成,可实现药品信息采集、传输、集中管理、综合应用的功能。生产数据通过工业以太网传到数据库中,工作人员通过局域网/广域网进入验证中心,查询数据库的资料,实现相应的监控。整个系统将实现基本药品电子监管码包装赋码与管理、药品生产流程在线监测与质量控制、药品仓储可视化与智能化信息管理、药品生产供应链管理,以及工厂出入管理等多项功能。建立信息处理与监控中心,利用计算机网络技术、数据库技术、通信技术、自动控制技术和新型传感技术对整个医药企业实现综合的管理和监控,包括企业的视频监控系统、门禁管理与人员定位监控管理系统、药品仓库管理、医药供应链管理系统、二维条码防伪系统、生产过程检测管理系统、企业ERP系统和污水处理监控管理等。
2.药品电子监管码包装附码与二维码防伪电子监管码技术我国政府对药品的电子监管进行了严格的规范,而药品的电子监管码就是每一个药品都要有的一个重要的标识,医药行业在发展的过程中充分的展现了其特殊性,所以使用药品电子监管码就可以像人一样,每个人都有一个独一无二的身份证号码,而电子监管码就是药品的身份证号码,它能够对药品进行识别,同时还能存储和药品相关的一些重要的信息,对药品的质量也起到了非常重要的监管作用。借助监管网,生产单位和经销商可以对一种药品的市场行情进行及时和准确的了解,同时也可以对自家的品牌进行有效的保护和推广普及,同时还可以在这一过程中更好的掌握和药品相关的信息,消费者也可以通过电话和网络对药品的质量进行验证,药品监管部门也可以更好的掌握假冒伪劣药品的相关信息,对那些质量低劣的药品一定要进行妥善的及时的处理,将政府监管的职能充分的发挥出来,只有这样才能更好的推动我国药品行业的健康发展。
3.二维码防伪技术对一些取得国家专利的药品而言,采用二维码防伪技术可以有效的对物流运行的整个过程进行管理和控制,从而也就更好的保证了物流的效率和质量。二维码条码是一个由黑白颜色组成的平面几何图形,它主要是又一个号码和一个密码组成,其中就包含了和产品相关的所有数据,这样就批量生成了二维码,每个药品只有一个二维码,通过二维码,消费者可以非常方便的借助网络得知药品的真伪,同时还可以得知药品的具体信息,同时在包装的时候,对二维码还要进行适当的处理,对物流和防伪等流程进行统一的规范化管理,这样对产品的识别而言有着非常积极的作用。企业自身的市场竞争力也得到了提升,对假冒伪劣的药品予以严厉的打击,从而也使得消费者的正当权益得到了很好的保护。
二、基于物联网的医药生产流程检测
1.生产参数检测药品在生产的过程中会涉及到非常多的流程,这些过程都会影响到药品生产的质量和水平,其中温度湿度和原水的水质等等都会影响到药品的质量,而各个过程中的参数都要通过传感器的监测系统进行获取,这样才能更好的保证生产流程都在有效的监测过程中。生产污水处理监控生产过程中的自动化主控制器主要应用了当今比较流行的PLC技术,这样就构成了性能比较稳定,安全性也比较高的工业网络控制系统,它在实际的应用中可以对每个环节进行控制,同时还能对这些环节进行统一化的管理,在系统运行的过程中可以充分的实现资源共享的功能,所以这一系统也是十分关键的一个环节。
2.基于物联网的可视化智能仓库管理仓库门禁及人员定位系统门禁系统由门禁机、电磁锁、识别卡和计算机组成。员工只需将卡上的读卡区对准门禁卡上读卡器的红外线射线,门就会自动打开。利用RFID技术,采用RFID人员定位软件产品,通过使用有源电子标签,定位器等设备,以及监视录像系统,可以实现对施工人员本身的追踪定位,并将跟踪得到的定位数据通过有线或无线组网方式,实时上传给监控管理中心计算机,实现生产安全管理信息化和可视化。
3.药品包装管理系统在药品生产线上配置RFID阅读器和合适的传感器,当原材料采购成功后,把相关批次信息存储到RFID芯片上并给以标记,当生产线上的阅读器识别到原料的卡片信息时,将时间、批次等相关信息上传给数据库,同时,相关工作人员也佩戴存有自身信息的卡片,包括姓名、年龄、职位等基本信息,当操作人员靠近并准备启动设备时,通过感应将操作的相关信息,如操作员信息、操作时间等信息上传到数据库,以此来确定设备工作状态及生产过程状态,经后台管理软件分析处理来判断工序。然后结合设备开机次数、时间和生产速率信息得出各工件生产时间、数量等相关信息,根据采集到的信息,在后台软件管理系统中实时了解当前订单的生产进度。车间管理人员根据当前生产进度制定详细的可实现的生产计划,或者根据实际情况对生产计划进行有效调整。
三、结论
药品行业发展的过程中,物流是一个非常重要的环节,同时当今现代化建设水平越来越高,在医药物流当中也逐渐建设了医药物流信息系统,这一系统要想更好的发挥自己的作用,就离不开物联网的应用,它具备良好的适应能力,同时还能对市场产生的变化予以及时准确的反应,这样也就使得企业获得了更好的发展条件。
作者：范继东单位：南京医药
反过来，我们又不得不说会议营销，正是由于会议营销的特殊性，我们更要仔细研究其现实的状况，以便我们现在的正在做的企业还是将要进入的企业也都应该认识到的一些现实的问题或现状。
根据最近几年无论是在企业做市场，还是在给企业做咨询时，我都会本着一个原则：利用公司的现有资源，建立一套属于企业的营销体系与运作模式。（我们一定要量力而行！）
目前医药保健品行业的营销现状我用两组顺口溜来进行表述也许更为贴切，其具体内容如下：
顾客玩术心理分析：
你请我，他请我，企业都要来请我。
吃东家，喝西家，谁家我都不愿理。
上午场，下午场，参会就象逛菜场。
电话空，地址假，累死保健品厂家。
领完小奖，去领大奖，我奖奖不落。
看完东家，来看西家，我不买一家。
企业营销心理分析：
你会议，我旅游，看谁的模式更牛。
你送东，我送西，看谁的礼更牛皮。
你小会，我大会，看谁的会更会吹。
你夸大，我夸张，看谁会使手中“枪”。
你复制，我推广，就看谁会抢市场。
你挖人，我挖人，谁有人脉就有人。
你奖金，我提成，谁的制度吸引人。
枪：特指会议营销企业用来打动消费者的“独特卖点（USP）”——治疗变成了保健品惯用伎俩。而我们都知道保健品不能够象药品一样来宣传自己的疗效的，保健品只是作为保健可以用，不能够用来进行治病，只能起到辅助的作用。
产生以上现象的根源：夸大宣传；
需要突破的瓶颈：诚信
医药保健品行业现实任务：获得信任是医药保健品行业当前最为迫切的首要任务。
医药保健品行业的责任：所有医药保健品营销界的朋友肩上的责任，不但是对家人、对企业的责任，而更多的是对国家、对社会的责任，具有怎样的社会责任感企业。
医药保健品行业的风险：如果行业不能够及时刹车，整个医药保健品行业将会再次产生“强烈地震”——走入低估。
为什么会出现以上问题呢？我想这不可能是一个企业，一个人的原因，而是一个行业的真实的心理写照，代表了绝大多数企业、营销人、消费者（被企业多次开垦后，部分消费者心理）。
我们来简要分析目前通过会议营销手段来销售产品的过程中呈现出来的哪些问题？
一．诚信危机
诚信危机一直是医药保健品挥之不去起梦魇，困饶众多的企业。为什么企业会遇到此种困境？与整个社会的风气有着一定的关系，在人人都在向钱看的观念带动下，就很难避免会有人会铤而走险。
由于前期进入会议营销的企业，在市场上的乱开发、滥运作、违规运作等原因，使得企业、产品、营销人员在顾客的心目中诚信度极低，这必然为后续进入的企业进入会议增加难度与阻碍。因此，我们在前期进行运作的同时一定要诚实守信，要敢于对消费者说不，对消费者没有太大利益的，就不要让消费者买，对消费者负责，而不能是只要消费者买就行的心理来占据我们的心理，否则有一天企业也会被消费者所抛弃，这样的例子已经有过。关键是企业及企业的营销人员能够真正的站在消费者的立场上考虑问题，将产品卖给真正需要的目标群体，而不是给所有的人群。
二．产品的性价比低
由于众多医药保健品会议营销企业的急功近利，将产品的价格定位远远超出了产品价值的本身，当产品的价值与价格远远的背离，这必然造成产品的价格虚高。消费者购买产品也必然没有达到自己真正所需要的利益，付出与得到的利益不成比例，价值与价格的天枰偏向了企业。一旦消费者没有达到自己理想中利益时，消费者会将企业的这种行为归结为行业的行为，这必然会使整个行业处于一种危机之中。
三．畸形的企业文化
眼下，做会议营销的企业内部流行一种亲情文化、服务文化（在有些企业更是直白的称为“干爹、干妈”文化，这种文化应该来说是一种不太健康的企业文化。）可以说企业文化的“畸形儿”，亲情体现没有错。但是，如果将文化进行到这一层面，无论是给营销人员还是企业都会带来无形的压力，同时也会给企业造成不必要的损失。由于企业将产品销售嫁接到营销员的这种文化当中，那么企业的准顾客必然会随着营销人员的流动而流动。对企业的损失是无形的，但也是有形。无形的是企业失去了对顾客品牌影响力，有形的是企业失去了产品针对准顾客失去了销售的可能。
社会层面需要企业做出一种利于社会的企业文化，而不是企业为了谋求企业的利益企业文化，企业文化应该是立足于社会文化的范围内的小社会文化，但凡成功的企业必然是以社会利益为文化基点的企业。例如微软、通用等，我们要做的是博爱文化、大爱文化，是健康的企业文化。
四．内部管理混乱
内部管理混乱在会议营销企业中极为普遍，尤其是产品通过经销赏来进行销售产品，更是不可控的。即使在企业自主经营的状况下，由于经理人对企业文化等理解的偏差也会带来内部管理的混乱。对于小企业来说这一点尤为明显，无论是企业的领导者也好，还是企业外聘的职业经理人也好也很难掌握其管理的艺术。对于以产品来进行招商的企业更是如此，他不能有效的使经销商掌控在自己的手中，管理混乱是必然的。对产品的讲解更是如此，对最有利
而我们百利要从一开始就严格内部管理制度与管理机制，建立健全内部的管理体系。只有这样企业才能够进行规范化运作，企业才能够健康持续的发展。
五．营销人员的流动性巨大
在当前的医药化工生产的过程中，技术设计落后也成为影响其质量的关键因素[2]。在进行厂房设计的过程中，没有完全按GMP的要求进行正确的选址，人物流没有很好的分离，原料药的操作空间间偏小，管道穿越净化区时与外界密封不到位，特定的功能区域和辅助设施欠缺，工艺设备或设施手工操作频繁，自动化程度不高，对工艺参数的控制难以始终如一地保持一致，产品质量波动较大。厂房的设计和设施落后，操作人员无法实现对医药化工生产过程中产品质量、环境洁净度的有效控制，药品质量缺陷不一而足。在进行医药化工生产的过程中，操作人员的违规操作在一定程度上也会导致药品的质量下降。例如，操作人员没有按照相关的标准操作程序SOP的规定对空调系统进行规范操作，例如洁净区内各功能间的压差、温度、湿度没有达到GMP要求的设定值，某些对温湿度比较敏感的原料药在上述因素影响下产生降解产物从而增加了药品杂质降低了药物质量；先进设备操作不按设备标准操作程序进行，不但降低了设备的使用寿命，而且也无意间给安全埋不了隐患，操作人员在生产结束后没有及时对设备进行清洗或消毒，导致设备内滋生了微生物，污染了原料药，危及了药品的整体质量。
建立质量理念核心文化宣传和培训的主体，确保企业的观念由产品效益转化为产品质量，从本质上提高强化医药化工生产质量管理的效果。将药品质量源于设计、药品是生产出来的，而不是检验出来的理念贯彻在药品生产生命周期管理的各个阶段，确保员工在生产药品操作的流程中注重把握药品质量，提高工作效益。通过建立健全的质量管理体系确保企业员工在进行医药化工生产质量管理的过程中明确自身责任，将企业的质量目标分解到企业的各个组成部分、各个环节。建立明确的组织机构框架，辅以每个部门和每位员工的工作职责描述，对企业的部门设置、岗位配备、汇报关系、工作职责等进行明确描述。质量部门应独立于其它部门，但质量部门应参加与质量相关的所有活动和事务，生产部门只有与质量部门相互配合方能生产出高质量的产品来。质量管理体系的核心关键在于对文件的管理和对规定程序的支持，这样才能实现对相关人员的管理，确保医药化工生产质量管理正确实施。加强文件管理关键要做到对程序和管理机制细化，规范生产工艺内容，将工艺信息、物料信息、设备信息以及法规要求一一写进工艺规程中去，批生产记录、批包装记录根据现行批准的工艺规程的相关内容制定，进行详细化、规范化、完整化，与此同时将我国的原料药GMP与原料药的国际规范管理ICH指南紧密结合，对平时日常操作的细节用文件的形式来规范，做到操作有章可循，有法可依，要将原料药的验证管理体系引向深入，制定年度验证主计划，并按计划稳步推进。相关人员要建立完善的风险评估机制，对生产药品的生命周期进行风险评估，对药品质量进行全方位的风险把握，明确药品生产过程中的各节风险指标程度。对药品生产过程中的风险进行有效控制，具体措施可以通过对设备进行更换、对设备质量进行检测、加强对设备工艺的参数控制等方法，提高对医药化工生产质量管理的控制效果，降低各个环节的风险[3]。与风险评估人员及时进行交流，纠正操作措施和预防措施，对医药化工生产质量中的问题及时进行处理并对其进行回顾分析，确保实现风险管理各项要求。在进行强化医药化工生产质量管理的过程中，根据对供应商的评价对供应商进行选择已经成为必不可少的要求。药品的原料和设备的品质在很大程度上决定着企业进行药物质量控制的效果。在进行医药化工生产质量管理的过程中，要严格审核相关供应商的资质，对供应商做出全面的评价，选择的供应商必须经质量部门批准，并索取供应商的相关资料。在选择的供应商时，相关人员主要要从供应商的人员机构、质量标准、检验能力、材料品质、设备性能、生产能力几方面进行整体把握和了解，对影响产品质量的关键原料必须到现场进行审计，改变关键物料供应商的，还应对产品进行验证及稳定性考察以确保产品质量满足要求[4]。
强化医药化工生产技术质量管理已经成为我国药品生产行业不可或缺的关键步骤。只有对药品生产技术进行强化，对药品质量进行严格监督，建立完善的管理体系，才能真正提高医药化工生产的效益，实现对药品质量的全方位管理。强化医药化工生产技术质量管理对我国药品行业发展具有非常好的促进效果，值得进行推广应用。
本文作者：潘继成工作单位：湖州展望药业有限公司
关键字：保健品 行业 监管 对策
中图分类号：[R19-019]
1、引言
保健品[1]是保健品食品的通俗说法，目前市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。20世纪80年代开始，保健食品行业开始崭露头角后。时至今日，整个保健食品市场更是如火如荼，吸引了无说的企业涉足其间，同时也吸引了大量的消费者。保健食品市场从一开始便彰显出巨大的利润空间，这恰恰契合了产销企业的逐利思想，从而成就了保健食品市场如此高的“人气”。我国保健品再原料供给、生产、加工等环节存在监管不严等问题，保健品的安全问题不容乐观。秦皇岛作为一个沿海开放城市，保健品的生产和加工行业近几年来日渐红火，主要是其他地区保健品的加工和销售点，本土产品数量不多。本文阐述秦皇岛保健品行业的现状，分析问题存在的原因，最后提出解决对策。
2 我市保健食品市场存在问题
2.2.1 假冒产品影响恶劣
假冒产品表现为：直接伪造虚假的批准文号，或者套用其他厂商依法取得的批准文号。前者能够直接定性为假冒，也比较好识别。后者具有很大的隐蔽性，经常以“联合出品”、“监制”的形式列明厂商，生产者真假难辨。假冒产品不仅违反了国家的市场监管法律制度，扰乱了正规保健食品市场秩序，其潜在的质量风险更是对消费者的身体健康和生命安全构成威胁。
2.2.2虚假夸大宣传影响深远[2-5]
目前许多保健品在宣传上都存在夸大产品功效的虚假宣传。他们大多以免费讲座为代表的会议营销、体验营销等方式迷惑消费者，大量的电视广告及网络销售充斥着我市电视广告。这些宣传很多都夸大了保健品德功效，迷惑了大量的消费者。中国保健协会市场工作委员会公布的2012年1月份全国各级监管部门公布的监管信息中，被点评的产品有83种，其中81种产品因违规宣传被查处，2种产品非法添加化学药物。中消协曾对收集的部分商场、媒体上的广告说明以及宣传单调查，发现其中夸大宣传的占到70%多，符合相关法律法规规范的只有26%。
2.2.3 产品标签不规范[6]。
产品标签是保健品质量相关信息的明示，对消费者来说，标签中对主要原料、功效成分、功能表述和适宜人群等的描述尤其重要，可以帮助其选购适宜的产品。但是我过保健品标签标识上存在一定的问题，比如产品标识与保健食品批准证书不一致，或者标识不全或者任意篡改审批事项，具体的说有的保健品标签擅自增加保健功能或者扩大适宜人群等。有的虽然说明书标示比较规范，但是说明说内容空洞，多为为概念式的单纯产品宣传。上述种种情形蒙骗了消费者，给消费者消费造成误区。对于我市保健品标签的管理有待规范。
2.2.4 保健食品回收隐忧
一直以来，我市对保健品的回收行业管理制度处于真空状态，对保健品回收的监管不严格，导致私自回收现象保健食品较为普遍。回收的保健食品多被直接销往农村等管理不严格的地区，或者再重新包装后在市场重新销售。这些保健品销售的过程中往往还参杂一些假冒产品，产品质量很难保障。
3 原因分析
我市保健品行业出现的上述种种问题究其原因和我国保健食品原料标准体系不健全和缺乏严格的原料检验标准有很大关系，同时我市保健品监管制度不严格也是导致上述问题的主要原因。要想解决我们保健品行业在生产和流通中出现的问题应该从健全保健品标准及加强保健品监管力度入手。
4 对我市保健品监管的几点建议
4.1 进一步完善法律法规，明确职责。
目前我市的保健品监管工作比较被动，主要是由于保健品监管涉及的部门比较多，但是职能分工却不够明确，同时也没有配套的法律法规可以参照。解决的办法是国家尽快出台《保健食品监督管理条例》及相关配套实施细则，特别是针对违法违规行为应该制定相应惩罚措施。我市也可以根据现行法律法规实际情况和我市存在的监管问题，制定符合我市地区经济社会发展要求的地方政府规章，进一步明确各相关部门的职责，真正做到有法可依，有法必依，既可以保证老百姓的用药安全，也可以不让不法分子钻政策上的空子。
4.2各部门联动，寻求支持。
由于保健食品冒充药品销售行为以及违禁保健品销售行为牵涉的部门较多，如果单靠我是食品药品监督管理部门监管往往效果甚微，打击力度还远远不够。所以在我市可以采取食品药品监管部门、公安、工商、卫生部门各部门联动的方式。在各部门的大力支持下和密切配合下，制定多个行动方案，随机应变，将不法行为一网打尽。
4.3深入宣传，强化监管。
随着城市宣传力度的加大，不法分子利用农民意识薄弱，食品安全知识缺乏的空子，将宣传重点从城市市场向农村蔓延。对此我市食品药品监督管理部门应该也随之改变工作的思路，在农村中加大宣传的力度，普及食品药品安全知识，可以在农村设立监管协管员，同时设置宣传栏宣传相关知识。
参考文献
[1] 国家食品药品监督管理局. 保健食品注册管理办法（试行），2005
[2]卫生部. 保健食品功能学评价程序和检验方法，1996
[3]卫生部. 卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知，1997
[4]卫生部.卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知，2000
[5]卫生部.卫生部关于印发《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）的通
2015年第三季度，四川卫视综艺节目《喜剧班的春天》引发广泛关注，其中一个模块打造的“古代药店”更是将内容营销玩出了花样。与此同时，其背后的冠名商御芝林也逐渐开始为大众所熟知。
作为一家综合性现代化中药医药企业，御芝林从2006年创建以来，一直致力于中药、中药保健品及药品研发、生产。在御芝林品牌总监李冬玲看来，经过10余年产品的深耕后，如何让御芝林的品牌被消费者熟知并认可，是摆在集团面前的工作重心。
为此，从2015年下半年开始，御芝林打了一系列品牌营销战。在尝鲜《喜剧班的春天》后，2016年，御芝林除了特约赞助江西卫视真人秀节目《带着爸妈去旅行》第二季外，还冠名了辽宁卫视的《家庭公开课》，同时取得了三大养生栏目的独家冠名权，包括湖北卫视《饮食养生汇》、广西卫视《爱问常识》、甘肃卫视《聚健康》。利用不到半年的时间，让御芝林“做好中药 健康天下“的品牌标签广为人知。
“无论是冠名综艺节目还是养生栏目，我们希望通过娱乐营销这种轻松的方式，让大家聚焦家庭、聚焦健康，把御芝林的品牌信息、品牌理念传达给观众。”李冬玲对《广告主》记者表示。
在营销策略上，御芝林结合自身特点，独创传统媒体“品牌推广+Call center中心销售落地”相结合的1+1>2的品牌推广新模式。
具体来说，在品牌推广方面，御芝林以白天专题广告锁定中老年人群，导入销售，晚间栏目冠名贴近年轻群体，打造品牌知名度。两架马车双轮驱动，有机结合，同时拉动御芝林的品牌及销售的提升。
值得一提的是，区别于传统企业以传统终端药店为主的运营思路，御芝林在运营上采用了双终端战略，即线上线下相结合的O2O模式，这也是其Call center中心销售落地的有力保证。据李冬玲介绍，御芝林运营体系包括：网络推广运营平台、客服服务平台、地面渠道体验平台，公司所有平台运转都是以电子商务运营为基础设立。其中，通过网络平台直接向消费者展示产品优势，销售产品。商城官网还可以为用户提供问题在线指导，保证促销活动的实施、养生健康知识的传播；通过服务平台，进行用户分析，给消费者提供优质服务的同时协助用户进行产品回购，提升用户满意度；而地面渠道则可向喜欢在传统渠道购买产品的消费者提品展示、用户体验和产品销售。
不难看出，御芝林不仅用互联网先进的推广手段建立其国内中药保健品品牌，同时以保健品行业高端数据、高消费力、高粘性的特点建立庞大稳定的数据群，更重要的是，保健品行业5-10年旺盛的需求可以帮助其快速建立千万级以上的大数据中心，这对于行业的发展有着深远意义，这也是其电商运营的优势所在。
在美国、欧洲、日本这些发达国家，保健品行业已经非常成熟。而中国保健品的现状还存在着价格高、质量差，甚至忽悠消费者的情况。随着市场的逐步完善和广告法的严控，像御芝林这样一批真正潜心做好产品的保健品企业也终于有了“出头之日”。面对如今国家扶持中医药发展的政策环境及消费者养生保健意识的逐步觉醒，中国中医药健康产品领域正日益爆发出巨大的市场机会。
御芝林提倡“产品货真价实，切实给消费者提供实惠”的产品理念，正如李冬玲所言，御芝林将发展成为中国中医药大健康领域的“小米”，为消费者提供质优价廉的产品，让普通人吃得起、吃得好。基于这个理念，御芝林的“先试后买、一元试用”模式已经大规模铺开，欲通过先试后买提高消费者的满意度。
随着御芝林市场份额的逐步增长，其在产品上也不断推陈出新，不仅有肠道健康的拳头品牌 “变通”，还会在心脑血管健康、骨骼养护、男性保健、女性美容减肥等领域陆续推出品牌产品。另外在超微粉精细饮片、中药OTC上也会打造出拳头产品。同时，御芝林的“用心做药先试后买”品牌理念正在被广大消费者认可，市场地位不断上升，日渐成为中药大健康行业破局者中的一股最强力量。
营销总监
性 别：男
工作年限：11年 所处行业：家具·建材
自我评价：11年建材行业销售管理工作经验，擅长成长中品牌的运作，有丰富销售渠道开发与管理经验；了解广东与闽南卫浴制造企业的各自优势并能在新的工作中加以利用；有销售团队、销售办事处组建及管理经验；在凯玛洁具有限公司任职时，根据市场特点确立了以五金卫浴为突破口参与国内市场的销售方针。
简历编号：M010000606
性 别：男
工作年限：9年 所处行业：快消品
自我评价：9年快消品行业工作经验，从一名销售代表到现在负责省级办事处，于滨海城市天津办事处管理工作，年销售额过1500万元；对市场营销、渠道开发、经销商管理与KA管理有丰富的经验，可经常出差；在雅客（中国）食品有限公司任职时，负责乌鲁木齐中心城市和昌吉、哈密、吐鲁番市场的销售与客户管理工作。
简历编号：M040100293
区域销售经理
性 别：男
工作年限：5年 所处行业：生物工程·制药
自我评价：在医药行业工作5年，从一名销售代表走到现在的大区经理；对市场环境分析、市场策略和产品策略制定、业务推进评估和改进等有清醒认识和掌控能力；在湖北天盛医药有限公司任职大区销售经理，任职期间，与各地商和大包商建立了良好的客户关系，负责区域销售提升度达200%。
简历编号：M010000600
销售总监
性 别：男
工作年限：11年 所处行业：快消品
自我评价：11年快消品行业营销管理经验，丰富的团队管理经验和经销商开发、管理经验，擅长市场营销、渠道开发与管理；有较强的协调沟通能力和管理能力。在山西汾酒集团聚合祥事业部任职时，负责公司销售部的组建及日常管理；负责公司产品山西市场的销售与管理；开拓了山西市场的销售渠道，使销售网络更完善、通畅。
简历编号：M010000598
省级经理
性 别：男
工作年限：10年 所处行业：食品
自我评价：有10年食品行业从业经历，具有5年以上独立操作市场、使业绩持续增长、累计增长10倍的成功经验；现在年销售额3000万元，在同级别区域经理中各项考核指标排名第一；对团队建设、人员管理、渠道开发、经销商管理、产品推广、费用控制等方面均有多年的实战操作经验；目前就职于福建福马食品有限公司。
销售经理简历编号：M040100288
销售经理
性 别：男
工作年限：7年 所处行业：生物工程·制药
自我评价：7年医药行业工作经验，熟悉医药行业的市场形态，具有区域药品商务、终端和招商的实操背景和丰富的商业、终端资源；在武汉健民药业集团股份有限公司任职时，湖南医疗网络、终端纯销配送商业的开发和建立由无到有，由少到多，截止到2009年共开发中小型医疗机构将近300家，高端医院近5家。
简历编号：M040100287
销售总监
性 别：男
工作年限：11年 所处行业：生物工程·制药
自我评价：11年医药行业工作经验，擅长商务渠道管理，有16人团队管理经历；具有良好的心理素质，可独立在高强度压力环境下完成公司下达的任务指标；在湖北科益药业股份有限公司任职时，负责公司产品渠道设计，对公司原有商业渠道进行整合；负责经销商的管理，办事处与公司之间的沟通衔接和招标工作等。
简历编号：M010000597
品牌经理
性 别：男
工作年限：10年 所处行业：食品
自我评价：从事快消品行业10年之久，积累丰富的产品管理经验，单品牌产品年销售额过3亿元；在上市公司从事市场产品管理工作达8年，对新产品开发、新产品上市管理、品牌资产维护、大型推广活动、媒介策略制定等方面具有丰富的经验，可经常出差。在伊利集团冷饮事业部任职时，创下良好的销售业绩。
招聘企业：红楼梦酒业（莱芜）营销中心
招聘岗位：招商经理
人数：2人 地点：山东
岗位要求：大专及以上学历，30岁以下；要求有一定的经销商资源，熟悉山东市场，熟悉酒水行业通路运作模式；3年以上同等岗位从业经验；负责制定本地区的销售政策，并进行招商谈判工作；负责经销商维护，协助经销商制定政策及分流产品；管理及协调各经销商之间的关系、处理窜货、低价倾销等不正当的市场行为。
招聘企业：索德士体育用品有限公司
招聘岗位：营销总监
人数：1人 地点：广州
岗位要求：本科以上学历，市场营销管理类或相关专业；5年市场营销工作经验，在同行业任职市场总监3年以上，对该领域发展有深刻理解；具备很强的策划能力，熟悉各类媒体运作方式，有大型市场活动推广成功经验；具有敏感的商业和市场意识，分析问题及解决问题能力强，具有优秀的资源整合能力和业务推进能力。
招聘企业：江西德泰医药生物营销有限公司
招聘岗位：市场总监
人数：1人 地点：南昌
岗位要求：大专及以上学历，工商管理、市场营销、广告学等相关专业毕业；至少3年以上快速消费品行业市场总监职位经验；具备丰富的营销专业知识及品牌建设知识，熟练运用各类营销策划方式，有决断能力；对市场调研分析、品牌建设运作、新品开发、促销推广及媒介管理有着丰富的理论和实战管理经验。
招聘企业：中储粮油脂营销有限公司
陈琼：作为具备保健食品生产资质的企业，仙乐制药选择了多个权威的认证机构来对企业进行第三方认证， 方面这是对自己管理体系的考验，另方面也体现企业在质量控制方面的信心。
通过第三方来对生产企业的生产条件、管理体系、技术规范等进行认证，使我们的产品在国内外市场上具有很强的竞争实力，尤其是对外合作中，是否通过第三方认证常被作为评价产品质量好坏的重要依据。陈琼：保健食品行业的认证类别相对较多，目前仙乐制药通过的认证主要有8种保健食品GMP认证ISO9001：2008认证、NPA(美国天然产品协会)cGMP认证、BRC(英国零售商协会)A级认证、欧盟动物源性产品注册、sMETA认证、Qs认证和药品GMP认证。
陈琼：仙乐制药现已通过的政府行政许可认证包括：保健食品GMP认证，QS认证和药品GMP认证。保健食品GMP认证，核查的主要内容包括专业技术人员的比例，从业人员的职业素养，保健食品厂房与设施的符合性，员工的生产操作规范，以及原料的采购控制、成品的贮存与运输，品质管理等相关操作规范的落实情况。
QS认证是自2001年起，我国开始强制实施的普通食品质量安全市场准入制度。该项认证主要考察内容包括3个方面的强制要求， 是必须具备能够生产出符合质量安全的食品生产条件，二是企业生产的食品未经检验或检验不合格的食品不准出厂销售，对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验，三是检验合格的食品要加贴或加印QS标志。
由于仙乐制药本身是一家医药企业，因此也必须通过药品GMP认证。药品GMP是1999年7月1日开始实施的全面、强制性认证。我国目前执行的药品GMP规范，核查内容包括机构与人员、厂房与设施的建设质量管理、产品销售与收回等。
陈琼：仙乐制药的 些产品认证紧跟国际发展步伐，实现了与国际接轨。例如：NPA(美国天然产品协会)的膳食补充剂cGMP认证，相对保健食品GMP而言，其重点关注软件方面的控制，其对于准备拓展美国市场的天然产品原料提供商或成品供应商来说，含金量非常高。
其次，IS09001：2008认证属于IS08000族中的一类，ISO9000族是一套专业的标准，描述了质量体系包括的要素，为质量管理提供指南和为质量保证提供通用的质量要求。lS09001：2008的新标准于2008年正式，作用在于提高质量管理水平，提高组织声誉、增强组织竞争力、扩大销售并获得更大利润。其主要考察内容涵盖了所有与服务质量。客户体验相关的方面，其重点是对企业的质量管理体系、管理职责资源管理、产品实现、测量、分析和改进等方面进行核查。
另外，BRC(英国零售商协会)认证由于得到了欧洲食品零售商的广泛认可，因此被许多欧洲食品零售商和采购集团用来作为对供应商实施准八的一道门槛。如果通过BRC认证，也就成了食品生产商们把产品销入欧洲市场的 个重要条件。通过该认证，不但可以帮助企业的产品顺利进入英国、德国及法国市场，而且有利于与经销商建立良好的合作关系，增强在客户心目中的信誉度。与此同时，通过有效控制内部操作流程，也将企业潜在的食品安全风险降到了最低。欧盟动物源性产品注册保证了动物源性产品(如鱼油软胶囊、鳕鱼肝油软胶囊)，能严格按照欧盟法规组织生产加工。仙乐制药通过此认证，意味着有关动物源性产品能顺利出口欧盟，从而大大提高了市场竞争力。
SM ETA认证(SedexMembe rsEthica Trade Audits)是SEDEX(供货商商业道德信息交流组织)的一个认证。欧美些国家的零售商、超市、品牌商、供应商和其它组织要求与他们合作的农场、工厂和制造商必须通过此类认证，目的是要确保其经营符合相关道德标准要求。SMETA认证主要是为增强企业社会责任，改善其会员供应链的道德绩效以确保企业用工的合法合规。该认证考查的内容包括童工使用、强迫性劳动、健康与安全的工作和生活环境工作时间、工资报酬，管理体系等九个方面。该认证审核结果可以得到所有SEDEX会员的认可，并且认证结果可以共享，因此供应商接受SEDEX验厂可以省去很多来自客户的重复审核。
