时间：2023-08-31 16:07:48
开篇：写作不仅是一种记录，更是一种创造，它让我们能够捕捉那些稍纵即逝的灵感，将它们永久地定格在纸上。下面是小编精心整理的12篇医药制剂行业现状，希望这些内容能成为您创作过程中的良师益友，陪伴您不断探索和进步。
本院制剂多年来生产的中药制剂由于疗效确切 , 价格低廉 , 深受临床和广大患者的好评。本文对本院 2011~2013 年中药制剂的药物利用度进行统计分析 , 更加明示医院制剂存在的必要性及发展前景。
1、资料与方法
1. 1一般资料 从信息科调取 2011~2013 年本院中药制剂的相关数据 , 包括名称、规格、销售量、用药金额等。用世界卫生组织 (WHO) 使用药物利用研究的常用方法限定日剂量 (DDD) 等来统计分析本院中药制剂。DDD 定义是指某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量 , 以限定日剂量为单位的某药品的消耗量 , 反应的是用药频度的大小即为限定日计量数 (DDDs), 用于制剂之间的比较。
1. 2评价指标 本院中药制剂均是本院名老中医多年来临床经验、疗效确切的验方 , 剂型多以颗粒剂、合剂、丸剂为主。
2011~2013 年本院中药制剂使用情况稳中有升 , 上升幅度均超过 15%。其中 , 清胃化湿合剂、清热止咳合剂、清热合剂以销售金额计算始终保持在前三位 , 清胃化湿合剂 3 年来一直排列第一位 , 销售金额还在逐年递增。此外 , 清胃化湿合剂、清热合剂、鼻渊合剂、搜风凉血丸、健胃消胀颗粒、复方银花感冒颗粒等的销售金额也在大幅度上升。从 DDDs 依次排列后经过研究发现可以得到这样的结论, 清胃化湿合剂、清热止咳合剂 DDDs 位居前列。
3、讨论
3. 1中药制剂使用情况 2011~2013 年本院中药制剂使用排名前三的用药金额、DDDs 占总量的 51.45%~55.08% 和47.91%~54.24%, 成下降状态。除清热止咳合剂、活血再通丸使用金额略有下降 , 其他中药制剂使用金额都稳中有升 , 而十种中药制剂构成比均有下降趋势。究其原因 , 由于中药制剂起效慢、口感差、特别是对于慢性病需长期治疗 , 患者用药依从性较差。
3. 2医院制剂存在的重大意义 ①弥补市场供应不足。医院制剂就是医院自己配制的药品 , 它由医院的制剂室根据本医院临床需要按照固定处方配制而成 , 是市场上买不到也不允许在市场上流通的药品 , 所以医院制剂就弥补了临床必需而市场没有的药品。②是研发新药的基础和源泉 , 据报道我国已批准上市的中成药 90% 以上的品种是在医疗制剂的基础上研发出来的。“龙牡壮骨颗粒”来源于武汉市儿童医院的医院制剂 ;“金叶败毒颗粒”原是同济医院制剂等 , 再有复方丹参滴丸、薏花仁油、康莱特注射液、胃苏颗粒、消渴丸、通心络胶囊等都源于医院制剂, 目前年销售额均超过亿元。③本院研发的复方银花感冒颗粒、金菊利咽颗粒、活血再通丸、清热止咳合剂、清胃化湿合剂、搜风凉血丸、益母净口服液、防风苦参颗粒等药品 , 因疗效确切、市场上没有、不可替代、价格低廉而深受广大患者欢迎 , 产生了良好的社会效益。
3. 3医院制剂发展方向 中药是我国传统医药 , 应大力发掘、整理、提高 , 如果中药制剂满足不了临床的需要 , 中医就象无源之水、无本之木失去了坚强的后盾 , 所以医院制剂健康发展 , 关系到祖国医药的发展。①引进先进的仪器设备、开发新剂型。先进的仪器设备和技术是生产高质量药品的必要保障 , 在中药提取方面已有超声、微波、动态逆流等提取浓缩机 , 具有省时、节能、提取效率高等优点。同时 ,研发泡腾颗粒、气雾剂等新剂型来满足临床需要。②培养高素质的人才队伍。医院制剂室应重视现有人员的培养 , 同时引进高学历人才 , 研发出疗效更好、使用更方便、副作用更小的新剂型。
近年来 , 本院加大了对制剂室建设的投入 , 并按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的规定完成了大规模的硬件改造 , 并验收达标。目前 , 本院制剂室新研发的儿科用药气雾剂也已投入临床使用 , 因疗效确切 , 用药无痛苦 ,深受患儿及家长的好评;为了克服患儿服用儿科煮散口感差、煎煮困难的缺点 , 正在研发免煎儿科散剂 , 在保证用药疗效的同时为患者提供更多的用药选择。
参考文献：
[1] 张永恒 . 医院制剂学 . 北京 ：人民出版社 , 1986:66.
[2] 韩石蕊 , 程洪兵 . 浅谈医院制剂的现状及发展方向 . 现代药物与临床 , 2009, 24(6):341.
[3] 童立 . 新时期医院制剂发展瓶颈与前景展望 . 上海医药 , 2011,32(8):397.
[4] 王曙东 . 浅谈医院制剂对临床医疗的作用及当前存在的问题与建议 . 医学研究生学报 , 2010, 23(1):72.
[5] 邹豪 , 邵元福 , 朱才娟 , 等 . 医院药品 DDD 数排列分析的原理及利用 . 中国药房 , 1996, 7(5):215.
[6] 王杰雄 . 论我国医院制剂的存在与发展 . 中国药房 , 2002,13(3):134.
[7] 吴晓春 , 史颖 . 对当前医院制剂面临现状及发展方向的调查与思考 . 中国现代医药杂志 , 2008, 10(4):141-142.
[8] 张桂君 . 医院制剂开发思路与反展方向 . 中国中医药信息杂志 ,2006, 13(6):12-13.
关键词：中药药剂学；研究进展；发展思路；探讨
中药药剂学是以中医药理论作为指导，利用现代的科学技术主要研究中药药剂的配制理论、生产技术以及质量的控制与运用的一门综合性较强的技术学科。目前，在我国的中药药剂学研究中在取得了一定的成就，包括理论上以及技术上都有一定的研究成果，但还是存在着许多的问题亟需解决。
1 中药药剂学的发展现状
在我国的中药药剂学的发展现状有以下几点。
1.1建立了中药药剂学的创新平台。创新是每一个领域都需要的科学精神，在中药药剂学的发展中也需要创新。在我国已经建立了一批以国家工程为中心的重点实验室，并且发展前景相当的乐观。
1.2构建了中药特性的新技术体系，根据中药复方的作用特点以及成分的复杂性，构建了基于中药特性的新的释药技术，例如现在临床上使用的中药多组分缓释制剂技术，经皮给药技术等。把这种复方制剂的中药运用在临床上的现象很多，而且临床效果不错。
1.3中药制剂成型的关键技术，与传统的中药制成剂的技术相比，现代中药制成剂的水平大有提高，像中药注射剂、经皮和黏膜给药制剂等都是现代中药制成剂中的关键技术。中药成分本身就比较复杂，再制作成药剂的难度就更加困难，在生产的过程中要加大对生产的控制技术，包括对中药生产过程自动化的控制和在线监测的控制技术，对这些技术都要加大使用力度，提高制药工程的技术水平，提高中药制剂的产品质量和效果。
1.4目前，我国已经开始中成药的二次开发，针对临床上的一些慢性病和疑难杂症，已经重点开展在临床上效果不错的技术生产；加强现代中药的研发与产业化，开发一批疗效高、药效好的中药制剂[1]。
2 中药药剂学的学科发展成就
2.1中药药剂学的新理论 首先是对中药粒子的设计研究成果。中药粒子的设计理念是"药辅合一"，是对特定工艺设计相关技术的总称。目前，在临床主要运用的是采用粒子的设计，制成了口腔溃疡散，这种药物与普通的制成剂相比，颜色更加的均匀，酸味降低，粒子表面的设计更加的人性化，减少了冰片的味道；而且这种制成剂的稳定性更高。大量的临床实验表明，制备工艺可以通过改变散剂微观结构形态，影响散剂的粉体学的性质。
2.2中药复方多元释药的理论研究 中药复方多元释药的系统是建立在对中药的发展和继承的理论上，遵循的还是古人制药的思想和原则，把中医疗法作为治疗的核心体系。根据中药特性的不同，对各种药进行组合，利用现代的中药制剂技术，制成多种不同释药的单元。中药复方多元释药的系统研究思想充分发挥了中药复方整体作用的特点，对中药新型释药系统的研发提供了可能性，推动了中药制剂的技术发展。
2.3构建了基于中药特性的系列释药技术 ①中药多组分缓释制剂技术；②靶向载体制剂技术；③中药微粒给药技术；④中药纳米固化制剂技术；⑤中药经皮给药制剂技术。这些新的释药技术，给中药制成剂的研究提供了许多技术上的支持，推动了我国中药制剂临床实验的发展。
3 中药特性的评价技术
3.1以数学模型为基础的体内外相关性的评价方法 这种评价的方法是建立在数学模型基础之上，用数学模型来对物体外释放特性以及体内药代动力学的关系进行描述，体内作用特征主要途径是利用体外释放的曲线来进行预测的。通过这种评价的方式，对处方的设计进行指导和优化，对制剂的相关工艺进行加工，加快产品发展的速度。
3.2多维谱效关系评价的方法 这种评价的方法是利用各类化学特征的光谱的原理进行相关理论上的优势互补，根据中药的相关特性，尽可能多的选择与疗效相关的各种药效，把这种药效的活性作为评价的指标；最后再利用数学处理的方法，把复方的指纹图谱与多种药效指标结合建立数学模型，确定彼此间的谱效关系，建立内在的关于疗效评价的标准。
3.3中药经皮给药制剂的评价方法 这种评价方法建立在微渗析采样的同步在线以及非同步在线的基础上，主要是利用偏光显微镜的观测技术针对中药制剂的乳膏颜色进行评价，检测中药的成分与乳膏的基质之间是否互相相溶，这种评价技术能够促进形成稳定的体系微观结构，是制约中药乳膏制剂推广应用的关键因素。并且利用好这一评价的理论方法，掌握中药乳膏制剂的关键技术，对提升中药制剂的技术水平也起着非常重要的作用。
4 中药药剂学发展存在的问题
4.1中药理论知识需要进一步提高 目前，我国在中药制剂发展中最重要的一个制约因素是中药制剂的药学理论与现代制剂理论并不能有效结合在一起。中医药学的理论相对来说较为复杂，最显著的特点体现在哲学上的宏观、整体以及发展变化。根据中医药学的这一特点，在中药制剂的生产过程中需要从整体上来把握，用辩证的思想来分析药物的特性，从药物特性的整体上来分析中药的疗效。总之，需要对中药药剂学进行宏观整体上的指导，从整体上把握中药药剂学的研究方向。
4.2对中药新技术的运用不够 在对中药药剂研发上不能依靠一种技术，需要应用到各个学科的知识。目前，我国大部分中药制剂的研究还停留在最简单的研究中，生物利用度不够高效长效的制剂非常少。
4.3中药发展的水平不高 目前，在我国中药的发展水平还需要进一步的提升与完善，很多药物在研发的过程中受条件的限制，对临床药物定位太过广泛，而且也不没有明确的目标，优势发挥的不明显，与国际上其它发达国家相比，还存在着药品研发的质量不高，产品的技术含量较低等问题。总之，我国中药制剂的整体发展水平不高，还需要不断的发展与完善。
5 我国中药药剂学科的发展对策
5.1加大中药制药的研究力度 在我国中药药剂学研究中应该从整体上把握中医学理论，针对中药药剂学研究的具体方向来应用具体的中药制剂的相关方法，提高研究的质量和疗效。需要继续完善现代中药复方释药系统设计以及相关的评价体系，合理利用中医学的理论知识去指导中药制剂的实践，提高中药制剂的水平。药剂改性技术是从其它学科领域中引进来，在实践的操作中需要把该技术与中药制剂的制备工艺相结合起来，进行科学系统地评价改性效果，需要每一位研究人员参与进来，大力研究中药粉体改性技术，促进我国制剂设备研究的科学化与规范性，建立完善的中药制剂的基本理论。
5.2对制药的关键技术广泛应用 在对中药制剂生产的过程中，对制药的关键技术要重视起来，加大对关键技术的使用力度，对颗粒、丸剂、外用制剂成型的过程中需要应用到系统的原理，需要对关键的技术进行应用，提高这些药品的生产水平，提高临床应用的疗效。
5.3加强中药制药装备技术的开发 在中药制剂的生产过程中，需要对相应的工序进行规范化的管理，在提取、浓缩、干燥、成型以及包装的过程中进行标准化的管理。在中药制剂的生产过程中，做到高效、节能减排和提高原材料的使用率，解决制药设备中的关键问题，找出解决的方案，完善中药制药装备的创新体系，完善中药产业的工程化和产业化的服务体系，为我国的制药行业的发展提供良好的技术支持[2]。
参考文献：
[1]刘红宁，王玉蓉，陈丽华，等.中药药剂学研究进展与发展思路探讨[J].世界中医药，2015，03：305-309+314.
冯忠武/ 中国兽医药品监察所所长
一、兽药行业的基本情况
（一）法规体系不断健全
《兽药管理条例》及配套规章逐渐健全。确立了兽药注册评审、监督检验、生产经营许可、行政处罚等一系列管理制度。
（二）兽药监管体系基本形成
建立了兽医行政管理部门；兽药检验体系；兽医卫生执法体系。
（三）行业发展初具规模
三十多年来，兽药生产、经营企业不断增加，产能不断提高，从业人员数量不断增加，行业规模不断扩大。截止2013 年底，我国兽药生产企业1 804 家，其中兽用生物制品企业77 家。现有兽药经营企业5 万余家。从业人员16.5 万。
根据兽药协会统计，2013 年，全国1 661 家兽药生产企业完成生产总值437.46 亿元，销售额401.83 亿元，毛利120.27 亿元，平均毛利率29.93%。资产总额1 155.48亿元，资产利润率10.41%，固定资产477.62 亿元。近六年来，产业整体规模逐步扩大，产值、销售额逐年增长，2013 年趋于平缓，产值年复合增长率为13.64%。
1. 生药企业生产销售情况。72 家生药企业2013 年完成生产总值104.56 亿元，销售额99.33 亿元，毛利53.05 亿元，平均毛利率56.24%。资产总额216.43 亿元，资产利润率24.51%，固定资产65.93 亿元，从业人员1.81万人。
2. 化药企业生产销售情况。1 589 家化药企业2013年完成生产总值332.9 亿元，销售额307.5 亿元，毛利66.78 亿元，平均毛利率为21.72%。资产总额939.05 亿元，资产利润率7.11%，固定资产411.69 亿元，从业人员14.69 万人。
（四）行业结构趋于优化
1. 多种所有制并存的产业格局初步形成。
2. 兽药行业资源集中化趋势初步呈现。集团化、现代化兽药生产企业出现，2013 年全国销售收入过2 亿元人民币的生产企业45 家，33 家兽药生产企业上市。
3. 行业布局发生变化，兽药生产优势带逐步形成。
山东（280 家）、河南（235 家）、河北（147 家）、江苏（108家）、四川（106 家）、广东（102 家）六省生产企业数量占全国的54.2% ；以上六省产值238.02 亿元，占全国的54.2%。与畜牧养殖业发展状况相适应，禽药、大牲畜用药、水产用药、原料药等优势产区初步形成。
4. 生产企业规模以中型为主。根据工信部最新划分标准，1 661 家兽药生产企业以中型企业和小型企业为主。其中，微型企业143 家，占总数的8.61%；小型企业610 家，占企业总数的36.72% ；中型企业863 家，占企业总数的51.96% ；大型企业45 家，占企业总数的2.71%。72 家生药企业中大型企业18 家，占生药企业总数的25% ；中型企业46 家，占生药企业总数的63.89% ；小型企业8家，占生药企业总数的11.11%。589 家化药企业中，大型企业27 家占化药企业总数的1.7% ；中型企业817 家，占化药企业总数的51.41% ；小型企业602 家，占化药企业总数的37.89% ；微型企业143 家，占化药企业总数的9%。我国兽药企业总台上以中型企业为主。生药企业以大、中型企业为中坚力量，化药企业以中、小型企业为主。
（五）市场规模与产品结构趋于合理
1. 生物制品。2013 年，生物制品市场规模（销售额）94.33 亿元。按照使用动物分猪用生物制品和禽用生物制品，是生物制品的主要组成部分。猪用生物制品的市场规模48.22 亿元，占生物制品总市场规模的51.12%，禽用生物制品市场规模35.74 亿元，占生物制品市场规模的37.89%。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模35.96 亿元，占猪用生物制品市场规模的74.57%。禽用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模14.21 亿元，占禽用生物制品市场规模的39.76%。按照疫苗种类分，活疫苗市场规模35.39 亿元，占生物制品总市场规模的37.52% ；灭火疫苗市场规模53.81 亿元，占生物制品总市场规模的57.04%。
2. 原料药。2013 年，原料药市场规模（销售额）81.7 亿元。按产品类别分类， 抗微生物药市场规模73.06 亿元，占市场份额89.42% ；抗寄生虫药市场规模8.04 亿元，占市场份额9.84% ；解热镇痛抗炎药市场规模0.31 亿元，占市场份额0.38% ；其他原料药市场规模0.29 亿元，占市场份额0.36%。
3. 化药制剂。2013 年，化药制剂市场规模（销售额）179.7 亿元。按照产品分类，抗微生物药市场规模131.72 亿元，占市场份额73.3% ；抗寄生虫药市场规模17,13 亿元，占市场份额9.53% ；水产养殖用药市场规模8.72 亿元，占市场份额4.85%；消毒药市场规模9.46 亿元，占市场份额5.26% ；解热镇痛抗炎药市场规模3.52 亿元，占市场份额1.96% ；调节组织代谢药市场规模3.07 亿元，占市场份额1.71% ；其他类别化药制剂市场规模6.09 亿元，占市场份额3.39%。
4. 中药。2013 年，中药市场规模（销售额）46.1亿元。按照产品类型分类，散剂市场规模28.56 亿元，市场份额61.95% ；注射液市场规模6.33 亿元，市场份额13.73% ；合剂（口服液）市场规模6.73 亿元市场份额14.6% ；片剂市场规模0.57 亿元，市场份额1.24% ；颗粒剂市场规模3.43 亿元，市场份额7.44% ；酊剂市场规模0.03 亿元，市场份额0.07% ；浸膏剂/ 流浸剂市场规模0.36 亿元，市场份额0.78% ；其他制剂的中药市场规模0.09 亿元，市场份额0.19%。
5. 进口情况。2013 年进口兽药销售额13.67 亿元。按照产品类别分类，生物制品8.8 亿元。占进口总额64.37% ；药物饲料添加剂3.11 亿元，占进口总额22.75% ；抗微生物药物0.95 亿元，占进口总额6.95% ；抗寄生虫药0.67 亿元，占进口总额的4.9% ；其他化学药品0.14 亿元，占进口总额额1.03%。按照使用动物分类，猪、牛、羊用品8.96 亿元，占进口总额的65.54% ；禽用药品3.25 亿元，占进口总额的23.78% ；宠物及其他用药品1.46 亿元，占进口总额的10.68%。
6. 出口情况。2013 年兽药产品出口额为38.57 亿元，其中生物制品出口额0.51 亿元，原料药出口额18.99 亿元，化药制品出口额9.07 亿元。生物制品按照使用动物分类，禽用生物制品出口额0.61 亿元，占生物制品出口额的31.37% ；猪用生物制品0.35 亿元，占生物制品出口额的68.63%。原料药出口52 个国家，按照产品类别分类，抗微生物药物出口5.37 亿元，占原料药出口额的18.8% ；解热镇痛和中枢兴奋药出口0.05 亿元，占原料药出口额的0.26% ；化药制剂出口48 个国家，按产品分类，抗微生物药物出后5.92 亿元，占化药制剂出口额的65.27% ；抗寄生虫药出口3.08 亿元，占化药制剂出口额的33.96%。
（六）兽药产业集中度相对合理
2013 年，生物制品总销售额为94.33 亿元，销售前10 名的企业为48.06 亿元，占生物制品总销售额的50.95%。2013 年，原料药总销售额81.7 亿元。销售前10 名企业的销售额为39.95 亿元，占原料药总销售额的48.9% ；销售前30 名的企业的销售额为65.16 亿元，占原料药总销售额的79.76%。2013 年，化药制剂总销售额179.7 亿元，销售前10 名的企业销售额为38.12 亿元，占化药制剂总销售额的21.21% ；销售前30 名企业的销售额为67.83 亿元，占化药制剂总销售额的37.75% ；销售前50 名的企业的销售额为85.71 亿元，占化药制剂总销售额的47.7%。2013 年，中药总销售额46.1 亿元，销售前十名的企业的销售额为7 亿元，占中药总销售额的15.18% ；销售前30 名的企业的销售额为12.48 亿元，占中药总销售额的27.07% ；销售前50 名的企业的销售额为14.99 亿元，占中药总销售额的32.52%。
（七）兽药生产经营趋于规范，产品质量逐年提高截止2013 年底，全国共批准设立1 820 家兽药生产企业，其中兽用生物制品企业82 家，兽用化学药品企业1 738 家，兽用生物制品兼化学药品企业8 家。
（八）科技创新能力不断提升
相对化药企业，生药企业更注重创新。在研发投入方面，2013 年兽药生产企业研发资金总投入25.19 亿元，占兽药产业销售总额的6.27% ；生药企业研发资金投入7.16 亿元，占生物制品企业总销售收入的7.59% ；化药企业研发制剂投入为18.03 亿元，占年总销售额的比重5.86%。
二、兽药行业发展中存在的问题
（一）结构不合理的问题日益显现
1. 企业结构不合理。主要表现在兽药企业数量多、规模小、管理差、效益低。
2. 产品结构不合理。
（1）按照产品剂型分类，我国的兽药产品分散剂和预混剂产量最多，一些高科技剂型，如靶向制剂、透皮吸收剂等却十分稀少。这当中的主要原因是以上提到的，我国兽药企业大多规模较小，分散剂的生产技术含量低，生产设备投入小，所以成为了这些企业的首选，而对于科技含量较高，畜牧生产亟需的剂型，由于企业规模和实力不够，所以被拒之门外。
（2）按照产品功能分类，还是以抗微生物类药物为主，一些慢性、传染性疾病用药和预防用药很少有企业问津。（3）按照使用动物分类，主要为常规的家畜家禽用药，而大家畜、特种动物、观赏动物、宠物等动物用的品种非常缺乏，特别是宠物用药主要为人用药品。生物制品中，水禽疫苗、水产疫苗和诊断试剂比较缺乏；从工艺角度分析，耐热保护疫苗、稳定可靠的多价苗、多联苗以及佐剂等尚有待进一步的开发。
3. 产业结构不合理。
（1）从技术研发角度，主要为粉剂、散剂、预混剂等大众剂型和常规产品，而一些新词那个的现代生物技术、基因重组技术、中药提取技术等新药筛选技术应用甚少。
（2）从生产角度，绝大多数企业重生产、轻工艺、轻制剂、重销售、轻服务；同时，由于未形成专业的兽药设备与配套设施生产体系，对兽药新工艺、新产品的研究严重滞后。
（3）从产业环节，现阶段重生产、轻流通的现象比较严重；兽药出口主要还是以化工原料为主，制剂较少，在国际市场上没有企业制剂的品牌。
（二）重复建设比较严重
1. 产能过剩严重。目前我国兽用活疫苗的产能利用率33.62%，粉、散剂的产能利用率38.37%，注射剂的产能利用率30.33%，都仅仅达到国际上产能利用率的最低限。
2. 产品同质化严重。目前我国单个兽药产品批准文号超过800 个的就有16 个品种，其中粉散剂13 个，很多企业都在生产相同的产品。
（三）市场规范程度不够
1. 流通秩序混乱。经营企业小、散、乱的问题相对突出；无证经营行为占据一定的市场比例；个别生产企业诚信缺失，非法制假售价行为屡禁不止；使用环节混乱，存在根据养殖需要组织生产，一些兽药市场已经成为制售假劣兽药的窝点；竞争无序导致合法的兽药流通企业步履艰难。
2. 区域监管失衡。
（四）法律法规和技术标准体系不健全
1. 兽药法规已不适应行业发展的需要。政府在2007年颁布《兽药管理条例》的时候主要是针对生产乱、审批乱、使用乱的问题。随着社会经济的发展，消费者对畜产品安全的期望值不断提高，当前的兽药法规已经无法适应的行业发展。
2. 行政管理体系不健全。
3. 兽药标准化工作有待加强。
4. 监督执法体系不健全。
5. 技术支撑体系不健全。
三、兽药行业发展展望
国际动保联盟（IFAH）数据显示，2013 年，除中国企业销售额外，全球兽药销售额为230 亿美元。2004-2008 年，全球兽药产业销售额逐年增加，年复合增长率为5.93%。2009 年，受全球金融危机影响，导致销售额略有下降，2010 年开始至2013 年底又呈上升趋势。与我国兽药产业发展态势比较可知，2007-2013 年，我国兽药产业销售额年复合增长率为13.64%。同期，全球兽药产业在不包括中国的情况下，销售额年复合增长率仅为5.14%，国际兽药市场增长速度明显慢于我国兽药市场增长速度。
从产品类别角度分析，全球兽药市场，化学药品所占的份额最大。2013 年，化学药品（抗感染药、抗寄生虫药、其他化药）销售额为142.6 亿美元，占全球兽药市场总销售额的62%。药物添加剂销售额27.6 亿美元，占全球兽药市场总销售额的12%，生物制品销售额59.8亿美元，占全球兽药市场总销售额的26%，这与我国情况类似。3013 年，我国生物制品销售额占我国兽药总销售额的23.48%。
【关键词】 标准化管理；管理措施；中药药剂
文章编号：1004-7484（2013）-10-6012-02
我国的中药历史已经历经千年有余，当中的文化底蕴十分浓厚，有相当丰富的中药资源。我国中医的发展就是建立在这些丰富的药学资源以及深厚的中药文化之中。可是在国际化市场中，我国的中药贸易却没有多大的占有率，其主要原因就是因为中药药剂的标准化没有取得相关人员的足够重视。因此为了实现我国中药药剂标准化水平的提升，促进我国中药市场在国际上的占有地位，实行中药药剂标准化是十分关键必要的工作。
1 我国中药标准化基本现状
为了确保我国中药长期的治疗效果以及治疗的安全性能，中药标准化研究一直是一项重要的工作，但是此项工程建设的难度较大，并且相对复杂。社会不断发展进步，科学技术水平有了长足发展，我国对目前状况下中药标准化情况有了整体性的分析研究，慢慢从中药标准化的瓶颈中挣脱。
1.1 中药国家化标准现状 我国关于中药方面的标准程度并不深，数量也非常少，现如今这方面的标准大约只有20余种。而且这些少量的标准，涉及的广度深度都不够，主要的中药标准只是规范了人参、鹿茸和枸杞这样一些相对珍贵的药材。
1.2 中药行业标准化现状 中药行业标准中牵涉的方面较多，包括了卫生部门、国家质量监督部门以及对外贸易部门等等。在这些方面我国都有进行相关的规定，尤其是伴随着全球经济化一体化进程的加快，我国在贸易行业中对中药的重视程度也越来越深，与此同时，也促进了我国中药行业对外贸易的发展。
2 我国中药药剂标准化问题
中药药剂标准化管理已经持续了很多年，虽然有了一定的发展，但是当中的问题仍然较为突出，需要我们投入更多的关注度。
2.1 中药来源复杂质量参差不齐 我国地大物博，蕴藏着各种资源。也正是因为地广原因，造成中药资源分布广泛，中药来源相对复杂，并且各个地区用药的习惯都不一样，很多情况下都是根据自身实际操作的用药习惯选择合适的药物。在中药材料当中，很多情况下药材名称相同但是效用却千差万别，或者是同样一种药材，各地的叫法却完全不同。这种情况的出现很容易造成药材使用混乱的现象，以至于出现一些不必要的后果[1]。并且，我国有广阔的国土面积，各个地区的环境气候都有显著差异，这就造成我国的中药种植、加工、保存等等都出现极大的困难，很难完成统一的标准化形式。
2.2 中药制作方法没有统一标准 我们在中医药基础理论指导之下，根据中医药制剂的具体要求制作中药饮片。经过一系列的加工操作之后，中药不论是药理还是药效都有不同程度的改变。和西药不一样的是，中药的加工制作主要是依据传统的技术以及工作经验，并没有整体统一的制作方式，并且鉴定中药综合作用的标准也非常少。这就造成饮片加工制作的技术以及质量评价缺乏整体性标准。
3 强化中药药剂标准化管理的具体操作办法
根据相关的研究结果显示，总结相关经验以及结合我国现阶段中药产业的基本情况，强化中药药剂标准需要从以下几个方面出发考虑。
3.1 建立完善各类标准制度 正所谓无规矩不成方圆，一个行业的发展如果没有相应的规矩标准是不能得到长远发展的，中药发展同样如此。中药药剂的标准化需要落实到药品生产的各个环节当中，建立完善标准化的操作步骤，不但能够促进日常管理更加细致有效，还能够简化工作人员的工作步骤，提升工作效率。中药制作标准要得到尽可能的统一才能够保证制成的中药饮片安全有效。中药诊断学与治疗学是相对复杂的，并且临床试验操作相对复杂，因此有一个量化标准不能够能够为临床诊断提供标准，也能够规范化中药临床治疗的管理操作[2]。
3.2 创新管理形式 中药企业需要在原本的工作基础上，不断使用并且发展新型技术，建立完善企业标准操作体系。这样做的目的一方面能够提升中药药品的质量，为企业提供有效的技术支持保障；另外使用了新技术之后，可以大大降低使用成本，并且提升药品的质量与产量。实行标准化管理不是能过一蹴而就的，需要企业的技术、人员以及创新开发都有较高标准，因此在实行标准化的过程中，管理形式的优化创新是必须操作的基本步骤。
4 结 语
对于中药管理需要有严格的标准，并且根据市场的不断变化进行相应的调整改善。标准化管理在中药药剂管理中的作用是非常明显的，有非常突出的价值。中药药剂标准化管理要完整实现，还有很长的路要走，需要不断总结已有经验，创新新型发展形式，才能够有效提升中药企业的市场竞争力，从而保证我国的中药药剂标准化管理能够有全新发展[3]。严格贯彻执行能够促进我国的中药事业不断发展并且和国际市场接轨。
参考文献
[1] 张庆平.中药药剂的标准化管理探讨[J].海峡药学，2009，18（09）：321-322.
目前我国农药产业规模非常大。按照国家统计局的数据，2011年我国农药产量是264万吨，按此数字计算，足够供应全球的农药需求。2011年我国农药企业有2400家，比20年前翻了一倍多。但是农药行业整体大而不强，全国销售收入前十位的企业总和还不及国外一家大公司的销售收入。
“大”就会带来一系列的问题。我国农药的产量已经大大超过国内需求量。根据农业部的统计，2011年的农药需求量为31.36万吨，只占当年产量的11.8%。企业重复建设和产品同质化也非常严重，农药行业虽然管制很多，但是进入的门槛低、投资少，所以草甘膦、乙草胺等2012年又新建了很多企业，重复同样的工艺、生产同样的产品，企业效益差。截至2011年前11月，亏损企业的数量占统计企业数的10.5%。
“大”还会带来严重的环境污染。农药和医药生产是一个很复杂的化学反应过程，会产生大量“三废”，尤其是废水的治理难度非常大。近些年，农药企业从沿江、沿海发达地区转移到内陆欠发达省份，环境污染实际上也随之转移了。我国每年使用140万吨左右的农药实物量，但是利用率只有30%左右，其他都进入到水体、土壤、空气中。而过剩的农药产量又出口到国外，就使得农药行业变成典型的“输出精华、污染留下”的产业之一。
农药行业面临的现状要求产业必须升级，这需要国家和企业分别有所作为。新《农药管理条例》正在修订中，在制度设计层面有一些可以修改之处：应该尽量减少农药行业的管理部门；应该允许农药的证照合理转移；农药的生产许可应该从审批制向备案制过渡；要强化知识产权保护。
在《农药产业政策》的落实方面，应该将企业准入的申报文件部分向公众开放，同时倾听行业协会的意见，并适当延长公示期或增加公众知情途径，指定媒体公布农药企业的申报材料，让公众评判在某一地区建立农药厂是否合适。这样可以充分考量、科学布局新建农药企业。
在《农药工业“十二五”发展规划》的具体落实上，有4个方面需要注意。
一是《规划》提出要鼓励兼并重组，让优势企业做大做强，应该在新《农药管理条例》出台之前，大胆破除原有制度瓶颈，加快企业兼并重组步伐。同时，国家应该尽快出台企业兼并重组操作细则，增加企业操作便利及实效性。支持原药企业兼并制剂企业，也支持大型制剂企业逆向控股原药企业，延长产业链。
二是《规划》提出要严格控制新增农药厂点。在执行中，新原药企业应全部布局于化工园区或化工聚集区，这不仅有助于提高产业的集中度，还有助于提高生产的安全环保水平。去年国家新核准的农药企业共有17家，入园的企业占94.1%；今年新核准的8家企业，目前入园率为87.5%。
三是在均衡环保压力上，工业主管部门应该加强与环保部门的沟通和协调，提高欠发达地区环保要求和标准，鼓励就地实现产业升级，而非低水平产业转移甚至污染转移。
四是在财税政策调整上，可以探讨出台环保税，实行差别化的出口退税税率。目前农药制剂产品出口退税率为5%，原药出口退税率为9%，不符合鼓励制剂出口的导向。
目前，我国农药现有的产业模式中，有固守传统农药领域、与基础化工相结合、与医药相结合、与其他高附加值化工产品结合几种。从经营业绩来看，与医药相结合的企业利润率明显高于其他模式，前景大好。
所以，从企业层面，农药企业要想寻求突围，首先应该贯彻国家规划的精神，提高产业集中度、完善上下游产业链，加速国内市场的网络布局。例如诺普信几年来并购了多家上下游企业，形成了原药—制剂—服务终端用户的全产业链，成为目前仍坚守在传统农药领域且效益不错的企业之一。其次可以实施产业拓展，提供高附加值产品。在这方面，新安股份的经验值得借鉴，该公司逐步向有机硅及下游产业延伸，规避了农药产业发展的风险。
[关键词] 中药制药专业；综合改革；湖北医药学院
[中图分类号] G40-03 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）06（a）-0127-05
[Abstract] The comprehensive reform of specialty of traditional Chinese pharmaceutics should be carried out from various aspects， which takes integration and management from the aspects of management mechanism， ways of performance assessment， teaching practice management， and so on， enhances the professional building level of colleges and universities， explores the new model met with the professional development of colleges and universities continually， so as to provide favorable environment for the discipline construction of colleges and universities. Combined with the construction progress of specialty of traditional Chinese pharmaceutics in Hubei University of Medicine （"our university" for short） in recent 10 years， this paper elaborates the experience and ways of our hospital in the training of establishing new university and enterprise combined with personnel training mode of specialty of traditional Chinese pharmaceutics from 4 professional comprehensive reform aspects of "double-teacher type" teaching staff construction， personnel training mode， reform of teaching method， practical teaching. Academic leaders， training of enterprise and teachers， undergraduate tutorial system are the core of "double-teacher type" teaching staff construction， provincial standardized training base and sustained practical teaching during 4 years smoothes out employment road for students， flexible application of a variety of teaching and reform methods is made combination with the target of cultivating development demand of pharmaceutical industry for the local， aims to form a talent training pattern constituted by two teaching module of enterprise and school， with combination of various aspects， such as course and practice， scientific research and tutorial system， and so on. This paper aims to provide reference for the training program and reform of cultivating applied talents faced to traditional Chinese medicine and related field.
[Key words] Specialty of traditional Chinese pharmaceutics； Comprehensive reform； Hubei University of Medicine
长期以来，湖北医药学院（以下简称“我校”）以推进教育教学改革、提高教育教学质量为立足点，注重加强专业内容建设，提升人才培养质量。2003年，为适应医药卫生发展对人才的需求，在充分调研论证的基础上，我校开始招收药学专业四年制本科生，并设立中药制药方向。2009年，药学专业成为湖北省品牌专业建设项目。到2011年药学院成立，学校投入一千余万，对药学院软、硬件全面升级，药学专业（中药制药方向）便进入了快车道。近五年来先后成为了湖北省战略性新兴产业计划人才项目，本科教学工程“专业综合改革试点”国家级建设项目，建设成了湖北省高校省级实习实训基地、校级重点学科、硕士学位授予权学科等等。目前，该专业办学定位准确，服务面向明确，在培养模式、教学团队、课程教材、教学方式及教学管理方面具有特色，培养出的毕业生受到用人单位广泛好评。本文将从如何建设“双师型”师资队伍、“2+3”一体化人才培养模式、教学方式方法改革、实践教学等四个方面介绍我校药学院在专业综合改革方面采取的措施，以此抛砖引玉，希望推动药学相关专业的综合改革。
1 “双师型”师资队伍
1.1 专业带头人
应选择学历职称高、实践技能水平高、教学学术水平高、师德高的“四高”教师为本专业带头人。定期派遣专业带头人到国内外知名大学访问交流，不断更新教学理念；建立激励机制，明确目标责任，促进专业带头人提升专业能力和学术水平；搭建省级重点实验室和校企研发中心，激励专业带头人确定以武当中药品种为主要研究方向；聘请美国休斯敦大学、香港大学知名专家学者担任本专业兼职教授，帮传带本校专业带头人快速成长。聘请美国休斯敦大学教授Ming Hu为外籍院长，为学科建设把脉。经过5年的建设，校内45岁以下专业课教师中具有博士学位教师比例超过20%，有企业实践经验教师比例达80%，形成一支70人左右师德高尚、教学水平高、实践经验丰富、动手能力强、具备创新能力的“双师型”教师队伍。
1.2 企业教授的培训与聘用
聘请合作企业的专业人才和技术骨干担任专业兼职教师，参与课程开发、教材编写、实践教学、指导学生科研和论文撰写等教学活动。学校、企业的授课教师进行双向培训，企业人员到学校主要进行教育理论、教学技能方面的培训，每期不少于1周；学校教师深入企业一线，进行实践能力培养，每期不少于1个月。定期召开由校企双方参加的教学研讨会，加强学校与企业的“产学研”合作，实现以理论指导实践，以实践提高技能，以科研引导教学的目标。
1.3 本科生导师制
本科生导师制是近年来我国部分高校在借鉴国外高校教育和管理工作经验的基础上，适应我国高等教育发展需要，探索在本科生教育中培养出一批具有潜质的创新型高素质人才的一种新的工作机制[1-5]。我校采用双导师，即学业导师和职业导师的机制。新生入校即建立与其对接的“导师制”，给予其生活、学习和职业生涯上的指导。最初2年在校以基础理论学习为主，学生重点完成对专业基础知识和基本技能的培养；暑假和寒假期间强化专业技能，结合市场需求及学校现有实验室条件精确定位方向；将学科带头人的科研成果转化或者企业的特色技术为教学内容，带领学生早进实验室、早参加课题研究。后期1年的实践学习中，实训教学环节主要依靠本专业教师和合作企业内的导师联合指导和培养，使学生紧密结合药学实际，深入到中药产品的研发、生产、设计、营销和管理等环节中，完成在企业实训阶段的学习任务。实施本科导师制，发挥教师在学生培养教育过程中的主导作用和学生的主体作用，建立新型师生关系，更好地实施因材施教和个性化培养，提高学生创新精神、创新能力、团队精神，使学生在教学计划和导师的指导下，自主地构成合理的知识结构和技术特长。
2 全面升华实践教学，为学生就业铺平道路
建立由“认知教育、实践训练、联合培养、企业创业”四个阶段构成的“四年校企实践合作不断线”实践教学模式[6-8]。实行早期实践、连续实践、多次实践和多时实践，建设省属一流的专业实验室、实训室、实践基地和科研平台，加强实验技术人员培养，选派高水平教师带教实验，激励学生开展自选性、协作性试验，努力使学生达到“四能”，即能识药、能验药、能制药、能研药。
2.1 按照“一体两翼，两个结合，三个环节，四年不断线”的原则强化实践教学
“一体两翼”是指以构建实验实训课程教学和专业见习实习为主体、以课外科技创新和综合社会实践为两翼的学生实践能力培养体系；“两个结合”指校内实践教学资源与校外实践教学基地相结合，教学与生产实践相结合；“三个环节”指见习环节、实习环节和毕业论文设计环节的实践训练，见表1；“四年不断线”指从大一开始到大四，加强实践能力培养不中断。在整个实践锻炼过程中，始终强调创新能力、综合运用知识能力、设计能力、科学研究能力、计算机与外语应用能力、文献检索能力和技术经济分析能力的培养，使必修课∶选修课∶实践教学之比达到4∶1∶1。
2.2 省级人才培养实训基地建设
在高等教育中，实践教学是提升学生专业途径的必要途径，通过实践与理论有机结合，可显著提升教学效果[9-10]。我校以校内省级重点实验室“武当特色中药研究实验室”“武当山中药资源开发与利用”“中药新制剂研究开发”“药物分析”三个国家中医药科研二级实验室和“中药药理（肿瘤）研究”国家中医药科研三级实验室以及“湖北医药学院中药产业化工程技术研究中心”等一系列科研平台作为培养产业人才的开放实验室，完善管理办法，优化运行机制。把企业生产中遇到的问题和教师的科研方向作为学生设计性、自选性、综合性实验选题的主要依据，目前通过导师的实验指导，学生完成的设计性、自选性、综合性实验达到总实验项目数的50%。逐步完善企业的湖北省高校省级实习实训基地，2014年中药制药省级实习实训基地完成了我校和湖北中医药大学药学和制药工程两大专业600余名学生的见习、毕业实习教学任务。此外，在校内建设药物研究所、药用植物标本馆和百草园，以加强学生对本专业知识的理解与掌握。密切与九州通、湖北天圣清大制药有限公司、湖北神龙本草中药饮片有限公司、湖北天圣康迪制药有限公司、十堰神农医药科技园有限公司等战略性新兴（支柱）产业人才培养项目合作单位合作，以校企合作为基础、产学研合作为纽带，全力建设科技创新平台、产学研合作平台，多项重大成果取得突破，达到学校与企业“优势互补、资源共享、互惠互利、共同发展”的双赢目的。
3 教学方式方法改革
应用学导启发式、问题探究式、小组讨论式等教学方式，注意因材施教、因人施教；坚持以培养目标为导向，以学生为主体，以培养能力为核心，结合课程特点，运用多种教学方法保证教学质量。
3.1 开放式教学和“第二课堂”教学
积极推行开放式教学，充分开放教学资源。通过成立“小神农科研小组”、药用植物盆景和中医药文化进课堂、药用植物野外采集、第二课堂等多种方式，培养学生对中药制药专业的认知和兴趣。在开放《药用植物学》和《生药学》的辅导体系和标本馆的基础上，加大力度建设专业课和特色课程的辅导体系；将学校与企业共同开发的五门特色课程安排到企业生产车间和野外药用植物采集点，加深学生对知识的掌握和理解；广泛开展技能比赛、科研设计大赛、专业趣味活动等，使学生能在比中学、学中乐，提高学生学习效率和学习效果。
3.2 课程与教材建设
按照“厚基础、强能力”的总体要求，优化课程结构，突出学生创新精神、实践能力和自学能力的培养，构建新型的课程体系。在课程设计上，公共基础课、专业基础课、专业课、特色课程等四类课程的学时比例达到2.0∶2.9∶2.4∶0.5；必修课、选修课、实践课学时之比达到4∶1∶1；建成专业课程自学辅导体系（参考书、题库、教学光盘等）。建设3门校级精品课程，1～2门省级精品课程，公开出版3本以上特色教材，编制实验实训教材讲义5本[11]。特色课程模块为校企联合或与其他学科协同开发。课程以实训教学为主，着重培养学生运用现代化技术解决中药生产过程中的中药材养殖、栽培、植保、饮片加工炮制、中药制剂等方面的关键技术和能力。具体课程包括：①湖北省中药资源开发现状，主要介绍湖北省中药资源分布、资源种类、开发应用前景及开发现状。②鄂西北中药资源开发，主要介绍鄂西北（神农架、武当山地区）特色中药资源与开发，神农架地区的地理特征、气候特色、资源分布、特色资源和开发应用现状。结合鄂西北区域性中心城市重点产业建设，建立鄂西北特色中药资源（房陵丹参、柴胡等）GAP基地。③湖北省中药资源文化，以神农医药文化、李时珍医药文化和鄂西北生态文化为主线，介绍湖北省中医药文化和中药资源文化，提高学生对湖北省中药资源文化的认识，培养学生对中医药文化和中药资源文化的认同感和传承能力。④湖北省及鄂西北中药饮片生产及标准研究概况，主要讲授湖北省及鄂西北中药饮片生产现状、生产工艺改革、饮片质量标准研究及应用现状。⑤中药制剂实用技术，包括“半仿生提取法（SBE）、大孔树脂吸附法及膜分离技术在中药制剂中的应用”“中药传统制剂、丸剂、膏剂”“滴丸、分散片、固体分散体、微囊等制剂的制备技术及质量控制方法”“软胶囊制剂技术”以及“中药注射剂、粉针剂制剂技术”等几个板块。通过该课程的学习能帮助学生进一步掌握中药制剂理论和实用技术。
3.3 开展以问题为主导大教学（PBL）
借鉴药剂学教研室PBL教学的经验，在中药制药专业课中推进PBL教学，对开展PBL教学的教师给予一定的政策奖励[12]。我院药剂学学科自2003年开始探索以问题为主导大教学，探讨PBL在医学教育中的应用范围。经过长达十年的研究和数届学生的反馈总结出了PBL教学法在本科药学教育中的优势与不足，研究了PBL教学模式的适用范围，表明PBL教学模式在大学三到四年级的高年级学生较低年级学生更适用、专业课比基础课更适用、实践实习课程较适用。我校在此基础上，针对性地在中药制药专业的大部分专业课程中开展了PBL教学，收到了良好的效果。
3.4 促进学生自主学习
自主学习是与传统的接受学习相对应的以学生作为学习主体的一种现代化学习方式。正对药学专业学生终身学习的特点，教学改革中大力缩减课堂授课学时，扩大学生自学空间；开放实验室、标本馆、实训室、自主学习中心、图书馆、百草园等，鼓励学生组成学习小组积极开展探索性、设计性、综合性实验，鼓励学生主动和教师进行互动，鼓励学生质疑和提问教师，鼓励学生自主选择导师；制订相应评价制度，引导学生开展自主学习。
4 “2+3”一体化人才培养模式
人才培养模式是指在一定的现代教育理论、教育思想指导下，按照特定的培养目标和人才规格，以相对稳定的教学内容和课程体系，管理制度和评估方式，实施人才教育的过程的总和[13-17]。通过校企合作，建立一种新型的“2+3”一体化人才培养模式。“2”是指人才培养分别在学校和企业两大板块进行，“3”是指培养过程实现三个方面的结合，即教学与生产实践结合、教学与科研结合、课堂教学与师带徒结合。依据人才层次的应用性、知识和能力的专业性、人才类型的技能性、毕业生去向的基层性等方面特点，构建了“见习-企业实践实训-校企研发中心基本功训练和专项实训-企业综合实习-顶岗实习”渐进式实践体系。校内模拟实训与校外顶岗实操相衔接，进一步提升学生的实践技能。大力改革课内理论教学的形式，采用了课堂理论教学与边讲边练、专业实训与校外实习结合等多种教学方法，逐步形成理论学习与基本实践能力、专业技术应用能力、综合实践能力有机结合的教学体系。增加部分专业特色实践课时，如在校企共同开发的课程、企业核心文化、人文素养等。
5 存在的问题及建议
经过近五年的建设，我校中药制药专业毕业生已经在各个企业茁壮成长，学生就业率一直在省内同等专业前茅。但在建设过程中也遇到了各式各样的问题，希望大家能够借鉴：首先，学生的发展问题，中药制药专业人才培养的目标希望学生为当地区的生物医药产业发展做贡献，但是很多学生想继续考研深造，结果大部分学生选择深造而与用人单位解约，这给学校和企业带来了很多问题；其次，理论教学与实践教学的问题，很多学生在学习过程中更加注重科研技能、操作技术等问题，出现了重实践轻理论的现象，因为实践技能具有较强的实用性和成就感；再次，培养计划在实习实训的基础上，建设的企业特色课程模块补充实训教学，着重培养学生运用现代化技术解决中药生产过程中的中药材养殖、栽培、饮片加工炮制、中药制剂等方面的关键技术和能力，但是目前由于资金和企业专业人才的缺乏导致课程开发进展缓慢。要针对这些问题展开探讨和分析，针对性解决“专业综合改革试点”建设中的问题，深化专业建设改革、实现校企合作，探究实践新模式、有效评估，完善质量考核机制，只有不断地进行探索和分析，才能够促进高校本科专业建设质量的提高，让教学管理模式趋于合理[18-20]。
[参考文献]
[1] 付轶.我国大学本科生导师制研究[D].武汉：华中师范大学，2013.
[2] 王卓然.新制度主义视阈下本科生导师制制度建设探究[D].北京：北京工业大学，2013.
[3] 杨金铭，赵景会，李锦莲，等.关于在本科生中实行导师制的实践与思考――以佳木斯大学药学院为例[J].佳木斯大学社会科学学报，2015，33（2）：171-174.
[4] 彭鹏，姜迎.本科生导师制运行模式研究与实践[J].求知导刊，2015（6）：153.
[5] 刘文丽，程杉.关于高校本科生导师制问题及对策的研究[J].教育教学论坛，2015（18）：201-202.
[6] 侯霞，郝保水，刘建宾，等.浅析校外实践基地建设的若干关键问题[J].中国电力教育，2014，297（2）：189-190.
[7] 吴建波，陈娅.大学校外实践基地长效稳定机制探索[J].黑河学刊，2014，202（5）：115-117.
[8] 吴艳丽，夏春艳，孙小菊，等.应用型本科创建校外实践基地创新性研究[J].现代企业教育，2014（16）：180.
[9] 黄丽平，赵宝林，吉玉兰，等.校企深度合作提升中药制药技术专业服务产业发展能力[J].现代中药研究与实践，2015，29（6）：73-74.
[10] 叶春霜.国际贸易专业校企合作人才培养模式研究――以温州大学城市学院为例[J].中国商论，2016（1）：65-66.
[11] 陈吉炎，涂汉军，涂自良，等.中国武当中草药志[M].湖北：湖北科技出版社，2009：13-17.
[12] 杜士明，朱海涛，董永成，等.PBL与LBL在“药物制剂的设计”教学中的应用比较[J].药学实践杂志，2012，30（1）：75-77.
[13] 杨靖，王建民，刘春奎，等.基于“卓越计划”的烟草工程专业人才培养方案的制定与实施[J].教育教学论坛，2016（2）：206-207.
[14] 沈忠华.地方高校应用型人才培养的探索与实践――以电子商务专业为例[J].中国大学教学，2015（11）：48-49.
[15] 王晓婷.中外高校人才培养模式对比与反思[J].开封教育学院学报，2016，36（1）：57-58.
[16] 邓前军，陈东初，袁毅桦.基于应用型人才培养构建行业协同育人平台的研究和实践[J].教育教学论坛，2016（2）：131-133.
[17] 刘阳，谭B隽，王传林，等.试点学院框架下应用型人才培养实践教学体系的构建实验教学研究[J].实验技术与管理，2016，32（1）：198-200.
[18] 代晓宇.高校本科专业综合改革中教学管理模式的探讨――以哈尔滨工程大学为例[J].科教导刊，2014（6）：52-53.
[19] 周定文，谢明元，何晋.实施专业综合改革探索工程人才培养新模式[J].中国高等教育，2013（22）：103-105.
全球农产品牛市具有长期性
这一轮全球农产品牛市下，全球范围内农产品种植的积极性将提高，由此带动对于支农产品（农药、化肥）需求的增加，在这一大的背景下，需求拉动的产品价格上涨以及毛利率提高将更具有持续性以及超预期的可能。主要因素有：（1）、全球农产品供应增加潜力有限。粮食的增长是基于种植面积的扩大以及单位面积产量的增加。目前来看,全球粮食种植面积的扩大并不乐观：发达国家由于开发已经非常充分，耕地面积的扩大已经非常有限，而新兴国家的工业化和城市化使得耕地面积逐年递减。（2）、农产品的能源属性促进需求增长。发达国家食品消费对于农产品的需求已经基本饱和，而油价高涨使得生物质能源为代表的替代能源兴起，由此拉动了农产品需求的显著增长。（3）、全球生物能源地位已被各国以法律方式确认。（4）、生物质能源紧俏带动全球农产品进入上升周期。生物质能源的兴起，使传统的粮食出口国对粮食的国内需求扩大，减少了出口量，使得国际市场价格上升。而生物质能源作物收益较高，使得农民将更多的土地资源投入到能源作物的生产，使得竞争作物的供给减少，价格随之上涨，最终导致农产品价格的全面上涨，带动全球农产品进入上升周期。
农产品牛市推动农药行业发展
随着人口的增长及耕地面积的减少，粮食产量的提高越来越依靠对农业投入的加大：1990年美国每英亩投入的化肥成本是8.32美元，到2006年这个数字上升到了14.30美元；农药也从5.46美元/英亩上升到9.46美元/英亩。中国农业的发展同样印证了这一观点。1991年中国单位面积化肥的施用量（以总化肥施用量/农作物种植面积计算）只有187.5千克/公顷，2005年达到306.5千克/公顷，同期农药的施用量（以总农药施用量/农作物种植面积计算）也从5.1千克/公顷上升到9.4千克/公顷。2007年我国夏粮增产6%，专家测算，这其中70%来自种植面积的扩大，另有30%来自于化肥和农药施用量的增加。由于目前我国的化肥施用量已经处于较高的水平，事实上更多的是依赖于农药施用量的增加。
农产品的走强，使得全球农产品种植积极性显著提高，将带动支农行业的发展。近年来全球农药销售额不断提高。
中国农药行业现状分析
1、全球农药行业：市场集中度不断提高
经过半个多世纪的发展，全球农药市场规模逐渐稳定。市场保持稳定的同时，全球性的优势农药企业通过一系列的资产重组，通过兼并与合并，其市场份额却不断提高。1994年世界大型农药公司有10家，到2002年只剩下6家：拜耳、先正达、陶氏、巴斯夫、孟山都、杜邦，2004年这六家公司的销售额占全球总销售额的69%；其中仅德国拜耳一家2005年的销售收入就达到69.6亿美元，几乎相当于2005年中国整个农业行业的销售收入。
2、需求平稳增长，市场总量达到900亿元
同发达国家相比，我国的农药使用仍处于较低水平，未来仍有很大的发展空间。
自2000年以来，我国的农药销售额保持着平均19%的增长速度。2007年1-8月化学农药行业的销售收入达到606.12亿元，预计全年销售收入将超过900亿元。2007年行业全年完成工业总产值950亿元，同比增长23.6%；销售总产值919亿元，同比增长25.1%；产销率达到96.8%，比2006年的95.7%上升了1.1个百分点。
3、行业整体盈利能力有待于进一步提高
跟国外原药、制剂企业一体化生产不同的是，我国现有的农业生产企业中600余家从事原药生产，1800余家制剂企业，但制剂企业的规模一般较小。根据石化行业协会的统计，2006年现价销售收入排名前20位企业没有一家是制剂企业。不同的统计口径数据略有出入，就算是根据《中国农药》的统计诺普信进入前20位，也仅列于第18位，只是第一位的以原药为主的红太阳集团的1/7强。
从国外农药产业的发展规律来看，行业利润逐步由原药制造向制剂和销售渠道转移：同样一吨草甘膦除草剂，国内企业以原药形式出口仅能获得3-8万元（由于07年以来价格波动较大）的销售收入，毛利率仅30%左右，而国际上一些公司通过销售各种不同浓度的制剂、稀释助剂和施药器材能够获得几倍甚至十倍的销售收入和毛利。整个行业的盈利能力还有待于进一步提高。
4、农药行业具有明显的季节性
受农作物种植季节性的影响，农药的需求具有典型的季节性。而且我国幅员辽阔，不同地区农药的需求时间分布也不均匀。全国除海南、广东之外，对农药尤其是杀虫剂的需求主要集中在每年的3-9月。从产量、产值的月度变化也可以看出农药行业典型的季节性特征。从国际上看，除草剂的需求旺季也一般集中在3-9月，因为二季度是北半球的旺季，而三季度是南半球的旺季。
农药行业：正在发生的五大变化
1、环保要求趋严提高行业壁垒
政策性壁垒提高。近年来国家加强了对农药企业政策性控制，国家中长期科技发展规划、“十一五”产业规划均指明农药的发展要制止重复建设，压减过多的生产厂点，要逐步走向规模化、集约化经营。从2006年7月1日起提高申请农药企业核准的注册资金最低要求：原药企业提高至3000万元，制剂（加工、复配）企业提高到1000万元，鼠药制剂、分装、卫生用药企业提高到500万元；同时不再受理申请乳油农药的核准，同时，将大幅提高农药制剂产品的登记费用。这些措施明显提高了农药行业的进入门槛。
环保要求的不断提高将保证市场向优势企业集中。我们认为，目前农药行业面临的环保处境与造纸行业、焦炭行业、染料行业等高污染行业的状况类似：环保压力有助于高污染行业的产能向优势企业集中，因为只有优势企业才有足够的技术和规模优势扩大产能，同时会抑制全行业的扩产冲动，有助于延长行业景气周期，并且提高行业的进入壁垒。
2、国际产能向国内转移
发达国家由于农药工业的起步早，已经过了高速增长期。中国、印度、亚太地区和拉美的部分国家成为世界农药市场增长的主要来源，发展中国家农业的发展成为全球农药行业增长的驱动力，加之环保压力的加剧，是的世界农药产能也开始向发展中国家转移，而随着中国经济的发展，中国逐步成为世界制造业的中心，农业行业也不例外。中国农药出口逐年增长，外资农药企业也开始发挥越来越重要的作用。全球农药向中国为首的发展中国家的转移，给中国企业带来了宝贵的技术输入和全球化市场机会，加快了国内农药行业的发展。
3、优势企业研发能力逐步增强
农药的开发具有高风险、高投入和周期长的特点，实力较弱的公司无法承担。一个新品种从化合物的合成到商品化需要筛选10～13万种化合物，花费10年时间，耗资2亿美元以上，因此研发投入对农药企业的长远发展至关重要。近年来，国内农药企业对于研发的投入逐年增长。2003年扬农化工科研开发费用仅为69万元，到2006年增加到563万元。诺普信的研发投入也长期保持在销售收入的3%以上。
虽然，对比国际先进农药企业动10%的研发投入，中国企业由于资金实力以及认识层次的问题，还有较大差距。但是我们也看到了企业取得的进步：比如扬农化工在农药上游的一些中间体领域拥有重要的技术和生产能力；红太阳集团打破国际优势企业的垄断，研发出重要的农药和医药中间体吡啶；诺普信在下游应用技术领域的开发卓有成效。
4、农药产品结构趋于合理
长期来看，农药中除草剂和杀菌剂的发展潜力大于杀虫剂。我国农药产品长期以来，一直是以杀虫剂为主，产品结构不合理。随着国内农村劳动力的大规模转移，农村集约化种地的发展，农业耕作技术的推广，带动了除草剂消费的增长，除草剂在三大类农药中增长最快，尤其是非选择性除草剂如草甘膦的需求量增长更为明显。杀虫剂的产量在农药中的占比由2002年的63.8%下降到2007年的46.2%，但与国外先进水平相比仍然偏高：全球2003年杀虫剂的比例也不过24.9%。杀菌剂相对比较稳定，2007年占10.5%，尚不及全球平均水平的一半。除草剂增长较快，已经由2002年的26.1%上升到43.3%，与国外先进水平的差距进一步缩小。
5、产业逐渐向优势企业集中
我国农药企业的规模普遍偏小，目前我国农药原药生产企业600多家，农药制剂企业则更为庞大，超过1800家。在全国农药加工企业中一半以上的企业注册资本不足1000万元。年销售量2000吨以下的占85%。不过经过一番行业整合，优势企业的发展明显加速，现价工业总产值前20位企业占全行业的比重已经达到31.5%。根据相关部门的规划，未来国内前50大农药生产企业的市场占有率将达到60%。
投资建议
我们认为，在农产品牛市中，由于需求可能持续超预期，而农药行业自身又面临重大转折性的机会，这些因素最终会造成企业的实际盈利超预期的可能性很大。我们维持新安股份的“推荐”评级，并且继续推荐华星化工和扬农化工，至于诺普信，我们认为目前估值偏高，但看好其发展前景。总体而言，我们建议重点配置支农行业，尤其是中国农药行业。
新安股份－国内草甘膦行业龙头
公司现有7万吨草甘膦产能，09年镇江二期2.5万吨建成后，考虑到建德旧厂区的搬迁，将有7.5万吨产能，继续保持国内最大的草甘膦生产企业的地位，公司的扩产适逢全球草甘膦牛市，公司将最大限度享受到此次草甘膦价格上涨带来的收益。
公司的另一主导产品有机硅近期也已回暖，08年以来有机硅市场价已由22500元/吨上涨为25000元/吨，这是标志有机硅行业走出价格向下周期，盈利能力逐步回暖的重要标志。
预计公司07-09年EPS分别为1.72、3.53和4.21元/股，并且公司的业绩存在持续超预期的可能，继续维持公司“推荐”的投资评级。
华星化工-受益于草甘膦牛市
公司现有1.5万吨/年草甘膦产能08年3月底将扩至2万吨/年，与阿丹诺合资（各50%）的4万吨/年双甘膦项目（和2.5万吨/年草甘膦）一期2万吨/年将于08年中期建成，第二期2万吨/年将于08年底建成。
公司在重庆的独资子公司亚氨基二乙腈项目一期（3.4万吨/年）计划09年中期建成，该项目建成将大大降低公司的原料成本。
预计公司07-09年EPS分别为0.55、1.45、1.69元/股，06-09年复合增长率将达到100%，而且，由于农产品牛市的存在，公司业绩存在持续超预期的可能，给与公司“推荐”的投资评级。
扬农化工－具有自主知识产权的农药企业
公司作为国内菊酯类农药的龙头，将受益于高毒农药的替代以及草甘膦牛市，公司业绩未来将保持持续稳定增长。作为国内为数不多的具有自主知识产权的农药企业，公司还具有很强的内生扩张能力。07、08年公司前期5 个增发项目将陆续建成，项目全部达产后，将年新增销售收入4亿元以上，另外公司1万吨/年的双甘膦装置已经于07年下半年投产，公司1000吨/年的草甘膦中试装置也已试产成功，08年3月将建成1.5万吨/年的草甘膦生产装置。
关键词 政策 制度 样本医院 用药分析
中图分类号：F713.5 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2013）21-0036-05
由于人口自然增长、老龄社会到来、人均生活水平提高、自我保健意识增强等众所周知的刚性因素，导致医药市场的绝对值连年增长。但由于政策与制度始终左右着我国医药市场，从2009年新医改方案终稿公布，到2011年公立医院改革逐步推开，2012年在全国300个县试点取消以药补医制度等系列医改措施的颁布实施；从2009版基本药物目录颁布及2012版基本药物目录的修改、完善，到对抗菌药物分级管理进入常态化；从国家发改委对药品实行第三轮调价，到各地药品招标、基药增补充满地方保护；种种因素导致样本医院购入药品金额的同比增幅自2007年起出现连年下滑。
本文就全国22个城市（地区）的样本医院2013年上半年药品购入金额情况做一个统计与简析。支撑文章观点的数据来自于中国药学会样本医院数据库及中国医药工业信息中心PDB数据库，所得出的结论仅供参考。
1 样本医院购入药品总体分析[1]
22个城市（地区）的样本医院遍布我国东西南北中，具有相当的代表性，但有些地区由于样本医院较少的原因（如山西、福建、内蒙古、贵州等地），所以常会出现同比异常情况，这并不代表共性问题。
1.1 样本医院购入药品总金额分析[2-3]
考虑到更能说明政策与制度对医院用药的影响，笔者以半年度为一个时间节点进行统计。图1显示2013年样本医院全部药品购入金额同比增长为13.81%；抗菌药物同比增长为3.34%；抗菌药物占全部药品购入总金额的份额为15.96%。从中可以看出由于2009年宣布实施新医改，加上对抗菌药物实行分级管理及近两年对药品进行第三轮调价，药品购入金额同比出现明显下滑态势，抗菌药物在医院占购入药品金额比例也逐年下滑。数据也证明经过几年的努力，尤其是对抗菌药物的管理进入常态化后，该大类药物的增幅已从负增长解脱、从探底态势理性回升。
1.2 医院购入金额按大类分析
样本医院的药品一共分为15大类，全身用抗感染药、抗肿瘤和免疫调节剂、心血管系统用药、消化系统用药、血液和造血系统用药、神经系统用药等6大类为主要用药大类，其占医院用药的份额已达85%以上。虽然2004年卫生部就颁布过《抗菌药物临床应用指导原则》，但应该说2011年8月4日国务院法制办下发《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，是发出最严厉的“限抗”信号，所以从图2可以看出全身用抗感染药物在医院所占份额逐年减少，导致在2012年被抗肿瘤和免疫调节剂大类所超出。
1.3 样本医院购入药品金额按地区统计分析
将近4年样本医院药品购入金额按采样地区进行同比分析（表1），可以清楚看出，北京、上海、天津等大城市基本上是下滑态势。分析2013年上半年地区样本医院药品购入金额，超过平均数的只有5个城市地区，有9个增幅在个位数，还有1个地区出现负增长（可能是样本医院较少的原因，不具备共性）。主要原因是：北京取消公费医疗，成为全国第17个医改试点城市；上海对医保费用实行总额预付、试行医疗联合体等；天津推行按病种、按人头付费办法，医保支付政策向基层倾斜；浙江以药品零差率为切入点探索县级公立医院综合改革、高值医用耗材集中招标；各地在药品集采时采取的方法异同等原因所造成。
1.4 领先品种分析
被纳入2013年上半年样本医院统计的药品有2 164个，居前10位药品购入金额占总金额10.68%；前30位药品购入金额占总金额24.52%（表2）；经分段统计，可发现前50位药品购入金额约占全部药品金额的1/3；前100位药品购入金额占总金额的1/2，前200位药品购入金额约占总金额份额的2/3。无怪乎国家发改委对在医院销售领先的前200个品种那么关注，说明研究这些领先的品种及用药结构是非常有必要的。其中包括或因各地区疾病谱原因成为临床必需的品种，或被临床治疗认可目前暂无替代的品种，或具有民族特色的中成药，或存在价格虚高的高附加值独家品种。
1.5 领先供应商分析
供应样本医院的生产商共有2 715家。如表3所示，前30家厂商供应医院药品金额占全部厂商的27.34%；其中，进口、合资企业同去年，还是13家，其供应药品金额占医院购入药品总金额12.82%；17家国企供应药品金额占总金额的14.52%，对这30家供应商的动向不可小觑。
1.6 供应商+通用名排序
近些年，笔者在分析样本医院用药时发现，把通用名加厂商进行金额排序，能研究出许多值得我们思考的问题：① 领先品种均是被临床认可的好品种（如，氯吡格雷、阿托伐他汀）；② 领先厂商中的品种不少是这些企业的主打品种（如，神经节甙酯、前列地尔、复合辅酶）；③ 也有一些很不错的中药制剂或植物提取物（如，康艾、紫杉醇）；④ 值得关注一些虽被分级管理的抗感染药物也跃然在上（如，头孢哌酮+舒巴坦，亚胺培南+西司他丁，头孢硫脒等）。
将药品通用名+生产商进行排序，共得13 788项。前30位购入金额占总金额的13.39%，前50位购入金额占总金额的19.2%，前100位购入金额占总金额的30.09%，前200位购入金额占总金额的45.05%，集中度都较去年有所提高。若对这些品种及供应商进行一次深度研究会发现，其中包括：临床疗效显著的品种；因销售策略得当而有市场前景的品种；能替代同类药物的好品种；虽是基本药物但在二三级医院已使用很不错的品种；一些临床必不可缺少的抗感染药物。
2 讨论与思考
2.1 关注左右医药市场的主要因素[4]
分析2013年上半年整个医药供应链的现状都不如去年同期。医药工业：2013年1-8月份，全国医药制造业主营业务收入同比增长18.7%，增速较去年同期的19.10%有所下降。医药商业：2013年上半年，全国七大类医药商品销售总额比上年同期增长15%，相比去年增速放缓；药品流通直报企业平均利润率为2.0%，与上年同期持平，平均毛利率为6.5%，与上年同期相比下降了0.5个百分点。医院用药：2013年上半年同比增长为13.81%（IMS统计报道为13.99%），与去年同期增幅16.65%相比，下降约2.8个百分点。
究其原因，国家宏观经济增速疲弱、人民币升值、工业成本维持高位运行及发改委对药品实行第三轮调价、医院实施总额预付制和二个总量控制、基层社区医院及部分二三级医院药品实施零差率、抗菌药物分级管理进入常态化等都是重要的因素，所以政策与制度左右医药市场已成共识。
2.2 关注药品质量
《国家药品安全“十二五”规划》指出，我国6 500个药品安全标准将提高，仿制药与被仿制药的质量要求一样，这意味着中国制药产业的转型升级时机已经来临。中国的一些仿制药目前能做到的仅是化学等同，而生物等同、安全等同、临床等同还需努力。相信经过5年的努力后，我国的药品标准和药品质量都将大幅提高，药品监管体系将进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为会进一步规范，药品在医院的使用将出现质的变化。
2.3 关注医药市场的热点
2013年底中国老龄人口数预计将达到2亿人，老龄化率达到14.8%，人口老龄化迎来加速期，与老龄化相关的心脑血管用药、抗肿瘤药、糖尿病用药，以及心脑血管、肿瘤、糖尿病诊疗方面的医疗器械（含体外诊断设备与试剂）将成为2013年医药市场的热点。
新版基药目录颁布，增加了抗肿瘤药、重大疾病用药和儿童用药领域，将规定在二、三级医院的用药比例；人口自然增长，老龄社会的到来，流行病发生率、就诊率的上升；医保报销范围和报销比例扩大，大病医保的范围扩大；新的医疗技术普及使用，政府补助增大；推进新型城镇化与三保合一等，将为医药医疗市场的扩大带来潜力。
2.4 关注企业的兼并重组[5]
凡涉及到医药行业的国家十二五规划，都提及到“规模化、集约化”，所以近几年对制药企业或医药流通企业兼并重组将是主旋律。目前趋势明显：① 企业数量减少：2010-2012年，工业企业数由7 782家减至6 625家，减少14.9% ；② 超大型企业增多：工商合并，销售收入过500亿元的企业有3家，过100亿元的企业16家；工信部统计的2012年工业百强中过300亿元的有3家，过100亿元的企业9家；③ 百强企业表现强劲：百强企业销售收入从2010年的4 029亿元增长到2012年的5 264亿元；④ 兼并重组加快：2010-2012年，医药行业并购案例219起，涉及金额达394.15亿元；央企医药三巨头大举并购，医疗器械行业并购成为新投资热点。
通过对2013年上半年度样本医院用药数据统计分析，可以认为今后医药市场发展趋势是：① 抗菌药物管理进入常态化后，该大类药物会出现一个合理的增长幅度，临床也会有新的品种出现；② 在药品招标与基药增补方面地方保护明显，但基药增补只会带来用药结构的变化；③ 不久的将来，在沿海发达地区二三级医院使用药品的主流是品牌企业加名牌品种；④ 在社区医院或新农合则是品牌企业质优价廉药品的天下；⑤ 原研药与通过一致性评价的药物将在用药终端并驾齐驱；⑥ 一些临床紧缺廉价药品将会在国家财政扶持下由若干个大企业定点生产以满足临床需要；⑦ 国家价格主管部门正在研究制定的医保支付指导价格，尚需先试点探索；⑧ 新医改的深入实施，还需整个产业链的联动。
参考文献
[1] 干荣富. 2012年样本医院用药分析――市场温和复苏 抗肿瘤药首棒[N]. 医药经济报， 2013-04-24（A03）.
[2] 干荣富. 我国抗感染药物市场现状与发展趋势简析[J]. 上海医药， 2010， 30（9）： 398-401.
[3] 耿娓琴. 抗菌药物分级管理下企业生存之道[J].中国医药工业杂志， 2013， 44（1）： 106-109.
[4] 白云， 干荣富. 政策导向对医院用药市场的影响[J]. 世界临床药物， 2008， 29（8）： 508-509.
1授课专家的积极性
在教学实践过程中，笔者发现影响教学效果的关键因素是能否取得专家们的支持和配合，积极主动参与授课活动。在教学改革实践中，学院邀请的专家主要包括国内外企业专家、药品食品检验所专家以及国内外大学相关领域的教授等。尤其是与学校感情深厚并且联系紧密的校友，以及曾经在学校工作过的专家学者，是宝贵而丰富的校外专家资源。以沈阳药科大学为例，建校近八十年来已培养了六万余名高级药学、制药人才，他们遍布海内外，其中有很多已成为国内外知名的专家、教授、企业家和优秀领导者。在与这些校友的交流过程中，笔者体会到他们非常愿意站在母校的讲台上，分享他们宝贵的经验和对专业发展的认识，只是苦于没有合适的机会。这正与笔者的想法不谋而合，是取得良好授课效果的保证。例如，在《中药制剂分析》课程中，学院邀请到了来学校进行学术交流的校友————日本某制药株式会社研究所负责人(药学博士)为本科生介绍日本汉方制剂的现状和进展。该博士对中药制剂质量控制以及新药研发有丰富的经验和独到见解，特别是非常愿意与母校学生们分享，花费了大量时间和心血进行准备，课件图文并茂，以便师生能够真实体会国际知名企业生产和质量管理的实景。在课堂上，他花了较多的时间介绍日本汉方制剂生产研发的先进理念，进而自然导出与《中药制剂分析》课程紧密相关的前沿知识和技术。学生对于国外专家授课表现出极大的兴趣和热情，到提问环节时，争相发言，课后还积极主动与之交流。教学过程中，本来显得枯燥的课堂专业学习变得非常有活力，展现出本科学生内在的强烈求知欲，同时，这也揭示专家授课模式不失为一个颇受学生欢迎的教学改革形式。
2学生互动参与的热情
校外专家能够结合自己实际工作经验，抛开教科书和考试的束缚，制定出实用性和多元化的授课主题，这是受学生欢迎的主要原因。但是，也有学生反映，对所授内容背景缺乏基本了解，影响他们参与课堂讨论的热情，使专家和学生对教学效果感到困惑。这提示任课教师在平时的教学中要有意识引导学生阅读相关领域文献和会议摘要，扩大其知识面，及时了解相关学科动态。为了进一步增强授课效果，任课教师还要提前向学生介绍专家背景和主要成就，对专题核心内容和基本案例分析的充分铺垫，激发学生参与课堂交流与讨论的热情。例如，笔者曾经邀请某药检所专家为本科生介绍中药制剂标准的现状和进展。教师课前向学生们详细介绍了该在中药材品种整理和中药制剂标准提高方面的贡献，以及曾在学校老师授课的经历，拉近了学生和专家的距离感。课堂上，该专家结合实际案例，对主要伪品的辨识及新的鉴定技术进行介绍，内容贴近实际，且与最新理论和技术融会贯通，集趣味性、科学性于一体，由浅入深、通俗易懂，学生们纷纷踊跃参与课堂讨论，取得很好的教学效果。外请专家参与教学活动一般安排在高年级阶段进行。这时学生们对专业课程已经有了比较全面的把握，互动效果会更好，学生收获都会更大一些，正所谓“知识不是被动接受，而是认知主体主动构建的”。在实际情况中，由于授课内容都是学生未曾亲身经历，所以讨论主题面临复杂环境和困难，只有学生的参与热情比较高，通过积极讨论，才能从不同的视角理解，这种积极思考是令人受益良多的，也是对单纯从教师角度提出分析的非常有益的补充。
3营造良好的授课环境
近年来学院每学期开展1-2次专家授课活动，每次时间在2-4小时左右，授课模式和时间受多方面因素限制。首先，现有课程体系、理论教学学时以及考试制度等传统的教学模式对专家授课这种开放的、多元化的教学模式阻碍较大，不利于专家授课计划和时间的安排与落实。这就要求在今后的教学改革实践中，充分认识多元化和开放式教学模式的重要性，建立科学合理的课程管理体系，为专家授课等新的教学模式营造出良好的环境。其次，目前的教学条件还有待改善，主要表现在:①在多元化、开放式教学环节上投入不够，没有建立校外专家授课的邀请制度，教学设施不配套、甚至相对落后。目前邀请到的专家都是出于对学校深厚的感情而甘于奉献，然而，由于需要前期教学准备以及路途奔波，他们付出了大量的心血和宝贵的时间，甚至耽误了自身的事务工作。因此，学校有必要建立相应的保障和奖励机制，以鼓励更多的校外专家投入到教学中来。②任课教师应当在不同教学时期，有计划、有步骤、循序渐进地依据学生的综合能力安排授课。为了取得比较好的课堂教学效果，任课教师需要在课前与外请专家进行充分的交流沟通，尤其需要向专家介绍主讲课程和教学改革的重点，鼓励专家自由选择教学方式，不必拘泥于学科知识的传授，客观上为校外专家创造轻松教学氛围和条件。③任课教师应当加强学术交流，利用参加国内外学术会议和考察的机会，掌握学科发展动态，扩大交往，争取建立稳定的高水平授课专家团队，提升课程的整体学术水平。
二、实践效果分析
通过近年来对中药学专业课程的专家授课模式的探索与实践，取得了显著成效，主要体现在以下方面。
1专家授课为学生和教师提供了一个交流与讨论的平台
本科生都还没有参加工作，普遍缺乏在专业领域的实践经历，渴望与业内专家及成功人士进行交流与讨论，每次专家授课的通告发出，都能吸引众多研究生、低年级学生以及外专业同学踊跃参加，教室爆满，就是很好的例证。专家授课搭建了一座学习专业知识的平台，增进教师之间、学生之间和教师与学生之间的交流，提高学生学习专业知识的兴趣，开阔中药学专业方面的视野。此外，任课教师的积极配合对其自身教学水平的提高作用非常大，能够帮助任课教师更好地明确专业培养要求与社会发展需要的关系、教学内容与研发和生产实际应用的关系，促进教师专业水平的提高，进一步完善专业课的特色和整体建设。
2实用性和多元化的授课主题
使学生能够主动关注专业领域的新近发展专业课设置一般正处在学生就业选择的关键时期，也是大学生准备研究生考试的关键时期。学生对所学专业的发展动态缺乏了解，渴望创业奋斗，却对发展方向感到困惑迷茫，已经成为不可忽视的现实问题。通过这种教学方式，专家会给学生带来一些新的理念，改变理念就有机会改变自己，激发灵感、积极性和创造性。通过教学改革，学生对中药学专业的认识有进一步增加，据统计，近年毕业生在中药分析、炮制、鉴定方向的考研人数较以往有显著提高;在求职方面，毕业生不再局限于医药代表、销售等的行业，有大批毕业生转向中药QA/QC、生产或资源方向。
3正确的专业性引导
[关键词]药企重组;研发创新;医药改革
[DOI]10.13939/ki.zgsc.2015.12.108
1医药行业概况
医药行业是一个新兴行业，新的世纪里，在当前的社会经济形势下，医药行业的发展，对我国经济发展具有优异的自然条件和优良传统，在一段时间的发展后，中国经济在医药领域取得了优异的成绩，并对我国经济社会发展作出了很大的贡献。在本文中，对中国医药的现状和医药经济的发展，进行了全面、细致的调查研究，根据医药经济的发展，阐述医药行业中医药产业的发展状况的问题作为分析对象，分析中国医药的缺点，并提出了这些问题适当的解决办法。
中国人口众多，健康市场的潜在需求是很高的。改革开放以来，人们对自身健康的重视度随生活水平的提高而不断提升，而各种常见疾病的发病率也因为人口老龄化的发展与生活方式的改变而逐步提高，经济发展带来的社会保障水平使居民的购买力增加，因此国内市场对医疗卫生服务的需求持续扩大，医疗卫生费用支出逐年提高，医疗卫生需求的增长与全国卫生费用的提高刺激医药制造业的快速发展，我国医药制造业的规模以上企业数量达6525家，2000年到2012年中国医药工业总产值从1834亿元增长到17845亿元，年复合增长率20.88%，我国的卫生费用从2000年的不足5000亿元到2012年突破2.89万亿元，增长超过4倍。2014年中国医药市场有9261亿人民币的消费规模。
医药经销企业，加快兼并重组步伐，从批发市场角度来看，行业集中度开始增高，2013年前100个药品批发企业主营业务收入占全部药品市场规模64.5%，同期上升，同比增加0.5个百分点，前三位批发商占了29.8%的份额，比上年同期增加一个百分点。其中12家公司超过100亿，与上年相比，多了4家企业的主营业务收入在50亿～100亿，多了1家10亿～50亿企业达到75家，增幅比去年同期增多。与商业批发相比零售药品企业不理想，药品零售市场规模扩张速度放缓。
2医药企业存在的问题
第一，中国医药企业的行业集中度比较低，缺乏规模效益，普遍存在小、散、乱的现象，难以建立核心竞争力，虽然制药企业在中国有6500家之多，但只有少数公司超百亿，非常少。大多数公司都不具有高的专业化程度，缺乏特色品牌和品种，大多数企业不仅规模小，而且生产条件不好，技术落后，设备陈旧，管理水平不高，以及分布式布局，企业的生产集中度远远赶不上更先进的国家。
第二，研发投入和创新能力不足，以企业为中心的技术创新体系还没有形成，很多产品都是仿制的，重复的产品多，新产品和独家的品种并不多，而且在产品的制备技术上也比较落后。中国几千家药企大约10～20家是国有的大公司，有一定的研发能力，比如华北制药、东北制药以及国药集团，大约有100～200家属于中型公司，它们中很多是做中草药或一些特别的复方药物，还有1000～2000家小公司。尚未建有一个早期、中期、后期互为关联的创新药物研发链，是导致中国药企无序竞争，难以可持续发展的原因。另一个原因是跨国大药企的研发投入是销售额的15%，而中国这个数据仅仅是1%。
第三，原料药的品种和制剂产品的品种不相匹配。中国在国际医药原材料生产量较大，但在药物研究和药物制剂技术的发展不够，大部分产品的质量处于低水平，很难进入国际市场;平均计算我国的原料药每一种只能制作三个剂型，而发达国家的一种原料可能制作成一个十几甚至几十个剂型，还有落后的技术使产品质量稳定性得不到保障。
第四，中国医药行业参差不齐的管理水平，因超标的重金属含量药品的使用而发生的不良事件普遍存在，这对我国医药行业的信誉造成严重损害。由于中国医药种植，加工，储存，运输和生产制作等过程中，可能或多或少受到有毒有害物质的污染，因而影响中药的质量，而且重金属污染也影响中药出口。
第五，经营管理、品牌形象与国际先进水平有较大差距，缺乏在国际市场上具有代表性的重磅产品。目前我国仅仅是一个制药大国，离制药强国尚有较大差距，民族医药工业市场竞争能力将处于劣势，要加强经营管理，树立品牌形象。
第六，医药产品的进出口结构不合理。我国仍处在传统的低附加值产品出口，比如中药材料、卫生材料以及较重污染的化学原料药，进口较昂贵的医药制剂，这种模式导致高端技术的出口和高新技术产品出口比例较低。国际市场的拓展力度远远不够，加上获取信息的途径有限，国际市场信息的反应不灵敏。特别是，缺乏一个共同的意识和机制，来开发国际市场。
第七，还需要完善药品配送系统。由于长期实施的“以药补医”等缺陷性的体制，以及在生产药品价格的制定，采购和支付机制不完善的医疗保险等方面的问题，加上进入门槛低，缺乏规划和经营管理，不充分的市场竞争、不到位的执法监督等因素，导致医药流通领域的集中度低，发展水平也相对较低，跨区域配送业务开展缓慢。相对落后的医药物流，配送管理以及物流成本与发达国家相比还有很大的差距。此外，药品配送集中在城市和发达地区，配送网络还没有完全覆盖农村和“老，少，边，岛，渔，牧”等偏远地区，药品配送的可及性有待改善。
第八，还要完善医改机制。医改制度建设的具体操作存在不足，工作进展不平衡;基层医疗卫生人才队伍结构不合理，不稳定;基本药物实施带来的新问题，群众用药习惯与基本药物品种、质量和品牌之间不适应，基本药物网上采购配送效率低;医疗补偿的长效性机制不完善;公共卫生服务管理体系不健全。
3意见以及建议
要做大做强我国医药产业，就必须想办法“走出去”，积极参与国际竞争，清除发展道路上的“拦路虎”和“绊脚石”，就此，笔者提出中国医药产业做大做强的12条建议：
第一，加强医药公司兼并重组，扩展了医药产业布局。对于大多数中国本土的小规模企业实施兼并，以提高企业竞争力，优化生产要素，构建有优势产品的集约化、规模化、大型的有综合性和竞争力的企业。
第二，医药行业要提高市场准入门槛。严格实施新版GMP，加强政府的监督力度，淘汰掉不符合标准的企业，纠正和规范药品市场秩序，提高药品生产管理水平，保障人民用药的安全性。只有做到“更好”，才能做到“更强”。
第三，以企业为中心，加快构建技术创新体系。避免新技术产品与市场相脱节，更好地确保技术成果快速转化为产业，把创新产品及时地投入市场。还要注重创新产品的有效成分、作用机理可控性以及质量标准等方面的研究，并加快发展中国医药并推进中药与国际接轨过程。
第四，严把质量管理，提高质量管理标准。提高商品质量和信誉。完善医药产品质量安全性、可追溯性等管理制度，实现整个生产过程的规范化管理，建立完善的质量评定，效率的提高，结构优化，资源节约的绩效考核机制，严格把关进出口产品质量。
第五，采用标准化的草药收获和种植。集成方法和广泛的传播和利用现有落后的种植，化肥和农药，以防止滥用，包括培育产业链完整的标准化种植、新药研发、现代中药加工和现代医药物流，建立重大疾病所需的国家基本药物和医药原料种植基地，保障具有健康发展的医药产业链。
第六，采用多种方式以不断壮大的医药行业。在中国的传统医学，药物开发，技术交流与合作的平台上，发展具有民族特色的药物，并通过有组织的联盟，发展一批有自主创新和地方特点的优势民族医药企业，使医药体系不断发展壮大。
第七，加强中国保健产品的开发。中国医药保健食品、医疗养生，在未来人类的健康领域将具有强大的发展活力。并且在出口上限制较低的优点。以中国保健品为桥梁，提升中国医药的国际声誉，辐射带动新产品走向国际市场。
第八，生物领域要迎头赶上。中国的生物仿制药企业正面临着前所未有的好机会。在过去，医药市场的发展，尤其是在新技术，加上严格的专利保护，使中国医药企业无所适从。不过，目前许多专利到期，分享生物制药技术的成果也变得成熟和开放，制药公司慢慢掌握了各种技术，中国的药企的优势，比如人员的工作，纪律，勤奋工作等都逐渐发挥出来。
第九，树立完美的企业形象和品牌形象。全面发展企业战略，品牌战略，广告战略，市场调研和售后服务等，倾力打造有代表性的具有明显疗效的中成药在国际市场上的地位。发展以心血管疾病类的药物为主打产品，开拓国际市场，因为中成药在治疗此类疾病疗效比较独特和显著。
第十，不断加强中国医药与国际间的交流、沟通与合作，增强医药企业的创新能力，推动医药企业的国际化发展进程。可以通过先进入非洲市场，站稳之后，逐步向欧美等发达国家进发，进入非洲市场比欧美市场容易得多，还有像亚洲一些不发达国家，以及一些拉丁美洲通过这些市场打出品牌，然后再到欧美市场认证和发展，不建议企业一窝蜂去主攻欧美市场。
第十一，进一步加强医改部门职能，建立规范长效的机制。基层医改涉及多个部门，牵涉多方利益，所触及的深层次矛盾越来越多，难度越来越大，对医改部门工作协调能力要求越来越高，医改管理部门的职能也需要进一步加强。另外，还需要整合现有医改补偿制度，建立起补偿标准、补偿独享、补偿责任、补偿时间、资金分配、使用、稽查和管理等方面的科学性、规范化、合理化的综合补偿机制，增强基层医疗机构改革的信心，巩固深化医改的新成果。也不能因为一些人主张的医改影响经济的发展而退缩。
第十二，中国医药产业不健康，但药企的“良心一定要正”。医药领域的回扣现象恰恰代表了目前中国医药企业的现状：研发不足，营销过度，不健康的委托关系处处存在。我们的现代医药行业才起步几十年，的确需要一个逐渐规范的过程，但是，环境的不良并不意味着药企可以昧着良心赚钱：“我们是做药的，暴力是不道德的，因为它是要治病救命的。药企的良心一定要正”。
4结论
医药产业是关系国计民生的新兴战略性产业，促进医药产业健康快速发展对于保障人民生命健康利益，推动经济转型升级，推动经济社会和谐进步具有十分重要的意义，随着生活水平的提高，人民群众对医疗服务的需求与日俱增，医药费用的相关支出也将不断增长，这为医药产业的发展带来机遇，医药企业要进一步深化合作，积极引进先进技术和管理理念，融入科技元素，找准传统中医和西医的结合点，坚持走自主创新之路，强化科技支撑引领，加大科技研发力度，做大做强现代中药、生物制药、保健食品等重点领域，完善医药机制，建立良好的医药企业发展环境，全力推进医药产业健康发展。
参考文献：
[1]徐进之.中国的医疗体制改革将何去何从[J].中国集体经济，2010（3）.
[2]魏端，朱昌蕙.我国医药物流良性发展的思路[J].中国药业，2005（9）：15-16.
[3]袁银根.中医基础学[M].南京：江苏科学技术出版社，1984.
[4]张鉴钧.传统中医药：敢问路在何方（第二版）[M].北京：普华永道中国之医药组，2009.
[5]胡显文，马清钧.生物制药产业发展现状与趋势分析[J].生物技术产业，2007（1）：16-31.
[6]Equity.China Pharmaceutical & Healthcare[R].Hong Kong.DBS Group Research，2010.
最好的机遇
众所周知，当今世界，任何一种带给人类福音的药物都诞生得艰难而昂贵。按照世界公认程序，新药的研发有一个严格的筛选过程。开始的实验室阶段，实验人员需拿出近1万种化合物进行逐一尝试，最后从中开发出一种新药。从实验室起步直到用于临床患者，每种新药的研发周期平均为12至13年。据美国药品研究与制造商协会提供的数据，其29家跨国企业会员每年在新药研发上的总投入超过1000亿美元，其会员企业每年将20.5%的销售收入投入研发，而每种新药的研发花费平均为12亿美元。另据一项跟踪研究表明，对制药企业而言，每10种药物只有3种能够收回成本，每2.5万个化合物中仅有1个能够盈利。
也正因如此，原创性新药受到国际专利法的严格保护，但是一旦一定年限的专利保护期满，其他公司就可以对专利过期的原研药进行仿制生产，囚为没有高昂的研发成本，仿制药的售价理所当然地比原研药大i隔跳水，而原研药的销量和利润通常也因此暴跌，这就是所谓原研药的“悬崖时刻”。
对掌握原研药的公司米说，这难免是个令人尤限伤感又经历阵痛的时刻；对觊觎已久的仿制药公司来说，是否提前做好了准备，是否具备能力，决定着能否如愿“捡拾”到与专利一同坠落悬崖的“黄金”。而对普通患者来说，真正过硬的仿制药带来的是价廉质优的治疗。
其实，早于201 2年，全球最大的制药公司――辉瑞就已经开始经历“疼痛”。
这注定是个备受全球瞩目的“悬崖时刻”。2011年11月30日，全球“销量最大的专利药”――“立普妥”（Liptor）在美国的专利保护到期。要知道，降胆固醇药“立普妥”是这样的一个时代神话：到目前为止，它是全球唯一一个销量超过1000亿美元的明星药品；高峰时它曾为辉瑞带来130亿美元的年销售贡献。
但即便是“立普妥”也没有逃脱“专利悬崖”的魔咒。2012年7月31日，辉瑞在华尔街财报称，当年第二季度净盈利增长25%，不过同时明确指出，这是由于生产成本及营销和重组开支的大幅下降，抵消了仿制药竞争导致“立普妥”销售额锐减的结果。当年第二季度，“立普妥”在美国的销售额锐减79%，从上年同期的14亿美元降至2.96亿美元；在全球的销售额下降53%，至12.2亿美元。
为专利药到期“疼痛”的何止辉瑞。据一项统计数据显示，全球制药业的另一巨头――默沙东的最畅销药物“顺尔宁”（Singulair），在首批仿制药进入市场后的短短4周内，销售量就急剧下跌近90%，“顺尔宁”一直是默沙东的重磅药物，被广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗，其2011年在美国的销售额达35亿美元，全球销售额达50亿美元。华尔街分析师曾认为，默沙东失去这一市场的90%份额需要2个月的时间。不料，谶言成真仅用了1个月。
事实上，资料显示，到2016年，全球约有2550亿美元的药物专利到期，其中像“立普妥”这样的“重磅炸弹”可谓比比皆是：在全球最畅销处方药Top20中，竞有18个名列其中，而仅此18个处方药的全球年销售额就高达1420亿关元。
相对于原研药企业感受到的寒冷，全球范围内的众多仿制药企业在这巨大利好的刺激下热血沸腾，为这历史性时刻的到来摩拳擦掌，意气奋发。
在中国，总数5000多家的制药企业中有97%以生产仿制药为主，是绝对的“仿制药大同”。那么，在这仿制药的最好时代，面对仿制药市场的绝佳机遇，中同药企准备好了吗？
最坏的现实
在看病吃药问题上，对中国百姓的两种做法和共识，政府部门一直在试图引导扭转，可惜总是成效不大有点累，那就是：不管大病小病就跑“三甲”医院；不管花钱多少最信进口药。对于吃药，老百姓普遍的印象和体会是：同样成分的药，进口的比国产的有效，合资的比国企的有效。很多患者宁愿多花点钱选择进口药而不使用国产药。
确实，正如患者所感受到的，国内医药界人士承认，一直以米，国产药市场的现状“有点糟糕”。
事实上，在目前的中国市场上，同产药的现状几乎就是仿制药的现状，囚为国产药的95%左有为仿制药。中国是名符其实的仿制药大国，却远不是仿制药强国。中国医药界共同的自我认定是：“我同部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。”
昕谓仿制药，其虽为仿制，却不是与被仿制品像个大概就能敷衍的山寨货，在国际市场上，各国对仿制药都有着同样严格的要求。以美国为例，美国FDA（食品和药物管理局）要求获批仿制药必须满足以下条件：与被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；与被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP（药品生产质量管理规范）标准和被仿制产品同样严格。
那么，中同的情况又是怎佯的呢？从近些年国家食品药品监督管理局（SFDA）公布的质量公告米看，我国药品抽验的不合格率极低，按理说，这应该说明我国药品的质量是有保证的。但业内人士却指出，我国已上市的部分仿制药质量与原研药疗效无法同日而语，在临床上的表现更是不尽如人意，相当一部分属“安全、无效”和“安全、不怎么有效”。
历时4年的“全国评价性抽验工作”中所进行的一项“探索性研究”证明了这一说法。此项研究显示，一些仿制药产品与原研药存在着相当的差距，尤其表现在体外溶出度和体内生物等效性这两项反映药品等效的重要指标上。研究人员仅在体外实验中就发现，仿制药制剂的体外多条溶出曲线与原研品相差甚远。研究人员指出，如果体外溶出曲线都相差甚远，可以想见，这样的仿制药与原研药在体内生物利用度上的差距会有多大。
对这种“合格的无效药”现象，中国医科院药物研究所副所长杜冠华一语点破：其主要原因是我国执行的质量标准太低，技术审评要求的技术门槛过低，致使国内制药企业几乎无需进行深入研究即可达标。他指出，现行的质量标准只是控制成分、含量和外观性状，这些只反映药品的一个侧面，而根本的质量保证应该是使仿制药做到与原研药同样稳定、一致的药效。拿最简单的样品数为例，国内药审部门要求药厂提供的中期试验规模为1万片，而在日本则需要10万片。因此，我国的一些仿制药目前能做到的仅是化学等同，而生物等同、安全等同、临床等同还遥不可及。
中国制药行业还有一个怪现象：一个技术含量较低的药品专利过期后，几十家甚至上百家企业对其进行简单的、完全相同的仿制。如退烧药“安乃近”这样的低价格药品，国内生产商超过了100家，为了赢得销路，各企业之间恶性压价竞标，价格最终低到企业无法承受。而对于那些技术含量高的药品，敢于尝试仿制的企业却不多。
有业内专家认为，由于技术门槛过低，就仿制药制剂而言，中国的质量水平不但比美国落后40年，比日本落后30年，比印度也有10年的差距。
可期的未来
虽然国产药的现实难如人意，但依然有提振信心的消息不断传来，令人不禁对中国医药行业的未来充满期待。
从国家层面来说，仿制药一致性评价工作已经启动。这是国家全面提高仿制药质量的一项重要举措。也就是说，国家将对2007年修订《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，特别是已经纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药将在2015年前完成。
我国仿制药生产企业和品种之多令人惊叹，目前，在基本药物中，仅570个化学药品品种就涉及到3.3万个批准文号及2400余家药品生产企业。国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，按照国务院正式印发实施的《国家药品安全“十二五”规划》的要求，此项评价工作将动真格，对未通过评价的产品将不予再注册，并注销其药品批准证明文件，届时，必定会有一批药品因达不到要求而必须退市。按照这个规划的部署，到2015年，中国的药品标准和药品质量应大幅提高，药品安全保障能力应整体接近国际先进水平。如果一切顺利，到那时中国患者应该能享受到真正合格的国产药。 从企业和市场上看，全球仿制药江湖风起云涌，全新的市场格局正在形成。2012年9月13日，浙江海正药业股份有限公司与辉瑞在杭州举行盛大仪式，宣布由双方合资组建的“海正辉瑞制药有限公司”正式成立。海正辉瑞的首席执行官肖卫红明确表示，该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物。注册地和生产工厂位于浙江富阳的海正辉瑞制药有限公司总投资2.95亿美元。其中海正药业和辉瑞的持股比例分别为51%和49%.海正和辉瑞分别向合资企业注入现有产品线中的精选产品，目前的产品组合覆盖肿瘤、心血管、抗感染、神经系统、免疫抑制剂等治疗领域。
辉瑞中国总经理吴晓滨博士说，作为全球制药业“老大”，这次合资谈判以49%的次席成交，这在辉瑞的全球运营模式中是罕见的，由此足见辉瑞对海正的看好，对中国市场的看好。
无独有偶，不知是有心还是无意，抢在海正辉瑞典礼的前一天，美国第二大制药商默沙东与中国本土药企先声药业联合宣布双方在中国的合资公司正式投入运营。尽管在其的消息中没有一处提及仿制药，但业内专家表示，这可能是因为默沙东和先声担心专业领域的“仿制”一词被误会成声名不佳的“山寨”而刻意回避，其合资公司的目标就是中国广阔的仿制药市场。
事实上，包括赛诺菲一安万特、葛兰素史克（GSK）在内的全球各大跨国制药商纷纷发力曾经不屑一顾的仿制药市场，尤其对包括中国、印度、俄罗斯、巴西在内的新兴市场的仿制药市场虎视眈眈，通过合资、并购、合作等各种方式布局中国市场。之前，另一家医药巨头诺华制药宣布，将在中山打造中国最大的仿制药生产基地。显然， “让别人仿制不如自己仿制”，正成为面临专利到期的原研药企业的新思路。
据全球权威医药健康咨询公司IMs分析，到2015年，新兴市场占全球药品销售额的比例将从2005年的12%上升至28%，而新兴市场中的绝大部分销售额来自专利药物的仿制药。目前，仿制药在全球药品市场中的比重已从2000年的7%提高到15%左右，预测2015年将占据50%，而中国将在2015年会成为全球第二大医药市场。
专家认为，在此新一轮的合资热潮中，国内原料药企业向仿制药国际化的产业升级正当其时，中国制药企业在学习先进管理经验、借船出海等诸多方面应获益良多，就像海正辉瑞的合资，辉瑞因此在中国市场上落下一颗重要的棋子，海正由此布局进军国际市场的重要一步，双方都期待共赢。中国医药企业管理协会会长于明德说，对中国医药行业来说，从“以仿为主”到“仿创结合”，再到完全“自主创新”，这是必由之路，不可能一步登天。
患者的福音
其实，跨国制药大鳄放低身段布局仿制药市场，除了专利到期的原因，另有两个重要因素。
一是新药的研发变得越来越困难。2010年，全球仅有21只新药推向市场，是1997年以来的最低值。以往的新药尤其是那些大销量的治疗药都是以有确凿科学依据的疾病为对象的，但如今新药开发面对的大都是疑难杂症，发病机理十分复杂，且大部分至今没有明确答案。此外，政府对临床试验的严格监管也使得新药开发的难度进一步增加。因此，以往那种放弃专利到期的“旧爱”立即转向开发、寻找“新欢”的经验已经行不通了。
而另一个最重要的原因是，出于控制日益增长的医疗卫生支出的考虑，全球各国政府都m台了支持仿制药发展的政策。而仿制药市场的健康发展，最大受益者是病患。
美国公布的一项数据显示，随着仿制药的使用率持续走高，过去数十年间，仿制药的使用为美国节省了1万多亿美元的医疗开支。美国仿制药协会的报告指出，2013年全年，仿制药为美国节省下高达1930亿美元的医疗开支，较2010年的1580亿美元更增加节省22%。而2002年仿制药为美国节省的医疗开支总额为600亿美元，不足2011年节省总额的三分之一。
这份报告还指出，如今，美国患者已普遍倾向于选择仿制药而非昂贵的专利药。2013年，美国境内开出的处方药药单数量高达40亿件，而仿制药处方单的比例达80%，但如此高的比例所用的花费仅占处方药总开支的27%，原因当然是仿制药价格远远低于专利药。
在印度，政府支持仿制药的力度更大，政府通过了一项为公众免费供应药物的政策并已正式实施。从城市医院到乡间诊所，印度的公立医生将很快可以给所有患者开出免费的非专利药。根据这项政策，医生开给病人的药品仅限于一个仿制药清单，如果医生开出专利药品，将面临处罚。预计到2017年4月，此项政策将使52%的印度民众得到免费药品，涉及资金规模54亿美元。
矿泉水新标准10月执行
国家标准化委员会近日《饮用天然矿泉水》和《饮用天然矿泉水检验方法》两个国家标准，其中对溴酸盐含量作出规定，最高不得超过0.01mg／L，与世界卫生组织的限定值一致。同时增加了粪链球菌、铜绿假单胞菌和产气荚膜梭菌3项微生物指标。
食品香料使用将有新标准
国际食品法典委员会近日通过的食品香料指南，通过了15种食品添加剂的近300条使用规定。该指南正式实施后，将指导和规范香料的使用。食品香料使用指南对食品用香料物质、卫生要求、标签、香料质量规格标准等均做出了进一步规定。指南规定，香料的使用不应对消费者的健康带来危害。例如，供食品使用的香料应该达到一定的纯度规格。香料或香料中某些成分可能引起健康问题时，必须在危险性评估的基础上采取相应的危险性管理措施，如建立最大限量等。
雅培2亿元在华首次建厂
雅培公司宣布，耗资约合2亿人民币打造的雅培首家在华营养品工厂，近日在广州开发区竣工并投产。这将是雅培在全球拥有的第12家营养品工厂，也是雅培营养品事业部旗下惟一一家专门为一个市场服务的工厂。据介绍，新工厂将生产全新配方的金装培乐系列婴幼儿配方奶粉及其他营养品，产品只供中国市场。
全球糖供给将出现缺口
世界糖业组织(ISO)预测2009／10年制糖期全球食糖供给将出现缺口。全球食糖产量预计为1.623亿吨(原糖值)，较上个制糖期减少640万吨，降幅为3.8％。食糖消费量预计为1.659亿吨(原糖值)，较上一制糖期增长2.35％，全球产销缺口为360万吨。另外，从初步的统计结果显示，2009／10年制糖期全球食糖供需缺口有继续扩大的趋势，缺口可能会达到500万吨左右。
轻工
康佳建中国最大液晶模组基地
深圳康佳集团近日宣布，其投资8.86亿元建设的中国最大液晶模组制造基地在江苏昆山落地。康佳相关人士表示，希望借此基地提升公司对平板电视产业链的控制率。该项目总占地面积500亩，其中包括4条纯模组生产线和4条模组与TV一体化生产线，建成后年产值可达到128亿元。
实木家具将有新标准
今年5月份《木家具通用技术条件》国家标准将正式实施，实木家具的称呼将被进一步规范。新标准将实木类家具分为全实木家具、实木家具和实木贴面家具三大类。全实木家具即所有的零部件(镜子托板、压条除外)均采用实木锯材或者实木板材制作的家具；实木家具即基材采用实木锯材或实木板材制作的家具；实木贴面家具即基材采用实木锯材或实木板材制作，并在表面贴实木单板或薄木(木皮)的家具。
2009年世界家具总产值将达3500亿美元
据米兰轻工业信息中心(CSIL)的《2009年世界家具业展望》报告，2009年世界家具总产值将为3500亿美元，中国将占到全球总产值的20％，超过美国19％的份额，首次位列世界第一。在全球总产值中，发达国家将占到61％，新兴国家占39％。
中国高速扫描仪市场将持续稳步增长
近日，IDC的《中国高速扫描仪市场季度跟踪报告》显示，2008年中国扫描仪市场两级分化明显：由于受到多功能一体机及数码相机不断普及的影响，中国平板扫描仪整体市场规模持续萎缩，2009～2013年的复合增长率为－9.3％；与此同时，由于行业市场业务信息化的拉动，高速扫描仪市场快速兴起，尤其是金融(包括银行、保险、证券)和政府(包括公检法、税务、海关等)行业用户比例在逐渐增加，一些高速扫描仪的新业务应用也更广泛地受到教育、物流、邮政、能源等潜力行业的青睐，高速扫描仪市场2009～2013年的年复合增长率将达到4.0％，2013年中国高速扫描仪销售收入将达到1.19亿美元。
纺织
国际泳联规范高科技泳衣
近日国际泳联(FINA)出台了名为《迪拜》的新规定，以规范选手在比赛中使用的泳衣。该规定，选手参加国际游泳赛事的泳衣不得覆盖颈部，不可长过肩部和足踝；泳衣的厚度不得超过1毫米；泳衣的浮力也不可超过1牛顿；每个选手在比赛中只能穿一件泳衣。另外，国际泳联还规定，从2010年1月开始，除限制泳衣的厚度外，还将对泳衣使用的非渗透性材料进行限制，这种材料不得超过整件泳衣表面积的50％。
优质棉花基地在津兴建
从天津市农业局获悉：农业部在天津市实施的“宁河县优质棉花生产示范基地项目”，日前在位于宁河县的天津市农业局原种场正式启动。该项目总投资867万元，其中中央投资581万元，地方投资286万元。据了解，该项目建成投产后，可取得良好的经济效益和生态效益。繁种区的农民生产种子比生产商品棉花每亩增加收入351元，人均年增收1400元。每年可为128～160万亩棉田提供优质高产、抗病棉花良种，以增产10％的保守估计，预计农民每年可增收1.72到2.16亿元。同时，在农民就业、生态效益提高上效益明显。
葡萄牙政府以刺激方案救助纺织工业
葡萄牙政府针对国内纺织服装工业宣布了一项8.50亿欧元的刺激计划。这将有助于纺织服装工业获得低息资金，促进出口，并确保这一劳动力密集部门不会丧失就业机会。政府鼓励纺织企业现代化，鼓励他们更新换代，同时支持出口企业获得出口信贷保险，帮助他们更快地获得欧盟资金。
建筑
青岛市将建“白泥”生产制砖激发剂生产线
近日，从环保部门召开的利用“白泥”生产制砖激发剂项目协调会上获悉，青岛市将建一条6万吨／年的激发剂生产线，可消化8～10万吨白泥，生产的激发剂将满足生产约1.3亿块蒸养砖的需要。该项固废资源化利用项目投入实施后，不仅可以节约可观的白泥处理资金，节省土地资源，同时还进一步提高了白泥的利用价值，为实施纯碱工业的可持续发展寻找到一条新的途径。
亚洲水泥(中国)2009年投资增加25％
据路透社报道，亚洲水泥(中国)控股公司2009年资本支出将达到20亿元(2.924亿美元)，主要用于产能扩建。该公司近日表示，这些资金将投向五条生产线，其中三条将于今年投产，剩余的两条拟定于2010年投入运行。公司的主要业务集中在长江中游地区和西南地区的四川省内，预计2009年公司年熟料产能达到830万吨，2010年进一步提高至1386万吨。而公司去年的熟料生产能力为693万吨。
我国人造石产能突破3000万平万米
伴随着我国资源和环保产业政策的进一步实施，全国人造石行业近年来发展势头迅猛，目前产能已突破3000万平方米大关。据不完全统计，在我国石材
业发达的广东、福建等地，近年来人造石自动化生产相继建成投产，仅福建水头就有17条线投产运营，全国己形成年产岗石板材300万平方米、人造石英石板材150平方米的生产规模。
全球绿色建筑市场将以60％的速度增长
今年全球绿色建筑工业将以60％以上的速度增长。美国著名咨询机构麦格劳一希尔建筑信息公司在《绿色建材2009年前景》报告中预测，该产业规模到2013年将达到目前的3倍，即960亿～1400亿美元。在全球金融危机持续蔓延的背景下，这样的商机显得格外诱人，欧美多家化工企业正争相采取措施在这一市场中“淘金”。
化工
环境标志产品技术要求防水涂料正式实施
《环境标志产品技术要求防水涂料》于2009年5月1日正式实施。标准对防水涂料中乙二醇醚及其酯类、邻苯二甲酸酯、二元胺、烷基酚聚氧乙烯醚、支链十二烷基苯磺酸钠烃类、酮类、卤代烃类溶剂提出了不得人为添加的要求，并对挥发性有机化合物、放射性、甲醛、苯、苯类溶剂、固化剂中游离甲苯二异氰酸酯等物质提出了限值要求、标准规定了防水涂料环境标志产品的术语和定义、基本要求、技术内容和检验方法。
欧盟化妆品指令限用五种物质
近日，欧盟新化妆品指令，对化妆品中的维生素K1、二甘醇、甲苯、二乙二醇单丁醚和乙二醇单丁醚五种物质做出明确的禁用或有条件使用规定。根据法规要求，将在化妆品中禁止维生素K1的使用；允许二甘醇微量使用，但不得超过0.1％；规定甲苯在指甲产品中的最高允许浓度为25％，但产品须附有警告标签，说明须存放于儿童接触不到的地方并且只供成人使用；规定二乙二醇单丁醚的最高浓度上限为9％；用作染发料溶剂的乙二醇单丁醚须符合氧化染发产品为4％和非氧化染发产品为2％的浓度上限。
我国规模最大丁基橡胶项目在浙江嘉兴奠基
近日，由浙江信汇合成新材料有限公司投资兴建、拥有自主知识产权的年产5万吨丁基橡胶装置，在中国首家化工新材料(嘉兴)园区隆重奠基，该项目建成后，将成为我国生产规模最大的合成橡胶生产装置，该项目一期投资9.8亿元，按照整体发展规划，所有工程完成后，浙江信汇将成为以碳四资源综合加工利用为主、年产60万吨的合成橡胶生产基地。
未来全球甲基丙烯酸甲酯需求将继续增长
据报道，自2002年以来全球甲基丙烯酸甲酯(MMA)年需求平均增速保持在4％～5％，预计未来还将以每年3％～5％的速度继续增长。亚洲地区将继续引领全球需求增长，预计每年增速为7％～8％，主要由液晶显示器、建筑业和汽车行业需求拉动。
亚太和拉美将成为全球甲醛市场主动力
据伦敦一家咨询公司研究报告《2009年世界甲醛市场展望与预测》，未来4年世界甲醛市场将以3％／年左右速度继续增长，其中亚太和拉美将成为主要消费市场，而现在最大的市场是欧洲，北美和中国。
医药
强生投资常州工业园建原料药物生产基地
由美国强生、比利时杨森公司和常州亚邦齐晖医药化工有限公司共同设计、建设符合欧美药品规范要求的原料药物生产基地，日前在常州高新区新北工业园区开工。该项目总投资约5700万元，一期投入3500万元，当年实现投产，同时将在杨森公司的帮助下通过欧洲COS、美国FDA的认证：新增产品大部分出口至美国、欧洲、澳洲等国际高端市场，预计新增利税6000万元、亚邦齐晖也将发展成为国内抗寄生虫原料药行业中的标杆企业，成为国内最大的抗蠕虫病药物的生产研究和出口基地。
印度尼西亚投资3600亿兴建人类禽流感疫苗厂
近日，印度尼西亚比奥・法尔玛制药厂股份公司表示，该公司于今年4月开始兴建人类禽流感疫苗厂，预定2011年开始运作。印尼政府已同意这项达3600亿印尼盾(1美元约合1.177万印尼盾)的人类禽流感疫苗厂的建设投资比奥・法尔玛制药厂首先须建起基建设施，作为疫苗原料的配卵装置，接着建设在比奥・法尔玛制药厂公司的工厂或其他疫苗工厂生产疫苗的设备。疫苗的主要原料以细胞和卵组成。公司将在芝沙鲁亚建造生产两种主要原料的设备。
去年我国西药制剂出口总额首破10亿美元
全球性的金融危机对我国工业外贸出口造成了严重冲击，但是，日前来自中国医药保健品进出口商会的数据分析显示，2008年我国西药制剂类商品出口依然保持了较高的增长速度，出口额首次突破10亿美元关口，达到11.11亿美元，同比增长41.81％
究其原因，中国医药保健品进出口商会的专家认为，药品消费是刚性消费，市场需求量不会发生较大变化。而在金融危机的影响下，消费者倾向于选择价格低廉的仿制药品。我国的西药制剂由于质优价廉、性价比较高，因而受到世界市场的欢迎。
电子
电子信息业振兴规划出炉
期待已久的《电子信息产业调整和振兴规划》(以下简称《规划》)近日出台。《规划》提出，今后三年，电子信息产业要围绕计算机、电子元器件等九个重点振兴领域展开。《规划》将从七方面出台配套措施，即落实扩大内需措施、加大国家投入、加强政策扶持、完善投融资环境、支持优势企业并购重组、进一步开拓国际市场、强化自主创新能力建设。《规划》还指出，在集成电路、软件、通信、新型显示器件等重点领域，鼓励优势企业整合国内资源，支持企业“走出去”兼并或参股信息技术企业，增强国际竞争力。鼓励金融机构对电子信息企业重组给予支持。
武汉投资15亿建中国最大多品硅生产基地
由于全球太阳能光伏产业的蓬勃兴起，多晶硅的需求量与日俱增。武汉东立置业近日与东西湖区政府签约，投资15亿元在该区循环经济工业园建设年产1500吨的多晶硅生产基地。该项目建设一期为2年，建成达1500吨产能后，预计年创产值30亿元，成为湖北多晶硅产业“龙头”。4年后实现5000吨年产能，成为中国最大的多晶硅生产基地。
2010年全球传感器市场可达600亿美元以上
咨询公司INTECHNOCONSULTING的传感器市场报告显示，2008年全球传感器市场容量为506亿美元，预计2010年全球传感器市场可达600亿美元以上。调查显示，东欧、亚太区和加拿大成为传感器市场增长最快的地区，而美国、德国、日本依旧是传感器市场分布最大的地区。就世界范围而言，传感器市场上增长最快的依旧是汽车市场，占第二位的是过程控制市场，看好通讯市场前景。
国内半导体产业仍将平稳较快发展
全球半导体厂商继续来华投资的整体态势不会改变，国内集成电路产业平稳较快发展的大趋势更不会改变。2009年产业发展将呈现前低后高的走势，下半年会出现明显回升。今后三年，国内半导体和集成电路产业仍将实现平稳较快发展。
机械
汽车产业调整和振兴规划，正式
国务院办公厅近日正式公布了《汽车产业调整和振兴规划》。明确提出未来三年(规划期为2009～2011年)我国汽车产业的目标和重点任务，以及实现上述目标和任务的十一项政策措施。《规划》共分五个部分：第一部分是汽车产业现状及面临的形势；第二部分是指导思想、基本原则和目标；第三部分是产业调整和振兴的主要任务；第四部分是政策措施；第五部分是规划实施。
船舶工业振兴规划细则出炉
《船舶工业调整振兴规划》提出加快建立船舶产业投资基金、扩大出口船舶买方信贷规模、购买弃船可享内销远洋船政策、船厂流动资金贷款享受利率优惠、“弃旧造新”获贴息贷款、“资本金注入”支持兼并重组等六大政策，以振兴我国的修、造、拆船业。
东芝三菱电机加大在华投入
近日，东芝三菱电机(北京)公司在京宣布，与上海之凌电气公司合资1000万元，成立以风电为主配套设备及高压变频设备销售公司，该公司将销售东芝三菱电机产业系统株武会社品牌下的系列高压变频设备。新的销售公司注册资金1D00万元，公司将占80％股权，上海之凌占20％股权。
