生化类试剂采购成本控制探索

【摘要】分析了某院生化类试剂采购中存在的问题。介绍了医院实施集中带量与标准量化采购方法的实践方案，对生化类试剂的采购新模式进行了探索和尝试。通过整合同一类试剂，建立同一个标准，实现了试剂采购成本控制。通过横向与纵向比较，证实了集中带量与标准量化采购方法的效果。集中带量与标准量化方法在保证试剂质量的前提下，可有效地降低生化类试剂的采购价格，减少医院的支出成本，为医院的可持续发展助力。

【关键词】体外诊断试剂；生化类试剂；管理机制福建省妇幼保健院（福建省妇儿医院）为全国首家三级甲等妇幼保健院，担负着全省妇女儿童保健技术业务指导和妇女儿童常见病、多发病及疑难病症的诊治、教学和科研工作。为了更好地满足人们对高品质医疗服务的需求，在省委、省政府的领导下，于2021年进行了高标准建设省儿童医院、省妇产医院，打造国家区域医疗中心的探索与实践。医院扩大规模，开办了多个院区，在提升医疗水平和质量的同时，也投入大量人力、物资、设备等，运营成本明显增加[1]。随着医药卫生体制改革的深化，公立医院面临的运营压力逐渐加大：一方面是药品、耗材零加成政策下财政补偿不足等带来的压力；另一方面是多元化的医疗环境及激烈的医疗竞争带来的公共卫生支出的逐渐加大[2]。经统计，医院年试剂采购总金额逐年增长，2013年—2020年试剂采购总金额平均年增长率约为11%～13%。制定科学的采购方式，规范采购程序，控制采购成本，兼顾对医院社会效益和经济效益的影响，是控制成本、提高效益的一个重要环节[3-5]。根据试剂的用途和性质不同，存在“开放试剂”和“专机专用试剂”的区别。由于生化检测项目被广泛应用于各病种的诊治之中，在“开放试剂”中的生化类检测试剂，即干式和湿式试剂，在试剂的使用量排名中较为靠前，本文将分析影响该类试剂采购

1生化类试剂采购中存在的问题

1.1采购方式零散

导出2020年医院物资管理系统数据,包括试剂名称、规格、采购单价、年采购数量、年采购金额、生产厂家、供应商、采购年份等信息，再通过excel表格进行统计，医院正在使用的生化类试剂共37种。以往都是零散地对单一品种或几种品种进行院内议价招标后进行采购。由于采购批次不同，每次议价中标的试剂生产厂家和供应商可能会不同。因此，37种试剂共对应8个生产厂家、8家供应商，每个生产厂商供应1～18种不同的种类，且供货品种相互交叉，同一种试剂由于方法学不同还对应不同的生产厂家供货。由于每个供应商的订货量分散，也不利于降价，所以这种方式不利于管理。

1.2评价方法主观

在实施改进前，由于医院未建立统一、标准的试剂采购评价方法，在选择试剂生产厂家时，大多依赖主观经验判断，因缺乏客观的标准与有效的评价手段，难以对试剂质量和价格做到有效平衡，可能无法筛选出性价比较高的产品[6]。

2生化类试剂采购集中带量与标准量化方法的构建与实施

2.1技术路线与实施路径

参考黄发云等[7]提出的“一动力三循环”医疗质量管理模式设计技术路线。该模式参照人体循环系统的运行方式，经系统运行、反馈，改进后再运行、再反馈的循环进化，以持续提高医院管理水平，清楚地阐述了“我是谁”“为了谁”“怎么做”的问题分析思路，是一个持续改进的循环管理过程。将这一管理模式引入试剂采购集中带量与标准量化方法中，对医院生化类试剂采购成本控制进行了分析及探索。技术路线见图1，实施路径见图2。

2.2集中带量——整合同一类试剂

研究人员在3个月内走访调研市内共19家三级甲等医院，充分了解目前市场在用的各种生化类试剂的品牌；分别通过各种生化试剂生产厂家的产品注册证及官网等了解其检测原理、市场占有率等情况，并得出以下结论：虽然不同生产厂家之间的检测方法存在差异，但不论国产还是进口品牌，均能满足临床使用，且市场竞争激烈，一些供应商确实具备供应绝大多数品种的能力。因此，应在保证质量和在用试剂品种全覆盖的前提下，整合同一类（例如生化类试剂）试剂集中采购，在官网公开采购信息，充分引入竞争，削减供应商数量，以量换价，以带来更好的降价效果。

2.3标准量化——建立同一个标准

创建一套兼顾试剂质量与价格的生化类试剂采购评价方法，使质量评价和价格评价相结合。

2.3.1价格评价方法

为了充分做到量价对接，建立了价格评分公式：（Fn）=Q×[(J-T)/J]（n=1、2、3……37）。用J代表目前每毫升的最低供货价，Q代表评分权重或年使用量系数，T代表每毫升的投标报价。公式的含义是：价格分（Fn）等于每种试剂每毫升降价率乘以其年使用量系数。对于使用量越大的品种，若其投标价越低，则价格评分越高。每个品种的J值可以提前计算得出，评分权重（Q）参考上年不同品种年使用量设定，年使用量越大的权重越高，如年使用量在50万元及以上的定为：Q=50，以此类推。开标时，将厂家的投标价T带入公式计算以得出价格评分。见图3。

2.3.2质量评价方法

考虑到产品质量的稳定性和检测结果的准确性与可靠性，为了尽可能在公平的条件下采购知名大厂家的产品，所以在设定了必要的资格条款后，根据国家相应的法律法规设定了企业资质要求，并按照产品在全国市场分布、企业规模等设置了相应的条款和附加分值。如国内上市企业加2分，有供应福建省内三级甲等医院达3家或超过3家的加1分等。

2.3.3总分计算方法

总分计算公式为：总分△F=∑Fx+∑F附∑Fx为每种生化试剂评分的总和；∑F附为每项附加分的总和。总分等于37种试剂价格评分和质量评分的总和。按总分由高到低顺序确定中标候选企业。该评价方法与以往人为主观的评价方法相比，评价内容涵盖试剂价格、质量及供应商的服务水平和信誉等，评价结果更为客观、合理。

3集中带量与标准量化方法的实施成效

3.1采购成本纵向对比

在集中带量与标准量化方法的推动下，建立了生化试剂的评价体系，削减了供应商数量。医院年采购湿式生化试剂金额约为460万元，干式生化试剂金额约为230万元，总计约为690万元。由于干式生化试剂价格较高，现已逐步减少使用频率，因此，将来湿式生化试剂的用量也将逐步增加。在实行了新的采购模式后，全院年采购成本由690万元下降到241万元，下降了449万元，下降率大于等于50%，且采购的也为国内知名品牌的产品，有效节约了采购资金，使采购效益达到最大化。通过配对样本t检验，对比降价前后的37种试剂价格，t=2.229，P=0.032<0.05，差异有统计学意义。

3.2采购成本横向对比

经走访市内大型三级甲等公立医院，了解到其试剂成本占比一般在20%~25%，实行了新的采购模式后，全院试剂成本占比为8%左右。同时将医院采购量前10名的生化试剂品种的价格与其他大型三级甲等公立医院B、C、D分别进行对比，结果如下。第一组：t=-4.980，P=0.001<0.01，差异有统计学意义。第二组：t=-1.059，P=0.317>0.05，差异无统计学意义。第三组：t=-1.159，P=0.276>0.05，差异无统计学意义。

4讨论

4.1采购工作要遵循的原则

无论采用哪种采购模式都需要相关政策法规的引导，并秉持3点原则。第一，合法公开原则：在相关的政策法规指导下，采购方式、内容、程序向社会公开。第二，公平竞争原则：采购模式的目的都是让更多的供应商参与。有参与才有竞争，医院才能从中受益。第三，质量原则：无论何种采购方式，根本目的都是采购到质优价廉的产品[8]。

4.2以质优价廉为最终目标

制定相应的降价方案并不是单纯地降低采购价格，而是要引入质优价廉的产品，即引进较大公司生产的产品，质量稳定，且价格应有较大的下调幅度，特别是医院使用量较大的品种最好有明显的下降幅度。降低采购价格的同时更重要的是要保证检验结果的准确性和可比性，快捷、准确地为医学科研和诊治疾病提供依据。

4.3管理团队的配合必不可少

制定有效的方案需要院领导的支持，以及检验科和设备科的相互配合，只有三方形成共识，具有切实降低试剂耗材采购价格的意识，方可制定出有效的降价方案[9]。

4.4不足与未来方向

检验项目中除主试剂外还有一些配套使用的耗材不易被关注。本次生化试剂采购时未考虑到配套酸碱试剂/定标液等耗材的支出，而这部分也应该计算到成本支出中进行管控。目前已逐步针对全部的试剂综合配套耗材以人份为单位进行报价，根据试剂年使用量、配套耗材占比等情况，将配套耗材价格进行不同比例的下调或者直接免费按需提供。例如试剂用量较大且耗材占比较大的供应商免费按需提供配套的耗材，并适当地下调部分试剂供价。耗材占比较小的供应商不宜简单地用免费提供耗材的方法降低实际成本，而准备采用直接将所有试剂（含耗材）供货价下调并根据年使用量大小下调相应的百分比以降低实际的试剂成本。

5结论

成本控制一直是试剂管理的难点之一，须注重各环节互相衔接，互相促进。通过分析影响生化类试剂采购成本的因素，运用集中带量与标准量化方法，最终实现了目标，在保证试剂质量的前提下，降低了采购成本。在改进过程中不断地听取各方的反馈意见并对工作进行总结，提高了试剂管理水平，实现了从粗放型管理到精细化管理的转型。

参考文献

[1]唐袁婷，江咏梅，卓志，等.成本管控在体外诊断试剂管理中的应用[J].江苏卫生事业管理，2022,33(3):367-368,375.

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[3]姚雨露，戴建荣.医院体外诊断试剂管理中的问题和对策[J].中国医疗设备，2017,32(8):156-158.

[4]王军学，刘珂欣，崔广元，等.试剂采购管理新模式在军队大型三甲医院中的应用效果分析[J].医疗卫生装备，2019,40(11):83-85.

[5]徐肖依，杨坤.我院医用体外诊断试剂的管理与改进[J].中国医疗设备，2016,31(11):136-139.

[6]殷相飞，余芳，张和华，等.探讨体外诊断试剂的“两票制”采购模式[J].生物医学工程与临床，2018,22(6):696-698.

[7]黄发云，曹华，陈良万.我院“一动力三循环”医疗质量管理模式的构建与实施[J].中华医院管理杂志，2018,34(6):469-473.

[8]张凯.关于加强医院体外诊断试剂管理的探讨[J].中国卫生产业，2018,15(30):142-143.

[9]陈润生.基于内部控制管理视角下试剂耗材采购探讨[J].江苏卫生事业管理，2019,30(11):1441-1445.

作者:张晓洁