作者：班付国; 吴宁鹏; 周红霞; 李建正; 王丽景...长效土霉素注射液猪生物等效性
摘要：研究自制长效土霉素注射液与进口长效土霉素注射液（得米先注射液）在猪体内单剂量注射的药代动力学和生物等效性，为临床应用提供参考和依据。采用双处理、双周期随即交叉试验设计。12头健康猪分为两组，分别先后单剂量肌肉注射自制长效土霉素注射液与得米先注射液，用高效液相色谱法测定血浆中土霉素的浓度，3P97软件计算药代动力学参数。自制长效土霉素注射液与参比制剂的主要药动学参数如下：AUC分别为（145．41±3．59）、（159．28±4．47）μg·mL-1·h，T1/2β分别为（84．776±2．21）、（72．740±1．95）h，Cmax分别为（3．519±1．66）、（3．924±1．34）μg／mL，k分别为（1．848±0．54）、（1．760±0．41）h。采用3P97药代动力学软件分析比较AUC和Cmax90％置信区间，自制长效土霉素注射液的AUC、Cmax的90％置信区间分别为94．7％～105．2％、85．0％～114．6％，分别落在参比制剂的80％-125％、70％-143％范围内，两组参数差异不显著（P〉0．05），结果表明二者具有生物等效性。
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