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兽用药品无菌检验用硫乙醇酸盐培养基的研究

作者:罗玉峰; 朱良全; 李琳; 杨挺英灵敏度微生物促生长试验无菌检验兽药

摘要:按《中国兽药典》(2005年版)灵敏度法以5种质控菌株对不同配方T.G进行对比试验,筛选出T.G培养基C,其对大肠杆菌C83549株、乙型溶血性链球菌C55943株、铜绿假单孢菌CMCC(B)10110株、金黄色葡萄球菌ATCC6538株、生孢梭菌CMCC(B)64941株灵敏度达10^-9的试验统计次数分别为4/6、2/7、7/13、8/17、9/9,高于其它配方。又按《欧洲药典》(2005年版)微生物促生长方法用3种质控菌株进行配制用水、pH值、高压方式的对比试验,确定配制用水的电导率低于0.5μs/cm、pH值为6.8—7.0,高压灭菌方式为116℃30min。研制的4批培养基用于接种1CFU金黄色葡萄球菌、2CFU铜绿假单孢菌、6CFU生孢梭菌均达3/3生长,结果与进口培养基一致,而国产同类培养基达1/3~2/3生长,结果显示研制的培养基促生长性能均达到或超过国外同类产品,高于国内同类产品。

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中国兽药

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