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感咳双清胶囊治疗外感风热证(急性上呼乏道感染、急性支气管炎)的Ⅱ期临床研究

作者:吕斌; 常克; 王志虹; 郭礼新急性支气管炎外感风热证胶囊急性上呼吸道感染清感穿心莲片连续治疗总有效率双盲双模拟显著性差异治疗组临床疗效其安全性平行对照感染治疗疗效比较中药制剂安全可靠多中心

摘要:目的:观察成都济生堂药业有限公司生产的“感咳双清(原双舒)胶囊”治疗外感风热证的临床疗效,并评价其安全性。方法:通过与阳性药“清感穿心莲片”多中心、随机、双盲双模拟平行对照的方法。其中,急性上呼吸道感染治疗组21例,清感穿心莲片组21例,连续治疗三天;急性支气管炎治疗组20例,清感穿心莲片组22例,连续治疗七天。结果:在对急性上呼吸道感染治疗的总有效率中,治疗组95.65%,清感穿心莲片组91.3%;在对急性支气管炎治疗的总有效率中,治疗组95.24%,清感穿心莲片组100%,两组疗效比较无显著性差异,但止咳效果“感咳双清(原双舒)胶囊”优于“清感穿心胶囊”。结论:“感咳双清(原双舒)胶囊”是治疗外感风热证(急性上呼吸道感染、急性支气管炎)的一种安全可靠有效的新型中药制剂。

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中医药通报

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