药审中心药品监督研究指南pharmacology临床前人用药品复极化技术指导原则非临床研究
摘要:安全药理学(Safety pharmacology)是新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分,近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研发人员的普遍关注。ICH于2001年11月的"人用药品安全药理学研究指南(S7A)"使该学科得到了快速的发展;2005年10月ICH又了"评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用(QT间期延长)的安全药理学研究(S7B)"。
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