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6σ质量管理方法在电化学发光肿瘤标志物检测质量控制中的应用

作者:肖葛琼; 丁梦羽; 胡蒙蒙肿瘤标志物检测质量控制

摘要:目的:探讨在电化学发光肿瘤标志物的检测质量控制过程中,运用6σ质量管理理论的效果。方法:参照Westgard提供的计算方式对σ值进行计算,分别以生物学变异所制定的"合适"与"理想"TEa作为质量目标。CV%来自于医院实验室室内质控数据检测累积CV%,Bias%来自于我国卫生部临床检验中心的肿瘤标志物质评样本靶值。结果:不同的质量目标下存在不同的σ值,并对应不同的质控方案。结论:科学选取质量目标,并应用6σ质量管理方法对质控方案设计进行指导,具有显著的应用效果。

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