作者：欧阳波; 肖作奇; 黄懿; 潘涛; 田霞pdca循环医院制剂微生物限度质量控制
摘要：目的：探讨PDCA（Plan, Do, Check, Action）循环在提高医院制剂微生物限度检查合格率中的应用,确保产品质量和用药安全。方法：对我院医院制剂（洗剂和合剂）成品和半成品微生物限度检查结果进行统计分析,采用PDCA循环管理方法,以微生物限度检查合格率为评价指标,对实施PDCA循环前后3个月的微生物限度检查结果进行比较。结果：2016年12月至2017年5月,制剂成品合格率由最低62.50%提高到100%。结论：PDCA循环管理模式应用于医院制剂质量管理过程,有效提高了微生物限度检查合格率,可在医院制剂生产管理过程中推广运用。
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