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糖尿病临床试验气阴两虚证评分的中心效应分析

作者:胡镜清; 王静; 刘萍; 易丹辉; 吴喜之糖尿病气阴两虚证候血糖中心效应

摘要:目的分析糖尿病临床试验气阴两虚证评分的中心效应。方法选取2个2004~2005年间完成的治疗2型糖尿病中药新药Ⅲ期临床试验数据的符合方案数据集,应用离散程度分析、回归分析方法,对中医气阴两虚证证候评分、空腹血糖和餐后2h血糖指标治疗前后差值的中心效应进行比较。结果A药和B药治疗前后证候评分差值在中心间的变异系数比空腹血糖和餐后2h血糖要小得多,前者仅为后者的1/2~1/10。同时,无论是从有显著影响的中心的个数,还是从标准回归系数的绝对值大小来看,中心对治疗前后证候差值评分的影响程度都比对空腹血糖和餐后2h血糖差值的影响程度小。结论糖尿病临床试验气阴两虚证评分的治疗前后差值存在一定的中心趋同性,其中心效应较小。

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中药新药与临床药理

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