作者：崔天红; 谢琪; 黄卫平合同研究组织临床试验质量控制
摘要：临床研究是新药研发过程中的重要环节,涉及的单位、部门和人员多,过程繁杂,专业性强,组织难度大,如果缺乏临床试验质量控制机制,缺乏有效的监督和管理,就会造成临床研究质量没有保障,数据可信度不高.如何提高中药新药临床研究的质量是管理者、研究者和申办者共同关心的问题.合同研究组织是申办者、研究者之间的桥梁,作者围绕中药新药临床研究的现状和所存在的问题,探讨合同研究组织在临床研究质量控制方面的作用.
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