作者：黄振华; 徐晓燕; 张成芬太尼最大耐受剂量呼吸抑制
摘要：目的：用持续重复评估方案（continual reassessment method,CRM）确定芬太尼复合咪达唑仑用于患儿骶管阻滞静脉注射镇静时,患儿在保留自主呼吸情况下对芬太尼的最大耐受剂量（maximum tolerated dose,MTD）。方法：本研究为前瞻性队列研究,选择骶管阻滞的择期手术患儿：2-6岁、ASAⅠ级或Ⅱ级。根据临床经验,在1.0-2.0 mg/kg设定6个芬太尼剂量,并预先估计各剂量可能引起患儿呼吸抑制的发生率（先验概率）分别为1.0μg/kg（10%）、1.2μg/kg（20%）、1.4μg/kg（30%）、1.6μg/kg（40%）、1.8μg/kg（50%）和2.0μg/kg（60%）。以最接近10%呼吸抑制发生率的剂量作为患儿的试验剂量。每3例患儿为一组,组内患儿给予相同剂量的芬太尼,观察3例中发生呼吸抑制的情况。根据观察结果,结合先验概率,对各剂量的芬太尼可能引起患儿发生呼吸抑制的概率进行重新评估,得到后验概率。重复该过程,直至满足试验停止的标准时结束试验。当出现呼吸频率≤10次/min、呼吸停止的时间〉5 s、Sp O2〈94%或PETCO2〉70 mm Hg中任何一种情况时,即认为发生呼吸抑制。结果：当满足试验终止条件,即达到规定样本量（〉24例）,下一组患儿分配的试验剂量保持不变的预测概率〉0.95,以及下一组患儿MTD的呼吸抑制发生率及其95%CI宽度的平均预测增益〈0.05时,共纳入研究对象27例。最终结果 1.8μg/kg芬太尼所引起的患儿呼吸抑制发生率为8.7%（95%CI=1.5%-26.2%）,最接近靶概率10%。结论：CRM用有限的样本量即可确定芬太尼的MTD,芬太尼复合咪达唑仑用于患儿骶管阻滞静脉注射镇静时,1.8μg/kg芬太尼引起呼吸抑制的发生率为8.7%。
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