作者：刘婵娟 李荣亨 杨俊卿复元胶囊急性毒性小鼠长期毒性大鼠
摘要：目的：观察动物对复元胶囊的急性及长期毒性反应，为临床用药的安全剂量提供参考。方法：（1）急性毒性试验：昆明种小鼠40只，随机分成给药组和对照组，采用最大给药量法测定小鼠口服复元胶囊最大耐受量。（2）长期毒性试验：SD大鼠80只，随机分成4组，采用3个剂量（9．0、3．0、1．0g／kg）ig大鼠。每天灌胃给药1次，连续灌胃90d，观察大鼠的一般情况，检测血常规及血液生化学、组织病理变化及停药14d时上述指标的变化。结果：小鼠口服复元胶囊的最大耐受量为30g／ks。大鼠连续给药90d时，高剂量组的谷丙转氨酶、谷草转氨酶及肌酐值比空白对照组升高（P〈0．01）；肝。肾重量系数增大（P〈0．05）；2只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞局部中度水肿，轻度脂肪变性溶解，管腔稍增大，肾间质少量炎细胞浸润。1只大鼠肝细胞局部脂肪变性溶解。停药14d后，大鼠体重、摄食量、行为活动、血象、重要器官脏器系数均正常，病理学检查，各组各脏器均未发现明显的改变。结论：复元胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。
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