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欧美日药典电导率测定法概况及对中国药典的启示

作者:徐昕怡; 刘贞; 洪小栩药典电导率测定法制药用水通则

摘要:本文介绍了欧美日药典新协调案中溶液电导率测定法,总结归纳了各国药典中收载的制药用水电导率测定法的增修订情况,并进行初步对比,为2020年版《中国药典》四部通则电导率测定法的增修订提供借鉴和参考。2015年版《中国药典》尚未收载溶液电导率测定法通则,各国药典制药用水电导率测定方法和限度有所不同。《中国药典》可借鉴欧美日药典协调案增订溶液电导率测定法通则,并对制药用水无机盐、重金属、氨和pH检查项的修订必要性开展研究。

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中南药学

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