作者：徐佳慧; 韩良; 马壹文; 辅吉康; 王思寰电感耦合等离子体质谱注射液定量分析元素杂质
摘要：目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定多种注射剂中元素杂质含量。方法以19种注射液中多种元素为分析对象,注射液供试品不经样品前处理直接稀释进样,采用ICP-MS法快速筛查、定量分析。结果 24种元素在50~500 ng·mL^-1内具有良好的线性关系,方法检出限在0.16~22.38 ng·mL^-1,精密度RSD在0.30%~1.7%;回收率在91.9%~102.0%,回收率RSD在0.10%~2.1%。其中5种注射液不适用于本分析方法,其余14种注射液适用于本方法。结论建立的ICP-MS法专属性强、结果准确、简便快速,为注射液的用药安全监测和质量控制提供技术支撑。
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