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盐酸文拉法辛鼻喷剂的体外质量评价

作者:张嫒; ; 解红霞; 谷福根; 吴春芝盐酸文拉法辛鼻喷剂制备质量评价

摘要:目的制备盐酸文拉法辛(VH)鼻喷剂并对其体外质量进行评价。方法按照2015年版中国药典四部中"鼻用制剂"项下有关要求,对VH鼻喷剂的外观、pH值、VH与尼泊金乙酯含量、每喷主药含量等主要质量指标进行考察。结果所制备VH鼻喷剂的外观、pH值、药物及防腐剂含量、每喷主药含量等质量指标均符合中国药典中有关要求。结论所制备的VH鼻喷剂质量稳定,重现性良好;所建立体外质量评价方法,可较好地控制该鼻用新制剂的质量。

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中南药学

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