作者：刘莉枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片处方渗透速率溶出
摘要：目的制备枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片,并评价其质量。方法采用直压工艺制备枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片,以片剂外观性状、崩解时限、酸度、溶出度及离体口腔黏膜稳态渗透速率等指标评价处方的合理性。结果采用直压工艺,以15%无水枸橼酸和21%碳酸氢钠为泡腾剂,以10%无水碳酸钠为p H调节剂,以甘露醇为稀释剂,以羧甲基淀粉钠为崩解剂组成的处方而制备的片剂,制剂质量特性与国外上市品Fentora一致。结论所拟定的枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片处方合理。
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