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药品医疗器械审评审批企业备案不再需GCP认证

医疗器械审批流程审评药品gcp认证备案企业

摘要:中共中央办公厅、国务院办公厅全文了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》(简称《意见》)。《意见》共分六大部分,36条。《意见》在临床试验、审评审批流程以及政府支持方面提出了改革性的要求,目的是为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,缩小实现上市产品质量与国际先进水平的差距,满足我国公众临床需要。

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质量与认证

《质量与认证》(CN:10-1214/T)是一本有较高学术价值的大型月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《质量与认证》以传播先进的认证技术理论和方法、先进的管理理念为宗旨,秉承专业领先、传播有效、读者至上、质量第一的办刊方针,以认证研究和管理视窗两大板块为报道结构,紧跟行业难点、热点、焦点,宣传国家认证认可制度、法规、政策,在先进、前沿的认证技术与广大认证企业、认证机构、培训机构、咨询机构、检测机构、科研单位、大专院校、认证人员以及关心认证事...

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