作者:张继萍; 王晓霞; 王洪; 赵诣; 陆俊琴; 陈...药物临床试验药物临床试验机构风险管理
摘要:从风险管理角度出发,探讨药物临床试验机构的管理。根据风险管理风险评估技术,并以立项审核为例,按照风险识别、风险评估和风险控制的基本程序,将8项风险因素纳入至临床试验项目立项审核风险管理表中,初步建立药物临床试验机构风险管理模式,以此改进药物临床试验项目的管理质量,有效降低后期临床试验过程中风险发生率。
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《肿瘤研究与临床》(CN:11-5355/R)是一本有较高学术价值的大型月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《肿瘤研究与临床》编委会由国内外100多位著名肿瘤学专家组成。为中国科技论文统计源期刊(中国科技优秀期刊)、中国生物医学优秀期刊、中国肿瘤学类优秀期刊。被美国《化学文摘》(CA)等国际著名检索期刊及国内各大检索数据库收录。
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