作者：张美云; 黄雅琴; 孙丹利; 蒋海瑛; 邵庆翔黄体酮生物等效性研究胶丸生物等效性评价平均滞留时间血药浓度单剂量口服曲线下面积成年女性健康状况采取血样不同时间血清样品放射免疫试验药物志愿者给药前mrtml
摘要：目的研究两种黄体酮胶丸的生物等效性.方法20例绝经2年以上、健康状况良好的成年女性志愿者,随机分为两组,双周期、交叉、单剂量口服200mg黄体酮胶丸,给药前及给药后不同时间定时采取血样;用放射免疫(RIA)方法测定血清样品中黄体酮的浓度,并对两种黄体酮胶丸进行生物等效性评价.结果口服两种黄体酮胶丸后,试验药物和对照药物的血中黄体酮的最大血药浓度Cmax分别为(53.28±8.58)和(45.90±11.90)ng/ml,达到最大血药浓度时间Tmax分别为(1.50±0.67)和(1.78±0.80)小时,0～72小时药-时曲线下面积AUC0-72分别为(378.55±85.84)和(359.12±108.51)hr×ng/ml,平均滞留时间MBT分别为(13.33±2.17)和(13.75±2.17)小时.结论两种黄体酮胶丸生物等效.
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