溶出度在工艺验证中运用及方法学建立时的若干问题

作者：李霞敏; 叶存孝溶出度工艺验证运用方法学建立固体制剂测量溶出曲线比较系数

摘要：介绍了溶出曲线比较系数F1和F2计算方法以及对制药过程中工艺变更的判断作用.对溶出度方法建立时常见的几个问题进行分析,指出溶出度方法设计时要考虑方法测量的标准偏差控制,并提供一些相应的改进思路.

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