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亚砷酸注射液治疗原发性肝癌的Ⅱ期多中心临床研究

作者:屈凤莲 郝学志 秦叔逵 刘基巍 隋广杰 陈...亚砷酸注射液肝肿瘤治疗效果药代动力学

摘要:目的评价亚砷酸注射液单药治疗原发性肝癌的客观疗效和不良反应,观察亚砷酸注射液在人体内的药代动力学变化。方法111例中晚期原发性肝癌患者接受亚砷酸注射液单药治疗,给药方法为亚砷酸注射液7~8mg/m2,静脉滴注,1次/d,连用14d为1个周期,间歇7~14d,完成2个周期治疗后评价疗效和不良反应。有效和稳定的患者继续治疗到病变进展或不能耐受。结果本组完成治疗且可评价疗效的患者共102例,其中治疗后部分缓解7例,稳定71例,进展24例;客观有效率为6.9%,临床获益率为76.5%;生活质量改善率为22.5%,镇痛有效率为71.7%。102例患者的中位疾病进展时间(TTP)为97d,中位生存时间(MST)为195d。不良反应主要为可逆性的I~Ⅱ度胃肠道反应和骨髓抑制。药代动力学结果显示,亚砷酸注射液在人体内的分布和清除符合二室模型特征,血浆清除半衰期为(23.94±18.39)h。结论亚砷酸注射液治疗原发胜肝癌有一定的疗效,且有明显的镇痛作用,能在一定程度上延长中晚期肝癌患者的TTP和MST,不良反应轻,患者可以耐受。

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