作者：梁淑红中药注射剂安全性信息药品说明书食品药品监督管理临床医师中药药材无菌制剂不良反应
摘要：中药注射剂是指中药药材或饮片经提纯、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临床临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。近年来，中药注射剂引起的不良反应时有发生，其安全性引起了临床医师和社会的广泛关注。药品说明书作为临床用药的首要参考依据，其反馈的安全性信息尤为重要。为了促进中药注射剂的合理、安全应用，原国家食品药品监督管理总局（CFDA）2006年《药品说明书和标签管理规定》。
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