ketek美国fda安全评估急性细菌性鼻窦炎酮内酯类抗生素慢性支气管炎fda批准链球菌感染
摘要:6月29日,美国FDA宣布完成了对Ketek(泰利霉素)的安全评估,并通知医生和病人,该药存在极为罕见但是可能会很严重的安全风险。Ketek是FDA批准的第一个酮内酯类抗生素。它适用于治疗慢性支气管炎的急性转剧、急性细菌性鼻窦炎和中度或严重后天免疫性群体肺炎,包括耐药性链球菌感染引起的肺炎。目前发现该药与少数肝损伤和肝衰竭病例有关,其中有4份死亡报告和1份肝脏移植报告。厂家正在修改药品的说明书,添加这些事项。
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