作者：訾鹏xigris美国fda警告drotrecogin临床试验数据器官功能障碍礼来公司产品安全生物制品试验结果脓毒症安全性高风险治疗患者
摘要：礼来公司冶疗脓毒症的药物Xigris(活性drotrecogin alfa)的安全性警告最近被添加在Xigris的产品安全说明信息中。Xigris是一种用于治疗的生物制品，用于治疗严重威胁成人生命的脓毒症。在分析临床试验数据和Ⅲ期试验结果的基础上，作出如下警告，该警告仅适用于单器官功能障碍或新近做过手术的患者。这些患者可能没有死亡的高风险，因此他们可能不适合使用Xigris。
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