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UFLC法同时测定参花胶囊中9个成分的含量

作者:肖会敏; 康小刚; 鲍沈平; 杨倩; 谢艳华; ...参花胶囊高效液相色谱甘草苷迷迭香酸绿原酸羟基红花色素a芍药苷

摘要:目的:建立UFLC法同时测定参花胶囊中绿原酸、羟基红花色素A、芍药苷、丹酚酸B、甘草酸、甘草苷、迷迭香酸、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量,为制剂质量控制提供理论依据.方法:色谱柱:Kromasil C18(250 mm×4.6 mm, 5μm) ;流动相:乙腈-0.5%磷酸水溶液(每1000mL含2.0g磷酸二氢钾)梯度洗脱;流速:1.0mL/min;检测波长:230nm(芍药苷、甘草酸),270nm(甘草苷、隐丹参酮、丹参酮ⅡA),330nm(绿原酸、羟基红花黄色素A、迷迭香酸、丹酚酸B);柱温:30℃;进样量:5灿.结果:在上述色谱条件下,9个成分的峰具有良好的分离度;绿原酸、羟基红花色素A、芍药苷、甘草苷、迷迭香酸、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮I、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的线性范围分别为7.00—70.00、40.00~400.00、62.50~625.00、13.00~130.00、8.80~88.00、50.00~500.00、48.00~480.00、5.00~50.00和8.20—820.00mg/L,相关系数分别为0.9999、0.9994、0.9998、0.9996、0.9994、0.9995、0.9995、0.9994和0.9994;9个对照品的平均加样回收率均在98.6%-99.20%之间,RSD均在0.5%~2.0%之间;10批制剂中绿原酸、羟基红花色素A、芍药苷、甘草苷、迷迭香酸、丹酚酸B、甘草酸、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的平均含量(mg/粒)与RSD(%)值分别为0.243、0.80,2.139、0.65,1.321、0.57,0.316、1.55,0.414、1.79,8.815、0.10,1.033、0.16,0.173、1.19,0.487、0.79.结论:9个成分的含量测定方法简便、稳定可靠、准确,可作为参花胶囊质量评价方法之一.

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