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毒理学安全性评价中动物替代方法的研究和应用

作者:贺锡雯毒理学实验安全性评价动物实验替代方法化学物质中毒死亡药物制剂20世纪drug人体健康

摘要:20世纪30年代美国发生一种被污染的药物制剂(氨苯磺胺二甘醇)导致107名工人中毒死亡和睫毛膏染料损伤人眼事件。1938年美国国会通过了《食品、药品和化妆品法(Food,Drug and Cosmetic Act)》,要求“药品、化妆品等制造商在将商品投入市场前,必须对其原料和原料混合物进行验证,以确保人体健康和安全”。一些国家相继制定了目的在于管制化学物质使用的法规,并建立了一套评价化学物质对人类不良反应的实验方法。考虑到不能用人做试验的伦理学原因,而采用动物实验进行毒理学安全性评价。1975年欧洲经济合作和发展组织(OECD)推荐的化学物质毒理学实验一体化方法已成为工业、政府管理部门以及科学研究单位共同参照的危险性评估实验指南。然而,在人们通过大量的动物实验进行生物医学、毒理学鉴定的同时,发现不同种动物对化学物质的体内代谢并不相同,

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中华预防医学

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