试验设计临床试验临床专业知识随机对照试验医学伦理学试验性研究医德规范统计学
摘要：开展临床试验，必须在遵循医学伦理学和医德规范的前提下运用统计学和临床专业知识安排试验；临床试验的观察结果除了受处理因素的作用外，还受众多非处理因素的影响，理论上要求非处理因素在试验组和对照组间必须达到均衡，但实际上往往难以做到，无法对非处理因素一一严格控制，研究结果总是存在一定的偏倚。所以，对试验结果应有正确的评价：临床试验除了随机对照试验是试验性研究外，多数是观察性研究，
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