PEG修饰长效干扰素血清定量检测方法的建立及评价

作者：陈曦; 盛艾娟; 贾敏; 王美霞; 茹莉莉; 李...peg修饰干扰素药代动力学双抗体夹心elisa

摘要：目的建立PEG-IIFNm血清定量检测方法,用于人体药代动力学研究。方法采用鼠单抗为包被抗体,生物素标记兔多抗为捕获抗体,辣根酶标记亲和素显色,检测血清中不同浓度的PEGIIFNm,评价该方法的特异性、灵敏度、准确度和精密度。结果建立双抗体夹心定量检测方法,血清中药物浓度的定量检测范围为0.25～10 ng/ml,相关系数R^2=0.999,检测准确度为80.0%～92.0%,批内和批间差均〈10%,与市售其他PEG修饰干扰素无交叉反应。结论已建立血清PEG-IIFNm药物浓度双抗体夹心定量检测方法,灵敏度、特异性、精密度以及准确性符合临床药代动力学研究要求。

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