作者：卢君蓉; 李文兵; 王世宇; 傅超美良附丸hplc指纹图谱质量控制
摘要：目的:建立良附丸HPLC指纹图谱评价体系,为进一步完善其质量控制标准提供参考。方法:采用Diamonsil C18(250×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0mL﹒min^-1,检测波长242nm,柱温30℃。测定10个不同批次良附丸的指纹图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012.130723版)计算相似度,并用对照品对共有色谱峰进行指认。结果:建立了中药成方制剂良附丸指纹图谱共有模式,10批制剂指纹图谱相似度均在0.956以上,标定了8个共有色谱峰,指认了其中3个共有峰,即其中第2、6、7三个峰分别为高良姜素、香附烯酮和α-香附酮。结论:本法简便、可行、重复性好,可为全面控制良附丸的质量以及其产品的二次开发奠定基础。
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