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青皮配方颗粒质量标准研究

作者:吕小梨; 林彦朝; 陈红英青皮配方颗粒薄层色谱法高效液相色谱法质量标准

摘要:目的建立青皮配方颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的青皮进行定性鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中橙皮苷含量,色谱柱为Xtimate-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(35∶65,V/V),检测波长为284 nm,流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,进样量为5μL。结果青皮的TLC图斑点清晰,分离良好。橙皮苷检测进样量线性范围为0.1001~1.0010μg(r=0.9999,n=6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;平均加样回收率为97.04%,RSD为1.40%(n=6)。结论所建立的方法可用于青皮配方颗粒的质量控制。

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中国药业

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