作者：陈亚; 陈清; 张琼阿司匹林肠溶片质量考察游离水杨酸释放度
摘要：目的 考察市售不同厂家阿司匹林肠溶片的质量和工艺稳定性.方法 按2015年版《中国药典（二部）》方法对14个厂家49批次阿司匹林肠溶片的性状、鉴别、游离水杨酸、释放度、重量差异、含量测定等进行检测,并对同一生产厂家不同批号产品及不同厂家之间产品逐项进行比较和分析.结果 3个厂家各1批游离水杨酸不合格;1个厂家2批释放度不合格;所有样品性状、鉴别、含量测定合格;1个厂家1批样品为肠溶糖衣片,不需要检量差异,其余样品重量差异均合格.结论 14个厂家中阿司匹林肠溶片工艺可靠,质量稳定,但4个厂家质量不稳定,应改进工艺.
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