作者:杨辉 覃志高 陈建琴 莫迎 许凯柔注射用凯西莱溶剂温度时间稳定性研究
摘要:目的考察注射用凯西莱在不同输液、温度和时间条件下的稳定性及其影响因素,供临床用药参考。方法将注射用凯西莱按说明书的使用方法分别溶解在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及氯化钠注射液中,按设计要求在不同的温度条件下放置,在各检测时间点观察其外观、不溶性微粒、pH的变化情况,并通过高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液中凯西莱的含量。结果在不同温度条件下,各检测时间点的配伍液其外观及不溶性微粒数均无明显变化,pH均逐渐增大,主药含量则显著下降。结论注射用凯西莱与不同注射液配伍后放置时间越长,温度越高,稳定性越差。
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