作者:范尚坦; 郑怡; 张勇凝血酶滴定法活血通脉胶囊质量标准含量测定稳定性
摘要:目的探讨活血通脉胶囊的制备工艺及质量标准。方法采用显微镜观察与TLC法对活血通脉胶囊进行定性鉴别,用凝血酶滴定法测定活血通脉胶囊的含量。在高温、高湿、强光3个影响因素下,从性状、水分、崩解时限、含量等方面考察活血通脉胶囊的稳定性。结果该产品每1g含抗凝血酶活性不低于16.0U,在高温、高湿、强光条件下,稳定性良好。结论制备工艺合理,检测方法可用于活血通脉胶囊的质量控制。
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