作者：王聪颖; 李震; 丁大中; 杨龙华; 杨钊; 王...近红外漫反射光谱吡哌酸片一致性检验模型定量模型
摘要：目的:利用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术和化学计量学的方法,建立吡哌酸片近红外一致性快速检验模型以及快速定量模型,并进行验证。方法:收集全国3个生产厂家的53批吡哌酸片,采集近红外漫反射光谱,筛选最优的建模谱段和预处理方法。结果:对3家企业分别建立了3个一致性检验模型,经过验证建模样品与其他样品能得到完全区分;对山东新华的样品建立了定量模型,以10批试验室自制样品作为校正集经交叉验证建立模型,吡哌酸的浓度范围为8.57%~91.58%,交叉验证均方根误差(RMSECV)分别为1.46,确定系数(R~2)分别为0.996 9;以市售样品作为验证集进行外部验证,预测均方根误差(RMSEP)为1.40,检测结果与法定方法参考结果对比平均偏差为0.9%,最大偏差为1.8%。结论:所建方法准确、可靠,筛查高效、快速,可用于厂家在线监控和监管部门筛查、打击假劣药品。
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