作者：蔡杨靖; 潘云通便灵胶囊番泻叶苷a番泻叶苷b毛蕊花糖苷松果菊苷异毛蕊花糖苷指纹图谱含量测定高校液相色谱法
摘要：目的:建立通便灵胶囊的HPLC指纹图谱和同时测定番泻叶苷A、番泻叶苷B、毛蕊花糖苷、松果菊苷及异毛蕊花糖苷含量的方法,为通便灵胶囊的质量控制提供可靠的参考。方法:采用SHIMADZU VP-ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇(1∶1)与0.3%冰醋酸溶液作为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 ml·min^-1,柱温为30℃,切换波长270 nm及340 nm。建立通便灵胶囊指纹图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)确定共有峰,计算相似度;并对番泻叶苷A、番泻叶苷B、毛蕊花糖苷、松果菊苷及异毛蕊花糖苷的含量测定方法进行方法学验证。结果:10批通便灵胶囊指纹图谱标定了共有峰16个,通过与混合对照品比较指认其中5个指标成分分别为番泻叶苷A、番泻叶苷B、毛蕊花糖苷、松果菊苷及异毛蕊花糖苷,利用相似度软件对10批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.98以上。上述5个有效成分含量测定方法经验证,线性范围分别为3.554~88.850μg·ml^-1,4.268~106.700μg·ml^-1,6.751~168.700μg·ml^-1,8.966~224.100μg·ml^-1,7.247~181.100μg·ml^-1,r≥0.999 7;平均回收率分别为99.3%(RSD=0.5%)、100.2%(RSD=0.8%)、101.1%(RSD=1.0%)、100.6%(RSD=0.7%)和98.9%(RSD=0.4%)(n=6)。结论:本文所建立的通便灵胶囊HPLC指纹图谱及主要成分含量测定方法,能全面反映其内在质量,可用于通便灵胶囊的质量控制。
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