作者：阮健; 权洪远; 矫春丽; 蒋桃通脉颗粒辐照灭菌丹参素原儿茶醛葛根素丹酚酸b
摘要：目的：利用HPLC法考察^60Co-γ射线辐照灭菌对通脉颗粒中丹参素、原儿茶醛、葛根素和丹酚酸B4个成分含量的影响。方法：采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB C18（2）色谱柱（250 mm×4. 6 mm,5μm）,流动相为A-乙腈,B-0. 1%磷酸水溶液系统,梯度洗脱,检测波长为280 nm,流速为1. 0 ml·min^-1,柱温为35℃。分别选择剂量为0,2,5,10 kGy的^60Co-γ射线进行辐照,比较辐照前后活性成分含量变化。结果：通脉颗粒中丹参素、原儿茶醛、葛根素和丹酚酸B分别在0. 098-4. 925μg、0. 028-1. 411μg、0. 378-18. 882μg、0. 218-10. 888μg范围内呈良好线性,平均加样回收率分别为99. 8%,97. 7%,99. 9%,99. 9%。辐照剂量不超过2 kGy时,各组分含量无显著变化（P〉 0. 05）;辐照剂量为5 kGy时,原儿茶醛和丹酚酸B含量在辐照前后变化显著（P 〈0. 05）。结论：为保证药品安全有效,采用^60Co-γ射线对通脉颗粒进行灭菌时,辐照剂量不宜超过2 kGy。
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